CN105746594A - 一种内窥镜消毒灭菌剂及制法 - Google Patents

一种内窥镜消毒灭菌剂及制法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成,均为质量份:邻苯二甲醛1624,醋酸氯己定816,野烟叶59,苦石莲48,青叶胆37,岗松711,竹叶椒36,赛葵813,戊二醛27,乙醇49。本发明所得产品安全无刺激性,具有成本低廉、操作方便、杀菌作用高效等优点,可有效除去内窥镜的细菌。

Description

一种内窥镜消毒灭菌剂及制法
技术领域
本发明涉及化学消毒产品领域,特别是涉及一种内窥镜消毒灭菌剂及制法。
背景技术
内窥镜的清洗、消毒、灭菌是否彻底,是杜绝病原播散、控制医院交叉感染的关键,因此需要对内窥镜进行有效的消毒灭菌,现有的医疗器械消毒液,一般都要求具有以下特点:1、消毒液对设备没有腐蚀,能够长期使用;2、消毒效果好、能够快速杀死器械上的病菌;3、无毒无污染,不会对患者造成身体上的伤害;4、消毒液不会对操作人员造成伤害。
公布号CN 103636601 A(申请号201310664550.9)的中国专利文献公开了一种邻苯二甲醛消毒剂。由以下重量百分数的原料组成:邻苯二甲醛0.5 ~ 1%,ASK 溶液(将烯烃基脂肪磺酸酐加入到碱性溶液中反应制得)0.5 ~ 5%,短链醇5 ~ 20%,络合剂0.1 ~ 1%,PH缓冲剂0.2-2%,去离子水余量。公布号CN 104286039 A(申请号201410501958.9)的中国专利文献公开了一种医疗器械消毒剂,由以下重量份数的原料制成:十二烷基硫酸钠8-14 份,烷基醇酰胺3-9份,琥珀酸磺酸钠4-10 份,氢化霍霍巴油2-7 份,丙二醇醚4-6 份,失水山梨醇倍半油酸酯3-7 份,贯叶连翘9-15 份,硫酸锌2-4 份,柠檬酸钠5-9份,过硼酸钠2-6 份,甘氨酸5-7 份,阴离子活性剂1-3 份,膨润土2-7 份,藿香2-5 份,山梨醇4-9份。公布号CN 105076207 A(申请号201510539497.9)的中国专利文献公开了一种医疗器械灭菌消毒剂,由下列按重量份数的组分组成:AES36-48 份,纳米除油乳化剂0.5-1 份,高泡除油乳化剂8-13 份,脱脂剂7-9 份,去油精1-5 份,除油增泡稳泡剂6-9份,四合一增稠剂3-8 份,氯化烷基二甲基苄基铵1-8 份,烷基苯磺酸3-4 份,高锰酸钾5-10 份,二氯醋酸1-3 份,蒸馏水100 份。
目前市场上的消毒剂,主要成分多为化学制剂,随菌株的变异和抗药性的增加,其杀菌效果逐渐下降,因此需要加强对此方面的研究,提高灭菌效果。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种生物相容性好、使用安全无刺激的一种内窥镜消毒灭菌剂及制法。
本发明的技术方案是:
一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成,均为质量份:邻苯二甲醛16-24,醋酸氯己定8-16,野烟叶5-9,苦石莲4-8,青叶胆3-7,岗松7-11,竹叶椒3-6,赛葵8-13,戊二醛2-7,乙醇4-9。
优选方案为,邻苯二甲醛18-22,醋酸氯己定10-14,野烟叶6-8,苦石莲5-7,青叶胆4-6,岗松8-10,竹叶椒4-5,赛葵10-11,戊二醛3-6,乙醇5-8。
更加优选的是,邻苯二甲醛20,醋酸氯己定12,野烟叶7,苦石莲6,青叶胆5,岗松9,竹叶椒4.5,赛葵10.5,戊二醛4.5,乙醇6.5。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤如下:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸12-20分钟(优选的:浸14-18分钟;更加优选的:浸16分钟),取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒6-12分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,每次煎煮时间为26-38分钟(优选的:每次煎煮时间为30-34分钟;更加优选的:每次煎煮时间为32分钟),过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤(1)淋入米醋量为原料质量的0.3-0.5倍(优选的:淋入米醋量为原料质量的0.4倍)。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤(2)武火翻炒8-10分钟(优选的:武火翻炒9分钟)。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤(3)用盐水浸泡14-26分钟(优选的:用盐水浸泡18-22分钟;更加优选的:用盐水浸泡20分钟)。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤(3)粉碎过50-150目筛(优选的:粉碎过80-120目筛;更加优选的:粉碎过100目筛)。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料质量的4-7倍(优选的:加水量为所煮原料质量的5-6倍;更加优选的:加水量为所煮原料质量的5.5倍)。
所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,步骤(5)所得邻苯二甲醛溶液的质量浓度为0.2%-0.5%(优选的:所得邻苯二甲醛溶液的质量浓度为0.3%-0.4%;更加优选的:所得邻苯二甲醛溶液的质量浓度为0.35%)。
本发明提供的一种内窥镜消毒灭菌剂制备方法简单,使用方便。除此之外,它的优良之处还表现在:具有杀菌效果好,灭菌谱广,作用速度更快的优点,同时对环境不造成污染,制作成本低廉,毒性低,腐蚀性小,刺激性小。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例 1一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成(每份50g):邻苯二甲醛16份,醋酸氯己定8份,野烟叶5份,苦石莲4份,青叶胆3份,岗松7份,竹叶椒3份,赛葵8份,戊二醛2份,乙醇4份。上述一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法是:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸12分钟,取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入原料质量0.3倍的米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒6分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡14分钟,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过50目筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,加水量为所煮原料质量的4倍,每次煎煮时间为26分钟,过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.2%的邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
实施例 2一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成(每份50g):邻苯二甲醛24份,醋酸氯己定16份,野烟叶9份,苦石莲8份,青叶胆7份,岗松11份,竹叶椒6份,赛葵13份,戊二醛7份,乙醇9份。上述一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法是:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸20分钟,取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入原料质量0.5倍的米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒12分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡26分钟,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过150目筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,加水量为所煮原料质量的7倍,每次煎煮时间为38分钟,过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.5%的邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
实施例 3一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成(每份50g):邻邻苯二甲醛18份,醋酸氯己定10份,野烟叶6份,苦石莲5份,青叶胆4份,岗松8份,竹叶椒4份,赛葵10份,戊二醛3份,乙醇5份。上述一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法是:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸14分钟,取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入原料质量0.3倍的米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒8分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡18分钟,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过80目筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,加水量为所煮原料质量的5倍,每次煎煮时间为30分钟,过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.3%的邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
实施例 4一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成(每份50g):苯二甲醛22份,醋酸氯己定14份,野烟叶8份,苦石莲7份,青叶胆6份,岗松10份,竹叶椒5份,赛葵11份,戊二醛6份,乙醇8份。上述一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法是:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸18分钟,取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入原料质量0.5倍的米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒10分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡22分钟,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过120目筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,加水量为所煮原料质量的6倍,每次煎煮时间为34分钟,过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.4%的邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
实施例 5一种内窥镜消毒灭菌剂,主要由下列原料制备而成(每份50g):邻苯二甲醛20份,醋酸氯己定12份,野烟叶7份,苦石莲6份,青叶胆5份,岗松9份,竹叶椒4.5份,赛葵10.5份,戊二醛4.5份,乙醇6.5份。上述一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法是:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸16分钟,取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入原料质量0.4倍的米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒9分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡20分钟,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过100目筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,加水量为所煮原料质量的5.5倍,每次煎煮时间为32分钟,过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.35%的邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
本发明所用主要原料:
邻苯二甲醛:是淡黄色针状结晶,可溶于水和醇、 醚等,微溶于石油醚。用途:是医药中间体,是最新的外用高效安全抗菌消毒剂,作为医院的内窥境手术用器械的消毒灭菌,可用于合成新抗血小板聚集药吲哚波芬,也是化学领域分析试剂。
醋酸氯己定:为阳离子表面活性剂,抗菌谱广,对多数革兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用,对绿脓杆菌也有效。用于手术前手、皮肤、刨面及器械消毒。
野烟叶:基原:为茄科植物假烟叶树的叶或全株。性味:味辛;苦;性微湿;有毒。功能主治:行气血;消肿毒;止痛。主胃痛;腹痛;痛风;骨折;跌打损伤;痈疖肿毒;皮肤溃疡;外伤出血。
苦石莲:基原:为豆科植物喙荚云实的种子。性味:苦;凉寒;无毒。归经:心;脾;肾经。功能主治:清热化湿,散瘀止痛。主风热感冒,痢疾淋浊,哕逆,痈肿,疮癣,跌打损伤,毒蛇咬伤。
青叶胆:基原:为龙胆科植物青叶胆、滇獐牙菜和美丽獐牙菜的全草。性味:苦;性寒。归经:肝;胆;膀胱经。功能主治:清热解毒;利湿退黄。主湿热黄疸;热淋涩痛;湿热泻痢;赤白带下;流行性感冒;疟疾发热;急性胃炎;急性咽喉炎;急性扁桃体炎。外用可治急性结膜炎;过敏性皮炎。
岗松:基原:为桃金娘科植物岗松的枝叶。性味:味苦;辛;性凉。功能主治:化瘀止痛;清热锊毒;利尿通淋;杀虫止痒。主跌打损伤;肚硬化;热泻;热淋;小便不利;阴痒;脚气;湿疹;皮肤瘙痒;疥癣;水火烫伤;虫蛇咬伤。
竹叶椒:基原:为双子叶植物药芸香科植物竹叶椒的果实。性味:味辛;微苦;性温;小毒。归经:肺;大肠经。功能主治:温中燥温;散寒止痛;驱虫止痒。主脘腹冷痛;寒湿吐泻;蛔厥腹痛;龋齿牙痛;湿疹;疥癣痒疮。
赛葵:基原:为锦葵科植物赛葵的全草。性味:微甘;凉。归经:肺;肝;大肠经。功能主治:清热利湿;解毒消肿。主湿热泻痢;黄疸;肺热咳嗽;咽喉肿痛;痔疮;痈肿疮毒;跌打损伤;前裂腺炎。
戊二醛:是一种化合物,有刺激性气味的无色透明油状液体,溶于热水、乙醇、氯仿、冰醋酸、乙醚等有机溶剂。具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。
试验例 1 本发明所得一种内窥镜消毒灭菌剂(实施例5)的实际杀菌效果:
采样:在医院筛选使用后的内窥镜60件,立即用10ml无菌生理盐水从活检孔道快速注入,震荡洗涤后从出口端用无菌试管接采样液;将内窥镜分为两组,实验组30件,对照组30件,实验组用本发明所得消毒灭菌剂处理30分钟,对照组采用常规内窥镜消毒剂进行处理30分钟,再分别用10ml含有相应中和剂的采样液从活检孔道快速注入,震荡洗涤后于头端用无菌试管收集采样液。取消毒前后的采样液进行取样接种于培养基上,35℃培养48h后进行活菌计数,判断消毒效果,并计算致病菌消除率。
判断标准:参照2004年版《内镜清洗消毒技术操作规范》规定的标准,消化内镜以细菌总数<20cfu/件,不得检验出致病菌(包括黄色葡萄球菌,溶血链球菌和沙门氏菌),判定为合格。
试验结果:两组的实验结果如表1所示:
表1
由此可知,实验组的合格率为100%,而对照组的合格率为90.0%,说明本发明的合格率更高,且通过比较两组的消除率,可知本发明的杀菌能力远大于对照组的杀菌能力。
本发明中以化学制剂和中药原料相结合,配伍得当,所得产品具有成本低廉、操作方便、使用安全无刺激、杀菌作用高效等优点,可有效除去内窥镜的细菌,同时减少内窥镜的耗损,值得进一步推广。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种内窥镜消毒灭菌剂,其特征在于,主要由下列原料制备而成,均为质量份:邻苯二甲醛16-24,醋酸氯己定8-16,野烟叶5-9,苦石莲4-8,青叶胆3-7,岗松7-11,竹叶椒3-6,赛葵8-13,戊二醛2-7,乙醇4-9。
2.如权利要求1所述的一种内窥镜消毒灭菌剂,其特征在于,邻苯二甲醛18-22,醋酸氯己定10-14,野烟叶6-8,苦石莲5-7,青叶胆4-6,岗松8-10,竹叶椒4-5,赛葵10-11,戊二醛3-6,乙醇5-8。
3.如权利要求1所述的一种内窥镜消毒灭菌剂,其特征在于,邻苯二甲醛20,醋酸氯己定12,野烟叶7,苦石莲6,青叶胆5,岗松9,竹叶椒4.5,赛葵10.5,戊二醛4.5,乙醇6.5。
4.如权利要求1-3任一所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取苦石莲和竹叶椒除杂,置于橄榄油中浸12-20分钟(优选的:浸14-18分钟;更加优选的:浸16分钟),取出,置于热锅内,文火翻炒至有香味逸出,关火后淋入米醋拌匀,取出;
(2)将野烟叶和岗松洗净切碎,取小麦粉置于炒锅内,武火翻炒6-12分钟,加入切碎的野烟叶和岗松,改文火继续炒至小麦粉变黄,取出,筛去小麦粉;
(3)将青叶胆和赛葵用盐水浸泡,取出烘干,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成粉状物;
(4)将步骤(3)所得粉状物加水煎煮三次,每次煎煮时间为26-38分钟(优选的:每次煎煮时间为30-34分钟;更加优选的:每次煎煮时间为32分钟),过滤,收集并合并三次所得滤液,加热浓缩至原体积的1/4,制成浓缩液;
(5)将邻苯二甲醛溶解于蒸馏水中,制成邻苯二甲醛溶液,将醋酸氯己定溶解于蒸馏水中,制成质量浓度为0.1%的醋酸氯己定溶液,将两种溶液混合,再加入戊二醛、乙醇和步骤(4)所得浓缩液,充分搅拌至完全溶解,静置60分钟,即得一种内窥镜消毒灭菌剂。
5.如权利要求4所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)淋入米醋量为原料质量的0.3-0.5倍(优选的:淋入米醋量为原料质量的0.4倍)。
6.如权利要求4所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)武火翻炒8-10分钟(优选的:武火翻炒9分钟)。
7.如权利要求4所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)用盐水浸泡14-26分钟(优选的:用盐水浸泡18-22分钟;更加优选的:用盐水浸泡20分钟)。
8.如权利要求4所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)粉碎过50-150目筛(优选的:粉碎过80-120目筛;更加优选的:粉碎过100目筛)。
9.如权利要求4所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料质量的4-7倍(优选的:加水量为所煮原料质量的5-6倍;更加优选的:加水量为所煮原料质量的5.5倍)。
10.如权利要求4所述的一种内窥镜消毒灭菌剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)所得邻苯二甲醛溶液的质量浓度为0.2%-0.5%(优选的:所得邻苯二甲醛溶液的质量浓度为0.3%-0.4%;更加优选的:所得邻苯二甲醛溶液的质量浓度为0.35%)。
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