CN106102573A - 用于体液引流系统的压力参考组件及相关方法 - Google Patents

Abstract

本申请揭露了多余体液的引流系统及相关方法。根据本技术的一个实施例一种引流系统可包括，例如，引流导管、第一参考线、第二参考线和压力传感器组件。所述导管可包括柔性界面部件，并且入口可置于与患者多余体液位置进行流体连通。第一参考线的第一柔性区域可与所述柔性界面部件进行压力连通，第二参考线的第二柔性区域可与周围大气进行压力连通。所述压力传感器组件可与所述柔性区域间隔开并测量所述第一参考线及所述第二参考线的压力。这个信息可用于确定多余体液位置的压力。

Description

用于体液引流系统的压力参考组件及相关方法

交叉引用相关申请

本申请要求申请号为61/928,286，申请日为2014年1月16日的未决的美国临时专利申请的优先权，其全部内容并入本申请中作参考。

技术领域

本技术一般涉及引流多余体液。尤其是，一些实施例是指用于体液引流系统的压力参考组件及相关方法。

背景技术

多种医疗状况会导致人体内收集过多体液。例如，脑积水，即脑室内积聚的过多脑脊液(“CSF”)，其会增高颅内压(“ICP”)。无法再吸收CSF、受损的CSF流或CSF过量产生都可能引起这种情况。脑外伤、脑溢血、中风、脑肿瘤、脊髓液泄漏、脑膜炎和脑脓肿也可能导致过多CSF的急性积聚。如果不进行治疗，脑积水及其他过多脑脊液的积聚可能逐渐增大脑室、增高ICP。如果不进行治疗，高ICP会导致抽搐、精神残疾，并最终死亡。

治疗脑积水一般需要安装一个CSF分流器，将CSF从大脑引流至另一个可以收集过多CSF或将CSF再吸收进身体内的场所。例如，脑室腹腔分流器(“VPS”)包括皮下安装的导管，其插入侧脑室(即过多CSF位置)并与腹腔进行流体连通以促使过多CSF再吸收进身体内。通常，与颅骨齐平植入的机械阀可以通过导管调节CSF流。

类似于脑积水，通过将过多CSF分流至另一个场所来治疗急性CSF积聚。例如，临时CSF导流通常包括安装脑室外引流器(“EVD”)，其将侧脑室中的CSF收集至外引流室，从而降低颅内CSF容量并降低ICP。或者，临时CSF导流可包括将椎引流器(“LD”)置于脊椎底部，将CSF从腰区引流至外引流室。尽管具

一般而言，临时的或更永久的CSF导流装置(例如，VPS)都具有类似特点，因此都经历许多相同的技术挑战及并发症。例如，准确地测量患者的ICP是很重要的，以确保通过分流器的流速为大脑提供必要的压力释放。另外，准确的ICP测量有助于确定CSF导流装置是否在正常运行。例如，导管的入口会导致脑室组织向内生长。阀门可能由于阀门内的残留堆积(例如，血液、蛋白质)而失效，导管的出口也可能由于破裂、受阻或疤痕组织内的牵绊而失效。而且，在CSF分流器植入期间或植入后，感染会是一个很大的风险因素。当发生感染时，必须移除整个CSF分流器，通常患者必须经受10-14天的静脉注射抗生素，然后再植入新的CSF分流器。这些机械故障、感染及其它并发症会导致大多数植入的CSF分流器在两年内失效，几乎所有的CSF分流器会在十年内失效。由于这种局部监测的不可靠性及调节ICP的必要性，传统的CSF分流器需要医疗专业人员进行频繁的监测和干预。

附图说明

图1A是根据本技术一个实施例的配置有一种体液引流系统的患者的部分示意图。

图1B是图1A所示体液引流系统的引流导管和压力参考线的近部的放大剖视图。

图2A是根据本技术另一个实施例配置有一种体液引流系统的患者的部分示意图。

图2B是根据本技术一个实施例配置的图2A所示体液引流系统的一根参考线的近端部的放大图。

图2C和图2D是相对于患者头部定位的图2A所示的体液引流系统的近部的顶视图和侧视图。

图3A包括根据本技术一个实施例配置的一种体液引流系统的引流导管和压力传感器的前视图和侧视图。

图3B是根据本技术一个实施例相互接触设置的图3A所示的引流导管和压力传感器的侧视图。

图3C是根据本技术另一个实施例配置的引流导管和力传感器的侧视图。

图4是根据本技术另一个实施例配置的一种体液引流系统和传感器组件的引流导管和传感器组件的剖视图。

图5是根据本技术又一个实施例配置的一种体液引流系统的引流导管和压力传感器的侧视图。

图6是根据本技术再一个实施例配置的一种体液引流系统的引流导管和压力传感器的侧视图。

图7是根据本技术再一个实施例配置的一种体液引流系统的引流导管和压力传感器的侧视图。

图8是根据本技术一个实施例用于测量体液引流系统在各填入阶段的流速的柔性储器的侧视图。

图9是根据本技术一个实施例用于测量体液引流系统在各填入阶段的流速的刚性储器的侧视图。

图10是根据本技术一个实施例安装在一名患者体内的一种内部的体液引流系统的部分示意图。

图11是根据本技术一个实施例安装在一名患者体内的一种外部的体液引流系统的部分示意图。

具体实施方式

本技术针对用于引流多余体液的装置、系统及方法及配置为确定多余体液位置的压力的压力参考组件。比如，在一个实施例中，一种体液引流系统可安装在患者多余体液位置的中间，如患者头部内和第二场所(例如，外部容器、内部腔体)，第二场所可以收集和/或再吸收多余体液。该体液引流系统还包括压力参考组件，其无需直接测量多余体液位置的压力就能确定多余体液位置的压力。下文会结合附图1A-11阐明某些具体细节，以全面理解本技术的各个实施例。例如，下文会详细描述分流脑脊液(“CSF”)的体液引流系统的个别实施例。然而，本技术可以用于引流各种多余体液，如腹腔液、血液、水分和/或其他体液。此外，本申请中广泛使用的术语“导管”指的是任意合适包括体液可以流经的内腔的管子或结构。关于其他已知结构和系统的详细说明常与CSF相关，下文公开信息未阐述其他体液引流系统、分流器、生物医学诊断法等，以避免对本技术各个实施例的不必要的模糊描述。因此，本领域的普通技术人员会理解本技术也可采用其他设置有附加元件的实施例，或者本技术也可采用其他不具备几个参照附图1A-11描述的特征的实施例。

设有压力参考组件的体液引流系统的选定实施例

图1A为根据本技术一个实施例配置有一种体液引流系统100(“引流系统100”)的患者101的部分示意图，图1B为图1A所示引流系统100的近部的放大剖视图。该引流系统100包括引流导管102、第一参考线104a和第二参考线104b(统称为“参考线104”)。该引流导管102包括具有与患者101体内多余体液位置进行流体连通的入口108的近部106和与该近部间隔开的、并配置为分配多余体液到可收集和/或再吸收体液的外部容器或内部腔体内的远部110。例如，在图1A所示的实施例中，该引流系统100配置为将CSF从患者大脑中分流出来，因此引流导管102的入口108定位于与CSF系统103进行流体连通的患者的侧脑室。在其他实施例中，该引流系统100可用于将多余体液从身体的其他部分引流出来。

每根参考线104包括至少充分填充有参考流体115的管子或导管。第一参考线104a具有第一部112a和与第一部112a相对的第二部114a，第二参考线104b具有与第二部114b相对的第一部112b。如图1A所示，第一参考线104a和第二参考线104b的第一部112a、112b(统称为“第一部112”)在第一场所或靠近多余体液位置的参考点及引流导管102的入口108处定位成相互接近彼此(例如，大致同位)，第一参考线104a和第二参考线104b的第二部114a、114b(统称为“第二部114”)位于与多余体液位置间隔开的第二场所。例如，在图示说明的实施例中，参考线104的近端定位在靠近侧脑室的患者头部附近(例如，耳朵处)。参考线104的第二部114可耦合到配置为测量第一参考线104a和第二参考线104b的第二部114的压力的压力传感器组件120。在图1A所示的实施例中，压力传感器组件120包括位于第二场所与第一参考线104a的第二部114a进行压力连通的第一压力传感器122a和位于第二场所与第一参考线104b的第二部114b进行压力连通的第二压力传感器122b。在其他实施例中，压力传感器组件120可包括配置为测量第二场所的第一参考线104a和第二参考线104b之间压差的单个压力传感器和/或可获取参考线104内压力的其他类型的传感器。在其他实施例中，参考线104可操作地耦合到配置为获取参考线104不同或附加类型的测量值的传感器组件120。例如，该传感器组件120可配置为获取力测量值，该值可用于确定引流导管102的近部106的压力。

如图1B所示，引流导管102的近部106具有柔性界面部件116，第一参考线104a的第一部112a具有与柔性界面部件116压力连通(例如，物理接触)的第一柔性区域118a，第二参考线104b的第一部112b具有第二柔性区域118b，其与柔性界面部件116、第一柔性区域118a及第二柔性区域118b(统称为“柔性区域118”)周围大气进行压力连通。例如，第二柔性区域118b可曝露在周围空气中(例如，大气压力下)。操作时，引流导管102的柔性界面部件116会随着引流导管102中流体压力的增加(例如，表示ICP增加)而扩张或膨胀，并且会随着引流导管102中流体压力的降低(例如，表示ICP降低)而缩回或收缩。柔性界面部件116的波动(例如，表示ICP波动)传递至第一柔性区域118a。也就是说，当柔性界面部件116内的压力增加时，柔性界面部件116会施加给第一柔性区域118a更多的压力，反之亦然。因此，第一参考线104a的第二部108a处的第一压力传感器122a测量的压力表示第一场所(例如，多余体液位置附近)处引流导管102内的压力加上第一参考线104a内参考流体115的压头。由于第二柔性区域118b曝露在第一场所的大气中，所以第二参考线104b的第二部108b处的第二压力传感器122b测量的压力相当于第二参考线104b内的压头。由于两根参考线104容纳相同的参考流体115、具有相同的长度和柔性区域118，并且每根参考线104的压力传感器122都在相同的位置附近，所以该压力测量值至少大致等于第一参考线104a内的压头。因此，位于第一场所的引流导管102的压力等于第一压力传感器122a测量的压力减去第二压力传感器122b测量的压力。当第一场所在侧脑室附近(例如，患者头部的侧面)时，该压力大约等于ICP。如果采用不同的参考流体或参考线长度，那么引流系统100可包括纠正该类差异以确定第一参考线104a内压头的算法。

在图1B中进一步示出的，将参考线104的近端与环境隔绝密封，同样地，将远端也密封以封闭参考线104内的参考流体115。该参考线104可由聚氨酯管子和/或用于密封其中参考流体115的其他合适的材料制成。在图1B所示的实施例中，每根参考线104的柔性区域118沿着相应参考线104的长度间隔并定位在参考线104的一侧。在其他实施例中，柔性区域118中的一个或两个可从每根参考线104的最近端伸出。参考线104的柔性区域118可以是柔性薄膜或隔膜，隔膜由对压力变化或施加在其上的小力敏感的大体柔性的材料制成，例如，当引流导管102内的压力变化时，相对柔性界面部件116施加的力。例如，柔性区域118可由乙醚基或酯基材料制成。在其他实施例中，柔性区域118可由其他合适的柔性材料制成。柔性区域118可通过模塑、粘合剂和/或其他合适的连接技术连接至参考线104，或者柔性区域118可与参考线104一体成型。为了图示说明的目的，柔性部件118示出为从参考线104的侧面向外突出。但是，在正常条件下，当没有给柔性部件118施加外部压力时，柔性部件118可处在放松或松弛状态，使得柔性部件118的材料不会在拉力下拉伸或放置。因此，柔性部件118可大体与参考线104的侧壁一致。然后，当给其中一个柔性区域118施加力时，其可以借助施加的力向内或向外移动。在其他实施例中，柔性部件118可以被配置成材料的正常放松状态会导致柔性部件118向外或向内凸出。如同参考线104和柔性区域118，引流导管102和柔性界面部件116可分别由相似的材料制成。

可将参考流体115全部填入参考线104中，使柔性区域118处于放松状态，这样柔性区域118可以响应于相对的柔性界面部件116的移动而沿着任一方向移动(例如，伸展)。该参考流体115可包括硅油、矿物油、丙二醇和/或其他具有在存储及使用参考线104时限制流体的蒸发量的高蒸汽压力的流体。在其他实施例中，参考线104可填充其他类型的流体，如盐水或水。在某些实施例中，两根参考线104采用相同的参考流体115，使得可直接将两个压力传感器122或压差传感器获取的压力测量值相减以确定参考点处引流导管102的压力。在其他实施例中，参考线104可以采用不同的参考流体115，压力传感器组件120可被配置成校正流体密度的差异。

在各个实施例中，引流导管102的柔性界面部件116及参考线的柔性区域118都至少部分地封装在筒124中(图1A中虚线所示)。筒124可为耐用壳体或容器，其保护存储在其中的界面部件116、柔性区域118和/或任意其他系统部件(例如，电子器件)，并包括将柔性界面部件116和柔性区域118相对彼此适当地定位的连接件。例如，筒124可包括凸起或容纳参考线104和引流导管102的凹槽，定位两个柔性区域118使两根参考线104获得相同的压头并定位柔性界面部件116使其与其中一个柔性区域118进行压力连通。筒124还配置为定位在患者101靠近引流位置的参考场所。例如，当引流系统100配置为从大脑中引流出CSF时，筒124可以定位在患者耳朵之上。在其他实施例中，筒124可以定位在其他引流位置附近，如当引流系统100用作椎引流器时，定位在患者的腰区。在某些实施例中，两根参考线104的第一部112可以预先封装在筒124中，使得柔性区域118附着在所需位置中(例如，彼此靠近、位于相同高度上、大致同位等等)。然后，引流导管102的近部106可以定位在预先包装好的筒124中，使得柔性界面部件116与一个柔性区域118进行压力连通(例如，物理接触)。例如，筒124可以包括相对于一个柔性区域118适当地定位柔性界面部件116的连接件。该实施例便于参考线104及具有预先植入的引流导管的关联组件(例如，筒124及压力传感器组件120)的使用。此外，该预先包装结构提供了多用途参考线组件(例如，参考线104和压力传感器组件120)，其可用于多种场合和/或不同的患者。在其他实施例中，筒124可与引流导管102及参考线104预先装配好，这样柔性界面部件116和柔性区域118可以以界面部件116与第一柔性区域118a相接触或连接的方式附着在所需位置内。在进一步的实施例中，在引流器植入过程中或植入之后，引流系统100的近端元件可以组装在筒124内。在更进一步的实施例中，可以省去筒124，并可以使用其他合适的方法将引流系统100的近端元件相对彼此并相对于患者101适当地定位。

在各个实施例中，参考线组件(例如，两根参考线104及相关部件)可配置为测量引流导管102内的负压。当柔性界面部件116被施加负压时，柔性界面部件116可以缩回，从而可以断开与第一参考线104的相对的第一柔性区域118a的接触。通过脱离接触，防止第一柔性部件118a将柔性界面部件116的移动转化成压力测量值。因此，参考线组件可以包括无论柔性界面部件116的移动方向如何，都维持第一柔性区域118a与柔性界面部件116之间的接触的特征。例如，当引流导管102和第一参考线104a都预先组装好时(例如，组装在筒124内)，柔性界面部件116和第一柔性区域118a可以永久地结合在一起。参考图3A-7，下文描述了各种用于维持负压下柔性界面部件116与相对的薄膜(例如，第一柔性区域118a)之间至少半永久接触的附加部件，并且各种附加部件可与引流系统100一起使用，以将柔性界面部件116至少临时地连接至第一柔性区域118a。在进一步的实施例中，引流导管102和第一参考线104a可以至少在围绕柔性界面部件116的区域连接(例如，粘合)在一起，并且可用单一薄膜检测引流导管102内的压力变化。在该实施例中，省略了柔性界面部件116或者第一柔性区域118a，只在引流导管102或第一参考线104a上留有配置为容纳第一柔性区域118a或柔性界面部件116的剩余部分的开口。当导管102和第一参考线104a连接在一起时，剩余薄膜(即柔性界面部件116或第一柔性区域118a)可以定位在参考流体115与引流导管102中的流体之间、并直接作用在参考流体115上以反映引流导管102的压力变化。

如图1A进一步所示，引流系统100也可包括承载压力传感器组件120和参考线104第二部114的壳体126。与筒124相似，壳体126可用于保护参考线104、压力传感器组件120和视需要而设的引流导管102，并将这些元件相对彼此适当地定位。例如，壳体126可包括将第一压力传感器122a和第二压力传感器122b定位在大致相同的高度上的凹槽或凸起，这样它们可以测量在对应参考线104内的压头的相同的数量。在图示的实施例中，引流导管102和压力传感器122一样终止在同一点，但在其他实施例中，引流导管102可延伸至不同位置和/或伸出壳体126到达能收集引流出的体液的内部或外部容器(未图示)。壳体126还可承载处理器或处理装置128(图中已示出，如中央处理器(CPU))和/或引流系统100的附加元件，如可以将多余体液从导管102引流至其中的容器(未图示)。

处理装置128可操作地耦合到压力传感器组件120和/或引流系统100的其他部件(例如，阀门)。处理装置128可包括一个装置或作为一个装置的一部分，该装置包括硬件控制器，该硬件控制器解释来自输入装置(例如，压力传感器122、其他传感器、用户输入装置等等)的信号，并使用通讯协议与处理装置128进行通讯交流。该处理装置128可以为一个装置中或分布于多个装置中的单一处理单元或多个处理单元。该处理装置128可与装置用的硬件控制器进行通讯，如显示图形和/或文本的显示器(例如，LCD显示屏)。处理装置128也可与包括有一个或多个易失及非易失存储硬件装置的存储器(例如，在壳体126中)进行通讯，并且也可包括只读存储器及可写存储器。例如，存储器可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可写的非易失性存储器，比如闪存、硬盘、软盘、CD、DVD、磁存储设备、磁带驱动器、设备缓冲器等等。存储器不是从基础硬件分离出的电传播信号，所以是非临时性的。在某些实施例中，该处理装置128也可耦合到能够与网络节点进行无线或有线通讯的通讯设备。该通讯设备可与另一设备或服务器通过网络使用进行通讯，如使用TCP/IP协议。

该处理装置128可执行自动控制算法以启动、停止和/或调节压力传感器组件120的一个或多个特征的操作和/或接收使用者的控制指令。处理装置128还可配置为通过评估/反馈算法基于压力传感器组件120检测的数据为使用者提供反馈。例如，基于来自压力传感器122的信息该处理装置128可用于为临床医生、患者和/或其他使用者提供瞄准过多体液位置的压力(例如，ICP)、超出阈值压力级时的指示信息和/或其他压力相关信息。该信息可通过显示器(例如，计算机的监测器、平板电脑或手机；未图示)提供给使用者，该显示器通讯连接至处理装置128。

运行时，可通过使用取自分开的参考线104的测量值和从与多余体液位置隔开的场所处获取的压力值来确定多余体液位置(例如，大脑)附近的引流导管102内的压力。例如，当引流系统100配置为从患者的大脑中引流CSF时，可用压力传感器组件120在与患者头部隔开较远的或者相对于患者头部可移动的场所处获取压力测量值来确定ICP。因此，压力传感器组件120可与患者头部隔开。这使得压力传感器组件120提供的压力读数和/或通过压力传感器组件120或处理装置128确定的ICP在方便的位置显示给使用者。例如，临床医生不需要查看患者头部上的压力传感器度数来确定ICP，引流系统100可让压力传感器组件120及其相关显示器定位在对于临床医生而言方便和/或容易操作的场所(例如，当临床医生站立时在胸部位置、在与患者101隔开的桌子处)。临床医生可以使用两个压力测量值来确定多余体液位置处期望的压力，或者处理装置128可以为临床医生自动计算该信息。由于压力传感器不需要连接至患者101的头部或身体，对于他或她来说，移动压力传感器组件120及相关装置(例如，该处理装置128、显示器等等)也更舒服些。因此，引流系统100不需要直接在患者的头部或其他多余体液位置处设置压力传感器就可确定ICP及其他压力测量值。此外，由于引流系统100并未直接从引流导管102本身获取压力测量值，所以压力传感器组件120获取的压力测量值不会由于体液流经引流导管102而遭受损失。因此，引流系统100预计能提高在与多余体液位置相隔开的场所处获取到的压力测量值的准确性。

图2A是根据本技术另一个实施例配置有一种体液引流系统200(“引流系统200”)的患者201的部分示意图，图2B是该引流系统200的一根参考线204的近端部的放大图。该体液引流系统200可包括几个根据图1A及图1B上文描述的引流系统100的特征在结构及功能上普遍相似的特征。如图2A所示，例如，引流系统200包括引流导管202、第一参考线204a和第二参考线204b(统称为“参考线204”)。该引流导管202包括具有与患者201体内多余体液位置进行流体连通的入口208的近部206和与近部206相对的远部210。第一参考线204a及第二参考线204b都装有参考流体215(图2B)，每根参考线都具有近的或第一端部212a、212b(统称为“第一端部212”)和与第一端部212a、212b相对的远的或第二端部214a、214b(统称为“第二端部214”)。近端部212包括与周围空气进行压力连通(即曝露在大气压力下)的柔性区域218(图2B)。如图2B所示，在某些实施例中，柔性区域218为一种柔性薄膜，其从参考线204的近端延伸出来并曝露于大气中，形成填充有参考流体215的气球状结构。端盖232或其他类型的壳体可以定位在柔性区域218周围以防外部物体给柔性区域218施加压力，使得柔性区域218仅受周围大气压力变化的影响。在其他实施例中，一根或两根参考线204的柔性区域218可以从参考线204的第一端部212侧壁向外凸出(例如，类似于图1B所示的柔性区域118)。

如图2A所示，引流系统200还可包括定位在参考线204远部214并可操作地藕合到引流导管202的远部210和第一参考线204a及第二参考线204b的第二端部214的压力传感器组件220。该压力传感器组件220可配置为测量引流导管202内远部210处的压力和参考线204内第二端部214处的压力。在图示的实施例中，例如，压力传感器组件220包括第一参考线204a的第二端部216a的第一压力传感器222a、第二参考线204b的第二端部216b的第二压力传感器222b和引流导管202远部210的第三压力传感器222c。在其他实施例中，压力传感器组件220可包括少于三个压力传感器、多于三个压力传感器和/或其他类型的传感器，其可用于确定引流导管202及参考线204的远部内的压力。如图示的实施例所示，三个压力传感器222a-222c可以定位于同一场所、与多余体液位置间隔开的位置。如下文进一步详细地描述，从传感器组件220获取的测量值可用于确定多余体液位置(即引流位置)的压力。

如图2A进一步所示，该引流系统200可包括承载传感器组件220的壳体226。该壳体226也可承载与引流系统200相关的其他部件，如处理装置228和/或显示器(未图示)。与上述处理装置128类似，该处理装置228可包括控制器或与该控制器相关联，并可配置为运行能控制引流系统200运行和/或为使用者提供有关压力测量值和/或引流系统200运行的反馈的算法。可在连接至壳体226的显示器和/或远离引流系统200、并与其以通讯方式耦合(例如，通过有线或无线连接)的显示器上为使用者显示该反馈。

在系统调定过程中，临床医生可将第一和第二参考线204的第一端部212的柔性区域218定位在沿着想象的参考轴线230(即一条直线)的两点处，该参考轴线230贯穿多余体液位置(即期望的压力测量位置)。通常，该位置对应于引流导管202的入口208的植入场所并在文中也被称之为“引流位置”。第一参考线204a的柔性区域218可以定位于沿着参考轴线230朝向引流位置的一侧的第一场所，第二参考线204b的柔性区域218可以定位于沿着参考轴线230朝向引流位置的另一侧的第二场所。因此，第一和第二参考线204a、204b的近部212都定位于沿着参考轴线230的引流位置的任一侧。

例如，当引流系统200是为了从患者的大脑中引流CSF时，参考轴线230是贯穿侧脑室或室间孔(即头部中心)的直线。如图2A所示的实施例中，参考线204的第一端部212可沿着参考轴线230设在患者头部的任一侧，到引流位置大致等距。图2C和图2D为顶视图和侧视图，进一步示出了第一端部212相对于患者头部及侧脑室205(图2D)的定位。在该实施例中，ICP(即期望的压力测量值)等于第三压力传感器222c测量的引流导管202内的压力减去引流导管202入口108与第三压力传感器222c之间(即室间孔与获取压力测量值的场所之间的距离)的压头。参考线204与曝露于大气中的柔性区域218(图2B)可用于确定来自引流位置的压头。更具体地说，由于两根参考线204的第一端部212是与室间孔(即引流位置)大致均匀隔开的，所以第一和第二压力传感器222a、222b测量的两个压力的平均值大致等于室间孔与压力传感器222a-c场所之间的压头(垂直距离)。因此，第一和第二参考线204a、204b可用于确定来自实际引流位置(即大脑的侧脑室或其他需要压力测量值的位置)的压头，而不是与引流位置横向相隔开的位置(例如，患者耳朵的上方)的压头。因此，三个压力传感器222a-c获取的这三个压力测量值可用于确定室间孔处的压力，其对应于患者的ICP。更具体地说，ICP等于引流导管(P3)的压力减去第一和第二参考线204a、204b的所测压力(P1和P2)的平均值(即，ICP＝P3-(P1+P2)/2)。可通过存储在处理装置228的程序和/或手动使用压力传感器组件220提供的压力读数来计算引流位置的压力。可以进行相同类型的计算以确定引流系统200所定位位置周围的其他多余体液位置的压力。例如，当引流位置在患者的腹部，参考轴线230可以贯穿该引流位置，并且两根参考线204的第一端部212可以沿着参考轴线230来定位。

在图示的实施例中，参考线204的第一端部212到室间孔(即引流位置)的距离大约是相等的。但是，在其他实施例中，两根参考线204的第一端部212可以与沿着参考轴线230的引流位置的间隔不同的距离。在该实施例中，第一和第二参考线204a、204b的压力测量值可以基于它们相对于该引流位置的位置来加权。例如，比起与该引流位置隔开更远的参考线的压力测量值，取自更靠近引流位置的参考线204的压力测量值会加权得更多，而且压力测量值加权程度对应于两根参考线至该引流位置的相对紧密度。然后，可结合该加权的压力测量值与所测量的引流导管202压力来确定引流位置的压力(例如，ICP)。

使用时，当在与引流位置隔开的场所测量压力时，参考线204与引流导管202中测量的压力一起用于纠正引流导管202中的压头。通过使用沿着穿过引流位置的参考轴线230设置的两根参考线204，可以确定参考线204近部212之间的参考轴线230上指定场所(即引流位置)的压头，而不是仅参考线204中的压头。这使得引流系统200考虑到引流位置的压头和与引流位置横向隔开的场所的压头的偏差，该偏差可能是由患者201的方向(例如，当患者201不是站着，而是躺着时)引起的。因此，引流系统200可用于使用与引流位置隔开的传感器来确定引流位置(例如，ICP)的压力，通过确定实际引流位置的压头来提高准确性。例如，在某些实施例中，引流系统200可用于确定引流位置的真实压力在10-20cm水中的引流位置(例如，ICP)的压力。在其他实施例中，引流系统200可用于更高准确性地确定引流位置的压力。

在其他实施例中，引流系统200可包括两根以上的参考线204，每根参考线的近端部是沿着穿过引流位置的参考轴线定位的，远端部连接至压力传感器。可使用从每根参考线204获取的压力测量值来确定引流位置的压头。例如，在某些实施例中，引流系统200包括三根位于患者头部的参考线204。这三根参考线204可用于确定患者头部的方向并对大脑中任意场所的压力作三角测量。

在进一步的实施例中，引流系统200可结合图1A和1B所示的引流系统100。例如，可添加一条与引流导管202近部206上的柔性界面部件压力接触的附加参考线(如图1B所示)。在该实施例中，压力测量值是取自附加参考线(例如，第三参考线)，而非取自引流导管202自身。这些压力测量值表示引流导管内的压力(例如，ICP)加上压头，因此同样地，也可用于表示直接取自引流导管的压力测量值。如上所讨论的，由于附加参考线内的参考流体大体上是停滞的，所以结合流经引流导管202的流体流量，取自附加参考线的压力测量值不会遭受损失。因此，该实施例可提高在多余体液位置处可被确定的压力的准确性。

用于测量负压的体液引流系统的选定实施例

图3A-8示出了体液引流系统的各个实施例，其中引流导管的柔性薄膜或隔膜向外偏置。以上结合图1A及图1B所讨论的，可以穿过两片相接触的薄膜来测量引流导管内的压力。例如，引流导管可包括柔性薄膜，该薄膜接触(1)参考线(例如，上所述的参考线104)的相对薄膜，通过沿着参考线的压力传感器可以获取薄膜的压力测量值；(2)压力传感器的相对填充流体的薄膜或(3)力传感器(例如，测力传感器)的相对部件。这种结构将传感器获取的测量值与正测量的流体(即流经引流导管的流体)隔离开。但是，当引流导管的柔性薄膜内的流体压力小于周围大气(即大气压力)时，柔性薄膜的内部承受比外部更小的压力，薄膜塌陷或缩回。这导致引流导管薄膜脱离与传感薄膜或表面的接触，因此防止传感部件(例如，具有填充流体的隔膜的压力传感器、测力传感器或其上连接有压力传感器的参考线)测量负压。根据图3A-8下文描述的实施例中，通过引流导管上的柔性薄膜可以测量正压和负压。下文所述实施例可以根据图1A-2D上文描述的引流系统100和引流系统200以及其他引流导管系统来使用。

图3A包括根据本技术一个实施例配置的一种体液引流系统所用的引流导管302和压力传感器332的前视图和侧视图，图3B为图3A所示相互接触的引流导管和压力传感器332的侧视图。如图3A所示，引流导管302可包括柔性界面部件316，例如隔膜或柔性薄膜，当填充流体(例如，从身体引流出的多余体液)时，柔性界面部件从引流导管302的管壁向外凸出。引流导管302和柔性界面部件316可具有与上述引流导管102、202和柔性界面部件116、216的结构及功能至少普遍相似的结构及功能。该柔性界面部件316可以沿着引流导管302的长度方向定位在任意位置并且可用于确定引流位置的压力。例如，如上所述，在柔性界面部件316处检测的压力等于引流位置的压力加上引流位置与柔性界面部件316之间的压头。在各实施例中包括用于测量与柔性界面部件间隔开的场所的压力的参考线，压头取自引流位置与压力测量值实际获取场所之间。各个特征可用于确定压头(例如，上述参考线104、204)，这个信息可连同通过柔性界面部件316测量的引流线压力一起用于推导引流位置的压力(例如，ICP)。

如图3A及图3B所示，压力传感器332可包括填充流体的隔膜或薄膜334，该隔膜或薄膜334从压力传感器332的基部336向外凸出。该基部336可覆盖用于通过薄膜334检测压力的电子器件和/或其他特征。压力传感器332也可包括薄膜334上或沿着薄膜334设置的接触部件338，引流导管302的柔性界面部件316可以压在该接触部件338上(如图3B所示)。在各个实施例中，引流导管302也可包括配置为压在压力传感器332和/或其他传感器的相对部上的接触部件340。接触部件338、340可以为分别连接至薄膜334和柔性界面部件316的单独结构、可具有与基础薄膜334、316不同的材料性能。例如，接触部件338、340可比薄膜334、316更硬。在其他实施例中，接触部件338、340可分别由传感器薄膜334和柔性界面部件316的一部分来限定。在各个实施例中，薄膜334、316中仅有一个包括接触薄膜。

如图3A所示，引流导管302还可包括对柔性界面部件316起作用以对柔性界面部件316产生慢性外向力的弹簧342，因此即使柔性界面部件316中的压力是负压，也可使得柔性界面部件316保持延伸。该弹簧342可具有连接至引流导管302内壁或嵌入其中的第一端344a和连接至接触部件340内表面和/或柔性界面部件316另一部分的第二端344b。在某些实施例中，该弹簧342可为较长弹簧，当引流导管302组装到压力传感器332时其被显著压缩(例如，弹簧的自由长度的40％、50％或60％)。

图3B示出了当一起组装进筒(例如，图1A的筒124)或其他类型的壳体(未图示)时，被配置的引流导管302和压力传感器332。在某些实施例中，压力传感器332可预组装在壳体内，随后引流导管302可连接至壳体332。在这个实施例中，可以重复使用压力传感器332和壳体，这样压力传感器332的昂贵的电子器件可与不同的引流导管一起使用多次。在其他实施例中，引流导管302可与压力传感器332一起预组装，这样使用前能正确地、彼此相对地定位两个相对的薄膜。在进一步的实施例中，引流导管302、压力传感器332及将导管302和压力传感器332定位成彼此相对的壳体都可以是使用装置前组装在一起的单独部件。

如图3B所示，组装时，柔性界面部件316和柔性传感器薄膜334被迫接触，在某些实施例中，可进一步压缩弹簧342。使用时，压力传感器332测量两个压力的和：(1)弹簧342产生的压力和(2)作用在柔性界面部件316上的导管302内的流体产生的压力。柔性界面部件316上的弹簧342施加的压力为已知值，因此可用压力传感器332测量的整体压力减去弹簧压力来确定作用在柔性界面部件316上的流体的压力。可基于压力传感器组件332提供的压力读数通过处理器自动和/或使用者手动来进行计算。

在某些实施例中，弹簧压力是基于组装时或产品说明时进行的在先测试而获知的。在其他实施例中，使用前弹簧压力和弹簧性能是未知的。在这个实施例中，当引流导管302中的流体压力为零时，柔性界面部件316上的弹簧施加的压力或力可通过由压力传感器332测量的压力来确定。例如，必须在引流导管302植入前和/或通过断开引流导管302与连接流体源的柔性界面部件316连接的部分并将引流导管302连接至周围大气压力(即零点刻度值)来实现植入后，获取传感器读数。在进一步的实施例中，比如当引流导管302不能断开与流体源的连接时，如果弹簧的某些性能是已知的，那就可以确定弹簧压力。例如，弹簧342的压缩度可以是已知的(例如，基于弹簧342抵制硬停的机械结构)，而且可以借助这些弹簧性能(例如，弹簧常量)和胡克定律在任意条件下获知弹簧施加的力。在该实施例中，由于被测机械位置的小误差只会导致很小的弹簧力变化，因此可以使用被显著压缩的弹簧(例如，弹簧的自由长度的50％)来降低测量值误差。

界面部件316上的弹簧342提供的外向力使得压力传感器332测量引流导管302内的负压，直到负压能克服弹簧力的水平。可将引流导管302设计成弹簧力足以测量期望的负压范围。例如，当用于测量ICP时，可能期望测量大约-30cm的水的压力，可以选择弹簧342和柔性界面部件316的尺寸，这样在此种情况下弹簧有充足的力来维持柔性界面部件316与相对传感器薄膜334之间的接触。在其他实施例中，可基于应用将引流导管302配置为具有较高或较低的阈值压力。由于传感器较少地受到它们相对患者的位置的限制，所以总的来说，向外偏置的界面部件316的负压测量能力增加了可使用引流系统测量的压力值范围和引流系统的流动性。例如，当患者躺着时，传感器332可以垂直定位在患者之上、在临床医生的胸部或齐眼高度处，以便监测压力测量值。

在各个实施例中，可用力传感器取代压力传感器332，来测量作用在柔性界面部件316上的力。例如，图3C是根据本技术一个实施例配置的组装有力传感器350的引流导管302的侧视图。该力传感器350测量两个力的总和：1)弹簧342产生的力和2)作用在柔性界面部件316上的流体压力产生的力。如果力传感器350还具有类似弹簧的特性(例如，测力传感器)，由于柔性界面部件316的位置随压力变化而变化，所以该力还有助于力传感器350测量信号响应，而且当确定流体施加给来自流体源的具有柔性界面部件316的引流导管302的力或压力并将其连接至周围气压(即零点刻度值)时，该力也被考虑在内。

在某些实施例中，可以移除弹簧342，柔性界面部件316本身的张力或弹力可以替代弹簧力。例如，将力传感器350(图3C)或压力传感器332(图3B)按压到柔性界面部件316上可以在柔性界面部件316产生张力或弹力。当经受负压时，如同根据图3A-3C上文描述的弹簧342，该张力或弹力对抗柔性界面部件316的塌陷。在该实施例中，柔性界面部件316的性能会随着时间变化。例如，柔性界面部件316的张力或弹力可能会随着时间而减小，所以可以定期测量柔性界面部件316提供的力以确保充足的外向力。与弹簧342相似，当柔性界面部件316的薄膜性能未知(一开始或在一段时间内)时，通过从流体源断开具有柔性界面部件316的引流导管302的部分并将其连接至周围气压(即零点刻度值)，系统可以“调到零位”以确定薄膜性能。

图4是根据本技术另一个实施例配置的一种体液引流系统400(“引流系统400”)的引流导管302和传感器组件352的剖视图。引流系统400包括具有柔性界面部件316的引流导管302、填充流体的管子354或其他具有从其中凸出的柔性参考薄膜356的附件以及承载导管302和管子354以彼此相邻地定位柔性界面部件316和参考薄膜356的壳体358。在某些实施例中，填充流体的管子354可根据图1A-2D上文描述的参考线104、204来限定。

图4所示的实施例中，引流导管302的柔性界面部件316借助内部弹簧并不向外偏置，但仍保持与固定连接(例如，粘合)至柔性界面部件316和柔性参考薄膜356的杠杆360的连接。该杠杆360可在枢轴点362处通过轴364连接至壳体358，这样杠杆360随着柔性界面部件316内的压力变化而转动。引流系统400还包括第一力传感器350a和第二力传感器350b(统称为力传感器350)，如同两片薄膜一样定位于杠杆360的相对侧，连接至壳体358并用于测量柔性界面部件316及参考薄膜356施加于杠杆360上的力的变化。如图3B所示，当组装壳体358时，第一力传感器350a压在与柔性界面部件316相对的杠杆360上，第二力传感器350b压在与参考薄膜356相对的杠杆360上。第一和第二力传感器350a、350b可以为测力传感器和/或其他合适类型的力或压力传感器，其通过柔性界面部件316和参考薄膜356测量施加到杠杆360上的力或压力。

随着引流导管302内的压力变化，杠杆360围绕枢轴点362转动并保持连接在柔性界面部件316及相邻的参考薄膜356上。通过力传感器350检测柔性界面部件316及参考薄膜356的力引起的杠杆360位置变化，所检测的力测量值可用于确定柔性界面部件316上流体施加的压力或力。例如，第一力传感器350a获取的力测量值和第二力传感器350b获取的力测量值之间的差值与流体施加于柔性界面部件316的力相互关联。如上所述，该力测量值可用于确定引流位置的压力。另外，因为杠杆360连接至柔性界面部件316及参考薄膜356，所以杠杆360防止了柔性界面部件316在经受负压时的塌陷。

图5是根据本技术另一个实施例配置的一种体液引流系统500的引流导管302和压力传感器332的侧视图。图5所示的引流导管302和压力传感器332一般是与根据图3A和图3B上文描述的相同的方式配置的。但是在图示实施例中，柔性界面部件316是通过连接(例如，粘合)至柔性界面部件316外表面的杠杆弹簧370向外偏置的。如图5所示，例如，杠杆弹簧370可以定位在柔性界面部件316与压力传感器332的柔性传感器薄膜334之间。杠杆弹簧370的相对端可连接到承载组件的壳体(未图示)的一部分上。使用时，杠杆弹簧370对柔性界面部件316施加慢性外向力以保持柔性界面部件316与柔性传感器薄膜334之间的接触，使得压力传感器332可以测量引流导管302内的负压。在其他实施例中，压力传感器332可由力传感器(例如，上文描述的力传感器350)替代。

图6是根据本技术再一个实施例配置的一种体液引流系统600的引流导管302和压力传感器332的侧视图。图6所示的引流导管302和压力传感器332一般根据图3A和图3B上文描述的相同的方式配置的。但是，图6所示的引流系统600包括外部弹簧386，该外部弹簧386可操作地连接至柔性界面部件316的外部并对柔性界面部件316施加慢性外向力。在图示实施例中，例如，弹簧386可连接至承载有引流导管302和压力传感器332的壳体(未图示)，并且连接组件380连接至弹簧386以与柔性界面部件316的外部相连接。连接组件380包括连接(例如，粘合)至柔性界面部件316的外表面并定位在柔性界面部件316与柔性传感器薄膜334之间的第一支撑部件382a和连接(例如，粘合)至弹簧386的第二支撑部件382b。一个或多个轴384可围绕引流导管302延伸以连接第一支撑部件382a和第二支撑部件382b。该弹簧386可用于对第二支撑部件382b施加一个慢性力(即相对于页面向上施加)，该力可通过连接组件380传递至柔性界面部件316，这样柔性界面部件316不会在负压下塌陷。在其他实施例中，压力传感器332可由力传感器(例如，上文描述的力传感器350)替代。

图7是根据本技术再一个实施例配置的一种体液引流系统700的引流导管302和压力传感器332的侧视图。图7所示的引流导管302和压力传感器332一般根据图3A和图3B上文描述的相同的方式配置的。但是，图7所示的引流系统700通过在柔性界面部件316与传感器薄膜334之间形成真空390来维持柔性界面部件316和相对的柔性传感器薄膜334之间的接触。例如，承载有引流导管302和压力传感器332的壳体392可在柔性界面部件316和传感器薄膜334周围形成密封隔室394。该隔室可通过能密封的O型圈和/或其他合适的部件与外部大气隔绝。一旦柔性界面部件316和传感器薄膜334定位在密封隔室394内，隔室内的空间可抽成真空，以在相对薄膜316、334之间形成真空。例如，壳体392可包括可密封开口396，通过该可密封开口396可进入密封隔室394并将密封隔室394抽成真空。真空390将柔性界面部件316和传感器薄膜334吸在一起，使得即使柔性界面部件316处在负压下柔性界面部件316和传感器薄膜334也保持接触，因此引流系统700可以通过柔性界面部件316测量引流导管302中的负压。在其他实施例中，压力传感器332可由力传感器(例如，上文描述的力传感器350)替代。

在进一步的实施例中，上述引流系统700可以通过使用物理部件在相对的薄膜316、334之间施加吸引力替代真空，来保持柔性界面部件316与相对的传感器薄膜334之间的接触。例如，柔性界面部件316的接触部件340可包括磁体或金属，传感器薄膜334的接触部件338可包括其他磁体或金属，这样两者通过磁力吸引在一起。在其他实施例中，柔性界面部件316和传感器薄膜334可通过粘合力吸引在一起，如在薄膜316、334其中之一或两者上的粘合剂。在进一步的实施例中，柔性界面部件316和传感器薄膜334可通过静力相互吸引。例如，聚合物材料可添加或合并入两片薄膜316、334中，薄膜316、334之间可产生静电荷。在更进一步的实施例中，其他吸引力可用于保持相对薄膜316、334之间的接触，即使在负压下。

吸引力的大小是可以选择的，这样足以在引流系统700中、在期望的负压范围内保持两片薄膜316、334的接触。在各个实施例中，吸引力的大小也是可以选择的，这样可以在需要时断开柔性界面部件316与传感器薄膜334的连接。例如，磁力的大小足以在引流系统700运行期间保持两片薄膜316、334的接触，但使用者仍可以手动断开两者的连接(例如，更换引流导管302、再使用传感装置的一部分、检查组件等等)。在其他实施例中，压力传感器332可由力传感器(例如，上文描述的力传感器350)替代，该吸引力可用于保持力传感器与柔性界面部件316之间的接触。

图8是根据本技术一个实施例在用于测量体液引流系统在各填入阶段的流速的柔性储器850的侧视图。储器流体的流速可以通过循环填充和引流已知体积的储器测量。如图8所示，柔性储器850可连接至体液引流系统(例如，文中描述的任意引流系统)的引流导管802。该柔性储器850可通过关闭储器850的出口852来进行填充，第一传感器854(例如，压力传感器、力传感器、红外传感器等等)可用于确定储器850何时被填充满。例如，如图8所示，传感器854可以被定位，这样当柔性储器850处于未膨胀状态时(如(A)上的图示)，第一传感器854与柔性储器850间隔开，而当储器850充满时(如(B)上的图示)，第一传感器854与储器850相接触。当第一传感器854检测到储器850与传感器854相接触或按所需的程度压在传感器854上时，第一传感器854可以显示储器是满的。一旦满了，出口852打开允许流体从储器850中流出。在引流期间储器850的入口856可关闭或打开。

该系统还可包括确定何时完成引流的第二传感器858。在其他实施例中，单一传感器可用于确定储器850是满的还是在引流中。在各个实施例中，可通过压缩柔性储器850(例如，手动压缩或采用自动压缩机构)来辅助储器850的引流。

可以在预定时间段内基于储器850的已知容量和储器850的引流次数来确定流过引流导管802的流速。在其他实施例中，第一传感器854、第二传感器858和/或其他传感器可测量储器850的填充程度，以提供填充储器850的流速的持续测量值，因此获得持续流速测量值。结合储器850的填料使用的第一传感器854、第二传感器858和/或其他传感器可包括光学传感器、电容传感器、电导传感器、压力传感器、力传感器、接触传感器、接近传感器(例如，磁性的、电容性的)、超声波传感器等等。

体液引流系统中用于测量流速的系统的选定实施例

图9是根据本技术一个实施例用于测量体液引流系统在各填入阶段的流速的刚性储器950的侧视图。如图9所示，刚性储器950与体液引流系统(例如，文中描述的任意体液引流系统)的引流导管902进行流体连通。如图9所示，刚性储器950可以为已知容量的滴注器并可包括一个或多个传感器954，该传感器954测量预先确定为“满”和“空”的刚性储器950中各场所处的液位。刚性储器950也可包括刚性储器950顶部的通气口951，以在填充阶段更换空气并在引流阶段允许空气进入刚性储器950。通气口951可具有薄膜或过滤器(未图示)以防流体污染(例如，特拉华州威明顿市杜邦公司生产的特氟龙制造的多孔薄膜)。

在流体积聚阶段(由图9中(A)上所示)，流动时，储器950的出口952是关闭的，液位上升。当液位到达“满”点时，系统打开出口952以允许流体从储器950中流出(由图中(B)上所示)。在引流阶段，储器950的入口956可以打开或者关闭。当流体到达“空”点时，该系统关闭出口952并恢复积聚或填充阶段。可根据给定时间段基于储器950的已知容量和流体从储器950的引流的次数，来计算流经引流导管902的流体的流速。或者，传感器954可测量储器950的填充程度，以持续测量流速，由此获得持续流速测量值。例如，传感器954可间歇或持续测量储器950中的液位的场所，或者多个传感器954可以沿着储器950的高度方向定位以提供储器950的填充状态的半连续测量值。该传感器954或者传感器可包括光学传感器、电容传感器、电导传感器、压力传感器(测量储器内的流体压头)、超声波传感器等等。

体液引流系统的选定实施例

图10是根据本技术一个实施例植入一名患者1001体内的一种内部体液引流系统1000(“引流系统1000”)的示意图。引流系统1000可包括导管1002、作用于导管1002外表面1012的阀门装置1004和一个或多个传感器1006(分别称之为第一传感器1006a和第二传感器1006b)。引流系统1000也可包括控制器1010(例如，CPU的控制器)，其可操作地连接至阀门装置1004和/或传感器1006。该阀门装置1004可对导管1102外表面1012施加附加力，以通过导管1002调节体液流动，控制器1010可以对传感器1006获取的测量值(例如，力、压力、流速等等)作出响应，改变导管1002上阀门装置1004施加的力的大小。

如图10所示，导管1002可包括近部1008a和与近部1008a相对的远部1008b。导管1002可由一系列聚合物制成，如硅胶、乳胶、热塑性弹性体和/或其他合适的管材料。在选定的实施例中，接近阀门装置1004的导管的部分可包括可压缩的蠕动泵管(例如，硅橡胶、聚氯乙烯)、污染减少的表面、具有不同机械顺从性的管子和/或其他耐用抗疲劳弹性材料。在其他实施例中，导管1002可由含有灭微生物剂的管子和/或其他防止微生物进入引流系统1000引起感染的抗生物污染试剂。

导管1002的近部1008a定位在多余体液位置，远部1008b可置于与收集和/或吸收体液的内部储器连通的流体内。导管1002的近部1008a可包括具有一个或多个与多余体液位置流体连通的开口(不明显的)的入口区域1016，使得体液可流入导管1002。在图10所示的实施例中，例如，导管1002的入口区域1016安装(例如，通过头颅钻孔)在患者大脑侧脑室1013内，以接收过多的CSF。流入引流系统1000后，该体液可向前流过导管1002到达远部1008b。远部1008b可包括将多余体液排进内部位置的出口区域1018。例如，出口区域1018可与患者腹腔1015进行流体连通，置于多余体液可被吸收进身体的场所。在其他实施例中，出口区域1018可将多余体液排进心脏的心房、肺胸膜内衬、胆囊和/或其他合适终端场所。

阀门装置1004可以定位在导管1002的近部1008a与远部1008b之间，以调节流过引流系统1000的体液。如图10所示，例如，阀门装置1004可植入患者1001的锁骨下的囊中。在其他实施例中，该阀门装置1004可安装在肌下或筋膜下腹内区域。腹内定位尤其适合新生儿，以随着儿童的生长减少阀门装置1004的更换，而且也利于成人接触到阀门装置1004。有利地是，在锁骨下囊或腹内区域中设置阀门装置1004，不需要在更换或修理组件时剃去患者头皮来进行颅骨手术，因此也避免了在头皮上进行重复切口而引起的血行阻断、创伤愈合不良和/或感染。腹内阀门装置1004还减少了电池或其它电源的定期更换。在其他实施例中，阀门装置1004可安装在躯干的其他区域的皮下或另一多余体液位置与能收集和/或吸收体液的容器之间。在进一步的实施例中，阀门装置1004可以是小型化的，这样可以将它植入头皮下。

如图10中所示，传感器1006可以朝向阀门装置1004定位得接近出口和入口。因此，第一传感器1006a可以在流体流入阀门装置1004前测量近端导管1008a内的流速和/或压力，第二传感器1006b可以在流体流出阀门装置1004时测量远端导管1008b内的流速和/或压力。该信息可用于确保阀门装置1004生成期望的引流速度，以监测患者方向、诊断引流系统和/或推导其他期望的测量值或特性。在其他实施例中，引流系统1000可包括更多或更少传感器1006。

传感器1006也可用于推导与传感器1006间隔开的所需场所(例如，患者大脑用于ICP的室间孔)的压力。例如，传感器1006可定位成接近患者1001躯干中的阀门装置1004并可用于推导ICP。如图10所示，传感器1006可以定位在阀门装置1004的任意一侧，以测量阀门装置1004上游及下游压力。当患者1001竖直时(即立着)，近部1008a处的第一传感器106a可以测量大致等于ICP加上传感器1006a上方近部1008a中体液产生的压头的压力。远部1008b处的第二传感器1006b可以测量大致等于出口区域1018处(例如，腹膜腔1015；如现有技术已知的，相对于大气，压力接近零)的压力加上第二传感器1006b下方远部1008b中体液产生的负压的压力。来自上游及下游传感器1006的压力可以组合以推导真实的ICP。例如，当阀门装置1004定位在心室1013与出口区域1018之间的中部时，传感器1006的两个压力测量值总和减去压头，并提供真实的ICP。

控制器1010，比如微处理器，可以读取来自传感器1006的测量值(例如，压力、流速、方向等等)、将该测量值及其他信息存储在数据库中，调节阀门装置1004的位置和/或执行算法，以调节流过引流系统1000的流体流量。例如，控制器1010可以对比来自传感器1006的压力测量值与期望的ICP，以确定是否逐渐打开或关闭阀门装置1004及通过多少比例。例如，当该压力低于期望的压力时，控制器1010可以逐渐关闭阀门装置1004以通过导管1002增加对前进流的阻力。如果感应到的压力高于期望的压力，控制器1010可以逐渐打开阀门装置1004以减少对前进流的阻力。同样的，控制器也可对比感应到的流速与期望的流速、并相应调节阀门装置1004的位置。控制器1010也执行每次按预定量移动阀门装置1004的算法，检测出预期范围(例如，预期CSF范围)外的测量值。这种控制算法可使阀门装置1004的增量移动与预期值和测量值差值大小相关联。在其他实施例中，比例-积分-导数(“PID”)控制算法或其各变体(例如，仅P、仅PI)可以控制阀门装置1004的移动。同样地，控制器1010可以实时管理体液流量，以保持超过生理过程(例如，瓦尔萨尔瓦动作、身体方向变化)引起的压力或体液生成率变化下适当范围内的ICP和/或其他期望参数。

另外，控制器1010也可包括逻辑，以便通过逐渐打开阀门装置1004为阀门装置1004清除障碍，直到障碍清除为止。例如，控制器1010可用于保持预期ICP，这样当阀门装置1004中的障碍增加所测压力时，该控制算法(例如，比例-积分-导数)逐渐或完全打开阀门装置1004，以增加对前进流的阻力。逐渐打开阀门装置1004使障碍流过阀门装置1004，这样引流系统1000可以保持预期ICP。如下文进一步描述，在其他实施例中，控制器1010可包括逻辑，其通过体液冲刷导管1002来清除和/或阻止障碍。

在选定实施例中，控制器1010可选择性的连接至无线连通线路1026，如WiFi连接、无线电信号和/或其他可以发送和/或接收信息的合适连通线路。通过该无线连通线路1026，可以远程监测和/或分析来自传感器1006的测量值和/或其他信息。例如，无线连通线路1026使得患者1001在诊疗室、在家和/或其他远程场所就可以使用传感器1006记录的测量值。此外，引流系统1000可以使用无线连通线路1026以通过WiFi热点或其他远程可用场所接收信息。这样使得远处医师可以查询引流系统1000的特定测量值(例如，ICP)、从而指导控制器1010相应地调节阀门装置1004和/或对引流系统1000的控制器1010执行程序精细算法。因此，相比传统CSF分流器，引流系统1000可以提供更多应急手段、精细处理和个性化处理，不需要频繁去诊所看医生。

图11是根据本技术一个实施例植入一名患者1101体内的一种外部体液引流系统1100(“引流系统1100”)。引流系统1100包括类似于根据图10上文描述的引流系统1000的部件。例如，引流系统1100可包括具有近部1008a和远部1008b的导管1002、定位于其间的阀门装置1004、传感器1006和可操作地连接至传感器1006和阀门装置1004的控制器1010。另外，类似于上述的内部引流系统1100，外部体液引流系统1100可以采用精细方法和个性化方法调节CSF或其他多余体液流量。但是，图11中所示的引流系统1100安装在心室1013与外部储器1114之间的外部。外部储器1114可置于与导管1002的出口区域1018进行流体连通处，这样它可以收集多余体液。同样地，外部储器1114可为由一系列聚合物(例如，硅胶、聚氯乙烯)制成的袋子或储器和/或其他用于存储体液的合适材料。

在图示实施例中，可用绑带1120将外部储器1114固定于患者1101的上腹部，使得患者1101可以在引流系统1100移出多余体液时保持移动。如图11所示，绑带1120也可携带容置有阀门装置1004、控制器1010和/或其他操作引流系统1100装置的壳体1128。定位在外部的壳体1128可由耐用材料(例如，塑料)制成，其可经受恶劣的外界环境并充分保护其中的组件。

在各个实施例中，例如，当引流系统1100用于急性积聚的体液的暂时分流时，外部储器1114可挂在IV袋通用的杆上或相反固定到外部结构上。另外，为了临时引流，壳体1128内的装置也可定位于远离患者1101，例如连接电源的控制台上。

在各个实施例中，图10和图11所示的引流系统1000和引流系统1100可进一步包括压力参考线104、204及根据图1A-2D上文描述的相关部件，该部件可以测量根据图3A-7上文描述的引流导管中的负压和/或参考图8及图9上文描述的用于通过引流导管确定流速的储器850、950。

实例

1.一种用于体液引流系统的压力参考组件，所述压力参考组件包括：

第一参考线，其具有第一端部和第二端部，其中所述第一参考线的所述第一端部包括配置为与引流导管相应柔性部分压力连通的第一柔性区域，其中所述第一参考线用于填充流体；

第二参考线，其具有第一端部和第二端部，其中所述第二参考线的所述第一端部包括配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，其中所述第二参考线配置为由流体填充，其中所述第一参考线及第二参考线的所述第一端部配置为定位于第一场所处，第一和第二参考线的所述第二端部配置为被定位于与所述第一场所间隔开的第二场所处；以及

传感器组件，位于所述第一和第二参考线的所述第二端部，其中所述传感器组件配置为测量所述第一和第二参考线的所述第二端部处的压力和/或力，以确定所述引流导管的所述近部处的压力。

2.如实例1所述的压力参考组件，其中所述传感器组件包括：

第一压力传感器，位于所述第一参考线的所述第二端部，其中所述第一压力传感器配置为测量所述第一参考线的所述第二端部处的压力；以及

第二压力传感器，位于所述第二参考线的所述第二端部，其中所述第二压力传感器配置为测量所述第二参考线的所述第二端部处的压力。

3.如实例2所述的压力参考组件，还包括处理装置，可操作地藕合到所述第一和第二压力传感器，其中所述处理装置配置为通过所述第一压力传感器获取的所述第一压力测量值减去所述第二压力传感器获取的所述第二压力测量值来确定颅内压。

4.如实例1-3中任一项所述的压力参考组件，其中所述第一和第二参考线的所述第一端部配置为被定位于患者头部的侧脑室附近，其中所述第二场所与患者头部是隔开的。

5.一种体液引流系统，包括：

引流导管，具有近部和远部，其中所述近部包括入口和相对于所述入口远侧定位的柔性界面部件，其中所述入口配置为与患者体内多余体液位置流体连通；

第一参考线，具有第一部和与所述第一部相对的第二部，其中所述第一参考线的所述第一部具有配置为与所述引流导管的所述柔性界面部件压力连通的第一柔性区域；

第二参考线，具有第一部和与第一部相对的第二部，其中第二参考线的第一部具有配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，

其中所述第一和第二柔性区域配置为定位于第一场所，所述第一和第二参考线的所述第二部配置为定位于与所述第一场所间隔开的第二场所；以及

压力传感器组件，位于所述第一和第二参考线的所述第二部，其中所述压力传感器组件配置为测量所述第一和第二参考线的所述第二部处的压力以确定所述引流导管的所述近部处的压力。

6.如实例5所述的体液引流系统，其中所述第一和第二参考线填充有参考流体，其中所述参考流体包括硅油、矿物油和/或丙二醇。

7.如实例5或6所述的体液引流系统，其中所述第一和第二柔性区域中每个区域包括由乙醚基和/或酯基材料制成的柔性薄膜。

8.如实例5-7中任一项所述的体液引流系统，其中所述压力传感器组件包括：

第一压力传感器，位于所述第一参考线的所述第二部，其中所述第一压力传感器配置为测量所述第一参考线的第二场所处的压力；以及

第二压力传感器，位于所述第二参考线所述第二部，其中所述第二压力传感器配置为测量所述第二参考线的第二场所处的压力。

9.如实例8所述的体液引流系统，还包括处理装置，可操作地耦合到所述第一和第二压力传感器，其中所述处理装置配置为当第一场所接近患者头部的侧脑室时采用所述第一和第二传感器所测量的压力来推导患者的颅内压。

10.如实例5-9中任一项所述的体液引流系统，其中所述压力传感器组件包括压力传感器，位于所述第二场所并可操作地耦合到所述第一和第二参考线，其中所述压力传感器配置为测量所述第一参考线和所述第二参考线之间的压差。

11.如实例5-10中任一项所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述第一柔性区域连接在一起。

12.如实例5-11中任一项所述的体液引流系统，其中所述引流导管还包括弹簧，位于所述近部并可操作地耦合到所述柔性界面部件，其中所述弹簧配置为对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述第一参考线的第一柔性区域的接触。

13.如实例12所述的体液引流系统，其中所述弹簧具有自由长度，其中当所述柔性界面部件处在大气压力下时，所述弹簧被压缩所述自由长度的至少50％。

14.如实例5-13中任一项所述的体液引流系统，还包括：

支撑部件，连接至所述柔性界面部件的外表面；以及

弹簧，作用在所述支撑部件上，所述弹簧和所述支撑部件一起对所述柔性界面部件施加一个慢性外向力以保持与所述第一参考线的所述第一柔性区域的接触。

15.如实例5-14中任一项所述的体液引流系统，还包括板弹簧，连接至所述柔性界面部件的外表面并配置为对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述第一参考线的所述第一柔性区域的接触。

16.如实例5-15中任一项所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件在空载状态下具有弹力和/或张力，对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述第一参考线的所述第一柔性区域的接触。

17.如实例5-16中任一项所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述第一柔性区域通过磁力、粘合力和/或静力连接在一起。

18.如实例5-17中任一项所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述第一柔性区域被定位在密封隔室内并通过所述密封隔室内的真空连接在一起。

19.一种体液引流系统，包括：

引流导管，具有近部和远部，其中所述近部包括配置为与患者的多余体液位置进行流体连通的入口，其中所述多余体液位置沿着贯穿所述多余体液位置的参考轴线限定一个点；

第一参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第一参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第一柔性区域，其中所述第一柔性区域配置为沿着所述参考轴线朝着所述引流导管的所述入口的一侧定位于第一场所处；

第二参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第二参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，其中所述第二柔性区域配置为沿着所述参考轴线朝着与所述第一柔性区域相对的所述引流导管的所述入口的一侧定位于第二场所，

其中所述第一和第二参考线的所述第二端部配置为定位于与所述第一和第二场所间隔开的第三场所；以及

压力传感器组件，定位于所述第三场所并可操作地耦合到所述引流导管远部和所述第一参考线和第二参考线的所述第二端部，其中所述压力传感器组件配置为测量所述引流导管的远部和所述第一和所述第二参考线的第二端部的压力，以确定所述多余体液位置的压力。

20.如实例19所述的体液引流系统，其中所述参考轴线贯穿患者头部的侧脑室，其中所述第一参考线的所述第一端部配置为定位在头部的第一侧，其中所述第二参考线的所述第一端部配置为被定位在头部的与第一侧相对的第二侧。

21.如实例19或20所述的体液引流系统，其中所述第一和第二参考线的所述第一端部与多余体位置间隔相同的距离。

22.如实例19-21中任一项所述的体液引流系统，其中所述第一参考线的所述第一端部沿着参考轴线与所述多余体液位置间隔第一距离，其中所述第二参考线的所述第一端部沿着参考轴线与所述多余体液位置间隔与所述第一距离不同的第二距离。

23.如实例19-22中任一项所述的体液引流系统，其中所述第一和第二参考线填充有参考流体。

24.如实例19-23中任一项所述的体液引流系统，其中：

所述引流导管的所述远部包括位于所述第三场所的柔性界面部件；

所述压力传感器组件包括可操作地耦合到所述柔性界面部件并配置为检测所述第三场所处的所述引流导管的压力和/或力的传感器。

25.如实例24所述的体液引流系统，其中所述压力传感器为具有与柔性界面部件接触的柔性传感器薄膜的压力传感器，其中所述引流导管包括配置为保持当所述柔性界面部件处在负压下与所述柔性传感器薄膜接触的特征。

26.一种体液引流系统，包括：

第一参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第一参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第一柔性区域，其中所述第一柔性区域配置为沿着贯穿引流位置的参考轴线被定位于第一场所；

第二参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第二参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，其中所述第二柔性区域配置为沿着所述参考轴线被定位于第二场所，其中所述第一和第二参考线的所述第二端部配置为定位于与所述第一和第二场所间隔开的第三场所；以及

传感器组件，定位于所述第三场所并可操作地耦合到所述第一和第二参考线的所述第二端部，其中所述压力传感器组件配置为测量所述第一和第二参考线的所述第二端部处的压力。

27.一种体液引流系统，包括：

导管，具有配置为与患者体内多余体液位置进行流体连通的入口和沿着所述导管与所述入口间隔开的柔性界面部件；和

传感器，可操作地耦合到所述柔性界面部件并配置为根据所述柔性界面部件的位移检测所述导管内的压力和/或力，

其中所述系统配置为保持当所述柔性界面部件处在负压下时所述柔性界面部件与所述传感器之间的接触。

28.如实例27所述的体液引流系统，还包括弹簧，设在所述导管内并作用于所述柔性界面部件以对所述柔性界面部件产生慢性外向力从而保持与传感器的接触。

29.如实例28所述的体液引流系统，其中所述弹簧具有自由长度，其中当所述柔性界面部件处在大气压力下，所述弹簧被压缩所述自由长度的至少50％。

30.如实例27-29中任一项所述的体液引流系统，还包括：

支撑部件，连接至所述柔性界面部件外表面；以及

弹簧，作用在所述支撑部件上，所述弹簧和所述支撑部件一起对所述柔性界面部件施加慢性外向力以保持与所述传感器的接触。

31.如实例27-30中任一项所述的体液引流系统，还包括板弹簧，连接至所述柔性界面部件的外表面并配置为对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述传感器的接触。

32.如实例27-31中任一项所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件在空载状态下具有弹力和/或张力，对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述传感器的接触。

33.如实例27-32中任一项所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述传感器通过磁力、粘合力和/或静力连接在一起。

34.如实例27-33中任一项所述的体液引流系统，其中所述传感器为力传感器，具有可操作地耦合到所述柔性界面部件的接触部件。

35.如实例27-35中任一项所述的体液引流系统，其中所述传感器为压力传感器，具有可操作地耦合到所述柔性界面部件的柔性传感器薄膜。

36.如实例35所述的体液引流系统，还包括壳体，其围绕所述柔性界面部件和所述柔性传感器薄膜以限定密封隔室，其中所述柔性传感器薄膜和所述柔性界面部件置于所述密封隔室内通过真空相接触。

结论

如前所述，可以理解的是本技术在文中所描述的特定实施例用于示例性描述，但是，可以在不脱离本发明的精神及范围内作出各种修改。例如，图1A-2D所示的压力参考线可添加至图10和图11所示的体液引流系统1000、1100。此外，参考图3A-7所述的负压测量部件和/或图8及图9所述的流速测量部件可作为文中其他引流系统的一部分。本申请结合详细实施例描述的各方面都可结合在在其他实施例中或从其中删除。而且，本申请某些实施例的相关优点在这些实施例中加以描述的同时，其他实施例也示出了这些优点，无需所有实施例都示出这些优点，所有实施例都落入本申请的范围内。因此，除所附权利要求外，本申请各实施例都不作限制。

Claims (36)

1.一种用于体液引流系统的压力参考组件，所述压力参考组件包括：

第一参考线，其具有第一端部和第二端部，其中所述第一参考线的所述第一端部包括配置为与引流导管的相应柔性部分压力连通的第一柔性区域，其中所述第一参考线配置为由流体填充；

第二参考线，其具有第一端部和第二端部，其中所述第二参考线的所述第一端部包括配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，其中所述第二参考线配置为由流体填充，其中所述第一和第二参考线的所述第一端部配置为定位于第一场所处，所述第一和第二参考线的所述第二端部配置为定位于与所述第一场所间隔开的第二场所处；以及

传感器组件，位于所述第一和第二参考线的所述第二端部，其中所述传感器组件配置为测量所述第一和第二参考线的所述第二端部处的压力和/或力，以确定所述引流导管的所述近部处的压力。

2.如权利要求1所述的压力参考组件，其中所述传感器组件包括：

第一压力传感器，位于所述第一参考线的所述第二端部，其中所述第一压力传感器配置为测量所述第一参考线的所述第二端部处的压力；以及

第二压力传感器，位于所述第二参考线的所述第二端部，其中所述第二压力传感器配置为测量所述第二参考线的所述第二端部处的压力。

3.如权利要求2所述的压力参考组件，还包括处理装置，可操作地耦合到所述第一和第二压力传感器，其中所述处理装置配置为通过所述第一压力传感器获取的所述第一压力测量值减去所述第二压力传感器获取的所述第二压力测量值来确定颅内压。

4.如权利要求1所述的压力参考组件，其中所述第一和第二参考线的所述第一端部配置为被定位于患者头部的侧脑室附近，其中所述第二场所与患者头部是隔开的。

5.一种体液引流系统，包括：

引流导管，具有近部和远部，其中所述近部包括入口和相对于所述入口远侧定位的柔性界面部件，其中所述入口配置为与患者体内多余体液位置流体连通；

第一参考线，具有第一部和与所述第一部相对的第二部，其中所述第一参考线的所述第一部具有配置为与所述引流导管的所述柔性界面部件压力连通的第一柔性区域；

第二参考线，具有第一部和与所述第一部相对的第二部，其中所述第二参考线的所述第一部具有配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，

其中所述第一和第二柔性区域配置为定位于第一场所，所述第一和第二参考线的所述第二部配置为定位于与所述第一场所间隔开的第二场所；以及

压力传感器组件，位于所述第一和第二参考线的所述第二部，其中所述压力传感器组件配置为测量所述第一和第二参考线的所述第二部处的压力以确定所述引流导管的所述近部处的压力。

6.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述第一和第二参考线填充有参考流体，其中所述参考流体包括硅油、矿物油和/或丙二醇。

7.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述第一和第二柔性区域中每个区域包括由乙醚基和/或酯基材料制成的柔性薄膜。

8.如权利要求5所述体液引流系统，其中所述压力传感器组件包括：

第一压力传感器，位于所述第一参考线的所述第二部，其中所述第一压力传感器配置为测量所述第一参考线的所述第二场所处的压力；以及

第二压力传感器，位于所述第二参考线的所述第二部，其中所述第二压力传感器配置为测量所述第二参考线的所述第二场所处的压力。

9.如权利要求8所述的体液引流系统，还包括处理装置，可操作地耦合到所述第一和第二压力传感器，其中所述处理装置配置为当第一场所接近患者头部的侧脑室时采用所述第一和第二传感器所测量的压力来推导患者的颅内压。

10.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述压力传感器组件包括压力传感器，位于所述第二场所并可操作地耦合到所述第一和第二参考线，其中所述压力传感器配置为测量所述第一参考线和所述第二参考线之间的压差。

11.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述第一柔性区域连接在一起。

12.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述引流导管还包括弹簧，位于所述近部并可操作地耦合到所述柔性界面部件，其中所述弹簧配置为对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述第一参考线的第一柔性区域的接触。

13.如权利要求12所述的体液引流系统，其中所述弹簧具有自由长度，其中当所述柔性界面部件处在大气压力下时，所述弹簧被压缩所述自由长度的至少50％。

14.如权利要求5所述的体液引流系统，还包括：

支撑部件，连接至所述柔性界面部件的外表面；以及

弹簧，作用在所述支撑部件上，所述弹簧和所述支撑部件一起对所述柔性界面部件施加慢性外向力以保持与所述第一参考线的所述第一柔性区域的接触。

15.如权利要求5所述的体液引流系统，还包括板弹簧，连接至所述柔性界面部件的外表面并配置为对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述第一参考线的所述第一柔性区域的接触。

16.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件在空载状态下具有弹力和/或张力，对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述第一参考线的所述第一柔性区域的接触。

17.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述第一柔性区域通过磁力、粘合力和/或静力连接在一起。

18.如权利要求5所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述第一柔性区域被定位在密封隔室内并通过所述密封隔室内的真空连接在一起。

19.一种体液引流系统，包括：

引流导管，具有近部和远部，其中所述近部包括配置为与患者的多余体液位置进行流体连通的入口，其中所述多余体液位置沿着贯穿所述多余体液位置的参考轴线限定一个点；

第一参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第一参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第一柔性区域，其中所述第一柔性区域配置为沿着所述参考轴线朝着所述引流导管的所述入口的一侧定位于第一场所；

第二参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第二参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，其中所述第二柔性区域配置为沿着所述参考轴线朝着与所述第一柔性区域相对的所述引流导管的所述入口的一侧定位于第二场所，

其中所述第一和第二参考线的所述第二端部配置为定位于与所述第一和第二场所间隔开的第三场所；以及

压力传感器组件，定位于所述第三场所并可操作地耦合到所述引流导管的远部和所述第一和第二参考线的所述第二端部，其中所述压力传感器组件配置为测量所述引流导管的远部和所述第一和第二参考线的所述第二端部的压力，以确定所述多余体液位置的压力。

20.如权利要求19所述的体液引流系统，其中所述参考轴线贯穿患者头部的侧脑室，其中所述第一参考线的所述第一端部配置为定位在头部的第一侧，其中所述第二参考线的所述第一端部配置为被定位在与第一侧相对的头部的第二侧。

21.如权利要求19所述的体液引流系统，其中所述第一和第二参考线的所述第一端部与多余体位置间隔相同的距离。

22.如权利要求19所述的体液引流系统，其中所述第一参考线的所述第一端部沿着参考轴线与所述多余体液位置间隔第一距离，其中所述第二参考线的所述第一端部沿着参考轴线与所述多余体液位置间隔与所述第一距离不同的第二距离。

23.如权利要求19所述的体液引流系统，其中所述第一和第二参考线填充有参考流体。

24.如权利要求19所述的体液引流系统，其中：

所述引流导管的所述远部包括位于所述第三场所的柔性界面部件；

所述压力传感器组件包括可操作地耦合到所述柔性界面部件并配置为检测所述第三场所处的所述引流导管的压力和/或力的传感器。

25.如权利要求24所述的体液引流系统，其中所述传感器为具有与柔性界面部件接触的柔性传感器薄膜的压力传感器，其中所述引流导管包括配置为保持当所述柔性界面部件处在负压下与所述柔性传感器薄膜接触的特征。

26.一种体液引流系统，包括：

第一参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第一参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第一柔性区域，其中所述第一柔性区域配置为沿着贯穿引流位置的参考轴线被定位于第一场所；

第二参考线，其具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部，其中所述第二参考线的所述第一端部具有配置为与大气压力压力连通的第二柔性区域，其中所述第二柔性区域配置为沿着所述参考轴线被定位于第二场所，其中所述第一和第二参考线的所述第二端部配置为被定位于与所述第一和第二场所间隔开的第三场所；以及

传感器组件，定位于所述第三场所并可操作地耦合到所述第一和第二参考线的所述第二端部，其中所述压力传感器组件配置为测量所述第一和第二参考线的所述第二端部处的压力。

27.一种体液引流系统，包括：

导管，具有配置为与患者体内多余体液位置进行流体连通的入口和沿着所述导管与所述入口间隔开的柔性界面部件；和

传感器，可操作地耦合到所述柔性界面部件并配置为根据所述柔性界面部件的位移检测所述导管内的压力和/或力，

其中所述系统配置为保持当所述柔性界面部件处在负压下时所述柔性界面部件与所述传感器之间的接触。

28.如权利要求27所述的体液引流系统，还包括弹簧，设在所述导管内并作用于所述柔性界面部件以对所述柔性界面部件产生慢性外向力从而保持与传感器的接触。

29.如权利要求28所述的体液引流系统，其中所述弹簧具有自由长度，其中当所述柔性界面部件处在大气压力下，所述弹簧被压缩所述自由长度的至少50％。

30.如权利要求27所述的体液引流系统，还包括：

支撑部件，连接至所述柔性界面部件的外表面；以及

弹簧，作用在所述支撑部件上，所述弹簧和所述支撑部件一起对所述柔性界面部件施加慢性外向力以保持与所述传感器的接触。

31.如权利要求27所述的体液引流系统，还包括板弹簧，连接至所述柔性界面部件的外表面并配置为对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述传感器的接触。

32.如权利要求27所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件在空载状态下具有弹力和/或张力，对所述柔性界面部件产生外向力以保持与所述传感器的接触。

33.如权利要求27所述的体液引流系统，其中所述柔性界面部件和所述传感器通过磁力、粘合力和/或静力连接在一起。

34.如权利要求27所述的体液引流系统，其中所述传感器为力传感器，具有可操作地耦合到所述柔性界面部件的接触部件。

35.如权利要求27的体液引流系统，其中所述传感器为压力传感器，具有可操作地耦合到所述柔性界面部件的柔性传感器薄膜。

36.如权利要求35所述的体液引流系统，还包括壳体，其围绕所述柔性界面部件和所述柔性传感器薄膜以限定密封隔室，其中所述柔性传感器薄膜和所述柔性界面部件置于所述密封隔室内通过真空相接触。