CN106237095A - 一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：甜瓜子7份、灯台叶6份、对坐叶5份、川芎10份、羌活5份、白蜡树子10份、青藤9份、黑种草子11份、地龙5份、决明子5份、僵蚕5份、黄精5份、滚山珠6份、黄芪5份、丹参5份、檟如实5份、全蝎5份、冬青叶5份、甘草5份、水蛭12份、阿纳其根5份、石菖蒲5份、猪獠参5份、二叶舌唇兰5份、普贤菜5份。临床实验证明，本发明通过中药材的合理配伍，有助于治疗缺血性中风，且能有效减少并发症，达到整体调节和远期效果的良好功效。

Description

一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊

技术领域

本发明涉及一种中药胶囊，具体涉及一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊。

背景技术

缺血性中风系指因脑组织血液供应障碍，缺血、缺氧引起的局灶性脑组织缺血性坏死或软化，具有发病率高、病死率高、致残率高等特点，是脑血管疾病中的多发病。以往各医家以单纯化痰、活血或补虚治疗原则，只凭少数几味药难以照顾全面，疗效不佳，故此须将多种药物适当配合，提高疗效或减少不良反应，以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂，各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响，药物联用时，既可能产生协同增效的药效，也可能产生拮抗作用，进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败，有些药物联用还会使得药物毒性增强，引起不良反应；即使药物联用使得作用增强，但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗缺血性中风，其中最易出现的问题是方剂配伍不合理，常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论，方剂药味随意加减，造成组方不合理，与中医药理论相矛盾。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊，通过中药材的合理配伍，有助于治疗缺血性中风，且能有效减少并发症，达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：甜瓜子7份、灯台叶6份、对坐叶5份、川芎10份、羌活5份、白蜡树子10份、青藤9份、黑种草子11份、地龙5份、决明子5份、僵蚕5份、黄精5份、滚山珠6份、黄芪5份、丹参5份、檟如实5份、全蝎5份、冬青叶5份、甘草5份、水蛭12份、阿纳其根5份、石菖蒲5份、猪獠参5份、二叶舌唇兰5份、普贤菜5份。

制备方法为：将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下：

甜瓜子【来源】为葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子。【性味】一级热二级湿，味甘。【功能主治】生湿生热，清理肾脏、膀胱、肠道，利尿排石，开通肝阻，止咳化痰，补肾填精，祛斑生辉。主治于寒性或黑胆质性疾病，如泌尿系统结石，尿闭便秘，肝脏炎肿，咽燥喉干，咳嗽黏痰，肾虚精少，各种黑斑等。

灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。

对坐叶【来源】为茜草科植物长节耳草的全草。【性味】味辛、微苦，性热。【功能主治】祛风除湿，健脾消积。主治风湿性关节炎，小儿疳积，泄泻，痢疾，牙疳，皮肤瘙痒。

川芎【来源】伞形科植物川芎的干燥根茎。【性味】辛，温。【归经】 归肝、胆、心包经。【功能主治】 活血行气，祛风止痛。

羌活【来源】伞形科植物羌活（背翅芹）或宽叶羌活的干燥根茎及根。【性味】辛、苦，温。【归经】归膀胱、肾经。【功能主治】散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

白蜡树子【来源】为木犀科植物尖叶白蜡树等同属多种植物的干燥种子。【性味】二级干热。【功能主治】生干生热，填精壮阳，补肾固精，补神安心，止咳平喘，利尿消石，祛寒助孕。

青藤【来源】 药材基源：为防己科植物青藤或毛青藤的藤茎。【性味】 苦；辛；平。【归经】 肝；脾经。【功能主治】 祛风通络；除湿止痛。主风湿痹痛；历节风；鹤膝风；脚气肿痛。

黑种草子【来源】为毛茛科植物腺毛黑种草的干燥成熟种子。【性味】味甘、辛，性温。【功能主治】调理胃火，助消化，固齿。主治消化不良，肝区疼痛，肝功衰退。

地龙【来源】本品为巨蚓科动物参环毛蚓的干燥体。【性味】 咸，寒。【归经】归肝、脾、膀胱经。【功能主治】 清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

决明子【来源】 本品为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。【性味】 甘、苦、咸，微寒。【归经】 归肝、大肠经。【功能主治】 清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

僵蚕【来源】 本品为蚕蛾科昆虫家蚕4～5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌而致死的幼虫干燥体。【性味】 咸、辛，平。【归经】 归肝、肺、胃经。【功能主治】 祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。

黄精【来源】百合科植物滇黄精的干燥根茎。【性味】 甘，平。【归经】 归脾、肺、肾经。【功能主治】 补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

滚山珠【来源】为球马陆科动物滚山球马陆的全体。【性味】味辛，性热。【功能主治】祛风通络，散瘀止痛。主治风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤。骨折肿痛。

黄芪【来源】豆科植物蒙古黄芪的干燥根。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

丹参【来源】 本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。【性味】 苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

檟如实【来源】漆树科两个属(即腰果属和肉托果属)的3种植物:鸡腰果、大叶肉托果、鸡腰肉托果的果实。【性味】干热。【功能主治】强筋健肌，软坚散结，燥湿缩尿，赤肤生创，增强记忆，祛寒壮阳。主治湿寒性和猫液质性疾病，脑湿性过多性疾病，如瘫痪，面瘫，颤抖症，机体无觉症，抽筋，扁平疵，小便不禁，皮肤斑点，白瘫风，记忆力下降，神经衰弱，牙齿松动等。

全蝎【来源】钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。【性味】辛，平；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

冬青叶【来源】 为冬青科植物冬青的叶片。【化学成份】 叶含两种抑菌成分，其中之一是原儿茶酸，另含挥发油、黄酮类。【性味】苦涩，寒。【功能主治】 治烫伤，溃疡久不愈合，闭塞性脉管炎，急、慢性支气管炎，肺炎，尿路感染，菌痢，外伤出血，冻瘃，皲裂。

甘草【来源】 本品为豆科植物甘草的干燥根。【性味】 甘，平。【归经】 归心、肺、脾、胃经 。【功能主治】 补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

水蛭【来源】本品为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥体。【性味】咸、苦，平；有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。

阿纳其根【来源】为菊科植物罗马除虫菊的根。【性味】味辛辣而麻舌。【功能主治】祛寒强筋，开通阻滞，清除脑中余物，热身壮阳，通利经水，固精，祛风止痛，燥湿化痰，滋补神经。主治湿寒性或豁液质性疾病，如瘫痪，面瘫，肌肉松弛，麻痹，颤动，疮病，舌重，性欲减退，精液不固，经闭不畅，头痛牙痛，多痰咳嗽，神经衰弱。

石菖蒲【来源】天南星科植物石菖蒲的根茎。【功能主治】化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。

猪獠参【来源】兰科舌唇兰属植物小舌唇兰，以全草入药。春夏采收，洗净晒干。【功能主治】养阴润肺，益气生津。用于咳痰带血，咽喉肿痛，病后体弱，神经衰弱，遗精，头晕。

二叶舌唇兰【来源】 兰科长距兰属植物二叶舌唇兰，以块茎入药。【性味】 苦，平。【功能主治】 补肺生肌，化瘀止血。用于肺痨咳血、吐血、衄血；外用治创伤，痈肿，水火烫伤。

普贤菜【来源】十字花科普贤菜，以全草入药。【性味】甘，平。【功能主治】消肿，补虚。主治虚劳内伤，头晕，体倦乏力，红崩，白带等症。

头花蓼【来源】为蓼科植物头花蓼的全草。【性味】味苦、辛，性冷。【功能主治】清热解毒，利尿通淋，活血止痛;主治膀胧炎，痢疾，肾孟肾炎，风湿痛，尿路结石，跌仆损伤，疮疡湿疹，黄水疮，石淋。水肿。

草玉梅【来源】为毛茛科植物虎掌草的根或全草。【性味】味苦、微辛，性微凉;有小毒。【功能主治】清热解毒，活血舒筋，消肿，止痛。主治咽喉肿痛，疼腮，结核，痈疸肿毒，疟疾，咳嗽痰多，淋巴结炎，湿热黄疸，风湿疼痛，胃痛，牙痛，跌仆损伤等。

羊奶子【来源】为紫葳科植物毛子草的带根茎全草。【性味】味苦、微辛，性冷。【功能主治】健脾利湿，行气活血。主治泄泻，痢疾，胃痛，胁痛，风湿疼痛。月经不调。痈肿，骨折。

药西瓜【来源】为葫芦科植物药西瓜的干燥成熟果实。【性味】二级干热，味辛烈。【功能主治】生干生寒，清除异常黏液质，开通脑阻，散气止痛，攻泻燥湿，消除黄疸。主治湿寒性或黏液质性疾病，寒性头部疾病，如头痛，偏头痛，头胀，瘫痪，癫痫，牙痛，耳痛，健忘，目眩，乃孜乐毒液流窜于眼部等及多余致病体液阻滞于脑、胃、肠等器官，各种水肿，习惯性便秘，黄疸。

欧榛【来源】桦木科植物欧榛的干燥成熟种子。【性味】一级干热，味甘。【功能主治】生干生热，燥湿补脑，增强记忆，固精填精，温胃壮阳，温经强筋，止咳平喘。主治湿寒性或戮液质，如湿性脑虚，健忘，早泄，遗精，寒性精液减少，肾虚阳痰，筋骨虚弱，咳嗽气喘。

金叶树【来源】山榄科大横纹，以根、叶入药。【性味归经】 甘、涩，温。【功能主治】活血祛瘀，消肿止痛。主治跌打瘀肿，风湿关节痛，骨折脱臼。

鸡卵黄【来源】 为雉科动物家鸡的蛋黄。【性味】 味甘；性平。【归经】 心；肾；脾经。【功能主治】 滋阴润燥；养血熄风。主心烦不得眠；热病痉厥；虚劳吐血；呕逆；下痢；烫伤；热疮；肝炎；小儿消化不良。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏补肾健脾、益气活血、扶正固本的功效，对缺血性中风的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉，白蜡树子、阿纳其根、丹参、黄精等共为君药，在复方中起主导作用，通过作用于主要靶点来治疗疾病；猪獠参、石菖蒲、滚山珠、灯台叶等为臣药，通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用，从而减少君药所需剂量；川芎、水蛭等共为佐使，以提高君、臣药的生物利用度，协调他们各成份的活性。其中，檟如实、白蜡树子、黄精、丹参、黑种草子相互协同，在补肾的基础上兼顾气血温补肾阳，水蛭合川芎、青藤引药上行以除脑络之瘀，冬青叶、普贤菜调节凝血功能、降低血脂、抗自由基损伤，进而改善神经功能，显著提高临床疗效。由于多部位梗死灶、入院至发病14天痰证的显现是缺血性中风复发的危险因素，因此本发明特意将甜瓜子、阿纳其根、二叶舌唇兰三者共用以化痰浊，减轻神经缺损，从而有效防止复发，提升患者治疗有效率。此外，本发明特别添加的猪獠参与灯台叶配伍后，作用于机体的不同靶点，协同作用可产生提高人体免疫机能的特别功效，可有效调节机体各脏腑功能，提高机体抵抗外来毒素困扰的能力，预防并发症的产生。

2、本发明中药制剂选用优质中药材制成，所选药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，并利用现代医药制药技术制成，安全无毒副作用，达到标本兼治的目的，值得临床推广应用。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、羌活5克、白蜡树子10克、青藤9克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、僵蚕5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、全蝎5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、猪獠参5克、二叶舌唇兰5克、普贤菜5克。

制备方法为：将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；30天为1个疗程，连续服用1个疗程。

临床资料：

1、病例选择：

选择2013年以来在我院诊治的缺血性中风患者40例临床观察，临床症状均符合缺血性中风诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组20例，对照组20例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；30天为1个疗程。

对照组给予西医常规治疗，包括抗凝、溶栓、改善脑循环、扩张脑血管及钙离子拮抗剂等，疗程同治疗组。

连续冶疗1个疗程，对比两组疗效。

3、疗效判定：

（1）基本治愈：主要体征和症状消失或显著减轻，功能完全恢复或基本恢复，生活自理者。

（2）好转：主要体征和症状有所减轻，功能有所改善。但生活不能自理者。

（3）未愈：治疗前后主要体征和症状无改善，甚至加重。

4、结果：

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中，基本治愈14例，好转5例，未愈1例，不良反应0例，基本治愈率70%，总有效率95%。对治愈患者跟踪随访24个月，无1例复发。

对照组中基本治愈9例，好转6例，未愈5例，不良反应0例，基本治愈率45%，总有效率75%。对治愈患者跟踪随访24个月，无1例复发。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取：甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、羌活5克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、僵蚕5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、全蝎5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、猪獠参5克、二叶舌唇兰5克、普贤菜5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名缺血性中风患者中基本治愈6例，好转3例，未愈1例，不良反应0例，基本治愈率60%，总有效率90%。对治愈患者跟踪随访24个月，无1例复发。

实施例3

称取：灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、羌活5克、白蜡树子10克、青藤9克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、僵蚕5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、全蝎5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、石菖蒲5克、猪獠参5克、普贤菜5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的10名缺血性中风患者中，基本治愈5例，好转3例，未愈2例，不良反应0例，基本治愈率50%，总有效率80%。对治愈患者跟踪随访24个月，2例复发。

实施例4

称取：甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、羌活5克、白蜡树子10克、羊奶子9克、黑种草子11克、草玉梅5克、决明子5克、僵蚕5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、头花蓼5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、猪獠参5克、二叶舌唇兰5克、普贤菜5克。制备方法同实施例1。

实施例5

称取：金叶树7克、甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、羌活5克、白蜡树子10克、青藤9克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、全蝎5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、猪獠参5克、二叶舌唇兰5克、鸡卵黄5克。制备方法同实施例1。

实施例6

称取：药西瓜7克、甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、羌活5克、白蜡树子10克、青藤9克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、、普贤菜5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、猪獠参5克、二叶舌唇兰5克、鸡卵黄5克。制备方法同实施例1。

实施例7

称取：甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、欧榛5克、白蜡树子10克、青藤9克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、金叶树5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、丹参5克、檟如实5克、全蝎5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、猪獠参5克、二叶舌唇兰5克、普贤菜5克。制备方法同实施例1。

实施例8

称取：金叶树7克、甜瓜子7克、灯台叶6克、对坐叶5克、川芎10克、头花蓼5克、白蜡树子10克、青藤9克、黑种草子11克、地龙5克、决明子5克、黄精5克、滚山珠6克、黄芪5克、小秦王草5克、檟如实5克、药西瓜5克、冬青叶5克、甘草5克、水蛭12克、阿纳其根5克、石菖蒲5克、欧榛5克、二叶舌唇兰5克、鸡卵黄5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例4-8制成的中药胶囊，分别给1名缺血性中风患者服用，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服，均成功治愈。其中：服用实施例4制成的中药胶囊的患者，连续服用30天后肢体麻木无力的状况改善较为明显；服用实施例5制成的中药胶囊的患者，连续服用25天后肢体麻木症状消失；服用实施例6制成的中药胶囊的患者，连续服用23天后肢体麻木无力的状况改善较为明显；服用实施例7制成的中药胶囊的患者，连续服用21天后肢体麻木症状消失；服用实施例8制成的中药胶囊的患者，连续服用18天后肢体麻木无力的状况改善较为明显，第25天后可做简单家务，出院。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外，还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得，也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (2)

1.一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：甜瓜子7份、灯台叶6份、对坐叶5份、川芎10份、羌活5份、白蜡树子10份、青藤9份、黑种草子11份、地龙5份、决明子5份、僵蚕5份、黄精5份、滚山珠6份、黄芪5份、丹参5份、檟如实5份、全蝎5份、冬青叶5份、甘草5份、水蛭12份、阿纳其根5份、石菖蒲5份、猪獠参5份、二叶舌唇兰5份、普贤菜5份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗缺血性中风的中药胶囊的制备方法，其特征在于，将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。