CN106232083A - 用于接受和检验药物的个体化剂的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
公开了用于接受并检验药物的个体化混配剂的方法。该方法包括以下步骤的重复‑接受多种分配的药物,这些药物形成药物的个体化混配剂,‑通过对接受的药物的自动化识别来评价药物的个体化混配剂的组成,‑针对该药物的个体化混配剂组成的记录来检验接受的药物的个体化混配剂的组成,并且‑如果检验结果是阳性,将接受的药物的个体化混配剂排出以在多剂隔室包装的剂隔室中包装,并且‑如果检验结果是阴性,将接受的药物的个体化混配剂排出而不在多剂隔室包装的剂隔室中包装。本发明也包括用于接受并检验药物的个体化混配剂的装置。
Description
本发明涉及药物,尤其是药丸的个体化混配剂。
对于使用多种不同药物的药物使用者而言,通常难以确保在每次摄入时,获取处方药物组合。为了促进在每次摄入时获取处方组合,已经提出制备药物的个体化混配剂,并且将这些剂按照特定患者的后续摄入时间预包装。
实践中,对于一系列后续摄入时间中的各时间,按照患者处方记录,从选择的分配药物盒中收集药丸以形成药物的个体化混配剂,并且在一连串膜密封包装中单独包装这些剂。为了确保混配剂的正确性,一连串密封包装中各包装的组成在自动化过程中评价并检验,例如,按照WO2005/017814。
虽然高度有效,该过程仍有缺陷。例如,在检验显示一个剂没有正确组成的情况中,例如,由于药丸无法离开盒或在分配滑槽中捕获,一连串中的一个包装会被舍弃。在舍弃一连串中的一个包装的情况中,需要丢弃这一连串或者需要手动修改并再检验这一连串中舍弃的包装中的剂组成。另外,在无法按照处方组成剂的情况中,例如,由于盒中储存的药物已经用完,分配过程停止。
本发明旨在减轻上述缺陷。本发明在此提供了一种接受并检验药物的个体化混配剂的方法,包括重复以下步骤:
-接受多种分配的药物,这些药物形成药物的个体化混配剂,
-通过对接受的药物的自动化分析来评价药物的个体化混配剂的组成,
-针对该药物的个体化混配剂组成的记录来检验接受的药物的个体化混配剂的组成,并且
-如果检验结果是阳性,将接受的药物的个体化混配剂排出以在多剂隔室包装的剂隔室中包装,并且
-如果检验结果是阴性,将接受的药物的个体化混配剂排出而不在多剂隔室包装的剂隔室中包装。
通过在包装前评价并检验个体化剂的组成,可以实现仅在其组成上有阳性检验的剂被包装。这种方式可以防止由于一连串包装中的一个包装的剂有错误的组成而舍弃这一连串。应注意,以下也是有可能的:将接受的药物的个体化混配剂排出以在多剂隔室包装的剂隔室中包装的步骤可包括中间步骤。即如果检验结果为阳性,在将其排出到多剂隔室包装的剂隔室中之前,首先将待包装的接受的药物的个体化混配剂排出到托盘,例如,缓冲托盘中。该托盘可包括用于分选药物的多个隔室。具体地,托盘的底可例如有开口,使得多剂隔室包装然后可从托盘接受药物的个体化混配剂。将药物从托盘排出到多剂隔室包装的其他方式也是可能的。例如,将多剂隔室包装的开口表面放到托盘的开口表面上,并且随后可翻转托盘和/或多剂隔室包装。
自动化分析的步骤包括光学识别,并且具体可包括储存试剂单个混配剂的照片图像。方法步骤原则上是连续的,但是对于给定的个体化混配剂而言可至少部分重叠。该方法用于依次组合药物的个体化混配剂,但可同时发生药物的连续个体化混配剂的步骤,即平行处理,但在步骤中互相交错。
可评价和/或检验在先接受的药物的个体化混配剂,同时接受后续的药物的个体化混配剂。这种方式可增加输出。具体地,在分开的接收区域中接受后续的剂,同时评价在先的剂来缓冲。这种方式使得正被接受的剂在其经过评价之前停止移动。这在药物包括较硬的药丸的情况中是特别有优势的,因为它们容易反弹。应注意,后续的药物的个体化混配剂可以是较晚接受的剂,但不必是下一剂,因为可能存在多个剂的缓冲。
在接收区域中接收之后,可将接受的药物的个体化混配剂移动到分开的评价区域中。这种分离可防止接受过程扰乱评价过程。接收和评价区域可在空间上分离,但是优选也在物理上分离。
可排出接受并经检验的药物的个体化混配剂,同时正在评价和/或检验后续接受的药物的个体化混配剂。这进一步增加了效率。
在评价区域中检验之后,可将接受和经评价/检验的药物的个体化混配剂移动到分离的排放区域中用于排放。通过这种方式,可以使排出步骤所需的任意时间不增加评价和检验所需的时间。评价和排出区域可在空间上分离,但是优选也在物理上分离。
在排出接受和经检验的药物的个体化混配剂之后,可检查排出区域中任何剩余的药物。例如,这可通过自动化光学检查来进行,并且排出后的排出区域的光学图像(具体是数码照片)可与含有剂的评价区域的光学图像(具体是数码照片)一起在药物的个体化混配剂记录中储存。
可用剂隔室索引多剂隔室包装以接受排出的药物的个体化混配剂。例如,可用其待定位的剂隔室索引多剂隔室包装以使其位置对应于与排出区域连接的滑槽的出口。对于各接受的药物的个体化混配剂,可将多剂隔室包装实际(virtually)索引和/或物理索引到另一个无剂隔室。
如果检验结果是阴性,然后可跳过该剂隔室并且其可保持打开以接受药物的个体化混配剂。如果检验结果是阴性,可第二次接受按照该记录形成药物的个体化混配剂的多种药物,并且可将多剂隔室包装索引到跳过的剂隔室以包装药物的个体化混配剂。该索引可能,例如在对第二次接受的剂的组成检验为阳性的情况中,发生在排出之后。通过这种方式,在发现一个剂有错误组成的情况中,包装过程可继续包装那些在其分配的隔室中有正确组成的缓冲剂,并且当该包装的正确组成剂被排出以待包装时,可能在对应于错误组成的剂的隔室处暂时形成的一连串用剂包装的隔室中的间隙可在之后被填充。
多剂隔室包装中的剂隔室可各自专用于按照具体记录的药物的个体化混配剂。可向剂隔室各自提供针对该隔室或在该隔室中药物的个体化混配剂而言独特的物理标识,例如,数字。可在先提供剂隔室的标识,并且可偶联至记录,或者可针对该记录生成并且提供至剂隔室,在剂排出之时或之后。
仅在所有针对用于该包装的药物的个体化混配剂已经包装之后,可方便地关闭多剂隔室包装中的剂隔室。
包装的剂隔室中含有的药物的个体化混配剂的组成可通过自动化识别隔室中含有的药物评价,并可针对用于该隔室的药物的个体化混配剂的组成记录检验。自动化识别优选包括光学识别。评价可包括捕获光学图像,尤其是拍摄数码照片,并且分析该图像以提取药丸鉴定特征,包括尺寸、形状、颜色、纹路和标记。捕获的图像可与数据库或文库中储存的图像比较。
重复步骤可包括按照药物的个体化混配剂的记录从多个互相不同的药物的储库中选择的那些中自动分配药物的第一步骤。重复步骤还可包括按照药物的个体化混配剂的记录手动分配互相不同的药物的替代性的第一步骤。
本发明还提供了设置成接受并检验药物的个体化混配剂的装置,该药物的个体化混配剂单独或组合设置成进行上述步骤。
具体地,本发明提供了一种设置成读取、检验,并且如果检验为阳性,在之后排出待包装的药物的个体化混配剂,尤其是按照权利要求1-15中任一项所述的方法步骤的装置。
用于接受并检验药物的个体化混配剂的装置可包含:
-用于接受多种分配的药物的接受区域,这些药物形成药物的个体化混配剂,
-用于通过接受的药物的自动化识别来对药物的个体混配剂的组成进行评价的具有自动化识别设备的评价区域,
-计算机,尤其是在排出以待包装之前和/或在包装之前其针对药物的个体化混配剂的组成记录来检验接受的药物的个体化混配剂,和
-排出器,如果检验结果是阳性,其排出接受的药物的个体化混配剂以在多剂隔室包装的剂隔室中包装,并且如果检验结果是阴性,其排出接受的药物的个体化混配剂而不在多剂隔室包装的剂隔室中包装。
通过将接受区域表现为与评价区域物理分离的剂缓冲区,可以实现收集包含剂的药物并且在先前收集的剂正在被收集时停止移动。
该装置可包含设置成从排出器接受待包装的经检验的药物的个体化混配剂的包装设备。通过这一集成包装,可进一步增强过程的可靠性。
该装置可包含多个运输容器,其设置成从剂缓冲区接受剂,并在运输期间使其限制在容器中。通过这种方式,药物剂可沿着多个处理区域运输,例如评价区域和排出区域,而没有从剂中丢失药物的风险。这种运输容器可通过剂缓冲区中的活底接受收集的药物剂。运输容器可以是环形,尤其是具有开放的顶部和底部,并且可设置成在硬底部,例如钢和/或玻璃板上滑动。
运输容器可设置成将剂从评价区域运输至排出区域。例如,可向评价区域提供用于捕获剂的光学图像的顶部和/或底部相机、用于增强图像的光、用于提供照明的背光、用于反射图像增强光或背光的半透明镜、和/或用于使剂中的药物避免层叠或重叠排列的振荡器。
可将运输容器设置为例如在评价区域和排出区域之间可索引的。排出区域可包括连接至硬底板中的孔的滑槽。
该装置还可包括设置成运载多剂隔室包装的桌面,该桌面在其平面上可定位以使多剂隔室包装的剂隔室与对应于排出区域的分配区对齐。应注意,桌面可运载中间托盘,该托盘可使多隔室从排出器接受药物。然后中间托盘可与多剂隔室包装对齐,使得药物可从中间托盘排出至多剂隔室包装中。
该装置还可包括可与排出区域对齐的处理区,例如箱或托盘,其具有分离的隔室来容纳错误组合的剂。使用这类分离的隔室促进了错误组合的剂中单个药物的回收,例如,用于再分配。或者或另外,可手动修改错误组合的剂的组成,并且可使正确的剂返回至机器的接受区域或检验区域。也可在桌面上提供这些。
该装置还可包含用于读取在桌面上运载的多剂隔室包装上的代码的读取单元,并且可包含用于将代码写在多包装的单个包装上的书写单元。
应注意,上述的方法步骤和技术特征各自单独可体现在用于接受并检验药物的个体化混配剂的方法或装置中,即,与其描述的内容分离,与其他步骤或特征分离,或仅与其公开的内容中所述的数个其他步骤或方法组合。这些步骤或特征还可以任意组合与公开的其他步骤或特征组合。
将进一步基于附图所示的非限制性示例性实施方式阐释本发明。在附图中:
图1显示了用于接受并检验药物的个体化混配剂的装置的前透视图;
图2显示了图1的装置的后透视图;
图3a和图3b分别是多剂隔室泡罩包装的前透视图和俯视图;
图4是多剂隔室泡罩包装的最后三个包装步骤的侧视图;
图5是XY定位桌面的俯视图,并且
图6是带有集成包装设备的用于接受并检验药物的个体化混配剂的装置的侧视图。
应注意附图仅仅是本发明的优选实施方式的示意图。在附图中,用相同的附图标记表示相同或相应的部分。
图1和2显示了用于接受并检验药物的个体化混配剂的装置。
附图说明
装置1包含用于接受多种分配的药物的接受区域,这些药物形成药物的个体化混配剂。接受区域表现为剂缓冲区2,其中可收集包含剂的药物并停止移动。
装置1可优选沿着药物在通往药物分配机器中的目的地,尤其是接受区域和/或检验区域,时必经的路径上有计数闸(sluice)。在闸中,可计算通过闸的药物数量并然后与分配的药物的个体化混配剂中的药物数量比较。通过这种方式,可以知道全部药物已经通过。当闸位于靠近接受或检验区域的上游时,可假定在全部药物剂已经通过闸后不久,它们已经到达目的地,例如检验或接受区域,因而剂易于从接受区域转移至检验区域。通过这种方式,可开始检验过程,而不必用分配药物的标准运行时间计算,或者不用等待至药物停止移动以待计数。在操作中,这可节约大量时间。计数闸可包括任何类型的具有快速响应的传感器或传感器阵列,并且例如,可优选表现为光学闸,例如包含光电池阵列的光闸,包含激光扫描器的扫描闸,或包含互相呈一定角度排列的一组相机的相机闸。很明显,这种计数闸也可优选用于分配和/或检验药物混配剂的任意类型装置。
装置1还包含用于通过接受的药物的自动化识别来对药物的个体混配剂的组成进行评价的具有自动化识别设备4的评价区域。评价区域鉴定为剂检验位置3,其中放置容器5。剂缓冲区2在物理上与评价区域分离。
自动化识别设备4包含顶部数码相机6,和底部数码相机(未显示)以在检验位置处拍摄剂的照片。实施例中的自动化识别设备4还包含辅助设备,如灯光7以增强剂检验位置3处对药丸的照明。装置1也包含半透明镜(未显示)以允许从底部灯光(未显示)发出的图像增强光反射或通过,以使图像对光拍摄以得到药丸轮廓的清晰图像。另外,该装置包含振荡器8以使剂中包含的药物避免层叠或重叠排列。
优选地,振荡器可设置成激发器,其以有限数量的激发,例如一组5种激发或更少,更优选3种或更少,最优选仅单或双激发来激发评价区域。通过仅应用一些分支器(tap)、助推(nudge)或点动(jog)作为激发,可在检验过程中节约大量时间,因为振荡器可以几分之一秒递送这组激发,同时可保持转移到药丸上的能量小到使得药物可快速回到可对其进行评价的静止位置上。很明显,这种激发器也可优选用于分配和/或检验药物混配剂的任意类型装置。该实施例中识别设备4的其他设备部分包括基于拉曼光谱分析的光谱装置9。光谱装置9包含具有辐射发射纤维的光谱头10和可将光谱头10定位于特定药丸的定位臂11。光谱头可位于距离待评价的药丸的顶部或底部表面预定距离处。优选地,定位臂11在药丸中心以上或以下具体高度处将光谱头10定位在待评价的药丸中心处。光谱头10的预定距离可以是相对于药丸所在的表面,即玻璃板14固定的高度,或者可以是相对于药丸的上表面固定的高度,例如,用距离探头确定。方便地,光谱头10可位于板14的底部附近或相对板14的底部向上测量,使得预定距离可以是该药丸所在的板的厚度。通过这种方式,较为简单地获得具有高再现性的精确测量,同时在测试装置中收集参照测量也较为简单,该测试装置包含与放置药丸的头和板相同的构造。可从通过相机获得的图像确定待获取光谱测量的药丸中心或其他位置。光谱头10然后将在预定高度用激光束辐照特定药丸的表面。由例如药丸密度决定反射的光谱测量值。在药丸不均一的情况中,在药丸周围的几个预定位置上,例如在1-2mm直径圆上获取几个光谱测量值。
由特定药丸的密度、光谱10相对于药丸上表面的点的高度/位置和激光束的功率决定反射的光谱测量值。优选地,激光功率最小化以确保药丸的最小辐照时间并且防止药丸由于激光束而降解。
然后光谱测量值可与在参考药丸的相同位置和相同高度处获取的储存光谱测量值比较。因此,可以简单的方式鉴定具体药丸。在收集的视觉信息还不足以鉴定具体药丸,或者例如证明该药丸是正品而非冒牌情况中,也可使用拉曼光谱分析来消除问题。应注意这种在对药物的个体化混配剂的组成的评价中对药物的拉曼光谱分析本身是一种发明,并且也可应用于用来评价(包括包装后评价)的任何类型的现有技术装置。
另外,该装置包含计算机,所述计算机针对药物的个体化混配剂的组成记录来检验接受的药物的个体化混配剂的评价组成(未显示)。这应该进一步详细描述,并且优选在排出以待包装之前和/或包装药物的个体化混配剂之前进行。
装置1可包含运输容器5,其设置成从剂缓冲区2接受剂,并在运输期间使其限制在容器中。运输容器5设置成将剂从其在评价区域处的剂检验位置3运输至排出区域处的排出位置12。运输容器5设置成在剂检验位置3处时通过剂缓冲区2中的活底13接受药物的收集剂。运输容器5是环形的,并且设置成在玻璃板14上滑动。玻璃板14是硬的,因此药丸可在其表面上顺畅滑动。容器5在底部和顶部上充分开放。开放的顶部使药丸进入容器并且能够检查由环封闭的全部区域。与玻璃板组合的开放的底部允许通过相机从底部检查容器中的药丸,并且也允许背光通过。环壁的内侧包括灯光7以提供对药丸的泛光照射。
在排出区域15处,装置1还包含排出器,如果检验结果是阳性,其排出接受的药物的个体化混配剂以在多剂隔室包装的剂隔室中包装,并且如果检验结果是阴性,其排出接受的药物的个体化混配剂而不在多剂隔室包装的剂隔室中包装。该排出区域包含与硬板中的孔17连接的滑槽16,该孔形成滑槽的入口。运输容器在剂检验位置3和排出位置15之间是可索引的,如图2中的双向箭头所示。
装置1还包含包装设备,在该实施例中,其集成到机器中并包含设置成运载多剂隔室包装的桌面18,其表现为泡罩19。泡罩在图3a和3b中详细显示,并且包含剂隔室20的阵列,以及具有独特泡罩代码的泡罩鉴定标签21。泡罩19也可横向和/或纵向划分,使得可有患者撕去密封泡罩19的单个剂隔室20或剂隔室组,例如,排或列,但仍保持密封并且具有独特的标识,使得能更容易地同时拿走表示即将摄入时刻的剂隔室。应注意,这种多剂隔室包装本身是一种发明,并且也可用于用来评价和/或包装的任何其他合适类型的现有技术装置。
如图1所最佳呈现,桌面18在其平面上是可XY定位的以使多剂隔室泡罩19的剂隔室20与对应排出区域15的排出区对齐。在此,分配区与滑槽16的出口孔22对应。运载多剂隔室泡罩19的桌面的XY定位的皮带转动的示例示于图5。皮带33在框上固定的矩形角位置处的4个角轴34周围,两组在X方向上可线性滑动的中间轴35A,35B,和桌面18上固定的矩形角位置处的4个角轴36周围弯曲。通过驱动可滑动的固定轴35A相背移动并使轴35B相向移动,桌面可在Y+方向上,即在图中向上移动。在Y-方向上的移动可以是驱动轴35A相向移动同时轴35B相背移动。通过驱动可滑动固定轴35A在X+或X-方向上滑动并且使轴35B跟随,桌面可在图中向右或向左移动。很明显,这种皮带驱动的XY桌面定位装置36也可优选用于任意类型装置,尤其用于分配和/或检验药物混配剂。
另外,上述的桌面XY定位也可运载托盘如中间托盘,例如缓冲托盘,其可包含多隔室。缓冲托盘可设置成填充多剂隔室泡罩19。缓冲托盘可首先从例如具有药物的机器1填充,使得然后其可一次填充多剂隔室泡罩19。具体地,缓冲托盘和泡罩19可互相对齐,使得来自缓冲托盘的药物一次落到泡罩的隔室中。通过这种方式,泡罩19可在缓冲托盘下的传送方向上连续移动,并且然后当泡罩与缓冲托盘互相对齐时,可用药物填充泡罩。有益的是,可在更短的时间内用药物填充多得多的泡罩。此外,泡罩可在例如形成泡罩的形成设备和然后填充泡罩的缓冲托盘之间索引。通过对这一过程正确控时,可以实现在传动方向上没有泡罩耽搁,并且泡罩的填充可以是连续过程。
或者,也可能缓冲托盘包含至少一排和/或列,尤其是一排或一列。然后缓冲托盘可仅在与泡罩传动方向相同的方向上移动或横向移动。通过这种方式,可用机器填充缓冲托盘的行和/或列,使得可用机器通过缓冲托盘一次填充多剂隔室泡罩的行和/或列。
装置1还包含用于容纳错误剂的处理箱23。处理箱23与出口孔22对齐以在桌面18远离排出区域15时接受剂并在出口孔22和箱23之间留出通路。
装置1还包含用于读取泡罩鉴定标签21上的泡罩代码的读取单元24。装置1还包含用于在泡罩19的单个剂隔室20上写代码的书写单元(未显示)。
参考图4,显示了多剂隔室泡罩包装的最后三个包装步骤的侧视图。显示第一步骤,具有在泡罩填充位置27处有泡罩包装19的泡罩26。显示下一步,具有在泡罩成像位置28处填满的泡罩包装19,和用于拍摄完全填满的泡罩包装19的图像的全泡罩相机29。显示最后步骤,具有在泡罩密封位置30处的泡罩包装19,和密封泡罩包装19的泡罩密封站31。
机器1可具有分离的包装装置,或具有集成的包装装置,或同时具有两者。包装设备可设置成在上述的泡罩类型的包装中,或在另一个类型的包装,例如,一连串单独袋中包装药物的个体化混配剂。包装可以是现成的,但也可以在包装设备中形成,例如,从一连串双折并沿着其长度具有横向密封以形成单独隔室的塑料材料,单独隔室各自填充药物剂,封闭并密封。
参考图6,显示了与机器1集成的另一种类型的包装设备47,并且以泡罩包装19形成多剂隔室。包装设备47从由供料辊37提供的膜的连续幅49形成托盘48。使用形成设备38,尤其是真空形成设备、热形成设备或真空辅助热形成设备在模头40上形成托盘48。在热形成时,使用与模头40相对的加热器39加热通过形成设备38的膜幅49。通过重复使用模头40来形成一个托盘48,可改变各托盘中隔室的数量。因此形成的托盘48的宽度和长度可变化。托盘48随后用传送器41沿着分配区22进料,由此可填充隔室20。图6显示了药物在分配器45中从药物的单独储库中分配,并且通过滑槽46运输至设备1的接受区域2。在该实施方式中,分配区22设置成选择性置于待填充已经检验的药物的个体化混配剂的后续剂隔室20上。
传送器41驱动膜幅49前进。在填充之后,托盘48用来自供料辊的密封膜42密封,用来自标记材料43的供料辊的标记来标记。膜幅49的前进驱动密封膜42和标记材料43的调用。最后,用切割器44切割膜幅49中填充、密封并标记的托盘48以形成单独的泡罩包装19。
操作方法
个体化混配剂中的药物一般是药丸,其可包括药片、胶囊、囊片、明胶胶囊、液芯胶囊和软胶囊。可在自动化分配器(未显示)中按照药物的个体化混配剂记录从多个互相不同的药物的储库中选择的那些分配这些药物。这类储库包括多个药丸盒,各自容纳多个药丸。药丸盒包含可启动一次向指向接受区域的滑槽释放一个药丸的叶片。一般的分配器公开于www.tosho.cc,型号Xana-4001U2。也可至少部分手动分配药物,例如,在具有活底的多剂隔室托盘中。剂也可包含液体,例如,在药瓶中,其可例如手动加入接受区域和/或剂隔室。应注意一系列个体化剂也可包含仅含有单一药物的剂。例如,可使定制或特殊药物手动进入具有活底的多剂隔室托盘的剂隔室中。机器1可具有多个这种“手动”托盘,其可分开制备并可例如具有ID,例如RFID标签。然后可用机器1读取该“手动托盘”的ID,以鉴定旨在各隔室中的药物。隔室可进而通过其活底各自排空,使得其中含有的药物通过滑槽释放到接受区域中,以能够检验药物。如果需要,在药物的个体化混配剂中,手动进入的药物然后可与自动分配的药物组合。
事实上,对于一系列后续摄入时刻中的各时刻,药物按照患者的处方记录进行分配并且落入机器1的剂缓冲区2中。在剂缓冲区2中,收集药丸以形成药物的个体化混配剂。在收集后,各剂的组成单独评价并针对该剂的患者处方剂检验。
当在缓冲2中收集剂时,活底13打开并形成将剂传送至位于剂检验位置3处的运输容器5的滑槽。容器5通过其开放顶部接受剂并在玻璃板14上容纳药丸。活底13再次关闭,并且剂缓冲区2开始收集新剂。
同时,振荡器8接合容器5以确保玻璃板上所有药丸互相独立放置,并且与容器5的壁分开。
顶部相机6和底部相机各自拍摄剂中药丸的彩色图片。另外,顶部相机6对着通过玻璃底部进入容器5的光拍摄对比图片。
通过自动化识别评价在容器5中含有的药物的个体化混配剂的组成。评价包括分析图片以提取药物鉴定特征,包括例如尺寸、形状、颜色、纹路和标记。将照片与数据库或文库中储存的图像比较。该过程本身已知,并且例如公开于WO02/25568和WO 2005/017814。如果药物没有互相分开或者与容器5的壁分开,则再启动振荡器8。同时,也可通过臂11将光谱装置9的头10定位在药丸中心,使用照片的信息,例如,在收集的视觉信息还不足以鉴定具体药丸,或者例如证明该药丸是正品而非冒牌情况中消除问题。
在评价区域中进行检验之后,容器5沿着玻璃板14滑动至排出位置12。再次,药丸离开“容器5”,并且通过孔17落入滑槽16。在排出后,容器5可回到剂检验位置3。在该实施例中,检验发生在排出以待包装和包装药物的个体化混配剂之前。
当时剂检验是阳性时,包装设备的多剂隔室泡罩包装19用其剂隔室20索引并定位以接受排出的药物的个体化混配剂。在运输容器5到达排出位置12之前,由桌面18移动泡罩包装19至与连接至排出区域的滑槽16的出口孔22对应的选择的剂隔室20的位置。
当剂检验为阴性时,多剂隔室泡罩包装19实际索引至下一隔室2,但是桌面18将泡罩19移开使其离开出口孔22至处理箱23的路径,并且该剂落入箱23。
在排出接受和经检验的药物的个体化混配剂之后,可使用下落清除相机25检查排出区域15中任何剩余的药物。排出后排出相机15的数码照片与在评价区域3处拍摄的容器5中剂的照片一起储存在药物的个体化混配剂记录中。
对于各接受的药物的个体化混配剂,泡罩19实际索引至另一个无剂隔室20。然而,如果检验结果是阴性,跳过该剂隔室并且保持打开以接受药物的个体化混配剂。如果检验结果是阴性,在后续收集步骤中第二次接受按照该记录形成药物的个体化混配剂的多种药物,并且将多剂隔室包装索引至跳过的剂隔室以包装药物的个体化混配剂。在对第二次接受的剂的组成检验为阳性的情况中,该索引可再次发生。
可通过包装发现在其分配的隔室中有正确组成的缓冲剂来继续包装过程,并且因此可在对应于错误组成的剂的隔室处在包装有剂的一连串隔室中暂时形成间隙。当对于该包装正确组成的剂被排出以待包装时,可在之后填充该间隙。
多剂隔室泡罩包装19中的剂隔室20各自专用于按照其具体记录的药物的个体化混配剂。在排出剂之后,剂隔室上各自具有通过印刷单元印刷的数字和/或文字。数字和/或文字形成该隔室中药物的个体化混配剂的独特物理标识。
在接受第一剂之前,使用读取单元24读取桌面18上运载的多剂隔室泡罩包装19,以验证其具有待接受的药物记录的正确构造。
参考图4,当按照记录填充泡罩包装19的所有隔室20时,通过泡罩26将泡罩包装19运输至泡罩填充位置27。再次,也可手动加入不易于自动化收集的项目,例如,粘性药物和/或药瓶和注射器。接着,使用全泡罩相机29在泡罩照片位置28处拍摄全泡罩的图片。该照片与其他图片一起储存在记录中。接着,泡罩包装19移动至泡罩密封位置30,其在此被泡罩密封站31密封。
本发明不限于本文所示的示例性实施方式。例如,装置可包含多个容器,例如,设置在旋转轮上。另外,装置可包含不同包装装置,例如,运载分开的剂隔室的装置,或例如可密封膜装置。同样,机器可包含1个、2个或多个辅助输入工具,药物可通过该工具进料到接受区域或检验区域。这种辅助输入工具可辅助有自动化分配器形成的主要输入工具,该分配器包含多个药物储存盒。一个或多个辅助输入工具可体现为其中手动放置药物的多个分离隔室的托盘,和转移工具,例如与滑槽接合的活底,以将药物转移至接受或检验区域。在这类辅助输入工具中,单个药物或药物组可置于各隔室中,并且因此在接受区域或检验区域处的药物可加入从自动化分配器接受的单个药物或药物组,以形成待检验的药物的个体化剂。或者,可使用辅助输入工具来手动组合复方药物的个体化剂。可按照列表操作通过辅助输入工具的手动输入,该列表显示按照药物的个体化混配剂的后续记录将哪些药物手动置于隔室中经选择的那些中。
这种变化对于本领域技术人员而言是显而易见的,并且被认为落入以下权利要求中限定的本发明的范围内。
附图标记
1.装置
2.接受区域/剂缓冲区
3.评价区域/剂检验位置
4.自动化识别设备
5.容器
6.顶部相机
7.灯光
8.振荡器
9.光谱装置
10.光谱头
11.定位臂
12.排出位置
13.活底
14.玻璃板
15.排出区域
16.滑槽
17.孔滑槽
18.桌面
19.多剂隔室泡罩包装
20.剂隔室
21.泡罩鉴定标签
22.分配区/出口孔
23.处理箱
24.读取单元
25.下落清除相机
26.泡罩
27.泡罩填充位置
28.泡罩成像位置
29.全泡罩相机
30.泡罩密封位置
31.密封站
33.皮带
34.角轴框
35A.可滑动固定轴组
35B.可滑动固定轴组
36.角轴桌面
37.托盘材料辊
38.热形成设备
39.加热器
40.模头
41.传送器
42.密封材料辊
43.标记材料辊
44.切割器
45.分配器
46.滑槽
47.包装设备
48.托盘
49.膜幅
Claims (25)
1.一种接受并检验药物的个体化混配物的方法,包括重复以下步骤
-接受多种分配的药物,这些药物形成药物的个体化混配剂,
-通过对接受的药物的自动化识别来评价药物的个体化混配剂的组成,
-针对该药物的个体化混配剂组成的记录来检验接受的药物的个体化混配剂的组成,并且
-如果检验结果是阳性,将接受的药物的个体化混配剂排出以在多剂隔室包装的剂隔室中包装,并且
-如果检验结果是阴性,将接受的药物的个体化混配剂排出而不在多剂隔室包装的剂隔室中包装。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,评价和/或检验在先接受的药物的个体化混配剂的同时接受后续的药物的个体化混配剂。
3.如权利要求1或2所述的方法,其特征在于,在接受区域中接受之后,接受的药物的个体化混配剂移动至分开的评价区域来检验。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法,其特征在于,排出接受并经检验的药物的个体化混配剂,同时评价和/或检验后续接受的药物的个体化混配剂。
5.如权利要求1-4中任一项所述的方法,其特征在于,在检验区域中检验之后,接受并经检验的药物的个体化混配剂移动至分开的排出区域来排出。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法,其特征在于,在排出接受并经检验的药物的个体化混配剂之后,检查排放区域中的任何剩余药物。
7.如权利要求1-6中任一项所述的方法,其特征在于,用剂隔室索引所述多剂隔室包装以接受排出的药物的个体化混配剂。
8.如权利要求7所述的方法,其特征在于,对于各接受的药物的个体化混配剂,多剂隔室包装实际索引和/或物理索引至另一个无剂隔室,并且其中,如果检验结果是阴性,则该剂隔室被跳过并且保持打开以接受药物的个体化混配剂。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,如果检验结果是阴性,第二次接受按照该记录形成药物的个体化混配剂的多种药物,并且将多剂隔室包装索引至跳过的剂隔室以包装药物的个体化混配剂。
10.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述多剂隔室包装中的剂隔室专用于按照该记录的药物的个体化混配剂。
11.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述隔室具有对该隔室中的或用于该隔室的药物的个体化混配剂独特的标识。
12.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述多剂隔室包装中的剂隔室仅在用于该包装的药物的个体化混配剂已经包装之后关闭。
13.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,包装的剂隔室中含有的药物的个体化混配剂的组成通过自动化识别隔室中含有的药物来评价,并针对用于该隔室的药物的个体化混配剂的组成记录检验。
14.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,重复步骤包括按照药物的个体化混配剂的记录从多个互相不同的药物的储库中的所选储库中自动分配药物的第一步骤。
15.如权利要求14所述的方法,其特征在于,重复步骤包括按照药物的个体化混配剂的记录手动分配互相不同的药物的替代性的第一步骤。
16.一种设置成按照权利要求1-15中任一项接受并检验药物的个体化混配剂的装置。
17.一种用于接受并检验药物的个体化混配剂的装置,包含
-用于接受多种分配的药物的接受区域,这些药物形成药物的个体化混配剂,
-用于通过接受的药物的自动化识别来对药物的个体混配剂的组成进行评价的具有自动化识别设备的评价区域,
-计算机,所述计算机针对药物的个体化混配剂的组成记录来检验接受的药物的个体化混配剂的组成,和
-排出器,如果检验结果是阳性,其排出接受的药物的个体化混配剂以在多剂隔室包装的剂隔室中包装,并且如果检验结果是阴性,其排出接受的药物的个体化混配剂而不在多剂隔室包装的剂隔室中包装。
18.如权利要求17所述的装置,其特征在于,所述接受区域表现为与所述检验区域物理分开的剂缓冲区。
19.如权利要求17或18所述的装置,还包含多个运输容器,所述运输容器设置成从所述剂缓冲区接受剂,并在运输期间使其限制在所述容器中。
20.如权利要求19所述的装置,其特征在于,所述运输容器设置成将剂从评价区域运输至排出区域。
21.如权利要求20所述的装置,其特征在于,所述运输容器设置为可索引的。
22.如权利要求21所述的装置,其特征在于,所述容器可滑动地置于硬底板上,具体包括玻璃板。
23.如权利要求22所述的装置,其特征在于,所述排出区域包含连接至底板中的孔的滑槽。
24.如权利要求17-23中任一项所述的装置,包含用于运载多剂隔室包装的桌面,所述桌面是可在其平面上定位以使多剂隔室包装的剂隔室与所述分配区对齐的桌面。
25.如权利要求24所述的装置,还包含用于读取所述桌面上运载的多剂隔室包装上的代码的读取单元。
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GR01 | Patent grant | ||
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