CN106214804B - 一种用于祛痤疮的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于祛痤疮的中药组合物及其应用，所述的中药组合物包括以下重量份计的原料：夏枯草5‑20份、蒲公英5‑15份、当归0‑10份、沙棘2‑10份、小蓟0‑10份、佛手2‑10份、薄荷0‑10份和赤小豆5‑15份。本发明处方选择药食同源的中药真正做到了安全无毒副作用，内治和外治相结合的疗法祛痤疮，标本兼顾，疗效稳定、确切，绿色天然的中药组合适应人们回归自然的生活理念，使患者易于接受，是治疗痤疮药物上的创新，值得临床推广。

Description

一种用于祛痤疮的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种用于祛痤疮的中药组合物及其应用，属于中药技术领域。

背景技术

痤疮是一种毛囊皮脂腺的自限性慢性炎症性皮肤病。皮损的特征性表现为粉刺、丘疹、脓疙、囊肿、结节，部分患者遗留有色素沉着、萎缩或增生性瘢痕。痤疮的发病时间可以持续多年，极易造成容貌损毁或留下永久的瘢痕，对患者的心理成长造成严重的负面影响。据文献统计，痤疮在青少年发病率高达85％--87％。

目前，西医认为痤疮临床发病机理包括雄性激素代谢失调、毛囊皮脂腺导管角化异常、免疫应答机制、微生物感染与炎性介质和皮脂分泌异常等，主要治疗方法采用内服内分泌制剂，内服或外用抗生素、甲酸类药物和酮康唑等，这些药物的使用容易产生抗生素耐药，并存在刺激性和致畸的潜在危险，因此探索安全性好、不易耐药抗痤疮药物较为迫切。

痤疮属于中医学“肺风粉刺”病的范畴。中医认为痤疮主要是由于先天素体肾之阴阳平衡失调，肾阴不足，相火天癸过旺，加之后天饮食生活失调，肺胃火热上蒸头面，血热淤滞而成。中医治疗总的法则是：滋阴泻火，清肺胃热，凉血散结，调理冲任。因此，传统的祛痤疮的中药主要是祛除肺、胃中的热，从而达到祛痤疮的目的。但是，采用目前中药治疗痤疮存在治疗效果不佳，且配方复杂、用药量大等缺点。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种用于祛痤疮的中药组合物及其应用，该中药组合物能够有效祛痤疮，使用安全，操作简便，无毒副反应。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于祛痤疮的中药组合物，包括以下重量份计的原料：夏枯草5-20份、蒲公英5-15份、当归0-10份、沙棘2-10份、小蓟0-10份、佛手2-10份、薄荷0-10份和赤小豆5-15份。

优选的，所述的用于祛痤疮的中药组合物，包括以下重量份计的原料：夏枯草10-15份、蒲公英10-12份、当归0-8份、沙棘3-6份、小蓟0-8份、佛手3-6份、薄荷0-6份和赤小豆9-12份。

一种所述的中药组合物在制备用于祛痤疮的药物中的应用。

所述的中药组合物可以制成汤剂、胶囊、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、软膏剂、搽剂、糊剂、凝胶剂、面膜或面贴。

本发明的中药组合物制备汤剂、胶囊、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、软膏剂、搽剂、糊剂、凝胶剂、面膜或面贴的方法均为本领域的常规手段，辅料也是本领域的常用辅料。

药理分析：

夏枯草为传统中药，归肝经，味苦、辛、性寒，具有散结消肿、清肝泻火之功效，《本草通玄》记载夏枯草“补养厥阴(肝)血脉”，清肝不泻下，散结不耗气。

蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。苦、甘，寒。归肝、胃经。功效清热解毒，消肿散结，利尿通淋。可用于热毒证，尤善清肝热。现代药理研究表明，蒲公英含蒲公英甾醇，蒲公英素，蒲公英苦素，果胶，胆碱等，内服或外用有“天然抗生素”之美称，对金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌、肺炎双球菌，白喉杆菌等有较强的杀灭作用。

当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels.的干燥根。秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。甘、辛，温。归肝、心、脾经，属血中气药。始记于《神农本草经》谓之“当归味温，主呃逆上气”被列为中品。有补血活血、调经止血、润肠滑肠之功效，为医家常用，素有“十方九归”之称，用于血虚萎黄，眩晕心悸，经闭痛经，痈疽疮疡等。现代研究发现当归具有多种药理学效应如抗血小板聚集、抗炎、增强机体免疫力等作用。

沙棘为系蒙古族、藏族习用药材。为胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟或冻硬时采收，除去杂质，干燥或蒸后干燥。性温味酸、涩，归脾、胃、肺、心经。具有健脾消食、止咳祛痰、活血散瘀的功效。

小蓟为菊科植物刺儿菜Cirsium setosum(Willd.)MB.的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采割，除去杂质，晒干。性味甘、苦，凉，归心、肝经。具有凉血止血，散瘀解毒消痈的功能，有效针对本病肝火上炎、热入血分的病因病机。

佛手为芸香科植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle的干燥果实。秋季果实尚未变黄或变黄时采收，纵切成薄片，晒干或低温干燥。辛、苦、酸，温。归肝、脾、胃、肺经。具有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰功能，为方中“气”之中药。

薄荷为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。辛，凉。归肺、肝经。能够疏散风热，清利头目，具有疏肝行气功效。

赤小豆为豆科植物赤小豆Vigna umbellata Ohwi et Ohashi或赤豆Vignaangularis Ohwi et Ohashi的干燥成熟种子。秋季果实成熟而未开裂时拔取全株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，能够解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒。

本发明发明人查阅古代本草文献发现《素问·生气通气论》中最早记载痤疮与“郁”相关。而“肝”主疏泄、喜条达而恶抑郁，肝失疏泄则气机不调、气血运行不畅，加上青春期素体阳热偏盛，则营血日渐偏热，血热外壅，气血郁阻肌肤而疾患起。故发明人认为痤疮病因在于肝火、病机在于热入血分所致，治则宜采用清肝泻火、凉血散结、化瘀除湿法。本发明中药组合物通过“从肝论治”，调整机体脏腑功能，起到了疏肝清热、软坚散结的功效，经临床观察取得了满意的效果。

痤疮患者多为青少年且用药疗程较长，故发明人遴选药食同源的中药配伍组方，使用安全性更加可靠，在治法上应用内治和外治相结合的方法，内外合治，标本兼顾。

本发明的中药配方重用夏枯草，配伍蒲公英入厥阴肝及阳明胃，功专疏风清热、解血之壅毒共为方中君药；沙棘活血散瘀，小蓟凉血止血，与君药相伍增加解毒散结之效，方中司臣；“气为血之帅，血为气之母”，故遣方血之中药当归一清血中之瘀毒、二防君臣药性过冷，气之中药佛手、薄荷入肝经性走散，与利湿祛浊赤小豆共为佐使，以清气、血之风、热、湿、瘀之邪毒，举方共凑清热解毒、软坚散结之功效。本发明组方科学，标本兼治，有效率高，服用方便，无毒副作用，是治疗痤疮药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

一种用于祛痤疮的中药组合物，包括以下重量份计的原料：夏枯草10份(700g)、蒲公英10份(700g)、当归6份(420g)、沙棘3份(210g)、小蓟5份(350g)、佛手3份(210g)、薄荷3份(210g)和赤小豆9份(630g)。

所述的用于祛痤疮的中药组合物(片剂)的制备方法为：按比例称取各原料，混合，加入原料总重量14倍量的水煎煮2次，每次1.5h，过滤，合并水煎液并浓缩成相对密度1.10-1.12的稠膏(50℃热测)，缓慢加入乙醇，边加边搅拌，至乙醇浓度达到60％，静置48h，滤过，取滤液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.18-1.20(60℃)，加入辅料糊精100g、糖粉200g混匀作为底料，喷雾制粒，整粒，加入总物料重量2％的硬脂酸镁，压片，制成1000片，即得。

实施例2

一种用于祛痤疮的中药组合物，包括以下重量份计的原料：夏枯草12份(840g)、蒲公英12份(840g)、沙棘4份(280g)、佛手3份(210g)、薄荷6份(420g)和赤小豆12份(840g)。

所述的用于祛痤疮的中药组合物(散剂)的制备方法为：将各原料混合，加入高速多功能粉碎机中粉碎，过200目筛，得到中药极细粉；分装至1000袋，灭菌，即得。

实施例3

一种用于祛痤疮的中药组合物，包括以下重量份计的原料：夏枯草12份、蒲公英10份、当归8份、沙棘5份、小蓟8份、佛手6份和赤小豆9份。

所述的用于祛痤疮的中药组合物(胶囊剂)的制备方法为：将各原料混合，加入高速多功能粉碎机中粉碎，过80目筛，得到中药细粉，将中药细粉灭菌后装入胶囊即可。

实施例4

一种用于祛痤疮的中药组合物，包括以下重量份计的原料：夏枯草15份、蒲公英12份、当归8份、沙棘6份、小蓟8份、佛手6份、薄荷4份和赤小豆10份。

所述的用于祛痤疮的中药组合物(汤剂)的制备方法为：将各原料混合，加入6倍重量的水浸泡30min，再煎煮2次，每次60min，合并两次水煎液，并浓缩至合适的饮用剂量，分装即得。

服用汤剂时，每60-70g中药组合物为一剂，日服一剂，早晚各一次。

有关实验资料如下：

1、选择病例的标准

1.1一般资料

2015年1月-2016年1月运用本发明的中药组合物治疗痤疮104例病人，其中男性56例，女性48例，年龄13-37岁，平均年龄(16±3.0)岁，病程2个月-6年，平均病程(35±2.4)月。

1.2诊断标准

所有病例均符合寻常痤疮的诊断标准。即好发于青春期男女面部、胸背部。皮损以丘疹、脓疱、白头粉刺、黑头粉刺为主。

1.3诊断分度标准

根据病情轻重采用Pillsbury分类法将座疮分为Ⅰ-Ⅳ度：

Ⅰ级以粉刺为主，少量丘疹、脓疱，数目小于30个。

Ⅱ级有粉刺，伴有中等量丘疹、脓疱，数目31-50个。

Ⅲ级有大量丘疹，脓疱，数目1-100个，结节小于3个。

Ⅳ级除上述皮疹外，总病灶数目100个以上，结节囊肿大于3个。

1.4纳入标准和排除标准

纳入标准：符合寻常痤疮病诊断标准。其中Ⅰ度患者88例，Ⅱ度患者14例，Ⅲ度患者2例。治疗前患者肝肾功能检查均无异常，对使用药物均不过敏。

排除标准：严重类型的痤疮(如聚合性痤疮)、继发性痤疮；3周内使用过治疗痤疮药物如抗生素、维A酸类等抗痤疮药物者；因其他疾病需局部或全身使用对痤疮有影响的药物或治疗者；治疗期间可能使用外用药者。

2、治疗方案

口服实施例1的片剂进行治疗，一次6片，每天3次，联合每晚对患处进行外敷，即用非药物性香皂进行清洗干燥后，取实施例2的散剂与适量蜂蜜混合，涂抹于患处，每次一袋，按摩半分钟，促进其吸收，6周为1个疗程。治疗期间停用其他治疗药物。

3、疗效标准及结果

3.1疗效判定标准

用药6周后依据皮损数目的变化进行疗效评价，治愈：皮损数目消退≥90％；显效：皮疹消退70-90％；有效：皮疹消退30-70％；无效：皮疹消退<30％，或皮疹未消退甚至增多。

总有效率＝有效率+显效率+治愈率

3.2治疗结果

104例病人经治疗后，其中临床皮损数目消退≥90％，随访3月内未复发76例(治愈)；显效22例；有效4例；临床症状改善，疗效不稳定2例。治愈率为73.08％，总有效率为98.08％。

3.3不良反应

104例病人经6周治疗，无1例出现腹泻、眩晕、皮疹等不良反应，肝肾功能检查均无异常。

4、结论

由上述情况可知：本发明处方选择药食同源的中药真正做到了安全无毒副作用，内治和外治相结合的疗法祛痤疮，标本兼顾，疗效稳定、确切，绿色天然的中药组合适应人们回归自然的生活理念，使患者易于接受，是治疗痤疮药物上的创新，值得临床推广。

Claims (2)

1.一种用于祛痤疮的中药组合物，其特征在于，由内服药和外敷药组成，其中，

内服药由以下重量份计的原料药组成：夏枯草10份、蒲公英10份、当归6份、沙棘3份、小蓟5份、佛手3份、薄荷3份和赤小豆9份；

外敷药由以下重量份计的原料药组成：夏枯草12份、蒲公英12份、沙棘4份、佛手3份、薄荷6份和赤小豆12份。

2.一种如权利要求1所述的中药组合物在制备用于祛痤疮的药物中的应用。