CN105982784A

CN105982784A - 用于治疗干眼症的器具

Info

Publication number: CN105982784A
Application number: CN201510100020.0A
Authority: CN
Inventors: 汤小雄; 孙经; 孙经一
Original assignee: SHANGHAI WARMYOU INDUSTRIAL Co Ltd
Current assignee: SHANGHAI WARMYOU INDUSTRIAL Co Ltd
Priority date: 2015-03-06
Filing date: 2015-03-06
Publication date: 2016-10-05

Abstract

本发明提供了一种用于治疗干眼症的器具，包括眼带和薄片型自发热体，所述的薄片型自发热体设置在所述的眼带上。试验证明，本发明的用于治疗干眼症的器具，对于干眼症具有较好的治疗效果。本发明的于治疗干眼症的器具，仅仅是一种物理方法，不采用药物，不会对人体产生刺激作用，无毒无害，长期使用，没有副作用。

Description

用于治疗干眼症的器具

技术领域

本发明涉及一种治疗干眼症的医疗器具。

背景技术

干眼症是一种慢性疾病，引起干眼症的病因有很多，有些是先天性的、缺乏维他命的；而更常见的是因戴隐形眼镜过多过长；还有因发炎或受伤令泪腺制造不足。身体的毛病也可导致干眼症，包括甲状腺病、免疫系统病，如类风湿性关节炎、Sjogren's综合征、红斑狼疮等。其它还有受药物影响如一些血压药、精神科药、避孕药，甚至不当地使用某些眼药水都有可能。

根据有关文献介绍，其发病率占人群的2.7％，我国约有三千万人患有程度不等的角结膜干燥症。调查证实，每天在电脑前工作3小时以上的人中，90％的人都患有干眼症。而在未来5年中，干眼症患者人数还将以每年10％以上的速度上升。

由于许多干眼症患者不知道平时应如何进行患眼护理，常使病变发展加速，病变程度加重，而且由于基层医院眼科医生对此症缺乏足够认识，此类患者常被误诊。得不到及时正确的诊治，甚至被给予错误的治疗。

目前，常规的治疗方法是通过滴人工泪液进行治疗，由于目前市场上大多数人工泪液含有防腐剂，不宜长期使用，而不含防腐剂的人工泪液价格又比较高，而且很难保存。因此，不能满足人们的需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗干眼症的器具，以克服现有技术存在的缺陷，满足人们的需要。

所述的用于治疗干眼症的器具，包括眼带和薄片型自发热体，所述的薄片型自发热体设置在所述的眼带上；

所述的薄片型自发热体，包括内袋、装填在所述的内袋中的发热材料和包裹在内袋外的外袋；

所述的内袋为外表面覆无纺布的多微孔性透氧膜，所述的多微孔性透氧膜可采用商业化产品，如日东电工株式会社，浙江越韩科技透气材料有限公司的产品；

所述的外袋的材料为塑料，如Kopp+铝膜+PE，具有良好隔氧作用；

所述的发热材料，包括如下重量百分比的组分：

优选的，发热材料，包括如下重量百分比的组分：

所述薄片型自发热体的厚度为0.5mm-4mm；

所述的超高分子量聚乙烯纤维的分子量为1×10⁶～3×10⁸；

所述的薄片型自发热体的制备方法，包括如下步骤：

(1)将黄原胶、阿拉伯胶或羧甲基纤维素(CMC)，工业盐，NP-4和水在常温下混合，获得糊状物，静置9～11小时，优选10小时；

(2)然后再常温下，加入铁粉、活性炭超高分子量聚乙烯纤维，搅拌混合，压制成片状或需要的立体形状，再在大于720托真空度下，175～185℃，优选180℃干燥1～2小时，优选1.5小时；

(3)再加入水，获得所述的发热材料，然后装入内袋，再外用隔氧的塑料外袋包装；

(4)再将步骤(3)的产物固定在眼带上，即可获得所述的用于治疗干眼症的器具。

使用时，将所述的用于治疗干眼症的器的薄片型自发热体贴在眼部，撕开塑料外袋，空气进入内袋，从而产生热量，即可进行治疗。

本发明的用于治疗干眼症的器具，发热温度为45±5℃，使用时，一般贴在眼部的时间为10-30分钟，具体可根据患者的病情，由医师决定。

试验证明，本发明的用于治疗干眼症的器具，对于干眼症具有较好的治疗效果。

本发明的于治疗干眼症的器具，仅仅是一种物理方法，不采用药物，不会对人体产生刺激作用，无毒无害，长期使用，没有副作用。

附图说明

图1为用于治疗干眼症的器具的结构示意图。

图2为薄片型自发热体横截面结构示意图。

图3为温热装置结构示意图。

具体实施方式

参见图1和图2，所述的用于治疗干眼症的器具，包括眼带1和薄片型自发热体2，所述的薄片型自发热体2设置在所述的眼带1上；

优选的，所述的眼带1上设有上端开口的口袋102，所述的薄片型自发热体2插在所述的口袋102中，以便更换和使用；

所述的薄片型自发热体2，包括内袋201、装填在所述的内袋201中的发热材料202和包裹在内袋201外的外袋203。

试验装置及试验条件：

(1)装置：温热器结构如图3，包括恒温水桶10、置于所述的恒温水桶10中的加热器11和搅拌器12；

(2)试验条件：

试验条件：在试验室大气条件为(25±2)℃，相对湿度RH为(50～60)％的无风状态条件下。

(3)试验步骤：

开启加热器11加热，使测温区域表面温度保持35±1℃；

把薄片型自发热体2在25±2℃环境中放置了2h以上，撕开外袋203，取出内袋201，置于底衬材料14(普通平面绒两层)之上，在内袋201外覆盖覆盖材料14(200g/m² 32支纯棉布)，在内袋201与覆盖覆盖材料之间插入PT100热电阻(4mm直径，30mm长度)，用松紧带固定。

观察升温过程，并开始记录，记下时间t₀；每隔5分钟记录一次，直至温度升到最高温后，又下降到35℃时(模拟人体脸部表面温度)，记下时间t₁；最高温度值记录中读出，持续发热时间按式(1)计算

t＝t₁-t₀

(1)

式中：

t持续发热时间，单位为：min

t₁温度下降到35℃时记下的时间，单位为：min；

t₀温度上升到40℃时记下的时间，单位为：min；

平均温度按式(2)计算：

(2)式中：

〒平均温度，单位为：℃

T_i不同观测点测得的温度值，单位为：℃

3记录间隔时间，单位为：min；

t持续发热时间(≥35℃)，单位为：min；

式(2)中的5，是指每5分钟取样一次。

实施例1

采用图1和图2的结构。

配方：(重量)

所述薄片型自发热体的厚度为1mm；宽100mm长100mm；

所述的超高分子量聚乙烯纤维的分子量为1×10⁶；

制备方法：将黄原胶、工业盐，NP-4和在常温下混合，获得糊状物，静置10小时；水的加入重量为黄原胶重量10倍；

常温下，加入铁粉、活性炭超高分子量聚乙烯纤维，搅拌混合，压制成片状，再在720托真空度下，180℃干燥1.5小时，加入水，获得所述的发热材料202，然后装入内袋，再外用隔氧的塑料外袋包装；外袋203的材料为Kopp+铝膜+PE。

再将其插在眼带1上设有的上端开口的口袋102中，即可获得所述的用于治疗干眼症的器具。

检测结果：

持续发热时间 30min，平均温度，42.5℃

时间(t)min	0	5	10	15	20	25	30	-
									温度(T)℃	35.0	42	44.2	46.3	45.2	44.5	39.8	-

实施例2

配方：

所述薄片型自发热体的厚度为4mm；宽100mm长100mm

所述的超高分子量聚乙烯纤维的分子量为3×10⁸；

制备方法：将阿拉伯胶，工业盐，NP-4和在常温下混合，获得糊状物，静置10小时；水的加入重量为阿拉伯胶重量的15倍；

常温下，加入铁粉、活性炭超高分子量聚乙烯纤维，搅拌混合，压制薄片型形状，再在720托真空度下，180℃干燥1.5小时，加入水，外袋203的材料为Kopp+铝膜+PE，其他同实施例1。

检测结果：

持续发热时间 155min.

平均温度，44.0℃

时间(t)min	0	5	10	15	20	25	30	35
									温度(T)℃	37.0	39.5	42.2	43.5	44.6	45.2	46.0	46.3
时间(t)min	40	45	50	55	60	65	70	75
									温度(T)℃	47.0	47.1	47.2	47.1	47.2	47.5	47.8	47.5
时间(t)min	80	85	90	95	100	105	110	115
									温度(T)℃	47.0	47.0	46.8	46.3	46.5	45.5	44,8	44.0
时间(t)min	120	125	130	135	140	145	150	155
									温度(T)℃	42.5	42.4	41.2	39.2	38.4	37.6	37.8	37.3

实施例3

对实施例1和2的产品进行病理试验：

实施例1的产物：

一般资料：

本组70例(140只眼)患者，其中，男21例，女49例；40岁以上者52例；空调下工作引起者12例，长期接触电脑者18例，干燥综合征引起者3例，更年期妇女28例，长期用抗菌眼药水、抗病毒眼药水引起者9例。

诊断标准：

参照中医病症诊断标准：

目珠干燥失去莹润光泽，白睛微红，黑睛生翳；眼干涩，磨痛，畏光，可伴有口鼻干燥；泪液分泌量测定，多次Schirrner法少于10mm/5min，角膜荧光素染色实险阳性，泪膜破裂时间BUT小于10s。

治疗方法：

用实施例1中自发热体放入治疗干眼症的器具中，直接敷于眼部，通过发热体自主产生的蒸汽熏蒸眼部，每日2次，每次15分钟，1个月为1疗程。

疗效标准

参照中医病症疗效标准：治愈：症状消失，角膜染色消退，Schlrmer多次测定大于10mm/5min或BUT大于10s；好转：症状减轻，角膜染色减少，Schirmer多次测定泪液分泌量有所增加或BUT时间有所提高；未愈：症状无改善，角膜染色无变化或增多，Schirrner多次测定泪液分泌未增加或BUT未提高。

结果：

70例(140只眼)，治愈52只眼，好转62只眼，未愈26只眼，总有效率为81.43％。

实施例2的产物

一般资料：

选择门诊干眼症患者64例，随机分成治疗组33例，男12例，女21例，年龄20～68岁，平均32岁；对照组31例，男8例，女23例，年龄21～66岁，平均31岁.两组肝肾功能均正常，亦无其他系统并发症。两组临床资料具有可比性。

诊断标准：

①双眼有干眼症阳性病史和自觉症状，如眼干，异物感，烧灼感，视疲劳，畏光，视物模糊，视力波动等；②泪眼分泌实验(Schirrner test法)低于5mm/5min；③泪膜破裂时间(BUT)小于5秒；④角膜荧光素钠染色后看见角膜上皮散在点状着色，多分布于睑裂部和角膜下方，呈上皮浅层细点状；⑤可同时伴有口鼻干燥。

治疗方法

用实施例2中自发热体放入治疗干眼症的器具中，治疗组直接敷于眼部，通过发热体自主产生的蒸汽熏蒸眼部，每日2次，每次15分钟，1个月为1疗程。对照组口服维生素B2，双眼点滴眼液。

疗效标准：

参照中医病症疗效标准：症状消失，角膜染色消失，Schlrmer多次测定大于5mm/5min或BUT大于10s；好转：症状减轻，角膜染色减少，Schirmer实验5～15mm/5min或BUT大于10s；未愈：症状无改善，角膜染色无变化或增多，Schirrner实验小于5mm/5min或BUT小于10s。

结果：

治疗组33例中显效30例，有效3例，显效率90.9％；对照组31例中显效19例，有效9例，无效3例，显效率为61.3％。

治疗组疗效优于对照组。

小结

干眼症是由多种原因引起的泪液缺乏或泪膜缺损性眼病，多以眼干涩、羞明、磨痛、视疲劳及不能形容的不舒服感为主症，严重的干眼症可影响视。1995年美国干眼病研究小组提出干眼病大致分为泪液生成不足型(hOT)和蒸发过强型两种类型，而ADT又分为干眼综合症(Ss)及非SSADTJ。目前认为病因与视频工作时间过长、环境污染、角膜接触镜配戴、女性内分泌影响、社会老龄化等因素有关。在临床上老年人群中，因泪液分泌减少引起水液层不足的干眼病最为常见。目前治疗干眼病多用人工泪液，润舒滴眼液等，有较好的效果，但往往须长期使用，不仅费用不小，而且长期用抗生素又有副作用。本发明的干眼治疗器具采用局部熏蒸法治疗该病，可以应用其自发热蒸汽热疗，以促进泪液循环，从而促使泪液分泌，更好地改善眼部组织的营养状况，同时可以对眼球进行清洁作用，所以收到满意疗效。并且本器具使用简单，便于携带。

Claims

1.用于治疗干眼症的器具，其特征在于，包括眼带(1)和薄片型自发热体(2)，所述的薄片型自发热体(2)设置在所述的眼带(1)上。

2.根据权利要求1所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的眼带(1)上设有上端开口的口袋(102)，所述的薄片型自发热体(2)插在所述的口袋(102)中。

3.根据权利要求1所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的薄片型自发热体(2)，包括内袋(201)、装填在所述的内袋(201)中的发热材料(202)和包裹在内袋(201)外的外袋(203)。

4.根据权利要求2所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的薄片型自发热体(2)，包括内袋(201)、装填在所述的内袋(201)中的发热材料(202)和包裹在内袋(201)外的外袋(203)。

5.根据权利要求3或4所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的发热材料，包括如下重量百分比的组分：

各个组分的百分比之和为100％。

6.根据权利要求5所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的发热材料，包括如下重量百分比的组分：

各个组分的百分比之和为100％。

7.根据权利要求5所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的超高分子量聚乙烯纤维的分子量为1×10⁶～3×10⁸。

8.根据权利要求6所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述的超高分子量聚乙烯纤维的分子量为1×10⁶～3×10⁸。

9.根据权利要求1所述的用于治疗干眼症的器具，其特征在于，所述薄片型自发热体的厚度为0.5mm-4mm。

10.权利要求1～9任一项所述的用于治疗干眼症的器具的应用，其特征在于，用于治疗干眼症，应用方法如下：贴在眼部的时间为10-30分钟，发热温度为45±5℃。