CN105362835A - 一种治疗功能性消化不良的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗功能性消化不良的中药组合物，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术5-16份，了哥王3-12份，黄芪5-16份，大叶紫珠3-9份，山楂10-20份，大头陈8-15份，酸枣仁9-21份，大皂角3-9份，厚朴5-12份，山麦冬5-13份，山银花5-15份，川栋子8-16份，山香圆叶5-12份，炒麦芽10-20份。本发明的中药组合物位纯中草药制剂，具有健脾和胃、温通脉道、消食导滞、和中理气的功效，且取材方便、成本低、治疗效果好，对身体无毒无副作用，不易产生抗药性，且治愈时间短，治愈率高；本发明的中药组合物通过调节肝脾，对治疗功能性消化不良、尤其是基于脾胃虚寒证的功能性消化不良取得了良好的效果。

Description

一种治疗功能性消化不良的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种治疗功能性消化不良的中药组合物，属于医药技术领域。
背景技术
在人们的多发病和常见病中，“消化不良”是其中之一。消化不良的症状，有胃胀、胃痛、嗳气、反酸、腹胀、腹泻等。其中胃肠胀气及闷痛常为显著症状。消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器，宜辨证施治，予以健脾和胃，疏肝理气，消食导滞等法治疗。
功能性消化不良（FD）又称消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作，病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周。FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病。
FD无特征性的临床表现，主要有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等。可单独或以一组症状出现。
目前，临床上没有根治的方法，只是以缓解或控制症状为治疗目标。常用的缓解药物种类包括：抑酸药、促动力药、黏膜保护药、心理和精神调节药物等，存在着停药后易反复发作的不足。根据中医理论，针对功能性消化不良的发病机理，进行辩证配伍组方，以健脾和胃、疏肝理气、消食导滞为治则，以达到标本同治的目的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗功能性消化不良的纯中药配方，该中药组合物配制方便、成本低、疗效显著、作用可靠、无副作用。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
本发明提供的治疗功能性消化不良的中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术5-16份，了哥王3-12份，黄芪5-16份，大叶紫珠3-9份，山楂10-20份，大头陈8-15份，酸枣仁9-21份，大皂角3-9份，厚朴5-12份，山麦冬5-13份，山银花5-15份，川栋子8-16份，山香圆叶5-12份，炒麦芽10-20份。
优选的，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术10份，了哥王8份，黄芪10份，大叶紫珠6份，山楂15份，大头陈12份，酸枣仁15份，大皂角6份，厚朴9份，山麦冬10份，山银花10份，川栋子12份，山香圆叶9份，炒麦芽15份。
进一步的，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术5份，了哥王3份，黄芪5份，大叶紫珠3份，山楂10份，大头陈8份，酸枣仁9份，大皂角3份，厚朴5份，山麦冬5份，山银花5份，川栋子8份，山香圆叶5份，炒麦芽10份。
进一步的，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术16份，了哥王12份，黄芪16份，大叶紫珠9份，山楂20份，大头陈15份，酸枣仁21份，大皂角9份，厚朴12份，山麦冬13份，山银花15份，川栋子16份，山香圆叶12份，炒麦芽20份。
本发明的药剂可以为片剂、汤剂、分散片、胶囊剂或软膏剂。可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
本发明还提供了一种上述所述中药组合物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：将所述配方中药白术、了哥王、黄芪、大叶紫珠、山楂、大头陈、酸枣仁、大皂角、厚朴、山麦冬、山银花、川栋子、山香圆叶、炒麦芽粗粉，加入6倍的水浸泡2小时，大火煮沸，小火煎煮45分钟，过滤得滤液；滤渣中加入4倍的水，大火煮沸，小火煎煮30分钟，过滤得滤液；合并两次滤液，煎煮浓缩至400mL左右，既得中药汤剂。
本发明的中药为口服，服用方法：每日两次，每次200mL，饭后1小时后温服。5天为1个疗程。
本发明的有益效果：本发明的中药组合物位纯中草药制剂，具有健脾和胃、温通脉道、消食导滞、和中理气的功效，且取材方便、成本低、治疗效果好，对身体无毒无副作用，不易产生抗药性，且治愈时间短，治愈率高；本发明的中药组合物通过调节肝脾，对治疗功能性消化不良、尤其是基于脾胃虚寒证的功能性消化不良取得了良好的效果。
具体实施方式
实施例1
本实施例的中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术10份，了哥王8份，黄芪10份，大叶紫珠6份，山楂15份，大头陈12份，酸枣仁15份，大皂角6份，厚朴9份，山麦冬10份，山银花10份，川栋子12份，山香圆叶9份，炒麦芽15份。
制备方法及使用方法：将所述配方中药白术、了哥王、黄芪、大叶紫珠、山楂、大头陈、酸枣仁、大皂角、厚朴、山麦冬、山银花、川栋子、山香圆叶、炒麦芽粗粉，加入6倍的水浸泡2小时，大火煮沸，小火煎煮45分钟，过滤得滤液；滤渣中加入4倍的水，大火煮沸，小火煎煮30分钟，过滤得滤液；合并两次滤液，煎煮浓缩至400mL左右，既得中药汤剂。
服用方法：每日两次，每次200mL，饭后1小时后温服。5天为1个疗程。
实施例2
本实施例的中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术5份，了哥王3份，黄芪5份，大叶紫珠3份，山楂10份，大头陈8份，酸枣仁9份，大皂角3份，厚朴5份，山麦冬5份，山银花5份，川栋子8份，山香圆叶5份，炒麦芽10份。
制备方法及使用方法：将所述配方中药白术、了哥王、黄芪、大叶紫珠、山楂、大头陈、酸枣仁、大皂角、厚朴、山麦冬、山银花、川栋子、山香圆叶、炒麦芽粗粉，加入6倍的水浸泡2小时，大火煮沸，小火煎煮45分钟，过滤得滤液；滤渣中加入4倍的水，大火煮沸，小火煎煮30分钟，过滤得滤液；合并两次滤液，煎煮浓缩至400mL左右，既得中药汤剂。
服用方法：每日两次，每次200mL，饭后1小时后温服。5天为1个疗程。
实施例3
本实施例的中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术16份，了哥王12份，黄芪16份，大叶紫珠9份，山楂20份，大头陈15份，酸枣仁21份，大皂角9份，厚朴12份，山麦冬13份，山银花15份，川栋子16份，山香圆叶12份，炒麦芽20份。
制备方法及使用方法：将所述配方中药白术、了哥王、黄芪、大叶紫珠、山楂、大头陈、酸枣仁、大皂角、厚朴、山麦冬、山银花、川栋子、山香圆叶、炒麦芽粗粉，加入6倍的水浸泡2小时，大火煮沸，小火煎煮45分钟，过滤得滤液；滤渣中加入4倍的水，大火煮沸，小火煎煮30分钟，过滤得滤液；合并两次滤液，煎煮浓缩至400mL左右，既得中药汤剂。
服用方法：每日两次，每次200mL，饭后1小时后温服。5天为1个疗程。
临床资料
1、一般性资料
门诊及住院功能性消化不良患者160例，随机分为治疗组80例与对照组80例，治疗组男39例，女42例；对照组男36例，女44例。两组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，不具有可比性。
2、诊断标准：
依据全国功能性消化不良临床专业会议的诊断标准：餐后饱胀不适；早饱；上腹痛；上腹灼烧感；（1）上述消化不良的症状在1年中持续4周以上。（2）内镜检查无食管，胃和十二指肠的溃疡，糜烂和肿瘤性病变，也无这类疾病病史。（3）B超，X线，CT，MRI和有关实验室检查排除了肝，胆，胰腺疾病。（4）无精神病，结缔组织病，内分泌和代谢疾病及肾脏病存在。（5）无腹部手术史。
3、用法用量：
治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的汤剂，每日2次。7天为1个疗程。
对照组口服吗丁啉10mg，每日3次，7天为1个疗程。
连续服用2个疗程。
4、疗效标准：
痊愈：症状和体征改善100％(皮损完全消失，症状消失)；
显效：症状和体征改善60％以上(含60％)；
有效：症状和体征改善20％以上(含20％)；
无效：症状及体征改善2o％以下。
5、治疗效果：
该临床观察病例中，服药2个疗程，治愈87例，有效65例，无效8例。治疗期间未发生毒副作用。对照组中，服药2个疗程，治愈61例，有效82例，无效17例。
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗功能性消化不良，具有推广价值。
毒性试验：
试验药品时本发明实施例1中的汤剂。试验动物为ICR种小白鼠，体重18～22克，雌雄各半，共50只。试验方法是，禁食12小时后，按20克/千克给小白鼠灌胃4个月，长期毒性试验结果显示，小白鼠体重，肝、肾功能、血象等与对照组无明显差异，表明该药的安全性大，属于无毒级别。
典型病例
1、陈某，男，37岁，患者8个月前出现无明显诱因的进食减少，每餐仅进食数口（相当于发病前饭量的1/8）即感觉上腹饱胀，不能继续进食，餐后明显，伴有打嗝，遂去医院就诊。经过陈某自述得知患者自发病以来，每3-4天排便1次，为干球状，排便费力，体重明显减轻。连续服用本发明中药2个疗程后，腹胀、打嗝症状消失，再继续坚持服药1个疗程，痊愈。随访3个月，腹胀症状未再出现。
2、孙某，女，51岁。症状时轻时重，经常反复出现，腹部胀满、早饱。并伴有胸闷、气短，腹部受凉或心情不愉快时，症状更加明显，服药本发明中药2个疗程后症状开始减轻，继续服用1个疗程，腹胀症状明显减轻，进食量增加，情况好转。后坚持服药2个疗程，症状全部消失，随访半年未再复发。

Claims (5)

1.一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术5-16份，了哥王3-12份，黄芪5-16份，大叶紫珠3-9份，山楂10-20份，大头陈8-15份，酸枣仁9-21份，大皂角3-9份，厚朴5-12份，山麦冬5-13份，山银花5-15份，川栋子8-16份，山香圆叶5-12份，炒麦芽10-20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术10份，了哥王8份，黄芪10份，大叶紫珠6份，山楂15份，大头陈12份，酸枣仁15份，大皂角6份，厚朴9份，山麦冬10份，山银花10份，川栋子12份，山香圆叶9份，炒麦芽15份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术5份，了哥王3份，黄芪5份，大叶紫珠3份，山楂10份，大头陈8份，酸枣仁9份，大皂角3份，厚朴5份，山麦冬5份，山银花5份，川栋子8份，山香圆叶5份，炒麦芽10份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的药材制成：白术16份，了哥王12份，黄芪16份，大叶紫珠9份，山楂20份，大头陈15份，酸枣仁21份，大皂角9份，厚朴12份，山麦冬13份，山银花15份，川栋子16份，山香圆叶12份，炒麦芽20份。
5.上述任一项权利要求所述的中药组合物组合物，其特征在于，可以制成为片剂、汤剂、分散片、胶囊剂或软膏剂。
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