CN111386101A - 口腔护理组合物 - Google Patents

Abstract

本文提供了口腔护理组合物及用于其的方法。口腔护理组合物可包含口腔可接受的媒介物、过氧化物增白剂和一种或多种胶凝剂。胶凝剂可包括脂肪酸。胶凝剂可不含脂肪醇或基本上不含脂肪醇。胶凝剂可包括棕榈酸、硬脂酸或其混合物中的至少一者。

Description

口腔护理组合物

背景技术

通常采用常规口腔护理产品(例如，牙膏、增白凝胶、增白托盘等)及其过氧化物增白剂来增白牙齿。例如，通常采用包含过氧化氢的常规增白牙膏来氧化牙齿表面结合的发色团，从而增白牙齿。虽然包含过氧化氢的增白牙膏已证实是有效的，但其中所含的过氧化物常常不稳定(例如，是反应性的)并易于降解或与牙膏的其他组分反应。例如，增白牙膏中的过氧化氢常常对常规增稠剂或胶凝剂具有高反应性，从而降低牙膏的增白功效。

鉴于前述情况，常规的口腔护理产品可能常常以两组分增白体系提供以将过氧化氢与潜在的反应性组分分离直到使用之时，此时可将它们混合。虽然常规的两组分增白体系已能够防止过氧化氢与牙膏中其他组分之间的反应性，但这些两组分增白体系的实施成本高昂。此外，两组分增白体系可能常常表现出降低的混合效率，这会导致混合物不均匀。

因此，需要包含过氧化物增白剂并具有提高的过氧化物稳定性的改进的单相口腔护理组合物。

发明内容

本发明内容仅旨在引入本公开的一个或多个实施方式的一些方面的简化概述。本公开的其他适用领域将因下文中所提供的详细描述而变得显而易见。本发明内容并非详尽概述，也不旨在确定本教导的关键或重要要素，也并不旨在划定本公开的范围。实际上，其目的仅仅是提供一个或多个简化形式的概念，作为以下具体实施方式的前序。

本公开的实施方案可提供口腔护理组合物，其包含口腔可接受的媒介物、过氧化物增白剂和一种或多种胶凝剂。胶凝剂可包括脂肪酸。

在至少一个实施方案中，脂肪酸包括C12-C28脂肪酸。

在至少一个实施方案中，脂肪酸包括月桂酸、十三烷酸、肉豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、十七烷酸、硬脂酸、十九烷酸、花生酸、二十一烷酸、山嵛酸、二十三烷酸、二十四烷酸、二十五烷酸、二十六烷酸、二十七烷酸、二十九烷酸、亚油酸、花生四烯酸、棕榈油酸、油酸或其混合物中的至少一者。

在至少一个实施方案中，脂肪酸包括饱和脂肪酸。

在至少一个实施方案中，脂肪酸包括不饱和脂肪酸。

在至少一个实施方案中，脂肪酸包括棕榈酸、硬脂酸或其混合物中的至少一者。

在至少一个实施方案中，胶凝剂的存在量为约1重量％至约50重量％。

在至少一个实施方案中，胶凝剂可基本上不含脂肪醇。

在至少一个实施方案中，基于口腔护理组合物的总重量计，口腔护理组合物可包含量小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％、或小于0.0001重量％的脂肪醇。

在至少一个实施方案中，口腔护理组合物可基本上不含脂肪醇。

在至少一个实施方案中，口腔护理组合物可包含量小于5.0重量％、小于3.0重量％、或小于1.0重量％的水，任选地，口腔护理组合物是无水的。

在至少一个实施方案中，口腔护理组合物可以是单相口腔护理组合物。

在至少一个实施方案中，过氧化物增白剂可包括过氧化氢或者一种或多种过氧化氢源。

在至少一个实施方案中，过氧化物增白剂包括过氧化氢、交联PVP过氧化氢络合物、碱金属和碱土金属的过氧化物、有机过氧化合物、过氧酸、其药学上可接受的盐或它们的混合物中的至少一者。

在至少一个实施方案中，过氧化物增白剂可以是交联PVP过氧化氢络合物。

本公开的实施方案可提供一种用于增白牙齿的方法。所述方法可包括使任何本文公开的口腔护理组合物与牙齿的表面接触。

本公开的其他适用领域将因下文中所提供的详细描述而变得显而易见。应当理解的是，虽然具体实施方式和具体实例指出了本公开的一些典型方面，但是这些具体实施方式和具体实例仅出于说明的目的，并且不旨在限制本公开的范围。

具体实施方式

以下对各种典型方面的描述在本质上仅是示例性的，并且决不意图限制本公开、本公开的应用或用途。

通篇使用的范围用作描述范围内的每个值的简略表达方式。所述范围内的任何值都可以被选为范围终点。此外，本文引用的所有参考文献特此以全文引用的方式并入。在本公开内容中的定义与所引用的参考文献的定义冲突的情况下，以本公开内容为准。

除非另外指明，否则本文和在本说明书中其他地方表述的所有百分比和量均应理解为是指重量百分比。给定的量基于材料的有效重量。

此外，所有数值都是“约”或“近似”指定值，并且将本领域普通技术人员将预想到的实验误差和偏差考虑在内。应当理解，本文公开的所有数值和范围都是近似值和近似范围，无论“约”是否与其结合使用。还应当理解，如本文所用，与数值结合的术语“约”是指可以为该数值的±0.01％(包括端值在内)、±0.1％(包括端值在内)、±0.5％(包括端值在内)、±1％(包括端值在内)、该数值的±2％(包括端值在内)、该数值的±3％(包括端值在内)、该数值的±5％(包括端值在内)、该数值的±10％(包括端值在内)或该数值的±15％(包括端值在内)的值。还应当理解，当本文公开数值范围时，还明确公开了落入该范围内的任何数值。

本发明人已惊奇且出乎意料地发现，脂肪酸作为增稠或胶凝剂在口腔护理组合物中与过氧化物增白剂相容。特别地，可用脂肪酸替换常规增稠剂以提供相似或相当的相容性。本发明人还已惊奇且出乎意料地发现一种提高单相口腔护理产品和/或其单相口腔护理组合物中过氧化物稳定性的方法。提高过氧化物稳定性的方法可包括用脂肪酸替换常规增稠剂。所述方法还可包括制备不含脂肪醇或基本上不含脂肪醇的口腔护理组合物。应理解，在无包封和/或膜型材料来增强其稳定性的情况下，在口腔护理产品和/或其口腔护理组合物中可实现提高的过氧化物稳定性。

本文公开的组合物可以是或包括口腔护理产品和/或其口腔护理组合物。口腔护理组合物可以是非水性口腔护理组合物，如非水性洁齿剂或牙膏。口腔护理组合物可包含口腔可接受的媒介物、过氧化物增白剂和一种或多种胶凝剂。胶凝剂可以是或包括但不限于脂肪酸。在至少一种实施方式中，胶凝剂不含脂肪醇或基本上不含脂肪醇。如本文所用，“不含脂肪醇”或“基本上不含脂肪醇”可指基于口腔护理组合物的总重量计所含脂肪醇的量小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％或小于0.0001重量％的组合物。

口腔护理组合物在使用之前可以为无水的。举例来说，口腔护理组合物可以不含或大体上不含水。如本文所用，“不含水”或“基本上不含水”可指基于口腔护理组合物的总重量计所含水的量小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％或小于0.0001重量％的组合物。使用前的口腔护理组合物可具有“低水含量”。如本文所用，“低水含量”可指所含水的量大于约5重量％且小于约7重量％或小于约10重量％的组合物。

口腔护理产品或其口腔护理组合物可为单相口腔护理产品或单相口腔护理组合物。例如，口腔护理产品或其口腔护理组合物的所有组分可一起保持在单相和/或单一容器中。例如，口腔护理产品或其口腔护理组合物的所有组分可保持在单相中，如单一均相中。单一均相可以是无水制剂或无水组合物。

口腔护理组合物可以是或可形成一种或多种口腔护理产品的至少一部分。口腔护理组合物可包含口腔可接受的媒介物或与口腔可接受的媒介物合并以形成口腔护理产品(例如，牙膏)。示意性的口腔护理产品可包括但不限于牙膏(洁齿剂)、预防性糊剂、牙粉、牙齿抛光剂、牙齿凝胶(例如，增白凝胶)、口香糖、锭剂、漱口水、增白条、涂上凝胶(paint-ongel)、清漆、贴面和管、包含凝胶或糊剂的注射器或牙托、或者涂布在施加支架如牙线或牙刷(例如，手动、电动、声波、其组合或超声波牙刷)上的凝胶或糊剂。在一种典型的实施方式中，口腔护理组合物可以是或可形成牙膏的至少一部分。

在至少一个实施方式中，口腔可接受的载体可以包括一种或多种保湿剂。示意性的保湿剂可以是或可包括但不限于甘油、丙二醇、聚乙二醇、环氧乙烷(EO)和环氧丙烷(PO)的嵌段共聚物及其组合。示意性的环氧乙烷(EO)和环氧丙烷(PO)的嵌段共聚物可以是或可包括但不限于

L1、

L43、

L10、

L44、

10R5、

17R4、

L25R4、

P84、

P65、

P104、

P105等及其组合，所有这些均可自BASF(新泽西州蒙特奥利弗)商购获得。在一种优选的实施方式中，口腔可接受的媒介物可以是或可包括但不限于丙二醇。

基于口腔护理组合物的总重量计，口腔可接受的媒介物或其保湿剂(例如，丙二醇)的存在量可以是5重量％至约60重量％。例如，口腔可接受的媒介物或其保湿剂的存在量可以是约5重量％、约10重量％、约15重量％、或约20重量％至约25重量％、约30重量％、约35重量％、约40重量％、约45重量％、约50重量％、约55重量％、或约60重量％。在另一个实例中，口腔可接受的媒介物或其保湿剂的存在量可以是约5重量％至约60重量％、约10重量％至约55重量％、约15重量％至约50重量％、约20重量％至约25重量％、约20重量％至约40重量％、约20重量％至约35重量％、约20重量％至约30重量％、或约20重量％至约25重量％。在一种示例性实施方式中，口腔可接受的媒介物或其保湿剂的存在量可以是约20重量％至约30重量％、优选地约20重量％至约25重量％、更优选地约22重量％至约25重量％。在一种优选的实施方式中，口腔可接受的媒介物或其保湿剂的存在量可以是约22重量％至约25重量％或约23重量％。

口腔护理产品或其组合物可包含一种或多种过氧化物增白剂。过氧化物增白剂可以是或可包括但不限于过氧化氢或者一种或多种过氧化氢源。例如，过氧化物增白剂可以是过氧化氢和/或过氧化氢释放物质。所述一种或多种过氧化氢源可以是或可包括配置为释放过氧化氢的任何化合物或材料。优选地，过氧化物增白剂包括但不限于固体过氧化物增白剂和结合的过氧化物增白剂，其是基本上无水的产氧化合物。固体过氧化物增白剂可包括但不限于过氧化物和过硫酸盐。示例性的过氧化物相包括氢过氧化物、过氧化氢、碱金属和碱土金属的过氧化物、有机过氧化合物、过氧酸、它们的药学上可接受的盐以及它们的混合物。碱金属和碱土金属的过氧化物包括但不限于过氧化锂、过氧化钾、过氧化钠、过氧化镁、过氧化钙、过氧化钡以及它们的混合物。有机过氧化合物包括但不限于过氧化脲、甘油基过氧化氢、烷基过氧化氢、二烷基过氧化物、烷基过氧酸、过氧酯、二酰基过氧化物、过氧化苯甲酰和单过氧邻苯二甲酸盐以及它们的混合物。过氧酸及其盐包括但不限于有机过氧酸如烷基过氧酸、单过氧邻苯二甲酸盐及其混合物，以及无机过氧酸盐如碱金属和碱土金属如锂、钾、钠、镁、钙和钡的过硼酸盐，以及它们的混合物。优选的固体过氧化物为过硼酸钠、过氧化脲以及它们的混合物。过氧化物增白剂可优选是结合的。例如，过氧化物可结合到聚合物如PVP(聚(N-乙烯基吡咯烷酮))。合适的PVP络合物在例如美国专利号5,122,370中有公开，该专利的内容以引用方式并入本文。在一些实施方式中，可能需要使用除过碳酸钠和/或任何过碳酸盐之外的任何已知的过氧化物增白剂。过氧化氢源或过氧化物增白剂还可以是或可包括但不限于PEROXYDONE^TMXL 10络合物或

XL10F，其可自Ashland Inc.(肯塔基州卡温顿)商购获得。在一种典型的实施方式中，过氧化氢源包括交联PVP过氧化氢络合物。

过氧化氢源的量或浓度可以广泛变化。在至少一个实例中，基于口腔护理产品或其组合物的总重量计，过氧化氢源可以提供小于或等于4重量％、小于或等于3.5重量％、小于或等于3重量％、小于或等于2.5重量％、小于或等于2重量％、小于或等于1.5重量％的过氧化氢浓度的量存在。在至少一种实施方式中，基于口腔护理组合物的总重量计，过氧化氢源可以大于或等于1重量％且小于或等于30重量％的量存在。例如，过氧化氢源可以约1重量％、约3重量％、约5重量％、约7重量％、约9重量％、约11重量％、约13重量％、或约15重量％至约17重量％、约19重量％、约21重量％、约23重量％、约25重量％、约27重量％、约29重量％、或约30重量％的量存在。在另一个实例中，过氧化氢源可以约1重量％至约30重量％、约3重量％至约29重量％、约5重量％至约27重量％、约7重量％至约25重量％、约9重量％至约23重量％、约11重量％至约21重量％、约13重量％至约19重量％、或约15重量％至约17重量％的量存在。在一种优选的实施方式中，过氧化氢源为与过氧化氢络合的交联PVP，并以约8重量％至约14重量％、优选地约10重量％至约12重量％、更优选地约11重量％的量存在。

口腔护理产品或其组合物可包含一种或多种能够或配置为增稠口腔护理产品或其组合物的增稠或胶凝剂。示意性的增稠或胶凝剂可以是或可包括但不限于：也称为羧乙烯基聚合物的卡波姆；也称为爱尔兰藓并且更特别是i-卡拉胶(iota-卡拉胶)的角叉菜胶；高分子量聚乙二醇(如

可得自Dow Chemical Company)；纤维素聚合物，如羟乙基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)及它们的盐，例如，CMC钠；天然树胶，如刺梧桐胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶；胶体硅酸铝镁；胶体和/或热解法二氧化硅；交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等以及它们的混合物和组合。

示意性的增稠剂还可以是或可包括但不限于一种或多种脂肪酸。如本文所用，术语“脂肪酸”可指脂族单羧酸。脂肪酸可以是或可包括不饱和直链和/或饱和直链脂肪酸。在至少一种实施方式中，脂肪酸可以是或可包括一种或多种不饱和直链或饱和直链C12-C28脂肪酸。应理解，口腔护理产品或其组合物可包含在指定的碳数范围内的任何一种或多种脂肪酸。例如，口腔护理产品或其口腔护理组合物中的增稠剂可以是或可包括月桂酸、十三烷酸、肉豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、十七烷酸、硬脂酸、十九烷酸、花生酸、二十一烷酸、山嵛酸、二十三烷酸、二十四烷酸、二十五烷酸、二十六烷酸、二十七烷酸、二十九烷酸、亚油酸、花生四烯酸、棕榈油酸、油酸等以及它们的混合物或组合。在一种示例性实施方式中，口腔护理产品或其组合物包含棕榈酸和/或硬脂酸作为增稠剂。

增稠剂的量或浓度可广泛变化。在至少一个实例中，增稠剂可以大于或等于0.1重量％并小于或等于50重量％的量存在。例如，增稠剂可以约0.1重量％、约0.2重量％、约0.4重量％、约0.6重量％、约0.8重量％、约1重量％、约1.5重量％、约2重量％、约2.5重量％、或约3重量％至约3.5重量％、约4重量％、约4.5重量％、约5重量％、或约5.5重量％的量存在。在另一个实例中，增稠剂可以约1重量％至约5.5重量％、约1.5重量％至约5重量％、约2重量％至约4.5重量％、约2.5重量％至约4重量％、或约3重量％至约3.5重量％的量存在。在另一个实例中，增稠剂可以约1重量％、约2重量％、约3重量％、约4重量％、约5重量％、约6重量％、约7重量％、约8重量％、约9重量％、或约10重量％至约15重量％、约20重量％、约25重量％、约30重量％、约35重量％、约40重量％、约45重量％、或约50重量％的量存在。

口腔护理产品或其组合物可包含磨料体系，所述磨料体系包含一种或多种磨料。如本文所用，术语“磨料”还可指通常称为“抛光剂”的材料。示意性的磨料可包括但不限于磷酸盐(例如，不溶性磷酸盐)，如偏磷酸钠、偏磷酸钾、焦磷酸钙、正磷酸镁、正磷酸三镁、磷酸三钙、磷酸二钙二水合物、无水磷酸二钙等、碳酸钙、碳酸镁、水合氧化铝、二氧化硅、硅酸锆、包括煅烧硅酸铝在内的硅酸铝、聚甲基丙烯酸甲酯等以及它们的混合物或组合。

示意性的磨料还可以是或可包括但不限于先前被认为在含过氧化物的制剂中不相容的那些(“过氧化物不相容磨料”)。如本文所用，“过氧化物不相容磨料”可指将在水性介质(例如，溶液)中与过氧化氢充分反应从而降低介质的增白功效的磨料。“过氧化物不相容磨料”还可指将在单相口腔护理组合物(例如，牙膏)中与过氧化氢反应使得在暴露于加速老化条件达1、2、3、4、5、10、15或20周的时间段后口腔护理组合物中存在的过氧化氢的量减少至少0.5％、至少0.6％、至少0.7％、至少0.8％、至少0.9％、至少1.0％、至少1.1％、至少1.2％、至少1.3％、至少1.4％、至少1.5％、至少1.6％、至少1.7％、至少1.8％、至少1.9％、至少2.0％、至少2.5％、至少3.0％、至少3.5％、至少4.0％、至少4.5％、至少5.0％、至少5.5％、至少6.0％、至少6.5％、至少7.0％、至少7.5％至少8.0％、至少8.5％、至少9.0％、至少9.5％、至少10.0％、至少10.5％、至少11.0％、至少11.5％、至少12.0％、至少12.5％、至少13.0％、至少13.5％、至少14.0％、至少14.5％、或至少15％的磨料。示意性的“过氧化物不相容磨料”可以是或可包括但不限于二氧化硅、磷酸二钙水合物、碳酸钙、羟基磷灰石、磷酸钙等。

磨料体系及其磨料的量或浓度可以广泛变化。在至少一种实施方式中，基于口腔护理产品或其组合物的总重量计，磨料的量或浓度可为大于约0重量％至约40重量％。例如，口腔护理组合物中存在的磨料的量可为大于0重量％、约2重量％、约4重量％、约6重量％、约8重量％、约10重量％、约12重量％、约14重量％、约16重量％、约18重量％、或约19重量％至约21重量％、约22重量％、约24重量％、约26重量％、约28重量％、约30重量％、约32重量％、约34重量％、约36重量％、约38重量％、或约40重量％。在另一个实例中，口腔护理组合物中存在的磨料的量可为大于0重量％至约40重量％、约2重量％至约38重量％、约4重量％至约36重量％、约6重量％至约34重量％、约8重量％至约32重量％、约10重量％至约30重量％、约12重量％至约28重量％、约14重量％至约26重量％、约16重量％至约24重量％、约18重量％至约22重量％、或约19重量％至约21重量％。在一种优选的实施方式中，基于口腔护理产品或其组合物的总重量计，口腔护理组合物中存在的磨料的量可为约18重量％至约22重量％、优选地约19重量％至约21重量％、或更优选地约20重量％。

在至少一种实施方式中，口腔护理产品和/或其口腔护理组合物可不含或基本上不含氟化物(例如，可溶性氟化物盐)。在另一种实施方式中，口腔护理产品和/或其口腔护理组合物还可包含氟化物，如一种或多种氟化物离子源(例如，可溶性氟化物盐)。可以采用多种产生氟化物离子的材料作为可溶性氟化物源。合适的产生氟化物离子的材料的实例可见于授予Briner等人的美国专利号3,535,421、授予Parran，Jr.等人的美国专利号4,885,155号和授予Widder等人的美国专利号3,678,154，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。示意性的氟化物离子源包括但不限于氟化物氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸盐如氟硅酸钠和氟硅酸铵、氟化胺、氟化铵以及它们的组合。在一种典型的实施方式中，氟化物离子源包括单氟磷酸钠。口腔护理组合物中氟化物离子源的量可大于0重量％并小于0.8重量％、小于0.7重量％、小于0.6重量％、小于0.5重量％、或小于0.4重量％。氟化物离子源可以足以提供总计约100至约20,000ppm、约200至约5,000ppm、或约500至约2,500ppm的氟化物离子的量存在。

本领域普通技术人员应理解，口腔护理产品和/或其口腔护理组合物可包含其他另外的成分/组分。例如，口腔护理产品和/或其口腔护理组合物可包含防龋剂、脱敏剂、粘度调节剂、稀释剂、pH调节剂、保湿剂、口感剂、甜味剂、风味剂、着色剂、防腐剂等以及它们的组合和混合物。本领域的普通技术人员还应当理解，虽然上述类别的材料中每一种的一般属性可能不同，但是也可以存在一些共同的属性，并且任何给定的材料可以在这些类别的材料中的两种或更多种中用于多种目的。

在至少一种实施方式中，另外的成分/组分可包括配置为预防和/或治疗口腔的一种或多种疾病和/或病症的一种或多种活性材料。例如，一种或多种活性材料可配置为预防和/或治疗口腔的硬组织和/或软组织的一种或多种疾病和/或病症。活性材料还可配置为预防和/或治疗一种或多种生理学病症和/或疾病，和/或为口腔提供美化有益效果。

在至少一种实施方式中，口腔护理产品和/或其口腔护理组合物可包含抗牙结石剂。通常，抗牙结石剂可能与一些口腔护理组合物不相容，然而，本公开的实施方式可将抗牙结石剂与口腔护理组合物并入单相口腔护理产品中。示意性的抗牙结石剂可包括但不限于磷酸盐和多磷酸盐(例如，焦磷酸盐)、聚氨基丙磺酸(AMPS)、六偏磷酸盐、柠檬酸锌三水合物、多肽、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐、二膦酸盐。在一种典型的实施方式中，抗牙结石剂包括焦磷酸四钠(TSPP)、三聚磷酸钠(STPP)或它们的组合。

口腔护理产品或其口腔护理组合物可包含抗氧化剂。可以使用任何口腔可接受的抗氧化剂，所述抗氧化剂包括但不限于丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯(BHT)、维生素A、类胡萝卜素、维生素E、类黄酮、多酚、抗坏血酸、草本抗氧化剂、叶绿素、褪黑激素等等，以及它们的组合和混合物。

本公开可提供用于提高口腔护理产品及其口腔护理组合物中过氧化物稳定性的方法。所述方法可包括在加速老化条件(例如，约40℃至约50℃的温度)下至少部分地防止过氧化物增白剂或过氧化物与口腔护理组合物的其他组分(例如，磨料)反应。所述方法还可包括在加速老化条件下至少部分地防止过氧化物增白剂或过氧化物与口腔护理组合物的其他组分反应达至少三个月。所述方法还可包括在加速老化条件下保持活力、稳定性和/或与过氧化物增白剂的相容性。例如，所述方法可包括保持活力、稳定性和/或与过氧化物增白剂的相容性达至少三个月。

应理解，用于本文所述组合物中的所有成分都是口腔可接受的。如本文所用，表述“口腔可接受的”可定义以不会使组合物在口腔中的使用不安全的量和形式存在于如所述的组合物中的成分。

实施例

本文所述的实例和其他实施方式是示例性的并且不旨在限制描述本公开的组合物和方法的整个范围。可在本公开的范围内进行具体实施方式、材料、组合物和方法的等同改变、修改和变型，得到基本上类似的结果。

实施例1

评价了口腔护理组合物(1)-(3)的稳定性，这些组合物包含过氧化物增白剂即与过氧化氢络合的交联PVP和不同的增稠剂。特别地，评价了增稠剂棕榈酸和硬脂酸相对于与过氧化氢络合的交联PVP的稳定性。通过合并根据表1的成分/组分来制备口腔护理组合物(1)-(3)。如表1中所示，口腔护理组合物(1)为对照并且不包含脂肪酸，口腔护理组合物(2)包含棕榈酸，口腔护理组合物(3)包含硬脂酸。应理解，评价了包含棕榈酸和硬脂酸的相应脂肪醇(即，鲸蜡醇和硬脂醇)的口腔护理组合物，但测试在第一天后停止，因为组合物表现出过度的膨胀而导致测试管爆裂。

表1

口腔护理组合物(1)-(3)

在加速老化条件下评价口腔护理组合物(1)-(3)的稳定性。特别地，将口腔护理组合物(1)-(3)中的每一种在保持在49℃和75％相对湿度(RH)下的孵育箱中老化2个月。为了通过膨胀测试稳定性，将口腔护理组合物(1)-(3)中的每一种置于标准压接洁齿剂管中。每个管在距离管的压接部底端大约40mm处标记以指示测量点。通过用数字卡尺测量每个管的相应宽度来进行膨胀的测量，该数字卡尺位于测量点处并且角度平行于管的压接部。表2中汇总了口腔护理组合物的稳定性结果。

表2

在49℃下老化2个月后口腔护理组合物(1)-(3)的膨胀

如表2中所示，口腔护理组合物(2)和(3)均与对照相当，并且在受试的三种口腔护理组合物(1)-(3)之间不存在统计差异。类似的结果表明了脂肪酸与过氧化物之间极小的膨胀或增加的相容性。相应地，已惊奇且出乎意料地发现，脂肪酸作为增稠或胶凝剂在口腔护理组合物中与过氧化物增白剂相容。还更令人惊奇且出乎意料的是，评价了棕榈酸和硬脂酸的相应脂肪醇，即鲸蜡醇和硬脂醇，但在相应的压接洁齿剂管因第一天内的过度膨胀而爆裂时失败了。

实施例2

通过相分离评价了口腔护理组合物(4)-(6)的稳定性，这些组合物包含过氧化物增白剂即与过氧化氢络合的交联PVP和不同的增稠剂。特别地，评价了增稠剂棕榈酸和硬脂酸相对于与过氧化氢络合的交联PVP的相分离。通过合并根据表3的成分/组分来制备口腔护理组合物(4)-(6)。如表3中所示，口腔护理组合物(4)包含热解法二氧化硅，口腔护理组合物(5)包含硬脂酸，口腔护理组合物(6)包含棕榈酸。

表3

口腔护理组合物(4)-(6)

为了评价相分离，将口腔护理组合物(4)-(6)中的每一种暴露于加速老化条件(40℃)达13周。老化后，基于观察到的相分离，对口腔护理组合物(4)-(6)中的每一种评级或按0至4赋分。评分“0”表示无分离，评分“1”表示痕量分离，评分“2”表示轻微分离，评分“3”表示中等分离，评分“4”表示失效或分离。结果汇总于表4中。

表4

口腔护理组会物(4)-(6)的公离数据

如表4中所示，口腔护理组合物(5)和(6)都令人惊奇且出乎意料地胜过了包含热解法二氧化硅的口腔护理组合物(4)，热解法二氧化硅是用来防止分离的常规增稠剂。特别地，与包含常规增稠剂的对照口腔护理组合物(4)相比，口腔护理组合物(5)和(6)未表现出相分离。

本公开已参考示例性实施方式进行了描述。虽然已经显示和描述了有限数量的实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，在不脱离前述具体实施方式的原理和精神的情况下，可以对这些实施方式进行改变。本公开旨在解释为包括所有此类修改和改变，只要其在所附权利要求书或其等效物的范围内。

Claims (16)

1.一种口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：

口腔可接受的媒介物；

过氧化物增白剂；和

一种或多种胶凝剂，其中所述胶凝剂包含脂肪酸。

2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述脂肪酸包含C12-C28脂肪酸。

3.根据权利要求1或2所述的口腔护理组合物，其中所述脂肪酸包含月桂酸、十三烷酸、肉豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、十七烷酸、硬脂酸、十九烷酸、花生酸、二十一烷酸、山嵛酸、二十三烷酸、二十四烷酸、二十五烷酸、二十六烷酸、二十七烷酸、二十九烷酸、亚油酸、花生四烯酸、棕榈油酸、油酸或其混合物中的至少一者。

4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述脂肪酸包含饱和脂肪酸。

5.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述脂肪酸包含不饱和脂肪酸。

6.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述脂肪酸包含棕榈酸、硬脂酸或其混合物中的至少一者。

7.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述胶凝剂的存在量为约0.1重量％至约50重量％。

8.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述胶凝剂基本上不含脂肪醇。

9.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中基于所述口腔护理组合物的总重量计，所述口腔护理组合物包含小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％、或小于0.0001重量％的量的脂肪醇。

10.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物基本上不含脂肪醇。

11.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物包含小于5.0重量％、小于3.0重量％、或小于1.0重量％的量的水，任选地，所述口腔护理组合物是无水的。

12.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物为单相口腔护理组合物。

13.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述过氧化物增白剂包含过氧化氢或者一种或多种过氧化氢源。

14.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述过氧化物增白剂包含过氧化氢、交联PVP过氧化氢络合物、碱金属和碱土金属的过氧化物、有机过氧化合物、过氧酸、其药学上可接受的盐或它们的混合物中的至少一者。

15.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述过氧化物增白剂为交联PVP过氧化氢络合物。

16.一种用于增白牙齿的方法，所述方法包括使有此需要的受试者的牙齿表面与根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物接触。