CN106236607A - 一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，由在无水亲水性聚合物和粘合增强剂的口腔可接受混合物中分散的无水过氧化物化合物组成的稳定非水液体牙齿增白组合物，该组合物当局部施加到牙齿表面上时形成包含过氧化物化合物的粘着层，该过氧化物化合物其后从层释放以进行牙齿增白。

Description

一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂
技术领域
本发明涉及牙齿种植后期维护领域，更具体的说是涉及一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂。
背景技术
牙齿由内部牙本质层和外部硬牙釉质层组成，牙釉质层是牙齿的保护层。牙齿的牙釉质层是自然不透明白色或轻微灰白色的。牙釉质层可以被染色或变色。牙齿的牙釉质层由羟磷灰石矿物晶体组成，该晶体产生一定程度的多孔表面。这些羟磷灰石晶体形成构成牙釉质表面的微观六角形棒或棱柱。结果是牙釉质层的表面呈现在棱柱之间的微观空间或孔。据信牙釉质层的此多孔性质允许染色剂和变色物质渗透牙釉质并使牙齿变色。这些剩余的物质可占据微观空间并最终改变牙齿的颜色。
人们每天面对或接触的许多物质可“染色”或降低人牙齿的“白度”。特别地，人们消耗的食品、烟草产品和流体倾向于染色人的牙齿。这些产品或物质倾向于在牙齿的牙釉质层上累积并在牙齿上形成表膜。这些染色和变色物质然后可渗透牙釉质层。此问题是逐渐地在许多年内发生的，但赋予人们牙齿地牙釉质显著的变色。只要变色的牙齿仍然健康和不带来任何健康危险或问题，将变色牙齿增白的产品或物质将是有利的。
特别是在植牙后期，植入牙不易变黄，从而会发生色差影响美观。
目前可用于增白牙齿的产品和物质包括各种不同的成分，但主要的活性成分是配制成含水液体、溶液、糊剂或凝胶的过氧化物试剂。由于在水溶液中的过氧化物化合物是相对不稳定的，这些产品在贮存时随时间损失它们的效果。对过氧化物不稳定性的此倾向限制了含水液体增白产品用于增白牙齿的功用。因此非常需要提供稳定的过氧化物增白液体以进行实质增白。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，它由无水过氧化物增白剂在无水液体亲水性聚合物中的无水液体悬浮液组成的稳定非水牙齿增白组合物，该悬浮液当施加到牙齿时是足够粘性的以形成含过氧化物的组合物在牙齿牙釉质表面上的粘着的连续层。
为解决上述的技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，其特征在于：在口腔可接受无水亲水性聚合物和粘合增强剂中分散的无水过氧化物化合物，该组合物当局部施加到牙齿表面时形成包含过氧化物化合物的粘着层，其中所述过氧化物化合物随后从层释放以进行牙齿增白；所述无水过氧化物化合物是过碳酸钠；所述无水过氧化物化合物是PVP/H2O2；无水亲水性聚合物是液体聚合物；无水亲水性液体聚合物是聚乙二醇；所述粘合增强剂是醋酸乙烯酯共聚物。
更进一步的，所述的PVP/H2O2在组合物中存在的浓度为3wt％。
更进一步的，所述的过碳酸钠在组合物中存在的数量为约55wt％。
更进一步的，所述的无水液体亲水性聚合物在组合物中存在的数量为90wt％。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的无水液体亲水性聚合物提供稳定的载体，该载体防止在贮存期间和在使用之前过氧化物增白剂的分解。一旦在牙齿表面上施加，在施加了组合物的牙齿牙釉质表面上的唾液溶解或崩解含过氧化物的层，导致过氧化物的快速分解，它转而提供增白效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。本发明的实施方式包括但不限于下列实施例。
优选实施方案的描述
在此采用的术语“亲水性”聚合物表示在25℃下水溶解度为至少约一克每100克水的有机聚合物。在此采用的术语“疏水性”聚合物或“水不溶性”聚合物表示在25℃下水溶解度小于约一克每100克水的有机聚合物。在此使用的术语“非水”表示在本发明的组合物中存在小于10wt％的水。
本发明的组合物是粘性悬浮液，该悬浮液在贮存期间保持它的一致性，使得产品能够由软敷料器刷涂在牙齿表面上或由条状包衣层施加。
非水亲水性液体聚合物
根据本发明用作过氧化物载体的聚合物是选自水溶性和水分散性有机聚合物的液体亲水性聚合物。可以采用聚合物的混合物，并且含量为约1.0-50％的疏水性聚合物可以与亲水性聚合物一起包含在其中以增强液体牙齿增白组合物的粘附性能。
用于本发明实践的非水亲水性聚合物优选为组合物提供约10,000cps至600,000cps的粘度。
适用于本发明实践的非水液体亲水性聚合物载体的例子包括聚乙二醇、具有如下通式的环氧乙烷的非离子聚合物：
HOCH2(CH2OCH2)nOH其中n表示氧乙烯基团的平均数目。购自Dow Chemical的聚乙二醇由数字如200、300、400、600、2000标示，它们表示聚合物的近似平均分子量。聚乙二醇200、300、400和600在室温下为透明粘性液体，并优选用于本发明的实践。
用于制备本发明组合物的第二种优选的非水液体亲水性聚合物由下式的环氧乙烷和环氧丙烷的水溶性非离子嵌段共聚物组成：
HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH
优选选择嵌段共聚物(关于a、b和c)使得环氧乙烷组分构成的该共聚物分子约65-约75wt％，并且共聚物的平均分子量为约2,000-约15,000，共聚物在液体牙齿增白组合物中存在的浓度使得组合物在室温(23℃)下为液体。
用于本发明实践的特别需要的嵌段共聚物购自BASF并标示为Pluraflo L1220，它的平均分子量为约9,800。亲水性聚(环氧乙烷)嵌段平均为约65wt％的聚合物。
典型地，用于本发明组合物的非水液体亲水性聚合物载体存在的数量为约5-85wt％。优选，液体聚合物存在的数量为约55-约70wt％。
粘合增强剂
粘合增强剂用于本发明的组合物以增强无水亲水性聚合物的粘附性能并包括无机材料以及有机天然和合成聚合物。无机材料包括无定形二氧化硅化合物，它用作增稠剂，包括以商标如Cab-o-sil煅烧的二氧化硅获得的由Cabot Corporation制造并由LenapeChemical，bound Brook，NJ分销的胶体二氧化硅化合物；来自J.M.Huber ChemicalsDivision，Havre de Grace，MD 21078的Zeodent165；和也称为Sylodent 15，购自DavisonChemical Division，W.R.Grace Corporation，Baltimore，MD 21203的Sylox 15。
优选的无定形煅烧的二氧化硅化合物可采用粉末形式从Degussa Company以商品名称“Aerosil”获得。各种类型的Aerosil可依赖于制造工艺中的变化获得。Aerosil 200是亲水性煅烧的二氧化硅，表面积为约200平方米每克，平均粒度为约10-12纳米和致密化表观密度为约50g/l并优选用于本发明的实践。
用作本发明实践中使用的粘合增强剂的有机聚合物包括亲水性聚合物如卡波姆如羧基亚甲基聚合物如丙烯酸聚合物和丙烯酸共聚物。羧基聚亚甲基是含有活性羧基的轻微酸性的乙烯基聚合物。优选用于本发明实践的羧基聚亚甲基是与大约0.75％到大约1.5％聚烯丙基蔗糖交联的丙烯酸共聚物，它以商品名称Carbopol 934、974由B.F.Goodrich销售。
疏水性有机材料也用作本发明实践中的粘合增强剂，包括疏水性材料如蜡如蜂蜡、矿物油、塑性凝胶(矿物油和聚乙烯的共混物)、凡士林、白凡士林、versagel(液体石蜡、丁烯/乙烯/苯乙烯氢化共聚物的共混物)丙烯酸酯和醋酸乙烯酯聚合物和共聚物、聚乙烯蜡、硅氧烷聚合物如聚二甲基硅氧烷、硅氧烷弹性体、有机硅树脂、硅酮橡胶和聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物。
少量无水溶剂如乙醇以及湿润剂如甘油也可用于调节本发明液体组合物的粘度并且在本发明非水液体增白组合物中存在的数量为约0.1-约25wt％且优选为约0.3-约20wt％。
无水增白剂
用于本发明实践的无水增白剂包括无水含过氧化物的化合物如脲过氧化物、过碳酸钠、过硼酸钠和PVP-H2O2络合物(以下称“PVP-H2O2”)。PVP-H2O2两者线性和交联的络合物是本领域已知的并公开于US 3,376,110和US 3,480,557并且用于治疗普通痤疮的组合物(US 5,122,370)。PVP-H2O2络合物公开于US 5,122,370。PVP-H2O2在无水环境中是稳定的。通过暴露于含水环境，如在口腔中，增白剂离解成单个物质(PVP聚合物和H2O2)。PVP-H2O2络合物通常由约80wt％聚乙烯基吡咯烷酮和20wt％H2O2组成。
无水增白剂在本发明的液体增白组合物中存在的浓度为约1-约50wt％并优选为约10-约25wt％。
表面活性剂
与过氧化物化合物相容的非离子表面活性剂用作增溶剂、分散剂、乳化剂和润湿剂并对增溶如果包括在液体增白组合物中的香料特别有效。特别有用的非离子表面活性剂是山梨醇与C10-C18脂肪酸的水溶性聚氧乙烯单酯，以Tween商标销售。Tween表面活性剂是山梨醇(和山梨醇酸酐)的C10-C18脂肪酸酯的混合物，主要由单酯组成，与约10-30，优选约20摩尔环氧乙烷缩合。脂肪酸(脂族氢羰基单羧酸)可以是饱和或不饱和的，如月桂酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸。聚山梨酸酯20(如Tween20)是特别优选的并通常称为聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单月桂酸酯。非离子表面活性剂构成液体组合物的约0-50wt％且优选0.5-40wt％。
香料
本发明的非水液体增白组合物也可包含增香剂。用于本发明实践的增香剂包括精油以及各种增香醛、酯、醇和相似材料。精油的例子包括绿薄荷、薄荷、冬绿、黄樟、丁香、洋苏草、桉树、马郁兰、肉桂、柠檬、酸橙、葡萄柚和橙子的油。同样有用的是化学品如薄荷醇、香芹酮和茴香烯。在这些物质中，最通常采用的是绿薄荷、薄荷和冬绿的油。将增香剂以约0.1-约2wt％和优选约0.1-约0.5wt％的浓度引入本发明的增白液体组合物。
增甜材料也用作增香材料的补充物。合适的增甜剂是水溶性的并包括糖精钠、环己氨基磺酸钠、木糖醇、紫苏糖、D-色氨酸、阿司帕坦、二氢查耳酮等，浓度为约0.01-约1wt％。优选是糖精钠。
本发明的非水液体增白组合物以包含增白剂的可流动粘性液体悬浮液的形式制备并按原样施加到用户的牙齿上，如通过用软敷料器刷涂抹。用户施加后在牙齿上留下一层厚液体悬浮液层。与唾液的接触引起H2O2对所施加的牙齿部位从无水增白化合物的缓慢释放，提供牙齿部位的长期增白处理。
含过氧化物的液体悬浮液层不包含对其赋予不可接受味道或质地的成分，该成分使得它令用户不愉快并强烈地粘附到牙齿牙釉质上。悬浮液是足够粘性和粘着的以在牙齿上保留一定时间，例如约5-约30分钟以引起增白效果和抵抗通常由唇和舌头施加的力。尽管施加的液体增白组合物层就位，但用户要避免咀嚼。增白组合物可以如和当需要时按意愿由标准口腔卫生方法如刷牙或通过用醇类漱口液冲洗除去。在就位的同时包衣层脱除剂在低且相对恒定的速率下并采用足以有效进行污点从牙齿脱除的浓度下包含在其中。
过氧化物活化剂
过氧化物分解活化剂如碳酸氢钠、碳酸钠、葡萄糖酸锰可以引入本发明的液体增白凝胶组合物。由于无水组合物，所以当在贮存的非水液体组合物中存在时，活化剂对氧化物增白剂是相对非活性的。当施加到牙齿的液体增白组合物与口腔中的唾液接触时，活化剂的作用是与过氧化物反应以释放氧。过氧化物活化剂在本发明的非水液体组合物中存在的浓度为约0-约10wt％并优选约1-约5wt％。
可以引入本发明的液体增白组合物的其它成分包括通常用于口腔护理配制剂的任何材料。这些物质包括：抗菌剂，如玉洁纯、氯己定，铜-、锌-和亚锡盐如柠檬酸锌、硫酸锌、甘氨酸锌、柠檬酸钠锌和焦磷酸亚锡，血根碱提取物，灭滴灵，季铵化合物如氯化十六烷基吡啶；双胍，如葡萄糖酸洗必太、海克替啶、奥替尼啶、阿来西定；和卤代双酚化合物，如2，2′-亚甲基双-(4-氯-6-溴苯酚)；抗炎剂，如布洛芬、氟比咯芬、阿司匹林、吲哚美辛等；防龋剂，如钠-、钙-、镁-和亚锡氟化物、胺氟化物、单氟磷酸二钠和三偏磷酸钠；牙斑缓冲剂，如脲、乳酸钙、甘油磷酸钙和聚丙烯酸锶；维生素如维生素C；植物提取物；脱敏剂，如柠檬酸钾、氯化钾、酒石酸钾、碳酸氢钾、草酸钾、硝酸钾和锶盐；有效抗牙齿牙垢的试剂，如包括单、二、三和四碱金属的焦磷酸盐和焦磷酸铵及三聚磷酸盐；生物分子，如杆菌素、抗体、酶如番木瓜酶、葡萄糖淀粉酶；遮光剂、颜料、着色剂和具有防龋效力的氟化物离子供给盐如氟化钠、氟化钾、氟化锡如氟化亚锡。
组合物制备
通过在合适的容器如带有混合器的不锈钢罐中加入和混合组合物的成分制备本发明的非水液体增白组合物。在液体增白组合物的制备中，将成分采用如下顺序有利地加入混合器中：亲水性聚合物、无水过氧化物化合物增白剂、粘合增强剂、过氧化物活化剂和任何所需的增香剂或增甜剂。然后混合成分以形成均匀的分散体/溶液。
本发明由如下实施例举例说明，但不由此受限制。
实施例
使用列出的成分制备一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂。
聚乙二醇 65%
丙烯酸共聚物 1.5%
过碳酸钠 13.5%
月桂酸 20%
通过在密封塑料瓶中包装组合物并将瓶子暴露于120°F测定表I的非水液体增白组合物的贮存稳定性。使用碘定量滴定法测定在对120°F的温度暴露4周之后从液体增白组合物回收的过氧化氢百分比。过氧化物回收结果显示非水液体增白组合物即使在120°F的高温下贮存4周之后也是有效的增白组合物。
如上所述即为本发明的实施例。本发明不局限于上述实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下做出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，其特征在于：在口腔可接受无水亲水性聚合物和粘合增强剂中分散的无水过氧化物化合物，该组合物当局部施加到牙齿表面时形成包含过氧化物化合物的粘着层，其中所述过氧化物化合物随后从层释放以进行牙齿增白；所述无水过氧化物化合物是过碳酸钠；所述无水过氧化物化合物是PVP/H2O2；无水亲水性聚合物是液体聚合物；无水亲水性液体聚合物是聚乙二醇；所述粘合增强剂是醋酸乙烯酯共聚物。
2.根据权利要求1所述的一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，其特征在于：所述的PVP/H2O2在组合物中存在的浓度为3wt％。
3.根据权利要求1所述的一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，其特征在于：所述的过碳酸钠在组合物中存在的数量为约55wt％。
4.根据权利要求1所述的一种用于植牙后期牙齿维护的非水液体组合药剂，其特征在于：所述的无水液体亲水性聚合物在组合物中存在的数量为90wt％。
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