CN105769996A - 一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105769996A
CN105769996A CN201610256934.0A CN201610256934A CN105769996A CN 105769996 A CN105769996 A CN 105769996A CN 201610256934 A CN201610256934 A CN 201610256934A CN 105769996 A CN105769996 A CN 105769996A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
granule
nursing
vitamin
times amount
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610256934.0A
Other languages
English (en)
Inventor
徐忠琴
陈静
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201610256934.0A priority Critical patent/CN105769996A/zh
Publication of CN105769996A publication Critical patent/CN105769996A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/536—Prunella or Brunella (selfheal)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A61K31/122—Ketones having the oxygen directly attached to a ring, e.g. quinones, vitamin K1, anthralin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/366—Lactones having six-membered rings, e.g. delta-lactones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4188—1,3-Diazoles condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. biotin, sorbinil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4422—1,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A61K31/549—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame having two or more nitrogen atoms in the same ring, e.g. hydrochlorothiazide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/575—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of three or more carbon atoms, e.g. cholane, cholestane, ergosterol, sitosterol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7004—Monosaccharides having only carbon, hydrogen and oxygen atoms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/704—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明公开了一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法，所述用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂包括以下成分：没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β‑谷甾醇、氨氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂；本发明用于高血压肾病的调理，通过降压、利尿、抗菌、通便、补肾益肾、增强机体抵抗力等多方面功效，可以使血压得到稳定控制的同时，调节机体功能，控制症状，从而降低对肾脏的损害。

Description

一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及护理用药领域，具体涉及一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法。
背景技术
高血压肾病系原发性高血压引起的良性小动脉肾硬化和恶性肾小动脉硬化并伴有相应临床表现的高血压病及肾功能衰竭，首发症状常为水肿，而后夜尿增多，尿浓缩功能减退，尿比重变轻，有轻度的蛋白尿，可有镜下血尿及管型，常有高血压的其他靶器官并发症。高血压肾病会造成患者肾脏排毒负担过重，致使肾功能受损加重，导致肾功能减退，由于体内大量毒素刺激红细胞生成减少引起贫血，此外，高血压肾病由于长期高血压的刺激，使得肾小动脉壁长期压力过大，管壁受到冲刷，使肾小动脉管腔狭窄，供血减少导致氧气交换不足，缺血缺氧损伤了肾小球毛细血管壁的内皮细胞，受到破损的内皮细胞暴露在外，从而吸引大量炎症细胞浸润，炎症的长期刺激使细胞结构破坏，进而屏障功能受损。
高血压肾病极难治愈，为预防或延缓肾脏硬化症，应避免对患者降压过快，必须整体干预，采用抗高血压药物、他汀类药物、抗血小板药联用，使用不影响肾功能代谢的降压药，如尼卡地平、硝苯地平控释片等，可以正常剂量服用，如果患者呈现显著蛋白尿，可以进行中西医结合治疗，此外，高血压肾病患者还应该在生活中平衡膳食，控制低糖饮食，限制摄入食盐，脂肪，增多新鲜蔬菜和水果，以及含钙和钾较多的食物，增加运动，综合治疗来控制病情。
发明内容
本发明解决的技术问题是，提供一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：
一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，包括以下重量份的成分：没食子酸14.3-35.7份、金丝桃甙12.7-32.1份、东莨菪素11.6-30.2份、番泻叶甙10.3-28.5份、天麻多糖9.8-27.4份、熊果酸8.1-25.3份、大黄素7.2-23.8份、阿拉伯糖6.5-21.9份、槲皮素5.2-19.8份、夏枯草提取物4.3-17.1份、β-谷甾醇3.9-15.9份、氨氯地平0.4-0.8份、氢氯噻嗪0.2-0.6份、芸香甙0.9-2.3份、维生素H 0.008-0.02份、维生素B2 0.005-0.017份、维生素C 0.003-0.011份、稀释剂65-149份、粘合剂39-101份、崩解剂11-32份、润滑剂2-5份、表面活性剂2.5-6.7份。
进一步的，所述的颗粒剂主要包括以下重量份的成分：没食子酸25份、金丝桃甙22.4份、东莨菪素20.9份、番泻叶甙19.4份、天麻多糖18.6份、熊果酸16.7份、大黄素15.5份、阿拉伯糖14.2份、槲皮素12.5份、夏枯草提取物10.7份、β-谷甾醇9.9份、氨氯地平0.6份、氢氯噻嗪0.4份、芸香甙1.6份、维生素H 0.014份、维生素B2 0.011份、维生素C 0.007份、稀释剂107份、粘合剂70份、崩解剂21.5份、润滑剂3.5份、表面活性剂4.6份。
进一步的，所述天麻多糖的提取方法为：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为40-50℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为330-410W，提取温度为63-71℃，提取时间为50-60min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用。
进一步的，所述的夏枯草提取物的提取方法为：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6-8倍量质量浓度为71-75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3-5倍量的质量浓度为65％-71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效。
一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其制备方法为：
步骤一：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6-8倍量质量浓度为71-75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3-5倍量的质量浓度为65％-71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效，备用；
步骤二：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为40-50℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为330-410W，提取温度为63-71℃，提取时间为50-60min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用，备用；
步骤三：将所述重量组份的没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β-谷甾醇、氨氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C置于混合桶内混合，向其中加入2-3倍量水，并将表面活性剂拌入粘合剂中一块加到混合桶内搅拌，再置于高压均质机里均质处理，设置均质压力为38-46MPa，均质温度为：24-30℃，均质时间为：10-15min，均质后所得混合物中加入稀释剂、崩解剂、润滑剂，按照制粒、干燥、总混、整粒、分装等工序制成所述用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂。
进一步的，所述稀释剂为：甘露醇，溶解度好，制粒效果好。
进一步的，所述粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮，性质稳定，粘合性和崩解性均好，使其越来越多地被应用于医药制剂中。
进一步的，所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠，属于淀粉衍生物，用途广泛，为优良的崩解剂。
进一步的，所述润滑剂为：聚乙二醇，无毒，无刺激性，润滑性能好。
进一步的，所述表面活性剂为：脂肪酸甘油酯，可使药物在水中更好地溶解，加速药物反应，利于制剂的成型。
与现有技术相比，本发明的有益效果体现在：本发明用于高血压肾病的调理，通过降压、利尿、抗菌、通便、补肾益肾、增强机体抵抗力等多方面功效，可以使血压得到稳定控制的同时，调节机体功能，控制症状，从而降低对肾脏的损害。氨氯地平、氢氯噻嗪、天麻多糖、熊果酸、大黄素、槲皮素、夏枯草提取物共同作用可以有效降血压，增强体内毛细血管的抵抗力，减弱高血压对肾脏的损害，没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、阿拉伯糖、β-谷甾醇、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C共同作用具有抗菌，利尿，通便，增强免疫力，补充机体营养，补益肾脏的功效。
具体实施方式
实施例1：一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，包括以下重量份的成分：没食子酸14.3份、金丝桃甙12.7份、东莨菪素11.6份、番泻叶甙10.3份、天麻多糖9.8份、熊果酸8.1份、大黄素7.2份、阿拉伯糖6.5份、槲皮素5.2份、夏枯草提取物4.3份、β-谷甾醇3.9份、氨氯地平0.4份、氢氯噻嗪0.2份、芸香甙0.9份、维生素H 0.008份、维生素B2 0.005份、维生素C 0.003份、稀释剂65份、粘合剂39份、崩解剂11份、润滑剂2份、表面活性剂2.5份。
其中，所述天麻多糖的提取方法为：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为40℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为330W，提取温度为63℃，提取时间为50min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用；所述的夏枯草提取物的提取方法为：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6倍量质量浓度为71％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效；所述稀释剂为：甘露醇，溶解度好，制粒效果好；所述粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮，性质稳定，粘合性和崩解性均好，使其越来越多地被应用于医药制剂中；所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠，属于淀粉衍生物，用途广泛，为优良的崩解剂；所述润滑剂为：聚乙二醇，无毒，无刺激性，润滑性能好；所述表面活性剂为：脂肪酸甘油酯，可使药物在水中更好地溶解，加速药物反应，利于制剂的成型。
一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其制备方法为：
步骤一：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6倍量质量浓度为71的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效，备用；
步骤二：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为40℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为330W，提取温度为63℃，提取时间为50min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用，备用；
步骤三：将所述重量组份的没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β-谷甾醇、氨氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C置于混合桶内混合，向其中加入2倍量水，并将表面活性剂拌入粘合剂中一块加到混合桶内搅拌，再置于高压均质机里均质处理，设置均质压力为38MPa，均质温度为：24℃，均质时间为：10min，均质后所得混合物中加入稀释剂、崩解剂、润滑剂，按照制粒、干燥、总混、整粒、分装等工序制成所述用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂。
实施例2：一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，包括以下重量份的成分：没食子酸25份、金丝桃甙22.4份、东莨菪素20.9份、番泻叶甙19.4份、天麻多糖18.6份、熊果酸16.7份、大黄素15.5份、阿拉伯糖14.2份、槲皮素12.5份、夏枯草提取物10.7份、β-谷甾醇9.9份、氨氯地平0.6份、氢氯噻嗪0.4份、芸香甙1.6份、维生素H 0.014份、维生素B2 0.011份、维生素C 0.007份、稀释剂107份、粘合剂70份、崩解剂21.5份、润滑剂3.5份、表面活性剂4.6份。
其中，所述天麻多糖的提取方法为：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为45℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为370W，提取温度为67℃，提取时间为55min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用；所述的夏枯草提取物的提取方法为：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入7倍量质量浓度为73％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入4倍量的质量浓度为68％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效；所述稀释剂为：甘露醇，溶解度好，制粒效果好；所述粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮，性质稳定，粘合性和崩解性均好，使其越来越多地被应用于医药制剂中；所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠，属于淀粉衍生物，用途广泛，为优良的崩解剂；所述润滑剂为：聚乙二醇，无毒，无刺激性，润滑性能好；所述表面活性剂为：脂肪酸甘油酯，可使药物在水中更好地溶解，加速药物反应，利于制剂的成型。
一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其制备方法为：
步骤一：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入7倍量质量浓度为73％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入4倍量的质量浓度为68％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效，备用；
步骤二：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为45℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为370W，提取温度为67℃，提取时间为55min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用，备用；
步骤三：将所述重量组份的没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β-谷甾醇、氨氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C置于混合桶内混合，向其中加入2.5倍量水，并将表面活性剂拌入粘合剂中一块加到混合桶内搅拌，再置于高压均质机里均质处理，设置均质压力为42MPa，均质温度为：27℃，均质时间为：12.5min，均质后所得混合物中加入稀释剂、崩解剂、润滑剂，按照制粒、干燥、总混、整粒、分装等工序制成所述用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂。
实施例3：一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，包括以下重量份的成分：没食子酸35.7份、金丝桃甙32.1份、东莨菪素30.2份、番泻叶甙28.5份、天麻多糖27.4份、熊果酸25.3份、大黄素23.8份、阿拉伯糖21.9份、槲皮素19.8份、夏枯草提取物17.1份、β-谷甾醇15.9份、氨氯地平0.8份、氢氯噻嗪0.6份、芸香甙2.3份、维生素H 0.02份、维生素B2 0.017份、维生素C 0.011份、稀释剂149份、粘合剂101份、崩解剂32份、润滑剂5份、表面活性剂6.7份。
其中，所述天麻多糖的提取方法为：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为50℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为410W，提取温度为71℃，提取时间为60min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用；所述的夏枯草提取物的提取方法为：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入8倍量质量浓度为75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入5倍量的质量浓度为71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效；所述稀释剂为：甘露醇，溶解度好，制粒效果好；所述粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮，性质稳定，粘合性和崩解性均好，使其越来越多地被应用于医药制剂中；所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠，属于淀粉衍生物，用途广泛，为优良的崩解剂；所述润滑剂为：聚乙二醇，无毒，无刺激性，润滑性能好；所述表面活性剂为：脂肪酸甘油酯，可使药物在水中更好地溶解，加速药物反应，利于制剂的成型。
一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其制备方法为：
步骤一：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入8倍量质量浓度为75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入5倍量的质量浓度为71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，具有清火，散结，调节免疫力，调节血压的功效，备用；
步骤二：取天麻干燥块茎，切成小片，置于烘干机中烘干，设置烘干温度为50℃，使其水分含量低于8％即可，将其加入38倍量的水中，置于超声提取器中进行超声提取，设置超声波功率为410W，提取温度为71℃，提取时间为60min，将所得提取物经Sevag法除去杂质后，过DEAE-32纤维素柱层析，收集所得多糖即为天麻多糖，具有祛风通络，补益，有效降低血压的作用，备用；
步骤三：将所述重量组份的没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β-谷甾醇、氨氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C置于混合桶内混合，向其中加入3倍量水，并将表面活性剂拌入粘合剂中一块加到混合桶内搅拌，再置于高压均质机里均质处理，设置均质压力为46MPa，均质温度为：30℃，均质时间为：15min，均质后所得混合物中加入稀释剂、崩解剂、润滑剂，按照制粒、干燥、总混、整粒、分装等工序制成所述用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂。
本发明在调理稳定高血压肾病中的应用：
一、动物试验：
1、动物模型建立：发明人选取家兔为建模动物，麻醉后，将其一侧肾动脉狭窄，另一侧摘除，几天后，血压开始上升，每天进行观察记录，选取血压达到高峰后可维持下去的家兔，即建模成功，取高血压模型家兔60只进行实验，随机分成3组，分别为实验1组，实验2组，实验3组，另选20只健康家兔作为空白对照组，所选家兔与建模前家兔各方面均无明显差异，每天进行生理盐水喂养，给实验1组灌服本发明实施例2制备的颗粒剂，实验2组家兔进行5倍量本发明实施例2制备的颗粒剂大剂量灌服，给实验3组家兔灌服普通降血压药物，观察家兔血压变化情况
2、试验数据统计及结果：空白组家兔一切正常，实验1组，实验2组家兔服药后20min开始起效，降压作用可维持6-10h，最大降幅分别达到24mmHg、37mmHg，实验3组家兔服药后，40min开始起效，降压作用维持2-3h，最大降幅达到20mmHg，说明本发明具有很好的降血压作用。
二、临床资料：
1、发明人选取临床上180例高血压肾病患者，女性92例，男性88例，此病症状常为夜尿增多，全身性水肿，有眩晕感，有恶心、呕吐现象。将高血压肾病患者随机分成4组，前3组为治疗组，第4组对照组，所有患者病情均无显著性差异，具有可比性。
2.试验方法：
2.1对照组：服用普通用于调理稳定高血压肾病的药物。
2.2治疗组：给治疗组分别服用本发明实施例1、实施例2、实施例3制备的颗粒剂，每次一袋，每天3两次，一周一个疗程，连服3个疗程。
3.疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准
(1)显效：患者服药后临床症状明显好转，夜尿减少，水肿减轻，呕吐甚少，停药后，患者病情没有加重；
(2)有效：患者临床症状好转，在服药期间身体负担得到舒缓；
(3)无效：患者病情并无任何好转，甚至更严重。
3.2治疗统计结果
表1—四组疗效比较
组别 病例人数 显效 有效 无效 总有效率％
治疗1组 45 20 21 4 91.1
治疗2组 45 24 20 1 97.8
治疗3组 45 21 22 2 95.6
对照组 45 17 19 9 80
4.结论：从上表可以看出，本发明用于调理稳定高血压肾病的药物有效率可达91.1％以上，疗效显著，可临床服用。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述的颗粒剂主要包括以下重量份的成分：没食子酸14.3-35.7份、金丝桃甙12.7-32.1份、东莨菪素11.6-30.2份、番泻叶甙10.3-28.5份、天麻多糖9.8-27.4份、熊果酸8.1-25.3份、大黄素7.2-23.8份、阿拉伯糖6.5-21.9份、槲皮素5.2-19.8份、夏枯草提取物4.3-17.1份、β-谷甾醇3.9-15.9份、氨氯地平0.4-0.8份、氢氯噻嗪0.2-0.6份、芸香甙0.9-2.3份、维生素H 0.008-0.02份、维生素B20.005-0.017份、维生素C 0.003-0.011份、稀释剂65-149份、粘合剂39-101份、崩解剂11-32份、润滑剂2-5份、表面活性剂2.5-6.7份。
2.如权利要求1所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述的颗粒剂主要包括以下重量份的成分：没食子酸25份、金丝桃甙22.4份、东莨菪素20.9份、番泻叶甙19.4份、天麻多糖18.6份、熊果酸16.7份、大黄素15.5份、阿拉伯糖14.2份、槲皮素12.5份、夏枯草提取物10.7份、β-谷甾醇9.9份、氨氯地平0.6份、氢氯噻嗪0.4份、芸香甙1.6份、维生素H 0.014份、维生素B2 0.011份、维生素C 0.007份、稀释剂107份、粘合剂70份、崩解剂21.5份、润滑剂3.5份、表面活性剂4.6份。
3.如权利要求1所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述的夏枯草提取物的提取方法为：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6-8倍量质量浓度为71-75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3-5倍量的质量浓度为65％-71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物。
4.如权利要求1-3任意一项所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其制备方法为：
步骤一：取唇形科植物夏枯草的干燥果穗，置于3倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液中浸泡6h后，再加入6-8倍量质量浓度为71-75％的乙醇溶液，进行加热回流提取，提取时间为2h，大孔树脂法过滤后，将滤渣再加入3-5倍量的质量浓度为65％-71％的乙醇溶液中，回流提取1h，大孔树脂法过滤后合并两次滤液，回收乙醇后，浓缩进行喷雾干燥，即得所述夏枯草提取物，备用；
步骤二：将所述重量组份的没食子酸、金丝桃甙、东莨菪素、番泻叶甙、天麻多糖、熊果酸、大黄素、阿拉伯糖、槲皮素、夏枯草提取物、β-谷甾醇、氨氯地平、氢氯噻嗪、芸香甙、维生素H、维生素B2、维生素C置于混合桶内混合，向其中加入2-3倍量水，并将表面活性剂拌入粘合剂中一块加到混合桶内搅拌，再置于高压均质机里均质处理，设置均质压力为38-46MPa，均质温度为：24-30℃，均质时间为：10-15min，均质后所得混合物中加入稀释剂、崩解剂、润滑剂，按照制粒、干燥、总混、整粒、分装等工序制成所述用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂。
5.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述稀释剂为：甘露醇。
6.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮。
7.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述崩解剂为：羧甲基淀粉钠。
8.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述润滑剂为：聚乙二醇。
9.如权利要求4所述的一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂，其特征在于，所述表面活性剂为：脂肪酸甘油酯。
CN201610256934.0A 2016-04-21 2016-04-21 一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法 Pending CN105769996A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610256934.0A CN105769996A (zh) 2016-04-21 2016-04-21 一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610256934.0A CN105769996A (zh) 2016-04-21 2016-04-21 一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105769996A true CN105769996A (zh) 2016-07-20

Family

ID=56398316

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610256934.0A Pending CN105769996A (zh) 2016-04-21 2016-04-21 一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105769996A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112915091A (zh) * 2021-04-19 2021-06-08 南通大学 熊果酸衍生物在制备抗肾病变药物中的应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105012334A (zh) * 2014-04-25 2015-11-04 西安世纪盛康药业有限公司 一种用于治疗肾脏疾病的药物组合物及其制药用途

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105012334A (zh) * 2014-04-25 2015-11-04 西安世纪盛康药业有限公司 一种用于治疗肾脏疾病的药物组合物及其制药用途

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
严季澜: "《高血压病的中医治疗》", 30 September 1992, 中国医药科技出版社 *
孔增科等: "《易混淆中药品种辨析与临床应用》", 30 June 2007, 天津科技翻译出版公司 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112915091A (zh) * 2021-04-19 2021-06-08 南通大学 熊果酸衍生物在制备抗肾病变药物中的应用
CN112915091B (zh) * 2021-04-19 2021-12-07 南通大学 熊果酸衍生物在制备抗肾病变药物中的应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104172159A (zh) 一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法
US20110318438A1 (en) Pharmacologically effective composition of herbs for treatment on symptoms of influenza and colds
CN101721527B (zh) 一种中药珠宝霜及其制备方法
CN105769996A (zh) 一种用于调理稳定高血压肾病的颗粒剂及其制备方法
CN101214289B (zh) 一种用于治疗血小板减少性紫癜的中药组合物及其制备方法
CN105168807A (zh) 治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法
CN101856481A (zh) 一种消肿散结的外用膏剂
CN104248722A (zh) 一种用于治疗女性性欲亢进的药物
CN104189125B (zh) 一种治疗痛风的外用瑶药组合物及其制备方法
CN105106394A (zh) 用于防治动物消化道感染的中药制剂及其制备方法与应用
CN1634319A (zh) 一种治疗妇科疾病的中药复方制剂及其制备方法
CN1781538A (zh) 治疗肾炎及肾病综合症的中药制剂
CN102641444A (zh) 一种治疗溲赤型结肠炎的中药制备方法
CN103816399B (zh) 一种用于治疗犬瘟热病的中药制剂
CN106975049A (zh) 一种降血压降血脂的彝药组合物
CN106822528A (zh) 治疗母猪产后不发情的中药口服液及其制备方法
CN101829188B (zh) 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物
CN103656107A (zh) 一种治疗秃疮的药物及其制备方法
CN104398868B (zh) 一种治疗痔疮的复方中药
CN102600237B (zh) 治疗母猪产后无乳的中药组合物
CN103585330B (zh) 一种用于皮肤真菌感染的中药组合物及其制备方法
CN101120964A (zh) 一种保护胃粘膜的中药组合物及其制备方法
CN104840789A (zh) 一种降血压的组合物
CN102028733A (zh) 一种治疗仔猪白痢的中药制剂
CN105535658A (zh) 一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20160720