CN106178142B - 一种妇用吸附栓 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种妇用吸附栓，包括层叠设置的无纺布层和炭纤维毡织物层，以及铺附在该无纺布层和炭纤维毡织物层之间的固体氧源粉末，或包括内含固体氧源粉末的栓芯，包裹栓芯的外包层，以及固定连接于该外包层尾部的引出线。本发明利用了固态氧源粉末在潮湿和酸性环境下缓慢产生过氧化氢和氧气，然后通过炭纤维毡织物材料吸附后缓慢释放，与物理抗菌剂一起增强了抗菌抑菌的作用，同时产生的氧气对厌氧细菌具有专一的抑制作用，促进需氧细菌的生长，增加细胞活力，加速黏膜创伤面愈合，缩短修复期，使阴道内菌落恢复正常值，并且本发明主要通过材料的物理特性达到治疗目的，和常规的药物治疗相比，具有不可比拟的优势。

Description

一种妇用吸附栓

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地讲，涉及的是一种妇用吸附栓。

背景技术

阴道炎是女性生殖器官中较常见的炎症性疾患，近年来发病率增加、病原体多样化，不仅有真菌、细菌、滴虫和淋菌，还有衣原体和支原体等。它们一方面可引起宫颈炎、盆腔炎、盆腔包块、不孕与不育等疾病，损害妇女生殖功能，另一方面也影响妊娠结局，可诱发如早产、流产、胎膜旱破、低体重新生儿以及小儿生殖道感染。因此，阴道炎的治疗非常重要，目前治疗各种阴道炎多以化学药物为主，虽然见效快、疗效好，但易耐药、易复发，还会破坏阴道微环境干扰阴道微生物菌，破坏局部免疫系统，不利于炎症的彻底康复。

医疗器械主要通过物理作用治疗阴道炎，具有不耐药、无副作用的特点。目前市面上治疗阴道炎的无源医疗器械主要有吸附栓剂、抗菌凝胶、抗菌膜等，无源类产品主要优势与功能为使用方便、良好的抗菌抑菌作用和吸附阴道分沁物，但治疗效果一般，以辅助治疗为主。主要的有源类医疗器械为妇科臭氧治疗仪，该产品主要通过含有臭氧的纯化水对阴道进行冲洗，该类产品疗效好，但是成本高、使用不方便，长期使用还会导致阴道微生物菌落失衡。为改善无源类医疗器械治疗效果，同时使患都使用方便，降低治疗成本，不破坏阴道微生物环境，帮助阴道恢复自洁功能，本发明提供了一种妇用吸附栓。

发明内容

为克服现有技术存在的上述问题，本发明提供一种使用方便、能有效专一地抑制厌氧细菌生长、促进愈合、吸附细菌及不良分泌物并将其带出体外的妇用吸附栓。

为了实现上述目的，本发明采用基于同一发明构思的如下两种的技术方案，其主要区别在于氧源设置方式不同：

其一，一种妇用吸附栓，包括层叠设置的无纺布层和炭纤维毡织物层，以及铺附在该无纺布层和炭纤维毡织物层之间的固体氧源粉末，其中，所述无纺布层的长和宽均不小于所述炭纤维毡织物层的长和宽；将所述无纺布层和炭纤维毡织物层的一侧长边和宽边对齐，且无纺布层在外、炭纤维毡织物层在内地将层叠的无纺布层和炭纤维毡织物层卷制成栓体，并在栓体尾部固定连接一引出线。

其二，一种妇用吸附栓，包括栓芯，包裹栓芯的外包层，以及固定连接于该外包层尾部的引出线；所述栓芯包括内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋，其侧壁带有渗透孔且其一端为开口的用于容装该棒状棉袋的呈圆柱状的空心塑料容器，以及与该空心塑料容器的开口一端匹配的盖帽；所述外包层由在外侧的无纺布层和在内侧的炭纤维毡织物层层叠地将所述栓芯卷制而成。

为提供多种选择方案，所述无纺布层采用壳聚糖无纺布、医用无纺布、海藻酸钠无纺布、附有物理抗菌剂的医用无纺布、附有物理抗菌剂的海藻酸钠无纺布中任一种制成。

其中，当所述无纺布层采用附有物理抗菌剂的医用无纺布或附有物理抗菌剂的海藻酸钠无纺布制成时，所述物理抗菌剂为壳聚糖、有机硅季胺盐、聚六甲基撑基双胍盐、纳米银离子、双烷基季铵盐中任一种或几种的组合。

当所述无纺布层采用医用无纺布时，所述医用无纺布包括聚丙烯纤维医用无纺布、聚酯纤维无纺布、聚酰胺纤维无纺布。

并且，所述无纺布层采用水刺无纺布、热轧无纺布、熔喷无纺布、热合无纺布、纺粘无纺布、亲水无纺布中的任何一种。

为提供多种选择方案，所述炭纤维毡织物层采用活性炭纤维毡织物或远红外竹炭纤维毡制成。

其中，所述活性炭纤维毡织物、远红外竹炭纤维毡的碘吸附值为300～3000 mg/g。并且所述远红外竹炭纤维毡的远红外发射率大于65%。

具体地，所述固体氧源粉末由过硼酸盐、过氧化氢加合物、金属过氧化物中的一种或几种与稳定剂组成，其中，所述固体氧源粉末中过氧化物含量或活性氧含量为3～60%，所述稳定剂占所述固体氧源粉末质量分数为1%～30%。所述活性氧含量是针对于过硼酸盐的指标，所述过氧化物含量是针对过氧化氢加合物或金属过氧化物的指标。而所述固体氧源粉末在这个妇用吸附栓中所占的质量分数为1%～20%。

为提供多种选择方案，所述过硼酸盐为过硼酸钠、过硼酸钾、一水过硼酸钠、一水过硼酸钾、四水过硼酸钠、四水过硼酸钾中的一种或几种。

为提供多种选择方案，所述过氧化氢加合物为过碳酸钠、过碳酰胺、固体过氧乙酸中的一种或几种。

为提供多种选择方案，所述金属氧化物为过氧化镁、过氧化钙、过氧化锌、过氧化银、过氧化钠、过氧化钾、过氧化锂中的一种或几种。

为提供多种选择方案，所述稳定剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠、乙二胺四乙酸二钾、乙二胺四乙酸四钾中的一种或几种。

对于上述选择，本发明中优选的组成为：所述无纺布层优选采用壳聚糖无纺布；所述炭纤维毡优选为远红外竹炭纤维毡；所述固体氧源粉末优选为由过碳酰胺和乙二胺四乙酸组成。

优选地，所述空心塑料容器和盖帽的材料为PE塑料。

进一步地，所述妇用吸附栓使用时与人体接触部分仅为无纺布层。

本发明中所述阴道炎包括细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、支原体衣原体感染、淋球菌感染、宫颈炎和宫颈糜烂。

本发明中所述固体氧源粉末与水或潮湿空气接触，会缓慢而稳定地释放出氧气，溶于酸后则产生过氧化氢。在医药卫生方面有放多应用，如可作为增白剂，用于牙齿增白；充当兴奋剂、增能剂，调节身体，清除病原体和班；用作增氧剂，增强名疫系统，抗病，保持机体活力。它作氧疗法应用，可对癌症、艾滋病、急慢性感染、变性病、辐射坏死的治疗发挥作用。在化妆品方面，可做去痘面膜，做皮肤深层清洁，用作去斑化妆品，起漂白作用。在阴道酸性的潮湿环境中，会吸附水气和酸性气体，然后缓慢释放氧气和过氧化氢，氧气会抑制厌氧细菌的生长和增加细胞活力，加速创伤面愈合，缩短修复期，过氧化氢具有很好的杀菌作用、产生氧气和对壳聚糖和海藻酸钠氧化降解，使壳聚糖和海藻酸钠变成寡糖，增强其抗菌作用。

本发明中所述壳聚糖，是是自然界唯一一种带阳离子的开然氨基多糖，具有良好的生物相容性、止血、抗菌、促愈合。远红外竹炭纤维是以天然纤维或人造纤维经炭化、活化而成，其孔径在2nm以下，是一种典型的微孔炭，加上不规则的结构以及狭小空间组合，形成丰富的纳米半也空间，使其具有很大的表面积，具有很强的吸附作用；同时还能吸收人体近红外发射远红外，远红外具有加速血液循环，增强免疫，活化细胞的功能，对促进因阴道炎导致阴道黏膜的微小损伤具有很好的修复作用。

本发明中优选的三种材料具有很好的协同作用，固体氧源粉末（过碳酰胺和乙二胺四乙酸）、壳聚糖无纺布和远红外竹炭纤维毡，其中，其一、固体氧源粉末产物中的氧气与壳聚糖和远红外竹炭纤维产生的远红外协同促进阴道黏膜因炎症导致的微小损伤的快速愈合；其二、固体氧源粉末产物中的过氧化氢能将壳聚糖降解成低分子量壳聚糖，增强其抗菌作用；其三、过氧化氢、氧气和壳聚糖具有三种不同抗菌抑菌机理，在治疗阴道炎时具有明显地协同抗菌作用；其四、远红外竹炭纤维能吸附固体氧源粉末产生的氧气和过氧化氢，使氧气和过氧化氢能在可控的低浓度下缓慢释放和作用。

本发明的具体作用机理如下：

氧气抑菌原理：正常阴道中有少量厌氧菌生长，厌氧菌与需氧菌的比例为1:2～1:5，患非需氧性阴道炎时厌氧菌与需氧菌的比例为200:1～1000:1，所以氧气在治疗非需氧性阴道炎时，能有效专一的抑制厌氧型细菌的生长，从而达到治疗目的。

物理抗菌剂抗菌机理：壳聚糖、有机硅季胺盐、聚六甲基撑基双胍盐、双烷基季铵盐特有的阳离子作用，能有效的吸附带负电荷的致病细菌，发生絮凝作用，扰乱细胞正常生理活动，抑制细菌繁殖，起到良好的抑制作用；纳米银离子对液体中的微生物具有吸附作用，微生物被银离子吸附后，起呼吸作用的酶就失去功效，微生物就会迅速死亡。主要作用有：1、干扰细胞壁的合成，细菌细胞壁重要组分为肽聚糖，银离子抗菌剂对细胞壁的干扰作用，主要抑制多糖链与四肽交联有连结，从而使细胞壁失去完整性，失去了对渗透压的保护作用，损害菌体而死亡；2、可损伤细胞膜，细胞膜是细菌细胞生命活动重要的组成部分，因此，如细胞膜受损伤、破坏，将导致细菌死亡；3、抑制蛋白质的合成，蛋白质的合成过程变更、停止、使细菌死亡；4、干扰核酸的合成，总的说是阻碍遗传信息的复制，包括DNA、RNA的合成，以及DNA模板转录mRNA等。

过氧化氢抗菌机理：当过氧化氢与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧。这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力。在本发明的吸附栓中，能破坏吸附栓吸附过来的细菌的菌体，杀死细菌。

氧气促修复原理：氧气能增加细胞活力，加速创伤面愈合，缩短修复期。

远红外作用：由于远红外线与人体内细胞分子的振动频率接近，“生命光波”渗入体内之后，便会引起人体细胞的原子和分子的共振，透过共鸣吸收，分子之间摩擦生热形成热反应，促使皮下深层温度上升，并使微血管扩张，加速血液循环，有利于清除血管囤积物及体内有害物质，将妨害新陈代谢的障碍清除，重新使组织复活，促进酵素生成，达到活化组织细胞、防止老化、强化免疫系统的目的。

壳聚糖促愈合原理：壳聚糖特有的阳离子作用，能有效的吸附带负电荷的生物活性的因子并固定到材料表面，进一步提高材料的细胞亲和性，促进上皮及创面组织的修复与愈合。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

（1）本发明利用了固态氧源粉末在潮湿和酸性环境下缓慢产生过氧化氢和氧气，然后通过炭纤维毡织物材料吸附后缓慢释放，与物理抗菌剂一起增强了抗菌抑菌的作用，同时产生的氧气对厌氧细菌具有专一的抑制作用，促进需氧细菌的生长，增加细胞活力，加速黏膜创伤面愈合，缩短修复期，使阴道内菌落恢复正常值，并且本发明主要通过材料的物理特性达到治疗目的，和常规的药物治疗相比，具有不可比拟的优势，而且其构思新颖巧妙，结构简单，成本低廉，具有广泛的应用前景，适合推广应用。

（2）本发明采用无纺布、炭纤维毡织物等具有良好吸附作用的材料，不仅使用方便，而且对患病阴道内的水气、细菌及不良分泌物具有很好的吸附作用，并将之带出体外，同时能有效降低阴道内环境的pH值，抑制有害细菌生长，辅助阴道自洁功能恢复。

（3）本发明采用的无纺布具有良好的生物安全性和生物相相容性，广泛的应用于医疗行业；本发明采用的炭纤维毡织物具有良好的生物安全性和生物惰性，广泛的应用于医用敷料中；国内外研究表明，阴道炎主要因为乳酸杆菌的减少或缺失引起的，导致阴道内环境失调，因为乳酸杆菌在阴道内环境会分泌过氧化氢（过氧化氢分解会产生氧气和水）抑制有害细菌生长，所以本发明中固体氧源粉末产生的氧气（过氧化氢分解也会产生氧气和水）和过氧化氢不但在阴道内环境具有良好的生物安全性，而且还能有效抑止有害细菌生长。

（4）本发明所采用的固体氧源粉末、无纺布和炭纤维毡织物材料在治疗阴道炎时具有非常好的协同作用，增强了治疗效果。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，本发明的实施方式包括但不限于下列实施例。

实施例1

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的远红外竹炭纤维作为炭纤维毡织物层，长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的热轧壳聚糖无纺布作为无纺布层，将二者的一侧长边和宽边对齐，上下层叠放置，在两层重叠部分之间铺附上由过碳酰胺和乙二胺四乙酸组成的固体氧源粉末，然后使无纺布层在外、炭纤维毡织物层在内地将其卷制成栓体，并在栓体尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，壳聚糖纤维的脱乙酸度为99%，所述固体氧源粉末中，过碳酰胺的质量为0.2g，乙二胺四乙酸的质量为0.02g，过碳酰胺的活性氧含量为16%，吸附栓重为0.9±0.2 g。

实施例2

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维作为炭纤维毡织物层，长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的热轧壳聚糖无纺布作为无纺布层，将二者的一侧长边和宽边对齐，上下层叠放置，在两层重叠部分之间铺附上由过碳酰胺和乙二胺四乙酸组成的固体氧源粉末，然后使无纺布层在外、炭纤维毡织物层在内地将其卷制成栓体，并在栓体尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，壳聚糖纤维的脱乙酸度为99%，所述固体氧源粉末中，过碳酰胺的质量为0.2g，乙二胺四乙酸的质量为0.02g，过碳酰胺的活性氧含量为16%，吸附栓重为0.9±0.2 g。

实施例3

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维作为炭纤维毡织物层，长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的热轧聚丙烯纤维医用无纺布作为无纺布层，将二者的一侧长边和宽边对齐，上下层叠放置，在两层重叠部分之间铺附上由过碳酰胺和乙二胺四乙酸组成的固体氧源粉末，然后使无纺布层在外、炭纤维毡织物层在内地将其卷制成栓体，并在栓体尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，壳聚糖纤维的脱乙酸度为99%，所述固体氧源粉末中，过碳酰胺的质量为0.2g，乙二胺四乙酸的质量为0.02g，过碳酰胺的活性氧含量为16%，吸附栓重为0.9±0.2 g。

实施例4

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的远红外竹炭纤维作为炭纤维毡织物层和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的热轧壳聚糖无纺布作为无纺布层，一侧长边和宽边对齐地层叠制成外包层，将内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋放入其侧壁带有渗透孔的空心塑料容器内并盖紧盖帽制成长度为50±5mm、直径为4±1mm的栓芯，用外包层包裹栓芯卷制成栓，并在外包层尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，壳聚糖纤维的脱乙酸度为99%，所述固体氧源粉末中，过碳酰胺的质量为0.2g，乙二胺四乙酸的质量为0.02g，过碳酰胺的活性氧含量为16%，吸附栓重为1.9±0.3 g。

实施例5

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维作为炭纤维毡织物层和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的热轧壳聚糖无纺布作为无纺布层，一侧长边和宽边对齐地层叠制成外包层，将内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋放入其侧壁带有渗透孔的空心塑料容器内并盖紧盖帽制成长度为50±5mm、直径为4±1mm的栓芯，用外包层包裹栓芯卷制成栓，并在外包层尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，壳聚糖纤维的脱乙酸度为99%，所述固体氧源粉末中，过碳酰胺的质量为0.2g，乙二胺四乙酸的质量为0.02g，过碳酰胺的活性氧含量为16%，吸附栓重为1.9±0.3 g。

实施例6

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维作为炭纤维毡织物层和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的热轧聚丙烯纤维医用无纺布作为无纺布层，一侧长边和宽边对齐地层叠制成外包层，将内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋放入其侧壁带有渗透孔的空心塑料容器内并盖紧盖帽制成长度为50±5mm、直径为4±1mm的栓芯，用外包层包裹栓芯卷制成栓，并在外包层尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，壳聚糖纤维的脱乙酸度为99%，所述固体氧源粉末中，过碳酰胺的质量为0.2g，乙二胺四乙酸的质量为0.02g，过碳酰胺的活性氧含量为16%，吸附栓重为1.9±0.3 g。

实施例7

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维毡作为炭纤维毡织物层和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的海藻酸钠无纺布作为无纺布层，一侧长边和宽边对齐地层叠制成外包层，将内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋放入其侧壁带有渗透孔的空心塑料容器内并盖紧盖帽制成长度为50±5mm、直径为4±1mm的栓芯，用外包层包裹栓芯卷制成栓，并在外包层尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，所述固体氧源粉末中，过氧化镁的质量为0.2g，乙二胺四乙酸二钠的质量为0.02g，其中固体氧源粉末中过氧化物含量为16%，吸附栓重为1.9±0.3 g。

实施例8

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维毡作为炭纤维毡织物层和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的含2%聚六甲基撑基双胍盐的热轧聚丙烯纤维医用无纺布作为无纺布层，一侧长边和宽边对齐地层叠制成外包层，将内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋放入其侧壁带有渗透孔的空心塑料容器内并盖紧盖帽制成长度为50±5mm、直径为4±1mm的栓芯，用外包层包裹栓芯卷制成栓，并在外包层尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，所述固体氧源粉末中，过氧化镁的质量为0.2g，乙二胺四乙酸二钠的质量为0.02g，其中固体氧源粉末中过氧化物含量为16%，吸附栓重为1.9±0.3 g。

实施例9

该妇用吸附栓，选用长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的活性炭纤维毡作为炭纤维毡织物层和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的含2%聚六甲基撑基双胍盐的医用无纺布作为无纺布层，一侧长边和宽边对齐地层叠制成外包层，将内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋放入其侧壁带有渗透孔的空心塑料容器内并盖紧盖帽制成长度为50±5mm、直径为4±1mm的栓芯，用外包层包裹栓芯卷制成栓，并在外包层尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后方可使用。其中，炭纤维毡织物层的碘吸附值为1000 mg/g，无纺布层的纤维含量为99%，所述固体氧源粉末中，过硼酸钠的质量为0.2g，乙二胺四乙酸二钠的质量为0.02g，其中固体氧源粉末中过氧化物含量为16%，吸附栓重为1.9±0.3 g。

对照例

该吸附栓类似于市面上的某款医疗器械产品，由长宽尺寸为（50±5）mm×（70±5）mm的壳聚糖无纺布和长宽尺寸为（80±5）mm×（200±5）mm的活性炭纤维毡织物层叠地卷制成栓，在栓体尾部固定连接一引出线，经辐照灭菌后使用。

对上述实施例1-9和对照例进行临床试验。

诊断标准：细菌性阴道病诊断标准为以下有3项阳性者即可诊断为细菌性阴道病：①阴道分泌物为均质稀薄的白带；②阴道内环境pH＞4.5；③胺臭味试验阳性；④线索细胞阳性，具体方法是：取少许分泌物放在玻片上，加一滴生理盐水混合，高倍显微镜下寻找线索细胞，在严重病例中，线索细胞可达20%以上，但几乎无白细胞。滴虫性阴道炎在阴道分泌物中找到滴虫即可确诊，具体方法是：取生理盐水一滴放于玻片上，在阴道侧壁取典型分泌物混于生理盐水中，立即在低倍镜下寻找滴虫，显微镜下可见到呈波状运动的滴虫及增多的白细胞被推移。

治疗方法：患者均在月经干净3天后进行治疗，每日取1支吸附栓放置于阴道内5~8小时，7天为一个疗程。取出吸附栓时，捏住引出线，缓慢将吸附栓拉出体外。

疗效判定标准：①痊愈：临床症状消失，阴道分泌物pH值正常，实验室检查阴性；②显效：临床症状消失，阴道分泌物pH值正常，实验室检查阳性；③无效：症状无明显改善，阴道分泌物pH值大于5，实验室检查阳性。细菌性阴道病：白带正常，无异味，阴道分泌物pH≤4.5，镜检线索细胞阴性为治愈；白带正常，无异味，阴道分泌物pH≤4.5，镜检线索细胞小于20%为显效；白带无变化，有异味，阴道分泌物pH＞4.5，镜检线索细胞大于20%为无效。滴虫性阴道炎：临床症状消失，白带正常，阴道分泌物pH≤4.5，镜检无滴虫为治愈；临床症状消失，阴道分泌物pH正常，实验室检测阳性为显效；症状无明显改善，阴道分泌物pH值＞5，镜检滴虫仍阳性为无效。

临床试验结果统计如表1所示，其中，总有效率以治愈和显效计。

表1 临床疗效比较

根据上述疗效比较可知如下结论：

由实施例1和2、4和5对比可知，远红外线有助于恢复阴道炎受损黏膜；

由实施例2和3、5和6对比可知，含有壳聚糖的吸附栓对阴道炎具有非常好的治疗效果，主要因为壳聚糖独特的阳离子作用，具有抗菌、消炎和促愈合作用；

由实施例1~3的第一类结构形式的吸附栓和实施例4~6的第二类结构形式的吸附栓对比可知，第一类结构形式的吸附栓对阴道炎的治疗效果略强于第二类结构形式的吸附栓的治疗效果，主要由于第二类结构形式的吸附栓中固体氧源粉末是设置于栓芯内部，相比之下与阴道内水气和酸的接触面积要小，产生的氧气较少，但两类相比对照例的治疗效果均很显著；同时，由于固体氧源粉末设置于栓芯内，导致第二类结构形式的吸附栓的安全性明显高于第一类；

由实施例2和5与对照例的对比可知，吸附栓中加入的过碳酰胺，能明显改善对细菌性阴道病和滴虫性阴道炎的治疗效果，主要是由于过碳酰胺的加入会吸附阴道内的水气和酸气，产生的氧气和过氧化氢与壳聚糖和活性炭纤维在治疗细菌性阴道病和滴虫性阴道炎有很好的协同作用。

由实施例7~9与前述实施例的对比可知，基于本发明的设计原理制得的吸附栓同样具有非常好的治疗效果。

上述实施例仅为本发明的优选实施例，并非对本发明保护范围的限制，但凡采用本发明的设计原理，以及在此基础上进行非创造性劳动而作出的变化，均应属于本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种妇用吸附栓，其特征在于，包括层叠设置的无纺布层和炭纤维毡织物层，以及铺附在该无纺布层和炭纤维毡织物层之间的固体氧源粉末，其中，所述无纺布层的长和宽均不小于所述炭纤维毡织物层的长和宽；将所述无纺布层和炭纤维毡织物层的一侧长边和宽边对齐，且无纺布层在外、炭纤维毡织物层在内地将层叠的无纺布层和炭纤维毡织物层卷制成栓体，并在栓体尾部固定连接一引出线。

2.一种妇用吸附栓，其特征在于，包括栓芯，包裹栓芯的外包层，以及固定连接于该外包层尾部的引出线；所述栓芯包括内装固体氧源粉末且封闭的棒状棉袋，其侧壁带有渗透孔且其一端为开口的用于容装该棒状棉袋的呈圆柱状的空心塑料容器，以及与该空心塑料容器的开口一端匹配的盖帽；所述外包层由在外侧的无纺布层和在内侧的炭纤维毡织物层层叠地将所述栓芯卷制而成。

3.根据权利要求1或2所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述无纺布层采用壳聚糖无纺布、医用无纺布、海藻酸钠无纺布、附有物理抗菌剂的医用无纺布、附有物理抗菌剂的海藻酸钠无纺布中任一种制成，其中，当所述无纺布层采用医用无纺布时，所述医用无纺布包括聚丙烯纤维医用无纺布、聚酯纤维无纺布、聚酰胺纤维无纺布。

4.根据权利要求3所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，当所述无纺布层采用附有物理抗菌剂的医用无纺布或附有物理抗菌剂的海藻酸钠无纺布制成时，所述物理抗菌剂为壳聚糖、有机硅季胺盐、聚六甲基撑基双胍盐、纳米银离子、双烷基季铵盐中任一种或几种的组合。

5.根据权利要求1或2所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述炭纤维毡织物层采用活性炭纤维毡织物或远红外竹炭纤维毡制成。

6.根据权利要求1或2所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述固体氧源粉末由过硼酸盐、过氧化氢加合物、金属过氧化物中的一种或几种与稳定剂组成，其中，所述稳定剂占所述固体氧源粉末质量分数为1%～30%。

7.根据权利要求6所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述过硼酸盐为过硼酸钠、过硼酸钾、一水过硼酸钠、一水过硼酸钾、四水过硼酸钠、四水过硼酸钾中的一种或几种。

8.根据权利要求6所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述过氧化氢加合物为过碳酸钠、过碳酰胺、固体过氧乙酸中的一种或几种。

9.根据权利要求6所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述金属过 氧化物为过氧化镁、过氧化钙、过氧化锌、过氧化银、过氧化钠、过氧化钾、过氧化锂中的一种或几种。

10.根据权利要求6所述的一种妇用吸附栓，其特征在于，所述稳定剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠、乙二胺四乙酸二钾、乙二胺四乙酸四钾中的一种或几种。