CN105749405A - 包含输卵管镜的导管系统及该系统的组合方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种导管系统，所述导管系统包括：指引导管；螺旋微导管，所述螺旋微导管能够旋转地插入通过所述指引导管，所述螺旋微导管具有插入端和伸出端；和输卵管镜，所述输卵管镜从螺旋微导管的插入端插入通过整个螺旋微导管并能够从所述螺旋微导管的伸出端伸出，其中，所述螺旋微导管外部具有向外突起的螺纹部。

Description

包含输卵管镜的导管系统及该系统的组合方法

技术领域

本发明大致涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种包含输卵管镜的导管系统及其组合方法。

背景技术

输卵管的器质性病变包括四个部分，间质部，峡部，壶腹部，伞端等部位的粘连或堵塞，内科药物治疗无效。目前，通过联合运用输卵管镜、宫腔镜与腹腔镜“三镜”和导丝“一丝”，进行微创介入治疗，解决子宫、卵巢，盆腔与输卵管积水、粘连与阻塞等问题，是当今不孕症诊治的通用技术。

“三镜一丝”技术在宫、腹镜监视下，将输卵管镜探入输卵管腔内，以展现输卵管近端、中段或远端整个管腔内微观形态进行准确诊断，如输卵管粘膜病变、通畅情况、纤毛不动综合症、拾卵、运送卵子与受精卵功能等，不受输卵管口息肉、管口痉挛或输卵管近端粘液碎片影响，避免了传统通气、通液与单纯药物诊治造成的假阳性诊断现象。由于需要在腹腔镜观察下，从其它腹部切口用器械操作输卵管，以便输卵管镜安全进入中部至伞部，必须使用全麻，在手术室内进行。在腹部切开数个开口，并向腹腔内注入气体。手术时间长至数小时，住院时间为3～5天，整体费用偏高。由于手术室，人员，器械等限制，可接受诊治的数量有限。

而光纤输卵管镜下介入治疗，可在门诊处置室，门诊手术室等无X光透视机状况下治疗。使用更细的导丝、质地柔软，弯曲自由的导管，新的操作技术，可使输卵管镜操作更安全。可作为不孕症患者的初始筛查手段。这种方法较腹腔镜等间接的检查更准确。输卵管镜下诊断，疏通治疗，无须住院，无创伤或微创、耗费少、时间短(半小时)，成功率高(95％以上)、并发症少(5％以下)。国外大量临床证明输卵管镜下诊疗技术有很大的临床价值，但由于光纤内窥镜的生产技术复杂，材料昂贵导致成本高，是没有被广泛采用的一个重要原因。

具体地，一般输卵管镜是一种可以直接进入输卵管的内窥镜，一般是软性光纤内窥镜，外径多在1.0mm以下。通过镜头将病变部位的图像，视频直接呈现，并记录下来。是对输卵管内膜病变及病变程度进行直接观察评价的唯一方法。

一般宫腔镜是用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，包括宫腔镜、光源系统、和成像系统；它是利用镜体的前部进入宫腔，对所观察的部位放大，以直观图像，视频方式对宫内病变进行检查。宫腔镜能确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，并在直视下取材或定位刮宫等治疗。

但是，一般输卵管镜由于视野和焦距限制，不能用于观察子宫内膜及子宫腔。此外，一般宫腔镜由于硬度及外径限制，不能直接进入输卵管，特别是峡部和伞部。

而本发明创新使输卵管镜下诊疗系统成本低，解决了输卵管镜视野和焦距限制以及不能进入输卵管特别是峡部和伞部等狭窄部位的问题。

发明内容

为克服上述缺陷，解决输卵管镜视野和焦距限制以及难以直接进入狭窄部位等问题，本发明公开了一种导管系统，所述导管系统包括：指引导管；螺旋微导管，所述螺旋微导管能够旋转地插入通过所述指引导管，所述螺旋微导管具有插入端和伸出端；和如前所述的输卵管镜，所述输卵管镜从螺旋微导管的插入端插入通过整个螺旋微导管并能够从所述螺旋微导管的伸出端伸出，其中，所述螺旋微导管外部具有向外突起的螺纹部。

优选地，所述螺纹部位于所述螺旋微导管伸出端，所述螺纹部的长度为50mm。

此外，所述导管系统还包括超滑细导丝，所述超滑细导丝与所述输卵管镜并排地插入通过所述螺旋微导管，并能够从所述螺旋微导管的伸出端伸出。

优选地，伸出所述伸出端的所述超滑细导丝的端部比伸出螺旋微导管伸出端的所述输卵管镜的镜头末端伸得更远并且距离镜头末端5.0mm-10.0mm。

优选地，所述超滑细导丝的直径为0.014inch或0.018inch，所述超滑细导丝的长度为1200mm。

优选地，所述螺旋微导管下部具有5mm单位的刻度，从而在螺旋微导管旋转时能够根据刻度控制螺旋微导管行进的距离。

此外，所述导管系统还包括球囊导管，所述球囊导管插入通过所述指引导管，并能够在所述球囊导管中填充二氧化碳或生理盐水。

优选地，所述球囊导管的内径为0.035inch至0.038inch，球囊在6个大气压内最大能够扩张至5.0mm。

优选地，该输卵管镜包括：镜头部；成像光纤；所述成像光纤粘结在所述镜头部下方；照明光纤；所述照明光纤布置在所述镜头部和所述成像光纤周围；和输卵管镜主体，所述输卵管镜主体将所述镜头部、成像光纤和照明光纤容纳在其中，用于保护所述镜头部、成像光纤和照明光纤。

优选地，所述照明光纤的数量为60-100根，分布在所述镜头周围，所述照明光纤的直径为20-30微米。

优选地，所述成像光纤的直径为0.25mm-0.35mm，所述成像光纤的与所述镜头部相粘结的接合面为水平的平面或相对于水平面具有一定斜度的斜面；优选地，所述斜度为15-30°。

优选地，所述镜头部具有圆柱形形状，所述镜头部的高度为0.5mm，所述镜头的直径为0.25mm-0.35mm，并且与所述成像光纤的直径相一致；优选地，所述镜头部由石英制成。

优选地，所述输卵管镜主体包括镜头保护部分和光纤保护部分，所述镜头保护部分和所述光纤保护部分相互贯通并具有不同的外径，所述镜头保护部分用于容纳镜头、部分的成像光纤和部分的照明光纤，所述镜头保护部分的外径为0.6mm至1.0mm；而所述光纤保护部分用于容纳剩余的照明光纤和成像光纤，所述光纤保护部分的外径为0.5mm至0.8mm。

本发明还公开一种组合前述导管系统的方法，所述方法包括：将输卵管镜插入通过螺旋微导管，并将输卵管镜固定于所述螺旋微导管内；伸出所述输卵管镜镜头；将所述输卵管镜镜头保持在所述螺旋微导管末端处外部5mm以内；在螺旋微导管内插入超滑细导丝，使超滑细导丝超过所述输卵管镜镜头端部并距离所述输卵管镜镜头端部5.0mm-10.0mm；顺时针旋转螺旋微导管，使其靠自身的螺旋推力缓慢自行前进；由所述螺旋微导管推进所述超滑细导丝，并跟随超滑细导丝推进输卵管镜镜头；和保持超滑细导丝，并使螺旋微导管后退。

优选地，所述方法还包括：经由所述指引导管在超滑细导丝尾部插入专用球囊导管导丝腔；沿超滑细导丝插入专用球囊导管；使球囊导管前进到适当位置；和为球囊填充二氧化碳气体或生理盐水液体使球囊扩张。

本发明的优势：能够使用子宫镜输卵管镜一体型光纤内窥镜(有导丝腔型、无导丝腔型)；能够使用子宫镜输卵管镜一体型光纤内窥镜观察子宫内膜并确认输卵管开口，导入微导管等能够使用同一内窥镜直视下使用螺旋型自走微导管，推动导丝沿输卵管走向插入导丝；能够使用同一内窥镜在输卵管内移动至伞部，观察，定位堵塞性病变，定位扩张球囊导管；能够使用同一内窥镜观察下扩张堵塞病变，并同时评价输卵管扩张效果；能够使用该内窥镜观察下用两根以上的导丝在微导管腔内，用以穿通粘连或堵塞病变；和能够使用该输卵管镜进行经宫颈配子移植，明确配子的放置位置，由此，充分解决了输卵管镜视野和焦距限制以及不能进入输卵管特别是峡部和伞部的问题，并且成本合理，便于操作。

附图说明

在与以下附图一起考虑时，本发明的实施例的这些及其它特征和优点将通过参照以下详细说明变得更清楚。在附图中，在全部附图中使用相似的附图标记，以说明相似的特征和部件。

图1为根据本发明实施例的导管系统的整体示意图；

图2为图1的导管系统中的螺旋微导管部分的放大示意图；

图3为输卵管镜头部的立体示意图；

图4A为具有斜度的输卵管镜头部的透视图；和

图4B为不具有斜度的输卵管镜头部的透视图。

附图标记说明：

10-导管系统；100-指引导管；101-插入端；102-伸出端；103-三通部；200-螺旋微导管；201-微导管插入端；202-微导管伸出端；203-螺纹部；204-微导管三通部；205-螺纹刻度部；300-输卵管镜；301-镜头部；302-成像光纤；303-照明光纤；304-输卵管镜主体；305-主体上部；306-主体下部；307-接合面；308、309-外接接头；400-超滑细导丝。

具体实施方式

以下具体参照附图说明本发明的实施例。

图1示出了根据本发明实施例的导管系统的整体示意图。如图1所示，导管系统10主要由指引导管100、螺旋微导管200和输卵管镜300组成。指引导管100具有插入端101、伸出端102和三通部103，螺旋微导管200从插入端101插入通过指引导管100并从伸出端102伸出。螺旋微导管200具有微导管插入端201、微导管伸出端202、螺纹部203、微导管三通部204和螺纹刻度部205。

具体地，在本实施例中，如图1和2所示，螺旋微导管200属于螺旋型自走型微导管，其外径小于1.5mm，内径小于1.2mm，微导管的有效长度为600mm。在微导管200外部的靠近微导管插入端201的附近具有螺纹刻度部205，该螺纹刻度部205刻有5mm单位的标记，刻度部205的总长度为100mm，从而通过旋转微导管200使微导管200自行前进并基于刻度部205控制微导管200自走的距离。

向外突起的螺纹部203可以布置在螺纹微导管外部位于螺纹微导管伸出端202，并且螺纹部的总体长度为50mm。

指引导管100的三通部103和微导管三通部203都布置在导管插入端附近，用于输入一些其它操作时需要的例如导丝等设备或液体。指引导管100的长度为400mm，外径为5.0F-6.0F，内径为1.6mm-1.8mm。此外，指引导管100的插入端能够通过螺旋扣在螺旋微导管200的刻度部205上部保持螺旋微导管同时不影响螺旋微导管的自走。这里，螺纹旋转一圈相当于前进3毫米。

螺旋微导管的向外突起的螺纹部203被布置在微导管的伸出端202，罗纹由突起结构的旋转丝构成，罗纹间距为3mm，从而在顺时针旋转螺旋微导管时，使其靠自身的螺旋推力缓慢自行前进，并且螺旋微导管旋转一周前进3mm。

此外，螺旋微导管200的三通部204可以是冲洗接口，用于从外部填充冲洗液等。

以下，参照图3进一步说明输卵管镜300的镜头部。输卵管镜300可以从微导管200的插入端201插入并且可以贯通整个微导管200从伸出端202伸出。输卵管镜300由镜头部301、成像光纤302、照明光纤303、和输卵管镜主体304构成。

具体地，参照图3-4B，镜头部301是直径为0.25mm-0.35mm、高度为0.5mm的医学用的圆柱形镜头，镜头主体可由石英制成。成像光纤302可以是一根直径为0.25mm-0.35mm的纤维束。镜头部301直接与成像光纤302利用诸如光学胶的粘合剂粘合在一起，因此成像光纤302的直径和镜头部301的直径是相对应的。成像光纤302与镜头部301之间的接合面307可以是水平的平面也可以是相对于水平(相对于成像光纤302的横截面)具有一定斜度的斜面。

这里，当接合面307为平面时，镜头部301具有直视功能，视角为0°，视野为70°。当接合面307为斜面时，斜面的斜度在15°-30°的范围内，这样镜头部301粘合在斜面之后，相对于成像光纤302的轴线成15°-30°，也就是镜头部301具有45°以内的视角，优选地，具有15°-30°的斜视角，而视野为70°。这样，不同类型的输卵管镜可以适用于不同的情况，从而使得整个输卵管镜的视野和焦距不受限制，能够便利地观察子宫内膜及子宫腔。

此外，照明光纤303可以是60-100根直径为20um-30um的光纤，照明光纤303分布在镜头部301和成像光纤302周围，用于在成像是提供照明。镜头部301、成像光纤302和照明光纤303整体地被容纳在输卵管镜主体304内，从而不会在操作时受到损害。输卵管镜主体304由主体上部305和主体下部306构成，主体上部305的直径为0.6mm至1.0mmmm，可以是容纳了整个镜头部301和部分成像光纤302以及照明光纤303的非损伤性保护头，用于保护镜头部301、部分成像光纤302及照明光纤303；主体下部306的直径为0.5mm-0.8mm，用于容纳并保护剩余的成像光纤302及照明光纤303，这样，整个输卵管镜在操作时不会被体液或其它液体或杂质污染。

输卵管镜的整体尺寸决定了输卵管镜能够直接进入输卵管，特别是例如峡部和伞部等狭窄部位，从而更准确地观察、定位堵塞性病变。并且，输卵管镜可以单独进进入子宫进行观察。

另外，如图1所示，输卵管镜尾部还可以设置有外接接头308、309，用于与外接的成像设备等相连接，从而将经由镜头拍摄下来的图像实时传输至外部成像设备上。

另外，螺旋微导管200内还可以插入至少一根直径为0.014英寸或0.018英寸、长度为1200mm的超滑细导丝400，该超滑细导丝可以超过并距离输卵管镜头部的末端5mm至10mm，用于在清晰成像的情况下穿通粘连或堵塞病变。

此外，还可以在指引导管100内插入内径为0.035英寸至0.038英寸的专用球囊导管(未显示)，球囊导管可以与超滑细导丝并排设置，从而在遇到狭窄或堵塞部位时，定位球囊导管并用可以二氧化碳气体填或生理盐水充球囊，球囊在6个大气压内最大可扩张至5.0mm，由此便于输卵管镜观察扩张堵塞病变，同时评价输卵管扩张效果。

这里，用二氧化碳填充球囊具有以下优势：二氧化碳填充球囊(现有技术用液体填充1毫升打入3个大气压，所以大气压受线性影响)：1、对外压力不受填充量的影响，不需要严格的压力传感器控制，只是在0.5毫升到1.0毫升之间，压力没有变化，固定在2-3个大气压之间，低于3个大气压，优势在于球囊外径不变，不会对输卵管产生过扩张，使输卵管扩张更加安全，(本身硬度是不变的，结构简化、操作简单精确可控、价格低廉)2、在意外球囊破裂时，二氧化碳可被体液或血液吸收，不会产生气腹气胸或者血液栓塞等致命病症。

以下，参照图1-4B说明组合该导管系统的方法。首先，螺旋微导管200插入通过指引导管100，并从指引导管100的伸出端102伸出；然后使螺旋微导管可以移动地保持在指引导管100中，之后，将输卵管镜300插入通过螺旋微导管200，并将输卵管镜保持在所述螺旋微导管内，将输卵管镜镜头保持在所述螺旋微导管末端处外部5mm以内；在螺旋微导管内插入超滑细导丝400，使超滑细导丝超过输卵管镜镜头部301的末端并距离输卵管镜镜头部301的末端5.0mm-10.0mm；然后，顺时针旋转螺旋微导管200，使其靠自身的螺旋推力缓慢自行前进；接着，由螺旋微导管200推进超滑细导丝400，并跟随超滑细导丝推进输卵管镜镜头；最后，保持超滑细导丝400，并使螺旋微导管200后退。

此外，还可以在导管系统中插入专用球囊导管500，具体地，首先经由指引导管在超滑细导丝尾部插入专用球囊导丝腔；然后，沿超滑细导丝插入专用球囊导管500；使球囊导管前进到适当位置；以及为球囊填充二氧化碳使球囊扩张。

在具体实践使用中，可以经由指引导管将上述螺旋微导管-输卵管镜联合体插入子宫腔内，用输卵管镜观察，寻找输卵管入口；在输卵管镜的图像指导下，先将超滑细导丝插入输卵管入口；然后再将螺旋微导管-输卵管镜联合体插入输卵管入口。此外，还可以将超滑细导丝保持在输卵管的远端，例如壶腹部或伞部，然后使螺旋微导管200后退。在球囊导管前进到需要扩张治疗的堵塞病变或粘连病变处后，为球囊填充二氧化碳使球囊扩张，而扩张的效果则可以由沿超滑导丝进入的输卵管镜进行评估。

在已经具体参照其示例性实施例详细地说明本发明的同时，在此处说明的示例性实施例不意指穷举的或对本发明的保护范围限制成公开的准确形式。属于本发明领域的技术人员将认识到：如在以下权利要求所阐述的，说明的结构和装配的方法以及操作中的变化和改变可以在意义上不背离本发明的原理、精神和保护范围的情况下被实施。虽然诸如“外”、“内”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、和相似术语的相对术语已经在此处被使用以说明一个元件相对于另一个元件的空间关系，但是可以理解，这些术语意指包含除了附图中所描绘的方位之外的本发明的不同元件和部件的不同方位。

Claims (12)

1.一种导管系统，所述导管系统包括：

指引导管；

螺旋微导管，所述螺旋微导管能够旋转地插入通过所述指引导管，所述螺旋微导管具有插入端和伸出端；和

输卵管镜，所述输卵管镜从螺旋微导管的插入端插入通过整个螺旋微导管并能够从所述螺旋微导管的伸出端伸出，

其中，所述螺旋微导管外部具有向外突起的螺纹部。

2.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述螺纹部位于所述螺旋微导管伸出端，所述螺纹部的长度为50mm。

3.根据权利要求1所述导管系统，还包括超滑细导丝，所述超滑细导丝与所述输卵管镜并排地插入通过所述螺旋微导管，并能够从所述螺旋微导管的伸出端伸出；优选地，其中伸出所述伸出端的所述超滑细导丝的端部比伸出螺旋微导管伸出端的所述输卵管镜的镜头末端伸得更远并且距离镜头末端5.0mm-10.0mm；优选地，其中所述超滑细导丝的直径为0.014inch或0.018inch，所述超滑细导丝的长度为1200mm。

4.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述螺旋微导管下部具有5mm单位的刻度，从而在螺旋微导管旋转时能够根据刻度控制螺旋微导管行进的距离。

5.根据权利要求1所述的导管系统，还包括球囊导管，所述球囊导管插入通过所述指引导管，并能够在所述球囊导管中填充二氧化碳或生理盐水；优选地，其中所述球囊导管的内径为0.035inch至0.038inch，球囊在6个大气压内最大能够扩张至5.0mm。

6.根据权利要求1所述的导管系统，所述输卵管镜包括：

镜头部；

成像光纤，所述成像光纤粘结在所述镜头部下方；

照明光纤，所述照明光纤布置在所述镜头部和所述成像光纤周围；和

输卵管镜主体，所述输卵管镜主体将所述镜头部、成像光纤和照明光纤容纳在其中，用于保护所述镜头部、成像光纤和照明光纤。

7.根据权利要求6所述的输卵管镜，其中所述照明光纤的数量为60-100根，分布在所述镜头周围，所述照明光纤的直径为20-30微米。

8.根据权利要求6所述的导管系统，其中所述成像光纤的直径为0.25mm-0.35mm，所述成像光纤的与所述镜头部相粘结的接合面为水平的平面或相对于水平面具有一定斜度的斜面；优选地，所述斜度为15-30°。

9.根据权利要求6所述的输卵管镜，其中所述镜头部具有圆柱形形状，所述镜头部的高度为0.5mm，所述镜头的直径为0.25mm-0.35mm，并且与所述成像光纤的直径相一致；优选地，所述镜头部由石英制成。

10.根据权利要求6所述的输卵管镜，其中所述输卵管镜主体包括镜头保护部分和光纤保护部分，所述镜头保护部分和所述光纤保护部分相互贯通并具有不同的外径，所述镜头保护部分用于容纳镜头、部分的成像光纤和部分的照明光纤，所述镜头保护部分的外径为0.6mm至1.0mm；而所述光纤保护部分用于容纳剩余的照明光纤和成像光纤，所述光纤保护部分的外径为0.5mm至0.8mm。

11.一种组合权利要求1所述的导管系统的方法，所述方法包括：

将输卵管镜插入通过螺旋微导管，并将输卵管镜固定于所述螺旋微导管内；

伸出所述输卵管镜镜头；

将所述输卵管镜镜头保持在所述螺旋微导管末端处外部5mm以内；

在螺旋微导管内插入超滑细导丝，使超滑细导丝超过所述输卵管镜镜头端部并距离所述输卵管镜镜头端部5.0mm-10.0mm；

顺时针旋转螺旋微导管，使其靠自身的螺旋推力缓慢自行前进；

由所述螺旋微导管推进所述超滑细导丝，并跟随超滑细导丝推进输卵管镜镜头；和

保持超滑细导丝的位置，并使螺旋微导管后退。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括：

经由指引导管在超滑细导丝尾部插入专用球囊导管导丝腔；

沿超滑细导丝插入专用球囊导管；

使球囊导管前进到适当位置；和

为球囊填充二氧化碳气体或生理盐水液体使球囊扩张。