CN105853462A - 改善睡眠的中药贴剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种改善睡眠的中药外用制剂,由有效成分如下组成:黄金3‑30g,珍珠2‑20g,朱砂1‑10g,磁铁0.3‑3g,通过外用调节经络,调平衡,保护和启动机体自我修复能力,改善睡眠,不会产生耐药性。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,涉及一种改善睡眠的中药外用制剂,具体涉及一种改善睡眠的中药贴剂。
背景技术
失眠是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证,为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短(浅睡性失眠)、早醒及睡眠时间不足或质量差等,通常称其为入睡和维持睡眠障碍(D1MS),祖国医学称之为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”。
失眠有服用药物、生活方式、精神原因、环境因素的多种原因。西医目前常采用中枢神经系统抑制药等来治疗失眠。但是,服用中枢神经系统抑制药可能与其它药物产生相互作用,发生意外,容易成瘾,停药后会难以入眠,导致大脑皮层机能减退,容易产生耐药性。因此,中医可以采用内外两种方法来治疗失眠,采用养血益气安神等口服药物等来治疗失眠,还可以通过中医外用方法调节经络,调平衡,保护和启动机体自我修复能力,不会产生耐药性,这是中医改善睡眠、治疗失眠的最大特色。
发明内容
本发明解决上述问题的技术方案如下所述:
一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
本发明涉及一种改善睡眠的中药外用制剂,制备成:贴剂、软膏剂、油膏剂。
本发明涉及一种改善睡眠的中药外用制剂,由如下部分组成:
背衬层、药物贮库层和防粘层组成
背衬层为医用纸张或无纺布;
药物贮库层是由基质和有效成分组成;
防粘层为锡箔纸或玻璃纸;
将上述药物贮库层涂布于背衬层上,干燥,加盖防粘层即得。
所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量1-30%的有效成分组成。
本发明涉及一种改善睡眠的中药外用制剂的外用包装可以采用:由无纺布制成的透气袋;聚乙烯薄膜制成的密封袋、或铝塑制成的密封袋;
药物贮库层的基质由以下重量份的原料组成:
粘着剂2-30,保湿剂20-80,透皮吸收剂0.5-3,其余为水适量。
所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、羟羟丙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中一种或多种;
所述的保湿剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇、丁二醇中的一种或多种;
所述的透皮吸收剂为氮酮、苯扎氯铵、植物油和冰片中的一种或多种;
本发明的中药外用制剂制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按(3-30)∶(2-20)∶(1-10)∶(0.3-3)的重量比例将四种粉末充分混合。
六、混合粉末加入食用油墨中,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可。
本发明的中药外用制剂制备方法如下:
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按(3-30)∶(2-20)∶(1-10)∶(0.3-3)的重量比例将四种粉末充分混合。
六、混合粉末加入食用油适量、甘油适量,制备成油膏剂。
本发明的中药外用制剂制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按(3-30)∶(2-20)∶(1-10)∶(0.3-3)的重量比例将四种粉末充分混合。
六、粉末混合后,按照如下方法制备,取
先将上述量的苯扎氯铵、甘油和聚山梨酯80加入到水中,搅拌溶解后,加入羟羟丙基纤维素,氮酮,大豆油,充分搅拌溶解得到羟丙基纤维素空白胶液,再加入混合粉末并搅拌至分散均匀,得到混合粉末混悬液,在真空条件下搅拌脱泡30分钟,将混合粉末胶液,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可,70~80℃加热干燥,切割成一定尺寸。
本发明的中药外用制剂制备方法如下:
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将白银粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按(3-30)∶(2-20)∶(1-10)∶(0.3-3)的重量比例将四种粉末充分混合,得到混合粉末;
六、混合粉末加入食用油墨中,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可。
本发明的中药外用制剂制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将白银粉碎成粉;
五、按(3-30)∶(2-20)∶(1-10)∶(0.3-3)的重量比例将四种粉末充分混合。
六、粉末混合后,按照如下方法制备,取
先将上述量的苯扎氯铵、甘油和聚山梨酯80加入到水中,搅拌溶解后,加入羟羟丙基纤维素,氮酮,植物油,充分搅拌溶解得到羟丙基纤维素空白胶液,再加入混合粉末并搅拌至分散均匀,得到混合粉末混悬液,在真空条件下搅拌脱泡30分钟,将混合粉末胶液,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可,70~80℃加热干燥,切割成一定尺寸。
本发明所述的有效成份由金粉,珍珠粉,朱砂粉,磁铁粉制成,
其君药为金,具镇心、安魂魄、舒肝气、滋肾水、行经络之功,主治心志不宁,肝气郁结,肾水不足引起的失眠;
臣药为珍珠具安神定惊,清热滋阴,明目,解毒。之功,主治肝火上炕、心志不宁引起的失眠。
佐药为朱砂,具安神定惊,清热滋阴,明目,解毒之功,主治惊悸、心烦、眩晕、目昏、肿毒引起的失眠。
使药为磁铁具平肝潜阳、安神镇惊、聪耳明目、纳气平喘之功,主治眩晕、目花、耳聋、耳鸣、惊悸肾虚喘逆引起的失眠。
使用时,将本发明所述的中药贴剂的密封袋拆开,粘贴于失眠者的腹部,有效成分透皮吸收,刺激全身的全息反射区,调节脏腑功能,改善睡眠。
具体实施例
实施例1
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按3∶2∶1∶0.3的重量比例将四种粉末充分混合。
六、混合粉末加入食用油墨中,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可。
实施例2
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按3∶2∶1∶0.3的重量比例将四种粉末充分混合。
六、粉末混合后,按照如下方法制备,取
先将上述量的苯扎氯铵、甘油和聚山梨酯80加入到水中,搅拌溶解后,加入羟羟丙基纤维素,氮酮,大豆油,充分搅拌溶解得到羟丙基纤维素空白胶液,再加入混合粉末并搅拌至分散均匀,得到混合粉末混悬液,在真空条件下搅拌脱泡30分钟,将混合粉末胶液,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可,70~80℃加热干燥,切割成一定尺寸。
实施例3
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将朱砂粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按3∶2∶1∶0.3的重量比例将四种粉末充分混合。
六、粉末混合后,按照如下方法制备,取
先将上述量的苯扎氯铵、甘油和聚山梨酯80加入到水中,搅拌溶解后,加入羟羟丙基纤维素,氮酮,菜籽油,冰片,充分搅拌溶解得到羟丙基纤维素空白胶液,再加入混合粉末并搅拌至分散均匀,得到混合粉末混悬液,在真空条件下搅拌脱泡30分钟,将混合粉末胶液,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可,30~40℃真空干燥,切割成一定尺寸。
实施例4
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将白银粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按3∶2∶1∶0.3的重量比例将四种粉末充分混合。
六、混合粉末加入食用油墨中,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可。
实施例5
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将白银粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按3∶2∶1∶0.3的重量比例将四种粉末充分混合。
六、粉末混合后,按照如下方法制备,取
先将上述量的苯扎氯铵、甘油和聚山梨酯80加入到水中,搅拌溶解后,加入羟羟丙基纤维素,氮酮,大豆油,充分搅拌溶解得到羟丙基纤维素空白胶液,再加入混合粉末并搅拌至分散均匀,得到混合粉末混悬液,在真空条件下搅拌脱泡30分钟,将混合粉末胶液,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可,70~80℃加热干燥,切割成一定尺寸。
实施例6
制备方法如下:
一、将黄金制成金箔,再将其粉碎;
二、将淡水珍珠粉碎成粉;
三、将白银粉碎成粉;
四、将磁铁粉碎成粉;
五、按3∶2∶1∶0.3的重量比例将四种粉末充分混合。
六、粉末混合后,按照如下方法制备,取
先将上述量的苯扎氯铵、甘油和聚山梨酯80加入到水中,搅拌溶解后,加入羟羟丙基纤维素,氮酮,菜籽油,冰片,充分搅拌溶解得到羟丙基纤维素空白胶液,再加入混合粉末并搅拌至分散均匀,得到混合粉末混悬液,在真空条件下搅拌脱泡30分钟,将混合粉末胶液,喷涂在医用纸张或无纺布表面即可,30~40℃真空干燥,切割成一定尺寸。
实施例7
一、一般资料
所有病例为有失眠症状的志愿者,男性35例,年龄36-55岁,病程1-5年;女性35例,年龄26-48岁;病程1-6年。随机分为7组,每组10人,分别为实施例1-6实施例组,空白对照组。治疗前两组患者的性别、年龄、失眠症状积分均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
二,纳入标准
具有失眠的典型症状,持续在一个月以上,符合中医辨证标准者。其中医诊断标准参考卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》(1993年)即有以下失眠的典型症状:入睡困难,时常觉醒,睡而不稳或醒后不能再睡;晨醒过早,夜不能入睡,白天昏昏欲睡,夜晚睡眠不足5小时,有反复发作史。
三、排除标准:
排除全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界干扰因素引起者及精神病患者和入院时查EKG、肝肾功能,血、尿、便常规异常者。
四、方法
将实施例1-6的贴剂(规格为10cm*10cm)贴于腹部,每日一次,每次8h,连续2周。
空白组:不含活性成分的空白基质贴(规格为10cm*10cm)贴于腹部,每日一次,每次8h,连续2周。
五、疗效观察
临床症状评分标准:
疗效评定标准:
显效:夜晚睡眠到达7小时,夜能入睡,睡眠稳定,中午能午睡0.5小时,精神状态良好
有效:夜晚睡眠到达6小时,夜能入睡,睡眠稳定,中午不能午睡,精神状态良好
无效:夜晚睡眠不足5小时,夜不能入睡,白天昏昏欲睡
试验结果
显效 | 有效 | 无效 | |
空白对照组 | 0 | 1 | 9 |
实施例1组 | 7 | 2 | 1 |
实施例2组 | 8 | 1 | 1 |
实施例3组 | 9 | 1 | 0 |
实施例4组 | 7 | 1 | 2 |
实施例5组 | 7 | 2 | 1 |
实施例6组 | 8 | 2 | 0 |
Claims (9)
1.一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
2.一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
3.一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
4.一种改善睡眠的中药外用制剂,有效成分组成如下:
5.根据权利要求1-4的一种改善睡眠的中药外用制剂,制备成:贴剂、软膏剂、油膏剂。
6.一种改善睡眠的中药外用制剂,制备方法如下:
将黄金制成金箔,再将其粉碎;
将淡水珍珠粉碎成粉;
将朱砂粉碎成粉;
将磁铁粉碎成粉;
按3-30∶2-20∶1-10∶0.3-3的重量比例将四种粉末充分混合;
混合粉末加入食用油墨中,喷涂在医用纸张或无纺布表面。
7.一种改善睡眠的中药外用制剂,制备方法如下:
将黄金制成金箔,再将其粉碎;
将淡水珍珠粉碎成粉;
将朱砂粉碎成粉;
将磁铁粉碎成粉;
按3∶2∶1∶0.3重量比例将四种粉末充分混合;
混合粉末加入食用油墨中,喷涂在医用纸张或无纺布表面。
8.根据权利要求1-4的一种改善睡眠的中药外用制剂,制备方法如下:
中药外用制剂由如下部分组成:背衬层、药物贮库层和防粘层组成。
9.根据权利要求6的一种改善睡眠的中药外用制剂,制备方法如下:
药物贮库层的基质由以下重量份的原料组成:
粘着剂2-30,保湿剂20-80,透皮吸收剂0.5-3,其余为水适量。
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- 2016-04-18 CN CN201610235086.5A patent/CN105853462A/zh active Pending
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