CN105997301A - 基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法 - Google Patents

Abstract

基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，它属于医疗器械整形外科植入物技术领域。它要解决现有整形用人工假体植入过程中存在的创伤大，且重新调整假体状态困难的问题。方法：一、将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，然后折叠压缩；二、外部刺激驱动使其呈现变形展开状态，即完成。本发明具有形状记忆的智能可变形假体，是有良好生物相容性、生理惰性的形状记忆聚合物，植入伤口小，恢复过程快，风险低，减少患者的痛苦。若患者对整形状况不满意，可以再通过外部刺激驱动智能可变形假体继续变形展开，控制其形变回复率，得到不同程度的变形状态，直到患者满意对整形形态满意为止，避免了二次手术带来的风险，减少了病人的痛苦。

Description

基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法

技术领域

本发明属于医疗器械整形外科植入物技术领域，具体涉及基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法。

背景技术

自古印度人采用额部皮瓣行鼻再造开始以及20世纪上半叶的两次世界大战，促使了整形外科的逐渐兴起和较快发展。随着组织移植和组织代用品技术的不断发展而使整形外科不断完善和发展，最初仅仅是为保证患者获得正常生活必要条件的一种单纯畸形矫正医学治疗手段，到20世纪80年代，人体美不再被视为是一种天然禀赋，人们开始大规模采用先进科技整饰和改造人体。

常见的整形美容手术有丰胸、隆鼻和丰下颌等，临床上一般包括两种方式：注射法和假体植入法。注射法就是将液体注射材料如玻尿酸、自体脂肪等注射进入鼻、下颌或胸部中，达到预期中的整形形状。假体植入法是在鼻或下颌等部位开一个伤口，将塑形雕刻后的硅凝胶、膨体聚四氟乙烯等人工假体植入进去，缝合后达到预期的整形状态。

以玻尿酸为例，是目前最佳的注射整形材料，手术不需要切开伤口，只需要用针剂注射即可，缩短了术后的恢复时间。但是效果维持时间只有6～12个月的时间，如果想要维持效果需要持续注射。从临床经验来看，没有任何一种注射整形可以达到永久的持续性。

假体植入法可以根据不同患者的自身条件和经济情况，选择合适的假体材料，雕刻出合适的形状，植入后可以保持近乎永久的持续性。但是往往有些人工假体例如硅橡胶术后出现排斥反应、感染、外露等不良反应，需要二次手术将假体取出。而有些假体如膨体聚四氟乙烯形状质地较软，从鼻小柱做切口植入较困难，以鼻小柱上端“蝶”形切口植入较为容易，但此切口创伤较大、手术操作较复杂，术后易留瘢痕。当患者对假体植入形状的不满意时，往往需要进行二次手术，重新调整假体的状态，二次手术给患者带来极大痛苦及手术风险。

发明内容

本发明目的是解决现有整形用人工假体植入过程中存在的创伤大，且重新调整假体状态困难的问题，而提供基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法。

基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，按以下步骤进行：

一、将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，然后利用其形状记忆效应折叠压缩；

二、压缩后通过外部刺激驱动使其呈现变形展开状态，且通过调整外部刺激驱动实现可控的任意变形状态，即完成基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形。

本发明具有以下优势。

具有形状记忆的智能可变形假体，是有良好生物相容性、生理惰性的形状记忆聚合物，其植入方式大大减小植入伤口，加快恢复过程，降低风险，减少患者的痛苦。

若患者对整形状况不满意，可以再通过外部刺激驱动具有形状记忆的智能可变形假体继续变形展开，控制其形变回复率，得到不同程度的变形状态，直到患者满意对整形形态满意为止，避免了二次手术带来的风险，减少了病人的痛苦。

基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，适用于隆鼻、丰下颌、隆胸手术等涉及假体植入的整形手术。

附图说明

图1为实施例中具有形状记忆效应的聚己内酯折叠压缩变形后的人工下颌假体的临时形状a示意图；

图2为实施例中在外部刺激驱动下变形展开的具有形状记忆效应的聚己内酯人工下颌假体的临时形状b示意图；

图3为实施例中具有形状记忆效应的聚己内酯人工下颌假体的原始形状和极限变形形状的示意图。

具体实施方式

本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。

具体实施方式一：本实施方式基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，按以下步骤进行：

一、将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，然后利用其形状记忆效应折叠压缩；

二、压缩后通过外部刺激驱动使其呈现变形展开状态，且通过调整外部刺激驱动实现可控的任意变形状态，即完成基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形。

本实施方式步骤一中塑形，如隆鼻用假体雕刻成L形，下颌用假体雕刻为半月弧形，隆胸用假体为半球形；将塑形后的状态作为具有形状记忆的智能可变形假体的最终形态，在聚合物玻璃化转变温度范围内把假体折叠压缩变形，降温后固定该形变；然后在患者需要整形的部位切小口，如隆鼻整形中从鼻小柱做切口，隆胸整形中经腋窝、乳晕和乳房下皱襞切口，将折叠后的智能变形假体植入伤口部位；再通过外部刺激驱动使其变形展开，将伤口缝合后，达到预期整形的形态。

本实施方式植入伤口小，恢复过程快，风险低。

本实施方式步骤二中外部刺激驱动完成后进行植入伤口缝合，即达到预期整形的形态；后期若患者对整形状况不满意，可以再通过外部刺激驱动具有形状记忆的智能可变形假体继续变形展开，控制其形变回复率，得到不同程度的变形状态，直到患者对整形形态满意为止。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中具有形状记忆的智能可变形假体为热塑性形状记忆聚合物、热固性形状记忆聚合物中的一种或两种按任意比组成的复合物。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中具有形状记忆的智能可变形假体的材料形态为泡沫、块体或膨体。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中塑形的方式为雕刻塑形或者模具固化成型。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中将塑形后的状态作为具有形状记忆的智能可变形假体的最终形态。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，若应用于丰下颌手术，则塑形后的假体形状为半月形态，从患者下颌部位切小口植入。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，若应用于隆鼻手术，则塑形后的假体形状为L型，从患者鼻小柱做切小口植入。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，若应用于隆胸手术，则塑形后的假体形状为椭圆半球形，从患者腋窝、乳晕和乳房下皱襞切小口植入。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，还可应用于颞部填充、颊部填充、臀部填充、额部填充、四肢填充和腰部填充手术中，均采用小切口植入。

本实施方式中所述的手术类型，塑形后的假体形状和植入部位，根据现有整形手术具体操作即可。

具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤二中外部刺激驱动的方式为热、磁、光、溶液、pH值、超声波、电中的一种或几种。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。

采用以下实施例验证本发明的有益效果：

实施例：结合图1、图2和图3，基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，按以下步骤进行：

一、将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，然后利用其形状记忆效应折叠压缩；

二、压缩后通过外部刺激驱动使其呈现变形展开状态，且通过调整外部刺激驱动实现可控的任意变形状态，即完成基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形。

本实施例步骤一中具有形状记忆的智能可变形假体采用具有形状记忆效应的聚己内酯，该材料由哈尔滨工业大学冷劲松课题组提供(通过购买或赠送获得)。

本实施例以丰下颌手术中用的下颌填充人工假体为例，将聚己内酯塑形，得到如图3所示的假体形状，该半月形作为智能可变形假体的最终变形形状。在聚己内酯玻璃化转变温度范围内把图3所示的半月形假体折叠压缩变形，降温后固定该形变，得到如图1所示的狭窄半月形，作为智能可变性假体的临时形状a；然后在患者的下颌部位切小口，将图1所示的折叠后的智能变形假体植入到下颌中；通过外部刺激驱动使其部分变形展开，得到如图2所示的半月形临时形状b，驱动方式不限于热、磁、光、溶液、pH值、超声波、电中的一种或几种；将伤口缝合后，达到预期整形的形态；若患者对整形状况不满意，可以再通过外部刺激驱动具有形状记忆的智能可变形假体继续变形展开，控制其形变回复率，得到不同程度的变形状态，直到患者对整形形态满意为止，其中智能假体变形展开的极限状态为图3所示的原始半月形。

本实施例中应用于隆鼻手术，则具有形状记忆的智能可变形假体采用具有形状记忆效应的聚乳酸，雕刻塑形后的假体形状为L型，从患者鼻小柱切小口植入。

本实施例中应用于隆胸手术，则具有形状记忆的智能可变形假体采用具有形状记忆效应的聚己内酯，塑形后的假体形状为椭圆半球形，从患者腋窝、乳晕和乳房下皱襞切小口植入。

Claims (10)

1.基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于它按以下步骤进行：

一、将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，然后利用其形状记忆效应折叠压缩；

二、压缩后通过外部刺激驱动使其呈现变形展开状态，且通过调整外部刺激驱动实现可控的任意变形状态，即完成基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形。

2.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中具有形状记忆的智能可变形假体为热塑性形状记忆聚合物、热固性形状记忆聚合物中的一种或两种按任意比组成的复合物。

3.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中具有形状记忆的智能可变形假体的材料形态为泡沫、块体或膨体。

4.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中塑形的方式为雕刻塑形或者模具固化成型。

5.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中将塑形后的状态作为具有形状记忆的智能可变形假体的最终形态。

6.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，若应用于丰下颌手术，则塑形后的假体形状为半月形态，从患者下颌部位切小口植入。

7.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，若应用于隆鼻手术，则塑形后的假体形状为L型，从患者鼻小柱做切小口植入。

8.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，若应用于隆胸手术，则塑形后的假体形状为椭圆半球形，从患者腋窝、乳晕和乳房下皱襞切小口植入。

9.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤一中将具有形状记忆的智能可变形假体进行塑形，还可以应用于颞部填充、颊部填充、臀部填充、额部填充、四肢填充和腰部填充手术中，均采用小切口植入。

10.根据权利要求1所述的基于形状记忆聚合物的人工假体的智能可变形方法，其特征在于步骤二中外部刺激驱动的方式为热、磁、光、溶液、pH值、超声波、电中的一种或几种。