CN106177564A - 一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于治疗痔疮的药物组合物及其制法，由珍珠、冰片、黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏制成，剂型为中药膏。本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗痔疮的药物。

Description

一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗痔疮的中药制剂及其制备方法。
背景技术
痔疮是肛门直肠末端黏膜下和肛管皮肤黏膜下静脉丛扩张和屈曲所形成的一个或多个柔软静脉团的一种慢性疾病。目前为止痔疮的病因可能与多种因素有关，尚未完全明确。但目前来看有三种学说与痔疮的病因有关，即肛垫下移学说、静脉曲张学说、遗传学说。医学上根据痔疮所在部位不同可分为内痔、外痔和混合痔。内痔一般不痛，主要临床表现为便血、痔核脱出，严重时可喷血；外痔有压痛感，主要临床为红肿、排便时疼痛加重、并伴有少量分泌物、有的还伴有发热症状；混合痔即内痔和外痔的临床表现共同存在，以坠胀、疼痛、反复感染为主要表现。近年来由于人们生活压力逐渐增大、运动减少、饮食不规律等原因，痔疮的发病率越来越高。痔疮的治疗方法通常分为手术疗法和非手术疗法，但多数患者仍愿意接受非手术疗法。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种痔疮的中药新药及其制备方法，以解决现有药物不能很好治疗痔疮，容易复发的问题。
本发明的药物组合物原料按重量配比是：珍珠13-17份、冰片13-17份、黄柏11-15份、黄芩11-15份、大黄10-14份、金银花10-14份、苦参10-14份、蛇床子10-14份、红花8-12份、地榆8-12份、淡竹叶8-12份、虎杖8-12份、白芥子8-12份、半夏8-12份。
优选地：珍珠15份、冰片15份、黄柏13份、黄芩13份、大黄12份、金银花12份、苦参12份、蛇床子12份、红花10份、地榆10份、淡竹叶10份、虎杖10份、白芥子10份、半夏10份。
上述原料按药剂学上接受的方法制成中药膏。
以上药物组合物中药膏的制备方法为：将规定配比的黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏原药粗粉加入70％乙醇浸渍48小时后，过滤，收集渗滤液，继续渗滤，至渗滤液近微黄为止，收集续渗滤液，在50℃蒸发至稠膏状，加入初渗滤液，混合，加入70％乙醇稀释，静置5天，过滤后加冰片、珍珠粉成为流浸膏，上述流浸膏配上白凡士林、硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠组成的基质，即得。
珍珠：安神定惊、明目去翳、解毒生肌。现代药学研究证明，珍珠具有抗炎、抗疲劳、安神等作用。
冰片：通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛。现代药学研究证明，冰片含有右旋龙脑、律草烯、β-榄香烯、石竹烯等，以及齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇、古柯二醇等三萜化合物。具有良好的抗菌、抗炎作用。
黄柏：清热燥湿、泻火解毒。现代药学研究证明，黄柏含有小檗碱、黄柏碱、木兰花碱、药根碱、掌叶防已碱、白栝楼碱、蝙蝠葛任碱、胍等，具有抗菌、抗炎、调节免疫功能、抗溃疡等作用。
黄芩：清热燥湿、凉血安胎、解毒。现代药学研究证明，黄芩具有抗菌作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌、流感双球菌、白喉杆菌等有抑制作用。黄芩还具有抗病毒作用，体外试验对乙型肝炎病毒DNA复制有抑制作用。
大黄：泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、活血祛瘀。现代药学研究证明，大黄具有泻下、抗菌、止血、利胆、消炎镇痛等功效。
金银花：清热解毒、凉散风热。现代药学研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热等。
苦参：清热，燥湿，杀虫。现代药学研究证明，苦参根中含生物碱、氧化苦参碱等，还含有多种黄酮类化合物。具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗滴虫等作用。
蛇床子：温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫。现代药学研究证明，蛇床子具有抗病原微生物作用、抗真菌作用、抗变态反应作用、性激素样作用。
红花：活血通经，散瘀止痛。现代药学研究证明，红花含红花黄色素及红花苷)。红花苷经盐酸水解，得葡萄糖和红花素，另尚含脂肪油称红花油，是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油酯类。红花具有镇痛、镇静、抗炎、抗疲劳等作用。
地榆：清热解毒、凉血止血。现代药学研究证明，地榆具有止血、抗炎、促进伤口愈合、抗菌等作用。
淡竹叶：清热除烦、利尿。现代药学研究证明，淡竹叶具有解热、利尿、抗菌等作用。
虎杖：清热解毒、利胆退黄。现代药学研究证明，虎杖煎液具有抗菌、抗病毒、保肝利胆、镇咳平喘、抗肿瘤等作用。
白芥子：止咳平喘、温化寒痰、化痰逐饮、散结消肿。
半夏：燥湿化痰、消痞散结、降逆止呕。现代药学研究证明，半夏中分离得到大黄酚，丁二酸，正十六碳酸-1-甘油酯，，3-O-(6′-O-棕榈酰基-β-D-吡喃葡萄糖基)豆甾-5-烯，对二羟基苯酚，5-羟甲基糠醛，邻二羟基苯酚及β-谷甾醇，胡萝卜苷等。具有镇静、抗溃疡、抗肿瘤等作用。
为了表明本发明药物对痔疮有治疗效果，本发明进行了以下的临床试验：
1资料与方法
1.1临床资料
选取我院2014年1月至2014年8月就诊的60例痔疮患者，这60名患者均为外痔，按照患者自愿的原则将其分为两组，每组30例。药物组30例患者，年龄在30～68岁之间，平均年龄(45.2±3.5)岁，男性18例，女性12例；对照组30例患者，年龄在28～70岁之间，平均年龄(46.4±3.7)岁，男性17例，女性13例；两组患者在入院治疗时均以肿痛、便血、肛裂等为主要症状表现，且两组患者在年龄、性别、发病种类及临床表现等方面比较无统计学差异(P＞0.05)，存在可比性。
1.2治疗方法
1.2.1药物组
取本发明药物实施例1中药膏2g左右，在温开水化开，患者坐浴15min后，如主诉为肿痛、便血，则在备用注入管的配合下将药物注入，如主诉为肛裂，则将药膏敷于裂口内。每日早晚各一次，同样连续用药1周。
1.2.2对照组
取马应龙麝香痔疮膏2g左右，用法和疗程与药物组相同。
1.3疗效评价标准
参照《中医病证诊断疗效标准》，有效：肛旁肿物、便血、疼痛、肿胀等症状消失、痔核消失或全部萎缩；显效：肛旁肿物、便血、疼痛、肿胀等症状减轻、痔核部分消失或萎缩；无效：肛旁肿物、便血、疼痛、肿胀等症状没变化、痔核大小无变化；总有效率＝有效率+显效率。
1.4统计学处理
采用统计学软件SPSS17.0对两组数据进行统计学处理，计量资料用均数±标准差描述，以χ2检验为计量标准，以P＜0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗有效率比较
药物组与对照组的治疗显效例数和总有效率有统计学差异(P＜0.05)，比较结果见表1。
表1两组治疗有效率比较(n，％)
注：与对照组相比，*P＜0.05
从以上临床试验可以看出，本发明药物中药膏在治疗外痔上有显著的疗效，甚至好于临床主要用于治疗外痔的药物马应龙麝香痔疮膏，这说明本发明药物具有显著的进步。
具体实施例
实施例1
珍珠15g、冰片15g、黄柏13g、黄芩13g、大黄12g、金银花12g、苦参12g、蛇床子12g、红花10g、地榆10g、淡竹叶10g、虎杖10g、白芥子10g、半夏10g。
以上药物组合物中药膏的制备方法为：将规定配比的黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏原药粗粉加入70％乙醇124ml浸渍48小时后，过滤，收集渗滤液，继续渗滤，至渗滤液近微黄为止，收集续渗滤液，在50℃蒸发至稠膏状，加入初渗滤液，混合，加入70％乙醇稀释，静置5天，过滤后加冰片、珍珠粉成为流浸膏，上述流浸膏配上白凡士林10g、硬脂酸10g、甘油5g、十二烷基硫酸钠0.5g组成的基质，即得。
实施例2
珍珠13g、冰片13g、黄柏11g、黄芩11g、大黄10g、金银花10g、苦参10g、蛇床子10g、红花8g、地榆8g、淡竹叶8g、虎杖8g、白芥子8g、半夏8g。
以上药物组合物中药膏的制备方法为：将规定配比的黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏原药粗粉加入70％乙醇124ml浸渍48小时后，过滤，收集渗滤液，继续渗滤，至渗滤液近微黄为止，收集续渗滤液，在50℃蒸发至稠膏状，加入初渗滤液，混合，加入70％乙醇稀释，静置5天，过滤后加冰片、珍珠粉成为流浸膏，上述流浸膏配上白凡士林10g、硬脂酸10g、甘油5g、十二烷基硫酸钠0.5g组成的基质，即得。
实施例3
珍珠17g、冰片17g、黄柏15g、黄芩15g、大黄14g、金银花14g、苦参14g、蛇床子14g、红花12g、地榆12g、淡竹叶12g、虎杖12g、白芥子12g、半夏12g。
以上药物组合物中药膏的制备方法为：将规定配比的黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏原药粗粉加入70％乙醇124ml浸渍48小时后，过滤，收集渗滤液，继续渗滤，至渗滤液近微黄为止，收集续渗滤液，在50℃蒸发至稠膏状，加入初渗滤液，混合，加入70％乙醇稀释，静置5天，过滤后加冰片、珍珠粉成为流浸膏，上述流浸膏配上白凡士林10g、硬脂酸10g、甘油5g、十二烷基硫酸钠0.5g组成的基质，即得。

Claims (6)

1.一种治疗痔疮的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：珍珠、冰片、黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏。
2.如权利要求1所述的治疗痔疮的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：珍珠13-17份、冰片13-17份、黄柏11-15份、黄芩11-15份、大黄10-14份、金银花10-14份、苦参10-14份、蛇床子10-14份、红花8-12份、地榆8-12份、淡竹叶8-12份、虎杖8-12份、白芥子8-12份、半夏8-12份。
3.如权利要求1所述的治疗痔疮的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：珍珠15份、冰片15份、黄柏13份、黄芩13份、大黄12份、金银花12份、苦参12份、蛇床子12份、红花10份、地榆10份、淡竹叶10份、虎杖10份、白芥子10份、半夏10份。
4.如权利要求1或2所述的治疗痔疮的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为中药膏。
5.如权利要求1或2所述的治疗痔疮的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制法如下：将规定配比的黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏原药粗粉加入70％乙醇浸渍48小时后，过滤，收集渗滤液，继续渗滤，至渗滤液近微黄为止，收集续渗滤液，在50℃蒸发至稠膏状，加入初渗滤液，混合，加入70％乙醇稀释，静置5天，过滤后加冰片、珍珠粉成为流浸膏，上述流浸膏配上白凡士林、硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠组成的基质。
6.如权利要求4所述的治疗痔疮的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制法如下：取珍珠15g、冰片15g、黄柏13g、黄芩13g、大黄12g、金银花12g、苦参12g、蛇床子12g、红花10g、地榆10g、淡竹叶10g、虎杖10g、白芥子10g、半夏10g，将规定配比的黄柏、黄芩、大黄、金银花、苦参、蛇床子、红花、地榆、淡竹叶、虎杖、白芥子、半夏原药粗粉加入70％乙醇124ml浸渍48小时后，过滤，收集渗滤液，继续渗滤，至渗滤液近微黄为止，收集续渗滤液，在50℃蒸发至稠膏状，加入初渗滤液，混合，加入70％乙醇稀释，静置5天，过滤后加冰片、珍珠粉成为流浸膏，上述流浸膏配上白凡士林10g、硬脂酸10g、甘油5g、十二烷基硫酸钠0.5g组成的基质。
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