CN106110381A - 一种壳聚糖止血粉及其制备方法 - Google Patents

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崔景强
徐鹏乐
牛利卫
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Abstract

本发明涉及一种壳聚糖止血粉及其制备方法，所述的壳聚糖止血粉由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、凝血酶混合制得，其重量份配比为：羧甲基壳聚糖0.1‑10份、海藻酸钠0.1‑10份、凝血酶0.0004‑0.0005份，本发明在传统的止血效果基础上增加止痛效果，且止血止痛效果有明显提高；在制备工艺上，采用交联法，交联环境均为纯化水，不涉及任何有机试剂，在后期处理过程中亦采用纯化水，不涉及任何有机试剂，大大简化了处理工艺，同时极大地提高了产品的安全性。

Description

一种壳聚糖止血粉及其制备方法
技术领域
本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种壳聚糖止血粉及其制备方法。
背景技术
出血是战伤中第一位的死亡原因，是创伤中第二位的死亡原因，出血也是创伤病人手术室死亡的主要原因，快速、有效地控制出血可明显减少因出血过多导致的死亡；及时、快速镇痛能够明显减少疼痛给受伤患者带来的痛苦，止血对术中减少失血、保持术野清晰、防止重要组织损伤、保证手术安全以及术后创口愈合、减少感染、缩短手术时间、对患者预后等均具有重要意义；疼痛是机体受到伤害性刺激后产生的一种保护性反应，常伴有恐惧、紧张、不安等情绪活动，使人感到痛苦。剧烈疼痛除反映在感觉上的痛苦和情绪上的不安外，且可导致生理功能紊乱，引起失眠，甚至诱发休克而危及生命，因此，临床上适当使用镇痛药以缓解剧痛并预防休克是必要的，在治疗疾病和创伤救护中有重要意义。因此止血镇痛，成为创伤护理的必要的紧急的措施。
粉状止血制剂不受创面大小及部位的限制，有其独到的优点，增加生物相容性特性后将进一步拓宽其使用范围。目前国外研制的可生物降解止血粉如ARISTATM，是一种用土豆淀粉提纯加工的、具有多微孔表面结构的多聚糖微球，粒径为10-200μm，其能快速吸收血液中的水份，浓缩凝血因子和血小板，促进血液凝结。止血效果较好，但价格昂贵且无镇痛效果。国内注册的几家，多采用壳聚糖单一成分原料。在制备工艺上多采用乳化交联法，使用有机试剂较繁杂，对于后期样品处理过程来说，工序繁杂，易造成环境方面的污染。总体成本较高，价格昂贵，而止血效果相差不多，镇痛效果亦不明显或没有该效果。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，而提供一种可迅速止血的壳聚糖止血粉及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种壳聚糖止血粉，所述的壳聚糖止血粉由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、凝血酶混合制得，其重量份配比为：羧甲基壳聚糖0.1-10份、海藻酸钠0.1-10份、凝血酶0.0004-0.0005份。
一种壳聚糖止血粉的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：
步骤1：依次将壳聚糖0.1-10g和海藻酸钠0.1-10g分别溶解于50ml蒸馏水中制成混合溶液，将羧甲基壳聚糖溶液和海藻酸钠溶液，充分搅拌滴加混和，制成水相溶液；
步骤2：制备氯化钙溶液：将氯化钙0.5-5g溶于100mL蒸馏水中，搅拌均匀后制得氯化钙水溶液；
步骤3：将氯化钙水溶液滴加到步骤1中所得到的溶液中，边滴加边搅拌，静置得到沉淀物；
步骤4：洗涤脱水，制备干粉：将步骤3中得到的沉淀物用蒸馏水洗涤，去除体系中的氯化钠，至pH为5.0-7.0，最后经干燥、研磨、过筛制得粉状止血粉；
步骤5：在粉状止血粉中加入0.4-0.5mg的凝血酶，研磨混合均匀，灭菌包装。
所述的步骤4中过筛选用400目筛。
所述的步骤2中氯化钙溶液的质量分数为0.5-5%。
本发明的有益效果：本发明在传统的止血效果基础上增加止痛效果，且止血止痛效果有明显提高；在制备工艺上，采用交联法，交联环境均为纯化水，不涉及任何有机试剂，在后期处理过程中亦采用纯化水，不涉及任何有机试剂，大大简化了处理工艺，同时极大地提高了产品的安全性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1
将2g海藻酸钠和0.5g羧甲基壳聚糖分别溶入60mL和50mL蒸馏水中，将羧甲基壳聚糖溶液加入海藻酸钠溶液，充分搅拌混合，再加入1.0g氯化钙溶液40mL，充分搅拌，交联形成水凝胶体系，静置沉淀，弃上清液，用蒸馏水洗涤3次，至pH为5.0-7.0，真空干燥，研磨、过筛、成粉，该粉状固体物中加入凝血酶0.4mg，混合均匀，研磨成粉，辐照灭菌包装，成为止血止痛粉。
将制成的止血粉在大鼠股动脉和肝脏出血模型中，止血效果明显优于云南白药及其他类似产品，小鼠甩尾测试，证明镇痛效果良好。
实施例2
将5g海藻酸钠和1g羧甲基壳聚糖分别溶入150mL和100mL蒸馏水中，将羧甲基壳聚糖溶液加入海藻酸钠溶液，充分搅拌混合，再加入2.5g氯化钙溶液80mL，充分搅拌，交联形成水凝胶体系，静置沉淀，弃上清液，用蒸馏水洗涤3次，至pH为5.0-7.0，真空干燥，研磨、过筛、成粉，该粉状固体物中加入凝血酶1mg，混合均匀，辐照灭菌包装，成为止血止痛粉。
将制成的止血止痛粉在大鼠股动脉和肝脏出血模型中，止血效果明显优于云南白药及其他类似产品，小鼠甩尾测试，证明镇痛效果良好。

Claims (4)

1.一种壳聚糖止血粉，其特征在于：所述的壳聚糖止血粉由羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、凝血酶混合制得，其重量份配比为：羧甲基壳聚糖0.1-10份、海藻酸钠0.1-10份、凝血酶0.0004-0.0005份。
2.一种如权利要求1所述的壳聚糖止血粉的制备方法，其特征在于：所述的制备方法包括如下步骤：
步骤1：依次将壳聚糖0.1-10g和海藻酸钠0.1-10g分别溶解于50ml蒸馏水中制成混合溶液，将羧甲基壳聚糖溶液和海藻酸钠溶液，充分搅拌滴加混和，制成水相溶液；
步骤2：制备氯化钙溶液：将氯化钙0.5-5g溶于100mL蒸馏水中，搅拌均匀后制得氯化钙水溶液；
步骤3：将氯化钙水溶液滴加到步骤1中所得到的溶液中，边滴加边搅拌，静置得到沉淀物；
步骤4：洗涤脱水，制备干粉：将步骤3中得到的沉淀物用蒸馏水洗涤，去除体系中的氯化钠，至pH为5.0-7.0，最后经干燥、研磨、过筛制得粉状止血粉；
步骤5：在粉状止血粉中加入0.4-0.5mg的凝血酶，研磨混合均匀，灭菌包装。
3.如权利要求2所述的一种壳聚糖止血粉的制备方法，其特征在于：所述的步骤4中过筛选用400目筛。
4.如权利要求2所述的一种壳聚糖止血粉的制备方法，其特征在于：所述的步骤2中氯化钙溶液的质量分数为0.5-5%。
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