CN106214748A - 一种治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物，按重量百分比，丹参5‑10份，小血藤6‑12份，益母草11‑16份，桑寄生5‑10份，川芎7‑14份，野菊花5‑10份，黄芪3‑5份，三七3‑6份，白术4‑7份，牡蛎3‑5份；本发明中药组合物通过科学配伍，相辅相成，共凑具有治疗高血压、通畅气血、消除水肿的功效，且无毒副作用。并且其组分药源广、配制简便。

Description

一种治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中医药领域，尤其涉及一种治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物。

背景技术

高血压最容易引起小血管的病变。由于肾脏内存在上百万个毛细血管球所组成的过滤和重吸收系统，因此高血压对肾脏的影响首当其冲。肾细小动脉病变最为明显，受累小血管管腔变窄甚至闭塞，造成肾实质缺血，肾小管萎缩，最后出现肾功能减退。临床将这种由高血压造成的肾脏结构和功能的改变称为高血压性肾损害。高血压严重时，病人短期内即可以出现急性肾功能衰竭。不仅如此，肾脏与高血压还能相互作用，高血压可造成肾脏病变，而肾脏病变反过来又加重高血压；高血压的出现又加速了肾功能的恶化，由此形成恶性循环。高血压病人发展到肾功能衰竭阶段后，血压往往升得比以前更高且更顽固，使得治疗上非常棘手。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明人在整体观及辨证论治理论指导下，吸取传统医学理论精华，结合多年的临床经验及现代理论，提供了一种疗效显著，针对高血压病引起下肢水肿标本兼治的中药组合物。按重量百分比，包括以下组份：丹参5-10份，小血藤6-12份，益母草11-16份，桑寄生5-10份，川芎7-14份，野菊花5-10份，黄芪3-5份，三七3-6份，白术4-7份，牡蛎3-5份；

本发明采用以上技术方案，其优点在于，丹参活血祛瘀、通经止痛，小血藤：辛，温。功能主治：行气，止痛，活血，散瘀。治跌打损伤，风湿麻木；筋骨；黄芪，有益气固表、利水消肿、脱毒、生肌的功效，适用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛等症。现代医学证明，黄芪具有降低血液黏稠度、减少血栓形成、降低血压、保护心脏、双向调节血糖、抗自由基损伤、抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力作用，可用来治疗心脏病、高血压、糖尿病等症。黄芪还能扩张血管，改善皮肤血液循环和营养状况，故对慢性溃疡久不愈合者有效。其还能消除肾炎患者的蛋白尿，保护肝脏，防止肝糖原减少。三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。《本草纲目》云：“三七止血，散血，定痛。”《玉揪药解》云：“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”桑寄生，祛风湿，补肝肾，养血安胎，主要用于痹症血不养筋，肝肾不足的筋骨痿弱，腰膝酸软等症，亦常用于肝肾阴虚型高血压病治疗；川芎，性味辛温，可祛风活血止痛，主要适用于头身疼痛以及血瘀气滞的痛经、闭经及产后瘀阻腹痛等症，这是常见的降压中药材之一。临床报道用于治疗高血压病与利血平合用，有良好的协同作用；野菊花，清热解毒，有降低血压作用，治疗高血压病；益母草本品既能利水消肿，又能活血化瘀，尤宜于水淤互结的水肿，可单用益母草。还对血热及瘀滞之血淋、尿血有很好的疗效。白术的作用主要有镇静、血管扩张、抗血凝、抗胃溃疡、保肝利胆、利尿、强壮、提高免疫、抗氧化、抗菌等。牡蛎味咸、涩，性微寒；归肝、心、肾经；质重镇降，可散可收；是唯一可以生食的贝类。具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效。

优选的，其制成汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂、糖浆中的一种或多种。

其中，所述中成药经过常规中药加工工艺，制成的丸、散或汤剂。

用量及用法：服用本发明的中药汤剂，每日一剂，15天为一疗程，一般2-3个疗程即可治愈。

本发明的有益效果：本发明中药组合物通过科学配伍，相辅相成，共凑具有治疗高血压、通畅气血、消除水肿的功效，且无毒副作用。并且其组分药源广、配制简便。

具体实施方式

下面对本发明的较优的实施例作进一步的详细说明：

实施例1

陈某某，女，45岁，患高血压病3年，血压波动160-200/100-122毫米汞柱之间，自觉头痛头昏，食欲不振，舌苔薄白，脉弦，下肢出现水肿症状半年，肿处按之凹陷，抬高肢体后，水肿可减退；

药用：丹参5克，小血藤6克，益母草11克，桑寄生5克，川芎7克，野菊花5克，黄芪3克，三七3克，白术4克，牡蛎3克。

服用本发明的中药汤剂，每日一剂，分2次服，服用两个疗程后，血压开始下降，水肿明显消肿，坚持服药1个月，血压降至130/80毫米汞柱，继续服用一个疗程，水肿消失，治愈，追访1年后未复发。

实施例2

余某，男，52岁，起病2年余，血压164/110毫米汞柱，伴头晕、失眠、耳鸣、肢体麻木，怕冷，下肢水肿数月，伴有眩晕耳鸣、形体消瘦、失眠多梦等症状，舌淡苔薄，脉沉弦；

药用：丹参10克，小血藤6克，益母草13克，桑寄生8克，川芎14克，野菊花6克，黄芪4克，三七6克，白术5克，牡蛎4克。

服用本发明的中药汤剂，每日一剂，连服十余剂，水肿明显好转，血压开始下降，其他症状消失，继续服用两个疗程，水肿痊愈，血压降至140/90毫米汞柱，临床症状消失，1年后随访无复发。

实施例3

徐某某，女，58岁，下肢水肿一年，严重时影响行走，局部红肿、疼痛，淋巴结肿大，有压痛，血压160/100毫米汞柱，头痛、眩晕、使用过多种药物治疗，未见起色；

药用：丹参7克，小血藤8克，益母草13克，桑寄生7克，川芎9克，野菊花10克，黄芪4克，三七5克，白术6克，牡蛎5克。

每日一剂，连服两个疗程，水肿明显减轻，血压明显下降，继续服用一个疗程，水肿痊愈，血压正常，2年后随访无复发。

实施例4

张某，男，53岁。患者血压158/110毫米汞柱，日常失眠、疲乏、食欲减退；在医院进行了一段时间的治疗后，患者的病情好转，但时常会出现反复。

药用：丹参7克，小血藤10克，益母草14克，桑寄生10克，川芎9克，野菊花9克，黄芪5克，三七5克，白术5克，牡蛎5克；

患者开始服用中药制剂，在服用了4个疗程后，患者的症状得到了有效的控制，坚持服用9个疗程后，患者的症状消失，2年后随访无复发。

实施例5

李某，女，57岁。患者血压158/110毫米汞柱，下肢水肿3个月。

药用：丹参7克，小血藤8克，益母草9克，桑寄生10克，川芎11克，野菊花5克，黄芪4克，三七5克，白术6克，牡蛎4克。

在服用了3个疗程后患者的症状感到缓解减轻，坚持服用8个疗程后患者的症状基本消失，2年后随访无复发。

实施例6

申请人在临床实践中，采用本发明的中药组合物，取得了良好的效果，现小结如下：

1.一般资料

病例来源：本研究病历来自某中医院门诊及住院病房收治的高血压引起下支水肿患者，共120例，随机分为对照组60例、治疗组60例。治疗组男30例，女30例，年龄42.87±10.26岁，病程5.12±2.23个月，治疗前积分为15.23±2.87；对照组男30例，女30例，年龄42.63±10.76岁，病程5.23±2.68个月，治疗前积分为15.06±2.79，血压均为150/90毫米汞柱以上。

两组患者在年龄、性别、治疗前中医症状总积分以及病程等方面情况相似，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2.治疗方法

对照组：

不使用有损于肾脏的药物，限制食物中蛋白及磷入量，采用低盐低脂优质蛋白饮食；

使用ACEI或ARB药物减少蛋白尿，控制血压，尿蛋白≥1g/d，血压应控制在125/75mmHg以下；尿蛋白<1g/d，血压可放宽到130/80mmHg；对于严重水肿的患者，加用利尿剂呋塞米或安体舒通。

治疗组：

在对照组治疗基础上予以本发明药物治疗。

疗程均为1个月，随访期为3个月，观察复发率。

3.诊断标准

西医诊断标准参照《中国高血压病防治指南(2005年修订版)》、王海燕主编《肾脏病学》(第二版)。

中医诊断标准参照国家中医药管理局1994年发布、1995年实施的《中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准》，中医辩证标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》中的慢性肾炎脾肾气虚兼水湿证、血瘀证和疗效判定标准。

4.观察指标

4.1.安全性观察

问诊和一般体格检查项目；

行血、尿、便常规检查；

心电图、肝、肾功能检测。

不良反应，记录症状程度、发生频率、持续时间并分析原因，记录采取的相应措施。

4.2.疗效性观察

临床症状、体征、舌、脉象；

浮肿程度：轻中重；

尿量及体重：每天记录小便量及体重；

辅助检查：尿液检查，尿蛋白定量等。

5.统计学处理数据

所有数据用医学统计软件Spss19.0处理，计量资料数据以均数±标准差(±s)

表示，采用t检验；计数资料采用X2检验；等级资料采用R分析。P＜0.05为有显著性差异；P＜0.01为有非常显著性差异；P＞0.05为无显著性差异。

结果

1.两组病例总疗效比较

治疗组痊愈25例，有效33例，无效2例，总有效率97％；对照组痊愈11例，有效28例，无效21例，总有效率65％。

两组疗效比较存在显著性差异(P＜0.05)，且治疗组的疗效明显优于对照组。

2.两组病例中医主要症状疗效比较(见表1)

表1治疗后两组病例主要中医主要症状疗效比较

由表1可知，治疗后两组病例中医主要症状均有改善，且两组比较具有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，治疗组改善幅度优于对照组。

3.两组治疗前、后积分比较

治疗组治疗前症状积分为15.23±2.87，治疗后症状积分为4.00±3.06；对照组中，治疗前症状积分为15.06±2.79，治疗后症状积分为7.87±3.68。两组治疗前、后比较有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组的疗效明显优于对照组。

4.两组治疗前、后尿液RBC计数比较

治疗组治疗前尿液RBC为23.28±7.64个/HP，治疗后尿液RBC为8.12±2.3个/HP；对照组治疗前尿液RBC为23.63±7.93个/HP，治疗后尿液RBC为12.67±5.45个/HP。

治疗组和对照组在治疗后尿液RBC计数均较治疗前有所下降，且两组治疗后尿液RBC计数比较具有非常显著性差异(P＜0.01)，治疗组的疗效优于对照组。

5.两组治疗前、后尿酸比较

治疗组在治疗前的尿酸浓度为423.45±109.45，治疗后的尿酸浓度为298.74±50.38；对照组在治疗前的尿酸浓度为397.34±50.19，治疗后的尿酸浓度为345.76±50.4。

治疗前两组尿酸浓度比较，无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。两组治疗后尿酸浓度均有所下降，但无显著性差异(P＞0.05)，且治疗前、后尿酸浓度在正常范围内，不具有统计学意义。

6.不良反应

两组均未见不良反应。

综上所述：本发明中药制剂对高血压引起下肢水肿有较好的疗效，临床应用安全有效，无毒副作用，是治疗高血压引起下肢水肿的一种有效方法。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物，其特征在于，按重量百分比，包括以下组份：丹参5-10份，小血藤6-12份，益母草11-16份，桑寄生 5-10份，川芎7-14份，野菊花5-10份，黄芪3-5份，三七3-6份，白术4-7份，牡蛎3-5份。

2.如权利要求1所述的治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物，其特征在于，其制成汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂、糖浆中的一种或多种。

3.一种治疗高血压引起下肢水肿的中药组合物，其特征在于，所述中成药为由权利要求1所述的中药组合物，经过常规中药加工工艺，制成的丸、散或汤剂。