CN106177698A - 一种治疗气胸的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗气胸的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏、石膏、鸡内金、天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷、九里香，通过醇提、水提等工艺制成，治疗气胸患者540例，总有效率达96.1％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗气胸患者方面疗效显著，具有良好推广价值。

Description

一种治疗气胸的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗气胸的药物组合物及其制备方法。
背景技术
气体进入胸膜腔，造成积气状态，称为气胸。可以自发地发生，也可由于疾病、外伤、手术或诊断及治疗性操作不当等引起。气体通过胸壁、横膈、纵隔或脏层胸膜进入胸膜腔。胸膜腔内有气体往往提示胸膜腔与外界之间(通过颈部或胸壁)，或胸膜腔与邻近空腔脏器(如肺、气管、支气管、食管或膈下空腔脏器)间有异常通道。
气胸症状的轻重取决于起病快慢、肺压缩程度和肺部原发疾病的情况。典型症状为突发性胸痛，继之有胸闷和呼吸困难，并可有刺激性咳嗽。这种胸痛常为针刺样或刀割样，持续时间很短暂。刺激性干咳因气体刺激胸膜所致。大多数起病急骤，气胸量大，或伴肺部原有病变者，则气促明显。部分患者在气胸发生前有剧烈咳嗽、用力屏气大便或提重物等的诱因，但不少患者在正常活动或安静休息时发病。年轻健康人的中等量气胸很少有不适，有时患者仅在体格检查或常规胸部透视时才被发现；而有肺气肿的老年人，即使肺压缩不到10％，亦可产生明显的呼吸困难。张力性气胸患者常表现精神高度紧张、恐惧、烦躁不安、气促、窒息感、发绀、出汗，并有脉搏细弱而快，血压下降、皮肤湿冷等休克状态，甚至出现意识不清、昏迷，若不及时抢救，往往引起死亡。
目前西医治疗原则包括卧床休息的一般治疗、排气疗法、手术疗法等措施、但效果都不怎么理想，中医药疗法副作用小，但治疗时间长。
因此，本发明人为了解决上述问题研发了一种新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗气胸的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗气胸的药物组合物的制备方法。
本发明提供一种治疗气胸的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏30-60份、石膏20-50份、鸡内金10-30份、天竺黄5-20份、肉豆蔻10-30份、安息香10-30份、木瓜15-35份、山柰10-35份、骨碎补10-35份、白芷10-40份、九里香10-30份。
优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏33-57份、石膏23-47份、鸡内金13-27份、天竺黄7-18份、肉豆蔻12-28份、安息香12-28份、木瓜17-32份、山柰12-32份、骨碎补12-32份、白芷13-37份、九里香13-27份。
进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏36-53份、石膏26-42份、鸡内金16-25份、天竺黄9-16份、肉豆蔻15-26份、安息香15-26份、木瓜20-28份、山柰15-28份、骨碎补15-28份、白芷17-32份、九里香17-25份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏40-50份、石膏29-39份、鸡内金18-23份、天竺黄11-14份、肉豆蔻18-24份、安息香18-24份、木瓜22-26份、山柰18-25份、骨碎补18-25份、白芷19-28份、九里香18-23份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏45份、石膏35份、鸡内金20份、天竺黄12份、肉豆蔻21份、安息香21份、木瓜24份、山柰22份、骨碎补22份、白芷25份、九里香21份。
本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂、所述液体制剂为口服液、喷雾剂。
本发明所述的药物组合物制备方法包括以下步骤：将黄柏、石膏、鸡内金、天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷、九里香粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
本发明所述的药物组合物制备方法包括以下步骤：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入2-5倍量水煎煮4-6小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入10-13倍量水煎煮2-5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入2-5倍量75％的乙醇浸泡2-5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
优选的，本发明所述的药物组合物制备方法包括以下步骤：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明具有以下有益效果：
治疗气胸患者540例，主要症状表现为：胸廓部疼痛、呼吸困难、皮下气肿、心胸闷烦躁，总有效率达96.1％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗气胸患者方面疗效显著，具有良好推广价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：黄柏30g、石膏20g、鸡内金10g、天竺黄5g、肉豆蔻10g、安息香10g、木瓜15g、山柰10g、骨碎补10g、白芷10g、九里香10g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入2倍量水煎煮4小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入10倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入2倍量75％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：黄柏60g、石膏50g、鸡内金30g、天竺黄20g、肉豆蔻30g、安息香30g、木瓜35g、山柰35g、骨碎补35g、白芷40g、九里香30g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入5倍量水煎煮6小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入13倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入5倍量75％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例3
组方：黄柏33g、石膏23g、鸡内金13g、天竺黄7g、肉豆蔻12g、安息香12g、木瓜17g、山柰12g、骨碎补12g、白芷13g、九里香13g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入11倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例4
组方：黄柏57g、石膏47g、鸡内金27g、天竺黄18g、肉豆蔻28g、安息香28g、木瓜32g、山柰32g、骨碎补32g、白芷37g、九里香27g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入4倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮4小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入4倍量75％的乙醇浸泡2-5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例5
组方：黄柏36g、石膏26g、鸡内金16g、天竺黄9g、肉豆蔻15g、安息香15g、木瓜20g、山柰15g、骨碎补15g、白芷17g、九里香17g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例6
组方：黄柏53g、石膏42g、鸡内金25g、天竺黄16g、肉豆蔻26g、安息香26g、木瓜28g、山柰28g、骨碎补28g、白芷32g、九里香25g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例7
组方：黄柏40g、石膏29g、鸡内金18g、天竺黄11g、肉豆蔻18g、安息香18g、木瓜22g、山柰18g、骨碎补18g、白芷19g、九里香18g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例8
组方：黄柏50g、石膏39g、鸡内金23g、天竺黄14g、肉豆蔻24g、安息香24g、木瓜26g、山柰25g、骨碎补25g、白芷28g、九里香23g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例9
组方：黄柏45g、石膏35g、鸡内金20g、天竺黄12g、肉豆蔻21g、安息香21g、木瓜24g、山柰22g、骨碎补22g、白芷25g、九里香21g。
制备方法：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验，具体如下：
1、病例选择：
选择创伤性气胸患者540例临床观察，病人随机分成9组，其中男性270例，女性270例，年龄13～60岁，平均年龄41岁，病程4个月～2年，平均1.6年。
2、药物选择：
9组分别服用本发明实施例1-9的药物组合物，口服，每日3次，每次4g，15天为一疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：胸廓部疼痛、呼吸困难、皮下气肿、心胸闷烦躁等症状消失，身体恢复健康。
(2)有效：上述症状有所缓解，身体机能有所恢复。
(3)无效：病症无变化。
4、结果统计表
组别 显效 有效 无效 合计 有效率(％)
实施例1 52 6 2 60 96.7％
实施例2 50 7 3 60 95.0％
实施例3 51 8 1 60 98.3％
实施例4 49 9 2 60 96.7％
实施例5 48 8 4 60 93.3％
实施例6 51 7 2 60 96.7％
实施例7 50 8 2 60 96.7％
实施例8 51 7 2 60 96.7％
实施例9 50 7 3 60 95.0％
治疗气胸患者540例，总有效率达96.1％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗气胸患者方面疗效显著，具有良好推广价值。
典型病例举例：
1、李××，男，55岁。患者曾由外伤引起创伤性气胸，手术治疗后一段之间后，胸部仍感疼痛，呼吸急促，烦躁不安。服用本发明实施例1药物组合物2个疗程后，胸部疼痛明显减轻，呼吸顺畅；继续服2个疗程，临床症状全部消失，随访至今未复发。
2、杜××，男，48岁。患者因骑自行车胸部受到创伤，出现严重的呼吸困难、发绀等症状，胸部叩诊为高度鼓音，听诊呼吸音消失，脉搏细弱，血压下降。入院后经手术治疗后，开始服用本发明实施例2的药物组合物2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。
3、甘××，女，51岁。患者患有开放性气胸，出现严重呼吸困难、惶恐不安、脉搏细弱频数、发绀和休克等症状，并能听到空气随呼吸进出的“嘶嘶”声音，伤侧叩诊鼓音，呼吸音消失。术后服用本发明实施例3的药物组合物2个疗程后，症状明显好转，继续服用3个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。
4、李××，男，42岁。患者胸部被刺伤，出现呼吸困难、发绀、胸闷疼痛、皮下气肿等症状。术后服用本发明实施例4药物组合物4个疗程后，以上症状消失，没有复发。
5、关××，女，51岁。患者曾患有气胸，手术治疗后痊愈。近期又出现胸闷、气急、胸痛、低血压、烦躁不安等症状。在服用本发明实施例5药物组合物3个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，活动自如，随访至今未复发。
6、杜××，男，18岁。患者被利器伤及胸部，出现胸、颈部皮下气肿，有较大量的气胸，肺组织受压，伴有胸闷气急、呼吸困难等症状被我院确诊为创伤性气胸。穿刺手术后服用本发明实施例6药物组合物2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
7、韩××，女，28岁。患者因交通事故伤及胸部，出现胸、颈部皮下气肿，有较大量的气胸，肺组织受压，伴有胸闷气急、呼吸困难等症状被我院确诊为创伤性气胸。穿刺手术后服用本发明实施例7药物组合物2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
8、郭××，男，41岁。患者胸部被刺伤，出现呼吸困难、胸闷疼痛、皮下气肿等症状。术后服用本发明实施例8药物组合物3个疗程后，以上症状消失，没有复发。
9、田××，女，59岁。患者患有开放性气胸，出现严重呼吸困难、脉搏细弱频数、发绀和休克等症状，并能听到空气随呼吸进出的“嘶嘶”声音，伤侧叩诊鼓音，呼吸音消失。术后服用本发明实施例9的药物组合物3个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，活动自如，没有复发。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗气胸的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏30-60份、石膏20-50份、鸡内金10-30份、天竺黄5-20份、肉豆蔻10-30份、安息香10-30份、木瓜15-35份、山柰10-35份、骨碎补10-35份、白芷10-40份、九里香10-30份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏33-57份、石膏23-47份、鸡内金13-27份、天竺黄7-18份、肉豆蔻12-28份、安息香12-28份、木瓜17-32份、山柰12-32份、骨碎补12-32份、白芷13-37份、九里香13-27份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏36-53份、石膏26-42份、鸡内金16-25份、天竺黄9-16份、肉豆蔻15-26份、安息香15-26份、木瓜20-28份、山柰15-28份、骨碎补15-28份、白芷17-32份、九里香17-25份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏40-50份、石膏29-39份、鸡内金18-23份、天竺黄11-14份、肉豆蔻18-24份、安息香18-24份、木瓜22-26份、山柰18-25份、骨碎补18-25份、白芷19-28份、九里香18-23份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物制成：黄柏45份、石膏35份、鸡内金20份、天竺黄12份、肉豆蔻21份、安息香21份、木瓜24份、山柰22份、骨碎补22份、白芷25份、九里香21份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂、所述液体制剂为口服液、喷雾剂。
8.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将黄柏、石膏、鸡内金、天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷、九里香粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
9.一种制备权利要求1-5任一项所述药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入2-5倍量水煎煮4-6小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入10-13倍量水煎煮2-5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入2-5倍量75％的乙醇浸泡2-5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
10.根据权利要求9所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)将鸡内金粉碎成细粉备用；
2)将黄柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将天竺黄、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎补、白芷加入12倍量水煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将上述备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
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