CN106309714A - 胃愈丹及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

胃愈丹及其制备方法，它涉及一种治胃病的药物及其制备方法。本发明的目的是要解决现有治胃病的中成药都有局限性的问题。胃愈丹包括白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石和生石膏。制备方法：一、烘干得到烘干原料；二、称取磨混，得到原料粉；三、制丸得到胃愈丹。优点：一、治疗效果好，见效快，成本低，经济实惠，实用性强；二、功效为通便止泻，去瘀滞助消化，调节胃肠，补气养血，寒热、虚实兼治。本发明主要用于制备胃愈丹。

Description

胃愈丹及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治胃病的药物及其制备方法。
背景技术
《内经》谓足阳明胃经，多气、多血，为水谷之海，秉冲和之气，壮则气行，弱则着而为病，或偏寒偏热，或肝木相乘，因之水谷不消，便可出现或满，或胀或食不下，或呕吐或吞酸，或大便难，或泻利等症。而现有临床上每种治胃病的中成药都有局限性，如附子理中丸治胃脾实寒症，温胃舒治疗虚寒症，牛黄清胃丸治胃炎症，养胃舒治胃阴不足症。因此现有治胃病的中成药都存在局限性的问题。
发明内容
本发明的目的是要解决现有治胃病的中成药都有局限性的问题；而提供一种胃愈丹及其制备方法。
胃愈丹按重量份数包括白术10～30份、茯苓10～30份、炒白芍10～30份、桂枝10～30份、丹参10～30份、沙参10～30份、苦参10～30份、高丽参10～30份、元参10～30份、制川乌10～30份、细辛10～30份、赭石10～30份和生石膏10～30份。
胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石和生石膏依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术10～30份、茯苓10～30份、炒白芍10～30份、桂枝10～30份、丹参10～30份、沙参10～30份、苦参10～30份、高丽参10～30份、元参10～30份、制川乌10～30份、细辛10～30份、赭石10～30份和生石膏10～30份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为0.8mm～1.2mm；即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:(0.8～1.2)。
本发明优点：一、本发明制备的胃愈丹采用植物中草药为原料制成，对人体无副作用及不良反应，直接口服使用，对上述胃病各种类型都非常有效。治疗效果好，见效快，成本低，经济实惠，实用性强；二、本发明制备的胃愈丹功效为通便止泻，去瘀滞助消化，调节胃肠，补气养血，寒热、虚实兼治，故本发明制备的胃愈丹中：沙参、高丽参和元参养阴益胃生津为主药，丹参活血化瘀，苦参和生石膏清泄胃火，干姜、制川乌、细辛和肉桂散寒止痛、温经通脉，巴豆霜竣下冷积，逐水退肿，赭石可降上逆之胃气而止呕止噫。综合药性，以上诸药合用达到通便止泻去瘀滞助消化，调解胃肠，补气养血。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式是胃愈丹，它按重量份数包括白术10～30份、茯苓10～30份、炒白芍10～30份、桂枝10～30份、丹参10～30份、沙参10～30份、苦参10～30份、高丽参10～30份、元参10～30份、制川乌10～30份、细辛10～30份、赭石10～30份和生石膏10～30份。
因偏寒、偏热、饮食不节有害胃肠之功能则著而成病的原理，如水谷不消、食积、停饮或肝气横逆犯胃皆可发生胃病，于是出现脘腹胀满、疼痛、呕吐、嗳气、纳减，甚则胸膈咽嗌阻塞不通，食饮不下。再以《内经》为理论，根据经40年临床实验，最终研究出多味药组合的胃愈丹，为临床上治疗胃炎有了新的突破。
本实施方式所述的胃愈丹采用植物中草药为原料制成，对人体无副作用及不良反应，直接口服使用，对上述胃病各种类型都非常有效。治疗效果好，见效快，成本低，经济实惠，实用性强。
本实施方式所述的胃愈丹功效为通便止泻，去瘀滞助消化，调节胃肠，补气养血，寒热、虚实兼治，故方中：沙参、高丽参、元参养阴益胃生津为主药，丹参活血化瘀，苦参、生石膏清泄胃火，干姜、制川乌、细辛、肉桂散寒止痛、温经通脉、巴豆霜竣下冷积，逐水退肿，赭石可降上逆之胃气而止呕止噫。综合药性，以上诸药合用达到通便止泻去瘀滞助消化，调解胃肠，补气养血。
具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一的不同点是：所述胃愈丹还包括独活20～40份和干姜20～40份。其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一或二之一不同点是：所述胃愈丹还包括肉桂20～40份和巴豆霜20～40份。其他与具体实施方式一或二相同。
具体实施方式四：本实施方式是一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石和生石膏依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术10～30份、茯苓10～30份、炒白芍10～30份、桂枝10～30份、丹参10～30份、沙参10～30份、苦参10～30份、高丽参10～30份、元参10～30份、制川乌10～30份、细辛10～30份、赭石10～30份和生石膏10～30份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为0.8mm～1.2mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:(0.8～1.2)。
服法：温开水、茶水或饭汤送下均可。
用量：成人一日三次：每次3粒；小儿酌减。
反应：服后无不良反应者多。少数人服后有恶心欲吐症状，属于正常反应，停药即止，遇此现象可减几粒。
注意：凡用药者，必须酌量个人身体年龄强弱而加减，用量恰当收效更显著。
主治：通便止泻，去瘀滞助消化，调节胃肠，补气养血。
临床专验主治：遍身不适，头目眩晕，胸腹胀闷，饮食停滞，饭后呕吐，食欲不振，常吐酸水，上焦火盛，咽喉肿痛。
具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式四的不同点是：步骤一中烘干的原料还包括独活和干姜，步骤二中按重量份数称取的烘干原料中还包括独活20～40份和干姜20～40份。其他与具体实施方式四相同。
具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式四或五之一不同点是：步骤一中烘干的原料还包括肉桂和巴豆霜，步骤二中按重量份数称取的烘干原料中还包括肉桂20～40份和巴豆霜20～40份。其他与具体实施方式四或五相同。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式四至六之一不同点是：步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。其他与具体实施方式四至六相同。
采用下述试验验证本发明效果
试验一：一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石和生石膏依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术20份、茯苓20份、炒白芍20份、桂枝20份、丹参20份、沙参20份、苦参20份、高丽参20份、元参20份、制川乌20份、细辛20份、赭石20份和生石膏20份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为1mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:1。
本试验步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
试验二：一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石、生石膏、独活和干姜依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术20份、茯苓20份、炒白芍20份、桂枝20份、丹参20份、沙参20份、苦参20份、高丽参20份、元参20份、制川乌20份、细辛20份、赭石20份、生石膏20份、独活30份和干姜30份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为1mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:1。
本试验步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
试验三：一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石、生石膏、肉桂和巴豆霜依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术20份、茯苓20份、炒白芍20份、桂枝20份、丹参20份、沙参20份、苦参20份、高丽参20份、元参20份、制川乌20份、细辛20份、赭石20份、生石膏20份、肉桂30份和巴豆霜30份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为1mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:1。
本试验步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
试验四：一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石、生石膏、独活、干姜、肉桂和巴豆霜依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术20份、茯苓20份、炒白芍20份、桂枝20份、丹参20份、沙参20份、苦参20份、高丽参20份、元参20份、制川乌20份、细辛20份、赭石20份、生石膏20份、独活30份、干姜30份、肉桂30份和巴豆霜30份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为1mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:1。
本试验步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
试验五：一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石、生石膏、独活、干姜、肉桂和巴豆霜依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术10份、茯苓10份、炒白芍10份、桂枝10份、丹参10份、沙参10份、苦参10份、高丽参10份、元参10份、制川乌10份、细辛10份、赭石10份、生石膏10份、独活20份、干姜20份、肉桂20份和巴豆霜20份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为1mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:1。
本试验步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
试验六：一种胃愈丹的制备方法，它是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石、生石膏、独活、干姜、肉桂和巴豆霜依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术30份、茯苓30份、炒白芍30份、桂枝30份、丹参30份、沙参30份、苦参30份、高丽参30份、元参30份、制川乌30份、细辛30份、赭石30份、生石膏30份、独活40份、干姜40份、肉桂40份和巴豆霜40份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为1mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:1。
本试验步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
经过近40年的临床试验，取得了较好的疗效，有关临床试验情况详述如下：
1、病人概况：选择对象为肝气犯胃型，肝郁热结型。脾胃虚寒型、肝胃阴虚型、脾胃气虚型、饮食停滞型、脾湿胃热型、胃络瘀阻型，年龄为16～70岁，性别不限。
2、病例入组标准，明确辩证分型标准，治疗前停用各种西药、中成药。
3、治疗方案，选择病例800例，其中
肝气犯胃型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
肝郁热结型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
脾胃虚寒型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
肝胃阴虚型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
脾胃气虚型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
饮食停滞型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
脾湿胃热型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
胃络瘀阻型100例，治疗组50例，对照组50例。其中治疗组采用试验一制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验二制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验三制备的胃愈丹进行治疗为10例；采用试验四制备的胃愈丹进行治疗为20例；
4、治疗方法：治疗组每天三次，每次3粒，对照组采用西药、中成药对症治疗。
5、疗效评定：
(1)痊愈：症状完全消除。
(2)显效：症状大部分消除。
(3)有效：症状明显有所好转。
(4)无效：症状没有明显好转。
6、疗效评定结果
通过对两组进行比较分析，使用本发明的胃愈丹的治疗组临床效果明显高于使用常规西药和中成药对症治疗组。
表1
通过表1可知，当以试验一制备的胃愈丹治疗8种典型胃病时，愈显率为78.75％，总有效率为95％；当以试验二制备的胃愈丹治疗8种典型胃病时，愈显率为90％，总有效率为100％；当以试验三制备的胃愈丹治疗8种典型胃病时，愈显率为86.25％，总有效率为100％；当以试验四制备的胃愈丹治疗8种典型胃病时，愈显率为96.25％，总有效率为100％；对照组治疗8种典型胃病，愈显率为80.75％，总有效率为95.75％。因此本发明制备的胃愈丹治疗胃病时愈显率达到96.25％，总有效率达到100％。
典型病例：
(1)患者，王某某，女，48岁，脘腹胀满，食入即吐，粒米不存已二周余，经中西药治疗无效，罕其舌苔白而燥，脉象弦滑带数，在某医院经胃镜检查未见异常，诊断为神经性呕吐，从症、脉分析，为肝郁化热犯胃，胃气上逆。给予本发明试验四制备的胃愈丹，每天三次，每次3粒，服3天后，大便通、呕吐止。
(2)患者，李某某，农民，夏日远行又贪吃生冷，突然呕吐，腹痛难忍，大便不通，无矢气，诊其脉沉滑，腹拒按尿赤，大便不通，舌苔燥，为肠胃素热，夏日远行过劳，又贪吃生冷，寒热积滞，给予本发明试验四制备的胃愈丹一天，每天三次，每次3粒，呕吐止，腹病减，继用2天，大便通下燥屎若干，腹痛随之而愈。
(3)患者，许某某，女，22岁，胃脘及胁腹部胀满痛，呕逆吐清涎，喜暖畏寒，脉沉迟，舌淡滑润。经X线钡透：(1)肥厚性胃炎，(2)胃下垂五横指；辨证：厥阴寒邪犯胃，气郁不疏、中阳失运，给予本发明试验四制备的胃愈丹口服，每天三次，每次3粒，10天后胀满痛俱消失，诸症痊愈。

Claims (7)

1.胃愈丹，其特征在于它按重量份数包括白术10～30份、茯苓10～30份、炒白芍10～30份、桂枝10～30份、丹参10～30份、沙参10～30份、苦参10～30份、高丽参10～30份、元参10～30份、制川乌10～30份、细辛10～30份、赭石10～30份和生石膏10～30份。
2.根据权利要求1所述的胃愈丹，其特征在于所述胃愈丹还包括独活20～40份和干姜20～40份。
3.根据权利要求2所述的胃愈丹，其特征在于所述胃愈丹还包括肉桂20～40份和巴豆霜20～40份。
4.如权利要求1所述胃愈丹的制备方法，其特征在于胃愈丹的制备方法是按以下步骤完成的：
一、烘干：将白术、茯苓、炒白芍、桂枝、丹参、沙参、苦参、高丽参、元参、制川乌、细辛、赭石和生石膏依次分别烘干，得到烘干原料，烘干条件：温度为40℃～50℃，时间为3h～6h；
二、称取磨混：在步骤一得到的烘干原料中按重量份数称取白术10～30份、茯苓10～30份、炒白芍10～30份、桂枝10～30份、丹参10～30份、沙参10～30份、苦参10～30份、高丽参10～30份、元参10～30份、制川乌10～30份、细辛10～30份、赭石10～30份和生石膏10～30份并混匀，得到混合原料，将混合原料粉碎，得到原料粉；
三、制丸：将炼蜜加入原料粉，并制成直径为3mm～5mm的药丸，在利用药衣对药丸进行包覆，药衣的包覆厚度为0.8mm～1.2mm，即得到胃愈丹；所述的炼蜜与原料粉的质量比为1:(0.8～1.2)。
5.根据权利要求4所述的胃愈丹的制备方法，其特征在于步骤一中烘干的原料还包括独活和干姜，步骤二中按重量份数称取的烘干原料中还包括独活20～40份和干姜20～40份。
6.根据权利要求5所述的胃愈丹的制备方法，其特征在于步骤一中烘干的原料还包括肉桂和巴豆霜，步骤二中按重量份数称取的烘干原料中还包括肉桂20～40份和巴豆霜20～40份。
7.根据权利要求5所述的胃愈丹的制备方法，其特征在于步骤三中所述的药衣为滑石的赭石混合物，且药衣中滑石与赭石的质量比为1:1。
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杨明: "《中药药剂学》", 31 July 2016, 中国中医药出版社 *

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