CN106110286A

CN106110286A - 一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂

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Publication number: CN106110286A
Application number: CN201610777478.4A
Authority: CN
Inventors: 万龙; 王彩云
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-08-23
Filing date: 2016-08-23
Publication date: 2016-11-16

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15～20份、生姜10～15份、银柴胡5～8份、丹皮5～8份、地骨皮5～8份、白薇5～8份、白附子15～20份、蛤叶薯10～15份、浙雁皮10～15份、人参3～5份、龙骨5～10份、赤白芍5～10份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有疏风清热，解毒散结的功效，针对老年患者的巨细胞动脉炎治疗具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

Description

一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂。

背景技术

巨细胞动脉炎(giant cell arteritis，GCA)是一种以侵犯颅动脉为主的系统性血管炎，主要影响老年人，发病年龄高峰为60～80岁，且发病率随年龄增长而成倍增加，随着人口老龄化和对该疾病认识的增加，近年来，GCA的发病呈上升趋势。GCA患者血管炎最常见于主动脉弓分支血管，受累血管常呈节段性或片状分布，严重受累的血管多见于颞浅动脉、椎动脉以及眼动脉和睫后动脉，其次为颅内动脉、颅外动脉和视网膜中央动脉，可引起颞部头痛、下颌间隙性运动障碍、视力受损和脑卒中等临床表现。其中视力受损通常为不可逆性，60％患者可导致失明。GCA的治疗目标是控制炎症，改善患者症状，预防缺血性并发症(如视力受损等)发作。

GCA常侵犯多处动脉，易引起失明等严重并发症，因此一旦明确诊断应即给以糖皮质激素治疗。一般主张用大剂量持续疗法，如泼尼松，维持到症状缓解、血沉下降到正常或接近正常时开始减量，总疗程约需数月，不宜过早减量或停用，以免病情复燃。病情稳定后改用晨间一次给药或改用隔日疗法是可取的有效方案。

GCA在目前的治疗手段中，主要以糖皮质激素为主，但是长期使用糖皮质激素具有很多的副作用，具体如下：(1)诱发或加重感染：糖皮质激素可抑制机体的免疫功能，且无抗菌作用，故长期应用常可诱发感染或加重感染，可使体内潜伏的感染灶扩散或静止感染灶复燃，格外是原有反抗力下降者，如肾病综合征、肺结核、再生障碍性贫血病人等。(2)物质代谢和水盐代谢紊乱：长期大量应用糖皮质激素可引起物质代谢和水盐代谢紊乱，出现类肾上腺皮质功能亢进综合征，如浮肿、低血钾、高血压、糖尿、皮肤变薄、满月脸、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤疮、肌无力和肌萎缩等症状，一般不需格外治疗，停药后可自行消退。但肌无力恢复慢且不完全。低盐、低糖、高蛋白饮食及加用氯化钾等措施可减轻这些症状。此外，糖皮质激素由于抑制蛋白质的合成，可延缓创伤病人的伤口愈合。在儿童可因抑制生长激素的分泌而造成负氮平衡，使生长发育受到影响。(3)心血管系统并发症：长期应用糖皮质激素，由于可导致钠、水潴留和血脂升高，可诱发高血压和动脉粥样硬化。(4)消化系统并发症：Gucocorticoid能刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃粘液分泌，降低胃粘膜的反抗力，故可诱发或加剧消化性溃疡，糖皮质激素也能掩饰溃疡的初期症状，以致出现突发出血和穿孔等严重并发症，应加以注意。长期使用时可使胃或十二指肠溃疡加重。在适用其他有胃刺激作用的药物(如aspirin、indometacin、butazolidin)时更易发生此副作用。对少数患者可诱发胰腺炎或脂肪肝。(5)白内障和青光眼：糖皮质激素能诱发白内障，全身或局部给药均可发生。白内障的产生可能与糖皮质激素抑制晶状体上皮Na+-K+泵功能，导致晶体纤维积水和蛋白质凝集有关。糖皮质激素还能使眼内压升高，诱发青光眼或使青光眼恶化，全身或局部给药均可发生，眼内压升高的原因可能是由于糖皮质激素使眼前房角小梁网结构的胶原束肿胀，阻碍房水流通所致。(6)骨质疏松及椎骨压迫性骨折：骨质疏松及椎骨压迫性骨折是各种年龄患者应用糖皮质激素治疗中严重的合并症。肋骨与及脊椎骨具有高度的梁柱结构，通常受影响最严重。这可能与糖皮质激素抑制成骨细胞活性，增加钙磷排泄，抑制肠内钙的吸取以及增加骨细胞对甲状旁腺素的敏感性等因素有关。如发生骨质疏松症则必需停药。为防治骨质疏松宜补充维生素D(vitamin D)，钙盐和蛋白同化激素等。(7)神经精神异常：糖皮质激素可引起多种形式的行为异常。如欣快现象常可掩饰某些疾病的症状而贻误诊断。又如神经过敏、激动、失眠、情感改变或甚至出现明显的精神病症状。某些病人还有自杀倾向。此外，糖皮质激素也可能诱发癫痫发作。

由于巨细胞动脉炎主要影响老年患者，区别于一般的动脉炎，因此长期采用糖皮质激素治疗对老年患者身心造成巨大负担，因此，寻求一种新的治疗手段成为亟待解决的问题。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，特别适用于风热上扰型巨细胞动脉炎，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

风热上扰型巨细胞动脉炎具有以下症状表现：患者发热头痛，周身肌肉酸痛，口苦，纳差，便结，舌质红，苔薄黄，脉弦数。针对这一类患者，申请人提出以下技术方案：

本发明所述的一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15～20份、生姜10～15份、银柴胡5～8份、丹皮5～8份、地骨皮5～8份、白薇5～8份、白附子15～20份、蛤叶薯10～15份、浙雁皮10～15份、人参3～5份、龙骨5～10份、赤白芍5～10份。

其中，优选方案如下：

按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15份、生姜10份、银柴胡5份、丹皮5份、地骨皮5份、白薇5份、白附子15份、蛤叶薯10份、浙雁皮10份、人参3份、龙骨5份、赤白芍5份。

也可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝20份、生姜15份、银柴胡8份、丹皮8份、地骨皮8份、白薇8份、白附子20份、蛤叶薯15份、浙雁皮15份、人参5份、龙骨10份、赤白芍10份。

也可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝18份、生姜12份、银柴胡7份、丹皮7份、地骨皮6份、白薇6份、白附子18份、蛤叶薯12份、浙雁皮12份、人参4份、龙骨8份、赤白芍8份。

本发明所述的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

使用时，每次200～300ml，早晚各一次。

药理分析：

桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

生姜：辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。

银柴胡：甘，微寒。归肝、胃经。清虚热，除疳热。用于阴虚发热，骨蒸劳热，小儿疳热。

丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

地骨皮：甘，寒。归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

白薇：苦、咸，寒。归胃、肝、肾经。清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。

白附子：辛，温；有毒。归胃、肝经。祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。

蛤叶薯：辛，微甘，平，有毒。解毒散结，消肿止痛。主淋巴结炎，跌打肿痛。

浙雁皮：苦，微辛，寒，有小毒。逐水消肿，解毒散结。主水肿，疮疡肿毒。

人参：甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

龙骨：甘、涩，平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。

赤白芍：气味苦平，无毒。主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，病疲，止痛，利小便，益气。

本发明药物组方中，桂枝、生姜、银柴胡、丹皮、地骨皮、白薇疏风清热；白附子、蛤叶薯、浙雁皮解毒散结；人参、龙骨、赤白芍益助心气，复脉固脱。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有疏风清热，解毒散结的功效，针对老年患者的巨细胞动脉炎治疗具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断：

1、病例选择：

作为治疗巨细胞动脉炎的药物，选择巨细胞动脉炎患者100例进行临床观察，且患者均属于风热上扰型的老年患者，其中男38例，女性62例，年龄62-80岁，平均年龄68岁。

2、治疗用药：

患者服用本发明药物，每次200～300ml，早晚各一次，7天为一个疗程，根据病情连续服用5-10个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、诊断标准：

(1)50岁以后发病；(2)新近出现的头痛；(3)颞动脉有压痛，搏动减弱(非因动脉硬化)；(4)血沉＞50mm/h；(5)颞动脉活检表现为以单核细胞浸润为主或肉芽肿性血管炎，常见多核巨细胞。

具备以上3条，可以诊断巨细胞动脉炎。

4、疗效判断：

治愈：临床症状、体征完全消失；

有效：临床症状、体征有好转；

无效：诸症无变化。

4、治疗结果：

治愈42例，有效56例，无效2例，总有效率为98％。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15份、生姜10份、银柴胡5份、丹皮5份、地骨皮5份、白薇5份、白附子15份、蛤叶薯10份、浙雁皮10份、人参3份、龙骨5份、赤白芍5份。

实施例2：

一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝20份、生姜15份、银柴胡8份、丹皮8份、地骨皮8份、白薇8份、白附子20份、蛤叶薯15份、浙雁皮15份、人参5份、龙骨10份、赤白芍10份。

实施例3：

一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝18份、生姜12份、银柴胡7份、丹皮7份、地骨皮6份、白薇6份、白附子18份、蛤叶薯12份、浙雁皮12份、人参4份、龙骨8份、赤白芍8份。

实施例4：

实施例1～3所述配方按照以下方法制备治疗巨细胞动脉炎的中药制剂：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

Claims

1.一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15～20份、生姜10～15份、银柴胡5～8份、丹皮5～8份、地骨皮5～8份、白薇5～8份、白附子15～20份、蛤叶薯10～15份、浙雁皮10～15份、人参3～5份、龙骨5～10份、赤白芍5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15份、生姜10份、银柴胡5份、丹皮5份、地骨皮5份、白薇5份、白附子15份、蛤叶薯10份、浙雁皮10份、人参3份、龙骨5份、赤白芍5份。

3.根据权利要求1所述的一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝20份、生姜15份、银柴胡8份、丹皮8份、地骨皮8份、白薇8份、白附子20份、蛤叶薯15份、浙雁皮15份、人参5份、龙骨10份、赤白芍10份。

4.根据权利要求1所述的一种适用于老年患者的治疗巨细胞动脉炎的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝18份、生姜12份、银柴胡7份、丹皮7份、地骨皮6份、白薇6份、白附子18份、蛤叶薯12份、浙雁皮12份、人参4份、龙骨8份、赤白芍8份。