CN105920651A - 一种pva海绵功能敷料制作工艺及应用 - Google Patents

一种pva海绵功能敷料制作工艺及应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种PVA海绵功能敷料制作工艺及应用，属于医疗器械领域。本发明的制作工艺，包括以下步骤：(a)取一定量的高分子纤维素类材料在分散剂中搅拌分散均匀，形成混合溶液，并保温；(b)将洁净的PVA海绵置于步骤(a)中的混合溶液中，搅拌后静置；(c)将步骤(b)中浸液后的PVA海绵取出，并进行烘干或甩干，然后灭菌包装。本发明的制作工艺，工艺简单，制作成本低；制作出的功能敷料不仅具有优异的止血作用，还具有快速高倍率吸液，表面光滑、柔软舒适，不掉纤维，撕裂强度和断裂伸长率优异、良好的回弹性等优点，可广泛用于手术前伤口清理、术中吸液、止血及术后护理等医疗领域。

Description

一种PVA海绵功能敷料制作工艺及应用
技术领域
本发明涉及一种医用海绵，更具体地说，涉及一种PVA海绵功能敷料制作工艺及应用。
背景技术
皮肤是人体最外层的保护组织，是人体接触外界环境的主要屏障。人类的皮肤极易受到环境中物理性、机械性以及化学性的伤害。据统计，世界范围内5～44岁年龄段人群中，因创伤而死亡的人数占总死亡人数的10％，是本年龄段最主要的死亡原因。创伤过程中不可控的出血是导致患者死亡的重要原因，占创伤相关死亡人数的30％～40％，因此，对不可控制出血进行早期控制一直是医学界研究的热点。此外，某些手术治疗过程、战争环境及突发事件中快速、简便及有效止血同样具有重要意义。
常规的止血方法有挤压、烧灼和缝合等，但这些传统的止血方法并不能及时有效地达到止血作用，特别是在皮肤创伤、肝脾肾等软组织器官损伤的出血治疗中，常规止血方法往往难以为进一步治疗赢得时间，造成后续处理困难。
目前，采用生物相容的止血材料进行止血是研究热点。常见的止血材料主要有明胶海绵、胶原蛋白海绵、纤维蛋白胶、氧化纤维素、多孔类无机材料、改性淀粉及基于壳聚糖的止血绷带等。这些止血材料具有较好的止血效果，但各自也存在一些不足，例如明胶海绵和胶原蛋白海绵因其对组织的黏附力较差、吸液率较为普通，应用受到一定限制；纤维蛋白胶成本高，且具有病毒感染的风险等等。因此寻找一种具有较强止血功能、且安全可靠、成本较低的止血功能敷料显得尤为重要。
另外，目前的止血海绵大多采用海绵材料与止血材料溶解混合，交联冻干的工艺制作，这种工艺制作的止血海绵具有较好的稳定性和凝血效果，但需要将海绵材料与止血材料充分溶解交联重新形成海绵，制作工艺较为复杂，并需要采用冻干工艺来干燥，制作成本较高，导致止血海绵的价格较高。还有，由于现有的止血海绵的吸液作用较差，在手术中通常采用手术用棉片进行吸液后再进行止血，操作不便，而手术用棉片虽然吸液作用较好，但止血作用又较差，因此亟需研发一种既具有良好止血效果，又具有良好吸液作用的手术用功能敷料。
发明内容
1.发明要解决的技术问题
本发明的目的在于克服现有技术存在的上述不足，提供一种PVA海绵功能敷料制作工艺及应用，采用本发明的技术方案，利用成品PVA海绵吸附高分子纤维素类材料制成功能敷料，制作工艺更加简单，降低了功能敷料的制作成本；并且，采用的PVA海绵是不可吸收海绵，与普通海绵相比，不仅具有优异的止血作用，还具有快速高倍率吸液，表面光滑、柔软舒适，不掉纤维，撕裂强度和断裂伸长率优异、良好的回弹性等优点。
2.技术方案
为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：
本发明的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取一定量的高分子纤维素类材料在分散剂中搅拌分散均匀，形成混合溶液，并保温；
(b)将洁净的PVA海绵置于步骤(a)中的混合溶液中，搅拌后静置；
(c)将步骤(b)中浸液后的PVA海绵取出，并进行烘干或甩干，然后灭菌包装。
优选地，步骤(b)中所述的PVA海绵还经过前处理，该前处理步骤具体为：将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡1～3小时后离心甩干，再用纯化水清洗后烘干或甩干；或者，将PVA海绵直接用纯化水浸泡1～3小时，清洗后烘干或甩干。
优选地，步骤(a)中所述的分散剂为甘油溶液或乙醇溶液或丙酮溶液或纯化水中的一种或几种组合。
优选地，步骤(a)中所述的高分子纤维素类材料包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基羟乙基纤维素、壳聚糖。
优选地，步骤(a)和步骤(b)中所述的搅拌为常温搅拌。
优选地，在步骤(b)中，PVA海绵在混合溶液中的静置时间为0.5h～12h。
优选地，步骤(a)中采用水浴保温，水浴温度为室温至60℃。
本发明的一种PVA海绵功能敷料的应用，根据上述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺制作出的PVA海绵功能敷料，可广泛用于各种手术前伤口清理、术中伤口吸液止血及术后护理等医疗领域。
3.有益效果
采用本发明提供的技术方案，与已有的公知技术相比，具有如下显著效果：
(1)本发明的一种PVA海绵功能敷料制作工艺及应用，其利用成品PVA海绵与高分子纤维素类材料制成具有吸液、止血作用的功能敷料，使功能敷料的制作工艺更加简单，PVA海绵取材方便，成本低廉，降低了功能敷料的制作成本；并且，采用的PVA海绵是不可吸收海绵，不仅具有优异的止血作用，还具有快速高倍率吸液，表面光滑、柔软舒适，不掉纤维，撕裂强度和断裂伸长率优异、良好的回弹性等优点；
(2)本发明的一种PVA海绵功能敷料制作工艺及应用，与现有功能敷料制作工艺相比，采用烘干或甩干工艺来干燥海绵，相比冻干工艺而言更加简单，成本更加低廉；
(3)本发明的一种PVA海绵功能敷料制作工艺制作的PVA海绵功能敷料，可广泛用于各种手术前伤口清理、术中伤口吸液止血及术后护理等医疗领域。
具体实施方式
为进一步了解本发明的内容，现对本发明作详细描述。
本发明的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取一定量的高分子纤维素类材料在分散剂中搅拌分散均匀，形成混合溶液，并保温；具体地，该高分子纤维素类材料包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基羟乙基纤维素、壳聚糖，具体可采用羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基羟乙基纤维素和壳聚糖中的一种或几种组合；该分散剂可为甘油溶液或乙醇溶液或丙酮溶液或纯化水中的一种或几种组合；采用水浴保温，水浴温度为室温至60℃；
(b)将洁净的PVA海绵置于步骤(a)中的混合溶液中，搅拌后静置；优选地，PVA海绵在混合溶液中的静置时间为0.5h～12h，该步骤中的搅拌及步骤(a)中的搅拌均采用常温搅拌；
(c)将步骤(b)中浸液后的PVA海绵取出，并进行烘干或甩干，然后灭菌包装。
当步骤(b)中的PVA海绵达不到合格的洁净度时，PVA海绵还需要经过前处理，该前处理步骤具体为：将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡1～3小时后离心甩干，再用纯化水清洗后烘干或甩干；或者，将PVA海绵直接用纯化水浸泡1～3小时，清洗后烘干或甩干，达到合格的洁净度。
本发明的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，利用成品PVA海绵吸附高分子纤维素类材料制成吸液、止血等功能敷料，制作工艺更加简单，降低了功能敷料的制作成本；并且，采用的PVA海绵是不可吸收海绵，与普通手术棉片相比，不仅具有优异的止血作用，还具有快速高倍率吸液，表面光滑、柔软舒适，不掉纤维，撕裂强度和断裂伸长率优异、良好的回弹性等优点。与现有功能敷料制作工艺相比，采用烘干或甩干工艺来干燥海绵，相比冻干工艺而言更加简单，成本更加低廉。
本发明还公开了一种PVA海绵功能敷料的应用，通过上述的PVA海绵功能敷料制作工艺制作出的PVA海绵功能敷料，可广泛用于各种手术前伤口清理、术中伤口吸液止血及术后护理等医疗领域。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1
本实施例的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取7g羟乙基纤维素用14g甘油分散均匀后加入100g的纯化水，以525r/min的转速搅拌，搅拌1h后，将溶液置于20℃水浴中水浴2h；
(b)将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡1小时后离心甩干后，用纯化水清洗2遍后烘干；
(c)将洁净的PVA海绵置于搅拌容器中，加入步骤(a)中的混合溶液，搅拌0.5h后，静置3h，取出后置于40℃烘箱内至干燥，灭菌包装。
采用上述工艺制作的功能敷料，该功能敷料浸液后，直径可膨胀1.5倍，吸液率达自重的5倍以上，伤口愈合时间与传统吸水材料相比，可加快50％。
实施例2
本实施例的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取15g壳聚糖用12g乙醇分散均匀后加入100g的纯化水，以640r/min的转速搅拌，搅拌2h后，将溶液置于40℃水浴中水浴5h；
(b)将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡3小时后离心甩干后，用纯化水清洗1遍后烘干；
(c)将洁净的PVA海绵置于搅拌容器中，加入步骤(a)中的混合溶液，搅拌2h后，静置0.5h，取出后置于60℃烘箱内至干燥，灭菌包装。
采用上述工艺制作的功能敷料，该功能敷料浸液后，直径可膨胀1.3倍，吸液率达自重的5倍以上，伤口愈合时间与传统吸水材料相比，可加快30％。
实施例3
本实施例的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取10g羧甲基纤维素、5g羟丙基甲基纤维素用10g乙醇、10g甘油分散均匀后加入100g的纯化水，以500r/min的转速搅拌，搅拌2h后，将溶液置于40℃水浴中水浴3h；
(b)将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡2小时后离心甩干后，用纯化水清洗3遍后烘干；
(c)将PVA海绵置于搅拌容器中，加入步骤(a)中的混合溶液，搅拌2h后，静置0.5h，取出后置于30℃烘箱内至干燥，灭菌包装。
采用上述工艺制作的功能敷料，该功能敷料浸液后，直径可膨胀1.4倍，吸液率达自重的4倍以上，伤口愈合时间与传统吸水材料相比，可加快20％。
实施例4
本实施例的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取18g羧甲基纤维素用20g甘油分散均匀后加入100g的纯化水，以550r/min的转速搅拌，搅拌2h后，将溶液置于60℃水浴中水浴3h；
(b)将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡1.5小时后离心甩干后，用纯化水清洗4遍后烘干；
(c)将PVA海绵置于搅拌容器中，加入步骤(a)中的混合溶液，搅拌2h后，静置0.5h，取出后置于30℃烘箱内至干燥，灭菌包装。
采用上述工艺制作的功能敷料，该功能敷料浸液后，直径可膨胀1.3倍，吸液率达自重的3倍以上，伤口愈合时间与传统吸水材料相比，可加快20％。
实施例5
本实施例的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，包括以下步骤：
(a)取15g乙基羟乙基纤维素用15g甘油分散均匀后加入100g的纯化水，以650r/min的转速搅拌，搅拌2h后，将溶液置于60℃水浴中水浴3h；
(b)将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡1小时后离心甩干后，用纯化水清洗2遍后烘干；
(c)将上述PVA海绵置于搅拌容器中，加入步骤(a)中的混合溶液，搅拌2h后，静置0.5h，取出后置于30℃烘箱内至干燥，灭菌包装。
采用上述工艺制作的功能敷料，该功能敷料浸液后，直径可膨胀1.6倍，吸液率达自重的4倍以上，伤口愈合时间与传统吸水材料相比，可加快40％。
以上示意性地对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性地设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于，包括以下步骤：
(a)取一定量的高分子纤维素类材料在分散剂中搅拌分散均匀，形成混合溶液，并保温；
(b)将洁净的PVA海绵置于步骤(a)中的混合溶液中，搅拌后静置；
(c)将步骤(b)中浸液后的PVA海绵取出，并进行烘干或甩干，然后灭菌包装。
2.根据权利要求1所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于：步骤(b)中所述的PVA海绵还经过前处理，该前处理步骤具体为：将PVA海绵用聚乙二醇溶液浸泡1～3小时后离心甩干，再用纯化水清洗后烘干或甩干；或者，将PVA海绵直接用纯化水浸泡1～3小时，清洗后烘干或甩干。
3.根据权利要求1所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于：步骤(a)中所述的分散剂为甘油溶液或乙醇溶液或丙酮溶液或纯化水中的一种或几种组合。
4.根据权利要求1所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于：步骤(a)中所述的高分子纤维素类材料包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基羟乙基纤维素、壳聚糖。
5.根据权利要求1所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于：步骤(a)和步骤(b)中所述的搅拌为常温搅拌。
6.根据权利要求1所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于：在步骤(b)中，PVA海绵在混合溶液中的静置时间为0.5h～12h。
7.根据权利要求1所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺，其特征在于：步骤(a)中采用水浴保温，水浴温度为室温至60℃。
8.一种PVA海绵功能敷料的应用，其特征在于：根据权利要求1至7任意一项所述的一种PVA海绵功能敷料制作工艺制作出的PVA海绵功能敷料，可广泛用于各种手术前伤口清理、术中伤口吸液止血及术后护理等医疗领域。
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