CN105903096B - 一种血液泵测试系统 - Google Patents
一种血液泵测试系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105903096B CN105903096B CN201610493163.7A CN201610493163A CN105903096B CN 105903096 B CN105903096 B CN 105903096B CN 201610493163 A CN201610493163 A CN 201610493163A CN 105903096 B CN105903096 B CN 105903096B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- test
- blood pump
- blood
- loop
- preset length
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 232
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 232
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 219
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims abstract description 40
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 25
- 238000011056 performance test Methods 0.000 claims abstract description 25
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 claims description 28
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 claims description 28
- 230000008676 import Effects 0.000 claims description 13
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 10
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 5
- 230000005611 electricity Effects 0.000 claims description 4
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 abstract description 29
- 230000006378 damage Effects 0.000 abstract description 6
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 description 15
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 12
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 238000013461 design Methods 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 6
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 5
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 5
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 5
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 5
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 4
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 4
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 3
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 3
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 241001494479 Pecora Species 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 2
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 2
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 2
- 241000208340 Araliaceae Species 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 102000010445 Lactoferrin Human genes 0.000 description 1
- 108010063045 Lactoferrin Proteins 0.000 description 1
- 235000005035 Panax pseudoginseng ssp. pseudoginseng Nutrition 0.000 description 1
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000012209 assay specification Methods 0.000 description 1
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 210000005013 brain tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000005242 cardiac chamber Anatomy 0.000 description 1
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 235000008434 ginseng Nutrition 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N l-phenylalanyl-l-lysyl-l-cysteinyl-l-arginyl-l-arginyl-l-tryptophyl-l-glutaminyl-l-tryptophyl-l-arginyl-l-methionyl-l-lysyl-l-lysyl-l-leucylglycyl-l-alanyl-l-prolyl-l-seryl-l-isoleucyl-l-threonyl-l-cysteinyl-l-valyl-l-arginyl-l-arginyl-l-alanyl-l-phenylal Chemical compound C([C@H](N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N 0.000 description 1
- 229940078795 lactoferrin Drugs 0.000 description 1
- 235000021242 lactoferrin Nutrition 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000007261 regionalization Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 238000007655 standard test method Methods 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 1
- 239000003643 water by type Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
- A61M60/148—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01M—TESTING STATIC OR DYNAMIC BALANCE OF MACHINES OR STRUCTURES; TESTING OF STRUCTURES OR APPARATUS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G01M99/00—Subject matter not provided for in other groups of this subclass
- G01M99/008—Subject matter not provided for in other groups of this subclass by doing functionality tests
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2209/00—Ancillary equipment
- A61M2209/02—Equipment for testing the apparatus
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
本发明提供了一种血液泵测试系统。该血液泵测试系统包括:分隔设置的实验操作区和检测设备区;所述实验操作区包括血液泵测试环路和控制器,所述控制器用于根据控制参数控制所述血液泵测试环路中的设备;所述检测设备区包括参数输入设备和数据采集设备,所述参数输入设备用于发送控制参数至所述控制器,所述数据采集设备用于采集所述血液泵测试环路的测试数据。本发明分隔设置实验操作区和检测设备区,避免实验过程中的操作及液体损坏设备;为血液泵的性能测试提供一个标准化的测试环境,采用业内公认的金标准的检测设备,为人工心脏的测试提供统一的测试标准,根据检测项目及检测需求选择相应的测试模块,安装便捷,同时满足测量的准确性。
Description
技术领域
本发明涉及人工心脏测试技术领域,具体涉及一种血液泵测试系统。
背景技术
人工心脏作为心脏泵血功能的辅助和替代装置,尤其是可植入性心室辅助泵,需要在体内长期辅助循环,维持机体正常血压以及脑组织和其他重要脏器的有效灌注,对其有效性、安全性以及稳定性都有极高的要求。因此,在进入临床测试和使用前必须经过血泵水力性能测试、溶血性能测试、耐久性测试以及动物实验对血泵进行充分详细的评价,发现并纠正潜在的问题。除动物实验,其余测试都需要在体外实验平台上进行,因此实验平台的性能直接决定着血泵测试数据的准确性和可靠性。
溶血性能是评价血泵对血细胞损伤作用中最重要的一个评价指标,但是在缺少统一的实验方法前,对各方进行的血泵溶血性能研究结果难以进行比较。因此,美国材料与实验协会(American Society for Testing and Materials,ASTM)制定了一个用于研究输出连续型血流的血泵溶血性能的标准实验方法(ASTM F1841),并规范了血液采集的条件和流程(ASTM F1830)。但是ASTM F1841仅简单描述了实验流程、实验材料和设备类别以及简单的实验连接环路。
通过对各机构体外溶血实验和血泵水力性能实验装置的对比研究,发现所有实验装置的搭建都缺乏统一性、规范性,不利于实验结果的重复性,导致对血液泵性能测试的结果不准确。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是:现有的血液泵测试系统缺乏规范性,不利于实验结果的准确性和稳定性,导致对血液泵性能测试的结果无法进行准确的横向比较的问题。
为解决上述技术问题,本发明提出了一种血液泵测试系统,该血液泵测试系统包括:
分隔设置的实验操作区和检测设备区;
所述实验操作区包括血液泵测试环路和控制器,所述控制器用于根据控制参数控制所述测试环路中的设备;
所述检测设备区包括参数输入设备和数据采集设备,所述参数输入设备用于发送控制参数至所述控制器,所述数据采集设备用于采集所述测试环路的测试数据。
可选地,所述血液泵测试环路包括:水力性能测试环路;
所述水力性能测试环路包括:依次连接的储液袋、第一压力传感器、测试血泵、温度传感器、第二压力传感器、超声血流仪和电比例管道夹;
所述储液袋悬吊于所述测试血泵上方的第一预设高度的位置;
所述第一压力传感器位于距离所述测试血泵进口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵进口处的压力;
所述第二压力传感器位于距离所述测试血泵出口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵出口处的压力;
所述温度传感器用于测试环路中的流体温度;
所述超声血流仪位于距离所述测试血泵出口第二预设长度的位置,用于测试所述水力性能测试环路的流量;
所述电比例管道夹位于所述测试血泵出口第三预设长度的位置,用于调节所述测试血泵的后负荷。
可选地,所述第一预设高度为50cm;
所述第一预设长度为10cm;
所述第二预设长度为30cm;
所述第三预设长度为50cm。
可选地,所述储液袋和测试环路中装有预设体积比的甘油水溶液。
可选地,该血液泵测试系统还包括恒温水浴;所述储液袋浸泡在所述恒温水浴中。
可选地,所述血液泵测试环路包括:溶血性能测试环路;
所述溶血性能测试环路包括:依次连接的储血袋、第一压力传感器、测试血泵、温度传感器、第二压力传感器、超声血流仪和电比例管道夹;
所述第一压力传感器位于所述测试血泵进口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵进口处的压力;
所述第二压力传感器位于所述测试血泵出口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵出口处的压力;
所述温度传感器用于测试环路中的流体温度;
所述超声血流仪位于所述测试血泵出口第二预设长度的位置,用于测试所述水力性能测试环路的流量;
所述电比例管道夹位于所述测试血泵出口第三预设长度的位置,用于调节所述测试血泵的后负荷;
还包括恒温水浴,所述储血袋浸没在所述恒温水浴中。
可选地,所述第一预设长度为10cm;
所述第二预设长度为30cm;
所述第三预设长度为50cm。
可选地,所述储血袋不与所述恒温水浴的内壁接触。
可选地,所述血液泵测试环路中的设备通过总长度为2m、直径为3/8in.的PVC体外循环管道连接成闭合环路。
可选地,所述数据采集设备包括压力数据采集装置,所述压力数据采集装置用于采集所述第一压力传感器和所述第二压力传感器的测试数据。
本发明提供的血液泵测试系统,根据功能分隔设置实验操作区和检测设备区,将血液泵测试环路和控制器安置于实验操作区,参数输入设备和数据采集设备放置于检测设备区,避免实验过程中的操作及液体损坏设备或影响检测的准确性。本发明提供的血液泵测试系统,为血液泵的性能测试提供一个标准化的测试环境,采用业内公认的金标准的检测设备,为人工心脏的测试提供统一的测试标准,根据检测项目及检测需求选择相应的测试模块,安装便捷,同时满足测量的准确性。将各测量项目的实际检测需求进行编程,设置不同项目检测程序,自动测量及输出测量数据,通过反馈调节系统调节系统的运行状态,依照程序内的测量流程依次进行血泵的水力性能以及溶血性能测试,也可以自定义测试参数。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明一个实施例的血液泵测试系统的结构示意图;
图2是本发明一个实施例的水力性能测试环路的结构示意图;
图3是本发明一个实施例的溶血性能测试环路的结构示意图;
图4是本发明一个实施例的储血袋的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明实施例为了更准确地研究连续血流型人工心脏的水力性能、溶血性能,以及进一步研究溶血的机制和生理学指标,设计并搭建了一套完整的血液泵测试系统。
图1是本发明一个实施例的血液泵测试系统的结构示意图。如图1所示,本发明实施例的血液泵测试系统包括:
分隔设置的实验操作区和检测设备区;
所述实验操作区包括血液泵测试环路1和控制器2,控制器2用于根据控制参数控制血液泵测试环路1中的设备;
所述检测设备区包括参数输入设备3和数据采集设备4,参数输入设备3用于发送控制参数至控制器2,数据采集设备4用于采集血液泵测试环路1的测试数据。
本发明提供的血液泵测试系统,根据功能分隔设置实验操作区和检测设备区,将血液泵测试环路和控制器安置于实验操作区,参数输入设备和数据采集设备放置于检测设备区,避免实验过程中的操作及液体损坏设备,影响检测的准确性。本发明提供的血液泵测试系统,为血液泵的性能测试提供一个标准化的测试环境,采用业内公认的金标准的检测设备,为人工心脏的测试提供统一的测试标准,根据检测项目及检测需求选择相应的测试模块,安装便捷,同时满足测量的准确性;将各测量项目的实际检测需求进行编程,设置不同项目检测程序,自动测量及输出测量数据,通过反馈调节系统调节系统的运行状态,依照程序内的测量流程依次进行血泵的水力性能以及溶血性能测试,也可以自定义测试参数。
在实际应用中,本发明实施例的血液泵测系统设计和搭建严格遵循ASTM F1841的实验标准。采用铝型材搭建系统骨架,并用透明有机玻璃将测试系统分隔为实验操作区和检测设备区。在实验操作时可以通过有机玻璃实时观察测量数值,便于调节血液泵测试环路的运行状态和参数。
本发明实施例按照ASTM F1841的标准化实验规范的要求进行血液泵测试环路的设计,并在此基础上更加细化每一个检测设备之间的连接长度以及血袋的悬吊高度,并且使用业内公认的测量设备检测各项参数和指标,搭建标准化的血液泵测试环路,确保测量数据的真实性及可靠性。由于水力性能测试及溶血性能测试的目的和内容均不相同,因此针对这两类测试研究选择相应的实验及检测设备,以模块化设计搭建实验环路。
具体地,血液泵测试环路1包括:水力性能测试环路;
水力性能测试环路包括:依次连接的储液袋11、第一压力传感器12、测试血泵13、温度传感器14、第二压力传感器15、超声血流仪16和电比例管道夹17;
储液袋11悬吊于测试血泵13上方的第一预设高度的位置;
第一压力传感器12位于距离测试血泵13进口第一预设长度的位置,用于测试测试血泵13进口处的压力;
第二压力传感器15位于距离测试血泵13出口第一预设长度的位置,用于测试测试血泵13出口处的压力;
温度传感器14用于测试环路中的流体温度;
超声血流仪16位于距离测试血泵13出口第二预设长度的位置,用于测试水力性能测试环路的流量;
电比例管道夹17位于距离所述测试血泵出口第三预设长度的位置,用于调节所述测试血泵的后负荷。
在实际应用中,在实验操作区内放置一个60cm×30cm的光学平板,将检测血泵安装在专用支架上,并将支架固定在光学平板上,防止在血液泵运行过程中发生移动及震动,增加血液泵运行的稳定性。
优选地,所述第一预设高度为50cm;所述第一预设长度为10cm;所述第二预设长度为30cm,第三预设长度为50cm。
需要说明的是,储液袋11悬吊于测试血泵13上方的50cm的位置。压力传感器选用临床中使用的压力传感器,采用侧接口方式串联至测试环路,导线连接至监护仪持续监测管道内的压力,避免工业测压装置或侵入式测压装置影响血流导致非血泵原因的溶血。第一压力传感器12和第二压力传感器15的探头连接至带侧孔的体外循环管道接头上,距离血液泵进、出口均为10cm,且与压力传感器、血液泵保持在同一个水平面,确保测量压力的准确性。超声血流仪16位于距离测试血泵13出口30cm的位置;电比例管道夹17位于距离测试血泵出口第三预设长度的位置。
进一步地,储液袋11装有预设体积比的甘油水溶液。
该血液泵测试系统还包括恒温水浴(图中未示出);所述储液袋浸泡在所述恒温水浴中。
需要说明的是,优选地,预设体积比为37%。在水力性能测试时如果室温为22-26℃左右时则无需使用恒温水浴,如果室温较低时可将恒温水浴的温度设定为24℃,并将测试环路中的管道浸泡在水浴中,维持测试系统内的37%甘油水溶液的温度在24℃左右,以模拟血液的密度和黏性。正常循环中的液体为血液,但是由于在水力性能测试中,需要测量血泵的一些极限性能,这会对血液内血细胞造成很大的影响,使血液内部性状发生改变,无法维持测试的准确性,因此需要用替代溶液进行水力性能测试。37%体积比的甘油水溶液在环境温度为20-29℃的室温条件下具有与血压相似的密度和粘度,作为测试溶液被用来进行人工心脏的水力性能测试。
在实际应用中,水力性能测试环路使用内径3/8in.的PVC体外循环管道及配套的接头连接,使测试血泵及储液袋连接成一个闭合环路。
本发明实施例水力性能测试环路的工作原理为:将500mL 37%甘油水溶液注入人工心脏泵水力性能测试环路中并排尽环路中残留的空气。当测试血泵、测试血泵进出口压力传感器以及对应的压力探头在同一平面时,血泵出口压力等于进口压力,扬程记为0mmHg。设定测量范围为血泵理论转速的最低值和最高值。测量初始转速为血泵理论转速的最低值,完全开放螺旋管道夹,血泵输出的流量为当前转速下的最大流量。记录流量数值以及对应的血泵进、出口压力并计算扬程,记为当前转速下的第一个测量点。随后逐渐旋紧管道夹,血泵的流量逐渐降低,后负荷逐渐升高。以流量每降低0.5L/min设为下一个测量点,直至管道夹完全关闭,流量降为0L/min为止。当测试完一个转速后,以20%×(血液泵最高转速-最低转速)rpm/min为梯度逐渐增加血泵转速直至转速达到设定的血泵理论转速最高值,分别重复上述操作,测量并记录各转速下的各测量点血泵流量和扬程,并绘制水力性能曲线。
具体地,血液泵测试环路1包括:溶血性能测试环路;
溶血性能测试环路包括:依次连接的储血袋11’、第一压力传感器12’、测试血泵13’、温度传感器14’、第二压力传感器15’、超声血流仪16’和电比例管道夹17’;
第一压力传感器12’位于测试血泵13’进口第一预设长度的位置,用于测试测试血泵13’进口处的压力;
第二压力传感器15’位于测试血泵13’出口第一预设长度的位置,用于测试测试血泵13’出口处的压力;
温度传感器14’用于测试环路中的流体温度;
超声血流仪16’位于测试血泵出口第二预设长度的位置,用于测试所述水力性能测试环路的流量;
电比例管道夹17’位于测试血泵出口第三预设长度的位置,用于调节所述测试血泵的后负荷;
还包括恒温水浴18’,储血袋11’浸泡在恒温水浴18’中。
在实际应用中,实验检测流体为新鲜现采绵羊血液,实验环境为了模拟机体的正常体温,将储血袋浸没在恒温水浴中,并调节恒温水浴维持测试系统内的血液温度在37℃。所有连接管道、接头均为临床体外循环使用的PVC管道和接头,具有良好的生物相容性,避免因测试环路造成的溶血发生。同时,为了避免细菌污染,所有环路材料均为一次性无菌材料。
优选地,所述第一预设长度为10cm;所述第二预设长度为30cm,第三预设长度为50cm。
进一步地,储血袋11’不与所述恒温水浴18’的内壁接触。
图4是本发明一个实施例的储血袋的结构示意图。水力性能测试环路中的储液袋也同样采用如图4中的结构。如图4所述,储血袋11’包括储血袋主体111’、入口管112’、出口管113’、采样口114’和排气口115’。优选地,储血袋主体111’的容积为400ml,入口管111’和出口管112’的内径均为3/8in。入口管112’在储血袋主体111’内部的长度为2cm,在储血袋主体111’外部的长度为10cm;出口管113’在储血袋主体111’内部的长度的为10cm,出口管113’在储血袋主体111’外部的长度为10cm;可使储血袋11’中的流体均匀混合。
需要说明的是,溶血性能测试环路由一个400mL的储液袋和LVAD通过总长度为2m且内径为3/8in.PVC管道连接成一个闭合环路,使人测试血泵的进、出口端距离储液袋的管道长度均为1m。将血泵支架固定在测试平板上,避免震动影响血泵运行稳定性。两个压力传感器的测量探头连接至带侧孔的3/8in.的体外循环接头上,并串联至环路中,使两个探头分别位于距离血泵进、出口10cm的位置。超声血流仪的探头位于血泵出口处30cm的位置。将恒温水浴中注满去离子水,并维持温度保持在37℃。悬吊储液袋使其浸没在恒温水浴中,对照组储血袋也悬吊浸没在恒温水浴中,并防止血袋紧贴水浴外侧的加热管,避免局部温度过高导致溶血发生。调整血泵进、出口管道走线,避免管道打折影响管道内血液的流动状态。调节压力传感器和流量探头的位置,使之与血泵的进、出口保持在同一个水平面。
本发明实施的溶血性能测试严格依照ASTM F1830的要求进行实验血液的采集及保存运输。实验操作遵循ASTM F1841的规程进行。在实验开始前,将溶血测试环路中充满无菌PBS缓冲液,运行血泵以2000rpm转速运转10min,使环路中与血液接触的表面得到充分湿润后,排空环路中的PBS缓冲液。将500mL CPDA-1与新鲜现采的绵羊血1:9比例充分混匀的混合血液置于37℃恒温水浴中复温后,用带有微栓过滤器的输血器将测试血液缓慢注入测试环路中,充分排尽环路中的空气,防止残留气泡加剧溶血并影响压力和流量测量的准确性。实验开始前分别测定实验组和对照组血液的红细胞压积。参照水力性能实验的结果,运行血泵并设置血泵在标准工况下进行测试(血泵的流量为5L/min,扬程为100mmHg)。实验持续6H,在血泵运转前、血泵运转后1H、2H、3H、4H、5H和6H分别于实验组和对照组的储血袋中抽取3个1mL血样标本分别置于1.5mL无菌离心管中,4℃条件下3000rpm离心5min,然后吸取400μl上清液放入新的无菌的1.5mL离心管中,4℃条件下3000rpm再次离心5min,小心吸取上清液测量血浆中游离血红蛋白浓度,测量标准溶血指数(Normalized index ofhemolysis,NIH)及修正溶血指数(Modified index of hemolysis,MIH)评价测试血泵的溶血性能。
标准溶血指数(NIH)的含义为血泵每泵出100L标准化血液时释放出的血浆游离血红蛋白的克数公式如下,
其中,ΔFreeHb是在采样间隔时间内血浆游离血红蛋白浓度的变化值,单位为g/L;V是体外测试环路中的测试血量的体积,单位为L;Hct是红细胞压积,单位为%;Q是血泵输出的流量,单位为L/min;T是采样间隔时间,单位为min。因此NIH的单位为g/100L。
修正溶血指数(MIH)没有单位,是一个无量纲的公式,通过血红蛋白浓度对NIH进行进一步修正。公式如下,
其中,ΔFreeHb是在采样间隔时间内血浆游离血红蛋白浓度的变化值,单位为mg/L;V是体外测试环路中的测试血量的体积,单位为L;Hct是红细胞压积,单位为%;Q是血泵输出的流量,单位为L/min;T是采样间隔时间,单位为min;Hb是实验开始前血样总血红蛋白浓度,单位为mg/L。
在实际的测试环路中,流量监测使用Transonic Ts410超声血流仪,是测量血液及流体流量的金标准,流量测量探头选择Transonic ME-9PXL管道夹式探头,为3/8in.PVC管道专用探头,在测量过程中夹持在管道壁外侧,与血液不接触,避免影响溶血测试结果。温度传感器采用OMEGA热敏电阻温度传感仪,连接表面粘附式热敏探头,与血泵出口处的管道壁紧密贴敷,测量管道内的流体温度。
优选地,血液泵测试环路1中的设备通过总长度为2m、直径为3/8in.的PVC体外循环管道连接成闭合环路。
数据采集设备4包括压力数据采集装置,所述压力数据采集装置用于采集所述第一压力传感器和所述第二压力传感器的测试数据。
本发明实施例的血液泵测试系统,具有如下有益技术效果:
检测评价标准化:提供了一个标准化的测试环境,采用业内公认的金标准的检测设备,明确耗材的规格及连接参数,结合ASTM F1841的实验方法,确保检测项目的准确性和可重复性,为国内人工心脏的测试提供统一的检测标准。
模块化设计:可以跟据检测项目及检测需求选择相应的测试模块,安装便捷,同时满足测量的准确性。
区域化设计:测试平台根据功能划分为实验区和设备区,用透明有机玻璃进行分隔,将测试环路安置于实验区,电器及测量设备放置于设备区,避免实验过程中的操作及液体损坏设备或影响检测的准确性。同时在实验操作时可以通过有机玻璃实时观察测量数值,便于调节检测环路的运行状态和参数。
便携化设计:测试平台选用铝型材按照框架式搭建,方便搭建及拆除;底部安装万向轮,便于平台的搬运及固定。
自动化测量:将各测量项目的实际检测需求进行编程,设置不同项目检测程序,自动测量及输出测量数据,通过反馈调节系统调节系统的运行状态,依照程序内的测量流程依次进行血泵的水力性能以及溶血性能测试(溶血测试需额外取样化验)。
在实际应用中,压力数据采集装置采用GE Dush 4000多导生理监护仪,用于实验中监测血泵的进、出口压力。电脑连接血泵控制器,通过控制软件调节血泵转速,并将血泵的实时转速反馈显示在控制窗口中,用于控制及监测血泵的运行状态。
本发明提供的血液泵测试系统,根据功能分隔设置实验操作区和检测设备区,将血液泵测试环路和控制器安置于实验操作区,参数输入设备和数据采集设备放置于检测设备区,避免实验过程中的操作及液体损坏设备,影响检测的准确性。本发明提供的血液泵测试系统,为血液泵的性能测试提供一个标准化的测试环境,采用业内公认的金标准的检测设备,为人工心脏的测试提供统一的测试标准,根据检测项目及检测需求选择相应的测试模块,安装便捷,同时满足测量的准确性。将各测量项目的实际检测需求进行编程,设置不同项目检测程序,自动测量及输出测量数据,通过反馈调节系统调节系统的运行状态,依照程序内的测量流程依次进行血泵的水力性能以及溶血性能测试,也可以自定义测试参数。
需要说明的是术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
本发明的说明书中,说明了大量具体细节。然而能够理解的是,本发明的实施例可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些实例中,并未详细示出公知的方法、结构和技术,以便不模糊对本说明书的理解。类似地,应当理解,为了精简本发明公开并帮助理解各个发明方面中的一个或多个,在上面对本发明的示例性实施例的描述中,本发明的各个特征有时被一起分组到单个实施例、图、或者对其的描述中。然而,并不应将该公开的方法解释呈反映如下意图:即所要求保护的本发明要求比在每个权利要求中所明确记载的特征更多的特征。更确切地说,如权利要求书所反映的那样,发明方面在于少于前面公开的单个实施例的所有特征。因此,遵循具体实施方式的权利要求书由此明确地并入该具体实施方式,其中每个权利要求本身都作为本发明的单独实施例。
以上实施例仅用于说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (10)
1.一种血液泵测试系统,其特征在于,包括:
通过透明有机玻璃分隔设置的实验操作区和检测设备区;
所述实验操作区包括血液泵测试环路和控制器,所述控制器用于根据控制参数控制所述血液泵测试环路中的设备;其中,所述测试环路按照ASTM F1841实验标准设计;
所述检测设备区包括参数输入设备和数据采集设备,所述参数输入设备用于发送控制参数至所述控制器,所述数据采集设备用于采集所述血液泵测试环路的测试数据。
2.根据权利要求1所述的血液泵测试系统,其特征在于,所述血液泵测试环路包括:水力性能测试环路;
所述水力性能测试环路包括:依次连接的储液袋、第一压力传感器、测试血泵、温度传感器、第二压力传感器、超声血流仪和电压比例管道夹;
所述储液袋悬吊于所述测试血泵上方的第一预设高度的位置;
所述第一压力传感器位于距离所述测试血泵进口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵进口处的压力;
所述第二压力传感器位于距离所述测试血泵出口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵出口处的压力;
所述温度传感器用于测试环路中的流体温度;
所述超声血流仪位于距离所述测试血泵出口第二预设长度的位置,用于测试所述水力性能测试环路的流量;
所述电比例管道夹位于距离所述测试血泵出口第三预设长度的位置,用于调节所述测试血泵的后负荷。
3.根据权利要求2所述的血液泵测试系统,其特征在于,
所述第一预设高度为50cm;
所述第一预设长度为10cm;
所述第二预设长度为30cm;
所述第三预设长度为50cm。
4.根据权利要求2所述的血液泵测试系统,其特征在于,所述储液袋和测试环路装有预设体积比的甘油水溶液。
5.根据权利要求2所述的血液泵测试系统,其特征在于,还包括恒温水浴;
所述储液袋浸泡在所述恒温水浴中。
6.根据权利要求1所述的血液泵测试系统,其特征在于,所述血液泵测试环路包括:溶血性能测试环路;
所述溶血性能测试环路包括:依次连接的储血袋、第一压力传感器、测试血泵、温度传感器、第二压力传感器、超声血流仪和电比例管道夹;
所述第一压力传感器位于所述测试血泵进口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵进口处的压力;
所述第二压力传感器位于所述测试血泵出口第一预设长度的位置,用于测试所述测试血泵出口处的压力;
所述温度传感器用于测试环路中的流体温度;
所述超声血流仪位于所述测试血泵出口第二预设长度的位置,用于测试所述水力性能测试环路的流量;
所述电比例管道夹位于所述测试血泵出口第三预设长度的位置,用于调节所述测试血泵的后负荷;
还包括恒温水浴,所述储血袋浸没在所述恒温水浴中。
7.根据权利要求6所述的血液泵测试系统,其特征在于,
所述第一预设长度为10cm;
所述第二预设长度为30cm;
所述第三预设长度为50cm。
8.根据权利要求6所述的血液泵测试系统,其特征在于,所述储血袋不与所述恒温水浴的内壁接触。
9.根据权利要求2-8任一项所述的血液泵测试系统,其特征在于,所述血液泵测试环路中的设备通过总长度为2m、直径为3/8in.的PVC体外循环管道连接成闭合环路,血液泵进出口端的管道总长度分别为1m。
10.根据权利要求2-8任一项所述的血液泵测试系统,其特征在于,所述数据采集设备包括压力数据采集装置,所述压力数据采集装置用于采集所述第一压力传感器和所述第二压力传感器的测试数据。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201610493163.7A CN105903096B (zh) | 2016-06-28 | 2016-06-28 | 一种血液泵测试系统 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201610493163.7A CN105903096B (zh) | 2016-06-28 | 2016-06-28 | 一种血液泵测试系统 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN105903096A CN105903096A (zh) | 2016-08-31 |
CN105903096B true CN105903096B (zh) | 2019-02-05 |
Family
ID=56759947
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201610493163.7A Active CN105903096B (zh) | 2016-06-28 | 2016-06-28 | 一种血液泵测试系统 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN105903096B (zh) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN108612647A (zh) * | 2018-06-13 | 2018-10-02 | 苏州心擎医疗技术有限公司 | 血泵的水力学性能试验装置 |
CN108939182B (zh) * | 2018-09-14 | 2023-10-13 | 长治市久安人工心脏科技开发有限公司 | 一种用于人工心脏轴流泵的磁卸载控制及检测系统 |
CN109900885B (zh) * | 2019-02-13 | 2020-05-19 | 清华大学 | 介入型医疗器械和医用材料测试系统及对应的实验方法 |
CN109984732A (zh) * | 2019-04-23 | 2019-07-09 | 广东省人民医院(广东省医学科学院) | 一套半体内动物实验血液相容性检测系统及其应用 |
DE102019115940A1 (de) * | 2019-06-12 | 2020-12-17 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Verfahren und Vorrichtung zur in-vitro Untersuchung der Wechselwirkung von Blut mit einem Testobjekt |
CN114608816A (zh) * | 2022-02-25 | 2022-06-10 | 丰凯利医疗器械(上海)有限公司 | 试验装置和血泵流量的测试方法 |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1223591A (en) * | 1968-03-22 | 1971-02-24 | English Electric Co Ltd | Improvements in or relating to pumps |
US4627419A (en) * | 1984-08-29 | 1986-12-09 | The Board Of Regents, The University Of Texas | Blood pump apparatus and method |
CN101380490A (zh) * | 2008-09-19 | 2009-03-11 | 北京工业大学 | 人工心脏实验台 |
CN202590032U (zh) * | 2012-01-11 | 2012-12-12 | 上海理工大学 | 医用体外循环离心式血泵外特性测试装置 |
CN103990191A (zh) * | 2014-06-06 | 2014-08-20 | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 一种循环辅助泵的水力学性能测试系统 |
CN206103035U (zh) * | 2016-06-28 | 2017-04-19 | 清华大学 | 一种血液泵测试系统 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8449443B2 (en) * | 2008-10-06 | 2013-05-28 | Indiana University Research And Technology Corporation | Active or passive assistance in the circulatory system |
-
2016
- 2016-06-28 CN CN201610493163.7A patent/CN105903096B/zh active Active
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1223591A (en) * | 1968-03-22 | 1971-02-24 | English Electric Co Ltd | Improvements in or relating to pumps |
US4627419A (en) * | 1984-08-29 | 1986-12-09 | The Board Of Regents, The University Of Texas | Blood pump apparatus and method |
CN101380490A (zh) * | 2008-09-19 | 2009-03-11 | 北京工业大学 | 人工心脏实验台 |
CN202590032U (zh) * | 2012-01-11 | 2012-12-12 | 上海理工大学 | 医用体外循环离心式血泵外特性测试装置 |
CN103990191A (zh) * | 2014-06-06 | 2014-08-20 | 中国医学科学院阜外心血管病医院 | 一种循环辅助泵的水力学性能测试系统 |
CN206103035U (zh) * | 2016-06-28 | 2017-04-19 | 清华大学 | 一种血液泵测试系统 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
离心式血液泵水利性能的实验及数值模拟;王鑫,朱雷等;《清华大学学报(自然科学版)》;20110430;499-500,507 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN105903096A (zh) | 2016-08-31 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN105903096B (zh) | 一种血液泵测试系统 | |
CN206103035U (zh) | 一种血液泵测试系统 | |
US8496807B2 (en) | Hemodialysis apparatus and method for hemodialysis | |
CN109900885B (zh) | 介入型医疗器械和医用材料测试系统及对应的实验方法 | |
Kenner | The measurement of blood density and its meaning | |
US3017885A (en) | Blood flow meter | |
CN113503906B (zh) | 用于医用植介入体成栓的体外循环实验台及实验方法 | |
JP2021500950A5 (zh) | ||
JP2021531128A (ja) | センサを伴い、腹膜炎を診断するように構成された腹膜透析システム | |
Li et al. | The simulation of multiphase flow field in implantable blood pump and analysis of hemolytic capability | |
JP2024012445A (ja) | 血液浄化システム、制御方法、制御プログラム、学習装置及び学習方法 | |
Giridharan et al. | Blood trauma testing for mechanical circulatory support devices | |
CN204275126U (zh) | 高精度闭环血液成分实时分离采血装置 | |
ITBO940337A1 (it) | Apparecchiatura di tipo perfezionato per trattamenti di dialisi. | |
CN209460264U (zh) | 一种离体器官恒温实验装置 | |
Okahara et al. | Detection of echinocyte during perfusion with oxygenator based on continuous blood viscosity monitoring | |
CN115397484A (zh) | 血液净化系统、控制方法、控制程序、学习装置以及学习方法 | |
Bockeria et al. | Experimental determination of the normalized index of hemolysis for the Sputnik implantable pediatric rotary blood pump | |
Okahara et al. | Online prediction of normal blood viscosity during cardiopulmonary bypass using hematocrit-and temperature-dependent model | |
Fried et al. | CDI blood parameter monitoring system 500—A new tool for the clinical perfusionist | |
CN211374684U (zh) | 一种心血管用医疗器械半体外血液相容性的测试装置 | |
Chauveau et al. | Automatic modules for extracorporeal circulation control | |
Maruyama et al. | Development of an Intelligent Ventricular Assist Device with a Function of Sensorless Thrombus Detection | |
Krisher | Characterization of Shear-Induced Hemolysis in Rotational Medical Devices | |
JP2023049991A (ja) | 血液浄化システム、制御方法、制御プログラム、学習装置及び学習方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |