CN106362138A - 蚕蛹中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种蚕蛹中药制剂，蚕蛹中药制剂主要包括以下重量份数的组分：蚕蛹或蚕蛹蛋白粉100‑500份、地龙或蛋白粉1‑50份、低聚肽1‑20份和植物油1‑10份等。本发明的一种蚕蛹中药制剂有补益气血，滋阴壮阳，补益肝肾，润肺强心，健脾活血等显著功效，可用于防治人体脏腑功能减退或失调等方面的疾病，易吸收，质量可控，服用方便，无不良反应和毒副作用，适用人群较广。

Description

蚕蛹中药制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，更具体地说，本发明涉及一种蚕蛹中药制剂。

背景技术

蚕蛹，为蚕蛾科昆虫家蚕的干燥蛹。蚕蛹是蚕吐丝蚕上蔟结茧后经过4天左右形成的，由缫丝后的蚕茧中取出，晒干或低温下烘干。中医认为，蚕蛹性平味甘，具有祛风、健脾、止消渴、镇惊安神、益精助阳等功效。《备急千金要方》记载：益精气，强男子阳道，治泄精。《本草纲目》记载：为末饮服，治小儿疳瘦，长肌，退热，除蛔虫；煎汁饮，止消渴。蚕蛹入馔在我国有悠久的历史。据悉蚕蛹蒸煮入宴有1400多年的历史。100公斤鲜蛹含蛋白质相当于34公斤瘦猪肉，或30公斤鸡蛋，或40公斤鲫鱼。蚕蛹炒食治劳瘦及小儿疳瘦，蚕蛹油对高血压、脂肪肝、高脂血症等有一定效果。蚕蛹不仪是味道鲜美、营养丰富的副食品，还是极宝贵的动物性蛋白质来源，更是提取多种化学药品的宝贵原料。

地龙，为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。性味：味咸，性寒，归经：肝经；脾经，膀胱经。最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓。在《神农本草经》列为下品，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。主含多种氨基酸。由于生品腥味太重，故入药一般需经炒制。陶弘景谓：“若服干蚓，须熬作屑”。

多肽：肽(peptide)是α－氨基酸以肽链连接在一起而形成的化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。通常由10～100氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫多肽，它们的分子量低于10,000Da(Dalton，道尔顿)，能透过半透膜，不被三氯乙酸及硫酸铵所沉淀。也有文献把由2～10个氨基酸组成的肽称为寡肽(小分子肽)；10～50个氨基酸组成的肽称为多肽；由50个以上的氨基酸组成的肽就称为蛋白质，换言之，蛋白质有时也被称为多肽。多肽也简称为肽，是20世纪被发现的。多肽种类主要有：细胞因子模拟肽(如：人促红细胞生成素，人促血小板生成素，人生长激素、人神经生长因子及白细胞介素1等多种生长因子的模拟肽)，抗菌性活性肽，免疫活性肽、神经活性肽、其他活性肽等。其他活性肽包括：胆固醇肽、促进矿物质吸收的肽(CPPS)、酶调节剂(如促胰酶肽)、激素肽如生长激素释放因子(GRFS)、白蛋白胰岛素增效肽、抗癌多肽(如肿瘤细胞坏死因子、环已肽)、抗艾滋病肽(如GLQ蛋白)等。

茶叶籽油是一般人们喝茶的茶叶树在秋天结的果子，进行压榨出来的产物，由于茶叶籽油产量很低，且营养价值丰富，因此茶叶籽油又称“油黄金”，古代为皇家用油。长期以来，因人们率先发现了茶叶的养生价值，所以几千年来，对茶树的关注焦点集中在“茶叶”部分，人们对于茶叶的种植、加工及茶叶产品的开发等关注较多，但对于茶叶籽的开发利用却因为加工复杂、技术要求很高、难度很大，尤其是简单初榨的毛油“乌黑棘喉”，使研究人员望而却步，难以取得实质性的突破进展。因此，成熟的茶叶籽除用于有性繁殖茶树外，其余大部分都自然脱落，在地里腐烂，造成了这一精华资源的极大浪费。随着压榨工艺的成熟，茶叶籽油开始进行产业化生产，目前茶叶籽油产地主要以长江流域及西南茶原产地等地区为主。

中医认为人体内有五脏六腑时刻影响着你的日常行为活动。脏腑是人体内脏的总称，古人把内脏分为：五脏是心、肝、脾、肺、肾；六腑是胆、胃、大肠、小肠、膀胱和三焦。五脏储藏精气津液，六腑主出纳转输。脏腑功能相互依存、互相制约，各负其责，构成一个完整机体：不但在人体内部脏与腑、腑与脏之间相互联系、脏腑之间互为表里，经络沟通表里上下,联系脏腑器官；通行气血,濡养脏腑组织。而且与外界自然环境的变化、四时气候的转移、精神活动等方面，息息相关，互为影响。脏腑学说，除了一般从形态上指出它的实质外，更重要的是从动态上去认识它的功能活动，而联系到病理变化。并且无论在功能和病态上所指的。并不是单纯一个脏器本身，而是代表着某一系统的活动情况(这里所谈的系统，并不是现代生理解剖上的系统)。中医药可以调理脏腑机能使偏盛偏衰，或失调紊乱的脏腑机能恢复正常。由于气血津液都是脏腑功能活动的物质基础，而它们的生成及运行又有赖于脏腑的功能活动。因此，在病理上，脏腑发生病变，可以影响到气血津液的变化；而气血津液的病变，也必然要影响到脏腑的功能。所以，气血津液的病变，是与脏腑密切相关的。气血津液辨证应与脏腑辨证互相参照。

随着经济和社会不断发展，人们生活不再仅以温饱为主题，保健意识不断增强，生活质量早已成为人们所关注重点，且我国社会老龄化问题日益突出，健康和长寿，治未病和延缓衰老已经成为人们关注的重点问题。现代社会工作学习生活节奏加快，人们迫切需要服用方便且高质量的蚕蛹中药保健食品，目前市场上蚕蛹中药保健食品品种很少，蚕蛹和其它中药民族药复方制剂研究和应用十分缺乏。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种蚕蛹中药制剂，将蚕蛹或蚕蛹蛋白、地龙或地龙蛋白、低聚肽和植物油等配伍制剂，有补气血，滋阴壮阳，益肝肾，润肺强心，健脾活血等显著功效，可用于防治人体脏腑功能减退或失调等方面的疾病，易吸收，质量可控，服用方便，无不良反应和毒副作用。

本发明还有一个目的是提供一种蚕蛹中药制剂的制备方法，将蚕蛹消毒后除臭并脱水脱脂制得蚕蛹蛋白粉，将蚯蚓消毒除臭后制得地龙蛋白粉，通过超临界二氧化碳萃取制得三七萃取物和红景天萃取物，然后用稀释剂吸收将三七萃取物、红景天萃取物和植物油，再与蚕蛹蛋白粉、地龙蛋白粉、稀释剂、粘合剂、调味剂混合，最后加入润滑剂混合均匀，制得片剂，本发明的制备方法提高了蚕蛹蛋白粉的纯度，让五位中药相互渗透相互促进吸收，且提高了有效成分稳定性，充分发挥了药理作用，使得本发明制取的蚕蛹中药制剂通过多靶点多途径协同机制，积极改善机体内环境和功能状态。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种蚕蛹中药制剂，包括以下重量份数的组分：

蚕蛹或蚕蛹蛋白粉100-500份、地龙或地龙蛋白粉1-500份、低聚肽1-20份和植物油1-10份。

优选的是，所述低聚肽为小麦低聚肽或玉米低聚肽，所述植物油为茶叶籽油、美藤果油或番茄籽油中的任意一种或几种。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂中，还包括以下重量份数的组份：

三七20-100份和红景天20-100份。

一种蚕蛹中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将20-100重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过60-100目筛后，在萃取温度为40-45℃、萃取压力为30-40MPa和二氧化碳流量为40-60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取2-3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将20-100重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过60-100目筛后，在萃取温度为45-55℃、萃取压力为25-35MPa和二氧化碳流量为30-50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取2-3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将1-10重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将100-500重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将100-500重量份的蚕蛹蛋白粉或100-500重量份的蚕蛹碾磨成的粉末、1-50重量份的地龙蛋白粉或1-50重量份的地龙碾磨成的粉末和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、1-20重量份的低聚肽、20-50重量份的粘合剂、10-30重量份的崩解剂，以及5-20重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入3-10重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述蚕蛹中药制剂。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述蚕蛹蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤一、将蚕蛹用清水洗净后，烘干，放入质量份数为10-15％的稀盐酸中浸泡30-40min后，放入沸水中煮2-3min后捞出，之后将蚕蛹在10-40℃下干燥至恒重后粉碎，过60-100目筛，制得第一蚕蛹粉末；

步骤二、将步骤一中制得的第一蚕蛹粉末在萃取温度为40-50℃、萃取压力为35-40MPa和二氧化碳流量为25-50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取2-3h后，得到第一蚕蛹粉末的萃余物，将所述第一蚕蛹粉末的萃余物过80-100目筛后，制得第二蚕蛹粉末；

步骤三、将步骤二中制得的第二蚕蛹粉末放入质量为第二蚕蛹粉末质量8-12倍的牛奶中浸泡2-3h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80-200目筛后，制得滤渣和滤液，备用；

步骤四、将步骤三中的第二蚕蛹粉末替换成步骤三中制得的滤渣后，重复步骤三2-3次，合并滤液，得到混合滤液，备用；

步骤五、将步骤四中制得的混合滤液放入离心机中，在转速为3000-4000r/min下离心分离20-30min，制得蚕蛹蛋白液；

步骤六、将步骤五中制得的蚕蛹蛋白液进行真空冷冻干燥，即得所述蚕蛹蛋白粉。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述地龙蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤a、将蚯蚓用清水洗净后，沥干，放入质量分数为5％的氯化钠水溶液中浸泡1-2h后，取出，再放入清水中静置2-3h，静置过程中向清水中通入臭氧，之后取出，将蚯蚓沥干，备用；

步骤b、将步骤a中处理后的蚯蚓放入质量为蚯蚓质量10-15倍的牛奶中浸泡2-3h后，放入匀浆机中进行匀浆，制得第一浆液，将所述第一浆液过80-200目筛后，制得第一滤液和第一滤渣，备用；

步骤c、将步骤b中制得的第一滤渣，以及与步骤b中使用的牛奶等体积的清水放入匀浆机中进行匀浆，制得第二浆液，将所述第二浆液过80-200目筛后，制得第二滤液和第二滤渣，备用；

步骤d、将步骤b中制得的第一滤液和步骤c中制得的第二滤液混合后，放入离心机中，在转速为4000-5000r/min下离心分离30-40min，制得第三滤液；

步骤e、将步骤d中所制得的第三滤液进行真空冷冻干燥，即得所述地龙蛋白粉。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

优选的是，所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述调味剂为山梨醇、甘露醇或合成甜味剂糖精钠中的任意一种或几种。

本发明至少包括以下有益效果：

本发明的一种蚕蛹中药制剂传承中医药理论，结合现代科技，精选蚕蛹、地龙或地龙蛋白粉、低聚肽和植物油等配伍制剂，发挥协同合力作用，有补气血，滋阴壮阳，益肝肾，润肺强心，健脾活血等显著功效。

本发明的一种蚕蛹中药制剂富含蛋白质、多肽、氨基酸、不饱和脂肪酸、维生素及微量元素等，一方面，补充人体营养物质，提升人体功能整体水平。另一方面，有提高性功能；增加血管弹性，减少血管阻力，改善组织血液循环；降低血脂及胆固醇；抗疲劳、抗氧化、增强免疫、抗衰老；增强皮肤弹性等药理作用。

本发明的一种蚕蛹中药制剂可用于防治人体重要系统及器官生理功能减退或失调等方面的疾病。例如：治疗或辅助治疗男性阳痿，早泄；女性月经过多；食欲减退，便秘，腹胀；肌肉反应缓慢延迟，无力，疼痛，僵硬，骨质疏松，关节疼痛，活动不灵，关节炎，关节腔积液，皮肤松弛；心率过缓，高胆固醇血症，高甘油三酯血症以及高β－脂蛋白血症，动脉粥样硬化症；糖尿病；甲状腺机能减退症。例如：用于术后或久病后虚弱患者身体亏虚；内分泌紊乱；女士肤干面黄；儿童营养不良，发育不良，智力低下；中老年胃肠吸收功能减退和运动机能减退等。

本发明的一种蚕蛹中药制剂，可配制成颗粒剂，胶囊剂，片剂，口服液等剂型，适应市场需要，服用方便，防治结合，不含激素，无不良反应和毒副作用，积极满足人们对治未病，保证健康，益寿等重要需求，既可用于成人提高运动耐力，女士润肤养颜，又可用于促进青少年发育成长，中老年抗衰老等，适用人群较广。

本发明的一种蚕蛹中药制剂，可添加三七和红景天，产生显著的协同作用，增加脑血流量，减少脑血管阻力，改善脑组织的血液循环，尤其适合心脑血栓病患者加快身体恢复和增强体质使用。

本发明使用超临界二氧化碳萃取方法萃取蚕蛹粉，不仅能够起到脱脂的作用，而且能得到价值极高的蚕蛹油。

本发明使用超临界二氧化碳萃取方法萃取三七和红景天，得到的三七萃取物和红景天萃取物的纯度高，且无溶剂残留。

本发明中制备蚕蛹蛋白粉和地龙蛋白粉时，使用牛奶去除蚕蛹和蚯蚓的臭味，消除了蚕蛹和蚯蚓自身所带的臭味，改善了片剂的口感。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

<实施例1>

一种蚕蛹中药制剂，包括以下重量份数的组分：

蚕蛹蛋白粉100份、地龙蛋白粉1份、低聚肽1份和植物油1份。

所述的蚕蛹中药制剂中，还包括以下重量份数的组份：

三七20份和红景天20份。

本方案所提供的蚕蛹中药制剂富含蛋白质，多肽，氨基酸，不饱和脂肪酸，维生素等，有补肾壮阳，健脾活血，降脂降糖降压，增免疫，提高人体机能等药理作用，可用于治疗或辅助治疗男性阳痿，早泄；女性月经过多；食欲减退，便秘，腹胀；肌肉反应缓慢延迟，无力，疼痛、僵硬。骨质疏松，关节疼痛，活动不灵，关节炎，关节腔积液；心率过缓，高胆固醇血症，高甘油三酯血症以及高β－脂蛋白血症，动脉粥样硬化症；皮肤松弛；糖尿病；甲状腺机能减退症。可用于术后或病后虚弱患者体质恢复，治疗女性内分泌紊乱，女士润肤美容，防治儿童营养不良，发育不良，智力低下，中老年延缓衰老和防癌等。本方案提供蚕蛹中药制剂的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服剂。

所述的蚕蛹中药制剂中，所述低聚肽为小麦低聚肽，所述植物油为茶叶籽油。

一种蚕蛹中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将20重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为40℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将20重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为50℃、萃取压力为30MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将1重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将400重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将100重量份的蚕蛹蛋白粉、1重量份的地龙蛋白粉和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、1重量份的低聚肽、40重量份的粘合剂、20重量份的崩解剂，以及12重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入8重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述蚕蛹中药制剂。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述蚕蛹蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤一、将蚕蛹用清水洗净后，烘干，放入质量份数为10％的稀盐酸中浸泡30min后，放入沸水中煮2min后捞出，之后将蚕蛹在10℃下干燥至恒重后粉碎，过100目筛，制得第一蚕蛹粉末；

步骤二、将步骤一中制得的第一蚕蛹粉末在萃取温度为45℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，得到第一蚕蛹粉末的萃余物，将所述第一蚕蛹粉末的萃余物过100目筛后，制得第二蚕蛹粉末；

步骤三、将第二蚕蛹粉末放入质量为第二蚕蛹粉末质量8倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80目筛后，第一次制得滤渣和滤液，备用；

步骤四、将步骤三中制得的滤渣放入质量为第二蚕蛹粉末质量8倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80目筛后，第二次制得滤渣和滤液，将第二次制得的滤渣放入质量为第二蚕蛹粉末质量8倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80目筛后，第三次制得滤渣和滤液，合并第一次、第二次和第三次制得的滤液，得到混合滤液，备用；

步骤五、将步骤四中制得的混合滤液放入离心机中，在转速为3000r/min下离心分离30min，制得蚕蛹蛋白液；

步骤六、将步骤五中制得的蚕蛹蛋白液在零下20℃、10Pa的条件下进行真空冷冻干燥，即得所述蚕蛹蛋白粉。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述地龙蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤a、将蚯蚓用清水洗净后，沥干，放入质量分数为5％的氯化钠水溶液中浸泡2h后，取出，再放入清水中静置2h，静置过程中向清水中通入臭氧，水中臭氧浓度为8mg/L，之后取出，将蚯蚓沥干，备用；

步骤b、将步骤a中处理后的蚯蚓放入质量为蚯蚓质量10倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，制得第一浆液，将所述第一浆液过80目筛后，制得第一滤液和第一滤渣，备用；

步骤c、将步骤b中制得的第一滤渣，以及与步骤b中使用的牛奶等体积的清水放入匀浆机中进行匀浆，制得第二浆液，将所述第二浆液过100目筛后，制得第二滤液和第二滤渣，备用；

步骤d、将步骤b中制得的第一滤液和步骤c中制得的第二滤液混合后，放入离心机中，在转速为4000r/min下离心分离30min，制得第三滤液；

步骤e、将步骤d中所制得的第三滤液在零下20℃、10Pa的条件下进行真空冷冻干燥，即得所述地龙蛋白粉。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述调味剂为山梨醇。

<实施例2>

一种蚕蛹中药制剂，包括以下重量份数的组分：

蚕蛹蛋白粉250份、地龙蛋白粉25份、低聚肽10份和植物油5份。

所述的蚕蛹中药制剂中，还包括以下重量份数的组份：

三七50份和红景天50份。

本方案所提供的蚕蛹中药制剂富含蛋白质，多肽，氨基酸，不饱和脂肪酸，维生素等，有补肾壮阳，健脾活血，降脂降糖降压，增免疫，提高人体机能等药理作用，可用于治疗或辅助治疗男性阳痿，早泄；女性月经过多；食欲减退，便秘，腹胀；肌肉反应缓慢延迟，无力，疼痛、僵硬。骨质疏松，关节疼痛，活动不灵，关节炎，关节腔积液；心率过缓，高胆固醇血症，高甘油三酯血症以及高β－脂蛋白血症，动脉粥样硬化症；皮肤松弛；糖尿病；甲状腺机能减退症。可用于术后或病后虚弱患者体质恢复，治疗女性内分泌紊乱，女士润肤美容，防治儿童营养不良，发育不良，智力低下，中老年延缓衰老和防癌等。本方案提供蚕蛹中药制剂的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服剂。

所述的蚕蛹中药制剂中，所述低聚肽为小玉米低聚肽，所述植物油为茶叶籽油。

一种蚕蛹中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将50重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为40℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将50重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为50℃、萃取压力为30MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将5重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将400重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将250重量份的蚕蛹蛋白粉、25重量份的地龙蛋白粉和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、10重量份的低聚肽、20重量份的粘合剂、10重量份的崩解剂，以及5重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入8重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述蚕蛹中药制剂。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述蚕蛹蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤一、将蚕蛹用清水洗净后，烘干，放入质量份数为10％的稀盐酸中浸泡30min后，放入沸水中煮2min后捞出，之后将蚕蛹在10℃下干燥至恒重后粉碎，过100目筛，制得第一蚕蛹粉末；

步骤二、将步骤一中制得的第一蚕蛹粉末在萃取温度为45℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，得到第一蚕蛹粉末的萃余物，将所述第一蚕蛹粉末的萃余物过100目筛后，制得第二蚕蛹粉末；

步骤三、将步骤二中制得的第二蚕蛹粉末放入质量为第二蚕蛹粉末质量10倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过200目筛后，制得滤渣和滤液，备用；

步骤四、将步骤三中制得的滤渣放入质量为第二蚕蛹粉末质量8倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80目筛后，第二次制得滤渣和滤液，将第二次制得的滤渣放入质量为第二蚕蛹粉末质量8倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80目筛后，第三次制得滤渣和滤液，将第三次制得的滤渣放入质量为第二蚕蛹粉末质量8倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80目筛后，第四次制得滤渣和滤液，合并第一次、第二次、第三次和第四次制得的滤液，得到混合滤液，备用；

步骤五、将步骤四中制得的混合滤液放入离心机中，在转速为4000r/min下离心分离30min，制得蚕蛹蛋白液；

步骤六、将步骤五中制得的蚕蛹蛋白液在零下20℃、10Pa条件下进行真空冷冻干燥，即得所述蚕蛹蛋白粉。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述地龙蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤a、将蚯蚓用清水洗净后，沥干，放入质量分数为5％的氯化钠水溶液中浸泡2h后，取出，再放入清水中静置3h，静置过程中向清水中通入臭氧，之后取出，将蚯蚓沥干，备用；

步骤b、将步骤a中处理后的蚯蚓放入质量为蚯蚓质量12倍的牛奶中浸泡2h后，放入匀浆机中进行匀浆，制得第一浆液，将所述第一浆液过80目筛后，制得第一滤液和第一滤渣，备用；

步骤c、将步骤b中制得的第一滤渣，以及与步骤b中使用的牛奶等体积的清水放入匀浆机中进行匀浆，制得第二浆液，将所述第二浆液过100目筛后，制得第二滤液和第二滤渣，备用；

步骤d、将步骤b中制得的第一滤液和步骤c中制得的第二滤液混合后，放入离心机中，在转速为5000r/min下离心分离40min，制得第三滤液；

步骤e、将步骤d中所制得的第三滤液在零下20℃、10Pa真空冷冻干燥，即得所述地龙蛋白粉。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述调味剂为甘露醇。

<实施例3>

一种蚕蛹中药制剂，包括以下重量份数的组分：

蚕蛹500份、地龙50份、低聚肽20份和植物油10份。

所述的蚕蛹中药制剂中，还包括以下重量份数的组份：

三七100份和红景天100份。

本方案所提供的蚕蛹中药制剂富含蛋白质，多肽，氨基酸，不饱和脂肪酸，维生素等，有补肾壮阳，健脾活血，降脂降糖降压，增免疫，提高人体机能等药理作用，可用于治疗或辅助治疗男性阳痿，早泄；女性月经过多；食欲减退，便秘，腹胀；肌肉反应缓慢延迟，无力，疼痛、僵硬。骨质疏松，关节疼痛，活动不灵，关节炎，关节腔积液；心率过缓，高胆固醇血症，高甘油三酯血症以及高β－脂蛋白血症，动脉粥样硬化症；皮肤松弛；糖尿病；甲状腺机能减退症。可用于术后或病后虚弱患者体质恢复，治疗女性内分泌紊乱，女士润肤美容，防治儿童营养不良，发育不良，智力低下，中老年延缓衰老和防癌等。本方案提供蚕蛹中药制剂的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服剂。

所述的蚕蛹中药制剂中，所述低聚肽为小麦低聚肽，所述植物油为茶叶籽油。

一种蚕蛹中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将100重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为40℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将100重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为50℃、萃取压力为30MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将10重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将400重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将500重量份的蚕蛹碾磨而成的粉末、25重量份的地龙碾磨而成的粉末和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、20重量份的低聚肽、40重量份的粘合剂、20重量份的崩解剂，以及12重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入8重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述蚕蛹中药制剂。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述调味剂为合成甜味剂糖精钠。

<对比例1>

一种中药制剂，包括以下重量份数的组分：

地龙蛋白粉1份、低聚肽1份、植物油1份、三七20份、红景天20份、稀释剂400份、粘合剂40份、崩解剂20份、润滑剂8份和调味剂12份。

所述的中药制剂中，所述低聚肽为小麦低聚肽、所述植物油为茶叶籽油。

一种中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将20重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为40℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将20重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为50℃、萃取压力为30MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将1重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将400重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将1重量份的地龙蛋白粉和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、1重量份的低聚肽、40重量份的粘合剂、20重量份的崩解剂，以及12重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入8重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述中药制剂。

所述的中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

所述的中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

所述的中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

所述的中药制剂的制备方法中，所述调味剂为山梨醇。

地龙蛋白粉的制备方法同实施例1。

<对比例2>

一种蚕蛹中药制剂，包括以下重量份数的组分：蚕蛹蛋白粉100份、低聚肽1份、植物油1份、三七20份、红景天20份、稀释剂400份、粘合剂40份、崩解剂20份、润滑剂8份和调味剂12份。

所述的蚕蛹中药制剂中，所述低聚肽为小麦低聚肽，所述植物油为美藤果油。

一种蚕蛹中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将20重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为40℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将20重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为50℃、萃取压力为30MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将1重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将400重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将100重量份的蚕蛹蛋白粉和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、1重量份的低聚肽、40重量份的粘合剂、20重量份的崩解剂，以及12重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入8重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述蚕蛹中药制剂。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

所述的蚕蛹中药制剂的制备方法中，所述调味剂为山梨醇。

蚕蛹蛋白粉的制备方法同实施例1。

<对比例3>

一种中药制剂，包括以下重量份数的组分：低聚肽1份、植物油1份、三七20份、红景天20份、稀释剂400份、粘合剂40份、崩解剂20份、润滑剂8份和调味剂12份。

所述的中药制剂中，所述植物油为茶叶籽油。

一种中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)、将20重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为40℃、萃取压力为35MPa和二氧化碳流量为60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将20重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过80目筛后，在萃取温度为50℃、萃取压力为30MPa和二氧化碳流量为50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将1重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将400重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末、另一份稀释剂、1重量份的低聚肽、40重量份的粘合剂、20重量份的崩解剂，以及12重量份的调味剂混合均匀，制得第二混合粉末，再在第二混合粉末中加入8重量份的润滑剂后混合均匀，制得第三混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第三混合粉进行压片，即得所述中药制剂。

所述的中药制剂的制备方法中，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

所述的中药制剂的制备方法中，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

所述的中药制剂的制备方法中，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

所述的中药制剂的制备方法中，所述调味剂为山梨醇。

<试验例1>

动物毒性试验报告：

将本发明实施例1-3，以及对比例1-3中得到的中药制剂粉碎加水稀释后，作为六组试验用药液；

取雌雄各半的小鼠60只，每只小鼠体重为18-22g，平均分为六组，分别用上述六组试验用药液灌胃，药液用量均为0.5mL/10g/次，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明60只小鼠7天内饮食正常，无一死亡及中毒，证明实施例1-3，以及对比例1-3中制备的药物无不良毒副作用。

<试验例2>

选取120只雌性小白鼠，其中老龄鼠(15月龄)90只，体重48±6g，少龄鼠(2月龄)30只，体重29±3g；按14只老龄鼠和6只少龄鼠为一组，平均分为六组。试验期间饲以全价颗粒料，自由进食和饮水。试验结束时(30天)取眼眶血测血清MDA含量和红细胞SOD活力。

治疗组1：本发明实施例1得到的蚕蛹中药制剂，分两次早晚喂服；

治疗组2：本发明实施例2得到的蚕蛹中药制剂，分两次早晚喂服；

治疗组3：本发明实施例3得到的蚕蛹中药制剂，分两次早晚喂服；

治疗组4：本发明对比例1得到的中药制剂，分两次早晚喂服；

治疗组5：本发明对比例2得到的蚕蛹中药制剂，分两次早晚喂服；

治疗组6：本发明对比例3得到的中药制剂，分两次早晚喂服。

将每组治疗组中的老龄鼠和少龄鼠的眼眶血测血清MDA含量和红细胞SOD活力分别取平均值，得到下表1的数据：

表1：治疗组1-6治疗结果

由表1可以看出，治疗组1-3效果相较于治疗组4-6优势十分明显，治疗组3的小白鼠的眼眶血测血清MDA含量的平均值为六组中最低的，红细胞SOD活力的平均值为六组中最高的；治疗组4与治疗组3的区别在于原料中没有蚕蛹蛋白粉，治疗组5与治疗组3的区别在于原料中没有地龙蛋白粉，治疗组6与治疗组3的区别在于原料中没有蚕蛹蛋白粉和地龙蛋白粉，含蚕蛹蛋白粉和地龙蛋白粉的中药制剂的疗效比三者中任意两两组合制备的片剂有明显的优势，说明本发明提供的蚕蛹中药制剂精选蚕蛹蛋白粉和地龙蛋白粉，二者配合使用能够充分发挥药理的协同作用，对延缓衰老有显著疗效。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims (10)

1.一种蚕蛹中药制剂，其特征在于，包括以下重量份数的组分：

蚕蛹或蚕蛹蛋白粉100-500份、地龙或地龙蛋白粉1-50份、低聚肽1-20份和植物油1-10份。

2.如权利要求1所述的蚕蛹中药制剂，其特征在于，所述低聚肽为小麦低聚肽或玉米低聚肽，所述植物油为茶叶籽油、美藤果油或番茄籽油中的任意一种或几种。

3.如权利要求1所述的蚕蛹中药制剂，其特征在于，还包括以下重量份数的组份：

三七20-100份和红景天20-100份。

4.一种蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1)、将20-100重量份的三七用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过60-100目筛后，在萃取温度为40-45℃、萃取压力为30-40MPa和二氧化碳流量为40-60L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取2-3h后，制得三七萃取物；

步骤2)、将20-100重量份的红景天用清水冲洗干净后，干燥至恒重，粉碎，并过60-100目筛后，在萃取温度为45-55℃、萃取压力为25-35MPa和二氧化碳流量为30-50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取2-3h后，制得红景天萃取物；

步骤3)、将1-10重量份的植物油、步骤1)中制得的三七萃取物和步骤2)中制得的红景天萃取物混合均匀，制得混合油，备用；

步骤4)、将100-500重量份的稀释剂分为等质量的两份，将步骤3)中制得的混合油与一份稀释剂混合均匀后碾磨成粉末，制得第一混合粉末；将100-500重量份的蚕蛹蛋白粉或100-500重量份的蚕蛹碾磨成的粉末、1-50重量份的地龙蛋白粉或1-50重量份的地龙碾磨成的粉末和另一份稀释剂混合均匀后，制得第二混合粉末；

步骤5)、将步骤4)中制得的第一混合粉末和第二混合粉末、1-20重量份的低聚肽、20-50重量份的粘合剂、10-30重量份的崩解剂，以及5-20重量份的调味剂混合均匀，制得第三混合粉末，再在第三混合粉末中加入3-10重量份的润滑剂后混合均匀，制得第四混合粉末；

步骤6)、将步骤5)中制得的第四混合粉进行压片，即得所述蚕蛹中药制剂。

5.如权利要求4所述的蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，所述蚕蛹蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤一、将蚕蛹用清水洗净后，烘干，放入质量份数为10-15％的稀盐酸中浸泡30-40min后，放入沸水中煮2-3min后捞出，之后将蚕蛹在10-40℃下干燥至恒重后粉碎，过60-100目筛，制得第一蚕蛹粉末；

步骤二、将步骤一中制得的第一蚕蛹粉末在萃取温度为40-50℃、萃取压力为35-40MPa和二氧化碳流量为25-50L/h的条件下进行超临界二氧化碳萃取2-3h后，得到第一蚕蛹粉末的萃余物，将所述第一蚕蛹粉末的萃余物过80-100目筛后，制得第二蚕蛹粉末；

步骤三、将步骤二中制得的第二蚕蛹粉末放入质量为第二蚕蛹粉末质量8-12倍的牛奶中浸泡2-3h后，放入匀浆机中进行匀浆，再将制得的浆液过80-200目筛后，制得滤渣和滤液，备用；

步骤四、将步骤三中的第二蚕蛹粉末替换成步骤三中制得的滤渣后，重复步骤三2-3次，合并滤液，得到混合滤液，备用；

步骤五、将步骤四中制得的混合滤液放入离心机中，在转速为3000-4000r/min下离心分离20-30min，制得蚕蛹蛋白液；

步骤六、将步骤五中制得的蚕蛹蛋白液进行真空冷冻干燥，即得所述蚕蛹蛋白粉。

6.如权利要求4所述的蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，所述地龙蛋白粉的制备方法包括以下步骤：

步骤a、将蚯蚓用清水洗净后，沥干，放入质量分数为5％的氯化钠水溶液中浸泡1-2h后，取出，再放入清水中静置2-3h，静置过程中向清水中通入臭氧，之后取出，将蚯蚓沥干，备用；

步骤b、将步骤a中处理后的蚯蚓放入质量为蚯蚓质量10-15倍的牛奶中浸泡2-3h后，放入匀浆机中进行匀浆，制得第一浆液，将所述第一浆液过80-200目筛后，制得第一滤液和第一滤渣，备用；

步骤c、将步骤b中制得的第一滤渣，以及与步骤b中使用的牛奶等体积的清水放入匀浆机中进行匀浆，制得第二浆液，将所述第二浆液过80-200目筛后，制得第二滤液和第二滤渣，备用；

步骤d、将步骤b中制得的第一滤液和步骤c中制得的第二滤液混合后，放入离心机中，在转速为4000-5000r/min下离心分离30-40min，制得第三滤液；

步骤e、将步骤d中所制得的第三滤液进行真空冷冻干燥，即得所述地龙蛋白粉。

7.如权利要求4所述的蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，所述稀释剂由可压性淀粉和微晶纤维素按质量比为2：1混合而成。

8.如权利要求4所述的蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，所述粘合剂由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮按质量比为1：1：1混合而成。

9.如权利要求4所述的蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，所述润滑剂由硬脂酸镁和微粉硅胶按质量比为1：1混合而成。

10.如权利要求4所述的蚕蛹中药制剂的制备方法，其特征在于，所述调味剂为山梨醇、甘露醇或合成甜味剂糖精钠中的任意一种或几种。