CN106037838B - 简易内镜治疗辅助管道装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种简易内镜治疗辅助管道装置，包括硬质短管、有韧性的主管、硬质长细管、及牵拉绳；硬质短管固定于镜身前端弯曲方向的侧面镜身上，硬质短管前端与镜子前端平齐；主管固定在镜身前端弯曲方向的侧面镜身上及与硬质短管位于同侧并紧贴硬质短管，主管前端与镜子前端平齐，主管前侧的一小段管子没有与镜身固定，是分离的；硬质长细管紧靠着主管固定于镜身并靠硬质短管一侧；一条牵拉绳一端系于治疗辅助配件头端，另一端位于体外；另外两条牵拉绳一端系于主管头端，并穿过硬质短管的孔及硬质长细管的两个独立的孔道出到镜身外。本发明的简易内镜治疗辅助管道装置可实现“双臂”操作，能够灵活地、快速地辅助内镜下的治疗。

Description

简易内镜治疗辅助管道装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种简易内镜治疗辅助管道装置。

背景技术

随着内镜微创技术发展，一些消化道病变，比如早期消化道肿瘤，可以安全有效地在内镜下切除。相对于外科手术，内镜微创技术创伤小及简单快捷，然而，也存在一定的局限性。内镜属于软式内镜及单孔道内镜，及内镜医师的操作类似于单臂操作。这比不上外科手术及腹腔镜手术在多孔道的双臂操作下的灵活性及可操控性。

为了解决这一局限性，牙线辅助法，重锤-夹子辅助法，弯曲钳辅助法，及双钳道辅助ESD等方法被研究。这些方法主要运用在内镜下粘膜剥离术(ESD)中牵拉粘膜以辅助内镜下治疗。这些方法类似于起到了第二只手的作用，通过牵拉病变使得创面暴露，以有助于ESD的治疗。但是，这些方法在操作上不是很灵活。在特殊的病变部位，比如在切除胃底的病变时，内镜前端呈弯曲状态，这导致这些辅助钳子的操作存在一定困难；这些方法不能简单快速地任意调整钳夹病变的位置；另外，这些方法只能用于ESD术的辅助治疗，使用范围较局限。

基于以上原因，一个简易内镜治疗辅助管道装置被设计，实现灵活地、快速地辅助治疗。通过该装置，可以利用多种治疗辅助配件进行内镜的辅助治疗，发挥各自配件的优势，比如一体式钛夹子，异物钳，圈套器及内镜高频电刀，进行内镜下钳夹，牵拉，电凝等，且能精准地调整治疗辅助配件的位置，起到另一只“手臂”的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种简易内镜治疗辅助管道装置，实现“双臂”操作，能够灵活地、快速地辅助内镜下的治疗。

为实现上述目的，本发明提供一种简易内镜治疗辅助管道装置，固定在内镜上，该装置包括：用于安装治疗辅助配件的有韧性和易弯曲的主管、有韧性和可弯曲的硬质长细管、硬质短管、系于治疗辅助配件前端及可以牵拉配件使其远离镜身的牵拉绳、系于主管前端及可使主管靠近镜身前端的牵拉绳；所述的主管、硬质长细管和硬质短管均位于镜身前段弯曲方向的同一侧面；所述主管在镜身前段可弯曲部后侧固定，主管在其固定处的前侧是与镜身前段分离且经系于主管的牵拉绳牵拉可靠近镜身的分离段；所述硬质长细管的前端位于镜身前段可弯曲部的后侧，整体固定于镜身；所述硬质短管固定于镜身前端弯曲方向的侧面镜身上，硬质短管前端与镜身前端平齐；所述系于治疗辅助配件前端的牵拉绳的另一端为牵引治疗辅助配件的操作端，所述系于主管前端的牵拉绳的另一端是依次贯穿硬质短管和硬质长细管的牵拉主管靠近镜身的操作端。

作为本发明的进一步改进，所述的主管、硬质长细管和硬质短管均通过医用胶带固定在镜身上。

作为本发明的进一步改进，所述系于主管前端的牵拉绳为两条，所述硬质短管的两侧共设有四个开孔，所述的四个开孔两两相对，每两个相对的开孔穿过一条系于主管前端的牵拉绳。

作为本发明的进一步改进，所述的硬质短管一侧的两个开孔的孔径大于另一侧的两个开孔的孔径，硬质短管的大孔径开孔侧与可弯曲部的弯曲方向相反，主管位于硬质短管的大孔径的开孔侧。

作为本发明的进一步改进，所述硬质长细管有两个型号，型号一为单孔道细管，该型号细管为两根，每条系于主管前端的穿过一根细管的孔道；型号二为双孔道细管，每个孔道内穿过一条系于主管前端的牵拉绳。

作为本发明的进一步改进，所述的主管、硬质短管、硬质长细管、胶带、牵拉绳均采用人体医用材料。

作为本发明的更进一步改进，所述主管的长度为75cm-85cm，内径为4mm-4.5mm，采用医用级PVC(聚氯乙烯)材质；所述硬质短管的长度为2-2.5cm，内径约为0.4-0.5cm；所述硬质长细管的长度长于内镜镜身，安装后，其后端远离镜身一段距离。

作为本发明的进一步改进，根据内镜治疗的需要，可以选择治疗辅助用的透明帽，所述的透明帽安装在内镜前端，所述硬质短管紧靠透明帽的后侧固定在可弯曲部上。

与现有技术相比，本发明的简易内镜治疗辅助管道装置的有益效果如下：

(1)通过有韧性的主管，可以选择放置多种有韧性及可弯曲的内镜治疗辅助配件，比如活检钳，异物钳，圈套器及钛夹等，充分利用治疗辅助配件的作用以进行内镜的辅助治疗。根据不同治疗辅助配件的作用，可以进行内镜下钳夹，牵拉，圈套及电凝等。更为关键的是，该有韧性的主管前段是没有固定在镜身上，是分离的，是可弯曲的，通过硬质短管及牵拉绳的辅助，与镜身前端的操作能有效配合，又互不干扰。收紧系于主管前端的牵拉绳，使得通过该主管的内镜配件能准确地靠近镜头，出现在内镜视野里，完成相关内镜操作；松弛系于主管前端的牵拉绳，使得通过该主管的内镜配件灵活地与镜身前段分离，而不互相牵制。因此，这一装置能够有效快速地辅助内镜下的治疗，起到第二只“手臂”的作用。

(2)采用医用胶带固定有韧性的主管、硬质长细管和硬质短管于内镜上，从而简单方便。

(3)所述的主管、硬质长细管和硬质短管均固定在镜身前段弯曲方向的同一侧面。这种位置关系，有助于在牵拉主管时，主管不易偏离，能精准地靠近镜身。

(4)采用系于主管头端的两条牵拉绳并且两条牵拉绳经过的硬质短管和硬质长细管上的通道相互独立，从而减少牵拉的阻力，方便牵拉绳的操作，这避免操作过程中两条牵拉绳相互干扰，有助于快速地调整主管及内镜辅助配件的位置，精准地靠近镜身前段。

(5)硬质短管一侧的两个开孔的孔径大于另一侧的两个开孔的孔径，主管位于硬质短管的大孔径的开孔侧，从而方便牵拉绳的操作，使主管在被牵拉过程中能够紧紧贴近硬质短管。这有助于在牵拉时主管能精准地靠近镜身前段。

通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。

附图说明

图1为内镜手柄及内镜治疗辅助管道装置后面部分示意图。

图2为简易内镜治疗辅助管道装置整体示意图，该装置前端戴有透明帽。

图3为简易内镜治疗辅助管道装置整体示意图，该装置前端没有戴透明帽。

图4为硬质短管的示意图。

图5为双孔道细管的局部示意图。

图6为单孔道细管的局部示意图。

图7为硬质短管固定于镜身前端的侧面示意图。

图8为硬质短管固定于镜身前端的正面示意图。

图9为主管固定于镜身的侧面示意图。

图10为主管固定于镜身的正面示意图。

图11为主管固定于镜身的背面示意图。

图12为硬质长细管固定于镜身的示意图。

图13为牵拉绳(通过硬质长细管的拉线)，硬质短管，主管，治疗辅助配件，及镜身前段的位置关系示意图。

图14为内镜前端弯曲部及内镜治疗辅助管道装置前面部分(主管未弯曲，牵拉绳为松弛状态)的示意图。

图15为内镜前端弯曲部及内镜治疗辅助管道装置前面部分(主管弯曲靠近镜身前段，牵拉绳为收紧状态)的示意图。

图16为切除胃体大弯粘膜病变的示意图。

图17为切除胃底粘膜病变的示意图。

具体实施方式

现在参考附图描述本发明的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。

请参考图1-17，所述的简易内镜治疗辅助管道装置固定在内镜1上，内镜1镜身的前段膨出部位是可弯曲部1a(如图2、图3所示)；所述的简易内镜治疗辅助管道装置包括硬质短管4、用于安装治疗辅助配件a的有韧性的主管2、硬质长细管3、可使治疗辅助配件a远离镜身1的牵拉绳5以及可使主管2靠近镜身1的可弯曲部1a的牵拉绳6；所述硬质短管4位于镜身前端弯曲方向的可弯曲部1a前段的侧面镜身上，硬质短管4前端与镜身前端平齐(如图7、图8所示)；所述主管2位于偏向硬质短管4的同一侧面(如图9、图10、图11所示)，从而通过牵拉绳6牵拉主管2前端时，主管2可以准确地靠近可弯曲部1a，不容易偏离，主管2前端与镜身1前端平齐，主管2在靠近镜身1的可弯曲部1a处开始固定，从固定处靠内镜手柄侧的主管2均固定于镜身1，从固定处靠内镜镜头侧的主管2前面一段管子为分离段2a，没有与镜身固定(如图9、图10、图11所示)，从而在松开牵拉绳6后，主管2与镜身1前段的可弯曲部1a的相对运动不会受到牵制，灵活性好；所述主管2的分离段2a贴紧硬质短管4并且与硬质短管4位于镜身1的弯曲方向的同一侧面，从而通过牵拉绳6在牵拉主管2前端时，分离段2a会沿着镜身1前段的可弯曲部1a准确地靠近硬质短管4，及贴紧镜身1，从而主管2内的治疗辅助配件a会出现在内镜1视野内；所述硬质长细管3前端紧靠镜身前段膨出可弯曲部1a的起始处，及紧靠主管2固定于镜身1(如图12所示)；所述牵拉绳5的一端是固定在伸出于主管2前端的治疗辅助配件a上的牵引固定端，另一端为牵引治疗辅助配件的牵引操作端；所述牵拉绳6的一端是固定在分离段2a前段的牵拉固定端，另一端是依次贯穿硬质短管4和硬质长细管3的牵拉操作端(如图13所示)；根据内镜治疗的需要，所述透明帽8安装在内镜1前端(如图2、图16、图17)，在安装透明帽后，所述硬质短管4紧靠透明帽8的后侧固定在可弯曲部1a上，所述主管2的前端与透明帽8的前端平齐。

具体而言，所述的主管2、硬质长细管3和硬质短管4均通过医用胶带7固定在镜身上；所述的主管2、硬质短管4、硬质长细管3、胶带7、牵拉绳6和牵拉绳5均采用人体医用材料；所述牵拉绳5为一条，所述牵拉绳6为两条；所述牵拉绳5及牵拉绳6可以使用手术1号线，手术1号线容易缠绕，因此，选择绳子表明光滑，有韧性，及不缠绕的线为最佳，所述牵拉绳5用以牵引通过主管2的治疗辅助配件a远离镜身1；所述牵拉绳6穿过硬质短管4及穿过硬质长细管3至体外，牵拉绳6的牵拉操作端需要远离镜身1一定距离，以便内镜助手通过牵拉绳6牵拉主管2靠近内镜1的镜身；如果牵拉绳6的牵拉操作端靠近镜身1，这样会限制镜身的前后移动，影响内镜操作。

所述主管2有韧性，易弯曲，不易变形；主管2长度为75-85cm，内径为4mm-4.5mm，其内径的大小以治疗辅助配件a可自由通过为宜，采用医用级PVC(聚氯乙烯)材质。

所述硬质短管4的长度为2-2.5cm(如图4所示)，内径为0.4-0.5cm，所述硬质短管4的两侧共设有四个开孔4a，所述的四个开孔4a两两相对，每两个相对的开孔4a穿过一条牵拉绳6。所述硬质短管4一侧的两个开孔4a的孔径大于另一侧的两个开孔4a的孔径，硬质短管3的大孔径开孔侧与可弯曲部1a的弯曲方向相反，主管2位于硬质短辅管3的大孔径的开孔侧。

所述硬质长细管3可选择单孔道细管(如图6所示)，单孔道细管沿硬质长细管3的长度方向设置，所述的硬质长细管3有两根且均固定于镜身，每个硬质长细管3的孔道内穿过一条牵拉绳6。或者，所述硬质长细管3选择双孔道管(如图5所示)，双孔道沿硬质长细管3的长度方向设置，每个孔道穿过一条牵拉绳6，从而有利于牵拉，且仅需要一根硬质长细管3固定于镜身即可。所述硬质长细管3的长度长于内镜1的镜身，安装后，硬质长细管3的后端离开镜身应有一定距离，以便助手操作，硬质长细管3有一定硬度，外径较细，其内径大小以自由通过牵拉绳6即可，所述硬质长细管3也有韧性，可以弯曲，不易变形。

所述胶带7无弹性，不易松弛，能牢固固定主管2、硬质长细管3、硬质短管4于内镜1镜身，胶带表面光滑，与食管粘膜无大的摩擦，避免造成食管粘膜损伤及减小镜子移动时的阻力；为了将硬质短管4牢固地固定在镜身1上，可以先用胶带7把硬质短管4全部稳绑在镜身上，然后，用针头戳穿硬质短管4四个孔上面的胶带7，使硬质短管4两侧的开孔4a相通，以便牵拉绳6通过。

所述治疗辅助配件a可以选择现有的活检钳，止血钳，异物钳，一体式钛夹等。这些治疗辅助配件a的特点为有韧性，有弹性，可以弯曲而不变形。

操作步骤实例，以内镜下行胃黏膜病变的“内镜粘膜剥离术”为例，包括胃体大弯粘膜病变及胃底粘膜病变的内镜粘膜剥离术(如图16和图17所示)(治疗辅助配件选用“一体式钛夹”；该治疗，镜头前端戴透明帽；使用的内镜是QF-260J)，具体步骤如下：

(1)戴上透明帽8，将主管2、硬质长细管3、硬质短管4、牵拉绳6、胶带7等各部件按前所述组装于镜身上。

(2)选择“一体式钛夹”作为治疗辅助配件a。一体式钛夹送入主管2内，在一体式钛夹的钛夹头端系上一根牵拉绳5。

(3)把一体式钛夹的金属夹子收入主管2内，以便通过口咽部及食管进入胃内，避免损伤粘膜。

(4)拉紧系在主管2上的牵拉绳6，使其紧紧贴近镜身前端。在镜身前端可涂抹医用润滑油。

(5)把内镜送至胃内。

(6)在胃黏膜病变周边粘膜下注射及环周切开后，通过牵拉牵拉绳6，使带有一体式钛夹的主管2贴近镜身，从而治疗辅助配件一体式钛夹出现在内镜视野内，钳夹粘膜以牵引病变，其操作要点如下：

(6.1)拉“牵拉绳6”前准备：在牵拉“牵拉绳6”时，主管2内的治疗辅助配件a(如一体式钛夹)的前端不要伸出主管2太多，以免在治疗辅助配件a的重力下主管2前面分离段2a弯曲导致主管2前段位置偏离，使得主管前段分离段2a不能准确地靠近镜身。譬如，如果一体式钛夹伸出主管2太多，需要拉回一体式钛夹靠近主管2头端(原始状态位置)，可以在一体式钛夹靠手柄段做个标记，以便识别原始状态位置。

(6.2)准备好后，助手拉牵拉绳6，使主管2前端贴近可弯曲部1a，从而带动一体式钛夹靠近可弯曲部1a。注意一点,牵拉绳6穿过的硬质长细管3需要有一定长度，使硬质长细管3的尾部离开镜身有一定距离，以便于在助手牵拉时不干扰内镜镜身1的前后移动(如图1所示)。

(6.3)根据病变的位置，调整钛夹的位置，以便钛夹钳夹合适的病变位置：治疗辅助配件a在很小的外力下可以在主管2内自由移动，内镜手术医师通过前后移动一体式钛夹来调整钛夹的前后位置。需要强调一点，由于主管2材质不是硬质材料，有柔韧性，在用力被牵拉时，主管2前端容易被压瘪，这样使得一体式钛夹移动有阻力，此时，助手可以配合稍微松弛下牵拉绳6，以便钛夹自由地在主管2内前后移动而调整钛夹的位置。

(6.4)在钛夹钳夹住合适的粘膜病变后，助手松开牵拉绳6，让主管2的分离段2a与镜身前段的可弯曲部1a分离。

(6.5)系在钛夹前端的牵拉绳5，治疗辅助配件a(如，一体式钛夹)及内镜1镜身前端，这三者配合可以让切除病变的部位彻底暴露及让病变靠近内镜高频电刀，以便于内镜下治疗。三者配合以辅助内镜治疗的方法具体是：在钳夹住病变粘膜后，可以通过有弹性的一体式钛夹在主管2内前后移动来掀开及拉近粘膜病变b，同时，可以调整牵拉绳5的牵拉力以调整一体式钛夹的位置。在主管2的分离段2a与镜身前段的可弯曲部1a分离后，内镜镜身可弯曲部1a本身可以自由地调整位置，有助于内镜下治疗。这大大提高治疗的效率及减轻手术的难度。

(6.6)注意点：在调整一体式钛夹的位置时，注意胃内注气以保持胃内适当的空间，以便有一定空间操作及避免一体式钛夹前端损失胃粘膜。

(7)内镜手术人员及操作分工。

(7.1)内镜手术医师，为主要操作人员。负责手术治疗，控制系在治疗辅助配件头端的牵拉绳5，及治疗辅助配件在主管2内前后的移动。

(7.2)内镜手术配合护士，为主要配合人员。主要负责内镜活检孔道的内镜配件控制。另外，也可以辅助内镜手术医师的其他辅助操作。

(7.3)牵拉牵拉绳6的助手，为次要配合人员。可不需要专业内镜人员，可以是学生等，只负责两根系在主管2上的牵拉绳6的牵拉。必要时，也可以由内镜手术配合护士来充当该角色。

本发明的简易内镜治疗辅助管道装置可以利用多种内镜下的配件，比如活检钳，异物钳，及钛夹等，充分利用这些配件的作用，以辅助内镜下治疗。更为关键的是，该主管2与镜身前端的操作能有效配合，不互相干扰。通过该主管2的内镜配件能准确地靠近镜头，出现在内镜视野里，完成相关内镜操作；通过该主管2的内镜配件，能灵活地与镜身前段分离，而不影响相互的操作。本简易内镜治疗辅助管道装置已在实验动物猪上顺利完成内镜下粘膜剥离术，能有效快速地辅助内镜下的治疗。

以下为动物实验数据：

1.内镜治疗辅助管道装置制作材料(就地取材，充分利用消化内镜中心已有的内镜配件材料)。注明一点，为完成动物实验，利用现有材料制作了该装置。如果运用到人体中，为使操作更简便有效更安全，有必要定制一些部件。

a.硬质短管：使用鼻胆引流管的“包装管”，鼻胆引流管的型号为8.5F(2.8mm)X250cm(Bostom scientific公司)；

b.有韧性的主管：一次性使用的吸痰管两根，型号4mm X(12F)X 500mm(上海康鸽)；

c.硬质长细管：一次性电圈套器的“外套管”，一次性电圈套器的型号SD-221L-25(奥林巴斯)；

d.透明帽：QF-260J胃镜用透明帽(奥林巴斯)；

e.胶带：TransporeTM网纹易撕胶带，型号1527C-0,1.2cm宽度；

f.牵拉绳：外科手术1号线。

2.切除胃粘膜病变的部位，尺寸大小及时间。

实验猪	切除病变部位	病变尺寸(厘米)	粘膜下层剥离的时间(分钟)
				1号猪病变1	胃底偏后壁	6.0×5.0	72
1号猪病变2	胃窦体交界大弯	4.5×3.0	28
				2号猪病变1	胃底偏后壁	3.5×2.5	5
2号猪病变2	胃体小弯后壁靠胃角	4.5×3.55	17

说明：1.切除病变的过程包括“注射”，“粘膜环周切开”及“粘膜下剥离”。在此，只有“粘膜下剥离”用到内镜治疗辅助装置，因此，只计算“粘膜下层剥离”的时间；

2.使用该装置有一个熟悉过程。第1号猪先做，病变切除的时间稍长，在基本的熟悉后，第2号猪病变的切除明显加快。

本动物实验说明，内镜治疗辅助管道装置能起到内镜治疗第二只“手臂”的作用，具体实践是可行的。此动物实验，没有进行常规的治疗与装置辅助治疗的比较性研究，但是，从内镜医师做该类病变的经验来评估，对于这些较大尺寸的病变，用该装置辅助治疗，大大缩短了手术时间。在动物实验中，选取的胃底偏后壁及胃体小弯后壁靠胃角是治疗很难的两个部位，利用该装置，能有效快速地完成这两个部位的手术，大大降低了手术的难度。

以上结合最佳实施例对本发明进行了描述，但本发明并不局限于以上揭示的实施例，而应当涵盖各种根据本发明的本质进行的修改、等效组合。

Claims (8)

1.一种简易内镜治疗辅助管道装置，固定在内镜上，该装置包括：用于安装治疗辅助配件的有韧性和易弯曲的主管、有韧性和可弯曲的硬质长细管、硬质短管、系于治疗辅助配件前端及可以牵拉配件使其远离镜身的牵拉绳、系于主管前端及可使主管靠近镜身前端的牵拉绳；所述的主管、硬质长细管和硬质短管均位于镜身前段弯曲方向的同一侧面；所述主管在镜身前段可弯曲部后侧固定，主管在其固定处的前侧是与镜身前段分离且经系于主管的牵拉绳牵拉可靠近镜身的分离段；所述硬质长细管的前端位于镜身前段可弯曲部的后侧，整体固定于镜身；所述硬质短管固定于镜身前端弯曲方向的侧面镜身上，硬质短管前端与镜身前端平齐；所述系于治疗辅助配件前端的牵拉绳的另一端为牵引治疗辅助配件的操作端，所述系于主管前端的牵拉绳的另一端是依次贯穿硬质短管和硬质长细管的牵拉主管靠近镜身的操作端。

2.如权利要求1所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：所述的主管、硬质长细管和硬质短管均通过医用胶带固定在镜身上。

3.如权利要求2所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：所述系于主管前端的牵拉绳为两条，所述硬质短管的两侧共设有四个开孔，所述的四个开孔两两相对，每两个相对的开孔穿过一条系于主管前端的牵拉绳。

4.如权利要求3所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：所述硬质短管一侧的两个开孔的孔径大于另一侧的两个开孔的孔径，硬质短管的大孔径开孔侧与可弯曲部的弯曲方向相反，主管位于硬质短管的大孔径的开孔侧。

5.如权利要求3或4所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：所述硬质长细管有两个型号，型号一为单孔道细管，该型号细管为两根，每条系于主管前端的牵拉绳穿过一根细管的孔道；型号二为双孔道细管，每个孔道内穿过一条系于主管前端的牵拉绳。

6.如权利要求2所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：所述的主管、硬质短管、硬质长细管、胶带、及牵拉绳均采用人体医用材料。

7.如权利要求6所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：所述主管的长度为75cm-85cm，内径为4mm-4.5mm，采用医用级PVC材质；所述硬质短管的长度为2-2.5cm，内径为0.4-0.5cm；所述硬质长细管长度长于内镜镜身，安装后，其后端远离镜身一段距离。

8.如权利要求1所述的简易内镜治疗辅助管道装置，其特征在于：还包括治疗辅助用的透明帽，所述透明帽安装在内镜前端，所述硬质短管紧靠透明帽的后侧固定在可弯曲部上。