CN105939744A - 用于推动塞子前行穿过注射器的柱塞杆等组成的柱塞组件 - Google Patents

Abstract

本文提供一种柱塞组件，用以将柱塞推向前进通过筒诸如预灌封注射器筒。柱塞组件包括塞子适配器，由其限定孔。塞子适配器包括邻近于所述孔的第一约束构件。柱塞组件还包括柱塞杆，其具有第一端、第二端和设置为邻近柱塞杆第一端的柱塞杆头。柱塞杆头包括能够与塞子适配器的第一约束构件相接合的第二约束构件。柱塞组件被配置为使得当柱塞杆头在塞子适配器的孔内沿轴向移动时，塞子适配器的第一约束构件接合柱塞杆头的第二约束构件，以将柱塞杆头固定在孔内。同时还公开了一种具有柱塞组件的注射器组件。

Description

用于推动塞子前行穿过注射器的柱塞杆等组成的柱塞组件

技术领域

总体而言，本公开涉及一种与适于输送流体的注射器一起使用的柱塞组件。更具体地说，本公开涉及一种用以将柱塞杆连接到可在使用点进行组装的塞子或柱塞上的柱塞组件。

背景技术

注射器组件，特别是皮下注射器，在医疗领域中是公知的，其用于分配流体，例如药物。常规的注射器通常包括在一端具有开口的注射器筒和设置为通过对端的柱塞机构。柱塞机构通常包括柱塞杆，柱塞杆穿过所述筒，柱塞头或塞子设置在柱塞杆的端部，位置在注射器筒内，手指凸缘处在柱塞杆的另一端，其伸出注射器筒。在使用时，柱塞杆穿过注射器筒缩回，以便将流体(诸如药物)吸入或填充到注射器筒内，柱塞杆从注射器筒的后端延伸出来。为了将药物输送至患者，所述注射器筒的开口适于与患者流体连通，途径是例如通过装配在所述注射器筒的前端的皮下注射针，或通过鲁尔式接头，其伸自注射器筒，用于用流体管线附着患者。一旦使用者施加力按压柱塞杆和塞子通过注射器筒趋向注射器筒的前端，注射器的内容物由此被迫通过在前端的开口离开注射器筒，以便输送到患者。这样的操作在医疗领域中是公知的，执业医生已习惯于通过标准注射器运用这样的普通流体输送过程。

在医疗领域中公知的是，常规注射器要与药物的小瓶连接起来使用，其中使用者就在注射和将流体输送给患者之前收集或吸取流体。通常，皮下注射器可以被封装为“预灌封”装置，其中所述注射器被包装和输送给患者之前，预先填充有药物。以这种方式，在注射前无需使用者填充该装置，从而节省时间和维持一致的输送量。

然而，这样的预灌封注射器的包装可能是困难的，因为柱塞杆延伸超出注射器筒的近端，其需要额外空间于储存柜或自动分配机柜中。因此，需要一种柱塞组件，其可在使用点进行组装，从而使包装的预灌封注射器的存储体积被有效地降低。具体地说，在进行流体注射之前，使用者应该能够将柱塞杆连接到注射器的一部分。因此，作为整体的注射器的存储体积具有与注射器筒基本相同的体积和纵横比。在存储位置，柱塞杆不延伸超出注射器筒的近端。本文公开了这种包括能够在使用点附着到注射器的柱塞杆的柱塞组件。

发明内容

根据本发明的一个方面，在本文中提供一种柱塞组件。柱塞组件包括塞子适配器，所述适配器中形成有孔。塞子适配器包括邻近所述孔的第一约束构件。柱塞组件还包括柱塞杆，其具有第一端、第二端和设置为邻近柱塞杆第一端的柱塞杆头。柱塞杆头包括能够与所述塞子适配器的第一约束构件相接合的第二约束构件。柱塞组件被配置为使得当所述柱塞杆头在塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的第一约束构件接合柱塞杆头的第二约束构件，以将柱塞杆头固定在孔内。

在另一个实施例中，柱塞组件包括塞子适配器，塞子适配器中形成有孔。塞子适配器包括邻近所述孔的突出构件，以及具有第一端、第二端和设置为邻近柱塞杆第一端的柱塞杆头。柱塞杆头包括可变形约束构件，其可在变形位置到未变形位置之间转换。柱塞组件被配置为使得当所述柱塞杆头在塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的突出构件使柱塞杆头的约束构件变形。一旦柱塞杆头被推进越过塞子适配器的突出构件，所述约束构件就返回到其未变形位置，以将柱塞杆头固定在孔内。

根据本发明的另一个方面，提供了一种注射器组件。所述注射器组件包括：具有远端的注射器筒、开口近端和在其间延伸的侧壁。所述注射器组件还包括塞子和柱塞组件，塞子设置在注射器筒内，其具有的侧壁带有滑动表面，适于与所述注射器筒的侧壁接触，柱塞组件可拆卸地连接到所述塞子的近端，用于推动塞子通过注射器筒。在本实施例中，柱塞组件包括塞子适配器，塞子适配器中形成有孔。塞子适配器包括邻近所述孔的第一约束构件。柱塞组件还包括柱塞杆，其具有近端、远端和设置为邻近柱塞杆远端的柱塞杆头。在这种情况下，柱塞杆头包括能够与所述塞子适配器的第一约束构件相接合的第二约束构件。柱塞组件被配置为使得当所述柱塞杆头在塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的第一约束构件接合柱塞杆头的第二约束构件，以将柱塞杆头固定在孔内，使得一旦柱塞杆头被固定到适配器，柱塞杆就能够移动所述塞子朝近端或远端方向通过注射器的筒。

附图说明

通过参考结合附图采取的本公开的实施例的以下描述，本发明的上述的和其它的特征和优点以及实现它们的方式，将变得更加显明，并且本公开本身将更好地得到理解，附图中：

图1A是根据本发明的一个实施例的包括柱塞组件的注射器的分解正视图。

图1B是图1A的注射器的一部分的横截面图。

图2是图1A的柱塞组件的柱塞杆的侧视图。

图3是图2的柱塞组件的横截面图。

图4是图1A的柱塞组件的柱塞杆的侧视图。

图4A是具有包括弹性指的不同布置的可替代式可变形约束构件的柱塞组件的柱塞杆的另一侧视图。

图5是图1A的柱塞组件的注射器适配器的侧视图。

图6是图5的注射器适配器的横截面图。

图7是根据本发明的又一个实施例的柱塞杆的一部分的侧视图。

图8是根据本发明的又一个实施例的柱塞组件的侧视图。

图9是图8的柱塞组件的横截面图。

图10是图8的柱塞组件的柱塞杆的侧视图。

图11是图8的柱塞组件的注射器适配器的侧视图。

图12是图11的注射器适配器的横截面图。

图13是根据本发明的又一个实施例的柱塞组件的侧视图。

图14是图13的柱塞组件的横截面图。

图15是图14的柱塞组件的塞子和塞子适配器的立体图。

图16是图15的塞子和塞子适配器的剖面图。

具体实施方式

为了在下文中进行描述，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生物应如其在附图中取向的那样来与本发明相关。然而，要理解的是本发明可以采取各种替代变型，有相反的明确规定者除外。也要理解，在附图中示出并在下面的说明书中描述的特定装置，只是本发明的示例性实施例。因此，涉及本文所公开的实施例的具体尺寸和其它物理特性不被认为是限制性的。

在下面的论述中，“远侧”指的是这样的方向，其大致朝向适于与患者接触和/或与单独的装置如针组件或IV(静脉注射)连接组件接合的注射器组件的一端，而“近侧”指的是这样的方向，其与远侧相反，即与适于与单独的装置接合的注射器组件的端部远离。上述备考用于描述根据本公开的注射器组件的部件，以便于本公开。

各个附图中示出与注射器如包含流体F的预灌封注射器一起使用的注射器组件的若干示例性实施例。参照图1A和1B，其中示出了包括注射器筒12的注射器10。注射器筒12通常包括在第一端或远端16与第二端或近端18之间延伸的侧壁14。由侧壁14限定细长的孔或内部腔室20，其属于注射器筒12。在一个实施例中，内部腔室20跨越注射器筒12的范围，使得注射器筒12沿其整个长度留置有导管。注射器筒12可以呈细长圆筒的一般形式，如本领域中公知的那样，呈皮下注射器的一般形状。在一些替代实施例中，注射器筒12可以呈其它形式，用于容纳输送用流体，例如呈细长矩形筒的一般形式。注射器筒12可以由玻璃制成，也可以根据本领域的普通技术人员公知的技术，用热塑性材料(例如聚丙烯和聚乙烯)注射模制而成，然而应当理解，注射器筒12也可以由其他合适的材料和根据其它适用技术制成。

如本领域中公知的那样，注射器筒12的远端16可以包括一个出口22，它与腔室20流体连通。出口22可以具有一定尺寸和适应于接合单独的装置(如针组件或IV连接组件)，因此可以包括用于这种接合的机构，如惯常公知的那样。例如，远端16可以包括大致锥形鲁尔尖端，所述尖端用于接合用于其附着的这种单独装置的可选单独锥形鲁尔结构(未示出)。

注射器筒12的近端18通常是开放式的，但是设计为将被封闭，以与外部环境隔绝。注射器筒12也可以包括标记，诸如位于侧壁14上的刻度，其举例来说用于就注射器筒12的内部腔室20内的流体F的液位或量提供指示。这种标记可以设置在侧壁14的外表面，侧壁14的内表面，或一体地形成于或以其它方式处于注射器筒12的侧壁14内。在另一些实施例中，可替代地，或额外地，这些标记也可以用于描述注射器的内容物或其他识别信息(如可以在本领域公知的那样)，例如最大和/或最小填充线。

注射器筒12可以作为预灌封注射器而卓有用处，并且因此可为最终用途配备有预定体积的流体F(如药物或药剂)，其包含在注射器筒12的内部腔室20内，由生产厂商预灌封。以这种方式，注射器筒12可被制造、预灌封药物、灭菌和包装，包在适当的包装中，用于输送，存储和供最终使用者使用，而不需要最终使用者在使用前填充来自单独小瓶的药物。在这样的实施例中，注射器筒12可以包括末端帽(未示出)以便密封注射器筒12的内部腔室20内的流体F。

继续参考图1A，塞子24可移动地或可滑动地设置在注射器筒12的内部腔室20内，并与注射器筒12的侧壁14的内表面密封接触。塞子24相对于注射器筒12进行尺寸控制以便实现与注射器筒12的侧壁14的内表面的密封接合。此外，塞子24可以包括一个或更多个环形肋26，其围绕塞子24的周边延伸，以增强塞子24和侧壁14的内表面之间的密封接合。在一些替代实施例中，单一O形环或更多个O形环可以沿圆周设置在塞子24周围，以增进与注射器筒12的侧壁14的内表面的密封接合。

参考图1A和1B，在一个实施例中，塞子24包括第一端或远端28和第二端或近端30。近端30中形成有塞子适配器接纳孔32，所述接纳孔具有螺纹部34，用以将塞子24紧固到塞子适配器36的相应的部分。如将在下文中更详细地描述的那样，塞子适配器36将柱塞杆38连接到塞子24上。更具体地说，塞子适配器36通过将适配器36的一个部分插入所述塞子24的适配器接纳孔32而连接到所述塞子24上。然后使用者朝图1A中箭头B所示的远侧方向移动柱塞杆38，使柱塞杆38的远端40接触并形成柱塞杆38和塞子适配器36之间可拆卸的或不可拆卸的接合。由于塞子适配器36连接到塞子24，朝远侧方向继续移动柱塞杆38可推动塞子24通过注射器筒12，用于从其排出流体F。为方便起见，以下柱塞杆38和塞子适配器36被统称为柱塞组件42。

通过使柱塞组件42与塞子24和注射器筒12脱离，柱塞组件42可以单独放置在产品包装中、储存和装运，即使当注射器筒12预灌封有流体F(在图1A示出)也是如此。与此相反，现有的预灌封注射器通常包有退出注射器筒的后端或近端的柱塞杆。因此，这样的预灌封注射器的包装庞大笨重，不便于运输和储存。例如，要被包装的常规预灌封注射器的总长度等于注射器筒的长度和柱塞杆从注射器筒向外延伸的长度。因此，按照本发明的注射器使得柱塞杆38和注射器筒12能够以这样的方式打包，其使得能够减少存储空间。有利的是，预灌封注射器，如出厂时没有附着的柱塞杆，则容易配入自动分配机柜。因此，本文公开的注射器10可容易地在现代药房和医疗设施(具有特定空间要求)中使用。此外，本文公开的注射器10被配置成使得在从储存设施、自动配药柜和/或产品包装元件移除柱塞杆38和注射器筒12时，柱塞杆38可快速且容易地固定到注射器筒12，用于收集流体和/或输送流体。

大体上描述了注射器10和塞子24，现在拟详细描述柱塞组件42的各种实施例的结构。参考图1B-6，其中示出了柱塞组件42的非限制性的实施例。柱塞组件42包括塞子适配器36和柱塞杆38。塞子适配器36的远端44包括螺纹部分46，其配置成用于插入所述塞子24的适配器接纳孔32和用于连接到塞子24的螺纹部34，如举例来说图1A和1B所示。在另一些实施例中，塞子适配器36采用球形锁销、锁定片、弹簧加载的锁定机构、闩、粘合剂或其他类似的机构而固定到塞子24上。塞子适配器36被锁定、紧固或接合到塞子24，即，防止了塞子适配器36和塞子24之间显著相对运动。在另一些替代实施例中，塞子适配器36和塞子24可以一体地形成。在另一个替代实施例中，适配器36和塞子24可以如通过共挤或双射成型来共同形成。在另一个替代实施例中，塞子适配器36和塞子24可整体地形成在一起以形成单一的塞子组件。

继续参照图1B-6，塞子适配器36的第二端或近端48包括在其中形成的柱塞接纳孔50。孔50邻近腔体52，其延伸入适配器36的内部。在某些实施例中，腔体52是大致锥形腔体，其包括形成锥形配合面54的倾斜侧壁。此后称为第一约束构件56的固定用细部或接合部伸入腔体52的一部分，用以将柱塞杆38固定到塞子适配器36上。在一个实施例中，第一约束构件56包括突出的环形圈58，其具有锥形部分和锁定端62。突出的环形圈58可以由刚性不屈服材料形成。

柱塞组件42的柱塞杆38适于推进塞子24通过注射器筒(示于图1A和1B)。因此，继续参考图1B-6，柱塞杆38可将尺寸设计为可在注射器筒12的内部腔室20内移动，并且通常包括第一端或远端64，第二端或近端66，以及凸缘68，其配置为邻接近端66。该凸缘68是拇指按压件，适合于使使用者可用其拇指按压凸缘68。因此，凸缘68可以包括拇指状凹陷(未示出)，以及各种纹理的部分，以防止拇指从凸缘68滑动。柱塞杆38还包括固定用细部或接合部分70，用以将柱塞杆38固定到适配器36。在一个实施例中，柱塞杆头72具有可变形的约束构件74，如弹性指76和颈部78，其设置成邻近柱塞杆头72。从柱塞杆38的颈部78向远端40延伸的槽80将各个指76分离。柱塞杆头72还包括位于弹性指76和颈部78之间的环形槽82。弹性指76中的每个指都包括锥形部分84和锁定端86。

参考图4和图4A，具体地说，应该注意的是，可变形约束构件74可以包括设置在柱塞杆头72周围的多个弹性指76。例如，如图4所示，四个弹性指76可以围绕柱塞杆38均匀地间隔开。在此配置中，槽80可以将对置的弹性指76中的两个一分为二，例如以便生成六个弹性指的外观。或者，如图4A所示，两个弹性指76可被均匀地设置在柱塞杆38周近。在此配置中，槽80可以平分两个对置的弹性指，例如以便生成四个弹性指的外观。这里还设想，如果一个以上的弹性指76被纳入到柱塞杆38，则弹性指76的其他配置可以围绕柱塞杆38设置。例如，三个或六个弹性指还可以设置在围绕柱塞杆38均匀地分布的位置上，只要它们执行如本文所述的功能即可。

参考图7，在某些实施例中，柱塞杆38包括防嵌套细部88，用于防止两个柱塞杆在柱塞组件42的海运、运输或包装过程中粘在一起或彼此附着。例如，一个或更多个抗防嵌套肋88可以从弹性指76的内表面延伸到所述柱塞杆头72的槽80。防嵌套肋88防止另一柱塞杆的弹性指缠结或插入柱塞杆的狭缝。因此，柱塞杆或弹性指不太可能会在运输过程中断裂。

参考图1B-7，柱塞杆头72还包括用于增强所述柱塞杆38相对于塞子适配器36(当固定到其上时)的稳定性的细部。例如，在一个优选的和非限制性的实施例中，柱塞杆头72包括凸缘90，其具有倒角凸起92，其被确定尺寸并且适配为用以接触腔体52的锥形配合表面54的一部分。当柱塞杆38固定到适配器36时，该倒角凸起92限制了柱塞杆38的径向移动，从而提高了适配器36和杆38之间的连接的稳定性。柱塞杆头72还可以包括一个或更多个斜肋94，其从倒角凸起92朝柱塞杆38的远端40延伸。斜肋94一般具有对应于适配器36的锥形配合面54的斜率。当柱塞杆头72被固定到适配器36时，斜肋94接触锥形配合表面54，以限制所述柱塞杆38的径向运动。

除了提高柱塞杆38和适配器36之间的连接的稳定性，所述锥形腔体52和柱塞杆头72的组合也可作为视觉提示帮助使用者沿正确的轴向和径向取向将柱塞杆38插入适配器36。具体地说，腔体52的圆锥形状帮助使用者观察所述腔体内柱塞的正确放置，途径是通过提供目标，该目标由锥形腔体52的远端形成。使用者仅需要将柱塞杆头72瞄准腔体52的中心，以确保柱塞杆38和适配器36之间的良好对准。一旦柱塞杆头72处于腔体52中，倒角凸起92和斜肋94对正确地将柱塞杆38对准适配器36提供附加的辅助和支持。

继续参照图1B-7，现在将描述将柱塞杆38固定到塞子适配器36和用于推进塞子适配器36和塞子24通过注射器筒12的方法。具体地讲，柱塞杆38的柱塞杆头72设置为邻近塞子适配器36的柱塞接纳孔50，在此情况下，柱塞杆38被插入或轴向移动进入柱塞接纳孔50，方向大致沿图1A中所示箭头B的方向，这样，柱塞杆头72的弹性指76设置在塞子适配器36的柱塞接纳孔50内。

当额外的力被施加在柱塞杆38以便大致沿箭头B的方向轴向移动柱塞杆头72时，弹性指76与突出环形圈58的锥形部分84配合，而突出环形圈58大致沿箭头C的方向推或压弹性指76(图4)，直到柱塞杆头72的弹性指76滑过突出环形圈58的锥形部分84和将柱塞杆头72锁定到塞子适配器36。一旦弹性指76滑过突出环形圈58的锥形部分，弹性指76就返回到其原来的位置，如图3所示。在这个位置上，参考图3，突出环形圈58的锁定端62使弹性指76的锁定端86与设置为靠近柱塞杆头72的环形槽82的突出环形圈58抵接、接触或接合，并将柱塞杆38锁定或固定到塞子适配器36上。此配置可确保在弹性指76机械地锁定在突出环形圈58上的情况下，柱塞杆38被固定到塞子适配器36，使得柱塞杆38与塞子适配器36之间显著相对移动被防止。以这种方式，柱塞杆38适于将塞子24在注射器筒12(示于图1A)内推进。

参考图1A，一旦柱塞杆38被固定到塞子24，使用者可从注射器筒12的远端16去除密封帽构件(未示出)，并可以任何公知的方式将远端16附着到单独的针组件或IV连接组件上。分配任何药物之前，任何被困在注射器筒12的腔室20内的空气可以公知的方式排出。

当需要排出或输送包含在注射器筒12内的药物时，注射器由使用者的拇指抓住，拇指按在柱塞杆38的凸缘68上，此时使用者的手指抓住并且围绕注射器筒12的凸缘23。以这种方式，注射器10由使用者以类似于传统的皮下注射器的操作的公知和公认的方式抓住。接下来，使用者在凸缘68上的拇指与注射器筒12的把持凸缘23上的手指之间进行挤压运动，由此使柱塞杆38的凸缘68沿着远侧方向朝向注射器筒12的近端18运动。以这种方式，塞子24朝着远侧方向的运动迫使包含在注射器筒12的腔室20内的流体F被压出注射器筒12的出口22，以便将流体F输送至患者。

已经描述了柱塞组件的优选的和非限制性的实施例和使用其的方法，现在将详细地论述柱塞组件备选的优选和非限制性实施例。

参考图8-12，在另一优选的和非限制性实施例中，柱塞组件142包括柱塞杆138和塞子适配器136。如前述实施例中那样，适配器136包括远端144，其具有螺纹部146，被配置为用于插入塞子的适配器接纳孔(示于图1A)和用于连接到塞子的螺纹部分。在另一些实施例中，塞子适配器136使用球形锁销、锁定片、弹簧加载的锁定机构、闩、粘合剂或其他类似的机构固定而到塞子上。塞子适配器36被锁定、紧固或接合到塞子24，即，防止了塞子适配器36和塞子24之间显著相对运动。

继续参照图8-12，塞子适配器136的第二端或近端148包括在其中形成的柱塞接纳孔150。孔150邻近适配器136的腔体152。下文中称为第一约束构件156的固定用细部或接合部延伸到腔体152的一部分中，用以将柱塞杆138固定到塞子适配器136。与前面描述的实施例相反，示于图5和6的柱塞组件142的第一约束构件156具有可变形的结构，例如一个或更多个延伸到腔体152中的弹性指176。弹性指176可以被设置为圆锥形取向，如图8所示。具体地说，弹性指176可以这样：从适配器136的近端148(其邻近柱塞接纳孔150)开始，朝着腔体152的内部延伸。在这种配置中，各指176的远端177比各指176的近端总体上更加靠近在一起，从而形成圆锥形布置。对指176施加力使指176压下，使得各指176的远端177从腔体152的中心径向向外移动。

如在先前描述的实施例中那样，柱塞组件142的柱塞杆138适于用于推进塞子24通过注射器筒12(示于图1A和1B)。柱塞杆138包括以下称为约束构件的固定用细部或接合部，用以将柱塞杆138固定到适配器136。在一个实施例中，所述约束构件包括柱塞杆头172和颈部178，其设置为邻近柱塞杆头172。柱塞杆头172包括倾斜面196，其对应于塞子适配器136的弹性指176的角度。头部172还包括锁定端186或搁板，锁定端或搁板处于其近端上，用于接触适配器136的弹性指176的远端177。

继续参照图8-12，现在描述用以将柱塞杆138固定到塞子适配器136的步骤。具体地讲，柱塞杆138的柱塞杆头172安置成邻近塞子适配器136的柱塞接纳孔150，此时柱塞杆138被插入或轴向移动到柱塞接纳孔150中，以使得头部设置在适配器136的柱塞接纳孔150内。头部172的倾斜表面196邻近适配器136的弹性指176。当附加力施加在柱塞杆138上以便轴向移动柱塞杆头172到柱塞接纳孔150内时，倾斜表面196压靠弹性指176，挤压所述弹性指176并且使指176从腔体152的中心径向向外移动。一旦头部172穿过弹性指176的远端177，所述指176返回到其在适配器136的腔体152内的原始位置。在此位置，指176的远端177接触头部172的锁定端186，将头部172有效地保持在腔体152内，并防止柱塞杆138沿着近侧方向移动。

参考图13-16，其中示出了柱塞组件242的进一步的优选和非限制性实施例。该组件242包括塞子224，具有一个一体化的塞子适配器236和一个单独的柱塞杆238。塞子224由合适的柔性的弹性材料(诸如合成聚合物或天然橡胶)形成。塞子224包括用于接触含在注射器筒内的流体的锥形远端228，在其中形成有柱塞接纳孔250的近端230，以及在其间延伸的基本上圆柱形侧壁225。侧壁225可以包括从其延伸的一个或更多个肋226。肋226的直径对应于或略大于注射器筒的直径(在图1A中示出)，以使得当塞子224被插入注射器筒时，在肋226和注射器筒的内表面之间形成密封接合。

继续参照图13-16，锥形腔体252(在图14-16示出)是在邻近柱塞接纳孔250的塞子224的内部形成的。在图13-16的实施例中，塞子适配器236布置在腔体252内。参考图14-16，适配器236包括固定用细部或接合部，以下称为第一约束构件256，其延伸到腔体252的一部分中，用以将柱塞杆238固定到塞子适配器236。第一约束构件256具有可变形的结构，例如延伸到腔体252内的一个或更多个弹性指276。弹性指276可以被设置为圆锥形取向，如图14和图15所示。具体地说，弹性指276可以这样：从塞子224的近端230(邻近柱塞接纳孔250)开始，朝向腔体252的内部延伸。各指276的远端277可以比各指276的近端更近地靠在一起，以形成圆锥形布置。对指276施加力使指276的远端277以及塞子224本身从腔体252的中心径向向外压低。如本领域中的普通技术人员可以理解的那样，塞子224和适配器236可以分别地形成、并且使用任何公知的紧固或粘合手段连接在一起。可替代地，塞子224和适配器236可以例如通过将塞子224并入适配器236的双射成型方法同时一起形成。

柱塞组件242的柱塞杆238相同于如上所述图8-12中所示的柱塞杆138。具体地说，柱塞杆238包括固定用细部或接合部，以下称为第二约束构件274，用以将该柱塞杆238固定到适配器236。在一个实施例中，第二约束构件274包括柱塞杆头272和颈部278，其设置为邻近柱塞杆头272。柱塞杆头272包括倾斜面296，其对应于塞子适配器236的弹性指276的角度。头部272还包括锁紧端286或搁板，锁紧端或搁板处于其近端，用于接触适配器236的弹性指276的远端277。

继续参照图13-16，描述将柱塞杆238固定到塞子适配器236的步骤。具体地讲，柱塞杆238的柱塞杆头272安置成邻近塞子适配器236的柱塞接纳孔250，此时柱塞杆238被插入或轴向移动到柱塞接纳孔250中，使得头部272设置在适配器236的柱塞接纳孔250中。在此位置，头部272的倾斜面296邻近于适配器236的弹性指276。当附加力施加在柱塞杆238上时，倾斜表面296压靠弹性指276，挤压弹性指276并使它们从腔体252的中心沿径向向外移动。指276邻近塞子224的腔体252的内表面。因此，压靠指276还会导致塞子224变形，从而增大腔体252的尺寸。腔体252的尺寸的增大，使得所述柱塞头272能够前进穿过腔体252到达和越过指276的远端277。一旦头部经过弹性指276的远端277，指276和塞子224就返回到其原始位置。在这个位置上，指276的远端277接触头部272的锁定端，将头部272有效地保持在腔体内，并防止柱塞杆238朝近侧方向移动。

虽然本公开已经被描述为具有示例性设计结构，本公开可进一步在本公开的精神和范围内进行修改。因此，本申请旨在覆盖任何利用其一般原理做出的本公开的改变、使用或修改。此外，本申请意在覆盖落入本领域中公知或习惯做法范围内的这类与本公开的偏离，本公开与所述偏离有关系且所述偏离落入所附权利要求的范围之内。

Claims (25)

1.一种柱塞组件，其包括：

塞子适配器，所述塞子适配器中形成有孔，所述塞子适配器包括邻近于所述孔的第一约束构件；以及

柱塞杆，所述柱塞杆具有第一端、第二端和柱塞杆头，所述柱塞杆头设置为邻近所述柱塞杆的第一端，所述柱塞杆头包括能够与所述塞子适配器的第一约束构件相接合的第二约束构件，

其中，当所述柱塞杆头在所述塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的第一约束构件接合所述柱塞杆头的第二约束构件，以将所述柱塞杆头固定在所述孔内。

2.如权利要求1所述的柱塞组件，其中，由锥形配合表面所限定的锥形腔体设置在塞子适配器内并且邻近所述孔，并且其中，所述第一约束构件布置在所述腔体内。

3.如权利要求2所述的柱塞组件，其中，所述柱塞杆头还包括环形凸缘，所述凸缘沿其圆周的至少一部分具有倒角凸起，所述凸起被确定尺寸并且适配为用以接触所述腔体的锥形配合表面的一部分，以便当所述柱塞杆头固定在所述孔内时限制所述柱塞杆相对于所述塞子适配器的径向运动。

4.如权利要求2所述的柱塞组件，其中，所述柱塞杆头还包括从所述柱塞杆头的一部分径向延伸的至少一个支承构件，并且其中，所述至少一个支承构件的表面被确定尺寸并且适配为用以接触所述塞子适配器的锥形配合表面的至少一部分，以便限制所述柱塞杆相对于所述塞子适配器的径向运动。

5.如权利要求4所述的柱塞组件，其中，所述至少一个支承构件是斜肋，该斜肋具有的角度对应于所述锥形腔体的斜率。

6.如权利要求1所述的柱塞组件，其中，当所述柱塞杆头在所述塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的第一约束构件使所述柱塞杆头的第二约束构件变形，并且一旦所述柱塞杆头被推进越过所述塞子适配器的第一约束构件，所述第二约束构件就返回到未变形位置，以将所述柱塞杆头固定在所述孔内。

7.如权利要求1所述的柱塞组件，其中，所述柱塞杆头的第二约束构件是可在变形位置与未变形位置之间转换的可变形约束构件。

8.如权利要求7所述的柱塞组件，其中，所述第二约束构件包括至少一个可变形指。

9.如权利要求7所述的柱塞组件，其中，所述第二约束构件包括设置在所述柱塞杆的周边的多个可变形指。

10.如权利要求9的柱塞组件，其中，所述多个可变形指中的至少一个包括防嵌套肋，所述防嵌套肋从所述多个可变形指的内表面向内延伸，用于防止所述柱塞杆头嵌套在另一个柱塞杆头内。

11.如权利要求9所述的柱塞组件，其中，当所述柱塞杆头在所述塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的第一约束构件挤压所述第二约束构件的多个可变形指，并且一旦所述柱塞杆头移动并且越过所述塞子适配器的第一约束构件，所述第二约束构件的多个可变形指就返回到未变形位置，使得所述塞子适配器的第一约束构件接合所述第二约束构件的多个可变形指，从而将所述柱塞杆固定到所述塞子适配器上。

12.如权利要求1所述的柱塞组件，其中，所述塞子适配器的第一约束构件包括多个可变形指，所述多个可变形指伸入邻近所述孔的所述塞子适配器的腔体。

13.如权利要求12所述的柱塞组件，其中，所述柱塞杆头的第二约束构件是基本上刚性的。

14.如权利要求12所述的柱塞组件，其中，当所述柱塞杆头在所述塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述柱塞杆头的第二约束构件使所述塞子适配器的第一约束构件的多个可变形指变形，并且一旦所述柱塞杆头移动并且越过所述塞子适配器的第一约束构件，所述第一约束构件的多个可变形指返回到未变形位置，使得所述第一约束构件的多个可变形指接合所述第二约束构件，从而将所述柱塞杆固定到所述塞子适配器上。

15.如权利要求12所述的柱塞组件，其中，所述塞子适配器与塞子一体地形成，所述塞子适于通过注射器的筒而滑动。

16.如权利要求15所述的柱塞组件，其中，所述塞子包括可经由所述塞子的孔而进入的腔体，并且其中，所述塞子适配器完全地安置在所述腔体内。

17.如权利要求16所述的柱塞组件，其中，所述塞子和所述塞子适配器由双射成型工艺形成。

18.如权利要求1所述的柱塞组件，其中，所述塞子适配器连接到塞子上，所述塞子适于前进通过注射器筒。

19.如权利要求19所述的柱塞组件，其中，所述塞子适配器包括从其远端延伸的螺纹连接构件，并且其中，所述螺纹连接构件被确定尺寸并且适配为用以插入所述塞子的螺纹腔体以便与其接合。

20.一种用于注射器组件的柱塞组件，其包括：

塞子适配器，所述塞子适配器中形成有孔，所述塞子适配器包括邻近所述孔的突出构件；以及

柱塞杆，所述柱塞杆具有第一端、第二端和设置为邻近所述柱塞杆的第一端的柱塞杆头，所述柱塞杆头包括能够在变形位置与未变形位置之间转换的可变形约束构件，

其中，当所述柱塞杆头在所述塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的突出构件使所述柱塞杆头的可变形约束构件变形，并且一旦所述柱塞杆头被推进越过所述塞子适配器的突出构件，所述可变形约束构件返回到其未变形位置，以将所述柱塞杆头固定在所述孔内。

21.如权利要求21所述的柱塞组件，其中，由锥形配合表面所限定的锥形腔体设置在邻近所述孔的所述塞子适配器内，并且其中，所述突出构件布置在所述锥形腔体内。

22.如权利要求22所述的柱塞组件，其中，所述柱塞杆头还包括环形凸缘，所述环形凸缘沿其圆周的至少一部分具有倒角凸起，所述倒角凸起被确定尺寸并且适配为用以接触所述塞子适配器的锥形配合表面的一部分，以便当所述柱塞杆头固定在所述孔内时限制所述柱塞杆相对于所述塞子适配器的径向运动。

23.如权利要求22所述的柱塞组件，其中，所述柱塞杆头还包括从所述柱塞杆头的一部分径向延伸的至少一个支承构件，并且其中，所述至少一个支承构件的表面被确定尺寸并且适配为用以接触所述塞子适配器的锥形配合表面的至少一部分，以便限制所述柱塞杆相对于所述塞子适配器的径向运动。

24.如权利要求24的柱塞组件，其中，所述至少一个支承构件是斜肋，该斜肋具有的角度对应于所述锥形腔体的斜率。

25.一种注射器组件，其包括：

注射器筒，所述注射器筒具有远端、开口近端和在其间延伸的侧壁；

塞子，所述塞子设置在所述筒内，所述塞子的侧壁具有滑动表面，适于与所述注射器筒的侧壁密封接触；以及

柱塞组件，所述柱塞组件可拆卸地连接到所述塞子的近端，用于推进所述塞子通过所述注射器筒，

其中，所述柱塞组件包括：

塞子适配器，所述塞子适配器中形成有孔，所述塞子适配器包括邻近所述孔的第一约束构件，以及

柱塞杆，所述柱塞杆具有近端、远端和柱塞杆头，所述柱塞杆头设置为邻近所述柱塞杆的远端，所述柱塞杆头包括能够与所述塞子适配器的第一约束构件相接合的第二约束构件，并且

其中，当所述柱塞杆头在所述塞子适配器的孔内沿轴向移动时，所述塞子适配器的第一约束构件接合所述柱塞杆头的第二约束构件，以将所述柱塞杆头固定在所述孔内，使得一旦所述柱塞杆头固定至所述适配器上，所述柱塞杆能移动所述塞子沿近侧或远侧方向通过所述注射器筒。