CN105770443A

CN105770443A - 一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物

Info

Publication number: CN105770443A
Application number: CN201610233067.9A
Authority: CN
Inventors: 吴斌
Original assignee: Ningbo Youmeike New Material Co Ltd
Current assignee: Ningbo Youmeike New Material Co Ltd
Priority date: 2016-04-15
Filing date: 2016-04-15
Publication date: 2016-07-20

Abstract

本发明涉及一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：签泻 6份、复盘子9份、青天葵15份、草问荆10份、三叉苦15份、苦芺15份、风箱树20份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、刀灰树18份。本发明运用：青天葵入肺，润肺止咳，清热解毒，散瘀止痛；草问荆活血，利尿；三叉苦味苦性寒，清热解毒、散瘀止痛；苦芺清热解毒，凉血止血；风箱树味苦性凉，清热解毒，散瘀止痛，止血生肌，祛痰止咳。寒莓叶能补阴益精；浮尸草健脾补肾；大荃麻祛风解表，利气消痰，清火解毒；刀灰树和肝健脾。诸药合用，共奏滋阴补肾，清热润肺，生津止渴之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗肾小管性酸中毒。

Description

一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物。

背景技术

肾小管性酸中毒是由于各种病因导致。肾脏酸化功能障碍而产生的一种临床综合征，主要表现是：①高氯性、正常阴离子间隙(aniongap，AG)性代谢性酸中毒；②电解质紊乱；③骨病；④尿路症状。大多患者无肾小球异常，在一些遗传性疾病，RTA可能是最主要或仅有的临床表现。肾脏原因引起的酸中毒的本质是肾小管泌氢障碍或管腔中受氢物质(HPO42-、NH4等)减少，传统意义上的肾小管性酸中毒属于前者；肾功能不全时发生的酸中毒原因两者兼而有之，但以后者更为重要。

肾小管性酸中毒的临床表现与中医虚损劳伤门中"肾劳"的描述有相似之处。病起于内，主要与内伤因素有关。本病多为脾肾不足，气血亏虚。肾乃先天之本，若先天不足，肾气亏损，下亢虚惫，约束无权，气化功能亦失常度，以致饮一溲一。而脾有后天之本，藏营主运化，脾失健运，水精输布无权，精微物质外泄失度，精虚则不能灌溉诸未，血虚则不能濡养筋骨，肢体萎软不用，骨节疼痛不支。临床辨证以虚为主，当邪气乘虚而入时，也有兼央胃热或下焦湿热之症。

临床表现

①原发性病例可在生后即出现：

a.慢性代谢性酸中毒的表现，如厌食、恶心、呕吐、腹泻、便秘、生长发育迟缓，尿pH>6；

b.电解质紊乱：主要为高氯血症和低钾血症，患儿出现全身肌无力和周期性瘫痪；

c.骨病：表现为软骨病或佝偻病，出牙延迟或牙齿早脱，维生素D治疗效果差，常有骨痛和骨折，儿童可有骨畸形和侏儒等；

d.尿路症状：由于肾结石和肾钙化，患儿可有血尿、尿痛等表现，易继发感染与导致梗阻性肾病；肾脏浓缩功能受损时，患者还常有多饮、多尿、烦渴等症状。

②高血氯性代谢性酸中毒由于肾小管泌H+或H+梯度形成障碍，故患者尿中可滴定酸及铵离子（NH4+）减少，尿pH上升（>6.0），血pH下降，血清氯离子（Cl-）增高。但是，阴离子问隙（AG）正常，此与其他代谢性酸中毒不同。

③低钾血症管腔内H+减少，从而钾离子（K+）替代H+与钠离子（Na+）交换，使K+从尿中大量排出，致成低钾血症=.重者可引起低钾性麻痹、心律失常及低钾血症肾病（呈现多尿及尿浓缩功能损害）。

④钙磷代谢障碍酸中毒能抑制肾小管对钙的重吸收，并使l，25（OH）2F3生成减少，因此患者呈现高尿钙、低血钙，进而继发甲状旁腺功能亢进，导致高尿磷、低血磷。严重的钙磷代谢紊乱常引起骨病（骨痛、骨质疏松及骨畸形）、肾结石及肾钙化。

此症诊断主要依靠实验室检查

①尿液检查：1型病人尿pH值经常在5.5以上，常增到7(尽管有血液明显酸中毒)，不完全性者在氯化铵负荷试验后才出现此种情况；2型病人只有在严重酸中毒时尿pH值才升高，酸中毒不严重时尿pH值可＜5.5；3、4型病人尿pH值均＜5.5；除1型外，其余类型尿中可滴定酸和尿铵均降低；除3型尿钾排泄不增加外，其余各型的尿钠、钾、钙、磷均增高；除2型病人有尿糖和氨基酸增加外，其余各型的尿糖和尿氨基酸均不增加；1，2型的肾小球滤过率正常；3，4型减低。

②血液生化，所有各型病人都有血pH值降低。只有不完全性1型病人血pH值可在正常范围内。血CO2结合力同血pH值；1，2型血钾降低；3型正常；4型增高。在严重远端肾小管酸中毒时可有继发性血氨增高。

③负荷试验，对不完全性1型肾小管性酸中毒可做氯化铵负荷试验帮助确诊。试验方法为在禁食酸性或碱性药物后，口服氯化铵2g，3次/d，连服5天，在血pH值下降时，尿pH值仍不能降到5.5以下则可诊断为不完全1型肾小管性酸中毒。口服氯化钙0.2g/kg，5h后，尿pH值不能降到5.5以下即表明尿酸化有障碍，可诊断为不完全性1型肾小管性酸中毒。在2h内静滴400ml碳酸氢钠，尿中HCO3-浓度高则支持2型肾小管性酸中毒诊断。

④心电图检查低钾血症者有ST段下移，T波倒置，出现U波。

⑤X线骨骼检查：骨质疏松、软化明显，以下肢和骨盆为重。有的呈现骨折。核素骨骼扫描可见核素吸收稀疏、不均匀。

⑥其他完全性或不完全性1型肾小管性酸中毒者的尿枸橼酸/肌酐比值均低于2.5。测定尿与血中CO2梯度（尿与血CO2梯度<14mmHg）；尽管尿中重碳酸盐高达89mEq/L，滴注重碳酸盐和中性磷酸盐后，尿与血CO2梯度仅增加到20mmHg，提示集合管中子泵功能不全。

药物治疗①碱性药物非常有效，可选用NaHO3、枸橼酸钠；②肾性骨病的治疗可用维生素D、钙剂。维生素D；③盐皮质激素缺乏时用9-α-氟氢皮质酮，病因为低肾素血症时，因伴有盐皮质激素抵抗，常用较大剂量。本药可诱发高血压。④治疗高血钾可减轻甚至纠正酸碱平衡失调，方法有限制饮食钾摄入，用排钾利尿剂或离子交换树脂等。⑤中药治疗肾小管性酸中毒可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈肾小管性酸中毒的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：签泻6份、复盘子9份、青天葵15份、草问荆10份、三叉苦15份、苦芺15份、风箱树20份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、刀灰树18份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，肾小管性酸中毒的基本病机是由于禀赋不足、体质薄弱儿童患者多与先天不足，体质薄弱，脏气未充有关，生长发育迟缓，见"五软"、"五迟"之表现。若禀赋不足，更兼后天失调，致肾精亏损，肾主骨，主生长发育，可见骨弱无力；肾开窍于耳，肾气不充，耳窍失聪，故有些患者见耳聋；肾失开阖、浊邪内停肾精亏损，阴虚则无气，气化无力，开阖失司，清者不升而下泄，浊者不降而内留，清浊相乱，蓄而为患。浊邪上干脾胃，胃失和降，受纳无权，出现恶心呕吐。若开阖无度，关门大开，小便过多，可致阴津亏乏，甚则亡阴失水，见口渴引饮，虚弱无力；肾气虚惫、五脏俱败肾为五脏之根本，久病肾气虚惫，阴阳两虚，浊毒充斥，病及五脏，五脏俱败，见关格危候。治疗宜补肾填精、理气健脾、滋养胃阴。

本发明运用：青天葵入肺，润肺止咳，清热解毒，散瘀止痛；草问荆活血，利尿；三叉苦味苦性寒，清热解毒、散瘀止痛；苦芺清热解毒，凉血止血；风箱树味苦性凉，清热解毒，散瘀止痛，止血生肌，祛痰止咳。寒莓叶能补阴益精；浮尸草健脾补肾；大荃麻祛风解表，利气消痰，清火解毒；刀灰树和肝健脾。诸药合用，共奏滋阴补肾，清热润肺，生津止渴之功。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年06月-2014年06月间共收集60例肾小管性酸中毒患者。随机分为：治疗组30例，对照组30例。治疗组男20例，女10例，年龄52～70岁，平均年龄55岁；对照组男22例，女8例，年龄52～72岁，平均年龄56岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

纳入标准①临床上有代谢性酸中毒，而尿PH值在6.0以上；②低血钠、低血钾及低钙血症，血氟明显增高；③骨痛及骨软化症；④辅助检查发现骨质疏松，病理性骨折或尿路结石等。

排除标准①对研究药物成分过敏，有严重不良反应；②有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；③妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者；④在治疗期间合并使用其他治疗肾小管性酸中毒的药物者，未按规定服药者。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗8周。

对照组口服10%枸橼酸钾，1mmol/（kg·d），每日3次；氢氯噻嗪，3mg/（kg·d），每日3次；维生素D，剂量5000U/d；治疗8周。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

①痊愈：尿常规正常，烦渴、多饮、多尿症状消失。代谢性酸中毒纠正。血钾恢复正常。骨软化好转；

②有效：尿常规检查好转，烦渴、多饮、多尿症状好转。代谢性酸中毒降低。血钾下降。骨软化好转；

③无效：尿常规检查未见好转，烦渴、多饮、多尿等症状无改善。代谢性酸中毒、血钾及其他临床症状不变或加重。

3.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(%)	明显不良反应例
							治疗组	30	9	14	7	76.7%	0
对照组	30	12	3	15	50%	0

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肾小管性酸中毒，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：签泻6克、复盘子9克、青天葵15克、草问荆10克、三叉苦15克、苦芺15克、风箱树20克、寒莓叶15克、浮尸草20克、大荃麻15克、刀灰树18克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗肾小管性酸中毒。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：签泻6克、复盘子9克、青天葵15克、草问荆10克、三叉苦15克、苦芺15克、风箱树20克、寒莓叶15克、浮尸草20克、大荃麻15克、刀灰树18克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗肾小管性酸中毒。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：签泻6克、复盘子9克、青天葵15克、草问荆10克、三叉苦15克、苦芺15克、风箱树20克、寒莓叶15克、浮尸草20克、大荃麻15克、刀灰树18克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗肾小管性酸中毒。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims

1.一种用于治疗肾小管性酸中毒的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：签泻6份、复盘子9份、青天葵15份、草问荆10份、三叉苦15份、苦芺15份、风箱树20份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、刀灰树18份。

2.如权利要求1所述的用于治疗肾小管性酸中毒的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：签泻6份、复盘子9份、青天葵15份、草问荆10份、三叉苦15份、苦芺15份、风箱树20份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、刀灰树18份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗肾小管性酸中毒的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：签泻6份、复盘子9份、青天葵15份、草问荆10份、三叉苦15份、苦芺15份、风箱树20份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、刀灰树18份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗肾小管性酸中毒的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：签泻6份、复盘子9份、青天葵15份、草问荆10份、三叉苦15份、苦芺15份、风箱树20份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、刀灰树18份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。