CN106132353B - 一种用于递送瓣膜成形术植入体的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于递送用于患者的瓣膜成形术植入体的递送系统和方法。所述递送系统包括用于定位连合的连合定位装置，连合定位装置包括延伸元件和导管，其中延伸元件是相对于导管能够延伸的，从而定位心脏瓣膜的至少一个连合。所述递送系统还包括冠状窦收缩器，其用于临时插入冠状窦（CS）并且具有位移单元，位移单元能够被临时地转换至激活状态，在所述激活状态中，心脏瓣膜的环的形状被修改为修改形状，从而被瓣膜成形术植入体保持。

Description

一种用于递送瓣膜成形术植入体的系统和方法

技术领域

本发明大体涉及医疗设备的领域。更具体地，本发明涉及一种用于递送瓣膜成形术（annuloplasty）植入体的系统。

背景技术

目前已知，用于使心脏瓣膜重新成形的瓣膜成形术植入体对于确保在心脏瓣膜修复中的最大可能的效果是非常重要的。多种用于设置瓣膜成形术植入体的工具是已知的，并且它们涉及使用穿刺装置来进入心脏腔室，然后使用工具来设置瓣膜成形术植入体。

目前的已知技术的一个问题是，设置瓣膜成形术植入体是困难的，并因此需要很长的时间，这危及患者的健康。

目前的系统的进一步的问题是，操作者难以在不需要使用试错法的情况下快速地并且容易地将瓣膜成形术植入体设置在其期望的位置。目前的系统的进一步的问题包括难以以更精确的方式定位瓣膜成形术植入体。

因此，需要用于递送瓣膜成形术植入体的改进的系统和方法。

发明内容

相应地，本发明的实施方式优选地设法通过提供根据附属的权利要求所述的用于其应用的便于选择瓣膜成形术植入体的尺寸和/或形状的医疗设备和方法，单独地或以任何组合的形式来缓和、减轻或消除现有技术（例如上述现有技术）的一个或多个缺陷和缺点。

根据本发明的各个方面，公开了一种用于递送瓣膜成形术植入体的系统和方法。

根据本发明的第一方面，提供了一种递送系统，所述用于递送瓣膜成形术系统的递送系统包括用于定位连合（commissure）的连合定位装置，所述连合定位装置包括延伸元件和导管，其中所述延伸元件是相对于所述导管能够延伸的，从而定位心脏瓣膜的至少一个连合。所述递送系统还包括冠状窦收缩器，其用于临时插入冠状窦（CS）并且具有位移单元，所述位移单元能够被临时地转换至激活状态，在所述激活状态中，所述心脏瓣膜的环的形状被修改为修改形状，从而被所述瓣膜成形术植入体保持。

根据本发明的第二方面，提供了一种植入瓣膜成形术植入体的方法，所述方法包括：通过将连合定位装置定位在连合上，定位和基本上固定心脏瓣膜的连合，将处于递送状态的柔性且可移除的细长的位移单元插入瓣膜附近的冠状窦（CS），将位移单元激活至激活状态，从而使环的形状被修改至修改形状，将所述植入体围绕心脏瓣膜的环插入，在获得修改形状时将所述植入体固定在二尖瓣环，在临时激活至激活状态之后移除细长的位移单元。

本发明的其他实施方式在从属权利要求中界定，其中本发明的第二和后续方面的特征作为关于第一方面的必要修正。

本发明的一些实施方式用于提高递送系统的可操纵性和可操作性。

本发明的一些实施方式用于使递送系统减少将植入体定位在心脏中的目标位点消耗的时间。

本发明的一些实施方式用于使递送系统减少将植入体附接和脱离医疗装置消耗的时间，从而将所述植入体有效地定位和重新定位在瓣环。

本发明的一些实施方式用于使递送系统提高将植入体定位在瓣环的准确率，并借此降低并发症的风险。

本发明的一些实施方式用于使递送系统降低在修复和替换手术期间损伤心脏瓣膜植入体的风险。

本发明的一些实施方式用于使递送系统提高取回和重新定位植入体的能力。

应当强调的是，术语“包括/包含”在本文中使用时应当被认为说明存在所述特征、整体、步骤或部件，而不排除存在或加入一个或更多的其他特征、整体、步骤、部件或它们的组合。

附图说明

根据本发明的实施方式的以下说明，并且参考附图，本发明的实施方式的这些或其他方面、特点和优点将是显而易见的和明了的。

图1a-b是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的连合定位装置的实施方式的截面图。

图2是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图3是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图4是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图5是处于递送状态的用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图5b是处于激活状态的用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图6a是处于递送状态的用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图6b是处于激活状态的用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的冠状窦收缩器的实施方式视图。

图7a是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的连合定位装置和冠状窦收缩器的实施方式的视图。

图7b-d是连合定位装置的实施方式的其他视图。

图8是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的递送和取回装置的实施方式的视图。

图9a-b是用于通过所述递送系统进行递送的瓣膜成形术植入体的实施方式的视图。

图10是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的装订装置的实施方式的截面图。

图11是使用用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统的方法的流程图。

具体实施方式

现在将参考附图描述本发明的具体实施方式。然而，本发明可以用多种不同的形式来实施，并且不应当被解释成将本发明限制至本文所述的实施方式。相反地，提供这些实施方式使得本发明是完善的和完整的，并且将本发明的范围完全地表达给本领域技术人员。附图中的在实施方式的详细描述中使用的术语并不是用于限制本发明。在附图中，相同的数字代表相同的元件。

以下说明着重于本发明的能够适用于一种医疗递送系统、特别适用于一种用于递送瓣膜成形术植入体的医疗递送系统的实施方式。

在图1-2中示出的是用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统1的实施方式。所述递送系统1包括用于连合定位装置10和冠状窦收缩器，所述连合定位装置用于定位连合，所述冠状窦收缩器用于临时插入冠状窦（CS）并且具有位移单元301，所述位移单元能够被临时地转换至激活状态，在所述激活状态中，心脏瓣膜的环的形状被修改为修改形状（A’）（图5b），从而被所述瓣膜成形术植入体保持。所述连合定位装置包括延伸元件13和导管12，并且其中延伸元件13是相对于导管12能够延伸的，从而定位心脏瓣膜的至少一个连合。通过使用连合定位装置10和冠状窦收缩器20，操作者能够容易且快速地找到用于植入瓣膜成形术植入体的所需位置，并同时减少二尖瓣膜的尺寸，使得可以通过植入体固定所需的形状，而所述植入体借助连合定位装置而被引导就位。这使瓣膜成形术植入体更好且更牢固地配合至二尖瓣膜，并借此提高在恢复瓣膜功能时患者的安全性。因此获得了协同效应，因为可以最优化地使用由冠状窦收缩器提供的尺寸减少，这是由于连合定位装置使植入体的定位准确且稳定（如在下文进一步描述的），并且进一步地，是由于连合定位装置使得瓣膜解剖结构稳定化，以及植入体的定位得到改进，冠状窦收缩器将使得解剖结构的尺寸减少的量更受控和可被用户定义。系统1进一步被示出在图7中，这将在下文进一步描述。

如图8（和图7）所示，在一个实施方式中，递送系统1还包括植入体递送和可取回装置30。通过使用植入体递送和可取回装置30，能够同样快速且容易地并且在需要重新设置瓣膜成形术植入体的时候将瓣膜成形术植入体设置在二尖瓣膜所需的位置。

如图10所示，在一个实施方式中，所述递送系统进一步包括装订装置40，其用于将瓣膜成形术植入体最终固定在二尖瓣膜。所述装订装置40使得能够容易且快速地固定瓣膜成形术植入体。

下文将给出递送系统1的单个部件的更多实施方式。

连合定位装置

连合定位装置包括具有近端和远端的导管12。所述连合定位装置10进一步包括延伸元件13，它至少部分设于导管12内且具有操作端和测量端，并且其中延伸元件13的测量端能够相对地从导管12的远端延伸，从而与患者的心脏瓣膜（例如二尖瓣膜）的至少一个连合并置（apposition），并且其中至少根据延伸元件13的测量端从置于心脏瓣膜的导管12的远端至所述至少一个连合的延伸长度，进行关于瓣膜成形术植入体形状和/或尺寸的选择的测量。通过使用连合定位装置10，其提供关于瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的选择的测量，连合定位装置10的操作者便于以简单和可靠的方式决定瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸。

在本文中使用的导管12是公知的类型，并且其中导管12能够包含至少一个根据本发明的延伸元件13。此外，导管12能够被操作者从人体内或外的所需位置在心脏瓣膜被旋转和/或操纵就位。

在一个实施方式中，延伸元件13是棒状、或替代地是杆状和/或其他细长的元件，其具有圆柱形、圆形、方形或矩形基座，能够被置于导管12中。在一个实施方式中，延伸元件13是从导管12垂直地朝所述连合延伸的棒状。在另一个实施方式中，延伸元件13是半圆形（例如叶片状）的，其中所述半圆形被朝向所述至少一个连合引导并且具有弹性作用，从而与至少一个连合并置。在延伸元件13的另一个实施方式中，延伸元件13具有椭圆锥形，用于与至少一个连合并置。所述椭圆锥形例如是由至少一个延伸片材形成的。在另一个实施方式中，所述椭圆锥形由多个编织、伸展和/或交织的形状元件形成的。

在另一个实施方式中，延伸元件13被可转动地被置于导管12中，从而与所述至少一个连合并置。在另一个实施方式中，延伸元件13被可滑动地被置于导管12中。这些设置使得能够简单地使用和移动延伸元件13和导管12。替代地，该设置使得能够彼此独立地进行简单的使用和移动。

延伸元件13由能够兼容并用于导管12和心脏中的合适的材料制成，例如钛、镍钛诺、聚合物、碳纤维、织物，其所有都是实心形式或编织的或三文治的结构形式等。延伸元件13的长度至少和导管12的长度以及从导管12至所述至少一个连合的距离相同。延伸元件13优选足够长从而在操作端由导管12的近端操作，并且在导管12的远端的测量端仍然能够延伸，即，当被操作者使用时，延伸元件13在导管12的两个末端从导管12延伸离开。

在延伸元件13的另一个实施方式中，延伸元件13具有这样的长度，其中延伸元件13的测量端仅从导管12的远端延伸离开，而延伸元件13的操作端设于导管12的近端的水平，即，当被操作者使用时，延伸元件13仅在导管12的远端从导管12延伸。通过使用操纵灵活的延伸元件13，操作者测量从心脏瓣膜的导管12至所述至少一个连合的距离，并且以该距离为依据选择瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸。

在一个实施方式中，在延伸元件13的操作端显示关于瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的测量结果。通过使延伸元件13的操作端显示关于瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的测量结果，操作者可以快速且容易地直观地看到操作者应该选择哪个瓣膜成形术植入体。

延伸元件13的测量端的另一个实施方式包括两个节段a、b，它们能够朝每个二尖瓣膜的连合分开。通过使用能够朝在二尖瓣膜的两个连合分开的两个节段a、b，与使用不具有这两个可分开的节段a、b的延伸元件13相比，能够立即并更快地测量两个连合之间的距离。

在其他实施方式中，所述两个可分开的节段a、b从导管12在沿导管12的近端的方向延伸的平面中对准延伸。通过使所述两个可分开的节段a、b在与导管12的方向平行的平面中对准和延伸，将更容易地控制这两个节段a、b，因为它们与导管12的方向共同对准。这可以是在b中，其中延伸元件13的可分开的节段a、b分开地垂直于导管12。

进一步地，在另一个实施方式中，所述两个可分开的节段a、b以相对的倾斜的分开角度分开。通过使所述两个节段a、b以相对的倾斜的分开角度分开，这两个可分开的节段a、b朝着所述连合向外延伸相同的距离，并由于它们的同步延伸而因此更容易与两个连合并置。

在一个实施方式中，所述两个可分开的节段a、b是延伸元件13的整体延续。通过使所述两个可分开的节段a、b成为延伸元件13的整体延续，所述两个可分开的节段a、b更好地对操作（例如由操作者进行的延伸元件13的旋转和/或延伸）做出响应。此外，用于制造延伸元件13的需求将被大大减少，因为延伸元件13和这两个可分开的延伸部是一体成形的。在一个实施方式中，这两个可分开的节段a、b和延伸元件13的机械特性被大大提高（例如提高的抗断强度和/或改善的旋转力），这是因为延伸元件13和这两个可分开的节段a、b是根据彼此来确定尺寸和/或形状的。

替代地，所述两个可分开的节段a、b被结合至延伸元件13的测量端。通过使所述两个可分开的节段a、b被结合在延伸元件13的测量端，它们可以由与延伸元件13不同的材料制成，因此具有就弯曲、旋转和/或生物相容性而言不同的材料特性。

在另一个实施方式中，延伸元件13包括两个可分开的节段a、b，它们进一步包含c-形或爪形末端。该爪形末端在对准在所述至少一个连合时足够大来包围瓣膜瓣叶的边缘，使得延伸元件13被进一步固定在所述至少一个连合。

在一个实施方式中，连合定位装置10进一步包括力检测单元，它连接至延伸元件13从而检测被施加至延伸元件13的操作力。通过使用用于检测被施加至延伸元件13的操作力的力检测单元，能够得到关于延伸元件13何时与至少一个连合并置或接触的更可靠显示。

在延伸元件13的另一个实施方式中，延伸元件13的测量端包括锚定装置，它用于将锚状物附接在用于瓣膜成形术植入体的至少一个连合。替代地，在一个连合附接一个锚状物。通过使延伸元件13包括用于附接用于瓣膜成形术植入体的锚状物的锚定装置，能够检测所述至少一个连合的位置，并根据该位置将锚状物附接在所述连合，使得瓣膜成形术植入体可以被锚定。这使得能够在找到所述至少一个连合并选择瓣膜成形术植入体的尺寸和/或形状之后，快速设置瓣膜成形术植入体。在一个实施方式中，所述锚定装置是爪或使得能够抓住锚状物的相似装置。

在一个实施方式中，所述锚状物包括如图1b所示的至少一个引导单元8。通过将至少一个引导单元或环用作锚状物，通过使用锚状物将瓣膜成形术植入体（其优选具有螺旋环的形状）在心脏瓣膜被旋转就位。例如，在用环作为锚状物的时候，瓣膜成形术植入体被插入通过环并在环内滑动，从而将瓣膜成形术植入体固定在所述连合。在一个实施方式中，所述锚状物被置于心房内并抓住和引导螺旋环的上部。在另一个实施方式中，所述锚状物被置于心室内并抓住和引导螺旋环的下部。在另一个实施方式中，所述锚状物被同时置于心房和心室内，并抓住螺旋环的两个部分和瓣膜环的一部分。这使得能够以不同方式从不同的进入位点将螺旋环锚定在连合上，并将螺旋环稳定在合适的位置。

如上所述，在一个实施方式中，锚定装置包括被用作引导（即引导装置）的锚状物，将瓣膜成形术植入体引导在所述至少一个连合。在另一个实施方式中，所述锚状物替代地和/或另外地被用作这样的引导装置，它在锚状物被附接在所述至少一个连合之前，将瓣膜成形术植入体引导在所述至少一个连合。这使得用户能够以简单的方式测量瓣膜成形术植入体的正确尺寸并将瓣膜成形术植入体引导就位，而不用在被置于所述至少一个连合时移除医疗装置10，并同时避免将所述锚状物附接在所述至少一个连合，从而减少将瓣膜成形术植入体设置在患者内的时间。在该实施方式中，该用于引导的装置可以是通常开放的或c-形，使得瓣膜成形术植入体能够在心脏中被引导就位，而不用将用于引导的装置附接在所述至少一个连合，并使得能够在瓣膜成形术植入体被植入患者之后，通过c-形的开口移除用于引导的装置。因此延伸元件13可以包括引导装置，其是通常开放的或C-形，从而引导植入体就位。可以使用的其他形状是大致上圈形、三角形、环形（例如是所示的形状）、或使得能够将瓣膜成形术植入体引导就位和/或使得能够在瓣膜成形术植入体被植入心脏之后移除用于引导的装置的任何其他合适的形状。延伸元件13可以在将被置于所述连合的延伸元件13的两个侧向部分的每一个具有引导装置。

在延伸元件13的另一个实施方式中，延伸元件13的测量端被成形和/或形成为一个连贯的元件。因此延伸元件13可以被形成为连续的单个或一个环，即封闭的设计。通过使用由一块封闭的设计形成的延伸元件13，该元件的结构更稳定，并且更容易在心脏中操作。进一步地，连续的环状能够特别有效地稳定解剖，并提高植入体被置于瓣膜的精确度。进一步地，连续的环使对心脏中腱索的不期望的干扰最小化，否则它在具有突起、边缘、扭结等时将会是有风险的。延伸元件13可以包括具有远端部的连续的环，该远端部在从导管12的远端的方向向外弯曲。这样弯曲的形状由于圆滑的形状而进一步降低了破坏任何腱索的可能性。在一个实施方式中，远端部连接了延伸元件13上的两个引导装置。这提供了有效地稳定瓣膜的非创伤性的延伸元件13，而同时提供用于植入体的引导装置。使用的原则和使用的模式和在本申请中描述的延伸元件13的其他实施方式是相同的。因此，测量、延伸、材料等等是相同的并且以相同的方式运作。

在另一个实施方式中，延伸元件13包括图1a所示的瓣叶限制器9。所述瓣叶限制器不限于用于连贯的延伸元件13，在本申请中描述的其他类型的延伸元件13也可以具有瓣叶限制器。瓣叶限制器限制瓣叶进入心房的不正常运动（例如脱垂（prolapse））。如果通常限制瓣叶运动的腱索或多个腱索被完全破坏，因此瓣叶可以自由地在左心房和/或左腔室内移动，则会出现这种不正常运动。瓣叶限制器由和延伸元件13一起扩展的材料制成，并且它可以由与延伸元件13相同的材料制成。瓣叶限制器还可以是这样的，它能够被弯曲、扭曲或折叠进导管12，然后在从导管12释放时恢复期望的形状。替代地，在和延伸元件13一起从导管12离开时，瓣叶限制器通过弹簧返回运动和/或力而被扩展。在图1a中示出的瓣叶限制器的实施方式，是在延伸元件13的两个锚定点之间延伸、并从延伸元件13的锚定点的相交平面侧向突出的横杆。所述瓣叶限制器可以是一块整体或由数块制成和/或具有数个不同的形状和/或具有不同的设置。限制但在阻碍其进入心房的运动时不损害瓣叶的形状的一个实施方式是，具有钝端的从延伸元件13向瓣叶向外的简单的直的突起，它能够限制运动但在阻碍其进入心房的运动时不损害瓣叶。

优选地，延伸元件13具有两个瓣叶限制器，当延伸元件13被设于连合时在延伸元件13的每一侧具有一个，以用于每个瓣叶。但是，可以仅存在一个瓣叶限制器。如果在开始测量和/或确定瓣膜成形术植入体的尺寸的过程时，已知一个瓣叶已经被破坏并且自由地移动，则会出现上述情况。

在根据本发明的一个实施方式中，公开了一种用于便于选择瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的方法。所述方法包括：提供连合定位装置10，例如是如上所述的用于便于选择瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的连合定位装置10。所述方法进一步包括：将连合定位装置10的导管12的远端定位（优选侵入性最小地）在患者的心脏瓣膜。所述方法进一步包括：使延伸元件13的测量端相对地从导管12的远端延伸，使测量端与心脏瓣膜（例如所述患者的二尖瓣膜）的至少一个连合并置。所述方法还包括至少根据延伸元件13相对地从导管12的远端至所述至少一个连合的延伸长度，测量瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸。通过使用用于便于选择瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的连合定位装置10（包括导管12和延伸元件13），能够将形术植入体的形状和/或尺寸以延伸元件13相对地从导管12的延伸为基础。

在一个实施方式中，导管12被定位于心脏瓣膜基本上中央位置。然后，由操作者将延伸元件13从导管12的近端推动穿过导管12并在导管12的远端推出，使延伸元件13从导管12的远端延伸。延伸元件13的测量端被定位于所述连合、与其并置或接触。

通过多种方式进行延伸元件13的定位，例如通过相对于导管12旋转延伸元件13、将延伸元件13在导管12内滑动、通过导管12和延伸元件13的同步移动和/或通过导管12和延伸元件13的同步移动，其中延伸元件13和导管12被结合，使得当进行导管12的移动时，以与导管12相同的方式移动延伸元件13。

延伸元件13从所述基本上中央位置至所述连合的延伸长度，对操作者给出了对瓣膜成形术植入体的尺寸和/或形状的测量。在一个实施方式中，延伸长度被用作瓣膜成形术植入体的半径的基础。在另一个实施方式中，假定心脏瓣膜和延伸元件13的延伸长度相对称，将其用作瓣膜成形术植入体的宽度的基础。

在用于便于选择瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的方法的另一个实施方式中，瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的基础是，通过延伸元件13的测量端相对地从导管12至两个连合的延伸而进行的心脏瓣膜的两个连合之间的瓣膜宽度的测量值。使瓣膜成形术植入体的选择以两个连合之间的距离为基础，与仅使用一个连合相比，更好地匹配瓣膜成形术植入体。在一个实施方式中，通过将延伸元件13从一个连合扫动到另一个连合，测量这两个连合之间的宽度。

在另一个实施方式中，通过设置能够朝着连合分开的延伸元件13的两个可分开的节段a、b，得到这两个连合之间的宽度。使用包含能够朝连合分开的两个可分开节段a、b的延伸元件13，使得能够比任何目前已知的方法更精确地和更快地测量连合之间的宽度。在使用包含两个可分开节段的延伸元件13得到连合之间的宽度时，操作者将导管12定位于心脏瓣膜并延伸延伸元件13。操作者将延伸元件13从导管12的近端推动穿过导管12，使两个可分开节段a、b通过导管12的远端，这时它们朝着连合向外分开。根据延伸元件13被推动的距离，即根据延伸元件13和两个可分开节段a、b的延伸距离，得知连合的宽度。所述两个可分开节段a、b的分开优选是以预定义的角度和/或在测量连合之间的宽度时处于预定义的角度。可以通过数种方式进行延伸元件13从导管12的延伸，例如从导管12的近端离开和/或通过在近端的导管12的侧壁离开。

在一个实施方式中，所述方法进一步包括：在操作延伸元件13以使测量端和所述至少一个连合并置的同时，测量在延伸元件13上施加的操作力，并且根据测量的施加的操作力，指示测量端何时与所述至少一个连合并置。通过测量由操作者施加在延伸元件13上的施加的操作力，与使用通过延伸元件13的触觉指示相比，更可靠地指示何时已经找到至少一个连合。可以例如通过力检测单元测量施加的操作力。

在一个实施方式中，如果使用力检测单元，则通过将测量的施加的操作力和用于触发测量端与所述至少一个连合并置的指示的预定义的连合值进行比较，力检测单元以并置至所述至少一个连合的指示为基础。

在用于便于选择瓣膜成形术植入体的形状和/或尺寸的方法的另一个实施方式中，根据使延伸元件13在两个连合之间伸展的测量的力而给出指示。通过测量使延伸元件13朝着所述两个连合向外延伸和/或伸展所需的力，能够检测何时已经找到这两个连合，因为与心房中的其他组织相比，这两个连合在柔性上有不同。

在另一个实施方式中，所述方法包含：通过使用包括锚定装置的延伸元件13，将至少一个锚状物锚定在至少一个连合。通过使用至少一个连合上的至少一个锚状物，通过使用延伸元件21，操作者可以一步到位并使用相同的装置附接用于瓣膜成形术装置的锚状物，与需要使用第二个用于附接锚状物的装置相比，节省了时间。在一个实施方式中，锚定装置包括锚状物、或引导装置，它被用作将瓣膜成形术植入体引导在所述至少一个连合。在另一个实施方式中，所述锚状物替代地和/或另外地被用作这样的引导装置，它在锚状物被附接在所述至少一个连合之前，将瓣膜成形术植入体引导在所述至少一个连合。这使得用户能够以简单的方式测量瓣膜成形术植入体的正确尺寸并将瓣膜成形术植入体引导就位，而不用在被置于所述至少一个连合时移除医疗装置10，并同时避免将所述锚状物附接在所述至少一个连合，从而减少将瓣膜成形术植入体设置在患者内的时间。在该实施方式中，该用于引导的装置可以是通常开放的或c-形，使得瓣膜成形术植入体能够在心脏中被引导就位，而不用将用于引导的装置附接在所述至少一个连合，并使得能够在瓣膜成形术植入体被植入患者之后，通过c-形的开口移除用于引导的装置。因此延伸元件13可以包括引导装置，其是通常开放的或C-形，从而引导植入体就位。可以使用的其他形状是圈形、环形、或使得能够将瓣膜成形术植入体引导就位和/或使得能够在瓣膜成形术植入体被植入心脏之后移除用于引导的装置的任何其他合适的形状。

递送和取回装置

在图7-9中示出了医疗植入体递送和取回装置30，其包括鞘（sheath）101和线102，所述线具有远端103并且能够在鞘的纵向105上在鞘101的内腔104中移动。远端103包括锁紧结构107，其用于接收医疗植入体200的互补的配合面108（例如在9a-b中示出的）并与之互锁。锁紧结构107包括第一锁紧表面109，其被对准在第一径向（R）（在图8中以虚线箭头示出），从而锁紧植入体200在被接收在锁紧结构107中时围绕纵向105（即围绕纵轴105）的旋转运动。锁紧结构106包括第二锁紧表面110，其被对准至朝向与第一径向（R）不同的第二径向（R’），从而锁紧植入体200在被接收在锁紧结构107中时横向于纵向105的移动。第二锁紧表面110因此防止了植入体200在横向（例如在第二径向R’）的移动，同时第一锁紧表面109阻碍植入体围绕轴105旋转。植入体200具有互补的配合面108，所述配合面包括第一锁紧表面209和第二锁紧表面210，它们设置在装置100的第一锁紧表面109和第二锁紧表面110对面（即与之平行）。通过具有朝向不同的径向两个锁紧表面109、110，可以通过装置100将植入体200有效地维持在原位，而无需在处理植入体时进行移位。例如，由于第一锁紧表面109，可以将扭矩有效地从线102传递至植入体200，同时由于第二锁紧表面110将植入体200固定在相对于纵轴105的横向（例如径向），植入体200可以被牢固地保持在相对于纵轴105的中心位置（即相对于轴105同轴地定位）。这使得提高了植入体200的可操作性，因为它被维持在相对于线102的定义良好的安全位置，而不会有相对于后者的不期望的移动。第二锁紧表面110能够固定在横向于轴向105的多个方向中的位置，即具有朝向第二锁紧表面110的角度（即不与第二锁紧表面110平行）的任何横向中的位置。第二锁紧表面110使得如果在操作过程中需要重新定位或任何其他调整，则能够安全地取回植入体200，因为可以通过相对于轴向105的径向中的矢量分量，控制植入体在径向（例如在方向（R’）或任何其他横向）的位置。通过固定径向中的位置，植入体200可以被容易地撤入鞘101，用于移除植入体或仅仅将植入体保持在如在下文中进一步描述的纵向锁紧的位置。在该实施例中，如果植入体200的位置没有被固定在第二径向（例如由第二锁紧表面110提供的），将植入体200撤入鞘101中将会是更加困难或者不可能的。应该注意，，第一锁紧表面109除了防止植入体200的旋转运动之外，还阻止了植入体200在与其中第二锁紧表面110阻止移动的（第二）径向不同的径向中的移动。在本发明中的径向应该被理解为具有围绕纵轴105的0-360度的任何角度的方向。例如，如果第一锁紧表面109被对准至朝向0度的径向（R），则第二锁紧表面可以如在图8中所示地被对准至具有90度的轴向（R’）。

锁紧结构107可以包括凹槽106，所述凹槽适于与互补的配合面108互锁，从而锁紧植入体200在被接收在锁紧结构107中时沿纵向105的纵向移动。凹槽106与互补的配合面108的对应的突起相配合，从而固定沿纵轴105的位置。这进一步改善了植入体在装置100中的定位，从而在操作期间准确地递送、操纵、以及可能地取回植入体200。凹槽106使得植入体能够被撤入鞘101。锁紧结构107因此可以被设置来在锁紧结构延伸出鞘101时接收互补的配合面108，并且在锁紧结构被缩在鞘101中时与互补的配合面108互锁并固定植入体200相对于锁紧结构107的位置。因此，在处于撤回位置时，鞘101限制植入体在径向的移动，其中在延伸位置，植入体被接收进锁紧结构107。

所述第一径向（R）和第二径向（R’）可以是基本上垂直的。这提供了与植入体200更优化的连接，因为第一锁紧表面109和第二锁紧表面110因此相互补充地限制在不与任何表面平行的任何径向矢量分量中的移动。即使非垂直的锁紧表面109、110也覆盖了所有角度的移动，但是垂直的设置可以使得锁紧结构107和植入体200的互补的配合面108之间的连接更简单。第二径向（R’）可以与第一径向（R）和纵轴105同时垂直。但是，第二锁紧表面110还可以形成相对于纵轴的角度（未示出），例如使得所述表面110成为锁紧结构107的锥形的远端部分的一部分。如果所述远端部分是朝着植入体200成锥形的，则它可以更容易地将植入体200引导进锁紧结构107的远端部分，而同时在如上所述地互锁时锁紧横向移动。替代地或额外地，第二轴向（R’）可以具有相对于第一轴向（R）的任何角度。

锁紧结构107可以是径向向外地开放的，从而在径向接收互补的配合面108。这使得能够方便地与植入体200互锁，因为植入体可以被从侧面到达并且径向地向内引导。

第一锁紧表面109和/或第二锁紧表面110可以是基本上平坦的。因此，在锁紧结构107使得能够受控地固定植入体200的同时，锁紧结构107和植入体108的配合面的必须被对准的连接部分最小，这也使得互锁更简单，特别是在后续的植入体200的取回是必须的时候。

替代地或额外地，第一锁紧表面109和/或第二锁紧表面110可以是弯曲的或包括弯曲的部分。所述锁紧表面可以具有正弦形状，但是，它还可以具有任意的凹的或凸的形状或其组合。在该实施例中，植入体200将具有对应的互补的弯曲形状。弯曲部分的表面具有在各个径向中指出的法线方向（垂直于曲线的切线）。

第一锁紧表面109可以是与第二锁紧表面110连续的。如果植入体在被置于互锁状态中时跟随的路径是平滑的，则植入体200可以被更容易地捕获和取回。连续的锁紧表面可以在数个方向中锁紧，同时使得植入体能够滑动就位。第一锁紧表面109和第二锁紧表面110可以在纵向105中重叠。这提供了可以更简单地使用和制造的简化的锁紧结构108。因此，第一锁紧表面109和第二锁紧表面110可以被设为一个表面。

第一锁紧表面109和第二锁紧表面110也可以在纵向105上相对于彼此相距距离（D）而设置。这提供了纵向105上的更好的稳定性，因为植入体200被锁紧在沿纵向105的每个锁紧表面109、110。因此，需要更大的力来偶然地使植入体相对于纵向105成角度。

第二锁紧表面110可以是在第一锁紧表面中的凹槽。所述凹槽将具有朝向与第一径向（R）不同的第二径向（R’）的表面。相应地，当与植入体200的对应的配合面（即突起）互锁时，所述凹槽也将有效地阻止旋转运动和横向于纵向105的移动。替代地或额外地，第二锁紧表面110也可以是在第一锁紧表面109中的突起。

线102可以包括具有关闭位置和打开位置的可枢转的（pivotable）锁紧部。所述可枢转的锁紧部的关闭位置锁定了植入体200在被接收在锁紧结构107时在径向上的移动。所述径向可以是第一径向（R）。因为第一锁紧表面109朝向第一径向（R），可能期望将植入体200的位置固定在相对于第一锁紧表面109的法线方向。这使得能够将植入体200固定在所有方向，而不必将锁紧结构107收缩在鞘101内。进一步地，可枢转的锁紧部113可以在将要取回植入体时抓住植入体200。这便于在将植入体缩进鞘101内之前，连接植入体并将植入体200锁紧在正确的位置，或者便于在它被重新定位在目标位点之前，稳定地保持植入体。可枢转的锁紧部还可以被设置来将位置锁定在第二轴向（R’）或任何其他轴向。可枢转的锁紧部可以被安装来围绕线上的枢转轴旋转，并且可以与分开的锁紧线（未示出）连接从而在关闭位置和打开位置之间移动一定角度。在一个形态中，所述锁紧部具有锁紧结构，所述锁紧结构具有带有第一锁紧表面的凹槽、以及第二锁紧表面，它们与植入体的互补的配合面连接。因此，它可以被设在可枢转的锁紧部，而非在线的远端具有锁紧表面。线的接收植入体的远端可以具有凹槽，例如部分圆柱部，它接收植入体的对应的圆柱部。这可以使得植入体能够在通过可枢转的锁紧部被锁紧就位之前容易地与线连接。在替代性的设置中，可以忽略第二锁紧表面。可枢转的锁紧部的第一锁紧表面与植入体配合，从而固定纵向上的位置，并且阻止植入体的旋转运动，同时线的凹槽（例如部分圆柱部）阻碍植入体在横向于纵向的方向（例如在垂直于纵向和第一轴向（R）的方向）上的移动。这使得能够容易地固定植入体，同时维持稳定性。

所述医疗植入体递送和取回装置100可以包括取回元件（未示出），所述取回元件在植入体与锁紧结构107断开时连接锁紧结构107和植入体200。因此，所述取回元件可以作为安全线，它可以在需要时被连接来将植入体朝着锁紧结构107缩回。这使得能够更简单地使植入体200朝着锁紧结构107导航并提高操作的安全性。

替代地或额外地，锁紧结构107可以包括用于通过力吸引植入体200的元件（未示出），例如磁铁。并且，磁力可以是能够被切换至关闭形态的，该关闭形态可以缓解植入体200从锁紧结构的脱离。所述植入体还可以通过推动件（未示出）而被从磁铁推开，所述推动件是能够在锁紧结构107的内腔之内移动的，并且离开并延伸超出其远端，从而在被通过所述磁铁捕获之后再次分离植入体200。将这种推动件插入锁紧结构可以使第一和/或第二锁紧表面与植入体200分离。

鞘101可以是可操纵的，或者被成形来使得能够改善植入体200的递送和/或取回角度，使得它能够被更简单和准确地定位。鞘101可以具有递送形态，其中它沿着三维路径延伸，从而将其远端定位在定义的角度。因此，鞘101可以采取所需的曲线形状，从而最优化植入体（例如瓣膜成形术环或螺旋）的定位。因此，得到的植入体200可以被递送的角度可以是平坦的，并且相对于瓣膜接近平行，这使得能够在植入体离开鞘101时准确地定位并且容易地插入植入体200。植入体200可以由柔性的合金（例如镍钛诺）成形，并且它通过热处理而被预成形，从而采取在离开鞘或导管101时所需的形状。此外，植入体200可以包括在其远端的无创伤的尖端（例如部分球状部），从而避免损伤组织。

根据一个实施方式公开了一种套件，其包括医疗植入体递送和取回装置100，以及瓣膜成形术植入体200（例如瓣膜成形术环或螺旋），其中瓣膜成形术植入体200包括在其末端部的互补的配合面108，用于与医疗植入体递送和取回装置100的锁紧结构107互锁。

如图9a-b所示，根据一个实施方式公开了一种瓣膜成形术植入体200（例如瓣膜成形术环或螺旋），其包括在其末端部的互补的配合面108，用于与沿纵向105延伸的医疗植入体递送和取回装置100的锁紧结构107互锁。配合面108包括第一锁紧表面209，其被对准在第一径向（R），从而锁紧植入体200在被接收在锁紧结构107中时围绕纵向105的旋转运动。配合面108包括第二锁紧表面210，其被对准来朝向与第一径向（R）不同的第二径向（R’），从而锁紧植入体200在被接收在锁紧结构107中时横向于纵向105的移动。互补的配合面108可以被成形来与对装置100的锁紧结构107描述的上述任何形状成镜像。

根据本发明的一个实施方式，在图7a中进一步示出了用于设置和/或取回植入体的系统。导管12’具有近端和远端，并且导管12’被配置来能够被定位在心脏中靠近心脏瓣膜。所述系统进一步包括被设于导管12’的远端的连接装置3，所述连接装置包括连接元件，所述连接元件被配置来连接至少一个预定的心脏结构，用于将导管12’以已知的方向连接并对准在心脏中。连接装置3可以包括连合定位装置10，其具有如上所述的用于放置和定位在连合从而使其固定和/或稳定的延伸元件13。导管12’可以具有至少一个成角度的侧端口4，所述侧端口位于导管12’的近端和远端之间，适于使介入性装置（例如植入体200）（未示出）从导管12’的内部穿过至导管12’的外部（或者相反），并用于操纵植入体至心脏中所需的目标位点A。因此，持有植入体200的递送和取回装置30可以穿过侧开口4。通过使用具有至少一个成角度的侧端口4的导管12’，并且使导管12’具有设于其远端的连接装置3，能够通过使用连接装置，将导管12’相对于心脏中的任何心脏结构对准并锚定。这使得任何介入性装置能够通过成角度的侧端口而被设置和/或取回，其中高准确率地到达和/或击中心脏中优选的目标位点A。这样的介入性装置可以选自缝合装置、装订装置40（如图10所示）、射频电极、抽吸装置、抓取或递送装置（例如装置30（图8））、瓣环成形术植入体200和/或用于接入性心脏手术的其他工具。在一个实施方式中，如图7b所示，在导管12’的远端设有额外的端口6，用于介入性装置的直接进入。图7b中的导管12’具有两个成角度的侧端口4和4’，用于设置或递送工具或植入体。根据应用，可以使用任何数量的侧端口。

可以被用于连接的心脏结构包括心房壁、跨房间隔、瓣环、瓣叶、瓣连合、瓣腱索、乳头肌和心室壁。优选地使用心脏瓣膜的至少一个连合。通过使用一个或多个连合，能够使用心脏中容易到达和可识别的结构来进行操纵系统的对准和固定，因为连合从心脏壁突出并且其形状类似瓣叶之间的楔形，使得操纵系统能够以预定义的方式被对准。

在一个实施方式中，所述至少成角度的侧端口朝着心脏中的心脏结构成角度。通过使侧端口以朝着感兴趣的心脏结构A的方向成角度，介入性装置将会容易地且高准确率地被操纵并击中该目标位点A，因为当导管12’和连接装置被对准且锚定至心脏时，导管12’和心脏结构将相对于彼此同步地移动。

在系统1的另一个实施方式中，所述成角度的侧端口朝着所述连接装置成角度。通过使侧端口以朝着所述连接装置的方向成角度，介入性装置将会高准确率并且容易地击中连接装置，而连接装置会反过来引导介入性装置，从而进一步设置和/或取回该介入性装置，在该例子中由于至目标位点的直接路径中存在障碍物，介入性装置不容易从导管12’到达。替代地，当感兴趣的解剖结构与连接装置接触时，在连接装置更容易操纵介入性装置。在另一个实施方式中，成角度的侧端口所成的角度使得根据被用于设置和/或取回的介入性装置的形状而到达目标位点A。通过使成角度的侧端口的角度适应于被用于设置和/或取回的介入性装置的形状，能够在不改变介入性装置的优选的形状的情况下击中具体的目标位点A。这使得能够通过简单地调整侧端口（而非介入性装置）而“开箱即用（out of thebox）”地使用装置和操纵系统。

在一个实施方式中，导管12’包括至少两个内腔。通过具有至少两个内腔，能够在内腔之一中在导管12’内移动时以容易的方式在成角度的侧端口的附近引导介入性装置，使得能够更容易地从导管12’的内部向外部（或相反）设置和/或取回介入性装置。

将介入性装置引导至侧端口的更容易的方式的一个实施方式是，导管12’的远端被连接至至少两个内腔中的一个，并且其中成角度的侧端口被连接至至少两个内腔中的另一个的末端。通过使至少两个内腔中的一个的末端连接至成角度的侧端口，能够以非常容易的方式将装置引导至成角度的侧端口，因为内腔将会被弯曲或被设置来结束在成角度的侧端口，使得所述装置将会沿着内腔的路径从而到达成角度的侧端口。

在一个实施方式中，通过成角度的侧端口而被设置和/或取回的介入性装置是瓣膜成形术植入体200。通过使用侧端口4、4’，能够容易地将瓣膜成形术植入体设置在心脏中，因为成角度的侧端口的方向是已知的，并且瓣膜成形术植入体的形状是已知的，两者的结合使得能够击中用于设置瓣膜成形术植入体的感兴趣的目标位点A。在另一个实施方式中，如上所述，连接装置首先被靶定，然后被用于将瓣膜成形术植入体200引导穿过一个或多个连合11在二尖瓣膜就位，如图7c所示。在图7c示出的实施例中，瓣膜成形术植入体200是螺旋环，其具有置于心室中的瓣膜之下的下部环200、以及置于心房中的上部环201，将瓣膜组织捕获在其间。

在一个实施方式中，连接装置能够在导管12’的远端从导管12’的内部延伸至导管12的外部。通过具有能够从导管12’延伸的（即可折叠的和可膨胀的）连接装置，能够调节连接装置和导管12’之间的关系，以用于更通用的操纵系统。这还使操纵系统的构造容易，其中连接装置可以在导管12’之后被设置，并且通过操作者进行操作，以首先实现连接装置的锚定和对准并然后将导管12’锁定就位。这样的锁紧机构可以是在导管12’里面或导管12’外面的连接装置上任何类型的突起，用于与导管12’上对应的向内生长物连接，使得两者在连接时被锁紧。

在一个实施方式中，如图7d所示，连接装置的连接元件包括可延伸的线3’，所述线被径向向外设置从而连接心脏结构。通过使用可延伸的线作为连接元件，实现了容易但刚性且安全的连接装置。

在另一个实施方式中，连接元件包括至少一个径向可膨胀的上部圈和至少一个径向可膨胀的下部圈，其中当所述圈处于膨胀位置以捕获圈之间的心脏结构的一部分时（例如通过连合定位器30），上部圈接触心脏结构上的上部表面，而下部圈接触心脏结构上的下部表面。通过具有形似“沙漏”的连接元件，能够使连接元件简单但高效，其符合心脏结构（例如连合）的形状，从而锚定和对准导管12’和连接装置。还使用了其他类型的连接元件，它们更适于心脏结构的其他形状，例如支架、笼子、抓捕器、螺栓等。

根据本发明的另一个实施方式，提供了一种设置和/或取回至少一个介入性心脏装置的方法，所述方法被用于心脏手术中，其中所述方法包括将导管12引入心脏靠近心脏瓣膜的步骤，其中所述导管12’具有远端和近端。另一个步骤是将连接装置置于导管12’的远端，所述连接装置包括连接元件，所述连接元件被配置来连接至少一个预定的心脏结构，从而以已知的方向将导管12’连接并对准在心脏中。另一个步骤是通过导管12’上的至少一个成角度的侧端口，取回和/或设置所述至少一个介入性心脏装置，其中所述成角度的侧端口位于导管12’的近端和远端之间。通过使用对准和锚定导管12’和连接装置的上述方法，能够容易、快速和可靠地设置和/或取回介入性装置。

在一个实施方式中，所述取回和/或设置是通过穿过所述导管12’上的至少一个成角度的侧端口的第二导管12’而进行的。通过使用第二导管12’，将直接的路径用于击中所需的目标位点A。

使用所述操纵系统能够以各种方式进入心脏，导管12’至心脏的引入可以经中隔、经主动脉和/或经心尖进行。

图7还示出了系统1的冠状窦收缩器20，它与连合定位装置30结合使用。系统1的前述部件的协同优势已经在上文中描述。冠状窦收缩器20的部件在下文中更具体地描述。

在一个实施方式中，根据上述公开的执行瓣膜成形术手术的完整过程包括以下步骤（进行以下步骤的顺序没有限制）：将间隔壁装置通过股静脉引入至间隔壁；使用间隔壁装置对间隔壁进行打孔，使得能够进入左心房；引入用于形成二尖瓣环的冠状窦收缩器；使用冠状窦收缩装置形成二尖瓣环；通过间隔壁穿孔，插入上述连合定位和膨胀装置、或操纵系统；将螺旋环设置在左心房中；通过放置后连合，将螺旋环操纵就位；以与二尖瓣环垂直的方向紧固螺旋环；以及移除装置，使螺旋环牢固就位。通过使用设置瓣膜成形术植入体的上述方法，实现了快速、容易和可靠的方式。参考图11进一步描述了方法1000。

冠状窦收缩器

冠状窦（coronary sinus, CS）位于二尖瓣膜（mitral valve, MV）附近，并且遵循环绕MV的环（annulus, A）的曲率。

如图2、3-6所示，冠状窦收缩器20包括位移单元301，其用于临时插入进瓣膜附近的冠状窦（CS），其中所述位移单元具有递送状态（图5a）和激活状态，所述递送状态用于递送进所述CS，所述位移单元能够临时地和可逆地从递送状态转换至激活状态。位移单元包括近端能够可逆地膨胀的部分302，远端锚定部303能够相对于近端可膨胀部在位移单元的纵向304上移动（使得两个部分302、303之间的距离（L）如在图6a-b所示地减少）至激活状态，在激活状态中环的形状被修改为修改形状（A’）（图5b）；以及瓣膜成形术装置102，其用于当获得修改形状（图5b）时，通过瓣膜的瓣膜成形术永久地固定在二尖瓣环。瓣膜成形术装置102包括固定结构103，其适于维持所述修改形状。通过使远端锚定部303在纵向上朝着近端可膨胀部302移动，可以减少CS和瓣环的曲率的半径。然后在移除位移单元101之前，通过瓣膜成形术装置102固定环的修改形状。用于插入进CS的现有技术装置是用于永久植入的，并且不适于被移除或与瓣膜成形术装置102结合使用。替代地，现有技术装置仅着重于分段装置的弯曲。减少位移单元301的长度，以及具有有效地提供针对锚定部303的反作用力的近端可膨胀部302，这两者的结合大大提高了尺寸减少效果。近端可膨胀部的缺失将会使得尺寸减少相当地更加困难。系统300使得能够更加有效地治疗患病的瓣膜，因为通过CS以及随后固定在瓣膜自身的环使得瓣膜尺寸有效地减少。如图6a所示，近端可膨胀部302和远端锚定部303都是能够可逆地膨胀的，以用于从鞘310递送和取回。在一个实施方式中，如图2所示，远端锚定部303和/或近端可膨胀部302可以朝着纵向304枢转，从而被容易地缩进鞘310。远端锚定件被插入和固定进CS，近端能够可逆地膨胀的部分302从鞘310折叠出，从而进行尺寸减少，然后被折叠返回进鞘310并被缩回。

植入体200适于在激活状态中的临时激活之后的位移单元的递送状态中维持环的修改形状。植入体200可以是夹捏瓣叶的组织的螺旋环，螺旋的固定也可以通过装订装置进行，从而维持修改形状。

如图6a-b所示，在位移单元301被从递送状态转换至激活状态时，在纵向304上近端可膨胀部302和远端锚定部303之间的距离（L）减少至被缩短的距离（L’）。因为远端锚定部303被固定在CS中，减少近端可膨胀部302和远端锚定部303之间的距离，将会使CS的曲率的半径减少，这将会减少瓣膜的尺寸。因此，在位移单元被从递送状态转换至激活状态时，位移单元301的曲率的半径减少。

如图4所示，近端可膨胀部302可以被可逆地折叠至膨胀状态，以用于靠着在CS的入口的组织壁305定位。这使得能够非常稳定地固定近端可膨胀部302相对于远端锚定件303的位置，从而改进对瓣膜的尺寸减少的控制。因为近端可膨胀部302可以被成形并适于靠着在CS的入口的组织壁305定位，并且不在CS自身之内，这还降低了损伤CS的风险。并且，因为近端可膨胀部302被定位在CS外面，它不受CS的尺寸限制，并且因此能够被可逆地膨胀至将力分布在更大的部分的直径，从而降低对组织的压力。这也降低了损伤的风险。

如图4所示，近端可膨胀部302可以包括可膨胀的线叶（wire lobe）306、307，以用于靠着在CS的入口的组织壁305定位。所述线叶适于靠着在CS外面的组织壁而被固定，并提供稳定的固定点。线叶306、307可以在鞘310的每侧膨胀，从而将力对称地分布，以用于受控的定位。任何可膨胀的结构（例如气球等）都可以被用作近端可膨胀部302，从而可逆地靠着在CS入口的组织壁305（即CS外面）膨胀，从而提供上述优点。

在位移单元301的激活状态中，近端可膨胀部302可以具有比远端锚定部303更大的膨胀直径。这例如被示出于图3中，并且使得近端可膨胀部302能够被更稳定地相对于锚定件303定位，从而更受控地减少尺寸。

在位移单元301的激活状态中，远端锚定部303能够膨胀从而靠着所述CS锚定。在将远端锚定部303朝着近端可膨胀部302拉动时，这提供了针对CS足够的力，从而被相对于近端可膨胀部302固定。

如图3所示，远端锚定部303包括可膨胀的线圈311。所述线圈提供了针对CS的有效固定，因为沿着线圈的长度均匀地并且周向地提供压力，同时使得能够通过在纵向304延伸线圈以容易地收缩进鞘310。线圈可以被连接至控制线308（图3），它适于将远端锚定部伸展至直径减少的递送形状，并且在激活状态中减少对线圈的张力，从而使远端锚定部膨胀。因此，它还使得能够通过降低对线圈的张力而容易地将远端锚定部设置在CS中，使得它能够被收缩和直径膨胀，从而靠着CS固定。进一步地，线圈311能够使体腔保持打开，使得血液流动能够被维持。

如图3和6a-b所示，位移单元301可以包括递送线309，其适于递送远端锚定部303并且在激活状态中将远端锚定部303朝着近端可膨胀部302拉动，从而将两者之间的距离（L）减少至更短的距离（L’）（如图18a-b所示），从而减少尺寸。可以同时拉动用于锚定部303的控制线308相同位移，使得锚定部维持它在纵向304上的长度。

近端可膨胀部303可以被可逆地折叠至膨胀状态，其中近端可膨胀部303的直径基本上大于CS的直径。这使得更稳定地固定在CS外面并且提供了上述优点。

所述锚定部可以包括组织保持部，例如至少一个钩（未示出）。组织保持部使得能够有效地将锚定部303固定在CS里面，这使得能够有效地减少瓣膜环的尺寸。可以使用任意数量的保持部，从而最优化手术的效率。除了钩之外，可以使用抓取组织的其他保持元件。所述保持部优选朝着CS的心肌壁定向，它对于保持部的抓取来说是更稳健的。

锚定部303可以包括组织并置部（未示出），其具有组织无创表面，例如至少部分弯曲或球状的表面。所述组织并置部能够对CS的壁施加反作用力，从而稳定锚定部303，并使得保持部更有效地抓取组织并靠着CS锚定。并且，除了使CS静脉保持打开的线圈311之外，组织并置部也使CS静脉保持打开，从而维持血液的流动。通过具有组织无创表面，组织并置部增强了锚定能力，同时降低了对CS的壁产生组织损伤的风险。

所述组织保持部可以是在与纵向304基本上垂直的方向上可膨胀的。因此它可以有效地连接CS的壁。例如，保持部可以由具有热设定形状的金属合金形成，它恢复向外弯曲的形状，从而连接组织。保持部可以被连接至递送线309，使得当递送线被相对于近端可膨胀部302拉回时，保持部抓住组织，锚定锚定部303，并将组织向近端可膨胀部302拉动，从而达到减少的长度（L’）和尺寸减少效果。替代地或额外地，保持部可以被连接至分开的控制线（未示出），使得可以独立于递送线309的位置控制保持部的径向向外膨胀。因此，在被在纵向304上推动之前，可以首先将保持部收缩在例如线圈311之内，然后它可以恢复热设定径向膨胀形状，从而如上所述地抓取组织。

可以以在前述段落对于保持部所述的相同的方式，控制并设置组织并置部，例如连接至递送线309或分开的控制线（未示出），使得组织并置部能够在基本上垂直于纵向304的方向上膨胀，从而接触CS的壁。

所述组织保持部和所述组织并置部可以是在基本上相反的方向上可膨胀的。这使得组织并置部能够提供相对于保持部的良好的反作用力，从而有效地抓取组织并固定锚定。并且，在保持部被引向更强的心肌壁的同时，组织并置部313被靠着CS的更敏感的侧面定位。

所述位移单元可以在其径向部分包括至少一个不透射性标记，其用于位移单元在CS中的旋转对准。例如，组织并置部可以具有不透射性标记，其用于协助远离心肌壁地定向。替代地或额外地，保持部可以包括不透射性标记109。

本发明公开了一种治疗具有环（A）的有缺陷的二尖瓣膜（V）的方法，所述方法包括：将处于递送状态的柔性且可移除的细长的位移单元301插入瓣膜附近的冠状窦，将近端可膨胀部302靠着在CS的入口的组织壁305定位，将远端锚定部303定位在CS之内，将位移单元激活至激活状态，从而使远端锚定部在位移单元的纵向304上移动，从而减少远端锚定部和近端可膨胀部之间的距离，使得环的形状被修改至修改形状（A’），在得到修改形状时，将瓣膜成形术装置102固定在二尖瓣环，其中瓣膜成形术装置包括适于保持所述修改形状的固定结构103，在激活状态中临时激活之后移除细长的位移单元。

装订装置

在图10中示出了用于通过夹状物205将植入体200固定至组织的装订装置40。所述装订装置包括鞘401和推动单元403、403’，所述鞘具有用于递送所述夹状物的远端402，推动单元能够沿着鞘的纵向404在鞘内移动。所述远端包括夹状物引导件405、405’，其中夹状物能够在纵向上移动。所述夹状物引导件具有关闭形态，其中夹状物引导件适于对夹状物施加限制力，使得夹状物采取递送形状。夹状物引导件405、405’的关闭形态。夹状物引导件405、405’还具有打开形态，其中夹状物采取放松形状。推动单元403、403’能够从近端位置（P）移动至远端位置，在该近端位置夹状物引导件处于关闭形态，在该远端位置推动单元403、403’连接夹状物引导件405、405’，并且夹状物引导件处于打开形态。

通过推动单元403、403’从近端位置至远端位置的单步骤移动，夹状物205被从递送形状转换至放松形状。如果夹状物205在递送形状中被插入组织，则它因此能够方便和快速地转换至朝着放松形状，在其中它可以夹紧组织并且固定例如植入体（例如瓣膜成形术植入体）的位置。所述单步骤移动还使得能够制造简单和不昂贵的装置，它还可以被制成单次使用的可丢弃的装置。夹状物205可以被预先装载进鞘401。因为在推动单元403、403’处于近端位置时夹状物205已经具有其递送形状，所以不需要额外的动作来连接夹状物205从而将它转换成递送形状。这还使得能够实现当夹状物处于递送形状时如下解释的在纵向404上的提高的稳定性，并且当推动器被连接至远端时进一步在纵向404上进行引导。

因此，通过具有夹状物引导件405、405’，其中夹状物205能够在鞘的纵向404上移动，同时被从关闭形态转换至打开形态，可以确保夹状物在纵向404上的位置，从而在进行处于递送形状的夹状物205的定位时实现高稳定性和准确率，直至夹状物被固定在放松形状。例如，当推动器403’从近端（P）移动至远端（P’）时，夹状物205在夹状物引导件405、405’中在纵向404上移动。在推动器的近端位置，当夹状物205被限制以采取其递送形状时，夹状物205可以被定位在组织中，因为腿部200、200’良好地延伸出夹状物引导件405、405’。在该形态中，夹状物引导件牢固地保持夹状物，因为它用作在纵向上的引导件，使得夹状物可以被插入组织，而不会倾斜或者相对于纵轴404发生错位。随着推动器403’移动至远端，夹状物引导件405、405’在纵向上引导夹状物205，从而维持稳定的递送路径，同时夹状物采取放松形状。在纵向404上稳定的递送路径确保了在夹状物相对于鞘的位置上不存在不确定性，这是至关重要的，例如在困难条件下操作的时候。可以由热处理工艺确定夹状物205的放松形状，所述夹状物可以由镍钛诺或用于热设定的另一种合适的材料形成。夹状物205在被插入组织时可能不完全采取其放松形状，因为组织对夹状物施加了反作用力，但是夹状物将会力争至放松形状，这导致了夹状物和组织之间的压缩力。

夹状物引导件405、405’可以包括夹状物轨道406、406’，其被设置来部分包围夹状物205的腿部200、200’并施加前述的限制力，并因此在夹状物引导件处于关闭形态时将夹状物对准在纵向404上。因此，当夹状物处于递送形状时，夹状物引导件的夹状物轨道406、406’可以迫使夹状物205的一个或多个腿部200、200’进入某个位置（例如纵向上的位置）。因此夹状物轨道406、406’也可以被对准在该方向。

但是，可以想到，在一些应用中，夹状物轨道406、406’可以具有相对于纵向404的角度，从而能够以相对于鞘的一定角度递送夹状物。通过具有夹状物轨道406、406’，可以更好地对准夹状物，使得它在被从其中腿部被限制的递送形状转换至放松形状时沿着所需的路径。在将推动器403’移动至远端并且使夹状物转换至放松形状时，夹状物轨道406、406’可以在所需的路径中继续操纵夹状物205的腿部200、200’，即使夹状物轨道406、406’不完全包围夹状物205的腿部200、200’。推动器403’可以被成形来穿过夹状物轨道406、406’、在其之间或在其侧面，同时后者仍然沿着所需路径引导夹状物。

夹状物引导件405、405’可以包括两个引导部分407、408、407’、408’，它们能够在相反的方向B、B’ 并且在垂直于纵向404的方向上分开。两个引导部分407、408、407’、408’的分开移除了对夹状物的限制力，使得夹状物能够采取其放松形状。这特别地改善了使夹状物205从递送形状转换至放松形状的功能。例如，通过具有能够在相反的方向上分开的夹状物引导件405的两个引导部分407、408，可以减少释放对夹状物的限制力所需的力和移动范围，因为在从关闭形态移动至打开形态时，每个引导部分必须移动更短的距离。对称的动作还降低了在释放对夹状物的限制力时在横向于纵向404的特定方向上发生不期望的位移的风险。

推动器单元403’可以在其远端位置G’使两个引导部分407、408、407’、408’在所述相反的方向B、B’上分开，从而夹状物引导件405、405’采取其打开形态。这使得能够通过所述推动器沿纵轴404同时移动夹状物205，即进一步进入在目标位点的组织，并且使夹状物引导件从关闭形态移动至打开形态，使得夹状物能够采取放松形状，从而夹紧组织，和/或将植入体牢固地附接至组织。在这样的单步骤移动中附接夹状物205并固定组织和植入体，提供了更快和更容易的过程。作用于推动器403’上的力驱使夹状物前进并使夹状物在连续的运动中从递送形状转换至放松形状。与现有技术相反，相应地没有必要首先通过推动器将力施加在夹状物上，从而使夹状物从放松形状转换至递送形状，插入夹状物，然后在另一个方向上向装置施加第二个力，从而使夹状物释放至放松形态，同时推动器已经通过第一个力作用在夹状物上。较后的实施方式给出了更复杂的装置，该装置还使得施加在装订装置上的总的力被减少，例如由于增加的第二个力，以及由于第二个力必须足够大来克服作用于夹状物上的第一个力，因为这些力是反作用的。这使得对夹状物的摩擦力被增加，而操作者必须施加至装置的该反作用力使得操作更不准确。在这种现有装置中，降低了对例如周围解剖结构的移动的敏感性。通过使用推动器力的单步骤移动解决了上述问题，其作用来实现如上所述的两个功能。

两个引导部分407、408、407’、408’可以是能够在沿鞘401的切线409在方向B、B’上分开的。这使得能够在持器引导件405、405’处于打开位置时仍然维持护401的紧凑轮廓，因为移动被限制至尽可能地靠近鞘401的圆周。

两个引导部分407、408、407’、408’可以每个都包括夹状物轨道406、406’，它们被设置在夹状物205的腿部200、200’的每一侧上，从而在夹状物引导件405、405’处于关闭形态时施加所述限制力并将夹状物205对准在纵向404。通过在腿部的每一侧上将夹状物限制在夹状物轨道中，提高了夹状物的对准的准确性，因为能够使两个引导部分在腿部的每一侧上部分地包围夹状物。

夹状物引导件405、405’可以是能够从关闭形态弹性地移动至打开形态的。这使得在连接夹状物引导件时施加在推动器403’的移动上的阻力平滑且可预测。这使得在使夹状物从递送形状移动至放松形状时的动作受控且释放受控。装订装置40可以包括弹性单元401，其被设置来将弹性力施加在夹状物引导件405、405’上。弹性单元401可以被设在鞘401的圆周，并且接触夹状物引导件405、405’，从而通过预定的阻力抵消其移动，可以通过改变弹性单元410的弹性或灵活性来调节所述阻力。弹性单元110可以被径向设置在夹状物引导件405、405’外侧，从而径向向内施加反作用力。弹性单元410可以是柔性材料（例如硅或其他柔性聚合物）的环、或柔性合金或织物的线。

推动器单元403可以包括远端舌部403’，其被设置来在纵向404上推动夹状物205穿过夹状物引导件405、405’，并使夹状物引导件405、405’从关闭形态移动至打开形态。因此，它使得能够通过推动器使夹状物205沿着纵轴404移动，并同时使夹状物引导件从关闭形态移动至打开形态，使得夹状物可以被固定在放松形状。狭窄的远端舌部403’使得即使在打开形态中夹状物引导件的设计也是紧凑的，并且舌部403’将仅仅使夹状物引导件相对于鞘401的直径移动很短的距离，从而维持紧凑的轮廓。

在推动器单元403’被从近端位置移动至远端位置时，远端舌部403’可以连接夹状物引导件405、405’相对于纵向404成角度的表面412，使得夹状物引导件被从关闭形态移动至打开形态。成角度的表面412使得舌部403’能够被容易地滑动进正确的位置，并且移动穿过夹状物引导件405、405’，这提高了装置40的精确度。这还使得能够更渐进地从关闭形态转换至打开形态，因为成角度的表面412通过径向上的渐进位移而靠着403’滑动。夹状物205因此能够随着其沿纵轴404前进，被更渐进地从递送形状移动至放松形状。这在一些情况中可能是需要的，在这些情况中需要延迟夹状物205至放松形状的移动。

远端舌部403’可以被设置用于与夹状物205在连接表面连接，所述连接表面具有凹槽，从而接收夹状物205的一部分。这提高了夹状物的径向稳定性，因为所述凹槽防止了在径向上的移动。

夹状物引导件405、405’可以包括第一夹状物引导件405和第二夹状物引导件405’，它们被设置在鞘401的径向上相反的圆周，并且在纵向404上延伸。这被示出于图10的示例性实施方式中，并且通过确保在被径向地跨过鞘401定位的夹状物的两侧上进行引导，提高了在使夹状物向前移动时引导夹状物的准确性。防止了夹状物的倾斜或其他错位。第一夹状物引导件405和第二夹状物引导件405’可以被设置来分别部分地包围夹状物的第一腿部200和第二腿部200’，并且在夹状物引导件处于关闭形态时将夹状物对准在纵向404。这进一步提高了夹状物在鞘401的圆周的定位。如图10所示，第一夹状物引导件405和第二夹状物引导件405’的每一个都可以包括两个可分开的引导部分407、408、407’、408’。

在被从近端位置移动至远端位置时，推动器单元403’可以同时连接第一夹状物引导件405和第二夹状物引导件405’，从而第一夹状物引导件和第二夹状物引导件的每一个的两个可分开的引导部分407、408、407’、408’被分开从而形成打开形态。这使得能够随着夹状物被推动通过夹状物引导件，同时稳定夹状物的腿部200、200’。

本发明公开了根据一个实施方式的装订套件，其包括如上所述的装订装置401和具有腿部200、200’的夹状物205。所述夹状物205具有递送形状和放松形状，在递送形状中腿部基本上平行，而在放松形状中腿部彼此交叉。交叉的腿部提高了植入体（例如瓣膜成形术环）固定至组织的强度，并且通过将植入体锁定就位而防止错位。

夹状物205可以适于形成圈，所述圈围绕被定位在心脏瓣膜组织的每一侧上的螺旋状植入体的第一环和第二环。

本发明公开了一种从装订装置40释放夹状物的方法，所述方法包括：提供在装订装置40中的预先装载的夹状物，所述装订装置具有鞘和在鞘的远端的夹状物引导件；使推动器单元在鞘内从近端位置移动至远端位置，从而连接夹状物引导件，在其中夹状物能够在鞘的纵向上移动。使推动器移动至远端位置包括使夹状物引导件从关闭形态移动至打开形态，在关闭形态中夹状物引导件适于将限制力施加在夹状物上，使得夹状物采取递送形状，而在打开形态中夹状物采取放松形状，从而在夹状物处于放松形状时将夹状物从装订装置40释放。

本发明公开了一种将夹状物从如上所述的装订装置40递送至目标位点的方法。所述方法包括：提供在装订装置40中的预先加载的夹状物，所述装订装置具有鞘和在鞘的远端的夹状物引导件；将鞘引导至目标位点（例如心脏瓣膜）；将夹状物的一部分附接至目标位点，从而固定组织和/或将植入体（例如瓣膜成形术环）固定至组织；使推动器单元在鞘内从近端位置移动至远端位置，从而连接夹状物引导件。使推动器移动至远端位置包括使夹状物引导件从关闭形态移动至打开形态，在关闭形态中夹状物引导件适于将限制力施加在夹状物上，使得夹状物采取递送形状，从而附接夹状物的所述一部分，而在打开形态中夹状物力争变为放松形状，其中夹状物的腿部具有交叉的形态。移动夹状物引导件包括将夹状物的剩余部分附接至目标位点，并且借此在夹状物的剩余部分附接至目标位点时，夹状物力争变为放松形状并将挤压力施加至组织和/或植入体，从而固定组织和/或植入体，并且从装订装置40释放夹状物。

在夹状物的剩余部分附接至组织时，夹状物的腿部可以适于形成圈，所述圈围绕被定位在心脏瓣膜组织的每一侧上的螺旋状植入体的第一环和第二环。

方法

在图4中示出的是通过上述系统植入心脏瓣膜植入体的方法1000的实施方式。首先，进行了股静脉的穿刺和/或插管。

随后，进行间隔壁装置（例如Mullins导引鞘和/或Brockenbrough穿刺针）的插入。

然后，通过使用间隔壁装置将连合定位和膨胀装置移动就位1001，从而找到心脏中的连合并在余下的手术期间支撑心脏。在一个实施方式中，在装置就位时，递送鞘将被收回，使得镍钛诺线能够弹回至预先形成的形状并使连合膨胀至完全伸展状态。

例如通过颈静脉，设置1002冠状窦收缩装置（即位移单元301）。冠状窦收缩装置20将确保二尖瓣环朝着前叶逼近，从而放置螺旋环。在一个实施方式中，冠状窦收缩装置将与连合稳定装置同时使用，和/或冠状窦收缩器20在连合定位装置被定位在连合之前被定位在CS中。

位移单元被激活（1003）为激活状态，从而环的形状被修改为修改形状（A’）。

然后，通过左心房，逐步设置瓣膜成形术环（例如螺旋环）1004。通过使用植入体递送和可取回装置30，将环穿过后连合排布而设置就位。

随后，通过使用装订装置40，操作者垂直于二尖瓣环紧固环1005，从而维持修改形状（A）。

最后，移除1006所述装置（包括位移单元），使环牢固地就位在二尖瓣膜。

将位移单元激活为激活状态可以包括：将近端可膨胀部302靠着在CS的入口的组织壁305定位1007，将远端锚定部303定位在CS里面，激活1009位移单元为激活状态，从而使远端锚定部在位移单元的纵向304上移动，从而减少远端锚定部和近端可膨胀部之间的距离，使得环的形状被修改为所述修改形状（A’）。这使得能够有效地减少环的尺寸。

围绕心脏瓣膜的环插入所述植入体可以包括：通过引导装置引导1010所述植入体就位，所述引导装置被定位在连合定位装置在要被设置在连合上的一部分上。这使得植入体的定位更容易。

所述方法1000可以包括：通过所述连合定位装置测量1011连合之间的距离，从而接收用于确定将要被插入的植入体的尺寸的测量结果。因此，植入体的正确尺寸因此能够有利地在手术期间被同时确定。

上文中参考具体的实施方式已经描述了本发明。但是，除了上述实施方式，其他实施方式同样可能处于本发明的范围内。除了上述方法，在本发明的范围内，可以提供通过硬件或软件执行所述方法的不同的方法步骤。除了上述结合方式，本发明的不同特征和步骤可以采用其他的组合方式而被组合。本发明的范围仅通过附属的权利要求来限定。

Claims (18)

1.一种用于递送瓣膜成形术植入体的递送系统（1），所述递送系统包括：

- 用于定位连合的连合定位装置（10），所述连合定位装置包括：

i. 延伸元件，

ii. 导管，并且

其中所述延伸元件是相对于所述导管能够延伸的，从而定位心脏瓣膜的至少一个连合，

- 冠状窦收缩器（20），其用于临时插入冠状窦（CS）并且具有位移单元，所述位移单元能够被临时地转换至激活状态，在所述激活状态中，所述心脏瓣膜的环的形状被修改为修改形状，从而被所述瓣膜成形术植入体维持。

2.根据权利要求1所述的递送系统，所述递送系统包括：

- 植入体递送和取回装置，其包括锁紧结构，所述锁紧结构用于接收所述植入体的互补的配合面并与之互锁，从而锁紧所述植入体在被接收在所述锁紧结构中时的旋转运动和纵向移动。

3.根据权利要求1或2所述的递送系统，所述递送系统包括：

- 装订装置（40）。

4.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述连合定位装置包括：

- 具有近端和远端的导管，

所述延伸元件至少部分地被设于所述导管内并且具有操作端和测量端，

其中所述延伸元件的所述测量端能够相对地从导管的所述远端延伸，从而与心脏瓣膜的至少一个连合并置。

5.根据权利要求1所述的用于递送的递送系统，其中所述连合定位装置包括用于引导瓣膜成形术植入体的装置。

6.根据权利要求2所述的用于递送的递送系统，其中所述植入体递送和取回装置包括：

- 鞘，

- 线，所述线具有远端并且能够在所述鞘的纵向上在所述鞘的内腔中移动，所述远端包括

-锁紧结构，其用于接收医疗植入体的互补的配合面并与之互锁，其中所述锁紧结构包括第一锁紧表面，所述第一锁紧表面被对准在第一径向（R），从而锁紧所述植入体在被接收在所述锁紧结构中时围绕所述纵向的旋转运动，并且其中所述锁紧结构包括第二锁紧表面，所述第二锁紧表面被对准来朝向与所述第一径向不同的第二径向（R’），从而锁紧所述植入体在被接收在所述锁紧结构中时横向于所述纵向的移动。

7.根据权利要求6所述的用于递送的递送系统，其中所述鞘是可操纵的，和/或

其中所述鞘具有递送形态，其中所述鞘沿三维路径延伸，从而将所述远端定位在定义的角度。

8.根据权利要求1所述的用于递送的递送系统，所述系统进一步包括所述瓣膜成形术植入体，其中所述瓣膜成形术植入体包括在其末端部的互补的配合面，所述配合面用于与沿纵向延伸的医疗植入体递送和取回装置的锁紧结构互锁，其中所述配合面包括第一锁紧表面，所述第一锁紧表面被对准在第一径向（R），从而锁紧所述植入体在被接收在所述锁紧结构中时围绕所述纵向的旋转运动，并且其中所述配合面包括第二锁紧表面，所述第二锁紧表面被对准来朝向与所述第一径向（R）不同的第二径向（R’），从而锁紧所述植入体在被接收在所述锁紧结构中时横向于所述纵向的移动。

9.根据权利要求2所述的用于递送的递送系统，其中所述植入体递送和取回装置包括：

- 导管，所述导管具有近端和远端，其中所述导管被配置来能够被定位在心脏中靠近心脏瓣膜；

- 连接装置，所述连接装置被设于导管的所述远端，所述连接装置包括连接元件，所述连接元件被配置来连接至少一个预定的心脏结构，用于将导管以已知的方向连接并对准在心脏中；并且

其中所述导管具有至少一个成角度的侧端口，所述侧端口位于导管的所述近端和所述远端之间，适于使介入性装置从导管的内部穿过至导管的外部，或者相反，并用于操纵所述介入性装置至心脏中所需的目标位点。

10.根据权利要求9所述的用于递送的递送系统，其中所述至少一个预定的心脏结构是心脏瓣膜的至少一个连合。

11.根据权利要求9或10所述的用于递送的递送系统，其中所述成角度的侧端口朝着所述连接装置成角度。

12.根据权利要求1所述的用于递送的递送系统，其中所述位移单元是可移除的柔性的细长的位移单元并且具有递送状态和激活状态，所述递送状态用于递送进所述冠状窦，所述位移单元能够临时地和可逆地从所述递送状态转换至所述激活状态，所述位移单元包括

近端能够可逆地膨胀的部分，

远端锚定部，所述远端锚定部能够相对于所述近端可膨胀部在所述位移单元的纵向上移动至所述激活状态，在所述激活状态中环的形状被修改为所述修改形状，其中所述瓣膜成形术植入体包括适于维持所述修改形状的固定结构。

13.根据权利要求12所述的用于递送的递送系统，其中在所述位移单元被从所述递送状态转换至所述激活状态时，在所述纵向上所述近端可膨胀部和所述远端锚定部之间的距离（L）减少至缩短的距离（L’）。

14.根据权利要求12或13所述的用于递送的递送系统，其中所述近端可膨胀部能够被可逆地折叠至膨胀状态，用于靠着在所述冠状窦的入口的组织壁定位。

15.根据权利要求3所述的用于递送的递送系统，其中所述装订装置（40）包括：

- 鞘，其具有用于递送夹状物的远端，

- 推动单元，所述推动单元能够沿所述鞘的纵向在所述鞘内移动，

所述远端包括夹状物引导件，在所述夹状物引导件中所述夹状物能够在所述纵向上移动，

其中所述夹状物引导件具有关闭形态和打开形态，在所述关闭形态中所述夹状物引导件适于对所述夹状物施加限制力，使得所述夹状物采取递送形状，在所述打开形态中所述夹状物采取放松形状，

其中所述推动单元能够从近端位置移动至远端位置，在所述近端位置所述夹状物引导件处于所述关闭形态，在所述远端位置所述推动单元连接所述夹状物引导件，并且夹状物引导件处于所述打开形态。

16.根据权利要求15所述的用于递送的递送系统，其中所述夹状物引导件包括第一夹状物引导件（105）和第二夹状物引导件（105’），所述第一夹状物引导件和第二夹状物引导件被设置在所述鞘的径向上相反的圆周，并且在所述纵向上延伸。

17.根据权利要求4所述的递送系统，其中所述心脏瓣膜是患者的二尖瓣膜。

18.根据权利要求8所述的用于递送的递送系统，其中所述瓣膜成形术植入体是瓣膜成形术环或螺旋。