CN105940302B - 试剂盒及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
一种试剂盒，其包括盒体，所述盒体设有多个用于承载试剂的试剂位及多个用于承载标准品的标准品位。一种试剂盒的制作方法，其是在盒体上制作多个用于承载试剂的试剂位；同时，在所述盒体上制作多个用于承载标准品的标准品位。将一个测试项目所需的试剂以及标准品均布置在一个试剂盒上，使得客户可以一次性将所需的试剂盒及标准品完成上机操作，方便了客户；有效减少了取放试剂和标准品的移动距离。
Description
技术领域
本发明是关于一种用于核酸提取的试剂盒及其制作方法。
背景技术
在核酸提取过程中，为了检测待测样本，需要提供试剂以及与其配套使用的标准品及参照品。测试过程中，首先将待测样本、所用到的标准品和参照品分配到各自的反应容器中，然后再向各反应容器中分配试剂进行混匀、孵育以及后续的清洗分离等操作，直至所有的样本容器均完成核酸提取操作，将提取的产物再各自分配到后续测试容器中进行同步测试。此处所述的标准品和参照品都是指试剂厂商提供并赋予一定浓度信息或阴阳性信息的类似样本的物质，后续统称为标准品。
在自动化仪器上，试剂被放置在专门的试剂区，标准品通常被作为特殊样本单独打印条码后与待测样本一起放置在样本区，这种方式需要操作人员手工处理标准品和参照品，并与打印的条码一一对应，增加了操作人员的工作步骤，更重要的是，由于引入了人为操作而容易导致条码信息与实际标准品的不匹配的情况，进而产生测试结果错误的严重后果。
发明内容
本发明提供一种新的试剂盒及其制作方法。
本发明提供一种试剂盒，所述盒体设有用于承载试剂的试剂位及用于承载标准品的标准品位。
试剂位和标准品位可以有多个。
试剂位有多个时，其可以包括至少一个第一试剂位和至少一个第二试剂位，所述第一试剂位用于承载试剂容器，所述第二试剂位用于承载试剂吸液头。
一种试剂盒的制作方法，其是在盒体上制作多个用于承载试剂的试剂位；同时，在所述盒体上制作多个用于承载标准品的标准品位。
进一步的，在所述盒体上制作齿轮机构。
进一步的，在所述盒体上制作识别码。
本发明的有益效果是：
1)将一个测试项目所需的试剂以及标准品均布置在一个试剂盒上，使得客户可以一次性将所需的试剂盒及标准品完成上机操作，方便了客户；有效减少了取放试剂和标准品的移动距离。
2)由于试剂以及标准品在试剂盒上的排布位置信息可通过识别码扫描的方式直接传递到核酸提取仪，避免了人为干预，进而可避免标准品信息错误造成的结果错误。
附图说明
图1是本实施方式试剂盒的结构示意图；
图2是本实施方式核酸提取仪的测试方法的流程图。
具体实施方式
如图1所示，本实施方式试剂盒包括盒体1，盒体1上设有多个试剂位和标准品位，试剂位用于承载试剂，标准品位用于承载标准品。试剂位或标准品位可以直接承载试剂或标准品、或者承载装有试剂或标准品的容器、或者承载能够吸取试剂或标准品的吸液头。标准品是指试剂厂商提供并赋予一定浓度信息或阴阳性信息的类似样本的物质。
进一步的，盒体的侧面可以设有识别码，识别码上可以载有试剂和标准品的信息。该识别码如条形码。
如图1所示，本实施方式试剂盒能够提供一个测试项目所需要的所有试剂和标准品。试剂可以包括磁珠试剂、裂解液试剂、洗脱液试剂、PCR缓冲液以及酶激活剂。标准品可以有多个。
试剂盒包括盒体1，盒体1设有磁珠试剂容器2，为了避免磁珠颗粒产生沉降，盒体1上设有齿轮机构10，齿轮机构10驱动磁珠试剂容器2旋转，使磁珠试剂在测试过程中维持混匀状态。为了便于上机时混匀，磁珠试剂容器2设在盒体1的最前端。磁珠试剂容器2的后方设有两个第一吸液头位3，两个第一吸液头位3能够分别承载磁珠试剂吸液头和裂解液试剂吸液头。两个第一吸液头位3的后方设有一个裂解液试剂容器4。裂解液试剂容器4的后方设有多个标准品容器5。标准品容器5的后方设有洗脱液容器6。洗脱液容器6的后方设有两个第二吸液头位7，两个第二吸液头位7能够分别承载洗脱液试剂吸液头和后续的PCR试剂吸液头。盒体1的最后端设有两个试剂容器8，分别用于容纳PCR缓冲液和酶激活剂。
本实施方式中，各容器可以从盒体1上拆出进行独立包装，便于生产过程中进行灌装操作。
本实施方式中，盒体1的侧面贴有识别码9，识别码中包含了试剂及标准品的排布位置以及标准品浓度或阴阳性信息等测试相关信息。识别码可以是条形码。上机过程中通过核酸提取仪上的条形码扫描将该信息导入到提取仪中。测试开始前，通过预先设置，可使得每批测试自动加入标准品的测试，不需要操作人员手工申请定标参照等每批均需要进行的测试操作。
本发明中，将一个测试项目所需的试剂以及标准品均布置在一个试剂盒上，使得客户可以一次性将所需的试剂盒及标准品同时上机，同时由于试剂以及标准品在试剂盒上的排布位置信息可通过预先设定或识别码识别的方式直接传递到核酸提取仪，不仅便于仪器吸取试剂和标准品，而且避免了人为干预，进而可避免标准品信息错误造成的结果错误；甚至可以利用预先设定的定标规则，自动在测试中加入标准品的测试，可以进一步减少操作人员的工作量，提高测试结果的可靠性。通过识别码识别等信息传递方式向仪器说明试剂和标准品的灌注体积，便于仪器定位液面，从而可以减少吸液过程的死体积，避免了液面检测灵敏度不够的问题。
一种试剂盒的制作方法，其是在盒体上同时制作多个用于承载试剂的试剂位和多个用于承载标准品的标准品位。进一步的，可以在盒体上制作齿轮机构。更进一步的，可以在盒体上制作能够识别试剂和标准品信息的识别码。
一种核酸提取仪的试剂盒，包括盒体，盒体设有用于承载磁珠试剂的磁珠试剂位及用于承载其它试剂的至少一个试剂位，盒体还设有用于承载标准品的标准品位，磁珠试剂位设于盒体的最前部，磁珠试剂位处设有能够驱动磁珠试剂容器转动的驱动机构，盒体还设有载有试剂信息和标准品信息的识别码。试剂位和标准品位可以均有多个。标准品位可以位于盒体的中部，即盒体的前部和后部均可以设有试剂位。各试剂位和标准品可以直接容纳试剂、标准品，也可以放置试剂、标准品容器，或者放置吸液头(Tip)。驱动机构如齿轮机构。识别码如条形码。
如图2所示，一种核酸提取仪的测试方法，该方法提供一种核酸提取仪器和提供一种试剂盒，该核酸提取仪包括样本分注机构、试剂分注机构及控制样本分注机构和试剂分注机构的主机，该试剂盒设有承载试剂的试剂位及承载标准品的标准品位，该试剂盒还设有识别码，操作时，读取试剂盒上的识别码；主机根据该识别码确定试剂盒的各试剂的位置和各标准品的位置；接收测试指令；主机控制试剂分注机构向试剂位吸取试剂，主机控制样本分注机构向标准品位吸取标准品。接收测试指令是通过手动输入或按照预定的规则执行。预定的规则可以为按批执行或按天执行，当满足预定的条件时，则由主机生成相应的标准品测试指令，核酸提取仪即自动开始在常规测试过程中增加标准品的核酸提取测试。
对于核酸提取仪，主机可以根据识别码，确定试剂盒的各试剂和标准品的液面高度；主机控制试剂分注机构和样本分注机构定位到液面高度下方吸取试剂和标准品。相比于现有技术中一般通过液面检测的方法检测液面确定吸液位置，从而需要较大量的液体死体积用于产生液面信号，而本实施方式通过识别码直接确定液面的方法可以减小死体积，进而节省了试剂和标准品。
以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。
Claims (8)
1.一种试剂盒，包括盒体，其特征在于，所述盒体设有用于承载试剂的试剂位及用于承载标准品的标准品位，所述试剂位或标准品位设置为直接承载试剂或标准品、承载装有试剂或标准品的容器或者承载能够吸取试剂或标准品的吸液头；所述盒体上设有能够识别试剂、标准品信息及记载其排布位置信息的识别码，所述识别码能将信息传递给核酸提取仪。
2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂位有多个，其包括至少一个第一试剂位和至少一个第二试剂位，所述第一试剂位用于承载试剂容器，所述第二试剂位用于承载试剂吸液头。
3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述盒体上还设有齿轮机构，所述试剂位包括磁珠试剂位，所述齿轮机构设于所述磁珠试剂位。
4.一种试剂盒的制作方法，其特征在于，
在盒体上制作多个用于承载试剂的试剂位；
在所述盒体上制作多个用于承载标准品的标准品位，所述试剂位或标准品位设置为直接承载试剂或标准品、承载装有试剂或标准品的容器或者承载能够吸取试剂或标准品的吸液头；
在所述盒体上制作能够识别试剂、标准品信息及记载其排布位置信息的识别码，所述识别码能将信息递给核酸提取仪。
5.如权利要求4所述的试剂盒的制作方法，其特征在于，在所述盒体上制作齿轮机构。
6.一种核酸提取仪的试剂盒，包括盒体，其特征在于，所述盒体设有用于承载磁珠试剂的磁珠试剂位及用于承载其它试剂的至少一个试剂位，所述盒体还设有用于承载标准品的标准品位，所述试剂位或标准品位设置为直接承载试剂或标准品、承载装有试剂或标准品的容器或者承载能够吸取试剂或标准品的吸液头，所述磁珠试剂位设于所述盒体的前部，所述磁珠试剂位处设有能够驱动磁珠试剂容器转动的驱动机构，所述盒体还设有载有试剂信息、标准品信息及其排布位置信息的识别码，所述识别码能将信息传递给核酸提取仪。
7.一种核酸提取仪的测试方法，提供一种核酸提取仪，所述核酸提取仪包括样本分注机构、试剂分注机构及主机，还提供一种试剂盒，所述试剂盒设有用于承载试剂的试剂位及用于承载标准品的标准品位，所述试剂位或标准品位设置为直接承载试剂或标准品、承载装有试剂或标准品的容器或者承载能够吸取试剂或标准品的吸液头，其特征在于，
读取试剂盒上的识别码；
根据所述识别码，确定所述试剂盒的各试剂的位置和各标准品的位置；
接收测试指令；
所述主机控制所述试剂分注机构向所述试剂位吸取试剂，所述主机控制所述样本分注机构向所述标准品位吸取标准品；
接收测试指令是通过手动输入或按照预定的规则执行。
8.如权利要求7所述的测试方法，其特征在于，根据所述识别码，确定所述试剂盒的各试剂和标准品的液面高度；
所述主机控制所述试剂分注机构和样本分注机构定位到所述液面高度下方吸取所述试剂和标准品。
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