CN106177280A - 一种用于治疗鼻咽癌的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗鼻咽癌的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：尖尾野芋头6份、地黄12份、黄芪12份、枸杞子12份、入地金牛7份、白毛藤22份、八角金盘2份、荷叶6份。本发明运用：尖尾野芋头清热解毒，行气止痛，散结消肿；地黄养阴生津；黄芪益气活血；枸杞子滋补肝肾；入地金牛消肿解毒；白毛藤清热利湿；八角金盘化瘀止痛；荷叶升发清阳。诸药合用，达到行气活血、消瘀散结、养阴生津、清热解毒之功效，有效治疗鼻咽癌。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗鼻咽癌。

Description

一种用于治疗鼻咽癌的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗鼻咽癌的药物。

背景技术

鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。好发于30～59岁患者，男性居多。其分布有一定的地区差别和种族特点，以黄种人发病率居高。多发于我国华南地区（广东、广西、香港、湖南等地）及东南亚的一些国家（新加坡、泰国等），并有家族聚集性和血缘遗传关系。本病的发病原因与遗传、环境、免疫、EB病毒及饮食等因素有关，然确切原因尚不十分清楚。鼻咽癌大多对放射治疗具有中度敏感性，放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方法。但是对较高分化癌，病程较晚以及放疗后复发的病例，手术切除和化学药物治疗亦属于不可缺少的手段。

中医学中没有鼻咽癌的名称，据其临床表现可归属于“失荣”、“鼻渊”、“真头痛”、“上石疽”、“控脑砂”等范畴。

病因

鼻咽癌的发病因素是多方面的。多年来临床观察及实验研究表明，以下因素与鼻咽癌的发生有密切关系。

1.遗传因素

①家族聚集现象 许多鼻咽癌患者有家族患癌病史。鼻咽癌具有垂直和水平的家族发生倾向。

②种族易感性 鼻咽癌主要见于黄种人，少见于白种人；发病率高的民族，移居他处（或侨居国外），其后裔仍有较高的发病率。

③地域集中性 鼻咽癌主要发生于我国南方五省，即广东、广西、湖南、福建和江西，占当地头颈部恶性肿瘤的首位。东南亚国家也是高发区。

④易感基因 近年来，分子遗传学研究发现，鼻咽癌肿瘤细胞发生染色体变化的主要是1、3、11、12和17号染色体，在鼻咽癌肿瘤细胞中发现多染色体杂合性缺失区（1p、9p、9q、11q、13q、14q和16q）可能提示鼻咽癌发生发展过程中存在多个肿瘤抑癌基因的变异。

2.病毒感染

1964年Epstein和Barr首次从非洲儿童淋巴瘤（Burkitt淋巴瘤）的活检组织中建立了一株可以传代的淋巴母细胞株。电镜下可见疱疹型病毒颗粒。由于它具有与疱疹病毒家族其他成员不同的特性，故命名为Epstein-Barr病毒，即EB病毒。

从鼻咽癌组织中可分离出带病毒的类淋巴母细胞株，少数在电镜下可见病毒颗粒。免疫学和生物化学研究证实EB病毒与鼻咽癌关系密切。EB病毒抗体滴度的动态变化和监测，可以作为临床诊断、估计预后和随访监控的指标。

除EB病毒外，其他病毒如冠状病毒等，也被认为参与了鼻咽癌的发生发展过程。

3.环境因素

有报告显示移居国外的中国人，其鼻咽癌死亡率随遗传代数逐渐下降。反之，生于东南亚的白种人，其患鼻咽癌的危险性却有所提高。提示环境因素可能在鼻咽癌的发病过程中起重要作用。

流行病学调查发现，广东省鼻咽癌高发区内的婴儿，在断奶后首先接触的食物中便有咸鱼。另外，鱼干、广东腊味也与鼻咽癌发病率有关。这些食品在腌制过程中均有亚硝胺前体物亚硝酸盐。人的胃液pH值在1～3时，亚硝酸或硝酸盐（需经细胞还原成亚硝酸盐）可与细胞中的仲胺合成亚硝胺类化合物。这些物质有较强的致癌作用。

某些微量元素，如镍等在环境中含量超标，也有可能诱发鼻咽癌。

临床表现

1.原发癌

①涕血和鼻出血 病灶位于鼻咽顶后壁者，用力向后吸鼻腔或鼻咽部分泌物时，轻者可引起涕血（即后吸鼻时“痰”中带血），重者可致鼻出血。肿瘤表面呈溃疡或菜花型者此症状常见，而黏膜下型者则涕血少见。

②耳部症状 肿瘤在咽隐窝或咽鼓管圆枕区，由于肿瘤浸润，压迫咽鼓管咽口，出现分泌性中耳炎的症状和体征：耳鸣、听力下降等、临床上不少鼻咽癌患者即是因耳部症状就诊而被发现的。

③鼻部症状 原发癌浸润至后鼻孔区可致机械性堵塞，位于鼻咽顶前壁的肿瘤更易引发鼻塞。初发症状中鼻塞占15.9%，确诊时则为48.0%。

④头痛 是常见的症状。临床上多表现为单侧持续性疼痛，部位多在颞、顶部。

⑤眼部症状 鼻咽癌侵犯眼眶或与眼球相关的神经时虽然已属晚期，但仍有部分患者以此症状就诊。

鼻咽癌侵犯眼部常引起以下症状和体征：视力障碍（可失明），视野缺损，复视，眼球突出及活动受限，神经麻痹性角膜炎。眼底检查视神经萎缩与水肿均可见到。

⑥脑神经损害症状 鼻咽癌在向周围浸润的过程中以三叉神经、外展神经、舌咽神经、舌下神经受累较多，嗅神经、面神经、听神经则甚少受累。

⑦颈淋巴结转移 颈部肿大之淋巴结无痛、质硬，早期可活动，晚期与皮肤或深层组织粘连而固定。

⑧远处转移 个别病例以远处转移为主诉而就诊。

⑨恶病质 可因全身器官功能衰竭死亡，也有因突然大出血而死亡者。

2.鼻咽癌合并皮肌炎

皮肌炎是一种严重的结缔组织疾病。恶性肿瘤与皮肌炎的关系尚未明确，但皮肌炎患者的恶性肿瘤发生率至少高于正常人5倍。故对皮肌炎患者，须进行仔细的全身检查，以求发现隐藏的恶性肿瘤。

3.隐性鼻咽癌

颈部肿大淋巴结经病理切片证实为转移癌，但对各可疑部位多次检查或活检仍未能发现原发癌病灶，称为头颈部的隐性癌（原发灶位于胸、腹或盆腔者不属于此类）。

药物治疗

①可口服、肌肉注射、静脉注射。常用药物有氮芥、环磷酰胺、5-氟尿嘧啶、博来霉素、塞替派等。可单独用一种药物或联合用药。

②中医药治疗以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗鼻咽癌的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈鼻咽癌的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗鼻咽癌的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：尖尾野芋头6份、地黄12份、黄芪12份、枸杞子12份、入地金牛7份、白毛藤22份、八角金盘2份、荷叶6份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，鼻咽癌的发生，与机体内外多种致病因素有关，尤其是先天禀赋不足，正气虚弱，或情志不遂，饮食不洁，脏腑功能失调，致邪毒乘虚而人，凝结成癌肿。其病理机制有四。热毒：情志不遂，郁而化火，肝胆火毒循经上移；或过食肥甘嗜酒、饮食不洁，损伤脾胃，痰火与邪毒互结；或素体蕴热，复感邪毒，肺气不宣，肺热痰火互结，灼腐肌膜。痰凝：肝胆火旺，灼液为痰，或肝郁犯脾，脾失健运，水湿内停，痰浊内生，阻塞经络，凝结成肿块。气滞血瘀：情志不遂，肝失疏泄，气机不畅，气郁日久，血行受阻，气血矫滞经络，结聚而成肿块。正虚：先天禀赋不足，脏腑功能失调，主要市肝脏功能失调，导致热毒，痰火结聚，气血运行不畅，经络阻滞而成癌肿。临床上，各种病理机制常常是互相关联或复合在一起，大多数是虚实夹杂，故治疗则采取行气活血、消瘀散结、养阴生津、清热解毒的治则。

本发明运用：尖尾野芋头清热解毒，行气止痛，散结消肿；地黄养阴生津；黄芪益气活血；枸杞子滋补肝肾；入地金牛消肿解毒；白毛藤清热利湿；八角金盘化瘀止痛；荷叶升发清阳。诸药合用，达到行气活血、消瘀散结、养阴生津、清热解毒之功效，有效治疗鼻咽癌。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年2月-2015年7月间共收集131例鼻咽癌患者。随机分为：治疗组64例，对照67例。其中治疗组男47例、女17例，年龄25～65岁，病程1～6年；对照组男49例、女18例，年龄26～63岁间，病程1～7年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

纳入标准①确诊为鼻咽癌；② 年龄18～70岁；③依从性好；④自愿签署知情同意书。

排除标准①妊娠、哺乳期妇女；②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者；③有其他精神系统疾病，不能配合治疗者；④发病后经其他药物治疗的患者。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗2个月。

对照组口服消癌平片，每次8片，每日3次。治疗2个月。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

①痊愈：主要症状基本消失，鼻咽部肿瘤及颈部肿块缩小一半以上，或其他客观指标如血中红、白细胞计数、结核菌素试验、E玫瑰花环形成试验等检查有明显好转者；

②有效：症状有改善，病灶缩小或不再增大，或其他客观检查指标有所好转者；

③无效：症状无改善，病灶不缩小或反而增大，或出现颅底或全身转移症状，甚至病情加重恶化以至死亡者。

3.2治疗统计结果见表1。

表1 两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(%)	明显不良反应例
							治疗组	64	27	33	4	94%	0
对照组	67	22	34	11	84%	0

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗鼻咽癌，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：尖尾野芋头6克、地黄12克、黄芪12克、枸杞子12克、入地金牛7克、白毛藤22克、八角金盘2克、荷叶6克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗鼻咽癌。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：尖尾野芋头6克、地黄12克、黄芪12克、枸杞子12克、入地金牛7克、白毛藤22克、八角金盘2克、荷叶6克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗鼻咽癌。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：尖尾野芋头6克、地黄12克、黄芪12克、枸杞子12克、入地金牛7克、白毛藤22克、八角金盘2克、荷叶6克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗鼻咽癌。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗鼻咽癌的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：尖尾野芋头6份、地黄12份、黄芪12份、枸杞子12份、入地金牛7份、白毛藤22份、八角金盘2份、荷叶6份。

2.如权利要求1所述的用于治疗鼻咽癌的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：尖尾野芋头6份、地黄12份、黄芪12份、枸杞子12份、入地金牛7份、白毛藤22份、八角金盘2份、荷叶6份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗鼻咽癌的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：尖尾野芋头6份、地黄12份、黄芪12份、枸杞子12份、入地金牛7份、白毛藤22份、八角金盘2份、荷叶6份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗鼻咽癌的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：尖尾野芋头6份、地黄12份、黄芪12份、枸杞子12份、入地金牛7份、白毛藤22份、八角金盘2份、荷叶6份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。