CN105853029B - 一种生成用于医用植入体的制造模型的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明详细说明一种生成用于医用植入体(42)的制造模型(2)的方法(1)，其中提供身体区域(14)的图像数据(6，8)，其中在图像数据(6，8)中对每种情况下与不同组织的结构(11，13)相对应的区域(10，12)进行分段，其中基于与所述结构(11，13)相对应的区域(10，12)来限定植入体(42)的形状(18)，其中基于图像数据(6，8)以患者特定方式对于至少一个结构(11，13)确定与植入体(42)的相互作用(22)，其中对于若干结构(11，13)检查与植入体(42)的相应的相互作用(22)相对于预定临界应力(26)的超出数，并且其中如果所述植入体(42)与相应结构(11，13)的任意被检查的相互作用(22)没有超过预定临界应力(26)，则将所述植入体(42)的形状(18)限定为制造模型(2)，并且将制造模型(2)存储在数据载体(30)上和/或通过接口(32)的方式输出。

Description

一种生成用于医用植入体的制造模型的方法
技术领域
本发明涉及生成用于医用植入体的制造模型的方法，其中提供身体区域的图像数据，在图像数据中对区域进行分段，在每种情况下该区域与不同组织的结构相对应，并且其中基于与结构相对应的区域来限定植入体的形状。
背景技术
期望的是通过尽可能高水平的自动化实现高效率的医用植入体的生产，但是实现对相关患者的解剖的个体状态的最佳调整，其中先验挑战完成制造过程的自动化。对于患者特定的解剖的调整的期望因此在此适用于不同的植入体，诸如骨植入体，椎间盘置换、或为整形或重建外科手术的软骨结构。
特别是由于相互作用，例如由于运动，与一个或若干相邻组织结构暴露于恒定的应力下的植入体，该植入体对周围组织的患者特定的精细调整可以防止由于应力导致的植入体的磨损。同样，植入体对相互作用中涉及的组织结构的不希望的反应也可在此减少，这有助于防止由于植入体引起的组织结构的炎症、变性、硬化和物理磨损响应。
WO 2004/110309公开了一种用于植入体的制造的方法，首先记录了该植入体被提供的身体区域的三维断层图像数据，并且基于该身体区域的图像数据来创建该植入体的制造模型。然后该植入体基于根据断层图像数据创建的制造模型而被产生。WO 2014/036551公开了一种用于植入体的患者特定的实施例的方法，该植入体使用三维断层图像数据，特别是用于确定骨植入体与需要植入体的骨的二维接触面。
然而，根据所引用的方法，该图像数据通常仅被记录为一种模态，即例如使用计算机断层成像(CT)或磁共振断层成像(MRT)，并且该植入体的制造模型随后直接通过由一种模态生成的图像数据生成。在该制造模型的生成中，这样随后仅大体上导致了由所使用的模态特别有效地分辨的相关身体区域的解剖结构，也就是被考虑在内的CT中的骨结构或者MRT中的软组织结构。
任何对通过每种情况中使用的模态低效率地分辨的结构造成损伤的相关信息因此实际上不适用于生成制造模型。而且，作为图像数据的静态性质的结果，可能对相关身体区域造成解剖上的变化(例如由于运动造成的)，这会对植入体造成影响，该变化在植入体的调整器件没有被考虑在内，并且这种解剖上的变化可能产生的对植入体的应力也没有被考虑在内。
发明内容
本发明的根本目的因此是详细说明一种生成用于医用植入体的制造模型的方法，该模型可以对植入体周围软组织结构的患者特定的解剖条件尽可能有效地调整植入体，并且该过程中考虑植入体和周围软组织相互作用的长期影响。
上述目的是根据本发明通过一种生成用于医用植入体的制造模型的方法实现的，其中提供了身体区域的图像数据，在图像数据中对在每种情况下与不同组织的结构相对应的区域进行分段，基于与结构相对应的区域来限定该植入体的形状，基于图像数据以患者特定方式对于至少一个结构来确定与该植入体的相互作用，对于若干结构，与植入体的相应的相互作用检查相对于预定临界应力的超过数，并且如果植入体与相应的结构的任何被检查的相互作用没有超过预定临界应力，则该植入体的形状被限定为制造模型，并将该制造模型保存在数据载体上和/或通过接口的方式输出。本发明的优势和部分分别被视为具有创造性的实施例在后文中的从属权利要求和说明书中呈现。
该方法优选通过与数据载体和/或接口有数据连接的计算机执行。这里优选提供需要植入体的身体区域的图像数据。特别是，图像数据还可以时间分辨的方式表示身体区域，例如心脏运动的动态表示，如果例如该植入体打算被用作冠状血管中的支撑结构或用作心瓣膜。
可特定地手动定位的字段标记也可以用于分段。该分段也优选通过学习算法辅助，以便对于分段，首先发生例如将图像数据分类为已知模式的区域，并且对起初与任何已知模式不对应的区域进行手动分类，其中模式识别“学习”相对应的分类。
这里的植入体还可以包括用于植入的任何植入辅助物，其在植入前直接被连接至植入体。该植入体的形状可以特别通过与正在被计算的分段区域相对应的结构的表面进行限定。然后该植入体可以至少部分地具有相对于通过分段识别的结构表面的凹模(negative mold)。尤其是，植入体的形状可以通过计算而被预先确定，其仍然可以在确定与相应的结构的该相互作用或每个相互作用之前被手动调整。
至少一个结构与该植入体的相互作用特别包括由该结构引起的对植入体的应力，以及由植入体引起的对该结构的应力。
本发明在此首先基于的考虑是，对个体解剖条件的植入体的患者特定的调整最有可能被患者的相关身体区域的图像数据的使用所影响。这里显然，如果在图像数据中在每种情况下对在各情况下与不同组织结构相对应的区域进行分段，则从图像数据获得的该身体区域的空间分辨率可以被直接用于限定植入体的形状。单个区域的分段允许创建身体区域的模型，该模型使得能够通过在需要植入体的区域中分配单个像素来限定植入体的形状。这种通过来自图像数据的像素的位置信息的方式对植入体的几何结构的限定允许最终形状作为制造模型，该制造模型也可很容易地转化成一种可以通过制造机器直接读取的数据格式，从而使其可以直接制造植入体。
在另一步骤中，现在显然的是对于基于其相对应图像区域的分段之前已限定的结构，为了限定植入体的形状，可以基于图像数据以患者特定方式来确定与植入体的相互作用。在医用植入体的构建期间，由周围的组织结构导致的对植入体的可能应力目前可基于标准模型来计算。这至少允许考虑对植入体的可能的应力，其会长期潜在地导致磨损痕迹。然而，在确定应力的过程中，完全不考虑到针对相关身体区域的患者特定的变化。
然而，正是这些由于医学原因使用的植入体中的身体区域经常表现出与由该身体区域中完全健康的患者给出的标准相比显著的个体解剖偏差。例如在椎间盘间插入其间的椎骨，该椎骨会由于长期不正确的姿势导致单边磨损并且造成不适当的应力，该应力也被视为造成椎间盘损伤的原因之一。如果现在椎间盘植入体的设计不考虑磨损的程度，则在这一点上对脊柱的永久的不适当应力将无法纠正。仅使用从图像数据静态地推断出的椎骨退化来限定植入体的形状，而不动态地确定椎骨与植入体之间的相互作用，由于脊柱的不同运动模式和对此处由于退化引起的患者特定的解剖条件的影响的相关考虑不足，不能对植入体进行最佳调整以使其适应运动过程。
结果是，一方面增加了植入体的磨损风险，这可能使得需要早期更换植入体。由于需要手术干预，这是不希望的。另一方面，没有根据相互作用进行最佳调整的植入体也会对周围组织结构造成应力。植入体插入其中的身体区域由于医学症状可能是在引起该症状的情况下该植入体经历短暂好转的结果。然而，经过一段时间，该植入体施加于周围组织结构的长期应力一方面会导致该医学症状复发。
另一方面，如果植入体不利地使组织承受长期应力，则也可能发生其他症状，诸如组织硬化或炎症。使用可移动植入体(诸如例如心瓣膜)时，也不能排除最佳可动性的长期损耗。在最坏的情况下，一种植入体，仅静态地考虑患者的解剖条件而没有动态地确定可能的应力，可能暂时缓解需要植入体的医学指症的症状，然而从长远看来并没有有效地消除症状的原因。
相比之下，现在提出了基于已经呈现的用于限定植入体形状的分段图像数据，以患者特定方式对于至少一种结构确定与该植入体的相互作用，以及检查该相互作用是否会导致超过对该植入体和/或该结构的预定应力。若非此种情况，也就是说如果在与植入体相互作用期间，对于任何被检查的结构，没有超过预先确定的应力界限，则该植入体的形状被接收为可允许的制造模型，并可存储在数据载体上或通过接口的方式输出用于进一步处理，特别是用于转化为可以通过制造机器读取的构建语言。
从图像数据的分段区域创建所示身体区域的模型已被证明是有利的。此处的分段区域与不同组织的结构相对应。此处的模型特别是所示的身体区域的数据模型，其用于确定至少一种结构与植入体的相互作用。为了确定所述的交互作用，由于该交互作用可以因此以患者特定的方式被确定，图像数据中示出的身体区域的模型已被证明是特别有利的。通过此种方法，可以避免由用于植入体的标准应力模型带来的不利，例如在植入体中没有经过最佳调整的力向量，这可能会引起周围组织的反应以及因此的永久的应力和相关后果(诸如刺激或炎症)。
优选提供通过至少一种医学成像方法生成的图像数据。特别是，这里的图像数据代表有关身体区域的三维分辨率。在大多数情况下可以通过常规的医学成像方法提供的图像数据具有足够好以执行该方法的分辨率，尤其是在单个像素的位置数据的基础上限定植入体的形状。
在本发明的有利的实施例中，提供通过在每种情况下具有不同模态的至少两种医学成像方法生成的图像数据，其中，通过在每种情况下的第一模态和第二模态生成一组第一图像数据和一组第二图像数据。特别是，这里每种情况下的至少两种医学成像方法对不同身体组织的不同结构具有不同的分辨能力，使得第一图像数据特别有效地分辨至少若干第一结构，第二图像数据特别有效地分辨至少若干第二结构。分辨的质量这里可以例如通过信噪比或图像对比度提供。特别是，这里至少两种医学成像方法包括MRT和CT，通过MRT有效地分辨的结构包括软组织，并且通过CT有效地分辨的结构包括骨组织。这是有利的，从而能够确定植入体与不同组织的若干结构的相互作用。
第一图像数据中与结构对应的若干区域和第二图像数据中与结构对应的若干区域在这里分别被方便地分段，其中从第一图像的区域和第二图像数据的区域创建所示身体区域的模型。通过使用具有不同模态的图像数据，身体区域的模型可以代表不同组织的不同结构，其在每种情况下被不同的模态有效地分辨，特别是精确的细节。这里确定应力的质量可以通过该相互作用或每个相互作用来改进。
植入体的形状通过基于图像数据的患者特定方式所选的预定模板和修改的模板形状有利地限定。模板在这里可以特别用有关身体区域的患者特定数据模型安装并基于分段区域进行调整。这里也包括使用在监视器上用图形表示的至少部分手动调节。使用单独调整到患者的解剖结构的预先确定的模板允许这样的事实，即相同类型的植入体往往与由平均解剖确定的基本形状只有百分之几的偏差(相对于植入体的总体积)。然而，这些偏差对于患者身体区域中植入体的正确医学功能往往是必要的。
现在使用这样的基本形状作为模板及其调整允许限定以较少计算密集的方式配置的形状，由于仅仍要计算与基本形状的患者特定偏差，而不再计算整个植入体。因为模板的选择可以例如通过简单的模式识别发生，这使得形状限定的计算密集部分被限制为植入体的体积的百分之几。
在本发明的另一个有利的实施例中，通过数值模拟对于至少一种结构来确定与植入体的相互作用。植入体用于其的身体区域的数据模型优选用于模拟。尤其是，模拟可以动态地确定由植入体与有关结构的相互作用产生的应力，即，在这里身体区域的不同运动过程中出现的应力被模拟为形成模拟基础的应力模型的一部分。
另外这里血流优选在该模拟中模拟。这在植入体用于血管或作为心瓣膜的情况下特别有利。
有利地预先确定临界应力参数用于限定植入体的若干区域和/或每种情况下至少一种结构的若干区域，并比较了区域中的临界应力参数与由模拟的相互作用确定的应力。具体地，可以在这里预先确定位置相关参数函数用于在每种情况下的该区域或每个区域，并且作为其位置坐标的函数，各参数函数可以与通过模拟对此确定的应力进行比较。这种类型的方法使得能够特别确定对于植入体的现有形状的在植入体的某一点上容许应力超出的值。随后该信息可以被用于调整。特别是，通过模拟确定的对于植入体和周围结构的相应位置相关应力的值可以被用来确定局部出现的力。
在本发明的另一有利的实施例中，由于植入体与结构的至少一种相互作用，若超过预定临界应力，则对待改变的植入体的形状进行规定，其中基于植入体的改变的形状再次确定植入体与结构的相互作用。可以特别对该过程进行迭代。如果现在不再超过有关结构特别是优选对于所有相邻的结构的至少一个的预定临界应力，则植入体的当前形状可以被定义为制造模型，并且该制造模型可以存储在数据载体上和/或通过接口的方式输出。
通过模拟的相互作用确定的区域中的应力与预定临界应力的偏差在这里优选用于改变每种情况下植入体的形状。在这里形状的改变特别是可以在其中显著超出临界应力预先确定的值的区域中进行。形状的重新限定的计算在这里可以以计算上更有效的方式实现。
如果通过植入体与结构的至少一个相互作用超过预定临界应力，则优选改变植入体的局部密度和/或局部材料选择，其中基于植入体的改变的局部密度和/或局部材料选择再次确定植入体与结构的相互作用。可以特别对该过程进行迭代。如果现在不再超过有关结构(特别是所有相邻结构)的预定临界应力，则植入体的当前局部密度和/或局部材料选择可以被限定为制造模型的特性，并且该制造模型可以存储在数据载体上和/或通过接口的方式输出。
本发明还详细说明了其中被设置为执行上述用于生成制造模型的方法的装置。该装置具体包括处理器或计算机，其可被具体配置为具有特别为此目的而设计的至少一个ASIC。该方法及其发展所指明的优点可类似地转移至该装置。
本发明还详细说明了具有程序代码的计算机程序，在计算机程序运行于计算机上时，其用于执行上述用于生成制造模型的方法。
本发明也详细说明了用于产生医用植入体的方法，其具有以下方法步骤：首先包括通过以上描述的方法生成制造模型；其次，基于制造模型生成可通过生产装置读取的构建程序；再次，基于构建程序在生产装置中生成植入体。这里一个特别的优点是，该制造模型可由以数据格式用于生成的方法来输出，该数据格式具有植入体的矩阵状三维体积表示，诸如例如CAD文件。
用于多个生产装置(因此例如用于三维打印机或铣床)的这种表示可以被直接转化成可通过该装置读取的构建程序，该构建程序可以包括为制造所必需的装置的指令，诸如在三维打印机的情况下为以.stl格式的文件。由此确保制造模型输出的高可能性和实际可用性。特别是以有利的文件格式输出的情况下，制造模型的生成可以与植入体的材料生产分开，这可有助于简化制造。
附图说明
下文参考附图更详细地说明本发明的示例性实施例。在这里示意性地示出每种情况：
图1：生成用于医用植入体的制造模型的方法的工艺流程的框图；
图2：用于制造根据图1设计的医用植入体的方法的工艺流程的框图；
图3：脊柱的身体区域的第一图像数据；
图4：脊柱的身体区域的第二图像数据；
图5：基于根据图3和图4的图像数据来模拟植入体与周围组织的相互作用的纵剖面；以及
图6：模拟心瓣膜植入体与周围组织的相互作用的横截面示意图。
所有附图中相互对应的部件和变量提供有相同的附图标记。
具体实施方式
图1示出生成用于医用植入体的制造模型2的方法1的示意图的框图。在目前的情况下，一组第一图像数据6和一组第二图像数据8通过两种医学成像方法CT、MRT提供，在这里其通过计算机断层成像系统CT和磁共振断层成像系统MRT提供。其中图像数据仅通过一种医学成像方法所提供的方法1的另一实施例变型(此处未示出)具有相当的工艺流程。第一图像数据6和第二图像数据8在每种情况下彼此被分离地分段。这意味着，基于某些同质性标准来确定与区域10，12相关联的各个图像数据，其在每一种情况下映射结构11，13具有相同的组织。本案例中在其中由CT提供的第一图像数据6中分段的区域10与由骨组织制成的结构11相对应，由于这通过CT特别有效地分辨。在其中由MRT提供的第二图像数据8中分段的区域12相应地与有关身体区域14的软组织的映射结构13进行映射。
现在从在第一图像数据6中分段的区域10和在第二图像数据8中分段的区域12创建经映射的身体区域14的虚拟模型16。现在基于该模型16来限定待制造的植入体的形状18。首先通过模型16中的模式识别从若干预定的模板中选择与待制造的植入体的形状尽可能相似的模板。然后基于图像数据6，8，即基于从其分段的区域10，12生成的模型16，以患者特定方式直接或间接地对所选的模板20进行修改。在模型16或从其生成的图像数据6，8的范围内，现在在数值模拟24中确定对于植入体的限定形状18的植入体周围的结构11，13的可能相互作用22。这里模拟24基于机械应力模型以空间上分辨的方式计算相互作用22在身体区域14运动期间对具有形状18的植入体和周围结构11，13的作用，并且还确定相应的局部应力参数25。
如果相应的局部应力参数25超过预定临界应力26，则基于确定的局部应力参数25(特别是基于局部应力参数25超过临界应力26的相应水平)来修改形状18，并且再次执行对相互作用22的模拟24。现在对其进行迭代直到用于整个身体区域14和植入体的临界应力26保持不超出。由此确定的可允许的植入体的形状18被限定为用于植入体的制造模型2，并且现在可以存储在数据载体30上或通过接口32的方式输出。
图2示出了用于制造根据图1设计的医用植入体42的方法40的工艺流程的框图的示意图。根据图1所示的上述方法1，用于植入体42的制造模型2在被配置为特别用于此目的的计算机43上生成并且通过接口32的方式输出。现在制造模型2被转化成构建程序44，其可以通过生产装置(这里提供为三维打印机46)直接读取，换言之转化为.stl格式的文件。现在三维打印机46基于构建程序44生成植入体42，其代表制造模型2的直接实现。
图3和图4各自示出第一图像数据6和第二图像数据8中切开的脊柱的相同纵剖面的示意图，其映射两个椎骨50，52和中间的椎间盘54。在图3所示的第一图像数据6中，两个椎骨50，52特别容易通过高对比度来识别，在图4所示的第二图像数据8中，椎间盘54和底层脊髓56得到更好地分辨。在第一图像数据中可以观察到在下椎骨52上的微小突起58，所述突起代表与通常在正常人中预期到的同一椎骨的形状60的偏差。为清楚起见，通常预期的形状60用虚线示出，并且并不代表该图像数据的必不可少的部分。这里突起58可以是先天性的，或可能是由于长期以不正确的姿势或由于变性导致的应力下而发展的。在第二图像数据8中显而易见的是，脊髓56通过在突起58附近的椎骨50，52。
图5示出植入体42与环绕它的结构11的相互作用22的模拟24的示意图。这里基于根据图3和图4的图像数据6，8已产生对应身体区域的模型16，其包括椎骨50，52、椎间盘54和脊髓58。现在在用于相互作用22的数值模拟24的模型16中的椎间盘54被替换为预定形状的植入体42。
这里相互作用22由脊柱的弯曲组成。现在通过相互作用22的模拟24计算每种情况下相互作用22期间植入体42上的应力。在患者运动导致脊柱的相应弯曲的情况下，这确定由于代表个别解剖异常的突起58较强的力在脊髓56的方向上作用于植入体42上，并且超过在植入体的区域64中的临界应力26。从长远来看，这可能会导致植入体42的突起或作为与在椎骨50，52摩擦的结果的过度磨损。在目前的情况下，基于通过模拟24获得的知识来调整植入体42的形状，并且对于植入体42上的临界应力再次检查相互作用22(如果需要的话，以及其他)。如果现在由于植入体42的改变的形状不再超过这些，则由此限定的植入体42的形状可以被限定为制造模型并输出。
图6示出了心瓣膜的植入体42与周围组织66的相互作用22的模拟24的横截面示意图。这里相互作用22基本上由对打开和关闭心瓣膜植入体42的周围组织66的作用组成。这里血流68被考虑用于模拟24。如果其中要插入植入体42的主动脉70具有例如收缩部72，则在该区域中过强的血流68可能会例如增加血压，从长期看可能导致患者的后遗症。在本案例中，植入体42的形状可被调整为适应血流68的要求，这是从患者的个体解剖尤其是他/她的主动脉70得出的。
虽然通过优选的示例性实施例阐述并更详细地描述了本发明，但本发明不受该示例性实施例的限制。在不脱离本发明的保护范围的情况下，本领域技术人员可由此衍生出其他变型。

Claims (14)

1.一种基于医用植入体(42)的制造模型(2)来制造所述医用植入体(42)的方法(1)，所述方法(1)包括：
-提供身体区域(14)的图像数据(6，8)，
-对所述图像数据(6，8)中的区域(10，12)进行分段以生成分段区域，所述分段区域分别与不同组织的结构(11，13)相对应，
-基于与所述结构(11，13)相对应的所述分段区域(10，12)来限定所述医用植入体(42)的形状(18)，
-基于所述图像数据(6，8)，以患者特定方式确定由所述医用植入体(42)施加给患者的所述结构(11，13)中的至少一个结构的应力，
-针对所述结构(11，13)中的所述至少一个结构，检查所述应力是否超过临界应力(26)，
-当所述临界应力针对所述结构(11，13)中的所述至少一个结构中的每个结构不被超过时，将所述医用植入体(42)的所述形状(18)限定为所述制造模型(2)，并且执行以下至少一个：
将所述制造模型(2)存储在非暂态的数据载体(30)上，以及
将所述制造模型(2)经由接口(32)输出给生产装置；
-基于被存储在所述非暂态的数据载体上或者经由所述接口被输出给所述生产装置的所述制造模型(2)，生成所述生产装置可读的构建程序；以及
-基于所述构建程序在所述生产装置中生成所述医用植入体(42)。
2.根据权利要求1所述的方法(1)，其中从所述图像数据(6，8)的所述分段区域(10，12)中创建所述身体区域(14)的虚拟模型(16)。
3.根据权利要求2所述的方法(1)，还包括：
通过至少一种医学成像方法(CT，MRT)来生成所述图像数据(6，8)。
4.根据权利要求3所述的方法(1)，还包括：
通过至少两种医学成像方法(CT，MRT)来生成所述图像数据(6，8)，所述两种医学成像方法中的每种医学成像方法具有不同模态，其中第一图像数据(6)和第二图像数据(8)经由第一模态(CT)和经由第二模态(MRT)被分别生成。
5.根据权利要求4所述的方法(1)，
其中所述分段包括在所述第一图像数据(6)中对分别与结构(11)相对应的若干区域(10)进行分段和在所述第二图像数据(8)中对分别与结构(13)相对应的若干区域(12)进行分段，以及
其中从所述第一图像数据(6)的所述区域(10)和所述第二图像数据(8)的所述区域(12)中创建所述身体区域(14)的虚拟模型(16)。
6.根据权利要求1所述的方法(1)，其中通过所选的模板(20)来限定所述医用植入体(42)的所述形状(18)，并且基于所述图像数据(6，8)以患者特定方式来修改所述模板(20)的所述形状。
7.根据权利要求1所述的方法(1)，其中通过数值模拟(24)对于所述结构(11，13)中的所述至少一个结构来确定所述医用植入体(42)的所述应力。
8.根据权利要求7所述的方法(1)，其中还在所述数值模拟(24)中模拟血流(68)。
9.根据权利要求7所述的方法(1)，其中为了限定用于所述医用植入体(42)的若干区域(64)中的至少一个区域和用于所述至少一个结构(11，13)的若干区域的所述制造模型(2)，限定在每种情况下对于临界应力(26)的参数，并且在区域中将所述参数与通过所述数值模拟(24)确定的应力(25)进行比较。
10.根据权利要求9所述的方法(1)，其中如果所述临界应力(26)被超过，则将所述医用植入体(42)的所述形状(18)改变至一个经改变的形状，并且其中基于所述医用植入体(42)的经改变的形状再次确定所述医用植入体(42)所施加的所述应力。
11.根据权利要求10所述的方法(1)，其中通过模拟相互作用(22)确定的应力(25)与限定临界应力(26)的偏差在相应区域中被分别用于改变所述医用植入体(42)的所述形状(18)。
12.根据权利要求1所述的方法(1)，其中如果所述临界应力(26)被超过，则将所述医用植入体(42)的局部密度和局部材料选择中的至少一个改变至经改变的局部密度和经改变的局部材料选择，并且
其中基于所述医用植入体(42)的经改变的局部密度和经改变的局部材料选择中的至少一个来再次确定所述医用植入体(42)所施加的所述应力。
13.一种装置，其被配置为执行生成前述任一项权利要求所述的制造医用植入体(42)的方法(1)。
14.一种具有程序代码的计算机程序，当所述计算机程序运行于计算机(43)上时，所述程序代码用于执行生成权利要求1至12之一所述的制造医用植入体(42)的方法(1)。
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