CN105960219B - 具有防迁移特征部的输尿管支架 - Google Patents

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Abstract

输尿管支架(10)包括管状体(12),管状体限定管腔(14)并且具有(i)有待放置在患者的肾脏(310)中或肾脏(310)附近的远侧肾脏段(15);(ii)有待放置在患者的膀胱(320)内部或膀胱附近的近侧膀胱段(20);以及(iii)有待放置在患者的输尿管(300)内部且位于远侧段和近侧段之间的输尿管段(25)。第一防迁移特征部(30)可设置在近侧膀胱段处并包括从管状体朝外延伸的一个或多个突出部(35)。第一防迁移特征部可延伸小于近侧膀胱段的整个长度,以及可配置为不进入患者的膀胱。此外,第二防迁移特征部(40)可设置在远侧肾脏段、近侧膀胱段、或两者。

Description

具有防迁移特征部的输尿管支架
相关申请的交叉引用
本申请是PCT申请,要求于2014年4月4日提交的美国临时申请No.61/975,151的权益,其全部内容通过引用并入本文。
背景技术
本发明涉及输尿管支架。
输尿管是身体中从肾脏输送尿液到膀胱的管状通道。输尿管支架用于在患有输尿管梗阻或损伤的患者中促进从肾脏到膀胱的尿液引流,或者用于在各种外科手术操作中保护输尿管的完整性。输尿管支架通常是约30cm长的中空导管状装置,由聚合物制成,并且置于输尿管内,远端驻留在肾脏中,且近端驻留在膀胱中。输尿管支架通过引导从肾脏到膀胱的尿液流动而起作用。输尿管支架的一端或两端可以盘绕成猪尾形状,以防止由于患者移动使支架向上和/或向下迁移。例如,在患者的正常的身体运动(例如呼吸时的运动)期间,输尿管可以在任一方向上伸展达5cm。如果支架没有被充分锚定,则可能会导致支架迁移和移位。
要考虑的另一个因素涉及支架引起的组织发炎。即使当支架被适当地锚定时,由于在输尿管的自然伸展期间支架和输尿管之间也存在相对运动,所以支架可能会引起组织发炎。典型的半刚性的锚定支架无法针对身体运动期间输尿管的自然延伸和收缩进行调整,导致输尿管和周围组织的压力和发炎。
最易受支架诱发的发炎的组织区域包括:肾、肾盂、三角区域中敏感的膀胱组织,以及进入膀胱的输尿管囊泡结组织。发炎可能由半刚性支架与身体的敏感组织(如肾和肾盂)的静态或动态接触而引起。慢性三角组织发炎可能产生自通过支架的膀胱锚定特征部(例如,支架端部的猪尾)的组织接触。发炎问题是令人关注的,无关乎使用支架的持续时间。然而,当需要在长的时间周期中使用支架时,发炎是特别令人关注的。
与输尿管支架有关的另一个问题是,尿液排泄期间的尿回流和疼痛。在开始排尿时,膀胱壁肌肉收缩,引起膀胱内侧的压力增加。因为典型的输尿管支架保持输尿管口开放,所以经由支架将排尿期间增加的膀胱压力传递到肾,引起尿回流和腰痛。
发明内容
因此在设计输尿管支架时应该考虑许多因素。这些因素包括:要由支架的不同部分执行的功能,诸如锚定、开放一流动状态的维持等,以及舒适度。特别是,期望制造出这样的输尿管支架:其容易插入、一直舒适、表现出良好的线圈恢复(支架端部在已被拉直之后返回到原始设计的盘绕状态的趋势,例如,在插入期间),在正常的身体运动期间保持锚定,提供合适的尿液流量,容易取出并且在插入、使用和拆卸期间避免断裂。本发明涉及针对实现了一些或全部上述目标的输尿管支架的各种设计。
根据本发明的实施方式的输尿管支架可以包括管状体,所述管状体限定管腔并且具有(i)有待放置在患者的肾脏中或肾脏附近的远侧肾脏段;(ii)有待放置在患者的膀胱内部或膀胱附近的近侧膀胱段;以及(iii)有待放置在患者的输尿管内部且位于远侧段和近侧段之间的输尿管段。第一防迁移特征部可设置在近侧膀胱段处并可包括从管状体朝外延伸的一个或多个突出部。第一防迁移特征部可延伸得小于近侧膀胱段的整个长度,并且可配置为不进入患者的膀胱。此外,第二防迁移特征部可设置在远侧肾脏段处、近侧膀胱段处、或者这两者处。
本发明还涉及用于在输尿管支架中提供患者内肾脏至膀胱的引流的方法。该方法可包括在患者输尿管内从外护套展开输尿管支架,以及从第一位置至第二位置滑动输尿管支架的外层以暴露输尿管支架上的一个或多个突出部,从而使得一个或多个突出部从输送位置移动至展开位置,在所述输送位置中,突出部没有突出超出管状体的外周,在所述展开位置中,突出部突出超出管状体的外周并接触患者的输尿管壁。另外,该方法可包括将外层的位置相对于管状体锁定,从而将突出部锁定于展开位置。
附图说明
将参照以下附图详细描述根据本发明各方面的输尿管支架的各种例证性实施方式,其中:
图1A至1C示出了根据本发明实施方式的输尿管支架;
图2A至2F示出了根据本发明实施方式的输尿管支架;
图3示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部;
图4示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部;
图5示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部;
图6示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部;
图7示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部;
图8示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部;
图9A和9B示出了根据本发明实施方式的输尿管支架;
图10示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的可扩展网状防迁移特征部;
图11示出了根据本发明实施方式的输尿管支架,其具有折线以形成防迁移特征部;
图12示出了根据本发明实施方式的输尿管支架,其具有折线以形成防迁移特征部;
图13示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的远端;以及
图14示出了布置在患者的肾脏、输尿管和膀胱内的输尿管支架。
具体实施方式
本公开涉及输尿管支架,其配置为当部署在患者内时减少支架的运动。如图1A所示,输尿管支架10可包括管状体12,其具有近侧膀胱段20、远侧肾脏段15、和输尿管段25。近侧膀胱段20可置于管状体12的近端50处,并可配置为布置在患者膀胱内或附近。远侧肾脏段15可布置在管状体12的远端60处,并可配置为布置在患者肾脏内或附近。如图1A中所进一步示出的,输尿管段25可布置在近侧膀胱段20和远侧肾脏段15之间,并可配置为布置在患者输尿管内。
管状体12可限定管腔14,其配置用于从远端60至近端50的流体流动。管腔14可具有贯穿管状体12整个长度的恒定半径(图1B)。然而,还能预想到的是,管腔14可具有沿管状体12长度的变化直径。例如,管腔14可具有在远端60处的相对较大直径和在近端50处的相对较小直径。可替代地,管腔14可具有在近端50处的相对较大直径和在远端60处的相对较小直径。此外,管腔14可包括各种横截面构造,例如,诸如圆形、方形等。如本领域所公知的,远端60和近端50能够是开口的。可替代地或另外地,远端60和近端50能够包括穿孔。近端50可以不延伸穿过输尿管口,并且其可以由软的、柔性材料如硅胶或其他柔性、抗菌材料制成以减少在患者弯曲时施加于膀胱解剖结构上的横向力。
第一防迁移特征部30可设置在近侧膀胱段20处,并且第二防迁移特征部40可设置在远侧肾脏段15处、近侧膀胱段20处、或两者处都设置。第一防迁移特征部30可以定位在管状体的纵向长度的一部分上以使得第一防迁移特征部30配置为在输尿管支架10部署于患者时不进入患者的膀胱。因此,例如,第一防迁移特征部30可配置为当近侧膀胱段20的近端50定位于患者膀胱内或附近时不进入患者的膀胱。在一些实施方式中,第一防迁移特征部30可延伸得小于近侧膀胱段20的整个纵向长度,如图1中所示。例如,第一防迁移特征部30可延伸近侧膀胱段20长度的3/4、2/3、1/2或1/3。优选地,第一防迁移特征部30的最近端与近侧膀胱段20的近端50间隔开(在远侧间隔开)。如图1A中的实施方式所示,第一防迁移特征部延伸长度L1,以及近侧膀胱段20延伸长度L2,其中L1是长度L2的大约1/2。近侧膀胱段内的长度L2选择为提供足够防迁移摩擦以抵抗输尿管的自然蠕动作用。在优选实施方式中,防迁移特征部30在大约3cm的长度上将近侧膀胱段20的有效外径局部地增加了约20-50%。更大幅地直径增加(即50-70%)能够支撑更短的防迁移长度(L1)。在一些实施方式中,第一防迁移特征部30延伸近侧膀胱段20的大约整个长度,以使得L1约等于L2。
第一和第二防迁移特征部30、40可共同地减小输尿管支架10的显著迁移。例如,在输尿管支架10布置于患者内时,第一防迁移特征部30可减少输尿管支架10的后退运动(即,向远侧运动并远离患者膀胱)。另外,第二防迁移特征部40可减少输尿管支架10的前进运动(即,向近侧运动并朝向患者膀胱)。在一些实施方式中,第一和第二防迁移特征部30、40可阻止输尿管支架10的这样运动。还能够预想到的是,输尿管支架10可仅包括第一防迁移特征部30或第二防迁移特征部40以减少和/或阻止输尿管支架10的这种运动。
在一些实施方式中,输尿管支架10可在近端50和远端60两者处都包括第二防迁移特征部40(图1C)。在该实施方式中,近端50处的第二防迁移特征部40还可减少和/或阻止输尿管支架10的后退运动。例如,近端50处的第二防迁移特征部40可配置为延伸进入患者膀胱内。在一些实施方式中,第二防迁移特征部40可仅设置在输尿管支架10的近端50处。
第二防迁移特征部40,如下文所进一步详细描述的,可替代地指代从包括如下的列表中选择的一个或多个特征部:网格结构,其配置为在从外护套释放时向外侧延伸,以及横截面轮廓,设置到第一防迁移特征部30。
第一防迁移特征部30可以是远离管状体12的最外侧表面沿径向向外延伸的一个或多个突出部35。如图2A中所示,凸起件35可包括径向最外侧前缘37。管状体12的最外侧直径D1可以小于径向最外侧前缘37的最外侧直径D2。直径D2可例如比直径D1大1.0-3.0倍。在一些实施方式中,直径D2可以比直径D1大1.2至1.5倍,以及例如大1.3倍。
如图2A中所示,突出部35可从管状体12的顶面延伸距离T1,以及突出部35可从管状体的底面延伸距离T2。距离T1可等于、大于、或小于T2,从而使得径向最外侧前缘37可以具有沿管状体12恒定或变化的尺寸。如图2A中所示,T1和T2大约相等。还能预想到的是,径向最外侧前缘37可包括变化形状。例如,在横截面上观察时,前缘37可形成圆形构造(图2B)、方形构造(图2C)、三角形构造(图2D)、U形构造(图2E)、和/或波形构造(图2F)。另外地或可替代地,前缘37可包括倒角面。一个或多个突出部35可包括前缘37,其具有不同于管状体12上的一个或多个其他突出部35的构造。例如,更靠近近端50的一半突出部35可包括具有方形构造(图2C)的前缘37,而更靠近远端60的一半突出部35可包括具有圆形构造(图2B)的前缘37。在一些实施方式中,第二防迁移特征部40可设置为与第一防迁移特征部30轮廓相符的形状。例如,第二防迁移特征部40可包括与第一防迁移特征部30轮廓相符的、如图2B至2F中所示的形状。
突出部35可形成螺旋形70,如图2A中所示,以使得螺旋形70沿管状体12的预定长度形成连续螺旋结构。在一些实施方式中,螺旋形70可包括两个或多个螺旋段,其中每个螺旋段沿管状体12的预定长度形成连续结构。螺旋形70可以相对于管状体的最外侧表面以角度θ定向,以及可包括螺距P。角度θ和/或螺距P沿管状体12的长度可以是恒定的或变化的。例如,越靠近近端50,角度θ可以相对更大以及螺距P可以相对更小。
在一些实施方式中,如图3中所示,突出部35可以是一个或多个环80,其中每个环80与相邻环80间隔开距离S。每个环之间的距离S可以是恒定的或可以沿管状体12的长度变化。例如,越靠近近端50,S可以更小。
在其他实施方式中,突出部35可以是一个或多个垫块(凸起件)90。例如,如图4中所示,每个垫块90可包括与每个相邻垫块90间隔开的凸起结构。在纵向方向上穿过每个垫块90的平面可穿过至少一个其他垫块,以及在垂直于纵向方向的横向方向上穿过每个垫块的平面可穿过至少一个其他垫块。垫块90每个可包括大约相等的表面积,或垫块90可包括不同的表面积。例如,更靠近近端50的垫块90可包括相对更大的表面积。另外,垫块90可以是刚性的,以及它们可由与管状体12相同的或不同的材料制成。在一些实施方式中,垫块90可由与管状体不同的的材料制成并包括胶粘特征,诸如聚亚安酯、硅胶、或PEBAX(聚醚嵌段酰胺)。垫块90可由与管状体12的相同基体材料制成,但可以改变为更加胶粘。可以预想到的是,垫块90还可以包括与第二防迁移特征部40轮廓相符的形状,例如如图2B至2F所示。也可以预想到的是管状体12可包括涂层,例如亲水性涂层,但垫块90优选地没有涂覆。这改进了垫块90的防迁移功能。
根据一些实施方式,第一防迁移特征部30可以是一个或多个凸起件100,其配置为从收缩的输送位置(图5)移动至延长的展开位置(图6),在输送位置中,凸起件100不沿径向突出超出管状体12的外周,在展开位置中,凸起件100沿径向向外突出超出管状体12的外周。例如,可滑动外管110(例如,外层)可与管状体12同轴布置并在管状体12外侧。外管110可包括一个或多个孔120,凸起件100在展开位置时穿过这些孔而突出。
如图5中所示,在输送位置时,凸起件100可布置在外管110和管状体12之间。在凸起件100处于输送构造时,凸起件100可与外管110及管状体12基本同轴。凸起件100可以由弹性材料制成,以使得由外管110施加的径向向内力(例如,朝向管状体12)防止在处于该输送位置时凸起件向外突出。外管110相对于凸起件100的运动可将凸起件100与布置于外管110上的孔120对齐,从而使得凸起件100可穿过孔120突出并采取它们的输送位置。因此,来自外管110的径向向内力可以移除并且凸起件100可采取它们的输送位置。还能够预想到的是,凸起件100可相对于外管110运动以将凸起件与孔120对齐。
如图6中所示,在处于展开位置时,凸起件100的一部分可保持布置在管状体12和外管110之间。凸起件100的该部分可通过任意合适附接手段固定至外管12,诸如,举例来说夹子、粘合剂、螺钉、热联接等。
凸起件100可仅在输尿管支架10已经被输送到患者内的展开部位后被展开并采取它们的输送构造。因此,例如,在凸起件100穿过孔120突出时,凸起件100可突出到患者的输尿管壁中。这可以促进将输尿管支架10固定在患者内并减少/阻止输尿管支架10的后退运动。在不再需要输送管支架10后并且凸起件100仍然展开时,由于所展开的凸起件100延伸的角度,输尿管支架10可从患者移除而无需将凸起件100缩回到外管110内。因此,在输尿管支架10从患者移除时,凸起件100可保持展开,并因此处于它们的展开位置。在其他实施方式中,外管110可相对于凸起件100运动,以在输尿管支架10从患者移除之前,将凸起件100完全缩回外管110内(图5)。
图7示出了与插入/抽出工具130一起使用的图5和6的输尿管支架。在输尿管支架10将要插入患者内时,插入/抽出工具130插入到支架的近端50内使得被径向向外弹性地偏压的按钮(锁定机构)135配合在外管110的开口(孔洞)145内。插入/抽出工具130能够用于推进和/或牵拉输尿管支架10就位。例如,在期望展开凸起件100时,插入/抽出工具130可被向近侧牵拉,这引起外管110相对于管状构件12以及相对于凸起件100向近侧运动。这引起凸起件100与外管110的孔120对齐,并因此从输送位置移动至展开位置,如图7中所示。随着外管110向近侧运动,滑动锁140(其是外管110的部件)可径向向内地运动至图7中所示的位置。由于滑动锁140已经径向向内运动,外管110不能够相对于管状体12向远侧运动。凸起件100因此保持在图7中所示的展开位置。按钮135能够径向向内运动以使得它不再延伸进入孔洞145内,并且随后插入/抽出工具130能够从输尿管支架10移除。
第二防迁移特征部40可包括一个或多个特征部,其适于减少和/或阻止导尿管支架10的前进运动。例如,如图8中所示,第二防迁移特征部40可包括卷曲结构160。如图8和14中所示,卷曲结构160可配置为从紧密卷曲状态(图8)沿纵向延伸至松弛卷曲状态(图14)。这种延伸可例如在患者呼吸时由于患者的运动所引起。
一个或多个孔170可布置在卷曲结构160上,以及孔洞170可以具有足够尺寸用于管腔14内的液体流动以离开管状体12。还能够预想到的是孔洞170沿近侧膀胱段20和/或输尿管段25的至少一部分布置。例如,孔洞170可以沿管状体12的整个长度布置。
管状体12的近端50可包括阀180。如图9A中所示,阀180可以相对于管状体12的中心轴C中心地布置。在其他实施方式中,如图9B中所示,阀180可以布置在管状体12的中心轴C的侧方。阀180可以是单向阀以使得管腔14内的流体可以仅经由阀180流出管腔14,而不经由阀180进入管腔14。
在一些实施方式中,第二防迁移特征部40可以包括网格结构190,其配置为在从外护套220释放时向外扩展。如图10中所示,网格结构190可包括内层210和由外层205围绕的中间网格层200。中间网格层200可以在从被护套220释放时被偏压以采取扩展构造,以及中间网格层200可由联锁柱的网络组成。中间网格层200可例如包括超弹性合金,诸如镍钛诺。外层205可提供网格层200上的涂层以减少外护套220和网格层200之间的摩擦。另外,内层210可提供中间网格层200上的涂层以促进管腔14内的流体流动。在一些实施方式中,外层205和内层210例如可包括聚合材料。例如,外层205可包括聚亚安酯、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)、包括TEFLON(PTFE)、FKM(Viton、Fluorel、Aflas)的低摩擦聚合物、或它们的混合物。内层210可包括亲水性或极性聚合物,例如包括聚亚安酯、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)或其混合物。
外护套220相对于网格结构190的运动可允许输尿管支架10从输送位置运动至展开位置,在输送位置中,网格结构190布置在护套220内,在展开位置中,网格结构190从护套220移除。如图10中所示,网格结构190可在处于展开位置时扩张至比管状体20的其余部分的外径更大的直径。例如,涂覆有柔性材料如硅胶的网格可被允许如图10所示那样进行扩张。该网格可被限制在支架的远侧肾脏段15并可具有与管状体12的其余部分相比不同的横截面。在另一实施方式中,网格结构190可由与管状体12的其余部分相同的材料制造,但具有较小的壁厚,从而更加柔性以更容易形成第二防迁移特征部40。
管状体12可包括一个或多个折线230以使得管状体12配置为在处于输送构造时在折线230上塌缩,例如图11中所示。折线230可包括预成型的槽、凹槽、或狭槽以使得管状体12塌缩并在折线230上折叠。管状体12中的折线230可形成为超弹性金属网格,诸如由镍钛诺丝制成的网格,或形成为具有自扩张性能的聚合材料中。切入管状体12中的折线230可包括多层网格,其中外侧网格层能够具有比内侧网格层更大的扩张直径。内侧网格层可在展开位置中提供对外侧网格层的额外的锚定支撑并可促成更好锚固性能。内侧网格层的弹性回复力可提供额外力以在展开期间将输尿管支架10固定就位。网格可以是编织物或无纺布的、可折叠的、且自展开的。自展开可由弹性回复力引起以将网格与周围组织接合。在一些实施方式中,外侧网格层可展开为波状外部形状,形成为不同的横截面轮廓,诸如圆形、三角形、方形、U形、或波形。能够预想到的是,网格内的各个线可成形为如图2B至2F中所示意的圆形、三角形、方形、U形、或波形构造以提供额外的锚固支撑。如图11和12中所示,管状体12可在外护套220移除时从折线230沿径向向外扩张。
管状体12可包括适于承受患者膀胱的多次压缩和放松周期而不会折断的材料。合适的材料例如包括聚合材料,诸如聚亚安酯、硅胶、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)、或任意生物兼容热塑性弹性体。在一些实施方式中,管状体12的远侧肾脏段15可由不同于输尿管段25和/或近侧膀胱段20的材料组成。例如,远侧肾脏段15可包括比输尿管段25和/或近侧膀胱段20相对更加柔性的材料。更加柔性的远侧肾脏段15可允许远侧肾脏段15在来自患者肾脏的压力下(例如,在排尿期间)弯曲并塌缩,并因此减少通常与传统输尿管支架相关的不舒适感。在一些实施方式中,远侧肾脏段15可以更薄并可包括比近侧膀胱段20相对更硬的材料以减少这种不舒适感。另外地或可替代地,远侧肾脏段15可包括一个或多个凹陷240,如图13中所示。凹陷240可为管状体12的肾脏段15提供足够的柔性以减少这种不舒适感。可替代地或另外地,凹陷140可包括足以为远侧肾脏段15提供这种柔性的材料。该材料可与管状体12的其余部分的材料相同或不同。
管状体12的内表面和/或外表面可以被涂覆。例如,内表面可以涂覆有润滑涂层以促进管腔14内的流体流动。在一些实施方式中,内表面涂层可基本上阻止生物膜的生长。外表面可例如涂覆有亲水性涂层以促进输尿管支架10附接至患者的输尿管壁。
如图14中所示,输尿管支架10可例如利用外护套220输送至患者的输尿管300。在该示例中,输尿管支架10可定位在患者内以使得远端60布置在患者肾脏310内并且近侧膀胱段20不会进入患者的膀胱320。远侧肾脏段15因此固定在肾脏310内以阻止和/或减少输尿管支架10的前进运动。此外,近侧膀胱段20就位以使得它不会进入膀胱320但仍提供与输尿管300的壁的牢固连接,从而阻止和/或减少输尿管支架10的后退运动。因此,输尿管支架10不会接触患者三角区域的敏感膀胱组织,并进而减少患者的疼痛和不舒适感。在一些实施方式中,输尿管支架10可定位以使得近端50不会进入患者的膀胱320。第一和第二防迁移特征部30、40允许输尿管支架保持固定就位于患者内而输尿管支架10减少了这种疼痛和不舒适感。因此,输尿管支架10有利地提供了增加的患者舒适感。

Claims (11)

1.一种输尿管支架(10),所述输尿管支架包括:
管状体(12),所述管状体限定了管腔(14)并且具有:(i)有待放置在患者的肾脏(310)中或肾脏(310)附近的远侧肾脏段(15);(ii)有待放置在患者的膀胱(320)内部或膀胱附近的近侧膀胱段(20);以及(iii)有待放置在患者的输尿管(300)内部且位于所述远侧肾脏段和所述近侧膀胱段之间的输尿管段(25);
第一防迁移特征部(30),所述第一防迁移特征部设置在所述近侧膀胱段处并包括从所述管状体向外延伸的一个或多个突出部(35);以及
第二防迁移特征部(40),所述第二防迁移特征部设置在所述远侧肾脏段处、所述近侧膀胱段处、或者这两者处,
其中:
所述第一防迁移特征部延伸得小于所述近侧膀胱段的总长度,并且被配置为不进入所述患者的膀胱;
所述一个或多个突出部包括一个或多个凸起件(100),所述凸起件配置为从输送位置移动至展开位置,在所述输送位置中,所述一个或多个凸起件不沿径向突出超出所述管状体的外周,在所述展开位置中,所述一个或多个凸起件沿径向突出超出所述管状体的所述外周;并且
所述输尿管支架还包括可滑动外管(110),所述外管与所述管状体同轴布置并在所述管状体外侧,所述外管包括一个或多个孔(120),所述一个或多个凸起件在处于所述展开位置时穿过所述孔而突出。
2.根据权利要求1所述的输尿管支架,其中,所述第二防迁移特征部包括从如下列表中选择的一个或多个特征部:卷曲结构(160);网格结构(190),所述网格结构配置为在从外护套(220)释放时向外扩展;以及设置于所述第一防迁移特征部的横截面轮廓。
3.根据权利要求2所述的输尿管支架,所述输尿管支架还包括单向阀(180),所述单向阀设置于所述近侧膀胱段的近端(50)处。
4.根据权利要求1所述的输尿管支架,其中,所述外管包括锁定机构(135),所述锁定机构配置为选择性地将所述外管的位置相对于所述管状体锁定。
5.根据权利要求1所述的输尿管支架,其中,所述外管相对于所述管状体在第一方向上的运动引起所述一个或多个凸起件采取所述展开位置并穿过所述一个或多个孔而突出。
6.根据权利要求5所述的输尿管支架,其中,所述外管相对于所述管状体在第二方向上的运动引起所述一个或多个凸起件采取所述输送位置并布置在所述一个或多个孔的径向内侧。
7.根据权利要求1所述的输尿管支架,其中,所述一个或多个突出部包括螺旋(70),所述螺旋具有径向最外侧前缘(37),所述径向最外侧前缘具有三角形、方形、或圆形的构造。
8.根据权利要求7所述的输尿管支架,其中,所述径向最外侧前缘的最外侧直径(D2)比所述管状体的最外侧直径(D1)大1.2至1.5倍。
9.根据权利要求1所述的输尿管支架,其中,所述一个或多个突出部包括一个或多个分离的环(80)。
10.根据权利要求1所述的输尿管支架,其中,所述一个或多个突出部包括一个或多个分离的垫块(90),其中在纵向方向上穿过每个垫块的平面穿过至少一个其他垫块,并且在垂直于纵向方向的横向方向上穿过每个垫块的平面穿过至少一个其他垫块。
11.根据权利要求2所述的输尿管支架,所述输尿管支架还包括一个或多个折线(230),使得当所述管状体在外护套内处于输送构造时,所述管状体配置为沿所述折线折叠。
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