CN106232163A - 疼痛减轻装置和相关的系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明所公开和设想到的各种实施方式涉及用于减轻或消除刺穿或以其它方式在患者皮肤中产生疼痛的各种过程的疼痛的方法、系统、和装置。具体实施例涉及具有至少两个刺激组件的装置和系统，所述刺激组件利用振动刺激和电刺激中的至少一个刺激目标区域。一些实施例包括定位在用户的手指上的刺激组件，而其它实施例包括注射器接收组件，注射器接收组件具有位于从注射器接收组件延伸的挠性臂上的刺激组件。

Description

疼痛减轻装置和相关的系统及方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年2月10日提交的、且题为“用于减轻美容注射过程的疼痛的系统、方法和装置(Systems,Methods,and Devices for Reducing the Pain of CosmeticInjection Procedures)”的美国临时申请61/937,841的优先权，在此其通过引用以其全文并入本文。

技术领域

本文公开的实施例涉及用于减轻或消除刺穿或以其它方式在患者皮肤上产生疼痛的各种过程疼痛的各种方法和装置，所述过程包括但不限于面部注射过程，诸如施加到患者面部的各种美容或医疗注射过程。备选地，所述过程也可应用于身体的任何其它部分。在某些实施方式中，所述过程可以是美容过程，其包括肉毒杆菌毒素、皮肤填充剂、和/或为了美容目的的其它美容药物的注射。在其它实施例中，过程可以是医疗过程，其包括肉毒杆菌毒素或为了各种医疗目的其它药物或流体的注射。最后，各种实施方式涉及实施纹身或移除纹身过程。某些实施例涉及将为振动、电刺激、或者两者形式的刺激递送给患者的方法或装置。

背景技术

美容注射过程在过去的二十年里受欢迎的程度增加。最流行的过程之一涉及使用肉毒杆菌毒素以及意旨获得类似的或增强的效果的其它较新药物。由于FDA在2002年宣布A型肉毒杆菌(化妆美容用的毒素)可用于面部皱纹纹路的暂时治疗的行政许可，A型肉毒杆菌毒素的美容使用已变得普遍。微量的肉毒杆菌毒素通常使用小注射针和注射器来注入到面部以便暂时麻痹造成皱纹的肌肉。

类似地，美容填充剂在最近几年被广泛使用，并且也用小注射针和注射器注入到皮肤内以填充和减少面部皱纹的出现。这些填充剂通常由透明质酸构成，并且除了其它品牌之外，以“Restylane”和“Juvederm”等的品牌出售。

从其介绍，肉毒杆菌毒素也对于医疗、非美容应用变得日益流行，以及例如包括针对抑郁症、偏头痛、脑性麻痹和尿失禁的治疗。

应用到面部和身体其它部位的其它与疼痛注射有关的过程包括实施纹身和移除纹身过程。这些过程包括针注射和/或非针过程，诸如基于激光的过程。五分之一的美国人具有纹身，以及超过20％的具有纹身的那些人希望将纹身移除。

类似于上述那些的过程通常适用于面部、嘴唇和身体其它部位的敏感区域，并可能对选择接受所述过程的那些人导致显著不适。此外，多个疼痛注射通常在一次完成，其中在整个面部、头部、颈部和/或其它敏感部位实施多达30次注射，导致较长时间的疼痛经历。一旦进行几个过程，效果也只能持续数月，需要经常问诊以便重复注射。在移除纹身的情况下，会在3至24个月内累计多达7至15次的问诊。从业者将只在注射前有时将冰袋施加到患者的皮肤以协助减轻不适。然而这种技术可能往往是混乱的、麻烦的并消耗时间。一些从业者给他们的患者提供局部麻醉剂。这些药膏施加到待被注射的部位，但通常需要花费从约三十分钟至约1小时或更长时间才能有效。这种需要较长时间才起作用或反复中断以便施加更多的冰使这些类型的局部麻醉剂难以并入到涉及美容注射的比较短的手术过程时间内。此外，这些增加的过程给患者造成额外的不适和不便。在其它情况下，利多卡因的附加疼痛注射被用来实现更完全地防止疼痛，从而导致手术过程之后数小时的大范围的麻木。

此外美容注射过程与其它类型的医用品注射过程的不同之处在于目标注射部位通常是面部，其具有多种不同的轮廓和比身体其它部位薄得多的皮肤。因为它涉及到肉毒杆菌毒素的医疗注射以及实施纹身和移除纹身过程，因此这也可用于身体的其它部位。由于这些变化，从业者通常使用一只手的拇指和食指捏住皮肤和/或拉伸皮肤，以便利用另一只手将注射针插入。这种技术将手指紧靠注射部位放置并使得从业者置于意外针刺伤的风险下。

在本领域内对于用于减轻或消除来自各种注射过程的疼痛的改进的系统、方法和装置存在需求。

发明内容

本文论述的是各种实施例，其涉及用于减轻或消除导致皮肤疼痛的美容或医疗注射过程和其它类似过程的疼痛的各种方法和装置，所述过程包括肉毒杆菌毒素的注射、美容皮肤填充剂的注入、其它药物或流体的注射，以及实施纹身和移除纹身过程。各种实施例包括利用电刺激或振动刺激或二者来减轻或消除疼痛。更具体地，某些实施例涉及手持装置或佩戴在指尖和手腕上的装置，这些装置利用电刺激或振动刺激或两者提供减轻疼痛和其它额外的益处。

在实例1中，用于减轻导致皮肤疼痛的注射过程和其它过程的疼痛的疼痛减轻装置包括第一刺激组件、第二刺激组件、以及可操作地联接到第一刺激组件和第二刺激组件的控制器，所述控制器包括刺激产生模块。第一刺激组件包括第一空腔和第一刺激元件。第一空腔在第一刺激组件内限定并且配置成接收用户手的第一手指的第一远端指骨的至少一部分。第一刺激元件设置在第一刺激组件的外表面上。第二刺激元件包括第二空腔和第二刺激元件。第二空腔在第二刺激组件内限定并且配置成接收用户手的第二手指的第二远端指骨的至少一部分。第二刺激元件设置在第二刺激组件的外表面上。

实例2涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中所述刺激产生模块包括振动刺激产生单元和电刺激产生单元中的至少一个，所述振动刺激产生单元配置成将振动能量传递到第一刺激组件和第二刺激组件，以及所述电刺激产生单元配置成将电能量传递到第一刺激组件和第二刺激组件。

实例3涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中所述第一手指包括食指以及第二手指包括拇指。

实例4涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中第一空腔配置成接收第一远端指骨和所述第一手指的中间指骨的至少一部分，以及所述第二空腔配置成接收第二远端指骨和所述第二手指的中间指骨的至少一部分。

实例5涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中第一刺激组件的外表面的至少一部分包括第一大致弯曲的区域，以及第二刺激组件的外表面的至少一部分包括第二大致弯曲的区域。

实例6涉及根据实例5的疼痛减轻装置，其中所述第一刺激元件设置在第一大致弯曲区域的至少一部分上，以及第二刺激元件设置在第二大致弯曲区域的至少一部分上。

实例7涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中所述第一刺激组件包括第一抗刺穿区域，以及第二刺激组件包括第二抗刺穿区域。

实例8涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中第一刺激组件和第二刺激组件是抗刺穿的。

实例9涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中，所述控制器配置成检测通过将第一刺激组件和第二刺激组件放置成以预定的图案与彼此接触所产生的信号，其中所述控制器配置成通过信号来触发以便改变至少一个操作参数。

实例10涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中所述控制器配置成可佩戴在用户的手腕上。

实例11涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中所述控制器配置成感测第一刺激元件和第二刺激元件中的至少一个与患者皮肤的接触，由此所述控制器配置成被触发以便致动刺激产生模块来产生刺激。

实例12涉及根据实例1的疼痛减轻装置，其中所述疼痛减轻装置包括手套，其中所述第一刺激组件与所述手套的第一手指相关联以及第二刺激组件与手套的第二手指相关联。

在实例13中，用于减轻注射过程和导致皮肤疼痛的其它过程的疼痛的疼痛减轻装置包括主体，所述主体包括注射器接收空腔；联接到主体的第一挠性臂；联接到主体的第二挠性臂；以及可操作地联接到第一刺激组件和第二刺激组件的控制器，所述控制器包括刺激产生模块。第一挠性臂从所述主体向远侧延伸，并且包括设置在所述第一挠性臂的远端处的第一刺激组件。所述第二挠性臂从所述主体向远侧延伸，并且包括设置在第二挠性臂的远端处的第二刺激组件。第一挠性臂和第二挠性臂联接到主体使得在第一挠性臂和第二挠性臂之间限定空间。

实例14涉及根据实例13的疼痛减轻装置，其中所述主体配置成将注射器可移除地接收在所述注射器接收空腔内，使得从注射器延伸的注射针可定位在第一挠性臂和第二挠性臂之间，其中所述注射针的尖端接近第一刺激组件和第二刺激组件。

实例15涉及根据实例14的疼痛减轻装置，其中第一挠性臂和第二挠性臂配置成在温和压力下挠曲，由此允许注射针在目标区域内刺穿皮肤，而第一刺激组件和第二刺激组件保持与皮肤连续接触。

在实例16中，用于减轻注射过程和导致皮肤疼痛的其它过程的疼痛的方法包括将第一刺激组件定位在用户的手的第一手指上，将第二刺激组件定位在手的第二手指上，在过程部位处或附近使得患者的皮肤与第一刺激组件和第二刺激组件接触，通过第一刺激组件和第二刺激组件将刺激递送到皮肤，以及在第一刺激组件和第二刺激组件之间的皮肤上或邻近第一刺激组件和第二刺激组件的皮肤上或其周围执行过程。

实例17涉及根据实例16的方法，其中将所述第一刺激组件定位在第一手指上还包括将第一刺激组件定位在第一手指的第一远端指骨上以及将第二刺激组件定位在第二手指上还包括将第二刺激组件定位在第二手指的第二远端指骨上。

实例18涉及根据实例16的方法，其中将刺激递送到皮肤包括递送振动刺激和电刺激中的至少一个。

实例19涉及根据实例16的方法，其中通过第一刺激组件和第二刺激组件将刺激递送到皮肤还包括通过设置在第一刺激组件上的第一刺激元件和设置在第二刺激组件上的第二刺激元件将刺激递送到皮肤。

实例20涉及根据实例16的方法，还包括通过第一刺激组件和第二刺激组件保护所述第一手指和第二手指免受意外针刺，其中第一刺激组件和第二刺激组件是抗刺穿的。

尽管公开了多个实施例，但是本发明的其它实施例对于本领域内的那些技术人员而言从下面的示出和描述本发明示例性实施例的详细描述仍然将变得显而易见。如将要认识到的那样，本发明能够在各种明显的方面进行修改，但是所有这些都不脱离本发明的精神和范围。因此，附图和详细描述在本质上应被视为是说明性的而非限制性的。

附图说明

图1A是根据一个实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的立体图。

图1B是图1A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一部分的立体图。

图1C是图1A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一部分的立体剖视图。

图1D是图1A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一部分的立体剖视图。

图2是根据另一实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的立体图。

图3A是根据另一个实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的立体图。

图3B是图3A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一部分的立体图。

图3C是图3A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一部分的立体剖视图。

图4A是根据一个附加实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的立体图。

图4B是图4A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一部分的立体剖视图。

图5A是根据又一实施例的疼痛减轻装置的立体图。

图5B是图5A所示的疼痛减轻装置的替代立体图。

图5C是图5A所示的疼痛减轻装置的替代立体图。

图5D是图5A所示的疼痛减轻装置的一部分的立体图。

图5E是图5A所示的疼痛减轻装置的一部分的立体剖视图。

图6A是根据另一实施例的疼痛减轻装置的立体图。

图6B是图6A所示的疼痛减轻装置的另一立体图。

图6C是图6A所示的疼痛减轻装置的一部分的立体剖视图。

图7A是根据另一个实施例的疼痛减轻装置的立体图。

图7B是图7A所示的疼痛减轻装置的一部分的立体图。

图7C是图7A所示的疼痛减轻装置的一部分的替代立体图。

图7D是图7A所示的疼痛减轻装置的一部分的立体剖视图。

图8A是根据附加实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的立体图。

图8B是图8A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的替代立体图。

图8C是图8A所示的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的立体剖视图。

图9A是根据一个实施例的为手套形式的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的后视图。

图9B是图9A所示手套的主视图。

具体实施方式

本文公开的各种实施例是用于减轻或消除各种注射过程和对皮肤导致疼痛的其它类似过程的疼痛的方法和装置，所述过程包括肉毒杆菌毒素的注射、美容皮肤填充剂的注射、其它药物和/或流体的注射和纹身过程。这些过程可包括使用注射针的过程或使用非注射针的过程，非注射针的过程诸如射流注射或激光过程。各种过程可用于美容或非美容的医疗目的。各种实施例包括利用电刺激和/或振动刺激减轻或消除疼痛。更具体地，各种实施方式包括提供减轻疼痛和其它额外益处的手持装置或佩戴在指尖和手腕上的装置，或结合到手套或其它手/手指覆盖物内的装置。

应当理解的是，如本文所述的电刺激包括但不限于经皮神经电刺激(“TENS”)。TENS是一种协助减轻疼痛的无创的、价格低廉、和安全的技术。简而言之，通过放置在皮肤上的电极施加低电压、低电流、轻度电信号反作用于指示疼痛或不适的其它单独的神经信号。类似地，振动治疗是一种用于减轻疼痛的安全和有效的技术。通过引用并入本文的号为8,121,696的美国专利描述了通过在注射针刺穿的附近或周围递送电刺激和/或振动刺激而利用TENS和/或振动以减轻注射或其它过程疼痛的各种方法。

还应当理解的是，本文公开或设想的各种实施例意旨涵盖任何其它类型的过程，其中包括可用于代替上述那些的任何其它类型的药物、化学品或化合物。更具体地，除了在本文的上述和其它地方更详细论述的各种过程之外，所附的各种实施例也可用于减轻人体穿刺、针灸的针插入、腰椎穿刺针插入、皮下注射、肌肉内注射、静脉内或动脉内注射以及各种其它尖锐物体插入到皮肤内的疼痛，所述尖锐物体诸如解剖刀、刺血针、缝合针、和U形钉。此外，各种实施方式可用于减轻导致皮肤疼痛的任何过程的疼痛。

一个实施例涉及两个刺激组件，其位于用户的右手或左手的拇指和食指的指尖上或上方。图1A、1B、1C、和1D描绘了根据该实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全系统8。它包括两个刺激组件10、20，其在本文中也被称为“刺激尖端覆盖物”或“刺激尖端”。刺激尖端覆盖物10、20配置成装配到用户的指尖上。在如所示的该具体实例中，覆盖物10、20定位在右手或左手的拇指60和食指70上。

每个刺激尖端覆盖物10、20配置成在注射或疼痛部位处或附近提供电刺激和振动刺激中的至少一个。在所描绘的实施例中，覆盖物10、20都配置成提供电刺激和振动刺激。每个覆盖物10、20具有为刺激元件14、24的外层(或外部部分)。每个刺激元件14、24配置成放置成与目标表面接触以提供所需的刺激。在该实例中，刺激元件14、24是导电元件，其是设置在尖端覆盖物10、20的整个外部周围的外层。备选地，刺激元件14、24可仅覆盖每个尖端覆盖物10、20的一部分。在该实施方式中，元件14、24贯穿每个元件14、24的整个外表面是导电的，从而最大化抵靠患者皮肤170的各种弯曲部分的接触。在某些实施例中，接触可通过利用覆盖物10、20捏住皮肤来进一步最大化接触以便于注射或其它过程。

每个尖端覆盖物10、20还具有内层16和26，其由非导电材料制成，诸如橡胶、塑料或类似的材料，以便将拇指60和食指70与刺激元件14、24分离。这些内层16、26在图1C中最佳示出，其示出两个尖端覆盖物10、20的剖视图。应当指出的是在该视图中手指和手为了清楚起见已被省略。

根据一个替代实施例，刺激元件14、24配置成抗注射针刺穿，从而用于防止意外的针刺伤害。例如，在某些实施方式中，尖端覆盖物10、20意味着被佩戴在拇指和食指的尖端的侧面上和周围，提供防止意外针刺伤害的增加的保护水平。备选地，元件14、24具有特定的抗刺穿区域12、22，它们都是导电的和耐刺穿的。在一个实施例中，每个抗刺穿区域12、22由挠性的、导电的碳化橡胶制成，该碳化橡胶是用于形成可重复使用的TENS电极的典型材料。

这两个尖端覆盖物10、20被可逆或不可逆地电耦联到一根或多根导线28，导线28耦联到连接器40上，连接器40与佩戴在同一只手的手腕上的控制器30相关联。导线28在可最佳在图1C中看到的区域42和44处电耦联到尖端覆盖物10、20。

控制器30具有TENS产生组件、振动产生组件中的任一个或两者。在一个实施例中，控制器30具有用于中继装置的各种参数的任选显示器34。导线28和连接器40可以是与市售的TENS电极和/或市售的振动装置一起使用的典型的那些导线和连接器。

TENS产生组件可给刺激元件14、24提供专门的电刺激，诸如在美国专利8,121,696中所述的随机波形，该专利由此以其全文通过引用并入本文。

控制器30包括微控制器32，在图1D中最佳地看出，其控制TENS产生组件和/或振动产生组件的输入和输出的各个方面，并且还可用于产生TENS刺激和/或振动刺激。典型的美容注射过程和其它类型的过程包括使用用户或医学专业人员的双手，由此对于同一用户而言也使得难以经由控制器30对输出进行调节。根据一个实施例，系统10配置成允许从业者通过以特定模式一起触摸刺激元件14、24而调节(电刺激和/或振动刺激的)输出，例如，以增加或减小来自振动产生组件和/或TENS产生组件的刺激的强度。在该实施方式中微控制器32配置成感测通过以认可或预订的模式一起触摸刺激元件14、24产生的信号以便影响微控制器32的各种输出。

根据一个实施方式，控制器30还具有通信组件(未示出)，其允许控制器30与外部计算机或计算机系统之间的无线通信。在一个实施方式中，通信组件可以是能够与诸如因特网或局域网的网络通信的收发器。备选地，通信组件可以是利用任何无线通信技术来发送和接收数据的任何通信组件。在使用中，通信组件可用于传送和跟踪患者身份、设置(包括电源设置)、过程数据、业务流程、治疗的持续时间和使用情况。在一个具体实施方式中，使用信息可用来基于使用情况而向用户收费。在另一实施方式中，通信组件可用于与外部数据库进行通信，诸如患者信息的数据库。这样，在一些实施例中，通信组件可允许与数据库集成。在另一实施方式中，通信组件可用于接收与特定患者相关的信息并将信息通信到控制器30。应当理解的是，本文公开或预期的任何实施例可具有通信组件，包括在下面进一步详细描述的各种具体实施例。

根据某些实施例，刺激元件14、24中之一或两者可具有微控制器，诸如与元件14、24相关联的微芯片，使得微控制器可用于电子识别刺激元件14、24或限制使用该元件14、24。例如，在一个实施方式中，在元件14、24中的微控制器可与控制器30进行通信以识别元件14、24。在进一步的实施例中，在元件14、24中的微控制器可用于限制元件14、24的使用，使得元件14、24可仅在微控制器使得元件14、24不能操作之前使用预定的持续时间或次数。在一个实施例中，微芯片可放置在元件14、24中。备选地，微芯片可定位在控制器30内或与控制器30相关联。

在使用中，如在图1A和1B中最佳所示的那样，在尖端覆盖物10、20上的刺激元件14、24用于在注射部位50(或疼痛部位50)附近以及周围递送电刺激和/或振动刺激以便减少针刺痛。这些单独的尖端覆盖物10、20也允许从业者通过捏住和拉伸自由操纵皮肤170，如他/她通常会在典型的注射或治疗过程中所做的那样。

如上所论述的那样，该系统8可用于导致皮肤疼痛的任何数量的注射或其它类型的过程，包括肉毒杆菌毒素的注射，美容皮肤填充剂的注射，其它药物和/或流体的注射和纹身过程。这些过程可包括使用注射针的那些和使用非注射针的那些，诸如射流注射(jetinjection)或激光过程。应当理解的是，各种过程可包括在本质上是美容的那些和不是美容的那些医疗过程。

这些尖端覆盖物电耦联到佩戴在同一只手的腕部上的TENS产生装置。刺激组件用于将电刺激递送到注射部位或其它过程部位的附近和周围。这些单独的尖端覆盖物也允许从业者通过捏住和拉伸而自由操纵皮肤，如他/她通常会在典型的美容注射过程和其它过程中所做的那样。这些尖端覆盖物意味着要佩戴在指尖的侧面上和周围，提供防止意外针刺伤害的增加水平的保护。

另一种实施方式涉及一种具有三个刺激组件的装置，所述刺激组件装配到右手或左手的拇指、食指、和中指上。图2示出根据该实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置的一个实例，其具有三个尖端覆盖物10、20和25，所述尖端覆盖物10、20和25装配到右手或左手的拇指60、食指70、和中指72的指尖上。这些刺激尖端覆盖物10、20和25在形式、功能和结构上与在第一实施例中描述的刺激尖端覆盖物1020类似。

这些尖端覆盖物10、20、和25具有刺激元件14、24、36。根据一个实施例，刺激单元14、24、36可以是导电元件，其贯穿每个元件14、24、36的整个外表面是导电的，从而最大限度地接触抵靠患者皮肤的不同弯曲部分。在某些实施例中，接触可进一步通过使用尖端覆盖物10、20和25捏住皮肤而最大化以便于注射或其它过程。

每个尖端覆盖物10、20、25还具有内层(未示出)，类似于上面描述的内层，所述内层可由非导电材料制成，诸如橡胶，塑料或类似材料，以便将手指与刺激元件14、24、36隔离。

根据一个替代实施方式，刺激元件14、24、36配置成是抗注射针刺穿的，从而用于协助防止意外的针刺伤害。备选地，元件14、24、36具有特定的抗刺穿区域13、15、17，抗刺穿区域13、15、17是导电的且抗刺穿的。在一个实施例中，每个抗刺穿区域13、15、17由挠性的、导电的碳化橡胶制成，该碳化橡胶通常是用于形成可重复使用的TENS电极的材料。

所有三个尖端覆盖物10、20、和25可逆或不可逆地电耦联到一根或多根导线28，其耦联到连接器40，所述连接器40与佩戴在同一只手的手腕上的控制器30相关联。在一个实施例中，控制器30基本上类似于上述控制器30，并且可大致具有相同的组件和功能。例如，控制器30包括在装置内的微控制器(在附图中未示出，但类似于上述的微控制器32)，如上所述该微控制器控制控制器30的输入和输出的各个方面。此外，该实施例的某些模式还允许通过以特定模式一起触摸刺激元件14、24、36调节输出，以便例如增加或减小刺激强度。

图3A、3B和3C示出根据另一实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置。它包括两个刺激组件80和90，所述刺激组件80和90装配到右手或左手的拇指60和食指70的指尖上。这些刺激组件80和90具有构成刺激元件81、91的外层。根据一个实施方式，刺激单元81、91是导电元件，该导电元件贯穿每个元件81、91的整个外表面是导电的，从而最大限度地接触抵靠患者皮肤的不同弯曲部分。

每个尖端覆盖物80、90还具有内层(诸如在图3C中最佳示出的覆盖物80的内层86)，其可基本上类似于上面所论述实施例的内层。

在另一实施方式中，刺激单元81、91可具有基本上类似于关于上述实施例所述那些的特征和组件，包括抗刺穿性或抗刺穿的区域82、92。

在如所示的该实施方式中，两个尖端覆盖物80和90通过挠性联接元件100联接到彼此，挠性联接元件100用于联接两个尖端覆盖物80和90，同时允许覆盖物80和90独立移动。控制器110经由导线或类似的导电材料(未示出)可逆或不可逆地电耦联到两个覆盖物80、90并且可耦联到装置(由两个指尖元件80和90以及挠性连接元件100构成)。将控制器110和两个尖端覆盖物80和90电耦联的导线或其它导电材料(未示出)位于限定在挠性元件100内的中空通道102内，如图3C中最佳所示。如上所述，控制器110给尖端覆盖物80和90提供电刺激和/或振动刺激。控制器110包括微控制器112，在图3C中最佳地看出，该微控制器112控制控制器110的输入和输出的各个方面，并且还可用于产生TENS刺激、振动刺激或两者。像上面所论述的微控制器实施例，该微控制器112还可配置成感测通过以认同的模式一起触摸导电元件80和90所产生的信号以便影响微控制器112的各种输出。

图4A和图4B示出根据另一实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置。它包括两个刺激组件80和90，所述刺激组件80和90装配到右手或左手的拇指60和食指70的指尖上。这些尖端覆盖物80和90具有构成刺激元件81、91的外层。根据一个实施方式，刺激元件81、91是导电元件，该导电元件在贯穿每个元件81、91的整个外表面是导电的，从而最大限度地接触抵靠患者皮肤的不同弯曲部分。

每个尖端覆盖物80、90还具有内层(诸如在图4B中最佳示出的覆盖物80的内层86)，其可基本上类似于上面所论述实施例的内层。

在另一实施方式中，刺激元件81、91可具有基本上类似于关于上述实施例所述那些的特征和组件，包括抗刺穿性或抗刺穿的区域82、92。

在如图4A和4B所示的该实施方式中，两个尖端覆盖物80和90通过挠性联接元件122联接到彼此，挠性联接元件122用于联接两个尖端覆盖物80和90，同时允许两个尖端覆盖物80和90独立移动。控制器120经由导线或类似的导电材料(未示出)可逆或不可逆地电耦联到两个尖端覆盖物80、90并且可耦联到装置(由两个尖端覆盖物件80和90以及挠性连接元件122构成)。将控制器120和两个尖端覆盖物80和90电耦联的导线或其它导电材料(未示出)位于限定在挠性元件122内的中空通道124内，如图4B中最佳所示。如上所述，控制器120给尖端覆盖物80和90提供电刺激和/或振动刺激。控制器120包括微控制器126，在图4B中最佳地看出，微控制器126控制控制器120的输入和输出的各个方面，并且还可用于产生TENS刺激、振动刺激或两者。像上面所论述的微控制器实施例，该微控制器126还可配置成感测通过以认同的模式一起触摸尖端覆盖物80和90所产生的信号以便影响微控制器126的各种输出。

图5A、5B、5C、5D、和5E示出疼痛减轻装置136的另一实施方式。该装置136具有主体138和联接到主体138远端的一对臂130A、130B。每个臂130A、130B具有在臂130A、130B远端处的刺激组件132A、132B。主体138限定注射器接收区域142，其成形为接收注射器和可移除地与注射器联接，所述注射器(例如在图5A-5E中所描绘的注射器150)通常用于美容注射过程或其它类型的过程，从而允许注射器(诸如注射器150)可移除地定位在注射器接收区域142内，使得注射针(诸如示例性的注射针140)定位在两个臂130A、130B之间，以及在某些实施例中，靠近刺激组件132A、132B。如图5B、5C和5E中最佳示出的那样，主体138还包括配置成容纳控制器162的外壳160(如图5E中最佳示出)，该外壳160可包括电能产生装置、振动产生装置、或两者。

控制器162经由导线或类似的导电材料(未示出)电耦联到两个刺激组件132A、132B。将控制器162电耦联到两个刺激组件132A、132B的导线(未示出)位于中空通道134内，该中空通道134存在于每个挠性臂130A、130B中，如图5E中最佳所示的那样，其示出一个臂130A的剖视图。应当理解的是还存在在另一个臂130B内限定的类似通道。控制器162控制电能产生组件和/或振动能产生组件的输入和输出的各个方面，并且还可用于形成刺激。

根据一个实施例，装置136可由典型的医用级塑料制成。根据一个具体实施方式，臂130A、130B可由医用级塑料制成，其具有至少一定程度的弹性，以允许挠性臂130A、130B的可逆弯曲/挠曲。根据某些实施方式，刺激组件132A、132B可具有在刺激组件132A、132B的下侧上的刺激元件144A、144B(如图5C中最佳示出)，其配置成当放置在与目标皮肤表面接触时提供所希望的刺激(电刺激、振动刺激或两者)。在某些实施例中，刺激元件144A、144B可由导电碳化橡胶、导电金属或类似的挠性导电材料构成。

在替代实施方式中，不同于具有主体138和一对臂130A、130B的装置136，一个示例性的变型可以是一种装置，该装置具有一对臂并以某种方式可操作地联接到注射器。也就是说，取代包括注射器接收区域的主体，所述装置联接到注射器的远端，使得从注射器向远侧延伸的注射针以类似于上文相对于装置136所述的方式定位在两个臂之间。

在使用中，在一个实施方式中，刺激组件132A、132B用于将电刺激、振动刺激、或两者递送到注射部位或其它类型过程的部位的附近和周围以减轻针刺疼痛，并成形为和定位成当注射针140以各种角度注射到皮肤170内时允许递送这种刺激。更具体地，根据如图5B中最佳示出的一个实施例，挠性臂130A、130B定位成使得刺激组件132A、132B设置在接近于注射针140尖端的位置处。其结果是，当为了美容过程将注射针140插入到目标皮肤170内时，臂130A、130B和刺激组件132A、132B的配置是如此的以至于刺激元件144A、144B必须与皮肤170接触以便注射针140根据需要插入。换言之，如图5D中最佳所示，当用户或医学专业人员将整个装置136朝向目标部位180向远侧移动时，刺激元件144A、144B与皮肤170接触，以及臂130A、130B必须挠曲(从而增加元件144A、144B在皮肤170上的接触压力)，以便注射针140在部位180处刺入皮肤170并给予治疗。因此，挠性臂130A、130B可逆地挠曲以允许注射针140以各种角度进入皮肤170且用于在过程中保持刺激组件132A、132B压到皮肤170上。

图6A、6B和6C示出疼痛减轻装置182的另一实施方式。该装置182具有主体184和联接到主体184远端的一对臂190A、190B。每个臂190A、190B具有在臂190A、190B远端处的刺激组件192A、192B。主体184限定注射器接收区域186，该注射器接收区域186成形为接收和可移除地与注射器联接，所述注射器通常用于美容注射过程和其它类型的过程(例如诸如在图6A-6C中所描绘的注射器150)，从而允许注射器(诸如注射器150)可移除地定位在注射器接收区域186内，使得注射针(诸如示例性的注射针140)定位在两个臂190A、190B之间，以及在某些实施例中，靠近刺激组件192A、192B。如图6C中最佳示出的那样，主体184还包括配置成容纳控制器162的外壳160(如图6C中最佳示出)，其可包括电能产生装置、振动产生装置、或两者。

控制器162经由导线或类似的导电材料(未示出)电耦联到两个刺激组件192A、192B。将控制器162电耦联到两个刺激组件192A、192B的导线(未示出)位于中空通道194内，所述中空通道194存在于每个挠性臂190A、190B中(如图6C中最佳所示，其示出位于所述臂190A内的通道194，其中应当理解的是臂190B具有类似的通道)。控制器162控制电能产生组件和/或振动产生组件的输入和输出的各个方面，并且还可用于形成刺激。

应当理解的是，类似于在上面详细论述的装置136，装置182的组件和功能能够以类似于装置136那些的方式制备和操作。根据某些实施例，刺激组件192A、192B可具有在刺激组件192A、192B下侧上的刺激元件188A、188B(如图6C中最佳所示)，该刺激元件188A、188B配置成当放置成与目标皮肤表面接触时提供所希望的刺激(电刺激、振动刺激、或两者)。

在该实施方式中挠性臂190A、190B类似于如上所述的臂130A、130B。然而，这些臂190A、190B虽然仍然是挠性的，但具有不同的配置，其中每个臂190A、190B具有弯曲的配置。尽管如此，这些臂190A、190B以类似于上述臂130A、130B的方式操作。即，当为了美容过程将注射针140在部位180处插入到目标皮肤170内时，臂190A、190B和刺激组件192A、192B的配置是如此的以至于刺激元件188A、188B必须与皮肤170接触以便注射针140根据需要插入。换言之，如图6B中最佳所示，当用户或医学专业人员将整个装置182朝向目标部位180向远侧移动时，刺激元件188A、188B与皮肤170接触，以及臂190A、190B必须挠曲(从而增加元件188A、188B在皮肤170上的接触压力)，以便注射针140在部位180处刺入皮肤170并给予治疗。

图7A、7B、7C、和7D示出疼痛减轻装置206的另一实施方式。该装置206具有主体208和联接到主体208远端的一对臂200A、200B。每个臂200A、200B具有在臂200A、200B远端处的刺激组件202A、202B。在该实施方式中，两个臂200A、200B也在其远端处与远侧连接件214联接。主体208限定注射器接收区域216，该注射器接收区域216成形为接收注射器和可移除地与注射器联接，所述注射器通常用于美容注射过程或其它类型的过程(例如诸如在图7A中所描绘的注射器150)，从而允许注射器(诸如注射器150)可移除地定位在注射器接收区域216内，使得注射针(诸如示例性的注射针140)定位在两个臂200A、200B之间，以及在某些实施例中，靠近刺激组件202A、202B。如图7D中最佳示出的那样，主体208还包括配置成容纳控制器162的外壳160，该外壳160可包括电能产生装置、振动产生装置、或两者。

控制器162经由导线或类似的导电材料(未示出)电耦联到两个刺激组件202A、202B。将控制器162电耦联到两个刺激组件202A、202B的导线(未示出)位于中空通道(未示出)(类似于相对于上面的另一实施例论述和图5E中所示的中空通道)内，该中空通道存在于每个挠性臂200A、200B内。控制器162控制电能产生元件和/或振动产生组件的输入和输出的各个方面，并且还可用于形成刺激。

应当理解的是，类似于在上面详细论述的装置136、182，装置206的组件和功能能够以类似于装置136、182那些的方式制备和操作。根据某些实施例，刺激组件202A、202B可具有在刺激组件202A、202B下侧上的刺激元件218A、218B(如图7C和7D中最佳所示)，其配置成当放置成与目标皮肤表面接触时提供所希望的刺激(电刺激、振动刺激、或两者)。

在该实施方式中挠性臂200A、200B在某些方面类似于如上所述的臂130A、130B和190A、190B。然而，这些臂200A、200B虽然仍然是挠性的，但具有不同的配置，其中每个臂200A、200B在上述的远侧连接件214处联接到一起。无论如何，这些臂200A、200B以类似于上述臂130A、130B和190A、190B的方式操作。即，当为了美容过程将注射针140在部位180处插入到目标皮肤170内时，臂200A、200B和刺激组件202A、202B的配置是如此的以至于刺激元件218A、218B必须与皮肤170接触以便注射针140根据需要插入。换言之，如图7C中最佳所示，当用户或医学专业人员将整个装置206朝向目标部位180向远侧移动时，刺激元件218A、218B与皮肤170接触，以及臂200A、200B必须挠曲(从而增加元件218A、218B在皮肤170上的接触压力)，以便注射针140在部位180处刺入皮肤170并给予治疗。

另一实施方式涉及TENS/振动产生装置，其附接到结合了两个刺激元件的刺激组件。例如，图8A、8B和8C示出根据一个实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全装置。它包括控制器和TENS/振动产生装置210，TENS/振动产生装置210可逆地或不可逆地附接到专用的刺激组件220，刺激组件220结合了两个电绝缘的和导电的刺激元件222。这些刺激元件222经由导线或类似导电材料(未示出)可逆或不可逆地电耦联到控制器和TENS/振动产生装置210。这些导线或类似的导电材料可存在于在专用电极220内的通道224内，如图8C中最佳示出的那样。

手指接收单元230和240附接到刺激组件220，所述手指接收单元230和240设计成装配到右手或左手的拇指60和食指70上。刺激组件220和刺激元件222可由导电碳化橡胶制成，碳化橡胶通常为用于形成如上所述的可重复使用的TENS电极的材料。备选地，它们可由在典型的一次性TENS电极中发现的材料来构成。单元230和240包括区域232和242，区域232和242是抗针刺穿的，它们覆盖拇指和食指的侧面和指尖，以用于协助防止意外针刺伤害。这些单元230和240可由医用级的塑料或能够抗针刺穿的其它材料制成。

控制器和TENS/振动产生组件210可给刺激元件222提供专门的电刺激，诸如如上所述的随机波形。控制器和TENS/振动产生组件210包括微控制器212，在图8C中最佳看出，其控制控制器和TENS/振动产生组件210的输入和输出的各个方面，并且还可用于产生TENS刺激/振动刺激。如上所述，该微控制器212可具有感测通过以认可的模式一起触摸刺激元件222产生的信号以便影响微控制器的各种输出。在两个刺激元件222之间的凹口250允许两个元件222的独立移动并允许注射或其它过程在两个刺激元件222附近或之间进行。刺激元件222用于将电刺激/振动刺激递送到注射部位50(或过程部位50)附近或周围以减轻针刺疼痛。元件222的独立移动允许从业者通过捏住和拉伸皮肤而自由操纵皮肤，如他/她通常会在典型的美容注射过程或其它类型的过程中所做的那样。单元230和240适配到拇指60和食指70上以提供防止意外针刺伤的增加水平的保护。

根据另外的实施方式，上述刺激组件能够并入到可在用户的任一只手上佩戴的手套内。手套装置可基本上具有与上述那些相同的组件并以相同的方式操作。

例如，图9A和9B示出根据一个实施例的组合的疼痛减轻和注射针安全系统260。该系统260被并入到手套262内。图9A示出手套262的背面，而图9B示出手套262的前部或手掌。系统260具有三个刺激组件264、266、268，其定位到手套262的手指部270、272、274，附接到手套262的手指部270、272、274，集成到手套262的手指部270、272、274或以其它方式与手套262的手指部270、272、274相关联。在如所示的该具体实例中，组件264、266、268定位在手套262的拇指270、食指272和中指274上。

刺激组件264、266、268配置成在形式和功能上与上述的各个组件类似。每个组件264、266、268可逆或不可逆地电耦联到一根或多根导线280，导线280耦联到与控制器(未示出)相关联的连接器282。控制器可并入到手套的腕部内或可以是佩戴在同一只手的手腕上的单独的组件。所述控制器配置成在形式和功能上与上述的各种控制器实施例类似。

虽然已经参照优选实施例描述了本发明，但是本领域的技术人员将认识到的是在不偏离本发明的精神和范围的情况下可在形式和细节上进行改变。

Claims (20)

1.用于减轻注射过程和导致皮肤疼痛的其它过程的疼痛的疼痛减轻装置，所述装置包括：

(a)第一刺激组件，其包括：

(i)在第一刺激组件内限定的第一空腔，所述第一空腔配置成接收用户手的第一手指的第一远端指骨的至少一部分；

(ii)设置在第一刺激组件的外表面上的第一刺激元件；

(b)第二刺激组件，其包括：

(i)在第二刺激组件内限定的第二空腔，所述第二空腔配置成接收所述用户手的第二手指的第二远端指骨的至少一部分；

(ii)设置在第二刺激组件的外表面上的第二刺激元件；以及

(c)联接到第一刺激组件和第二刺激组件的控制器，所述控制器包括刺激产生模块。

2.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述刺激产生模块包括振动刺激产生单元和电刺激产生单元中的至少一个，所述振动刺激产生单元配置成将振动能量传递到第一刺激组件和第二刺激组件，以及所述电刺激产生单元配置成将电能量传递到第一刺激组件和第二刺激组件。

3.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述第一手指包括食指以及第二手指包括拇指。

4.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，第一空腔配置成接收第一远端指骨和所述第一手指的中间指骨的至少一部分，以及所述第二空腔配置成接收第二远端指骨和所述第二手指的中间指骨的至少一部分。

5.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，第一刺激组件的外表面的至少一部分包括第一大致弯曲的区域，以及第二刺激组件的外表面的至少一部分包括第二大致弯曲的区域。

6.根据权利要求5所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述第一刺激元件设置在第一大致弯曲的区域的至少一部分上，以及第二刺激元件设置在第二大致弯曲的区域的至少一部分上。

7.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述第一刺激组件包括第一抗刺穿区域，以及第二刺激组件包括第二抗刺穿区域。

8.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，第一刺激组件和第二刺激组件是抗刺穿的。

9.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述控制器配置成检测通过将第一刺激组件和第二刺激组件放置成以预定的模式与彼此接触所产生的信号，其中所述控制器配置成由信号触发以便改变至少一个操作参数。

10.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述控制器配置成可佩戴在用户的手腕上。

11.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述控制器配置成感测第一刺激元件和第二刺激元件中的至少一个与患者皮肤的接触，其中所述控制器配置成被触发以便致动刺激产生模块来产生刺激。

12.根据权利要求1所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述疼痛减轻装置包括手套，其中所述第一刺激组件与所述手套的第一手指相关联以及第二刺激组件与所述手套的第二手指相关联。

13.用于减轻注射过程和导致皮肤疼痛的其它过程的疼痛的疼痛减轻装置，所述装置包括：

(a)主体，所述主体包括注射器接收空腔；

(b)联接到主体的第一挠性臂，第一挠性臂从所述主体向远侧延伸，第一挠性臂包括设置在所述第一挠性臂的远端处的第一刺激组件；

(c)联接到主体的第二挠性臂，第二挠性臂从所述主体向远侧延伸，第二挠性臂包括设置在第二挠性臂的远端处的第二刺激组件；

其中第一挠性臂和第二挠性臂联接到主体使得在第一挠性臂和第二挠性臂之间限定空间；以及

(d)可操作地联接到第一刺激组件和第二刺激组件的控制器，所述控制器包括刺激产生模块。

14.根据权利要求13所述的疼痛减轻装置，其特征在于，所述主体配置成将注射器可移除地接收在所述注射器接收空腔内，使得从注射器延伸的注射针可定位在第一挠性臂和第二挠性臂之间，其中所述注射针的尖端接近第一刺激组件和第二刺激组件。

15.根据权利要求14所述的疼痛减轻装置，其特征在于，第一挠性臂和第二挠性臂配置在温和压力下挠曲，由此允许当第一刺激组件和第二刺激组件保持与皮肤连续接触时，注射针在目标区域内刺穿皮肤。

16.用于减轻注射过程和导致皮肤疼痛的其它过程的疼痛的方法，所述方法包括：

将第一刺激组件定位在用户的手的第一手指上；

将第二刺激组件定位在所述手的第二手指上；

在过程部位处或附近使得患者的皮肤与第一刺激组件和第二刺激组件接触；

通过第一刺激组件和第二刺激组件将刺激递送到皮肤；以及

在第一刺激组件和第二刺激组件之间或邻近第一刺激组件和第二刺激组件的皮肤上或周围执行过程。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，将所述第一刺激组件定位在第一手指上还包括将第一刺激组件定位在第一手指的第一远端指骨上以及将第二刺激组件定位在第二手指上还包括将第二刺激组件定位在第二手指的第二远端指骨上。

18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，将刺激递送到皮肤包括递送振动刺激和电刺激中的至少一个。

19.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，通过第一刺激组件和第二刺激组件将刺激递送到皮肤还包括通过设置在第一刺激组件上的第一刺激元件和设置在第二刺激组件上的第二刺激元件将刺激递送到皮肤。

20.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括通过第一刺激组件和第二刺激组件保护所述第一手指和第二手指免受意外针刺，其中第一刺激组件和第二刺激组件是抗刺穿的。