CN106075394A - 一种软膏制剂以及其制备方法和应用 - Google Patents

一种软膏制剂以及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种软膏制剂以及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。它解决了现有的皮肤创伤药品，普遍都是无法兼顾止血、止痛和防感染效果等问题。本软膏制剂包括基质、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和止血剂，所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和止血剂均匀分散在基质中。本软膏制剂多种抗生素协同作用，不仅提供了互补的抗菌谱，使抗菌范围扩大，覆盖了绝大部分的皮肤细菌感染病原菌，而且由于抗生素间的协同和叠加效应，使抗菌作用增强，不易产生诱导耐药。此外，本软膏制剂中含有局部麻醉药和止血剂，不仅对局部皮肤细菌感染具有防治作用，而且还对皮肤局部创伤具有止痛、止血作用，大大减轻患者的疼痛。

Description

一种软膏制剂以及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种软膏制剂以及其制备方法和应用。
背景技术
目前国内治疗皮肤创伤的药品有：西药、中药、敷料喷雾剂、针剂几种类型，经国内各地医院和皮肤创伤研究机构采用，临床资料表明疗效一般，伤口愈合受细菌、菌类或病毒影响会减慢或停止，现有的皮肤创伤药品，普遍都是无法兼顾止血、止痛和防感染效果。
发明内容
本发明的第一个目的是针对现有的皮肤创伤药品所存在的上述问题，而提出了一种兼顾抗菌和止血、止痛效果的软膏制剂。
本发明的第一目的可通过下列技术方案来实现：
一种软膏制剂，其特征在于，它包括基质、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和止血剂，所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和止血剂均匀分散在基质中。
三种抗生素联合使用不仅提供了互补的抗菌谱，使抗菌范围扩大，覆盖了绝大部分的皮肤细菌感染病原菌，同时针对革兰氏阳性和阴性菌，而且由于抗生素间的协同和叠加效应，使抗菌作用更强。
在上述的一种软膏制剂中，每克软膏制剂中各组分的重量分别为：硫酸多粘菌素B5000-10000单位、硫酸新霉素3000-4000单位、杆菌肽400-500单位、止血剂2％-10％、基质加至处方量。
在上述的一种软膏制剂中，所述的止血剂为壳聚糖和氧化锌，它们在每克软膏制剂中所占重量百分比分别为2％-5％和1％-3％。
在上述的一种软膏制剂中，所述的止血剂为花蕊石和白矾，它们在每克软膏制剂中所占重量百分比分别为1％-3％和1.5％-2％。
壳聚糖具有生物功能和生物适应性,在保护伤口、加速创面愈合方面有强大优势,无毒、无刺激性,有良好的血液、组织相容性；花蕊石具有优良的吸附性和引流性,无毒、无害、无过敏反应,能迅速止血,中和渗出液并有抗炎、抑菌、抗菌的作用,诱导上皮再生；氧化锌起到收敛剂的作用，白矾起到燥湿止血作用。
在上述的一种软膏制剂中，它的组分还包括有局部麻醉药，局部麻醉药为卡因类药物，它在每克软膏制剂中所占重量百分比为3％-5％。
在上述的一种软膏制剂中，所述的局部麻醉药为盐酸利多卡因或盐酸普鲁卡因。对皮肤局部创伤具有止痛作用，增加患者用药的依从性和舒适感。
在上述的一种软膏制剂中，所述基质的组分和在每克软膏制剂中所占重量百分比分别为液体石蜡5％-7.5％、丙二醇2％-5％、对羟基苯甲酸甲酯0.01％-0.03％、白凡士林加至处方量。上述基质中的凡士林，作为赋形剂及制作药膏的基质来使用，对其产生过敏的人极少，几乎无任何副作用，在临床应用当中却起到了保护创面、保持创面的生理湿润环境，润滑、不粘附伤口，有利于组织的自我修复，凡士林在其中起到了不可比拟的作用。
本发明的第二个目的是针对现有的皮肤创伤药品所存在的上述问题，而提出了一种兼顾抗菌和止血效果软膏制剂的制备方法。
本发明的第二目的可通过下列技术方案来实现：
一种上述软膏制剂的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：
①、基质的制备；
②、将硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽、局部麻醉药和止血剂均匀分散在步骤①得到的基质中。
本发明的第三个目的是针对现有的皮肤创伤药品所存在的上述问题，而提出了一种兼顾抗菌和止血效果软膏制剂的应用。
本发明的第三个目的可通过下列技术方案来实现：
一种上述软膏制剂涂覆在绷带上的应用。
一种上述软膏制剂置于铝制药用软膏管中的应用。
与现有技术相比，本软膏制剂多种抗生素协同作用，不仅提供了互补的抗菌谱，使抗菌范围扩大，覆盖了绝大部分的皮肤细菌感染病原菌，而且由于抗生素间的协同和叠加效应，使抗菌作用增强，不易产生诱导耐药。能用于预防和治疗皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染以及临时解除疼痛和不适。此外，本软膏制剂中含有局部麻醉药和止血剂，不仅对局部皮肤细菌感染具有防治作用，而且还对皮肤局部创伤具有止痛、止血作用，大大减轻患者的疼痛，增加患者用药的依从性和舒适感。
具体实施方式
实施例1
一种软膏制剂，每克软膏制剂含有：硫酸多粘菌素B5000单位、硫酸新霉素3500单位、杆菌肽500单位、壳聚糖2％(以下均为重量百分比)、氧化锌1％、盐酸利多卡因4％、液体石蜡5％、丙二醇5％、对羟基苯甲酸甲酯0.02％、白凡士林加至处方量。
实施例2
一种软膏制剂，每克软膏制剂含有：硫酸多粘菌素B5000单位、硫酸新霉素4000单位、杆菌肽430单位、壳聚糖5％(以下均为重量百分比)、氧化锌3％、盐酸普鲁卡因4％、液体石蜡7.5％、丙二醇4％、对羟基苯甲酸甲酯0.03％、白凡士加至处方量。
实施例3
一种软膏制剂，每克软膏制剂含有：硫酸多粘菌素B8000单位、硫酸新霉素3500单位、杆菌肽400单位、壳聚糖2％(以下均为重量百分比)、氧化锌2％、盐酸利多卡因3％、液体石蜡6％、丙二醇2％、对羟基苯甲酸甲酯0.01％、白凡士林加至处方量。
实施例4
一种软膏制剂，每克软膏制剂含有：硫酸多粘菌素B8000单位、硫酸新霉素3000单位、杆菌肽400单位、花蕊石3％(以下均为重量百分比)、白矾1％、盐酸普鲁卡因3％、液体石蜡6％、丙二醇2％、对羟基苯甲酸甲酯0.01％、白凡士林加至处方量。
实施例5
一种软膏制剂，每克软膏制剂含有：硫酸多粘菌素B10000单位、硫酸新霉素3500单位、杆菌肽400单位、花蕊石2％(以下均为重量百分比)、白矾1.9％、盐酸利多卡因4％、液体石蜡6％、丙二醇2％、对羟基苯甲酸甲酯0.01％、白凡士林加至处方量。
实施例6
一种软膏制剂，每克软膏制剂含有：硫酸多粘菌素B10000单位、硫酸新霉素3000单位、杆菌肽400单位、花蕊石1％以下均为重量百分比)、白矾2％、盐酸普鲁卡因4％、液体石蜡6％、丙二醇2％、对羟基苯甲酸甲酯0.01％、白凡士林加至处方量。
上述几个实施例中软膏制剂的制备方法均包括如下步骤：
①、将液体石蜡、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、白凡士林按照对应实施例的分量混合制成基质；
②、将硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽、盐酸利多卡因和止血剂按照对应实施例的分量均匀分散在步骤①得到的基质中。
上述软膏制剂均能涂覆在绷带上制成类似创口贴的产品或置于铝制药用软膏管、纸铝塑复合袋中使用。
应该理解，在本发明的权利要求书、说明书中，所有“包括……”均应理解为开放式的含义，也就是其含义等同于“至少含有……”，而不应理解为封闭式的含义，即其含义不应该理解为“仅包含……”。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (10)

1.一种软膏制剂，其特征在于，它包括基质、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和止血剂，所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和止血剂均匀分散在基质中。
2.根据权利要求1所述的一种软膏制剂，其特征在于，每克软膏制剂中各组分的重量分别为：硫酸多粘菌素B5000-10000单位、硫酸新霉素3000-4000单位、杆菌肽400-500单位、止血剂2％-10％、基质加至处方量。
3.根据权利要求1或2所述的一种软膏制剂，其特征在于，所述的止血剂为壳聚糖和氧化锌，它们在每克软膏制剂中所占重量百分比分别为2％-5％和1％-3％。
4.根据权利要求1或2所述的一种软膏制剂，其特征在于，所述的止血剂为花蕊石和白矾，它们在每克软膏制剂中所占重量百分比分别为1％-3％和1.5％-2％。
5.根据权利要求1或2所述的一种软膏制剂，其特征在于，它的组分还包括有局部麻醉药，局部麻醉药为卡因类药物，它在每克软膏制剂中所占重量百分比为3％-5％。
6.根据权利要求1或2所述的一种软膏制剂，其特征在于，所述基质的组分和在每克软膏制剂中所占重量百分比分别为液体石蜡5％-7.5％、丙二醇2％-5％、对羟基苯甲酸甲酯0.01％-0.03％、白凡士林加至处方量。
7.一种如权利要求1-6所述软膏制剂的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：
①、基质的制备；
②、将硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽、局部麻醉药和止血剂均匀分散在步骤①得到的基质中。
8.一种如权利要求1-6所述软膏制剂涂覆在绷带上的应用。
9.一种如权利要求1-6所述软膏制剂置于铝制药用软膏管中的应用。
10.一种如权利要求1-6所述软膏制剂置于纸铝塑复合袋中的应用。
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