CN106310494A - 球囊导管显影环的预压定位装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开的球囊导管显影环的预压定位装置包括：承载平台、定位装置、显影环预压装置及滚动轴承；定位装置固定于承载平台上，包含显影环定位标记；显影环预压装置包括底座和摇动臂组件，底座可动地承载于承载平台上，摇动臂组件包括摇杆及压柱，摇杆通过滚动轴承与底座相连，压柱在底座的带动下可运动至选定的显影环定位标记上方后再在摇杆的带动下向显影定位标记所标记的显影环运动，直至与球囊导管的显影环接触并预压所述球囊导管的显影环，以及沿运动轨迹返回并与球囊导管的显影环分离。本发明按照需要的显影环间距，直接加工成标准件来定位，整个操作在同一个承载平台上完成，具有操作容易，方便快捷，定位精准高，可重复性强等优点。

Description

球囊导管显影环的预压定位装置

技术领域

本发明属于医疗器械及其制备技术领域，具体涉及一种球囊导管显影环的预压定位装置。

背景技术

冠心病是最常见的心脏病之一，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍或器质性病变，故又称缺血性心肌病。其病因是由于供应心脏本身的冠状动脉管壁形成粥样斑块造成血管腔狭窄所致心脏病变。

目前，冠心病主要有药物治疗、介入治疗和心外科搭桥手术三种治疗方案。而经皮腔血管成型术介入治疗因其创伤小、恢复快，能迅速消除冠状动脉狭窄，缓解心肌缺血等特点，已成为冠心病的主要治疗手段。

冠心病介入治疗经由裸球囊，金属裸支架，药物支架等不断开发的新的器械得以广泛应用，而由于支架需要球囊导管作为输送系统进行定位、扩张、释放等，因此不论采用何种介入治疗手段，都离不开球囊导管的应用。在介入手术过程中，医生在数字减影血管造影(简称：DSA)设备的指导下，依靠球囊的显影环射线不透射性而定位球囊的位置，图1为现有技术中，球囊导管的不透射线性显影环，其中，安装在球囊导管的内管003上的远端显影环001和近端显影环004的位置显示了球囊002的位置及工作长度，因而球囊导管的显影环位置的准确性会影响球囊扩张靶病变血管的准确性和有效性。

目前，显影环的安装一般包括以下步骤：(1)显影环预压定位：目的是固定显影环的位置；(2)显影环锻压，即将已固定好的显影环压紧嵌入内管的塑料管件内，并将显影环外表面处理圆滑。其中第一步至关重要，直接关系到显影环定位的准确度和工艺的效率。

图2显示了球囊导管的内管上预压定位的显影环，可以看出，远端显影环001和近端显影环004按照一定位置关系L1和L2，固定在内管003表面。

目前，显影环的预压定位一般采取以下两次操作：(1)先将显影环套入带芯轴的球囊导管内管上，在钢尺上按设计尺寸移动显影环到预定的位置；(2)用夹钳或其它压握工具进行夹紧定位。

这种预压定位方法容易因为两次操作不在同一承载平台而发生显影环移位，操作费时，且一般钢尺定位精度只能在0.5mm，影响产品质量和工作效率。因此有必提供一种能够解决显影环预压定位精度的显影环预压定位装置。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种快速可靠同时精准度高的显影环预压定位装置。

本发明的装置中，按照需要的显影环间距，直接加工成标准件来对位，整个操作在一个承载平台上完成，因此具有操作容易，方便快捷，定位精准高，可重复性强等优点，适用于球囊导管的批量生产。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种球囊导管显影环的预压定位装置，用于对球囊导管的显影环进行预压定位，其包括：承载平台、定位装置、至少一个显影环预压装置及至少一个滚动轴承；所述定位装置固定于承载平台上，用于承载并定位所述球囊导管，其包含至少两个相互隔开的显影环定位标记，所述显影环定位标记用于标记放置在所述定位装置上的所述球囊导管的显影环的位置；每个所述显影环预压装置包括底座和与所述底座相连的摇动臂组件，所述底座可动地承载于所述承载平台上，所述摇动臂组件包括一个摇杆及与所述摇杆相连的压柱，所述摇杆通过所述至少一个滚动轴承与所述底座相连，所述压柱在所述底座的带动下可运动至选定的显影环定位标记上方后再在所述摇杆的带动下向所述显影定位标记所标记的所述球囊导管的显影环运动，直至与所述球囊导管的显影环接触并预压所述球囊导管的显影环，以及沿所述运动轨迹返回并与所述球囊导管的显影环分离。

作为本发明的进一步改进，所述底座设有一个通孔，所述滚动轴承收容于所述通孔中，且与所述底座内壁间隙配合，所述摇杆的一端穿过所述至少一个滚动轴承，以将所述摇杆与所述底座相连，所述压柱与所述摇杆穿过所述滚动轴承的端部相连。

作为本发明的进一步改进，所述承载平台包括底板，所述定位装置、至少一个显影环预压装置及至少一个滚动轴承设于所述底板上。

作为本发明的进一步改进，所述预压定位装置还包括一个限位装置，所述限位装置设于所述底板上，用于固定球囊导管至与所述显影环定位标记接触的位置，所述定位装置呈长条状，且嵌设于所述底板内，所述限位装置包括位于底板上表面并设于所述定位装置长度延伸方向的上限位件。

作为本发明的进一步改进，所述承载平台还包括压条及压紧件，所述压条通过压紧件固定于底板的侧壁，并与所述底板配合形成凹槽，所述显影环预压装置收容于所述凹槽内，当所述压柱运动到选定的显影环定位标记上方后，所述底座通过所述压紧件抵压所述压条得以固定。

作为本发明的进一步改进，所述定位装置设有球囊导管容置槽，所述球囊导管容置槽与所述显影环定位标记垂直。

作为本发明的进一步改进，所述预压定位装置还包括一个导轨及至少一个设于所述导轨且可沿所述导轨移动的滑块，所述滑块的数量与所述显影环预压装置的数量相同，一个所述显影环预压装置的底座与一个所述滑块相连。

作为本发明的进一步改进，所述摇动臂组件还包括摇动臂，所述摇动臂一端与所述摇杆相连，另一端与所述压柱相连。

作为本发明的进一步改进，所述摇动臂与所述压柱相连的端部设有一个贯穿所述摇动臂的螺纹孔，所述压柱设有与所述螺纹孔相配合的外螺纹，所述压柱的一端穿过所述螺纹孔与所述摇动臂螺纹连接。

作为本发明的进一步改进，所述显影环预压装置还包括位于所述摇动臂下方的指示臂，所述指示臂一端与所述底座相连，另一端指向所述定位装置。

本发明与现有技术相比，具有以下优点：

(1)定位装置有至少两个显影环定位标记，将显影环定位距离模块化，有多种结构的水平方向的槽，在显影环定位处安装有用于吸附球囊芯轴的磁铁，方便定位及调整；槽的尺寸设计可以控制显影环压握时的深度，比常规测量定位精度高，而且批量生产中效率高；

(2)预压位置调整后压紧在同一个承载平台操作，压紧深度可调节，不易压坏显影环或压不紧，质量一致性较好；

(3)压紧装置可调深度，可以控制显影环压握时的深度

(4)定位装置带有耐磨性涂层，装置使用寿命长。

附图说明

图1为现有技术的显影环对位示意图。

图2为现有技术的显影环在内管上的定位示意图。

图3为本发明实施例1的球囊导管显影环预压定位装置俯视图。

图4为本发明实施例1的球囊导管显影环预压定位装置的各组成部分分解图。

图5为本发明实施例1的预压装置俯视图。

图6为本发明实施例1的预压装置的各组成部分分解图。

图7为本发明实施例1的显影环在定位装置上的俯视图。

图8为本发明实施例1的定位装置俯视图及U型球囊导管容置槽局部放大图。

图9为本发明实施例2的球囊导管显影环预压定位装置俯视图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在介入医疗领域，通常定义距操作者相对近的一端为近端，距操作者相对远的一端为远端。

实施例1

如图3和图4所示，本发明的球囊导管显影环预压定位装置100包括：承载平台10、定位装置20、显影环预压装置30及两个滚动轴承40(见图6)。承载平台10承载定位装置20及两个显影环预压装置30。定位装置20用于装载球囊及定位显影环位置。定位装置20呈长条形，固定于承载平台10的表面上，其包含至少两个相互隔开的显影环定位标记201。该显影环定位标记201用于标识球囊导管的显影环安装位置。为增加定位装置20的使用寿命，其表面可包括耐磨性涂层。显影环预压装置30可动地承载于承载平台10上，用于预压定位显影环，可以单独使用一个，也可以两个显影环预压装置30同时使用，从而同时预压球囊的远端显影环和近端显影环。

如图4所示，承载平台10包括底板11、压条12、压紧件13、限位装置14、第一凹槽15以及第二凹槽16。第一凹槽15设于底板11的表面上，可与底板11的侧壁平行。定位装置20通过过盈配合固定于该第一凹槽15内。压条12可通过压紧件13与底板11的侧壁固定，并与底板11配合形成第二凹槽16。显影环预压装置30可动地收容于该第二凹槽16内。限位装置14与定位装置20配合，可以防止球囊导管及其内管组件移位，以及可调整内管组件的位置。

如图5和6所示，每个显影环预压装置30均包括底座31和与底座31相连的摇动组件33。底座31可动地承载于承载平台10上。

摇动组件33包括压柱331。压柱331在底座31的带动下可运动至选定的显影环定位标记201上方后朝显影定位标记201运动，直至与球囊导管的显影环接触，以及沿运动轨迹返回与球囊导管的显影环分离。

仍参见图4，当压柱331运动到选定的显影环定位标记201上方后，底座31通过压紧件13抵压压条12得以固定。限位装置14设于底板11上，用于固定球囊导管至与显影环定位标记201接触的位置。限位装置14包括位于底板11上表面并设于所述定位装置20长度延伸方向的上限位件141。上限位件141为一挡板，用于保持球囊导管的内管组件不发生位移及调整内管组件的位置。限位装置14还包括设于底板11下表面的圆柱形磁铁142，磁铁142通过过盈配合压入底板11下表面，并与定位装置20相对，利用磁性吸附球囊导管内管组件中的芯轴，从而防止球囊导管的内管组件发生移位，以及调整内管组件的位置，磁性直径为3-10mm，高2-10mm，数量为5-10个。

如图5所示，摇动组件33还包括摇动臂333。压柱331通过螺纹配合连接于摇动臂333头端，并通过摇动臂333与底座31相连。摇动臂333可直接带动压柱331预压已定位在定位装置20内的显影环。

如图6所示，摇动组件33还包括摇杆335。摇动臂333通过摇杆335连接在底座31上并可以绕摇杆335轴向转动。摇杆335包括一个圆形卡盘3351及一个与卡盘3351相连的连接杆3353。连接杆3353由卡盘3351的部分表面沿远离卡盘3351的方向延伸形成，也就是说，连接杆3353的直径小于卡盘3351的直径。底座31设有一个两端粗中间细的通孔300。通孔300包括位于底座31两侧的端部301及连接在两个端部301之间的中间部303。端部301的直径大于中间部303的直径。端部301的直径还小于卡盘3351的直径，从而防止当摇杆335的连接杆3353穿过通孔301时所述卡盘3351从通孔301中脱落。一个端部301收容一个滚动轴承40，且滚动轴承40与底座31内壁间隙配合。中间部303供连接杆3353穿过底座31。

将摇动臂333组装上底座31时，先将两个滚动轴承40分别安装于底座31的两个端部301中；然后将连接杆3353远离卡盘3351的端部依次穿过一个滚动轴承40、中间部303及另一个滚动轴承40；将连接杆3353远离卡盘3351的端部与摇动臂333固定连接，如此，即将摇动臂333与底座31相连，且摇动臂333可绕连接杆3353的轴向转动。本实施方式中，连接杆3353远离卡盘3351的端部设有外螺纹3355，摇动臂333设有贯穿其的螺纹孔3331，连接杆3353远离卡盘3351的端部与摇动臂333通过螺纹连接。摇动组件30通过滚动轴承40与底座10相连，减少了摇动组件30与底座10之间的摩擦力，提高了球囊导管显影环预压定位装置100的预压效率。

可以理解的是，卡盘3351的形状也可以为方形、四边形、五边形等其他形状，只要当摇杆335的连接杆3353穿过圆形通孔301时所述卡盘3351不能从圆形通孔301中脱落即可。还可以理解的是，端部301个数也可以为一个(也就是说通孔300也可以是一端粗一端细的通孔)，不限于本实施方式，只要摇动臂333可绕连接杆3353的轴向转动即可。还可以理解的是，端部301的直径和中间部303的直径可以相同，只要滚动轴承40收容在通孔300中，且与底座31内壁间隙配合即可。还可以理解的是，连接杆3353远离卡盘3351的端部和摇动臂333之间还可以通过胶合粘结或者卡合固定等方式固接为一体。

摇动臂333与压柱331相连的端部设有一个贯穿摇动臂333的螺纹孔(图未示)，压柱331设有与摇动臂333的螺纹孔相配合的外螺纹3311。压柱331的一端穿过摇动臂333的螺纹孔与摇动臂333螺纹连接。旋转压柱331即可改变压柱331靠近显影环定位标记201的端部与显影环定位标记201之间的距离。

优选地，本实施例中，摇动组件33还设有一个紧固件337，且该紧固件337为一螺帽。该紧固件337通过螺纹配合连接于摇动臂333头端，用于进一步固定压柱331在垂直方向的高度(也就是说，进一步固定压柱331靠近显影环定位标记201的端部与显影环定位标记201之间的距离)，控制压紧的行程，不会导致预压过多而压坏显影环或者预压不紧。可以理解的是，紧固件337也可以省略不要。

预压装置30还包括位于摇动臂333垂直下方的指示臂35。指示臂35一端通过螺钉与底座31相连，另一端指向选定的显影环定位标记201，并且长度略短于摇动臂333，用于指示摇动臂333对齐已定位在定位装置20内的显影环。

如图7所示，定位装置20设有球囊容置槽202。球囊容置槽202与显影环定位标记201垂直，用于收容球囊导管以进一步防止球囊导管移位。

如图8所示，显影环定位标记201为U型凹槽。凹槽的宽度为1-5mm；球囊容置槽202的宽度为0.5-5mm。

本发明的预压定位装置制备球囊导管显影环时，包括如下步骤：

(1)通过压紧件13调松压条12，将预压装置30在承载平台10的上表面的第二凹槽16内沿水平方向移动；

(2)根据显影环的设计尺寸，调节预压装置30的水平位置使指示臂35指向定位装置20的显影环定位标记201，再通过压紧件13压紧压条12，固定预压装置30不发生滑动；

(3)将穿有芯轴的球囊导管内管放入预压装置30的球囊容置槽202内，芯轴的一端抵住上限位件141，调节显影环的边缘对齐定位装置20的显影环定位标记201；

(4)根据显影环的尺寸调节压柱331在垂直方向的高度；

(5)轴向转动摇动臂333，使压柱331垂直向下运动与显影环接触并压握显影环，完成显影环的预压定位。

当球囊导管显影环预压定位装置只包括一个显影环预压装置30时，先按上述操作对球囊导管的近端和远端中的任一端的显影环预压后，通过压紧件13旋松压条12，将预压装置30运动至指示臂35指向另一端显影环定位标记，再通过压紧件13压紧压条12，固定预压装置30不滑动，然后按步骤(3)至(5)对另一端显影环预压定位即可。

实施例2

请参阅图9，本实施例的球囊导管显影环的预压定位装置100a与实施例1中的预压定位装置100大体上相同，不同之处在于，本实施例中的球囊导管显影环的预压定位装置100a还一个包括导轨107及设于导轨107上的两个滑块108。导轨107设于第二凹槽16中。滑块108可在导轨107上滑动。显影环预压装置30的底座31固定于滑块108上，并可随滑块108沿导轨107移动。正是由于设置了导轨107及滑块108，显影环预压装置30可以沿导轨107定向移动。本实施例中，底座31通过螺丝与滑块108固定连接。可以理解，底座31也可以通过胶合粘结或者卡合固定等连接方式与滑块108相连。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种球囊导管显影环的预压定位装置，用于对球囊导管的显影环进行预压定位，其特征在于，包括：承载平台、定位装置、至少一个显影环预压装置及至少一个滚动轴承；

所述定位装置固定于承载平台上，用于承载并定位所述球囊导管，其包含至少两个相互隔开的显影环定位标记，所述显影环定位标记用于标记放置在所述定位装置上的所述球囊导管的显影环的位置；

每个所述显影环预压装置均包括底座和与所述底座相连的摇动臂组件，所述底座可动地承载于所述承载平台上，所述摇动臂组件包括一个摇杆及与所述摇杆相连的压柱，所述摇杆通过所述至少一个滚动轴承与所述底座相连，所述压柱在所述底座的带动下可运动至选定的显影环定位标记上方后再在所述摇杆的带动下向所述显影定位标记所标记的所述球囊导管的显影环运动，直至与所述球囊导管的显影环接触并预压所述球囊导管的显影环，以及沿所述运动轨迹返回并与所述球囊导管的显影环分离。

2.根据权利要求1所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述底座设有一个通孔，所述滚动轴承收容于所述通孔中，且与所述底座内壁间隙配合，所述摇杆的一端穿过所述至少一个滚动轴承，以将所述摇杆与所述底座相连，所述压柱与所述摇杆穿过所述滚动轴承的端部相连。

3.根据权利要求1所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述承载平台包括底板，所述定位装置、至少一个显影环预压装置及至少一个滚动轴承设于所述底板上。

4.根据权利要求3所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述预压定位装置还包括一个限位装置，所述限位装置设于所述底板上，用于固定球囊导管至与所述显影环定位标记接触的位置，所述定位装置呈长条状，且嵌设于所述底板内，所述限位装置包括位于底板上表面并设于所述定位装置长度延伸方向的上限位件。

5.根据权利要求3所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述承载平台还包括压条及压紧件，所述压条通过压紧件固定于底板的侧壁，并与所述底板配合形成凹槽，所述显影环预压装置收容于所述凹槽内，当所述压柱运动到选定的显影环定位标记上方后，所述底座通过所述压紧件抵压所述压条得以固定。

6.根据权利要求1所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述定位装置设有球囊导管容置槽，所述球囊导管容置槽与所述显影环定位标记垂直。

7.根据权利要求1所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述预压定位装置还包括一个导轨及至少一个设于所述导轨且可沿所述导轨移动的滑块，所述滑块的数量与所述显影环预压装置的数量相同，一个所述显影环预压装置的底座与一个所述滑块相连。

8.根据权利要求1-7之任一项所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述摇动臂组件还包括摇动臂，所述摇动臂一端与所述摇杆相连，另一端与所述压柱相连。

9.根据权利要求8所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述摇动臂与所述压柱相连的端部设有一个贯穿所述摇动臂的螺纹孔，所述压柱设有与所述螺纹孔相配合的外螺纹，所述压柱的一端穿过所述螺纹孔与所述摇动臂螺纹连接。

10.根据权利要求8所述的球囊导管显影环的预压定位装置，其特征在于，所述显影环预压装置还包括位于所述摇动臂下方的指示臂，所述指示臂一端与所述底座相连，另一端指向所述定位装置。