CN104398868B - 一种治疗痔疮的复方中药 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的复方中药，其由以下重量份的原料制得：黄腐酸或黄腐酸钠25～35份、马兜铃150～200份、大茅香150～200份、红芪100～150份、槐枝100～150份、椿白皮150～200份、赤芍75～100份、北豆根75～100份，本发明解决了现有技术治疗痔疮过程中存在的不足，本发明制剂能有效的治疗内痔、外痔、混合痔等方面，具有疗效好、治愈快的特点，在治疗痔疮的同时，还有抗菌抗炎、清热、活血止血凝血、促进微循环、促进毛细管再生等疗效，本发明有效的降低了药物性痔疮的副作用，具有组方合理，药源广泛等优点。

Description

一种治疗痔疮的复方中药
技术领域
本发明属于医学技术领域，涉及一种治疗痔疮的外用药物，具体的说是一种治疗痔疮的复方中药。
背景技术
痔疮是一种临床上常见病、多发病，主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团；或肛门缘皱襞皮肤发炎、肥大、结缔组织增生；或肛门静脉破裂、血液瘀滞形成血栓。痔疮按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔，以出血、疼痛、便秘三大症状最为常见。在我国，痔疮是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法，任何年龄都可发病，其中20～40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重。
目前，临床上针对不同类型的痔疮，多采用手术、激光、注射、套扎、西药以及中药内服、外治等治疗方法，但是都存在各种不足，如手术治疗给患者带来痛苦，且术后感染易复发产生并发症；西药治疗镇痛效果好，但是成本高，毒副作用大，治标不治本；中药内服治疗法疗效较慢，治疗周期长；而目前市场常见的中药外治疗法因配方不同，功效各异。因此，发明一种能有效的治疗痔疮的药物，是目前临床上迫切需要的。
李时珍在《本草纲目》中记载“乌金散”能有效的治疗鼻出血、妇女气血痛、心腹痛等许多疾病，而实际上“乌金散”就是现代所说的腐植酸，现代医学证明了腐植酸在抗菌抗病毒、抗炎、抗消化道溃疡、活血止血凝血、调节内分泌、提高免疫力、促进微循环、促进毛细管再生、防治某些疾病等方面具有较明显的作用，而腐植酸中以黄腐酸的疗效最佳，马兜铃具有清肺降气，止咳平喘，清肠消瘘等疗效，大茅香具有祛风，利湿，行气，化滞之功效，红芪以根入药，具有补气固表，利尿拖毒，排脓，敛疮生肌，槐枝有散瘀止血，清热燥湿，祛风杀虫的作用，椿白皮具有清热燥湿，涩肠，止血，止带，杀虫的作用，赤芍有清热凉血，散瘀止痛的功效，北豆根有清热解毒，祛风止痛之功效。将这几种中草药进行合理组配制成的复方制剂用于治疗内痔、外痔、混合痔方面具有疗效好、治愈快、价格低、给药方便的优点。以腐酸或黄腐酸钠、马兜铃、大茅香、红芪、槐枝、椿白皮、赤芍、北豆根、半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂制成的用于治疗痔疮的中药复方制剂产品未见文献报道。
发明内容
本发明目的是提供一种用于治疗痔疮的复方中药，其能有效的治疗外痔、内痔、混合痔等肛门疾病，且治疗痔疮的同时，还有活血止血凝血，清热解毒，去腐生肌，促进毛细管再生等疗效；本发明有效的降低了药物性痔疮的副作用；本发明药物组方合理，配伍精简，疗效确切，标本兼治，且药源广、愈期短、疗效快。
本治疗痔疮的复方中药由以下重量份的原料制得：黄腐酸或黄腐酸钠25～35份、马兜铃150～200份、大茅香150～200份、红芪100～150份、槐枝100～150份、椿白皮150～200份、赤芍75～100份、北豆根75～100份。
本发明中所述黄腐酸钠参照专利申请 200810233669.X “褐煤氧化降解生产腐植酸及其盐的方法”中方法制得的黄腐酸和黄腐酸钠（用无污染的过氧化氢作为氧化剂，并经过纯化，制得黄腐酸）。
上述复方中药的具体制备步骤如下：
（1）取马兜铃、大茅香、红芪、槐枝、椿白皮、赤芍、北豆根混合后粉碎，过20～40目筛，加入混合物质量8～12倍的质量百分比浓度60~80%的乙醇溶液，回流提取3～4次，每次2～3小时，合并提取液，45～50℃旋蒸回收乙醇，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与黄腐酸或黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10～12倍质量百分比浓度75～80%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1～2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100～120目筛，制得治疗痔疮的复方中药。
本发明复方中药在使用时可以加入一种或多种药物上可接受的辅料，制成栓剂、软膏等用于治疗痔疮的多种适用剂型。
本发明复方中药还可以作为治疗痔疮的活性成分，与其他活性成分一起联合应用。
本发明复方中药制成栓剂时，其还包括半合成或全合成脂肪酸甘油酯600～750g、羊毛脂40～60g；
所述的半合成或全合成脂肪酸甘油酯为半合成椰油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯中的一种。
该复方中药栓剂按以下步骤制备：
（1）取马兜铃150～200份、大茅香150～200份、红芪100～150份、槐枝100～150份、椿白皮150～200份、赤芍75～100份、北豆根75～100份，混合后粉碎，过20～40目筛，加入混合物质量8～12倍的质量百分比浓度60~80%的乙醇溶液，回流提取3～4次，每次2～3小时，合并提取液，45～50℃旋蒸回收乙醇，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与25～35份黄腐酸或黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10～12倍质量百分比浓度75～80%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1～2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100～120目筛，制得治疗痔疮的复方中药；
（3）取半合成或全合成脂肪酸甘油酯600～750g和羊毛脂40～60g在70℃水浴加热融化混匀，加入步骤（2）复方中药，搅拌充分混匀至色泽均一，再把栓液温度调到45℃，持续搅拌1～2小时，得膏状物，浇注栓膜，按常规栓剂制备方法制得中药复方栓剂。
所述复方中药栓剂的使用：睡前或便后直肠给药，栓剂轻轻塞入肛门内约2cm处，每日一次，一次一粒。
本发明复方中药制成软膏时，还包括蜂蜡或鲸蜡600-700份和羊毛脂40-60份。
该复方中药软膏按以下步骤制备：
（1））取马兜铃150～200份、大茅香150～200份、红芪100～150份、槐枝100～150份、椿白皮150～200份、赤芍75～100份、北豆根75～100份，混合后粉碎，过20~40目筛，加入混合物质量8～12倍的质量百分比浓度60~80%的乙醇溶液，回流提取3～4次，每次2～3小时，合并提取液，45~50℃旋蒸回收乙醇，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与25～35份黄腐酸或黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10～12倍质量百分比浓度75～80%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1～2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100～120目筛，制得治疗痔疮的复方中药；
（3）将蜂蜡或鲸蜡600-700份和40-60份羊毛脂搅拌均匀，加入步骤（2）制得的复方中药，搅拌均匀，文火搅拌呈膏状即可。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
1、本发明提供的黄腐酸及黄腐酸钠复方中药具有较强的治痔疮、消肿止血止痛、促进伤口愈合、促进微循环等作用，能够显著缩短治愈时间，且安全，无刺激；
2、本发明采用黄腐酸或黄腐酸钠，马兜铃，大茅香，红芪，槐枝，椿白皮，赤芍，北豆根制成中药复方栓剂，可以有效的缓解各种痔疮并发症，从各方面对痔疮进行治疗，并有效治疗或防御痔疮常伴有的感染，且具有清肠镇痛，凉血止血，去腐生肌，促进毛细管再生等功效；不但提高了治疗痔疮的疗效，而且还可以减少每种药物的给药量，从而减少药物的不良反应，提高了用药的安全性；
3、本发明属纯天然产品，局部用药，使用方便，安全可靠，减少了口服给药的毒副作用和肝脏首过效应；
4、本发明的制备方法简单，成本消耗低，具有经济的优点。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围不局限于所述内容。
实施例1：本治疗痔疮的复方中药，由以下重量份的原料制得：黄腐酸钠35g、马兜铃185 g、大茅香200 g、红芪100 g、槐枝165 g、椿白皮150 g、赤芍80 g、北豆根80 g。
上述复方中药的具体制备方法如下：
（1）取马兜铃185 g、大茅香200 g、红芪100 g、槐枝165 g、椿白皮150 g、赤芍80g、北豆根80 g，混合后粉碎，过20目筛，加入混合物质量10倍的质量百分比浓度为70%的乙醇溶液，回流提取3次，每次3小时，合并提取液，45℃旋蒸回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与35g黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10倍质量百分比浓度75%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100目筛，制得治疗痔疮的复方中药；
本实施例复方中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验如下：
选用健康昆明雄性小鼠50 只，体重18-22g，随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水对照组；本实施例复方中药的高、中、低剂量组( 分别含复方中药量为90、45、22.5mg/ml)；肤轻松软膏阳性对照组。将1ml药物涂于小鼠左耳正反两面，右耳作为对照，30min后，以二甲苯棉球接触小鼠左耳正反两面，5s致炎，30min后将小白鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳，以9mm孔径打孔器打下圆形耳片，电子天平称重。以左耳重量减右耳重为肿胀度。以（左耳重- 右耳重）/右耳重= 肿胀率(%)，（对照组肿胀度 - 给药组肿胀度）/对照组肿胀度= 抑制率(%)，进行组间比较t检验。
表1 本发明痔疮栓剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的疗效
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01
本实施例药物的小鼠镇痛实验如下：
取健康昆明雄性小鼠，体重18-22g，将小鼠放在热板上，以小鼠舐后足或跳跃为疼痛反应指标，去除舐后足或跳跃时间小于5s及大于30s小鼠，将筛选出的50只合格的小鼠随机分成生理盐水对照组，本实施例复方中药高剂量组、中剂量组、低剂量组(分别含复方中药量为90、45、22.5mg/ ml，n =10)，并先测定正常痛阈，作为给药前痛阈值，后用棉签将1.5ml药物涂布在小鼠四肢足跖，包括趾蹼之间，用敷料将双足分别包裹固定，30 min后去除药物，给药后20min分别测定小鼠痛阈值，如60s仍无反应以60s作为该小鼠痛阈值。
表2：本实施例复方中药对小鼠镇痛的作用（n=10，X±s）
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01：与给药前比较：#P<0.05，##P<0.01；
本实施例复方中药对出血时间的测定(小鼠断尾法)如下：
取健康昆明雄性40只，体重18-22 g，随机分为4组，即生理盐水对照组，复方中药高、中、低3个不同剂量组(分别含复方中药量为90、45、22.5mg/ ml，n =10)，每组10只。将1.5ml药物均匀涂于小鼠尾部，每天1次，连续7天；末次给药后一小时擦去剩余药物，然后剪去鼠尾尖0.3cm，待血液自行流出，每隔30s用滤纸吸去血滴，直至出血自然停止，计算出血时间。
表3：本复方中药对小鼠断尾止血时间的影响（X±s）
与生理盐水组比较：*P< 0.05，**P<0.01。
本实施例复方中药对巴豆油致肛门肿胀痔疮模型的影响实验如下：
取40只雄性昆明大鼠，体重190-220g，随机分四组，即生理盐水对照组，本复方中药高、中、低3个不同剂量组(分别含复方中药量为90、45、22.5mg/ ml，n =10)，每组10只。大鼠提前两天直肠内给药，每天两次，用10mg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，最后一次给药时在造模后2小时。将蒸馏水、吡啶、乙醚和质量百分比浓度为6%的巴豆油按1:4:5:10的比例混合，组成巴豆油混合液。用10mg棉球浸吸0.16mL巴豆油混合液塞入大鼠肛门内10s后取出。造模6h后，每只大鼠静脉注射1%伊文氏兰生理盐水溶液（2ml/kg），30min后放血处死大鼠，取出直肠及肛门周围组织，称重后用丙酮生理盐水7:3溶液浸泡两天，3000rpm离心10min，取上清液于590nm测吸光度，作为评价血管通透性指标。
表4：本复方中药对巴豆油致肛门肿胀的作用结果（X±s）
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01。
实施例2：本治疗痔疮的复方中药，由以下重量份的原料制得：黄腐酸30g、马兜铃200g、大茅香150 g、红芪150 g、槐枝100g、椿白皮200g、赤芍75g、北豆根100g。
上述复方中药的具体制备方法如下：
（1）取马兜铃200 g、大茅香150g、红芪150 g、槐枝100 g、椿白皮200 g、赤芍75g、北豆根100g，混合后粉碎，过30目筛，加入混合物质量12倍的质量百分比浓度为60%的乙醇溶液，回流提取4次，每次2小时，合并提取液，50℃旋蒸回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与30g黄腐酸混合，然后加入混合物质量11倍质量百分比浓度80%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过110目筛，制得治疗痔疮的复方中药；
本实施例复方中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验方法同实施例1，结果如下：
表5：本复方中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的疗效结果
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01。
本实施例复方中药的小鼠镇痛实验方法同实施例1，结果如下：
表6：本实施例复方中药对小鼠镇痛的作用（n=10，X±s）
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01：与给药前比较：#P<0.05，##P<0.01。
本实施例复方中药对出血时间的测定方法同实施例1，结果如下：
表7：本复方中药对小鼠断尾止血时间的影响（X±s）
与生理盐水组比较：*P< 0.05，**P<0.01。
本实施例复方中药对巴豆油致肛门肿胀痔疮模型的影响实验方法同实施例1，结果如下：
表8：本复方中药对巴豆油致肛门肿胀的作用结果（X±s）
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01。
实施例3：本治疗痔疮的复方中药，由以下重量份的原料制得：黄腐酸钠25g、马兜铃150g、大茅香185 g、红芪130 g、槐枝150g、椿白皮180g、赤芍100g、北豆根75g。
上述复方中药的具体制备方法如下：
（1）取马兜铃150 g、大茅香185 g、红芪130 g、槐枝150g、椿白皮180g、赤芍100g、北豆根75g，混合后粉碎，过40目筛，加入混合物质量8倍的质量百分比浓度为80%的乙醇溶液，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，50℃旋蒸回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与25g黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量12倍质量百分比浓度78%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过120目筛，制得治疗痔疮的复方中药；
本实施例复方中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验方法同实施例1，结果如下：
表9：本复方中药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的疗效结果
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01。
本实施例复方中药的小鼠镇痛实验方法同实施例1，结果如下：
表10：本实施例复方中药对小鼠镇痛的作用（n=10，X±s）
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01：与给药前比较：#P<0.05，##P<0.01
本实施例复方中药对出血时间的测定方法同实施例1，结果如下：
表11：本复方中药对小鼠断尾止血时间的影响（X±s）
与生理盐水组比较：*P< 0.05，**P<0.01。
本实施例复方中药对巴豆油致肛门肿胀痔疮模型的影响实验方法同实施例1，结果如下：
表12：本复方中药对巴豆油致肛门肿胀的作用结果（X±s）
与生理盐水组比较：*P<0.05，**P<0.01。
实施例4：本治疗痔疮的复方中药栓剂，由以下重量份的原料制得：黄腐酸钠35g、马兜铃185 g、大茅香200 g、红芪100 g、槐枝165 g、椿白皮150 g、赤芍80 g、北豆根80 g、半合成椰油酯600g和羊毛脂60g。
上述用于治疗痔疮的中药复方中药的制备栓剂型方法，包括如下步骤：
（1）取马兜铃185 g、大茅香200 g、红芪100 g、槐枝165 g、椿白皮150 g、赤芍80g、北豆根80 g，混合后粉碎，过20目筛，加入药物10倍重量的质量百分比浓度为70%的乙醇溶液，回流提取三次，每次3小时，合并提取液，45℃旋蒸回收乙醇，回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥，备用。
（2）将步骤（1）冻干提取物与35g黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10倍质量百分比浓度75%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100目筛，得复方中药药粉。
（3）取半合成椰油酯600g和羊毛脂60g，在70℃水浴加热融化混匀，加入步骤（2）药粉，搅拌充分混匀至色泽均一，再把栓液温度调到45℃，持续搅拌1小时，得膏状物，浇注栓膜，按常规栓剂制备方法制得中药复方栓剂。
下面通过在临床上的使用说明本实施例栓剂的临床疗效：临床上对30病例观察，其中男性17人，女性13人，年龄25-55岁，均为内痔、外痔、混合痔等患者。通过使用本发明药物，28人为有效，有效率93%，25人治愈，治愈率达到83%。
典型病例：
病例1 李某，男，53岁，昆明市某高校老师，2014年发现肛门疼痛，大便时出血，并伴有痔核脱出，不能自行还纳，被初诊为内痔，采用本发明实施例3的复方栓剂进行治疗，治疗了三个疗程后病情得于缓解，继续三个疗程痔疮痊愈。
病例2 张某，女，38岁，昆明市某事业单位员工，自诉患有外痔，2013年2月21号到医院做手术，后又复发，时常肛门疼痛、便血，肛缘静脉破裂时局部组织形成肿块，并出现脓肿和肛瘘症状，而后采用本发明实施例3的复方栓剂进行治疗，给药两个疗程后，病情得到控制，继续治疗三个疗程后，痊愈。
病例3 周某，男，47岁，昆明市呈贡区某建筑公司工人，自诉痔疮多年，时常肛门疼痛便血，于2013年4月5号到医院就诊为混合痔，患者肛门附近肿胀如豌豆大小，并伴有痣块脱垂、瘙痒。买了不少药膏治疗仍无效，后采用本发明实施例3的复方栓剂，给用三个疗程后，疼痛减轻，无瘙痒，便血减少，再连续给药三个疗程，病情完全好转。
实施例5：本治疗痔疮的复方中药栓剂，由以下重量份的原料制得：黄腐酸30g、马兜铃200g、大茅香150 g、红芪150 g、槐枝100g、椿白皮200g、赤芍75g、北豆根100g、半合成棕榈油酯700g、羊毛脂50g。
上述用于治疗痔疮的中药复方中药的制备栓剂型方法，包括如下步骤：
1）取马兜铃200 g、大茅香150g、红芪150 g、槐枝100 g、椿白皮200 g、赤芍75g、北豆根100g，混合后粉碎，过20目筛，加入混合物质量12倍的质量百分比浓度为60%的乙醇溶液，回流提取4次，每次2小时，合并提取液，50℃旋蒸回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥，备用。
2）将步骤（1）冻干提取物与30g黄腐酸混合，然后加入混合物质量11倍质量百分比浓度80%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100目筛，制得复方中药药粉。
3）取半合成棕榈油酯700g和羊毛脂50g，在70℃水浴加热融化混匀，加入步骤（2）药粉，搅拌充分混匀至色泽均一，再把栓液温度调到45℃，持续搅拌1小时，得膏状物，浇注栓膜，按常规栓剂制备方法制得中药复方栓剂。
下面通过在临床上的使用说明本实施例栓剂的临床疗效：临床上对27病例观察，其中男性13人，女性14人，年龄25-55岁，均为内痔、外痔、混合痔等患者。通过使用本发明药物，25人为有效，有效率93%，23人治愈，治愈率达到85%。
实施例6：本治疗痔疮的复方中药栓剂，由以下重量份的原料制得：黄腐酸钠25g、马兜铃150g、大茅香185 g、红芪130 g、槐枝150g、椿白皮180g、赤芍100g、北豆根75g、硬脂酸丙二醇酯750g、羊毛脂60g。
上述用于治疗痔疮的中药复方中药的制备栓剂型方法，包括如下步骤：
1）取马兜铃150 g、大茅香185 g、红芪130 g、槐枝150g、椿白皮180g、赤芍100g、北豆根75g，混合后粉碎，过20目筛，加入混合物质量8倍的质量百分比浓度为80%的乙醇溶液，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，50℃旋蒸回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥，备用。
2）将步骤（1）冻干提取物与25g黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量12倍质量百分比浓度78%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100目筛，制得复方中药药粉。
3）取硬脂酸丙二醇酯750g和羊毛脂60g，在70℃水浴加热融化混匀，加入步骤（2）药粉，搅拌充分混匀至色泽均一，再把栓液温度调到45℃，持续搅拌1小时，得膏状物，浇注栓膜，按常规栓剂制备方法制得中药复方栓剂。
下面通过在临床上的使用说明本实施例栓剂的临床疗效：临床上对29病例观察，其中男性16人，女性13人，年龄25-55岁，均为内痔、外痔、混合痔等患者。通过使用本发明药物，28人为有效，有效率97%，24人治愈，治愈率达到83%。
实施例7：本治疗痔疮的复方中药软膏，由以下重量份的原料制得：黄腐酸钠25g、马兜铃150g、大茅香185 g、红芪130 g、槐枝150g、椿白皮180g、赤芍100g、北豆根75g、蜂蜡700g和羊毛脂40g。
上述用于治疗痔疮的中药复方中药的制备软膏剂型方法，包括如下步骤：
1）取马兜铃150 g、大茅香185 g、红芪130 g、槐枝150g、椿白皮180g、赤芍100g、北豆根75g，混合后粉碎，过20目筛，加入混合物质量8倍的质量百分比浓度为80%的乙醇溶液，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，50℃旋蒸回收乙醇，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥，备用。
2）将步骤（1）冻干提取物与25g黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量12倍质量百分比浓度78%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100目筛，制得复方中药药粉。
3）将蜂蜡700g和羊毛脂40g搅拌均匀，加入步骤（2）中的细粉，搅拌均匀，文火搅拌呈膏状即可。
下面通过在临床上的使用说明本实施例软膏的临床疗效：临床上对31病例观察，其中男性19人，女性12人，年龄25-55岁，均为内痔、外痔、混合痔等患者。通过使用本发明药物，29人为有效，有效率94%，27人治愈，治愈率达到87%。
实施例8：本治疗痔疮的复方中药软膏，由以下重量份的原料制得：黄腐酸钠35g、马兜铃185 g、大茅香200 g、红芪100 g、槐枝165 g、椿白皮150 g、赤芍80 g、北豆根80 g、鲸蜡600g、羊毛脂60g。
上述用于治疗痔疮的中药复方中药的制备软膏剂型方法，包括如下步骤：
1）取马兜铃185 g、大茅香200 g、红芪100 g、槐枝165 g、椿白皮150 g、赤芍80 g、北豆根80 g，混合后粉碎，过20目筛，加入混合物质量10倍的质量百分比浓度为70%的乙醇溶液，回流提取3次，每次3小时，合并提取液，45℃旋蒸回收乙醇，浓缩成浸膏，冷冻干燥，备用。
2）将步骤（1）冻干提取物与35g黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10倍质量百分比浓度75%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100目筛，制得复方中药药粉。
3）将鲸蜡600g和羊毛脂60g搅拌均匀，加入步骤（2）中的细粉，搅拌均匀，文火搅拌呈膏状即可。
下面通过在临床上的使用说明本实施例软膏的临床疗效：临床上对28病例观察，其中男性14人，女性14人，年龄25-55岁，均为内痔、外痔、混合痔等患者。通过使用本发明药物，26人为有效，有效率93%，23人治愈，治愈率达到82%。

Claims (2)

1.一种治疗痔疮的外用复方中药，其特征在于由以下重量份的原料制得：黄腐酸或黄腐酸钠25～35份、马兜铃150～200份、大茅香150～200份、红芪100～150份、槐枝100～150份、椿白皮150～200份、赤芍75～100份、北豆根75～100份。
2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的外用复方中药，其特征在于按如下步骤进行：
（1）取马兜铃、大茅香、红芪、槐枝、椿白皮、赤芍、北豆根混合后粉碎，过20～40目筛，加入混合物质量8～12倍的质量百分比浓度60~80%的乙醇溶液，回流提取3～4次，每次2～3小时，合并提取液，45～50℃旋蒸回收乙醇，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥；
（2）将步骤（1）冻干提取物与黄腐酸或黄腐酸钠混合，然后加入混合物质量10～12倍质量百分比浓度75～80%的乙醇溶液混合搅拌均匀，静置1～2天，过滤，滤液回收乙醇，浓缩物冷冻干燥，粉碎过100～120目筛，制得治疗痔疮的外用复方中药。
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