CN105899141A - 检测与动脉瘤修复相关联的内漏 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于检测与动脉瘤修复相关联的内漏的共配准系统和方法。所述系统包括成像设备，所述成像设备具有扩展的成像能力并且被配置为捕获和提供图像数据和基于图像数据的血管的流可视化。所述系统还包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器用于捕获诸如流量或压力的所述血管的功能参数。所述系统还包括用于捕获例如放射图像的所述血管的外部图像数据的外部成像模态。共配准系统被配置为将由多个腔内和腔外模态捕获的数据集进行共配准，并且尤其是在EVAR或TEVAR流程期间提供包括自动检测的感兴趣区的所述血管的复合图(3维或多维)。

Description

检测与动脉瘤修复相关联的内漏
相关申请的交叉引用
本申请要求享有于2014年1月10日递交的美国临时专利申请序列No.61/925939和于2014年1月10日提交的美国临时专利申请序列No.61/925996的益处和优先权，通过引用将这些申请中的每个的内容并入。
技术领域
本发明总体而言涉及评价心血管健康，并且更具体地，涉及用于基于来自多个不同的腔内模态和腔外模态的共配准的数据集检测与动脉瘤修复相关联的内漏的方法。
背景技术
腹主动脉瘤(AAA)是延伸通过腹部区的主动脉的下部的异常肿胀。主动脉是将血液从心脏运输到身体的剩余部分的主要血管。主动脉的壁是弹性的，其允许血管被填充有在高压下的血液。当动脉壁变得弱化并且膨胀时，动脉瘤出现。许多因素能够贡献于动脉壁的弱化，包括动脉粥样硬化、高胆固醇、高血压和吸烟。
已经变得太大的动脉瘤可能破裂，这是极其危险的。破裂的动脉瘤的症状包括后背下部、侧腹、腹部和腹股沟的剧烈疼痛。与破裂相关联的出血常常导致血量减少性休克，并且如果不予处置，则将导致相对快速的死亡。
修复腹主动脉瘤的常规方法包括如血管内动脉瘤修复(EVAR)和胸部血管内动脉瘤修复(TEVAR)的外科手术介入和微创流程。在EVAR流程中，支架移植物(也被称为“腔内移植物”)通常通过腹股沟中的小切口被插入到主动脉中。支架移植物从内部对血管的弱化部分进行加强并且创建血液流动通过的新通道，从而消除了动脉瘤的位点处的破裂的风险。与EVAR相关联的主要问题在于，不管支架移植物的放置，血液可能继续流动到动脉瘤中，其中，通常被称为内漏。在移植之后产生的内漏可能归于支架移植物与主动脉壁之间的不完全密封或支架移植物自身内的缺陷。内漏是EVAR和TEVAR流程中的复杂化并且因此AAA的腔内处置的失败的主要原因。当内漏发生时，其引起动脉瘤囊的持续加压并且可能使患者处于AAA破裂和随后立即死亡的风险中。
基于漏血的起源对内漏进行分类。通常存在五个类型的内漏(类型Ⅰ到类型Ⅴ)。类型Ⅰ内漏是近端或远端支架移植物附接位点(在肾动脉和髂动脉附近)处的移植物周围(perigraft)泄漏，类型Ⅱ内漏是来自诸如腰动脉和肠系膜下动脉的侧副支的返流。类型Ⅲ内漏是支架的交叠部分(即交叠部件之间的连接)之间的泄露或者通过移植物材料的破裂，并且类型Ⅳ内漏是通过移植物壁的泄漏，这通常由于移植物材料的质量(多孔性)。类型Ⅴ内漏通常是在没有可识别的泄漏的情况下动脉瘤囊的扩张(也被称为“内张力”)。
类型Ⅰ和类型Ⅲ被认为对患者具有高风险并且必须在EVAR/TEVAR流程期间被识别和固定。类型Ⅰ内漏可以由于近端或远端着陆区处的支架移植物的错位或移植物包裹(即，支架移植物的部分不接触腔壁)。类型Ⅲ内漏可以由于损坏的支架移植物(例如，移植物中的孔)或移植物的未对齐的交叠段，这导致中间中的孔，因此泄漏。如果这些类型的内漏中的任意或两者存在，则动脉瘤将继续填充血液并且经历高压，从而导致针对患者的破裂的高风险。这样一来，这些类型的内漏的识别和修复对于确保患者安全和流程成功是最重要的。
当前，在EVAR/TEVAR流程期间，医师试图利用已经存在的成像技术检测这样的泄漏，所述已经存在的成像技术诸如为外部成像模态(例如，血管造影、荧光透视、计算机断层摄影(CT)和磁共振成像(MRI))。基于图像，医师可以通过校正移植物部署修复泄漏，从而确保适当的密封。然而，无创成像技术的使用在入射角(血管造影)的已知限制的情况下限于流程前计划(CT和MRI)或者围流程(peri-procedural)监测。此外，外部成像技术的使用可以是限制性的并且未能提供腔内成像技术能够提供的细节的水平。这样一来，能够牺牲内漏的检测和监测的水平。
发明内容
本发明提供用于基于血管的血管内图像、血管外图像和功能参数(诸如流量和压力)的组合检测与血管内动脉瘤修复相关联的内漏的系统和方法。在一个实施例中，系统被配置为将由多个血管内模态和血管外模态捕获的数据集进行共配准，并且进一步向用户(诸如外科医师)提供基于共配准的数据执行EVAR和/或TEVAR流程的改进的手段。所述系统包括成像导管，所述成像导管具有扩大的成像能力并且被配置为采集与所述血管和放置在其内的支架有关的超过一种形式的图像数据，包括腔内的结构数据和血管内流数据。所述系统被配置为产生包括至少结构和流数据的血管内图像，从而提供血管的流可视化。所述系统还包括用于捕获所述血管的功能测量结果(诸如流量或压力)的一个或多个传感器。所述系统还包括用于捕获所述血管的外部图像数据(例如放射图像)的外部成像模态。
系统被配置为将血管的血管内图像数据、功能测量数据和血管外图像数据进行共配准并且以用户友好形式重新配置共配准的数据以提供与血管有关的细节。细节包括但不限于血管内的流体的功能参数、血管的特性(例如，尺度)、血管内的介入设备(诸如支架移植物)的位置和特性以及内漏的检测。系统还被配置为尤其是在EVAR或TEVAR流程期间提供包括自动检测的感兴趣区的血管的复合图(3维或多维)(例如，高应力/应变图、内漏、动脉粥样硬化、血栓、解剖等等)。
所述系统被配置为基于来自所捕获的图像数据的至少流可视化以及所述支架移植物的检测的特性来提供不同类型的内漏(类型Ⅰ到类型Ⅴ)的自动检测和识别。具体而言，腔内的流能够由对应于所述流的特定属性的特定颜色或颜色的图案可视化(例如，流的运动或速度、流的方向等等)。所述系统可以包括对相控阵成像、基于多普勒的信令和/或被用于检测由成像导管或探头所捕获的一系列图像和流数据中的改变或流图案的其他互相关性算法的使用。额外地或者备选地，还能够通过对针对超声的对比材料或提供流对比的超声激活微泡的使用来增强流可视化。
另外，符合本发明的成像导管或探头被配置为经由足以提供所述血管壁和周围组织的足够的视场的频率处的超声捕获血管内图像数据。例如，在一个实施例中，所述成像导管被配置为经由至少9MHz与11MHz之间的频率处的超声捕获所述血管内图像数据，从而提供来自所述血管内的血管壁的接近360度断层摄影视图。因此，例如，符合本公开的成像导管被配置为捕获提供大主动脉的足够的视场的图像数据。
本发明的系统和方法将通过向医师提供关于流和结构的关键信息同时还减少用于流程的时间来改进介入评价。具体而言，对IVUS的流可视化能力的添加以及准确的功能测量能够显著地改进内漏的检测和分类。更具体地，IVUS能够在对支架移植物着陆区进行调整尺寸和评估中提供准确的测量结果，其通常比单独常规外部成像模态(例如，血管造影、CT、MRI等等)更准确。此外，具有IVUS和功能测量数据的外部图像数据(诸如血管造影)的包括还提供关于否则单独从IVUS不可用的血管弯曲度的重要信息。此外，血管造影的使用可以允许外科医师在识别AAA颈部成角中规划EVAR/TEVAR流程，这帮助针对该患者的适当的支架移植物的选择。
最后，在包括功能测量结果的情况下，外科医师可以利用来自动脉瘤囊内和腔内空间的压力和/或流量变化来进一步确认和改进检测内漏的准确性。在没有血管造影和/或IVUS的情况下，使用单独功能测量结果通常不足以区分不同类型的泄漏。因此，所有不同类型的数据(例如，血管内成像数据、血管外成像数据和功能测量结果)的组合提供对血管的综合评价。因此，系统在各种临床情形中是有用的，诸如用于识别血管解剖和真腔(以确保支架和移植物被部署在真腔中)，检测AAA的位点处的腔中的血栓以及其内的静脉血栓识别。
本发明的系统和方法在验证EVAR/TEVAR流程的有效性中是有用的。动脉瘤囊的排除是支架移植物处置的主要目标，并且临床成功由所述动脉瘤的“全排除”定义。通过使用所提供的方法确认内漏的不存在，所述动脉瘤能够被视为已经全部排除。另外，内漏以及内漏的类型的早期检测在外科手术时(围手术)能够避免稍后的并发症并且减少患者死亡率。
附图说明
图1是符合本公开的用于实施多模态共配准的系统的示意性图示。
图2是包括高度病变段的动脉的三维长度的图形图示。
图3是其中沿着线3移除纵向部分以说明性描绘动脉粥样硬化斑块的不同元素的图2中所描绘的动脉的部分的图形图示。
图4是来自图2和3的动脉的图形图示，其中，符合本公开的成像导管已经被插入到动脉中。
图5是包括动脉中的成像导管的图4中描绘的动脉的部分的详细视图。
图6是图示在EVAR流程期间腹主动脉瘤(AAA)位点处的支架移植物的放置的主动脉的部分的截面视图。
图7是图示成像探头的定位以及耦合到其以用于捕获与至少支架移植物和主动脉壁有关的数据的一个或多个传感器的图6的主动脉的侧视图。
图8是图示基于由成像导管捕获的图像数据对包括测量的主动脉尺度的主动脉的截面的呈现的框图。
图9是图示基于由成像导管捕获的图像数据对包括主动脉内的流体的流特性的主动脉的截面的呈现的框图。
图10是图示基于由外部成像模态捕获的图像数据对主动脉的血管造影的呈现的框图。
图11是图示基于由传感器捕获的功能测量数据对主动脉内的流体的血流储备分数(FFR)确定的图形显示的呈现的框图。
图12图示了由图8-11的腔内和腔外数据捕获模态捕获的数据的共配准和显示。
具体实施方式
本发明是共配准系统，其被配置为将由多个血管内和血管外模态捕获的数据集进行共配准并且用于对与血管内动脉瘤修复相关联的内漏的检测。通过概览，系统通常包括成像导管，所述成像导管具有扩展的成像能力并且被配置为采集与血管和被放置在其内的支架有关的多于一种形式的图像数据，包括腔内的结构数据和血管内流数据。系统被配置为产生包括至少结构和流数据的血管内图像，从而提供血管的流可视化。系统还包括用于捕获血管的功能测量结果(诸如流量或压力)的一个或多个传感器。系统还包括用于捕获血管的外部图像数据(例如放射图像)的外部成像模态。
系统被配置为将血管的血管内图像数据、功能测量数据和血管外图像数据进行共配准并且以用户友好形式重新配置共配准的数据以提供与血管有关的细节。细节包括但不限于血管内的流体的功能参数、血管的特性(例如，尺度)、血管内的介入设备(诸如支架移植物)的位置和特性以及内漏的检测。系统还被配置为尤其是在EVAR或TEVAR流程期间提供包括自动检测的感兴趣区的血管的复合图(3维或多维)(例如，高应力/应变图、内漏、动脉粥样硬化、血栓、解剖等等)。
本发明的系统和方法将通过向医师提供关于流和结构的关键信息同时还减少用于流程的时间来改进介入评价。具体而言，对IVUS的流可视化能力的添加以及准确的功能测量能够显著地改进内漏的检测和分类。更具体地，IVUS能够在对支架移植物着陆区进行调整尺寸和评估中提供准确的测量结果，其通常比单独常规外部成像模态(例如，血管造影、CT、MRI等等)更准确。此外，具有IVUS和功能测量数据的外部图像数据(诸如血管造影)的包括还提供关于否则单独从IVUS不可用的血管弯曲度的重要信息。此外，血管造影的使用可以允许外科医师在识别AAA颈部成角中规划EVAR/TEVAR流程，这帮助针对该患者的适当的支架移植物的选择。
最后，在包括功能测量结果的情况下，外科医师可以利用来自动脉瘤囊内和腔内空间的压力和/或流量变化来进一步确认和改进检测内漏的准确性。在没有血管造影和/或IVUS的情况下，单独功能测量结果通常不足以区分不同类型的泄漏。因此，所有不同类型的数据(例如，血管内成像数据、血管外成像数据和功能测量结果)的组合提供对血管的综合评价。因此，系统在各种临床情形中是有用的，诸如用于识别血管解剖和真腔(以确保支架和移植物被部署在真腔中)，检测AAA的位点处的腔中的血栓以及其内的静脉血栓识别。
转到图1，示意性描绘了用于执行采取血管造影/荧光透视、血管内超声图像和功能测量数据的共配准的形式的本发明的示范性系统。放射和超声图像数据采集子系统通常是本领域中公知的。关于放射图像数据，患者10被定位在血管造影台12上。血管造影台12被布置为提供用于将血管造影/荧光透视单元C型臂14定位在关于台12上的患者10的操作性位置中的足够的空间。由血管造影/荧光透视C型臂14采集的放射图像数据经由传送线缆16传递到血管造影/荧光透视(A/F)处理器18。血管造影/荧光透视处理器18将经由线缆16接收的所接收的放射图像数据转换为血管造影/荧光透视图像数据。血管造影/荧光透视(“放射”)图像数据被初始地存储在处理器18内。
关于与采集超声图像数据相关联的系统的部分，诸如IVUS导管的成像导管20被插入患者10内，使得包括诊断探头22(尤其是IVUS探头)的其远端在血管的期望成像位置附近。尽管在图1中未特别地识别，但是被定位在探头22附近的辐射不透明材料提供放射图像中的探头22的当前位置的指示。通过范例，诊断探头22生成超声波，接收表示接近诊断探头22的区域的超声回波并且将超声回波转换为对应的电信号。对应的电信号沿着成像导管20的长度被传送到近端连接器24。探头22的IVUS版本以各种配置出现，包括单个和多个换能器元件布置。在多个换能器元件布置的情况下，换能器阵列潜在地被布置：沿着成像导管20的纵轴线性地，关于导管20的纵轴曲线地，围绕纵轴圆周地等等。
导管20的近端连接器24通信性耦合到导管图像处理器26。导管图像处理器26将经由近端连接器24接收的信号转换为例如血管段的截面图像。此外，导管图像处理器26生成对应于沿着血管的长度获取的血管的切片的纵向截面图像。由导管图像处理器26绘制的IVUS图像数据初始被存储在处理器26内。
由诊断探头22采集并由导管图像处理器26处理的诊断成像数据的类型根据本发明的备选实施例变化。根据特定备选实施例，诊断探头22被装备有用于提供血液动力学信息(例如，血流速度和压力)-也被称为功能流测量结果-的一个或多个传感器(例如，多普勒和/或压力)。在这样的备选实施例中，由导管图像处理器26处理功能流测量结果。因此，应注意到，术语“图像”旨在广义地被解释为涵盖表示包括血压、血流速度/体积、血管截面成分、在血液上的剪切应力、血液/血管壁界面处的剪切应力等等的各种方式。
在采集针对血管的特定部分的血液动力学数据的情况下，有效诊断依赖于在观察指示心血管疾病的功能流度量的同时可视化血管内的诊断探头22的当前位置的能力。血液动力学与放射图像的共配准便于病变血管的精确处置。备选地，代替于导管安装的传感器，传感器能够被安装在导丝上，例如具有0.018"或更少或更多的直径的导丝。因此，根据本发明的实施例，不仅使用各种探头类型，而且使用这样的探头被安装在远端处的各种柔性细长构件(例如，导管、导丝等等)。
包括诊断探头22的导管20可以具有扩大的成像能力，包括流可视化能力。例如，图像处理器26可以被配置为处理由诊断探头22捕获的图像数据并且使得显示相关信息，诸如流量，从而提供流可视化。在一个实施例中，系统可以包括血管内超声(IVUS)导管20，所述血管内超声导管包括具有一个或多个超声换能器的成像探头22，其中，成像探头能够被引入到血管中并且被操纵到支架移植物被放置的位点。一旦被定位，成像探头就能够收集适当的数据，所述数据然后能够被用于自动地或由操作者视觉地辨别内漏的存在。例如，超声换能器被配置为采集与血管和被放置在其中的支架有关的超过一个形式的数据。系统被配置为产生血管内图像，所述图像不仅包括腔的结构数据，而且还包括腔内，尤其是支架移植物被放置的位点内的血管内流数据。因此，系统可以包括于2015年1月12日递交的共同待审的美国申请No.14/594599中所描述的导管和图像处理方法，通过引用将所述申请的内容整体并入本文。
此外，用于捕获功能测量结果的一个或多个传感器可以被插入患者内。例如，功能测量设备23可以被插入患者10内，通常在血管的期望成像位置附近。功能测量设备23可以被装备有压力传感器、流量传感器或其任何组合。适于用在实践本发明中的示范性功能测量设备包括Volcano公司的FloWire多普勒导丝和ComboWire XT导丝。在特定实施例中，例如，压力传感器能够被安装在导管20的远端部分上。额外地或者备选地，压力传感器能够被安装到分离的导管或导丝。在美国专利No.6106476中描述了可以与本发明的设备一起使用的适合的压力传感器的额外细节。流量传感器能够被用于测量血管内的血流速度，所述血流速度能够被用于评估冠脉血流储备(CFR)。流量传感器能够是例如超声换能器、多普勒流量传感器或被设置在导丝的远端处或非常接近导丝的远端的任何其他适合的流量传感器。超声换能器可以是任何适合的换能器，并且可以使用任何常规方法安装在远端中，所述方法包括美国专利No.5125137、6551250和5873835中所描述的方式。
压力传感器允许获得身体的腔内的压力测量结果。压力传感器的特定益处在于，压力传感器允许测量血管中的血流储备分数(FFR)。FFR是在狭窄前和在狭窄后的位置处的血管内的压力的比较。FFR的水平确定狭窄的显著性，这允许医师更准确地识别临床相关狭窄。例如，高于0.80的FFR测量结果指示正常冠状血流量和非显著狭窄。另一益处在于，医师能够测量腔内介入流程之前和之后的压力以确定流程的影响。
功能测量设备23耦合到功能测量(FM)处理器27。FM处理器27被配置为接收从设备23传送的信号并且还将信号转换为例如能够被图形显示以图示由FM设备23捕获的数据的功能测量数据。由FM处理器27绘制的功能测量数据可以被初始存储在处理器27内。
共配准处理器30经由线32从导管图像处理器26接收IVUS图像数据，经由线33从FM处理器27接收功能测量数据并且经由线34从放射图像处理器18接收放射图像数据。备选地，经由无线介质执行传感器与处理器之间的通信。共配准处理器30绘制包括功能测量数据和从所接收的图像数据导出的放射和IVUS图像帧的共配准图像。
根据本发明的一个实施例，指示(例如，辐射不透明标记伪影)被提供在对应于同时显示的IVUS图像数据的位置的放射图像上。共配准处理器30初始地缓冲在图像数据存储器40的第一部分36中的从放射图像处理器18经由线34接收的血管造影图像数据。之后，在导管插入流程的过程期间，经由线32和34接收的IVUS和辐射不透明标记图像数据分别被存储在图像数据存储器40的第二部分38和第三部分42内。除IVUS和辐射不透明标记图像数据外，可以在导管插入流程的过程期间由FM设备23采集血液动力学数据(例如，功能测量数据)。因此，经由线33接收的功能测量数据被存储在图像数据存储器的第四部分44内。存储的图像数据的个体绘制的帧以及功能测量数据被适当地加标签(例如，时间戳记、序列号等等)以将IVUS图像帧和对应的放射(辐射不透明标记)图像数据帧以及功能测量数据相关。在其他实施例中，可以仅采集IVUS数据(而不采集血液动力学数据)，或者反之亦然。
共配准处理器30根据先前被存储在图像数据存储器40的第一部分36、第二部分38、第三部分42和/或第四部分44内的数据来绘制共配准图像。通过范例，从第二部分38选择特定IVUS图像帧/切片。共配准处理器30被配置为识别对应于从第二部分38选择的IVUS图像数据的第三部分42内的荧光透视图像数据和/或第四部分44内的功能测量数据。之后，共配准处理器30被配置为将来自第三部分42的荧光透视图像数据和/或来自第四部分44的功能测量数据与从第一部分36检索的血管造影图像帧进行叠加或共对准。
之后，共配准的放射和IVUS图像帧和或功能测量数据并行排列地同时显示在图形显示设备50上。驱动显示设备50的共配准的帧还被存储在长期存储设备60上以供稍后查看。
如通常理解的，图1中描绘的系统可以被用于对患者执行任何数量的医学感测流程，诸如血管内超声(IVUS)、血管造影、虚拟组织学(VH)、前视IVUS(FL-IVUS)、血管内光声(IVPA)成像、血流储备分数(FFR)确定、冠脉血流储备(CFR)确定、光学相干断层摄影(OCT)、计算机断层摄影(CT)、心脏内超声波心动描记术(ICE)、前视ICE(FLICE)、血管内脉博描记(intravascular palpography)、经食道超声(TEE)、热成像、磁共振成像(MRI)、微磁共振成像(mMRI或μMRI)或本领域已知的任何其他医学感测模态。此外，系统可以被用于执行关于患者的一个或多个处置或治疗流程，诸如射频消融(RFA)、低温疗法、经皮腔内斑块旋切术或本领域已知的任何其他医学处置流程。
任何目标能够由本发明的方法和系统进行成像，包括例如身体组织。在某些实施例中，本发明的系统和方法对组织的腔内的结构信息和移动或流进行成像。可以对生物结构的各种腔进行成像，所述腔包括但不限于：淋巴和神经系统的血管、脉管；胃肠道的各种结构，包括小肠、大肠、胃、食道、结肠、胰管、胆管、肝管的腔；生殖道的腔，包括输精管、阴道、子宫和输卵管；尿道的结构，包括集尿管、肾小管、输尿管和膀胱；以及头部和颈部和肺系统的结构，包括窦、腮腺、气管、支气管和肺。
图2是包括高度病变段的动脉100的三维长度的图形图示。在图2中，示出了具有腔102的病变动脉100。血液在由箭头104指示的方向上从近端106到远端108流动通过动脉100。在动脉100中看到狭窄区110。图3示出了动脉100的狭窄区110的切开部分。动脉壁112包括三个层，内膜114、中膜116和外膜118。外弹性膜(EEL)120是中膜116与外膜118之间的分隔。狭窄122被定位在动脉100中并且限制血流通过动脉100。皮瓣124被示出在动脉100的高应力区126处。狭窄附近是易损性区128，包括非常接近腔的坏死核130。破裂通常发生在诸如易损性区128的区中。
图4说明性描绘了成像导管132，其具有被插入到动脉100中的狭窄区110的远端134。在一些实施例中，成像导管132被插入在导丝136之上，所述导丝允许成像导管132被操纵到动脉100中的期望位置。如在图5中描绘的，成像导管132包括成像传感器138，所述成像传感器用于对动脉100的病变部分和正常部分进行成像。成像传感器138例如是旋转超声换能器、诸如相位阵列/cMUT的超声换能器元件阵列、光学相干断层摄影(OCT)探头、光谱探头、血管镜或用于捕获腔内图像数据的其他类型的成像传感器。
如先前提到的，在一些实施例中，成像组件是IVUS成像组件。成像组件能够是相位阵列IVUS成像组件、单换能器旋转类型IVUS成像组件或使用光声材料产生诊断超声和/或接收反射的超声以供诊断的IVUS成像组件。例如在以下各项中描述了IVUS成像组件和IVUS数据的处理：Yock，美国专利Nos.4794931、5000185和5313949；Sieben等人，美国专利Nos.5243,988,和5353798；Crowley等人，美国专利No.4951677；Pomeranz，美国专利No.5095911，Griffith等人，美国专利No.4841977，Maroney等人，美国专利No.5373849，Born等人，美国专利No.5176141，Lancee等人，美国专利No.5240003，Lancee等人，美国专利No.5375602，Gardineer等人，美国专利No.5373845，Seward等人，Mayo Clinic Proceedings 71(7)：629-635(1996)，Packer等人，Cardiostim Conference 833(1994)“UltrasoundCardioscopy”Eur.J.C.P.E.4(2)：193(1994年6月)，Eberle等人，美国专利No.5453575，Eberle等人，美国专利No.5368037，Eberle等人，美国专利No.5183048，Eberle等人，美国专利No.5167233，Eberle等人，美国专利No.4917097，Eberle等人，美国专利No.5135486和涉及腔内超声设备和模态的领域中公知的其他参考文献。通过引用将全部这些参考文献整体并入本文。
如本文先前描述的，成像导管132和成像传感器138可以具有流可视化能力，其中，成像传感器138被配置为在超过一个模式中操作以收集与血管有关的不同数据集，包括结构数据和血管内流数据，从而产生包括血管的结构和流数据的IVUS图像。因此，系统可以包括于2014年1月10日递交的共同待审的美国临时专利序列No.61925939中所描述的导管和图像处理方法，通过引用将其内容整体并入本文。
如图5中所示，成像传感器138的远端是锥形端部140，所述锥形端部允许成像导管132尤其是在具挑战性的弯曲、狭窄或阻塞血管中在导丝136之上容易地跟踪。在其他实施例中，锥形尖端140可以是封闭端部。一旦被引入到感兴趣位点，成像导管132就能够在血管的期望长度上拉回，获得沿着该期望长度的成像信息，并且之后根据从成像信息获得的圆周截面图像的集合创建包括病变和正常部分的血管壁的体积模型。诸如IVUS的一些技术允许对流血液和血栓的成像。此外，导管132可以包括被定位在远端处或其附近的一个或多个功能测量设备142。
图1的共配准系统(包括成像导管20、132、功能测量设备23、142和血管造影设备14)可以被用于检测并且进一步识别与动脉瘤修复流程(诸如EVAR或TEVAR流程)相关联的内漏。现在将参考血管内动脉瘤修复(EVAR)流程。本发明的方法针对所有EVAR相关流程是有用的，包括但不限于EVAR、混合EVAR、髂总动脉EVAR和胸EVAR(TEVAR)。
图6是图示在EVAR流程期间腹主动脉瘤(AAA)位点204处的支架移植物208的放置的主动脉200的部分的截面视图。EVAR通常在X射线荧光透视引导下在无菌环境(通常为手术室)中来实行。在实行流程之前，通常对患者施用麻醉剂。然后，利用腹股沟的股动脉202中的针进行穿孔。引入器或血管鞘然后利用大的针插入到动脉中，并且在针被移除之后，引入器提供针对导丝、导管和其他血管内工具(诸如被用于处置腹部动脉瘤202的支架移植物308)的入口。如所示的，一旦就位，支架移植物208就充当用于使血液流动通过(如由箭头210所指示的)而不进入周围的动脉瘤囊204中的人工腔。这减少动脉瘤204中的压力，动脉瘤204自身将通常形成血栓并且随时间在尺寸方面收缩。
捕获主动脉的诊断血管造影图像或“延伸”以确定患者的肾动脉的位置，因此能够在不堵塞它们的情况下部署支架移植物。堵塞可能导致肾衰竭，因此移植物支架部署的精度和控制是极其重要的。支架移植物的主要“主体”首先放置，然后是结合到主体并且位于主动脉杈上以供较好的支撑并且延伸到髂动脉的“分支”。一旦被定位，支架移植物(覆膜支架)就用作用于使血液流下而不进入周围的动脉瘤囊中的人工腔。因此，从动脉瘤壁取消压力，所述动脉瘤壁自身将在时间中形成血栓。
对于动脉瘤向下延伸到髂总动脉的某些情况而言，能够使用特别设计的移植物支架，命名为骼动脉分支支架(IBD)，其不是堵塞髂内动脉而是保护它们。髂内动脉的保护对于防止臀部跛行和保护全部生殖功能是重要的。
EVAR的变型是混合流程。混合流程发生在血管造影室中并且旨在将血管内流程与有限的开放外科手术组合。在该流程中，支架移植物部署被规划为与开放操作组合以对由支架移植物“覆盖”，即剥夺动脉流入的选定的动脉进行血管重建。在该方法中，更广延的EVAR设备能够被部署以处置初级病变，同时保护到关键动脉的动脉流。
胸腹动脉瘤(TAA)通常涉及这样的血管，并且EVAR设备的部署将覆盖重要的动脉，例如内脏或肾动脉，从而导致可能不是可生存的终末器官缺血。开放操作部件旨在将旁路移植物从支架移植物覆盖外部的动脉带到覆盖区域内的至关重要的动脉。该部件在时间中添加到EVAR流程，但是风险通常判断为比主要全开放操作的风险更低。
以上流程旨在减少处置某些类型的动脉疾病的发病率和死亡率。然而，内漏的发生能够显著地增加与EVAR流程相关联的风险。跟随血管内动脉瘤修复，内漏由动脉瘤囊内的持续血流表征。通常，用于EVAR的主动脉支架移植物通过提供使血液旁路囊的管道从血液循环排除动脉瘤。然而，不适当定位得或缺陷的支架能够导致无效的密封并且导致内漏的形成。
内漏是EVAR的常见并发症并且在术中(在支架部署之后的台上血管造影上看到)以及在随访期间在大量的患者中被发现。该稍微常见的发生极大地降低了EVAR流程的总体效率。尽管一些内漏由于产生于动脉瘤囊的预先存在的患者分支血管的存在而表现为不可避免，但是其他作为欠佳的移植物选择的结果发生。
在任一情况下，存在优选地在流程自身期间(围手术地)监测内漏的发生的直接需要。本发明的系统和方法解决该需要并且能够围手术使用。尽管患者静止在操作台上并且具有被用于递送静止在其内的支架移植物的引入器，但是相同引入器能够被用于将成像导管132和成像传感器138操纵到植入的移植物的位点并且采集植入的位点附近的图像数据以经由用于内漏的检测和表征的功能测量设备142进一步提供流可视化以及功能测量数据。
内漏通常被分类为类型Ⅰ、类型Ⅱ、类型Ⅲ、类型Ⅳ和类型Ⅴ内漏。
类型Ⅰ作为移植物附接的位点处的不足的密封的结果而发生。它们可以发生在近端或远端处。血流沿着移植物泄漏到动脉瘤囊中。其常常是针对EVAR流程的不适合的患者(动脉瘤)选择或设备选择的结果，但是也能够在移植物迁移时发生。由于其不倾向于自发地溶解，因此类型Ⅰ泄漏总是被认为是重要的。
类型Ⅱ内漏是最常见的。在这种情况下，通过分支血管的返流持续填充动脉瘤囊。最常见的罪犯血管是腰动脉、肠系膜下动脉或骼内动脉。该类型的泄漏已经是大量的情况。其通常随时间自发地溶解而不需要处置。如果动脉瘤囊持续在尺寸方面扩大，则指示分支血管的栓塞。
类型Ⅲ内漏由支架移植物的机械故障引起。可能存在支架移植物的破裂、移植物构造的孔或缺陷或模块化部件的联接分离。原因可能涉及缺陷设备材料、预设置到破裂的段的极端角或插入期间的模块化部件的不适当的交叠。
类型Ⅳ内漏在血液由于移植物的多孔性而跨移植物泄漏时发生。其不需要任何处置并且通常在移植物放置的几天内溶解。
类型Ⅴ“泄漏”(也被称为内张力)不是真实的泄漏，而是被定义为在没有泄漏位点的证据的情况下动脉瘤囊的持续扩展。其还被称为内张力。其起源仍然是不清楚的，但是被相信是由于在脉搏波通过移植物周围空间(动脉瘤囊)传送到原生动脉瘤壁的情况下移植物壁的搏动。
图7是图示成像导管132和成像传感器138的定位的图6的主动脉200的侧视图，成像传感器138用于捕获与至少支架移植物208和主动脉壁有关的图像数据以提供至少流可视化。此外，功能测量设备142可以被定位在成像导管132上并且可以捕获主动脉200内的功能测量数据。如本文更详细描述的，包括流可视化的图像数据和功能测量数据然后与诸如血管造影的血管外图像数据共配准，从而基于共配准，提供内漏的检测和另外的分类。在一个实施例中，本发明的系统被配置为根据本文所描述的方法基于共配准的复合数据集，提供至少类型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ内漏的自动化检测和分类。
在流程(诸如EVAR或TEVAR)期间，外科医师可以执行诊断探头22或成像传感器138的人工或自动化拉回，从而捕获图像数据并且进一步将主动脉解剖结构以及腹主动脉瘤(AAA)204的位点处的支架移植物208可视化。因此，成像传感器138被配置为在拉回期间捕获血管的图像数据(例如，结构数据和血管内流数据)。
关于功能测量数据，任何功能或生理测量结果对于实践本发明而言是有用的。示范性生理参数包括在支架移植物附近内的腹主动脉内部的血压或流量(速度)。在本发明的某些方面中，这些初始功能测量结果可以进一步被处理以确定其他临床相关测量结果，诸如血流储备分数测量结果、冠脉血流储备测量结果、瞬时无波比(iFR)、组合的P-V曲线。
冠脉血流储备被定义为最大冠脉流量与到正常流量的充血的比率。冠脉血流储备表示心肌响应于最大运动而增加血流的能力。在2处或高于2的比率被认为是正常的。异常CFR(低于2的比率)指示微动脉的狭窄、异常收缩或两者。冠脉血流储备测量流的速度。血流储备分数测量跨血管的部分的压力差异以确定血管的收缩或者狭窄的水平是否将阻碍心肌的氧气递送。尤其地，血流储备分数是在检查中的血管的部分的远端的压力水平与在检查中的血管的部分的近端的压力水平的比率。常常已经使用是0.75至0.80地截止点，其中，高值指示不显著的狭窄或收缩，而低值指示显著的狭窄和病变。
P-V环为理解心脏机制提供框架。能够由左心室内的压力和体积的实时测量结果生成这样的环。能够根据这些环确定诸如搏出量、心输出量、射血分数、心肌收缩性等的若干生理相关血液动力学参数。为了生成针对左心室的P-V环，在单个心脏周期期间在多个时间点处对着LV体积绘制LV压力。狭窄或收缩的存在能够从正常P-V环更改P-V环的曲线/形状。
瞬时无波比(iFR)是与诊断归类中的血流储备分数(FFR)可比较的冠脉狭窄的血液动力学严重性的无血管舒张仅压力量度。
已经示出了尤其是关于压力下降-速度关系的远端压力和速度测量结果，诸如血流储备分数(FFR)、冠脉血流储备(CFR)和组合的P-V曲线，披露关于狭窄严重性和血管闭合的信息。如本发明预期的，这些参数还能够用在内漏的检测中。例如，在使用中，功能流设备可以前进到植入的支架移植物的相对远端的位置。然后，可以针对第一时间测量压力和/或流速。然后，设备可以前进到支架移植物的相对近端的位置，并且针对第二时间测量压力和/或流量。然后，将这两个时间点处的压力和流量关系进行比较以评估内漏的存在并且提供针对任何冠脉介入的改进的引导。利用组合的压力/流量导丝在相同位置和相同时间处获取压力和流量测量结果的能力改进这些压力-速度环的准确性并且因此改进诊断信息的准确性。
冠脉血流储备、血流储备分数和P-V环能够需要在动脉中的不同位置处获取的测量结果。为了提供针对这些参数的测量结果，本发明的系统和方法可以对着血管内的数据收集器的第二位置评估数据收集器的第一位置处的压力和流量。例如，在检查中的血管的段的远端的第一位置和血管的该段的近端的第二位置。
为了获得上文描述的生理数据，本发明的方法可以涉及对功能测量设备的使用。功能测量设备可以被装备有压力传感器、流量传感器或它们的任何组合。适于用在实践本发明中的示范性功能测量设备包括Volcano公司的FloWire多普勒导丝和ComboWire XT导丝。
图1的功能测量设备23和图7的142例如可以包括压力传感器。压力传感器允许获得身体的腔内的压力测量结果。一旦设备在血管内，就能够验证EVAR流程的有效性，并且通过对功能数据评估检测的内漏的存在。如上文讨论的，感测设备23、142能够被操纵到植入的支架移植物的相对远端的位置。在该位置处，获取第一功能测量结果。感测设备然后前进到植入的支架移植物208的相对近端的位置，并且获取第二功能测量结果。远离植入的支架移植物208的适当的距离能够凭经验被确定并且在本领域的普通技术内。另外，远侧和近端测量位置仍然在限制的空间，即腹主动脉200内，从而便于位置的识别。然后，能够将两个测量结果与指示内漏的第一测量结果与第二测量结果之间的差异进行比较。例如，靠近支架移植物208的附近的压力的下降能够指示内漏的存在。由于在EVAR流程之后仍然存在允许流进入AAA中的在支架移植物中的泄漏或开口，因此腹主动脉200不能够维持支架移植物208附近的压力。另外，流的增加还能够指示内漏的存在。这是由于血液仍然正在流出由支架移植物208制成的无效密封，这能够被检测为流的增加。
图1中描述和图示的系统还被配置为提供对假腔、错位和移植物包裹以及利用灰度和彩色流可视化可识别的其他特征中的至少一个的检测，并且还提供针对潜在内漏的感兴趣位点的自动识别。此外，图1的系统还被配置为基于共配准的数据集(包括流可视化数据、血管内图像数据、功能测量数据以及血管造影)来将检测的内漏自动分类为类型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ之一。例如，在一个实施例中，系统可以被配置为基于支架移植物的放置之前和之后的腔的属性(例如，主动脉的尺度)检测错位和/或移植物包裹从而确定内漏是否在移植物的远端着陆区或者近端着陆区。接下来，系统被配置为通过交叉引用彩色血流数据确认泄漏，其可以包括运动检测。继而，系统被配置为确定内漏是类型IA(近端)或类型IB(远端)内漏。
在未检测到错位和/或移植物包裹的情况下，系统被配置为在存在支架移植物的情况下针对具有不同的方向的双流通道搜索图像数据。在检测到具有不同方向的双流通道的情况下，系统被配置为确定内漏是类型Ⅲ内漏。然而，如果在缺少支架移植物的情况下检测到具有不同的方向的双流通道的存在，则显示器50例如被配置为向外科医师提供以下警告：在主动脉壁中可能存在解剖体，在该点处，外科医师能够相应地进行动作以防止另外的流血和可能的死亡。
在从主动脉(或感兴趣血管)的腔表面内未检测到双流或多流通道的情况下，系统还被配置为针对其他的流通道和流的相关联的方向搜索图像数据。在流通道在AAA的外缘处或附近被检测到的情况下，系统被配置为确定内漏是类型Ⅱ内漏。
在没有流通道或错位被检测到的情况下，系统被配置为针对具有在没有双腔的情况下在相同方向中但是具有不同流率的流和/或具有能够指示血栓的出现在腔内的“斑块”的区，搜索针对腔内或AAA内的流(缺少支架移植物)的数据。
如先前所描述的，符合本公开的系统被配置为将血管内图像数据、血管外图像数据和功能测量数据进行共配准。图像共配准软件提供在具有多个视图的一个显示器或者具有围绕感兴趣生理的三维体积的多个视图的各显示器上将血管造影、IVUS和功能测量数据进行共配准的能力。
例如，图8图示了基于由符合本公开的成像导管捕获的图像数据在显示器50上对主动脉的截面(包括主动脉的测量的尺度)的呈现。具体而言，图8是主动脉的灰度IVUS图像300。图9是交叠在图8的灰度图像300上的流数据的复合图像302，从而描绘了主动脉的内部的360度截面视图，其中，流数据表示主动脉中的血流。对齐的图像将未由IVUS图像单独提供的额外水平的细节提供给医师。图10图示了基于由血管造影设备14捕获的图像数据在显示器上对主动脉的血管造影304的呈现。图11图示了基于由功能测量设备捕获的功能测量数据对主动脉内的流体的血流储备分数(FFR)确定308的图形显示的呈现。图12图示了具有由图8-11的腔内和腔外数据捕获模态捕获的数据的多个视图的一个显示器50。应当理解，血管数据能够用在多个应用中，包括但不限于诊断和/或处置患者。例如，血管数据能够被用于对血管边界或界限进行识别和/或成像，如由美国专利号6381350提供的，通过引用将其整体并入本文。针对血管数据的另一用途是用于对血管斑块进行分类和/或成像，如由美国专利号6200268提供的，也通过引用将其整体并入本文。针对血管数据的另一用途是对血管组织进行分类，如由美国专利号8449465提供的，也通过引用将其整体并入本文。
所述系统被配置为尤其是在EVAR或TEVAR流程期间提供包括自动检测的感兴趣区的血管的复合图(3维或多维)(例如，高应力/应变图、内漏、动脉粥样硬化、血栓、解剖等等)。此外，显示共配准复合数据可以被用于EVAR/TEVAR流程期间的引导。例如，外科医师可以利用数据确定是否处置动脉瘤(放置支架移植物)。此处想法在于，以与我们使用FFR数据确定是否放置支架非常相同的方式，外科医师能够依赖于IVUS和/或流可视化来确定是否放置移植物。例如，IVUS能够被用于确定腹主动脉中的壁的部分的相对厚度。如果壁太薄，则其可能破裂，从而保证支架移植物。为了进一步确认是否是这种情况，能够依赖于来自共配准的血管造影的数据。在实施例中，在获得涉及支架移植物的放置的以上信息之后，外科医师还可以能够预测在支架移植物放置后主动脉尺度和/或压力的改变。
类似地，共配准的复合数据集可以被用于当确定针对靶向药物递送的最佳位置时。通常，用于药物递送的血管内的最理想的位置将是在其中血管壁最薄的位置中。
本发明的方法还能够涵盖在检测后的内漏的处置。处置将取决于内漏的类型。
类型Ⅰ泄漏通常一经检测就被处置。延伸套或覆膜支架能够被插入泄漏移植物端部处以改进密封，或者能够使用具有胶或线圈的泄漏位点的栓塞。很少地，如果在EVAR期间内部操作性地检测，则在密封泄漏的血管内方法不成功时能够需要转换到开放流程。
类型Ⅱ泄漏(通过分支的返流)通常自主地形成血栓。这样一来，在许多机构中，不立即处置这些泄漏；采用观察等待，并且如果泄漏持续，则通过利用胶或线圈使分支血管栓塞来处置其。侧支血流的潜在源的抢先式栓塞有时在支架移植物插入尤其是选择情况中的骼内动脉之前执行。其他分支血管的抢先式栓塞是有争议的。
类型Ⅲ泄漏(移植物机械故障)未自发地溶解并且因此通常利用额外的支架移植物部件立即处置。
除通过改进设备选择外，类型Ⅳ泄漏(移植物多孔性)不能被处置。
其他实施例在本发明的范围和精神内。例如，由于软件的性质，上文描述的功能能够使用软件、硬件、固件、硬连线或这些中的任何的组合来实现。实施功能的特征还能够物理地定位在各种位置处，包括被分布使得在不同的物理位置处实施功能的部分。本发明的步骤可以使用专用医学成像硬件、通用计算机或两者来实现。如本领域的技术人员将认识到的，必要的或最适于本发明的方法的执行的，本发明的计算机系统或机器包括一个或多个处理器(例如，中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)或两者)、主存储器和静态存储器，其经由总线彼此通信。计算机设备通常包括被耦合到处理器并且经由输入/输出设备可操作的存储器。
示范性输入/输出设备包括视频显示单元(例如，液晶显示器(LCD)或阴极射线管(CRT))。根据本发明的计算机系统或机器还能够包括字母数字输入设备(例如，键盘)、光标控制设备(例如，鼠标)、磁盘驱动单元、信号生成设备(例如，扬声器)、触摸屏、加速度计、麦克风、蜂窝射频天线和网络接口设备，其能够是例如网络接口卡(NIC)、Wi-Fi卡或蜂窝调制解调器。
根据本发明的存储器能够包括机器可读介质，在其上存储实现本文所描述的方法或功能中的任何一个或多个的一个或多个指令集(例如，软件)、数据或两者。在由也构成机器可读介质的计算机系统、主存储器和处理器运行软件期间，所述软件还可以完全或至少部分驻留在主存储器内和/或处理器内。软件还可以经由网络接口设备通过网络传送或接收。
尽管在示范性实施例中，机器可读介质能够是单个介质，但是术语“机器可读介质”应当被采用为包括存储一个或多个指令集的单个介质或多个介质(例如，集中式和分布式数据库和/或相关联的高速缓存器和服务器)。术语“机器可读介质”还应当被采用为包括能够存储、编码或承载用于由机器运行并且令机器执行本发明的方法中的任何的指令集的任何介质。因此，术语“机器可读介质”应当被采用为包括但不限于固态存储器(例如，用户身份模块(SIM)卡、安全数字卡(SD卡)、微SD卡或固态驱动器(SSD))、光学和磁性介质和任何其他有形存储介质。优选地，计算机存储器是诸如前述中的任何的有形非暂态介质并且可以通过总线可操作地耦合到处理器。本发明的方法包括将数据写到存储器—即，物理地变换计算机存储器中的粒子的布置，使得经变换的有形介质表示有形物理对象—例如，患者的血管中的动脉斑块。
如本文所使用的，除非另行指示，否则词语“或”意指“和或或”，有时被看作或被称为“和/或”。
通过引用并入
贯穿该公开已经对其他文献，诸如专利、专利申请、专利出版、期刊、书籍、论文、网站内容进行了参考和引用。在此处为了所有目的通过引用将所有这样的文献并入本文。
等价方案
根据本文献的全部内容，包括对本文列举的科学和专利文献的引用，对本发明的各个修改和其中的许多其他实施例，以及本文示出和描述的那些，对本领域的技术人员将是显而易见的。本文的主题包含能够适合于本发明在其各个实施例和其等价方案中的实践的重要信息、范例和指导。

Claims (19)

1.一种用于主动脉流程的系统，所述系统包括：
成像探头，其被配置为捕获来自主动脉的血管内图像数据；
传感器，其被配置为测量所述主动脉内的流体性质；以及
控制系统，其被配置为将所述血管内图像数据和所述流体性质进行共配准，并且提供表示所述主动脉的截面和其中的流体的流特性的输出，所述控制系统还被配置为基于共配准的图像数据和流体性质来检测与主动脉修复流程相关联的内漏。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制系统被配置为将所测量的流体性质与预期值进行比较以检测所述内漏。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，通过对所述传感器的使用来获得所述预期值。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制系统还被配置为接收包括所述主动脉的血管造影，并且将所述血管造影与所述输出中的所述主动脉的所述截面进行共配准。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述输出包括显示，所述显示包括所述截面、所述血管造影、所述流特性以及示出所述截面、所述血管造影、所述流特性之中的至少一个空间关系的指示。
6.根据权利要求4所述的系统，其中，显示器包括显示，所述显示包括所述截面、所述血管造影以及所述流特性，并且另外其中，所述显示描绘所述截面、所述血管造影、所述流特性之中的空间关系。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述成像探头包括血管内超声(IVUS)换能器。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述成像探头被配置为经由低于15MHz的频率处的超声来捕获所述血管内图像数据。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述频率在9MHz与11MHz之间，并且描绘的流的所述特性是速度。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制系统被配置为：根据所述血管内图像数据和测量结果确定所述主动脉和所述流体的部分在空间和时间中的位置，建立表示所述主动脉的4D模型并且将所述4D模型包括在所述输出中。
11.一种用于检查大血管的方法，所述方法包括：
获得来自所述血管的血管内图像数据；
获得所述血管内的流体的性质的测量数据；
使用计算机系统将所述血管内图像数据与所述测量数据进行共配准；
基于共配准的图像和测量数据来提供描绘主动脉的特征和所述主动脉中的所述流体的流的特性的输出；并且
基于共配准的数据来描绘与主动脉修复流程相关联的内漏。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，检测所述内漏包括将测量结果与预期量度进行比较。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述血管是主动脉，所述方法还包括：
获得包括所述主动脉的血管造影图像；并且
将所述血管造影图像包括在所述输出中。
14.根据权利要求13所述的方法，还包括显示所述血管内图像、所述血管造影图像、所述流的所述特性以及示出所述血管内图像、所述血管造影图像以及所述流的所述特性之中的至少一个空间关系的标记。
15.根据权利要求13所述的方法，还包括：
显示所述血管内图像、所述血管造影图像以及所述流的所述特性；并且
描绘所述血管内图像、所述血管造影图像以及所述流的所述特性之中的空间关系。
16.根据权利要求11所述的方法，其中，所述血管是主动脉，获得所述血管内图像数据包括在所述主动脉内执行血管内超声操作。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括在低于15MHz的频率处执行所述超声操作。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述频率在9MHz与11MHz之间，并且所述流的所述特性是速度。
19.根据权利要求11所述的方法，还包括：根据所述血管内图像数据和测量结果确定所述血管和所述流体的部分在空间和时间中的位置，建立表示所述血管的4D模型并且将所述4D模型包括在所述输出中。
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