CN105998229A - 一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物 - Google Patents

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Abstract

一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，属于外用中药制剂的技术领域，按重量份数比，包括以下原料：透骨草10‑50份，地龙10‑50份，黄芪20‑80份，豨签草20‑80份，牛膝10‑50份，益母草10‑50份，威灵仙10‑50份，狗脊10‑50份，独活10‑50份，乳香10‑50份，没药10‑50份。本发明的中药组合具有化瘀不伤正，补虚不留瘀的特点，善治虚实夹杂的各部位的骨关节损伤、肌肉劳损、滑膜炎、风湿性关节炎，中药组合君臣佐使组方科学严谨，药物功效和热效应同时作用患处，兼顾不荣则痛、不通则痛，使气血充盈、经络疏通。

Description

一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物
技术领域
本发明属于外用中药制剂的技术领域，涉及一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，用于治疗骨关节损伤、肌肉劳损、滑膜炎、风湿性关节炎等风湿性关节炎、关节损伤。
背景技术
关节炎、风湿性关节炎、肩周炎、骨关节损伤、滑膜炎等是临床常见的多发性疾病，特别是冬季发病率更高，该类疾病虽不直接威胁人的生命，但多数患者患病后，行动不便，疼痛难忍，有的甚至需卧床休息，且治疗周期长，反复发作，难以治愈，给患者带来极大的不便和痛苦，严重的影响患者的工作和身心健康。
中医理论认为：痹症是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导致，以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿痛为主要临床表现的病证。古代医家很早就对本病作了详细的观察和记载，《素问痹论篇》对本病的病因、发病原理、症候分类及其演变等内容均有论述，奠定了中医对痹症认识的基础。如论病因说，“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”。论症候分类说：“其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也”》。《诸病源候论风痹候》说：“痹者，风寒湿三气杂至，合而成痹，其状肌肉顽厚，或疼痛，由人体虚，腠理开，故受风邪也”。
骨痹指寒邪偏重的痹病，是风寒湿三气杂至合而为痹，以寒气偏胜者，又名痛痹、寒痹。《灵枢·贼风》：“尝有所伤于湿气，藏于血脉之中、分肉之间，久留而不去……寒温不时，腠理闭而不通；其开而遇风寒，则血气凝结，与故邪相袭，则为寒痹。”临床表现为关节疼痛剧烈，受寒加剧，得温稍舒者属中医寒痹范畴，是痹病中最为多见的一种类型。
骨痹的发生主要有两个方面：一是正气虚，多因起居不慎，房劳过度，素体虚弱或长期劳损，劳逸失宜，产后、病后引起。若卫气虚弱，腠理不密，御邪力弱则邪气乘虚而入，经脉闭阻，气血运行不畅，形成痹病。正所谓“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚。”寒痹的发生主要是内在阳气亏虚，不能温煦肌体，尤其不能抵御寒邪的侵袭而发病。二是寒邪侵袭人体引起痹病。因寒为阴邪，其性凝滞，最易损伤人体阳气，久则必至经络运行不畅，故现肢体关节疼痛较剧，痛有定处，遇寒增重，关节屈伸不利，局部皮色不红，触之不热，苔白，脉弦紧等症。
目前对于关节炎、类风湿性关节炎、滑膜炎、骨关节损伤、肌肉劳损等的治疗多以暂时性缓解关节的疼痛为主，在长期使用过程中容易出现副作用，而且容易复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，避免了多数病患不适中药口服的弊端，药物直接作用于局部，方法简单，价格低廉，疗效满意，降低了手术率，可明显提高患者的生活质量。
本发明为实现其目的采用的技术方案是：
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草10-50份，地龙10-50份，黄芪20-80份，豨签草20-80份，牛膝10-50份，益母草10-50份，威灵仙10-50份，狗脊10-50份，独活10-50份，乳香10-50份，没药10-50份。
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草20-40份，地龙20-40份，黄芪30-70份，豨签草30-70份，牛膝20-40份，益母草20-40份，威灵仙20-40份，狗脊20-40份，独活20-40份，乳香20-40份，没药20-40份。
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草15-42份，地龙18-32份，黄芪40-60份，豨签草40-60份，牛膝12-34份，益母草16-37份，威灵仙15-25份，狗脊18-33份，独活14-38份，乳香11-29份，没药13-35份。
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草30份，地龙30份，黄芪50份，豨签草50份，牛膝30份，益母草30份，威灵仙30份，狗脊30份，独活30份，乳香30份，没药30份。
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，采用溻渍法进行治疗，将原料按比例称取，水煎法制备药液，然后与水溶性月桂氮酮按体积比100：(1.5-2)的比例配制成溻渍液，然后对患部进行熏洗、淋浴或浴渍。采用药液与水溶性月桂氮酮按体积比100：(1.5-2)的比例配制成溻渍液，可显著增加药物的透皮与助渗作用。
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按原料比称取原料，粉碎后按中药膏方制作方法制备成膏药，敷于患处即可。
本发明的有益效果是：本发明的中药组合安全、无不良反应，具有化瘀不伤正，补虚不留瘀的特点，善治虚实夹杂的各部位的骨关节损伤、肌肉劳损、滑膜炎、风湿性关节炎，中药组合君臣佐使组方科学严谨，药物功效和热效应同时作用患处，兼顾不荣则痛、不通则痛，使气血充盈、经络疏通。
本中药组合物中透骨草和豨签草为君药。透骨草性味甘、辛，温。归入肺、肝二经，擅长祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿；透骨草治筋骨一切风湿疼痛挛缩。豨签草性味苦、寒，归肝、肾经，祛除风湿，强健筋骨，清热解毒，治疗风湿痹痛、筋骨不利症状。
乳香、没药、威灵仙、牛膝、独活、地龙作为臣药。乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿，生肌。没药配乳香，乳香辛香，以行气活血为主长于止痛；没药苦泄，以活血散瘀为要，长于消肿。威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积，治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利。牛膝祛风利湿、通经活血、利关节。威灵仙配伍牛膝二者合用其祛风胜湿、活血通络止痛之功效更著，用于治疗寒湿阻滞之关节疼痛、屈伸不利等证以下半身为重者。独活祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛，独活善行血分，祛风行湿散寒，治疗风与寒所致，暑与湿所伤的情况，如头项不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛难行，麻木不用，用独活之苦辛而温，活动气血，祛散寒邪。独活与地龙配伍，长于通经活络而治疗风湿痹痛。
黄芪、益母草、狗脊作为使药引经并调和诸药。黄芪之补，善达表益卫，温分肉，肥腠理，使阳气和利，充满流行，自然生津生血，以营卫气血太和，自无瘀滞耳，助气壮筋骨，长肉补血。益母草活血，破血，调经辅以调制内外之瘀血。狗脊补肝肾，强腰脊，祛风湿，主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛。
本中药组合物，见效时间为对患部进行熏洗、淋浴或浴渍后，即30-60min见效；达到临床控制效果，轻度患者仅需3-5天，中度患者5-10天，重度患者需要14-30天；本中药组合物总有效率＞97％，显效率＞90％，达到临床控制效果＞86％。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
一、具体实施例
实施例1
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草10份，地龙10份，黄芪20份，豨签草20份，牛膝10份，益母草10份，威灵仙10份，狗脊10份，独活10份，乳香10份，没药10份。
实施例2
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草12份，地龙16份，黄芪23份，豨签草37份，牛膝36份，益母草43份，威灵仙47份，狗脊38份，独活39份，乳香47份，没药37份。
实施例3
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草14份，地龙20份，黄芪27份，豨签草43份，牛膝38份，益母草46份，威灵仙42份，狗脊41份，独活38份，乳香45份，没药35份。
实施例4
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草16份，地龙12份，黄芪30份，豨签草47份，牛膝30份，益母草42份，威灵仙41份，狗脊37份，独活27份，乳香43份，没药33份。
实施例5
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草20份，地龙23份，黄芪33份，豨签草52份，牛膝47份，益母草40份，威灵仙39份，狗脊46份，独活33份，乳香40份，没药30份。
实施例6
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草23份，地龙16份，黄芪37份，豨签草58份，牛膝45份，益母草38份，威灵仙37份，狗脊32份，独活35份，乳香37份，没药41份。
实施例7
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草25份，地龙27份，黄芪40份，豨签草60份，牛膝39份，益母草36份，威灵仙35份，狗脊41份，独活25份，乳香35份，没药45份。
实施例8
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草27份，地龙30份，黄芪43份，豨签草66份，牛膝32份，益母草35份，威灵仙31份，狗脊35份，独活23份，乳香33份，没药47份。
实施例9
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草30份，地龙25份，黄芪47份，豨签草77份，牛膝27份，益母草32份，威灵仙28份，狗脊28份，独活22份，乳香31份，没药43份。
实施例10
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草32份，地龙36份，黄芪50份，豨签草71份，牛膝40份，益母草30份，威灵仙27份，狗脊26份，独活19份，乳香30份，没药20份。
实施例11
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草34份，地龙32份，黄芪52份，豨签草64份，牛膝25份，益母草27份，威灵仙24份，狗脊29份，独活20份，乳香29份，没药29份。
实施例12
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草36份，地龙38份，黄芪58份，豨签草70份，牛膝23份，益母草26份，威灵仙23份，狗脊40份，独活13份，乳香27份，没药27份。
实施例13
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草38份，地龙40份，黄芪60份，豨签草50份，牛膝42份，益母草25份，威灵仙21份，狗脊18份，独活12份，乳香23份，没药25份。
实施例14
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草40份，地龙34份，黄芪64份，豨签草40份，牛膝33份，益母草23份，威灵仙19份，狗脊16份，独活17份，乳香22份，没药23份。
实施例15
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草43份，地龙49份，黄芪66份，豨签草33份，牛膝18份，益母草20份，威灵仙17份，狗脊13份，独活16份，乳香20份，没药40份。
实施例16
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草45份，地龙47份，黄芪70份，豨签草30份，牛膝15份，益母草18份，威灵仙15份，狗脊12份，独活30份，乳香17份，没药18份。
实施例17
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草47份，地龙45份，黄芪71份，豨签草27份，牛膝13份，益母草15份，威灵仙14份，狗脊11份，独活40份，乳香15份，没药16份。
实施例18
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草49份，地龙43份，黄芪77份，豨签草23份，牛膝20份，益母草13份，威灵仙12份，狗脊22份，独活43份，乳香13份，没药14份。
实施例19
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草50份，地龙50份，黄芪80份，豨签草80份，牛膝50份，益母草50份，威灵仙50份，狗脊50份，独活50份，乳香50份，没药50份。
实施例20
一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括以下原料：透骨草30份，地龙30份，黄芪50份，豨签草50份，牛膝30份，益母草30份，威灵仙30份，狗脊30份，独活30份，乳香30份，没药30份。
本发明采用溻渍法进行治疗，将原料按比例称取，水煎法制备药液，然后与水溶性月桂氮酮按体积比100：(1.5-2)的比例配制成溻渍液，然后对患部进行熏洗、淋浴或浴渍。具体如下：
(1)煎煮方法：
煎煮原料药时选用陶制器具，选用自来水、井水或干净的溪水进行煎煮。
(2)煎煮次数、煎出量：
煎煮2次(第一次的药液叫“头汁”，第二次的叫“二汁”)。头汁的加水量为药料体积的3-4倍，浸泡30-60分钟后再煎煮，二汁的加水量为药料体积的2倍，两次的煎液混合备用。
(3)煎煮用火：
煎煮中药必须掌握好火候。先大火或武火煮沸10分钟，再改小火煮20分钟即可，注意药汁溢出及熬干，头汁和二汁煎煮方法相同。
(4)滤取药汁
滤取药汁是煎煮中药的最后一道程序。首先将煎好的药锅离火3分钟后滤取药汁，不要等待药液冷却后取汁。滤药一定要用纱布网罩，去除药汁中的杂质。
(5)操作方法
药液的熏洗温度以40°最为适宜，边热熨边活动关节，并可适当地揉擦按摩。温度下降，可再用砂锅加热，每天1-2次，一次30分钟，一剂混合液可连续使用3次。
本发明避免了多数病患不适中药口服的弊端，药物直接作用于局部，方法简单，价格低廉，疗效满意，降低了手术率，可明显提高患者的生活质量。或将以上药物组合采用现代先进的制备工艺制作成膏药、亦可将药液浓缩加入透皮剂制备成单包装的药溻，更为便捷。另外，在熏洗、溻渍或制膏贴敷配合TDP理疗效果更佳。
二、临床试验
1)临床观察与分析
在对73名肌肉关节的损伤患者临床应用和观察中，结果显示：平均3-5天显效，治疗两周后，达到临床控制。
临床控制，疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥95％，X线显示正常；
显效，疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥70％，＜95％，X线显示明显好转；
有效，疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥30％，＜70％，X线显示有好转；
无效，疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少不足30％，X线显示无改变。
治疗73例关节炎、风湿性关节炎患者，按症状、体征轻重程度进行分级，轻度患者22例，中度患者31例，重度20例，P＜0.05，临床效果如下：
表1
注：
轻度患者判断：关节疼痛，静止时伤处感发胀或轻微疼痛，活动时加重；局部肿胀，伤处皮肤纹理平顺，有弹性，比健侧相同部位的周径长1cm以内；活动障碍，关节活动时患处疼痛轻微，不影响关节活动，或活动范围减少(差值)小于10°；局部压痛，局部压痛需用力。
中度患者判断：关节疼痛，静止时感伤处胀痛，活动时明显加剧；局部肿胀，伤处皮肤紧张，弹性减少，比健侧相同部位的周径长1-2cm；活动障碍，关节活动时，患处疼痛加重，影响关节活动，关节活动范围减少(差值)10°-20°；局部压痛，局部压痛明显。
重度患者判断：关节疼痛，静止时伤处明显疼痛，不愿活动患肢；局部肿胀，伤处皮肤紧张发亮，失去弹性，比健侧相同部位周径长2cm以上；活动障碍，关节活动时患处疼痛明显加剧，影响关节活动，关节活动范围减少(差值)大于20°；局部压痛，局部压痛剧烈或拒按。
2)典型病例
病例1：王某某，女，53岁，患有膝关节炎、滑膜炎，其中，双腿关节疼痛活动有障碍，夜间更甚，导致寝室难安，来我处治疗，给本发明中药组合物，用溻渍法进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减轻，经过3天熏洗治疗，疼痛明显减轻，走路活动逐渐正常，后又熏洗15天，以巩固治疗，现已彻底康复。随后，电话回访无复发。
病例2：沈某某，男，65岁，患有膝关节炎，不能下蹲，走不了一里路，来我处治疗，给本发明中药组合物，用溻渍法进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减轻，走路症状减轻，经过3天熏洗治疗，疼痛明显减轻，走路活动逐渐正常，可以缓慢蹲起，后又熏洗21天，以巩固治疗，能正常走路，且可正常下蹲。随后，电话回访无复发。
病例3：赵某某，女，57岁，患风湿性关节炎，骨膜炎，髌骨软化症，自述症状膝关节经常疼痛，上下楼梯时更痛，平时不能弯曲下蹲，走路困难，给本发明中药组合物，用溻渍法进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减轻，上下楼梯时疼痛减轻，经过5天熏洗治疗，疼痛明显减轻，上下楼梯活动逐渐正常，可以缓慢蹲起，蹲起时有轻微不适感，后又熏洗25天，以巩固治疗，能正常走路，且可正常下蹲，上下楼梯基本无疼痛感。随后，电话回访无复发。
病例4：徐某某，女，45岁，膝关节患有骨质增生，风湿性关节炎，已有两年时间，走路疼痛，下蹲困难，给本发明中药组合物，用溻渍法进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减轻，经过3天熏洗治疗，疼痛明显减轻，走路活动逐渐正常，可以下蹲症状明显改善，后又熏洗18天，以巩固治疗，能正常走路，且可正常下蹲，基本无疼痛感。随后，电话回访无复发。

Claims (6)

1.一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，按重量份数比，包括以下原料：透骨草10-50份，地龙10-50份，黄芪20-80份，豨签草20-80份，牛膝10-50份，益母草10-50份，威灵仙10-50份，狗脊10-50份，独活10-50份，乳香10-50份，没药10-50份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，按重量份数比，包括以下原料：透骨草20-40份，地龙20-40份，黄芪30-70份，豨签草30-70份，牛膝20-40份，益母草20-40份，威灵仙20-40份，狗脊20-40份，独活20-40份，乳香20-40份，没药20-40份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，按重量份数比，包括以下原料：透骨草15-42份，地龙18-32份，黄芪40-60份，豨签草40-60份，牛膝12-34份，益母草16-37份，威灵仙15-25份，狗脊18-33份，独活14-38份，乳香11-29份，没药13-35份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，按重量份数比，包括以下原料：透骨草30份，地龙30份，黄芪50份，豨签草50份，牛膝30份，益母草30份，威灵仙30份，狗脊30份，独活30份，乳香30份，没药30份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，采用溻渍法进行治疗，将原料按比例称取，水煎法制备药液，然后与水溶性月桂氮酮按体积比100：(1.5-2)的比例配制成溻渍液，然后对患部进行熏洗、淋浴或浴渍。
6.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，按原料比称取原料，粉碎后按中药膏方制作方法制备成膏药，敷于患处即可。
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