CN105770311A - 一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，具体公开了一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂及其制备方法。该药物制剂由巴戟天、淫羊藿、双参、山药、黑皮根、鸡血藤、枸杞子、小红参、泽兰、益母草为药用原料制成。诸药合用，温而不燥，滋而不腻，补而不滞，攻不伤正，标本同治，共奏补益肾气、活血化瘀之功，具有多靶点、多环节、多层次的综合调控作用，是治疗复发性流产患者抗子宫内膜抗体阳性的理想中药复方；临床疗效确切，副作用较小，患者依从性较好，服用方便。

Description

一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体公开了一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂及其制备方法。

背景技术

复发性流产(recurrentspontaneousabortion，RSA)是指与同一性伴侣连续遭受2次或2次以上在妊娠20周前的胎儿(体重≤500g)丢失者，是育龄妇女的常见病。近年来，国内外大量临床研究数据表明，复发性流产率呈逐步上升趋势，不仅影响了妇女的身心健康，还影响家庭及社会的和谐，目前己经成为公共卫生问题。

导致复发性流产的原因多种多样，并且比较复杂，但是不同的原因所占的比例有所不同。抗子宫内膜抗体(Anti-EndometriumAntibody，EmAb)是子宫内膜异位的标志性抗体，其产生与异位子宫内膜的刺激及机体免疫内环境失衡有关，是引起免疫性不孕的主要因素之一，同时也与反复自然流产有一定关系。在正常情况下，母体血清中不存在或存在很低水平的抗子宫内膜抗体。复发性流产妇女血清中抗子宫内膜抗体水平明显高于正常妊娠妇女，当抗体水平增加后，存在于血液及生殖道内的抗体活化巨噬细胞对配子及胚胎产生毒性作用，反映了母体存在免疫功能异常。从妊娠一开始就可能伴随着不良妊娠过程的开始，造成胎盘组织和功能的改变，最终导致不良妊娠的发生。

免疫性复发性流产的治疗大多采用西药免疫抑制疗法及局部隔绝法，免疫抑制剂虽然有抗炎、干扰巨噬细胞加工及降低补体的细胞毒作用，但长时间应用会出现生育系统、内分泌系统的不良反应，使患者顺应性差。

复发性流产属中医的“滑胎”、“数堕胎”、“屡孕屡堕”范畴。本病以连续性、自然性和应期而下为特点，祖国医学对本病的认识由来已久，古代文献中对本病的病因病机及辨证论治有很多记载，认为导致滑胎的机理主要为母体冲任损伤及胎元不健，临床常见的病因主要有肾虚、脾肾虚弱、气血两虚、血热及血瘀等。目前治疗复发性流产的方法有很多种，而中医药在治疗滑胎方面的显著效果引起了人们的重视。多数医家认为复发性流产的预防重于治疗，并建立了以未病先防、预培其损立法治疗复发性流产的理论体系。

发明内容

发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，将现代生理病理与中医病因病机、辨证与辨病有机结合起来，提供了一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂，其配伍完善，治疗效果好、无任何毒副作用，消除了异常抗体，为下一次的成功妊娠打下良好的基础。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂，其由巴戟天、淫羊藿、双参、山药、黑皮根、鸡血藤、枸杞子、小红参、泽兰、益母草为药用原料制成。

为了增加药物中有效活性成分的协同作用，使诸药配合使用以达到一加一大于二的技术效果，本发明人在祖传秘方的基础上，经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选如下技术方案：

一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂，其由以下重量份配比的药用原料制成：

巴戟天8-15份、淫羊藿15-20份、双参15-20份、山药25-30份、黑皮根10-15份、鸡血藤15-20份、枸杞子15-20份、小红参8-13份、泽兰7-12份、益母草10-15份。

进一步优选地，一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂，其由以下重量份配比的药用原料制成：巴戟天10份、淫羊藿18份、双参15份、山药30份、黑皮根12份、鸡血藤18份、枸杞子15份、小红参10份、泽兰8份、益母草12份。

发明人认为：本病的主要发病机理是肾气不足，气血运行不畅致瘀血内阻胞宫而致病。方中：巴戟天辛甘温，为肾经血分之药，能补助元阳，滋长胃气；淫羊藿辛甘温，为肾经气分之药，辛能散结，甘能缓中，温能通气行血，故能益精气，补真阳不足；二药伍用，气血兼顾，补肾助阳，益气生精为君药。鸡血藤补血活血，通络散瘀；小红参活血舒筋，祛瘀生新，调养气血；泽兰活血化瘀，行水消肿；益母草活血调经，利尿消肿；四药伍用行血养血，活血祛瘀，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血，消中有补，不致损真，为臣药。双参甘微苦平，健脾补气，活血益肾，解毒；山药善补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。黑皮根健脾益胃，补肾固精；三药伍用健脾养胃补后天养先天，推动气血运行；枸杞子润而滋补，兼能退热，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药，佐以调补肾之阴阳，阴中求阳，阳中求阴，具为佐药。诸药合用，温而不燥，滋而不腻，补而不滞，攻不伤正，标本同治，共奏补益肾气、活血化瘀之功。

本发明各组分药用原料的具体药理研究现状如下：

巴戟天：【性味】辛甘；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肾助阳；强筋壮骨；祛风除湿。主肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。《本草经疏》：巴戟天，主大风邪气，及头面游风者，风力阳邪，势多走上，《经》曰，邪之所凑，其气必虚，巴戟天性能补助元阳，而兼散邪，况真元得补，邪安所留，此所以愈大风邪气也。

淫羊藿：【性味】辛、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。【用法用量】3～9g。《纲目》：“淫羊藿，性温不寒，能益精气，真阳不足者宜之。”

双参：【性味】甘、微苦，平。【功能主治】健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症。外用止血。【用法用量】0.5～1两。

山药：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

黑皮根：【性味】甘，平。【功能主治】健脾益胃，补肾固精。治慢性胃炎，脾胃亏损，食欲不振，四肢无力，遗精。【用法用量】内服：煎汤，0.5～1两。

鸡血藤：【性味】苦、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。【用法用量】9～15g。

枸杞子：【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

小红参：【性味】甘；温。【归经】肝经。【功能主治】活血舒筋；祛瘀生新；调养气血。主风湿疼痛；跌打损伤，月经不调；经闭；带下；产后关节痛；肺痨咳血；头晕失眠；贫血。【用法用量】内服：煎汤，10-30g。

泽兰：【性味】苦、辛，微温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

益母草：【性味】苦、辛，微寒。【归经】归肝、心包经。【功能主治】活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。【用法用量】9～30g；鲜品12～40g。

为了更好地表达本发明的药物制剂，本发明的药物制剂可由巴戟天、淫羊藿、双参、山药、黑皮根、鸡血藤、枸杞子、小红参、泽兰、益母草或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，该成分单独或与药学上可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成。

所述的药学上可接受的载体，如甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明药物制剂优选制成为口服剂型，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或硬膏剂等。进一步优选的是本发明所述药物制剂的口服剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂，最优选为胶囊剂。

本发明还提供了一种上述所述药物制剂的制备方法，本发明的发明人在研究中发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该药物制剂更加有效，并且由此减少药物的用量。

本发明提供的一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)将巴戟天、淫羊藿、鸡血藤粉碎，过80目筛后加入3-8倍量的50％的乙醇水溶液，采用超声波提取1-3次，提取条件包括：超声功率为130-140W，提取温度为45-50℃，提取时间为30-40min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到提取物A；

(2)取双参、山药、黑皮根、枸杞子、小红参、泽兰、益母草粉碎，加5-10倍水浸泡3-4小时，煎煮提取两次，从沸腾时开始计时，每次1.5-2.0小时；合并提取液，过滤，浓缩至60℃时测得相对密度1.03-1.07，加乙醇使含醇量为35％，静置24小时后，离心20分钟，转速为3000r/min，弃去下层沉淀物，得到上清液，浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)后，喷雾干燥得到提取物B；

(3)将提取物A提取物B混合均匀，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物制剂。

本发明还请求保护上述药物制剂在制备治疗复发性流产患者抗子宫内膜抗体阳性的药物中的用途，以及在制备抗子宫内膜抗体阳性的药物中的用途。通过实施例9可知，本发明治疗RSA患者抗子宫内膜抗体阳性症疗效确切，转阴率高，复发率低，与西药对照组比较，治疗组治愈率和总有效率分别为67.9％，94.3％，明显优于对照组的28.3％，73.6％，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组症状积分比较，本发明治疗组中医证候积分下降幅度更明显，与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，可见本发明药物明显优于泼尼松，具有较好的临床疗效，具有意料不到的技术效果。

与现有技术相比，本发明既遵循了中医辨证用药规律，又融入了现代药理，立法全面，组方严谨合理，具有多靶点、多环节、多层次的综合调控作用是治疗抗子宫内膜抗体阳性的理想中药复方；临床疗效确切，副作用较小，患者依从性较好，服用方便，可有效地减轻病者负担和痛苦，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1胶囊剂

处方：巴戟天10份、淫羊藿18份、双参15份、山药30份、黑皮根12份、鸡血藤18份、枸杞子15份、小红参10份、泽兰8份、益母草12份。

制备方法：(1)将巴戟天、淫羊藿、鸡血藤粉碎，过80目筛后加入3-8倍量的50％的乙醇水溶液，采用超声波提取1-3次，提取条件包括：超声功率为130-140W，提取温度为45-50℃，提取时间为30-40min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到提取物A；

(2)取双参、山药、黑皮根、枸杞子、小红参、泽兰、益母草粉碎，加5-10倍水浸泡3-4小时，煎煮提取两次，从沸腾时开始计时，每次1.5-2.0小时；合并提取液，过滤，浓缩至60℃时测得相对密度1.03-1.07，加乙醇使含醇量为35％，静置24小时后，离心20分钟，转速为3000r/min，弃去下层沉淀物，得到上清液，浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)后，喷雾干燥得到提取物B；

(3)将提取物A提取物B混合均匀，依照制剂学常规技术制成本发明的药物制剂。

本实施例胶囊剂每粒含有生药0.75g。

实施例2胶囊剂

处方：巴戟天12份、淫羊藿18份、双参20份、山药25份、黑皮根10份、鸡血藤20份、枸杞子18份、小红参12份、泽兰10份、益母草10份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例3胶囊剂

处方：巴戟天10份、淫羊藿15份、双参18份、山药25份、黑皮根10份、鸡血藤15份、枸杞子20份、小红参8份、泽兰10份、益母草10份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例4胶囊剂

处方：巴戟天15份、淫羊藿20份、双参15份、山药27份、黑皮根15份、鸡血藤15份、枸杞子18份、小红参13份、泽兰10份、益母草15份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例5胶囊剂

处方：巴戟天12份、淫羊藿15份、双参18份、山药27份、黑皮根15份、鸡血藤15份、枸杞子15份、小红参10份、泽兰12份、益母草10份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例6胶囊剂

处方：巴戟天10份、淫羊藿15份、双参18份、山药25份、黑皮根10份、鸡血藤15份、枸杞子18份、小红参10份、泽兰10份、益母草12份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例7片剂

处方：巴戟天12份、淫羊藿18份、双参15份、山药30份、黑皮根12份、鸡血藤18份、枸杞子18份、小红参8份、泽兰8份、益母草12份。

制备方法：(1)将巴戟天、淫羊藿、鸡血藤粉碎，过80目筛后加入3-8倍量的50％的乙醇水溶液，采用超声波提取1-3次，提取条件包括：超声功率为130-140W，提取温度为45-50℃，提取时间为30-40min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到提取物A；

(2)取双参、山药、黑皮根、枸杞子、小红参、泽兰、益母草粉碎，加5-10倍水浸泡3-4小时，煎煮提取两次，从沸腾时开始计时，每次1.5-2.0小时；合并提取液，过滤，浓缩至60℃时测得相对密度1.03-1.07，加乙醇使含醇量为35％，静置24小时后，离心20分钟，转速为3000r/min，弃去下层沉淀物，得到上清液，浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)后，喷雾干燥得到提取物B；

(3)将提取物A提取物B混合均匀，依照制剂学常规技术制成本发明的药物制剂。

本实施例片剂每片含有生药0.6g。

实施例8颗粒剂

处方：巴戟天10份、淫羊藿18份、双参15份、山药30份、黑皮根12份、鸡血藤18份、枸杞子15份、小红参10份、泽兰8份、益母草12份。

制备方法：(1)将巴戟天、淫羊藿、鸡血藤粉碎，过80目筛后加入3-8倍量的50％的乙醇水溶液，采用超声波提取1-3次，提取条件包括：超声功率为130-140W，提取温度为45-50℃，提取时间为30-40min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到提取物A；

(2)取双参、山药、黑皮根、枸杞子、小红参、泽兰、益母草粉碎，加5-10倍水浸泡3-4小时，煎煮提取两次，从沸腾时开始计时，每次1.5-2.0小时；合并提取液，过滤，浓缩至60℃时测得相对密度1.03-1.07，加乙醇使含醇量为35％，静置24小时后，离心20分钟，转速为3000r/min，弃去下层沉淀物，得到上清液，浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)后，喷雾干燥得到提取物B；

(3)将提取物A提取物B混合均匀，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物制剂。

本实施例颗粒剂每袋含有生药2.8g。

实施例9本发明药物制剂对RSA患者EmAb阳性的临床观察试验

1资料与方法

1.1临床资料：2013年5月至2014年5月在我院妇科门诊确诊的RSA患者中EmAb阳性者106例，年龄26～38岁，平均(32.3±3.5)岁，流产发生次数2-6次。所有患者经检查无生殖道性病及其他病原体感染，双侧输卵管通畅，生殖内分泌测定在正常范围，排卵功能正常，其配偶精液常规在正常范围。将患者分为治疗组和对照组，治疗组53例，平均年龄(31.8±3.3)岁，流产发生次数(2.5±1.1)次；对照组53例，平均年龄(32.6±3.8)岁，流产发生次数(2.3±1.0)次。两组年龄、流产次数等基线资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标注

1.2.1西医诊断标准：复发性自然流产参照乐杰主编的《妇产科学》第7版的诊断标准：连续2次及2次以上的自然流产，表现为妊娠28周前先出现少量阴道出血，无妊娠物排出，随后出现阵发性下腹痛或腰背痛；妇科检查宫颈口未开，子宫大小与停经周数相符；B超检查子宫大小、孕囊或胚胎与孕周相符。

1.2.2中医辨证分型标准：参照《中药新药临床研究指导原则》并结合临床症状：屡孕屡堕或应期而堕，腰膝酸软、少气懒言、面色晦暗、舌尖或舌边有瘀点或瘀斑、脉沉细或涩。

1.3免疫反应测定方法：采用金标免疫斑点法检测，操作步骤按说明进行，反应板上若出现红色圆斑为阳性。

1.4纳入标准：连续发生2次或2次以上自然流产；抗子宫内膜抗体阳性；符合中医阴肾虚血瘀的辨证分型标准者。

1.5治疗方法：

对照组：给予阿司匹林(阿司匹林肠溶片(50mg/片)，口服，每次1片；泼尼松5mg/片，每晚一次，连续用药三个疗程。

治疗组：口服本发明实施例1制备的胶囊剂，每日早晚2次，每次2-4粒，饭后半小时服用，连续用药三个疗程。

1.6观察指标与方法：

1.6.1一般指标：观察治疗前后相关症状、体征和舌脉的变化，并进行中医症状评分，症状评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》2002版相关内容修改制定，根据综合证候积分函盖总分的1/3比例进行病情分级：轻度，0～9分；中度，10～18分；重度，19～27分。

1.6.2测定治疗前、后及治疗后3个月抗子宫内膜抗体情况。

1.7疗效评定标准：

1.7.1临床疗效评定标准：参照本病的临床研究报道资料，拟评定标准如下：治愈：妊娠或血清EmAb转阴，3个月后无复发；有效：血清EmAb转阴但未孕，3个月后复发；无效：血清EmAb未转阴，未孕。

1.7.2中医证候疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》相关内容修改制定。疗效指数(n)计算采用尼莫地群法：n＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％；痊愈：治疗后各症状消失或明显减轻，n≥70％；好转：治疗后各症状有所减轻，70％＞n≥30％；无效：治疗后各症无减轻或有加重，n＜30％。

1.8统计学方法：采用SPSS15.0统计软件进行计算。各数值以表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床综合疗效的比较：治疗组与对照组治愈率和总有效率分别为67.9％，94.3％和28.3％，73.6％，两组治愈率、总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组的疗效明显优于对照组。见表1。

表1两组临床综合疗效的比较

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.2两组中医证候疗效的比较：治疗后治疗组痊愈38例，好转13例，无效2例，总有效率96.2％；对照组痊愈12例，好转23例，无效18例，总有效率66.0％，治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组中医证候积分改善明显优于对照组。见表2。

表2两组患者中医证候疗效比较

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.3两组中医证候积分比较：治疗前两组患者的症状积分差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。疗程结束后，两组患者中医证候积分较治疗前均有下降，然与对照组比较，治疗组中医证候积分下降幅度更明显，差异均有统计学意义(P＜0.01)。见表3。

表3两组患者治疗前后中医症状积分比较分

注：与治疗前比较：*P＜0.01；治疗后两组间比较：^#P＜0.01。

2.4安全性评价：治疗组患者服用后，对血常规，尿常规，肝、肾功能等安全性指标检测未见影响，治疗期间及随访期间均未见不良反应发生。

综上所述，本发明治疗RSA患者抗子宫内膜抗体阳性症疗效确切，转阴率高，复发率低，明显优于醋酸泼尼松对照组，具有较好的临床疗效。

与现有技术相比，本发明既遵循了中医辨证用药规律，又融入了现代药理，立法全面，组方严谨合理，具有多靶点、多环节、多层次的综合调控作用是治疗抗子宫内膜抗体阳性的理想中药复方；临床疗效确切，副作用较小，患者依从性较好，服用方便，可有效地减轻病者负担和痛苦，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

典型病例：张某，女，33岁，已婚，2013年5月18日初诊。结婚8年，夫妇同居未避孕，有流产史，胎停育2次。月经15岁初潮，周期3～5/28-30天，经量中等，经色暗红，有血块，经期小腹坠痛，腰膝酸软，平素带下量时多时少，色时白时黄，舌质暗红，舌尖有瘀点、脉细滑。

曾做B超示：子宫、附件未见异常。做输卵管通液术示通畅。曾服中西药治疗无效。

妇科检查：外阴、阴道、宫颈未见异常，子宫体前位，正常大小，双侧附件区未触及异常，查血清EmAb阳性、AsAb阴性，ACA阴性。

男方查精液常规未见异常，查血清AsAb阴性。西药诊断为复发性流产，中医诊断为肾虚血瘀。

给予本发明施例1制备的胶囊剂，每日早晚2次，每次3粒，饭后半小时服用，连续用药三个疗程。复查EmAb转阴。腰膝酸软症状明显减轻。停服药物2个月经周期即受孕，妊娠5个月做彩超无异常，足月分娩，母婴健康。

Claims (10)

1.一种治疗复发性流产合并抗子宫内膜抗体阳性的药物制剂，其特征在于由巴戟天、淫羊藿、双参、山药、黑皮根、鸡血藤、枸杞子、小红参、泽兰、益母草为药用原料制成。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于其由以下重量份配比的药用原料制成：巴戟天8-15份、淫羊藿15-20份、双参15-20份、山药25-30份、黑皮根10-15份、鸡血藤15-20份、枸杞子15-20份、小红参8-13份、泽兰7-12份、益母草10-15份。

3.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于其由以下重量份配比的药用原料制成：巴戟天10份、淫羊藿18份、双参15份、山药30份、黑皮根12份、鸡血藤18份、枸杞子15份、小红参10份、泽兰8份、益母草12份。

4.如权利要求1-3所述的药物制剂，其特征在于制备方法包括以下步骤：

(1)将巴戟天、淫羊藿、鸡血藤粉碎，过80目筛后加入3-8倍量的50％的乙醇水溶液，采用超声波提取1-3次，提取条件包括：超声功率为130-140W，提取温度为45-50℃，提取时间为30-40min；超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到提取物A；

(2)取双参、山药、黑皮根、枸杞子、小红参、泽兰、益母草粉碎，加5-10倍水浸泡3-4小时，煎煮提取两次，从沸腾时开始计时，每次1.5-2.0小时；合并提取液，过滤，浓缩至60℃时测得相对密度1.03-1.07，加乙醇使含醇量为35％，静置24小时后，离心，弃去下层沉淀物，得到上清液，浓缩至相对密度1.05-1.10(60℃测得)后，喷雾干燥得到提取物B；

(3)将提取物A提取物B混合均匀，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物制剂。

5.如权利要求1-4所述的药物制剂，其特征在于所述药物制剂优选制成为口服剂型。

6.如权利要求5所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或硬膏剂等。

7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于所述口服剂型为胶囊剂。

9.权利要求1-3任一所述的药物制剂在制备治疗复发性流产的药物中的用途。

10.权利要求1-3任一所述的药物制剂在制备治疗抗子宫内膜抗体阳性的药物中的用途。