CN105998869A - 一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：兔毛蒿、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、景天、铁筷子、太白米、茄根、软皮树、芥菜、单条草、苦竹笋、昆布、地柏枝和芦荟叶；本发明对治疗雷诺病具有显著的疗效，疗程短、见效快，安全可靠，无毒副作用，能达到标本兼职的目的，中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消肿止痛、温中散寒之功效，治愈后不复发，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法。
背景技术
雷诺病是指肢端动脉阵发性痉挛，常于寒冷刺激或情绪激动等因素影响下发病，表现为肢端皮肤颜色间歇性苍白、紫绀和潮红的改变，一般以上肢较重，偶见于下肢。雷诺氏症是临床上常见的一种血管疾病，是北方地区冬季的多发病，该病的发病率近年来一直较高，雷诺氏症可分为原发和继发性两种，前者病因不明，是种良性的肢端小动脉痉挛症，也称雷诺病，多见于女性，后者继发于其他疾病，即雷诺氏症在其他疾病中的表现。最近研究表明，雷诺氏症不仅累及肢端，在结缔组织疾病患者的内脏也可发生雷诺氏症现象，主要累及肺脏、心脏、脑和肾脏。
早期由于寒冷刺激神经兴奋和内分泌功能紊乱，使毛细血管动脉及小动脉痉挛引起供血不足而出现皮肤苍白，几分钟后，缺氧和代谢产物聚集，使毛细血管扩张，血液进入毛细血管，而毛细动脉血管扩张早于毛细静脉，使血液在微循环流动不好，处于“淤滞”状态，因而出现青紫。后期毛细静脉血管扩张，大量血液进入血管，出现潮红现象。整个雷诺氏病的病理过程，其主要病理改变在毛细血管痉挛和微循环不好。雷诺氏症可以伴发于许多疾病，严重雷诺氏征可发生指端坏疽脱落、从而导致肢体功能受损等严重后果。大多数情况，患者长期肢端供血不足，造成肢端营养障碍和功能障碍，严重影响患者工作和生活质量，带来诸多不便和痛苦。
目前，多以西药治疗为主，但治疗雷诺病效果不佳，有一定的副作用，且价格较高，容易反复发作，对于早期雷诺氏征，应引起足够重视，尽量早期发现、早期治疗，避免不良后果的发生。
发明内容
本发明提供了一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法；本发明对治疗雷诺病具有显著的疗效，疗程短、见效快，安全可靠，无毒副作用，能达到标本兼职的目的，中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消肿止痛、温中散寒之功效，治愈后不复发，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗雷诺病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗雷诺病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将兔毛蒿、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、苦竹笋、昆布和地柏枝洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.16的稠膏，备用；
(2)将景天、芥菜、单条草和芦荟叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(3)将铁筷子和软皮树洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.17的稠膏，备用；
(4)将太白米和茄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗雷诺病的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
兔毛蒿：味苦，性寒。清热解毒，抗菌消炎，安神镇惊，调经止血。主治传染病高热，内服对心跳、失眠、神经衰弱效果显着，对月经过多，月经不调也有一定疗效。外用治肿痈，臁疮、中耳炎及其它外科化脓性感染疾病。
梨皮：味甘、涩，性凉，无毒；归肺、心、肾、大肠经。清心润肺，降火生津，解疮毒。主治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癣，发背，疔疮。《本草再新》载：“清心降火，滋肾益阴，主津止渴，除烦去湿。”
倒扣草：味苦、辛，性寒；归肝、肺膀胱经。活血化瘀，清热解表。治感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。《广西中药志》载：“利小便，清血，消毒。治红白痢疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血，止痛，理脚气。”
玉竹：味甘，性平；入肺、胃经。滋阴润肺，养胃生津。主治燥咳，劳嗽，热病阴液耗伤之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛。《本草拾遗》载：“主聪明，调血气，令人强壮。”现代医学研究证实，玉竹补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风热之功效。
满江红：味辛，性凉；归肺、膀胱经。解表透疹，祛风胜湿，解毒。主感冒咳嗽，麻疹不透，风湿疼痛，小便不利，水肿，荨麻疹，皮肤瘙痒，疮疡，丹毒，烫火伤。《四川中药志》载：“发汗利水，祛风胜湿，治暴热身痒，利小便，止消渴，治风湿顽癣。”
景天：味酸、苦，性平。祛风利湿，活血散瘀，止血止痛。用于喉炎，荨麻疹，吐血，小儿丹毒；外用治疔疮痈肿，跌打损伤，鸡眼，烧烫伤，毒蛇咬伤，带状疱疹，脚癣。
铁筷子：味辛，性温；归肝、肺经。清热解毒，活血散瘀，消肿止痛。用于膀胱炎，尿道炎，疮疡肿毒，跌打损伤。《贵州民间方药集》载：“镇静，镇咳，止喘。治跌打损伤，腰酸背痛。”
太白米：味辛、甘、苦，性微温。宽胸理气，止咳止痛。用于心胃气痛，胸闷，咳嗽，呕吐。
茄根：味甘、辛，性寒。祛风利湿，清热止血。主治风湿热痹，脚气，血痢，便血，痔血，血淋，妇女阴痒，皮肤瘙痒，冻疮。现代医学研究证实，茄根的水提取物具有抗菌作用。
软皮树：味甘、辛，性微温。祛风除湿，调经止痛。主治风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，癫痫，月经不调，痛经，经期手脚冷痛。《中华本草》载：“祛风止痛；活血调经。主风湿痹痛，跌打损伤，月经不调，痛经，疔疮疖肿。”
芥菜：味辛，性温；归肺、肝、肾、胃经。利肺豁痰，消肿散结。主治寒饮咳嗽，痰滞气逆，胸膈满闷，砂淋，石淋，牙龈肿烂，乳痈，痔肿，冻疮，漆疮。
单条草：味苦，性凉，归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利温消肿。主治咽喉肿痛，痈肿疮毒，乳痈，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿痹痛，脚气水。《贵州植药调查》载：“解表，清热。”
苦竹笋：味苦，性寒。清热除烦，除湿，利水。主热病烦渴，湿热黄疸，小便不利，脚气。《食医心镜》载：“理心烦闷，益气力，止渴，主消渴，利水道，下气，理风热，脚气，蒸煮食之。”
昆布：味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，小痰利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。《现代实用中药》载：“肿，淋疾，湿性脚气。又治甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。”
地柏枝：味辛、微甘，性平；归肝、胆、肺经。清热利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血，烧烫伤。《分类草药性》载：“治痔疮出血，解热毒，并治咳嗽，汤火伤。”
芦荟叶：味苦涩，性寒。泻火，通经，杀虫，解毒。治白浊，尿血，妇女经闭、带下，小儿惊痫、疳积，烫伤，痔疮，疥疮，痈肿。《南宁市药物志》载：“消疳热，杀虫积，通经，凉肝。治妇人经闭，小儿惊痫、疳积。生用外敷，治汤火伤和痄腮。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明对治疗雷诺病具有显著的疗效，疗程短、见效快，安全可靠，无毒副作用，能达到标本兼职的目的，中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消肿止痛、温中散寒之功效，治愈后不复发，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗雷诺病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将兔毛蒿、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、苦竹笋、昆布和地柏枝洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.16的稠膏，备用；
(2)将景天、芥菜、单条草和芦荟叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(3)将铁筷子和软皮树洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.17的稠膏，备用；
(4)将太白米和茄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗雷诺病的中药制剂。
用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗雷诺病的中药制剂，选择确诊的雷诺病患者118例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组59例，其中男性29例，女性30例，年龄18～37岁，平均年龄27.5岁，平均病程1年；对照组59例，其中男性29例，女性30例，年龄17～38岁，平均年龄27.5岁，平均病程1年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组使用妥拉苏林，口服或皮下注射，每次25mg，每日3～4次，疗程视病情而定。
3、疗效判定：
(1)治愈：手指麻木、发凉和刺痛症状全部消失，皮肤恢复正常。
(2)显效：上述症状明显减轻，皮肤明显好转。
(3)有效：上述症状有所减轻，皮肤有所好转。
(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
4、结果：
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、阎某，男，19岁，上海虹口区人。患者手足趾变为苍白，继而发紫疼痛，遇暖或情绪平稳时可获缓解，去医院就诊，诊断为雷诺病，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
2、石某，女，20岁，辽宁鞍山人。患者双手苍白即转为青紫，发冷伴有麻木刺痛感，间歇性发作，双手放入温水中方能缓解，去医院就诊，确诊为雷诺病，用过几种方法治疗，未见好转，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈。
3、潘某，男，31岁，安徽滁州人。患者双手发冷伴有麻木刺痛感，间歇性发作，每次可达数小时，去医院就诊，患雷诺病，使用过西药治疗，病情有所控制，但反复发作，经人介绍服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
4、汪某，女，34岁，浙江湖州人。患者手足指苍白，发紫疼痛，遇暖或情绪平稳时可获缓解，曾在多家医院就诊，确诊为雷诺病，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。
5、姜某，女，27岁，广东茂名人。患者的双手有雷诺氏现象已经1年余，皮肤较白，一直体弱多病，由于病情加重，去医院就诊，右手食指指尖已干黑坏死，使用西药治疗，治疗效果不佳，仍反复发作，经朋友介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今无复发。
6、武某，男，29岁，河北邯郸人。患者手指苍白，有时疼痛，遇暖时可获缓解，去医院就诊，诊断为雷诺病，经人介绍使用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
兔毛蒿31～55份 梨皮31～55份 倒扣草30～54份 玉竹30～54份
满江红28～52份 景天26～50份 铁筷子26～50份 太白米25～49份
茄根24～48份 软皮树24～48份 芥菜21～45份 单条草20～44份
苦竹笋20～44份 昆布19～41份 地柏枝18～36份 芦荟叶16～33份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
兔毛蒿35～51份 梨皮35～51份 倒扣草34～50份 玉竹34～50份
满江红32～48份 景天30～46份 铁筷子30～46份 太白米29～45份
茄根28～44份 软皮树28～44份 芥菜25～41份 单条草24～40份
苦竹笋24～40份 昆布23～37份 地柏枝21～33份 芦荟叶19～31份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
兔毛蒿39～47份 梨皮39～47份 倒扣草38～46份 玉竹38～46份
满江红36～44份 景天34～42份 铁筷子34～42份 太白米33～41份
茄根32～40份 软皮树32～40份 芥菜29～37份 单条草28～36份
苦竹笋28～36份 昆布27～33份 地柏枝24～30份 芦荟叶22～28份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
兔毛蒿43份 梨皮43份 倒扣草42份 玉竹42份
满江红40份 景天38份 铁筷子38份 太白米37份
茄根36份 软皮树36份 芥菜33份 单条草32份
苦竹笋32份 昆布30份 地柏枝27份 芦荟叶25份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗雷诺病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将兔毛蒿、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、苦竹笋、昆布和地柏枝洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.16的稠膏，备用；
（2）将景天、芥菜、单条草和芦荟叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（3）将铁筷子和软皮树洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.17的稠膏，备用；
（4）将太白米和茄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗雷诺病的中药制剂。
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