CN105902814A - 三粉愈疡散及其制备方法 - Google Patents

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蒋红心
杨迟
乔明
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Abstract

本发明公开了一种中药新药三粉愈疡散及其制备方法，属于中药技术领域。一种三粉愈疡散，以重量百分比计，包括以下组分：三七粉35－40%，白及粉35－40%，珍珠粉30－20%。制备方法为：（1）将所述白及与所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗颗粒，再入粉碎机中粉碎，过100目筛，得到白及、三七细粉；（2）将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，之后与步骤（1）得到的白及、三七细粉合并混匀，得到三粉愈疡散。本发明服用方便、无副作用、疗效好，用于防治胃病（消化性溃疡、糜烂性胃炎等）。

Description

三粉愈疡散及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药领域，涉及一种中药组合物，特别涉及一种三粉愈疡散及其制备方法。
背景技术
消化性溃疡是消化系统的常见病、多发病，估计人群中约有10％左右在其一生中患过此病。胃溃疡是指发生于贲门和幽门之间的消化性溃疡。其病因病机复杂，目前尚未完全阐明，一般认为主要与胃粘膜的攻击因子和防御因子之间的失衡有关，以胃粘膜防御能力的减弱为主。近年来随着H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂相继应用于临床，胃溃疡的近期愈合率得到明显提高，但这些药物的副作用及停药后胃溃疡的复发仍是急待解决的问题。另外，胃溃疡病患者胃酸分泌大多数在正常范围内，有的甚至偏低，防御－修复能力的减弱可能是胃溃疡形成的主要原因。因此，研制开发出能增强胃粘膜防御能力、提高溃疡愈合质量(Quality ofUlcer Healing QUH)，减少复发的药物将成为现今胃溃疡防治的新途径。传统中医中药在增强胃粘膜防御能力、提高溃疡愈合质量、减少复发等方面逐步发挥出了很大的优势。中医药治疗不仅可有效控制临床症状，药后病情较稳定，还可较长期服用，使复发率降低，特别是中药多靶点、多层次的作用机制，极大地提高了溃疡愈合质量，体现出中医药防治疾病的突出优势。
胃溃疡属于中医胃痛的范围。寒邪客胃，胃气不和；或饮食不节，胃失和降；或气郁伤肝，肝失疏泄，横逆犯胃，气机阻滞；或脾阳不足，中气虚寒；或胃阴受损，失其濡养。导致胃气郁滞，失于和降，不通则痛，从而发生消化性溃疡。消化性溃疡有虚有实。其病位在胃，涉及肝、脾。辨证以寒热、虚实、气滞、血瘀为纲。治则为疏理气机止痛，在治疗时要邪正兼顾，寒热平调，整体治疗，使阴阳得以调理，气血得以畅顺，脏腑得以调和，溃疡即可以治愈。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种中药新药三粉愈疡散及其制备方法，本发明服用方便、无副作用、疗效好，用于防治胃病(消化性溃疡、糜烂性胃炎等)。
本发明的第一个目的是通过以下技术方案实现的，一种三粉愈疡散，其特征在于制备该散剂的原料组份重量百分比为：三七粉35－40％，白及粉35－40％，珍珠粉30－20％。
优选的，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分：三七粉36－39％，白及粉38－39％，珍珠粉22－25％。
优选的，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分：三七粉39％，白及粉39％，珍珠粉22％。
本发明的第二目的是通过以下技术方案是实现的，上述三粉愈疡散的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
(1)将所述白及与所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗颗粒，再入粉碎机中粉碎，过100目筛，得到白及、三七细粉；
(2)将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，之后与步骤(1)得到的白及、三七细粉合并混匀，得到三粉愈疡散。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
第一，本发明选用三七粉散瘀止血，消肿定痛；白及粉收敛止血，消肿生肌；珍珠粉敛疮生肌。在中医的理论指导下组成散剂。选药精简，服用方便。己完成临床研究和相关实验研究表明其对胃溃疡有较好的疗效。本发明的功能是活血化瘀，生肌止痛。本发明主治胃痞病，包括消化性溃疡、糜烂性胃炎等。
第二，珍珠粉，镇心安神，养阴熄风，清热祛痰，去翳明目，解毒生肌；三七，活血化瘀，祛腐生新；白及，神农本草经曰：“主痈肿、恶疮、败疽,伤阴死肌,胃中邪气,其味苦、甘，性微寒涩，消肿生肌、收敛止血。三药合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
第三，本发明每日2次，每次5克，服用方便；无副作用、疗效显著、大大降低复发率。
具体实施方式
下面介绍本发明的一个实施例：
实施例1
一种三粉愈疡散，以重量百分比计，包括以下组分：三七粉35－40％，白及粉35－40％，珍珠粉30－20％。
三粉愈疡散的制备方法：按照药典要求工艺与质量标准，将药研细粉：先将处方中白及与三七混合，干燥，敲碎(或粉碎成粗颗粒)，再入粉碎机中粉碎，过100目筛；将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，与白及、三七细粉合并混匀，即得。
实施例2
一种三粉愈疡散，以重量百分比计，包括以下组分：三七粉36－38％，白及粉38－39％，珍珠粉22－25％。
制备方法同实施例1。
实施例3
一种三粉愈疡散的具体配方为：三七粉450g，白及粉250g，珍珠粉250g。
制备方法同实施例1。
三粉愈疡散功能：活血化瘀，生肌止痛。
三粉愈疡散主治：胃痞病(消化性溃疡、糜烂性胃炎等)。
三粉愈疡散用法：每日2次，每次5克。
三粉愈疡散方解：珍珠粉，镇心安神，养阴熄风，清热祛痰，去翳明目，解毒生肌；三七，活血化瘀，祛腐生新；白及，神农本草经曰：“主痈肿、恶疮、败疽,伤阴死肌,胃中邪气,其味苦、甘，性微寒涩，消肿生肌、收敛止血。三药合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
临床研究两项：
三粉愈疡散治疗消化性溃疡临床疗效观察
消化性溃疡是临床常见病、多发病。因并发症多、复发率高而日益受到重视。现代医学认为，胃酸增多、幽门螺杆菌感染、胃黏膜屏障功能减弱是消化性溃疡致病及复发的主要原因，主张制酸剂、抗生素及黏膜保护剂联合应用。但因其疗程长、副作用大，患者多不能耐受。近年来，中医中药治疗消化性溃疡逐渐受到重视。而寻找有效方药以提高溃疡愈合率、减少复发是当前的重要课题。
(一)临床资料
观察病例来自扬州市中医院。根据国家卫生部制定的消化性溃疡诊断标准，将符合条件的消化性溃疡患者共270例，随机分为治疗组150例，对照组120例。
(二)治疗方法
两组患者均予阿莫西林克拉维酸钾1.0g，bid,雷贝拉唑肠溶片20mg,bid,呋喃唑酮0.1g,bid，莫沙必利片5mg，tid。治疗组加服三粉愈疡散1包，bid,于早、晚饭前半小时服。均以4周为一疗程。
(三)观察指标
1.临床症状和体征的变化；2.大便潜血分级观察；3.电子胃镜下溃疡及黏膜炎症的变化；4.HP清除情况；5.溃疡远期疗效；6.HP远期疗效；7.监测三大常规、心肝肾功能及药物不良反应。
(四)治疗结果
1.症状疗效:在常见症状的消失率及总缓解率方面，治疗组均优于对照组。其中嘈杂泛酸、暖气、脘腹胀满，两组比较有显著性差异(P＜0.05)；胃院疼痛、纳呆食少，两组比较有非常显著性差异(P＜0.01)
2.体征疗效:治疗组黄腻苔的消失率为89.33％，明显高于对照组的56.67％，有非常显著性差异(P＜0.01)。治疗组与对照组黄腻苔总缓解率分别为90％和63.33％，亦有显著性差异(P＜0.05)。
3.大便潜血疗效:治疗组大便潜血消失率为90％，总缓解率为100％，明显高于对照组的55.56％和72.22％(P<0.05)。
4.胃镜疗效:治疗组临床痊愈率为88.33％，明显高于对照组的65％(P＜0.05)。溃疡愈合率和总有效率，治疗组(85.15％,95.24％)亦优于对照组(63.10％,76％)(P＜0.05)。
5.HP疗效:治疗组HP清除率和总有效率分别为92.12％,97.15％,分别优于对照组的76.52％与81.15％(P＜0.05)。
6.溃疡远期疗效:随访6个月，治疗组复发率为5％，明显低于对照组的18.26％(P<0.05)。
7.HP远期疗效:随访6个月，治疗组的HP转阳率(10.5％)明显低于对照组(28.3％)(P＜0.05)。
三粉愈疡散治疗慢性糜烂性胃炎临床疗效观察
我们于2005年3月至2010年3月应用三粉愈疡散合用阿莫西林克拉维酸钾、雷贝拉唑肠溶片、呋喃唑酮，治疗慢性糜烂性胃炎(CEG)180例，参照1990年悉尼胃炎分类法[1]，胃镜确诊的CEG患者356例,随机分为两组。治疗组180例,男115例,女65例；年龄37.2±5.3岁；病程2.4±0.5年。对照组176例,男116例,女60例；年龄35.5±5.2岁；病程2.8±0.5年。两组性别、年龄、病情等情况相近，具有可比性。两组患者均予阿莫西林克拉维酸钾1.0g，bid,雷贝拉唑肠溶片20mg,bid,呋喃唑酮0.1g,bid。治疗组同时加用三粉愈疡散1袋,bid,均于饭前半小时口服。所有患者每周复诊1次,第4周至第5周复查胃镜并同时复查幽门螺杆菌(Hp)。
表1两组临床症状改善情况比较(例,％)
注:P＜0.05
表2两组患者总体疗效比较(例,％)
注:P＜0.05
表3两组患者Hp阳性转阴率比较(例,％)
注:P＜0.05

Claims (4)

1.一种三粉愈疡散，其特征在于，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分：三七粉35－40%，白及粉35－40%，珍珠粉20－30%。
2.一种三粉愈疡散，其特征在于，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分：三七粉36－39%，白及粉38－39%，珍珠粉22－25%。
3.根据权利要求1所述的三粉愈疡散，其特征在于，以重量百分比计，所述三粉愈疡散包括以下组分：三七粉39%，白及粉39%，珍珠粉22%。
4.权利要求1-3所述的三粉愈疡散的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
（1）将所述白及与所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗颗粒，再入粉碎机中粉碎，过100目筛，得到白及、三七细粉；
（2）将珍珠以水飞法研细粉，干燥，过100目筛，之后与步骤（1）得到的白及、三七细粉合并混匀，得到三粉愈疡散。
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