CN105744916A - 用于可展开的植入物的致动器 - Google Patents

Abstract

提供了使用致动器以展开植入物的系统和方法。植入物用于封闭组织穿孔或身体的天然开口。致动器包括手柄，其在第一方向上旋转以展开植入物的第一组可展开翼部，以及在第二、相反方向上旋转以展开植入物的第二组可展开翼部。联结在植入物和致动器之间的导丝与致动器一起旋转和/或轴向的运动以引起翼部展开。在第一和第二旋转行程中的每个之后，分别阻止手柄超出第一和第二行程的旋转。在翼部展开而接合在它们之间的组织后，操作手柄以从致动器射出植入物。

Description

用于可展开的植入物的致动器

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2013年11月20日提交、名称为“手术植入装置、系统和方法”的美国临时申请号61/906,727以及于2014年11月19日提交、名称为“用于可展开的植入物的致动器”的美国专利申请号14/547,959的优先权，其全部内容援引纳入本文。

技术领域

提供了使用用于可展开的植入物的致动器的系统和方法。

背景技术

许多外科手术包括在手术部位处的组织中形成穿孔。患者血管中的穿孔能在导管插入和介入程序比如血管成形术或支架术中产生。此外，一些外科手术会需要封闭或缩窄对象身体中的天然开口，诸如涉及心脏瓣膜修复、幽门缩窄或封堵输卵管的手术。还可能期望的是密闭身体中形成的涉及缺陷或疾病的开口。

已经提出多种装置用于经皮地封合对象身体中存在或形成的开口。例如，可生物降解的栓塞、缝线、手术固定件和其他装置已经被用来闭合身体内的开口。然而，许多现有方法都具有某些缺陷。

因此，需要改进的系统和方法来闭合对象身体中的开口。仍然需要改进的用于展开能以简单有效方式闭合开口的装置的系统和方法。

发明内容

本公开通常涉及用于展开封闭装置或植入物的致动器。在一个方面，提供一种致动器，其包括具有近侧部和远侧部的外壳，近侧部相对于远侧部绕延伸穿过近侧和远侧部的外壳纵轴可旋转；导向管，其联结至远侧部并具有配置为接合植入物的远端；以及导丝，其延伸穿过导向管、远侧部、和近侧部，导丝可以固定地联结至近侧部以使得近侧部的旋转引起导丝旋转。外壳的近侧部配置为在近侧部通过旋转行程转动后轴向地远离远侧部滑动。

致动器能够以任意种方式变化。在一些实施例中，致动器包括偏压机构，其配置为引起近侧部在旋转行程的结束处轴向地远离远侧部滑动。旋转行程包括第一旋转行程，其中近侧部在绕纵轴的第一方向上旋转。旋转行程还包括第二旋转行程，其中近侧部在绕纵轴的第二相反方向上旋转。外壳的近侧部能够配置为在第一旋转行程和第二旋转行程的每个结束处轴向地远离远侧部滑动。

近侧部能配置以在第一方向上旋转，以展开植入物的第一部分，以及在第二相反方向上旋转，以展开植入物的第二部分。近侧部配置为在植入物的第一部分展开后被阻止在第一方向上旋转，以及近侧部配置为在植入物的第二部分展开后被阻止在第二方向上旋转。在一些实施例中，近侧部配置为在植入物的第一和第二部分展开后被阻止在第一和第二方向上旋转。

致动器还可以包括锁定机构，其配置为在联结至导向管的植入物展开后阻止近侧部的旋转。锁定机构包括耳片，其阻挡导销在致动器的远侧部上运动。远侧部可包括导销，其延伸进入轨道内用于引导近侧部的旋转运动。轨道能够包括绕纵轴径向延伸的第一部分、绕纵轴径向延伸的第二部分、以及相对于纵轴纵向地延伸并在第一和第二部分之间延伸的第三部分。

致动器还能够包括杆，其联结至外壳并可操作以将外壳的近侧部轴向地远离外壳的远侧部运动以及将植入物的至少一部分从导向管分离。

在另一个方面，提供了一种用于展开植入物的致动器组件，其包括手柄组件，具有从手柄组件向远侧延伸的导向管；导丝，其延伸穿过导向管和至少部分手柄组件；可旋转致动器，其联结至手柄组件并配置为旋转导丝；锁定机构，其配置为在联结至导向管的植入物展开后阻止可旋转致动器的旋转。导向管具有远端，其配置为接合植入物。

致动器组件可以任意数量的方法变化。例如，在一些实施例中，致动器包括杆，其联结至手柄组件并可操作以从导向管分离至少部分植入物。在一些实施例中，致动器可以包括偏压机构，其配置为在近侧方向上相对于外壳偏压可旋转致动器。

可旋转致动器，其能够定位在手柄组件的近端处，能够配置为在第一方向上旋转以展开植入物的第一部分，以及在第二相反方向上旋转以展开植入物的第二部分。可旋转致动器还能够配置为远离手柄组件的远侧部轴向地滑动。致动器能够在旋转行程的末端处以该方式滑动。可旋转致动器在植入物的第一部分展开后被阻止在第一方向上旋转，以及可旋转致动器在植入物的第二部分展开后被阻止在第二方向上旋转。

在另一方面，提供了一种用于展开植入物的方法，其包括操纵输送装置以将植入物定位在手术部位，通过第一旋转行程旋转输送装置的手柄组件的致动器以展开植入物的第一部分，以及通过第二旋转行程旋转手柄组件的致动器以展开植入物的第二部分，致动器能够在完成第二旋转行程后被阻止旋转。

致动器能够是手柄组件的近侧部。致动器能够第一方向上旋转用于第一旋转行程，以及致动器能够在第二相反方向上旋转用于第二旋转行程。在一些实施例中，致动器能够在完成第一旋转行程后纵向地滑动。致动器还能够在完成第一旋转行程和第二旋转行程的每个时纵向地滑动。

该方法能够以多种方式变化。例如，该方法能够包括旋转手柄组件上的杆以将至少部分植入物从输送装置分离。

附图说明

上面所述的实施例将通过下面详细描述并结合附图得到更加全面的理解。附图并不按比例绘制。为了清楚目的，并不是在每幅附图中标出每个部件。在附图中：

图1是致动器装置的一个示例性实施例的透视图，在其远端布置有植入物；

图2是图1的致动器的手柄组件的透视图；

图3是图2的致动器的手柄组件的分解视图；

图4是图2的手柄组件的详细透视图，示出了其主体后耳片；

图5是图2的手柄组件在与其关联的植入物的翼部展开前的横截面视图；

图6A是在近侧和远侧翼部展开之前及从致动器装置弹射它们之前的植入物的侧剖视图；

图6B是图6A的植入物的透视分解图；

图6C是在近侧和远侧翼部展开之后及从致动器装置弹出之前的植入物的侧剖视图；

图7是图4的手柄组件在植入物的第一组翼部展开期间的侧剖视图；

图8A是图5和7的手柄组件的环连接器和主体后耳片在植入物的第一组翼部展开之前的侧视图；

图8B是图8A的环连接器和主体后耳片在第一组翼部展开之后的侧视图；

图9是图5的手柄组件在植入物的第二组翼部展开期间的侧剖视图；

图10是图8B的环连接器和主体后耳片在第二组翼部展开后的侧视图；

图11是图2的手柄组件在植入物从致动器射出期间的侧视图；

图12是图11的手柄组件的侧剖视图；

图13是图10的环连接器和主体后耳片在植入物从致动器装置射出后的侧视图；

图14A是图3的手柄组件的透视图，包括在植入物的第一组翼部展开之前处于初始位置的环。

图14B是图14A的手柄组件和环连接器在第一组翼部展开后处于第二位置的透视图；

图14C是图14B的手柄组件和环连接器在第二组翼部展开后处于第三位置的透视图；

图14D是图14C的手柄组件和环连接器在植入物从致动器射出后处于第四位置的透视图；

图15是致动器装置的另一示例性实施例的透视图；

图16是图15的致动器的手柄组件在植入物的第二组翼部展开后的透视图；

图17的图15的致动器的主体后部中形成的狭槽的透视图；

图18是图15的致动器的主体后部中形成的狭槽的另一透视图；

图19A是图15的手柄组件的环连接器和主体后耳片在植入物的第一组翼部展开后的侧视图；

图19B是图19A的手柄组件的环连接器和主体后耳片在植入物的第二组翼部在展开后的侧视图；

图19C是图19B的手柄组件的环连接器和主体后耳片在植入物的第二组翼部展开后的侧视图；

图19D是图19C的手柄组件的环连接器和主体后耳片在植入物射出后的侧视图；

图20是致动器装置的另一示例性实施例的透视图，具有布置在其远端的植入物；

图21是图20的致动器的手柄组件的透视图；

图22是图21的致动器的手柄组件的透视图；

图23是图22的手柄组件的外壳的主体后部的透视图；

图24是图23的外壳的主体后部的详细透视图，示出了其主体后部耳片；

图25是图22的致动器的环连接器的透视图；

图26是图22的手柄组件在与其关联的植入物的翼部展开之前的侧视图；

图27是图20的植入物在其两组翼部展开后和从致动器射出之前的侧透视图；

图28是图26的手柄组件的主体的主体后方的透视图；

图29是图26的手柄组件的外壳的主体后部的另一透视图；

图30是图26的手柄组件在植入物的第一组翼部展开期间的侧剖视图；

图31A是图30的手柄组件的外壳的主体后方在植入物的第一组翼部展开之后的透视图；

图31B是图30的手柄组件的外壳的主体后方在植入物的第一组翼部展开之后的透视图；

图31C是图30的手柄组件的外壳的主体后部在植入物的第一组翼部展开之后的另一透视图；

图32是图30的手柄组件在植入物的第二组翼部展开期间的侧剖视图；

图33A是图32的手柄组件的外壳的主体后部在植入物的第二组翼部展开期间的透视图；

图33B是图32的手柄组件的外壳的主体后部在植入物的第二组翼部展开后的另一透视图；

图33C是图32的手柄组件的外壳的主体后部在植入物的第二组翼部展开后的另一透视图；

图34是图21的手柄组件在植入物从致动器射出期间的侧视图；以及

图35是图34的手柄组件的外壳的主体后部的透视图；

具体实施方式

现在将描述一些示例性实施例，以便形成对本文所公开装置原理的整体理解。这些实施例中的一个或多个示例在附图中示出。本领域技术人员应理解，本文所具体描述及附图中所示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例，本发明实施例的范围仅由权利要求书限定。此外，关于一个示例性实施例所示出或描述的特征可以与其他实施例的特征相组合。这种修改和变化应被包括在所描述实施例的范围内。

提供了用于展开可植入穿孔封闭装置、或植入物的方法和装置。特别地，所描述的技术利用致动器装置，其被驱动以在手术部位展开植入物。植入物可包括可展开近侧和远侧翼部，其配置为扩展以接合它们之间的组织。致动器装置可拆卸地通过导引构件附接至植入物，并且配置为可旋转以引起植入物展开，进而闭合对象身体的开口。

在某些示例性方法中，致动器装置的近侧或远侧部关于其远侧部或前部旋转。后部通过第一旋转行程在第一方向上的旋转引起植入物的第一组翼部展开，以及后部通过第二旋转行程在第二相反方向上的旋转引起植入物的第二组翼部展开。致动器能够配置以使得第一旋转行程限制至旋转的预定距离，其对展开第一组翼部是有效的。一旦完成第一旋转行程，不能够在第一方向上的进一步旋转。类似的，一旦第二旋转行程完成且第二组翼部展开，不能够在第二方向上的进一步旋转。在第一和第二组翼部展开后，致动器装置能够被操纵以通过从致动器装置分离植入物来射出植入物。

因此，所描述的致动器装置允许通过简单旋转行程来展开植入物，旋转行程由于致动器的配置是可控的。这样，外科医生能够根据所描述的实施例利用致动器以简单且有效的方式展开植入物。

所描述的装置和方法能够用于展开植入物或封闭装置以闭合穿孔伤口、对象身体中的天然开口、或与疾病或缺陷相关的开口。

图1和2示出了致动器100的一个示例性实施例，其包括用于展开植入物或封闭装置104的手柄组件102。致动器100在第一和第二方向上通过相应的第一和第二旋转行程顺序地可旋转以展开植入物104的第一和第二部分。致动器100可旋转以使得其后部配置为关于前部旋转，以及由于每个旋转行程，后部还远离前部轴向地滑动。偏压机构，诸如在前部中布置的压缩弹簧，配置为施力至后部以在近侧方向上偏压它，进而随着后部旋转帮助实现轴向运动。

联结至前部的环连接器能够随着后部旋转可选择地接合后部，从而控制后部关于前部的运动。特别地，控制后部的运动以使得致动器100能够进在第一旋转行程期间旋转第一距离，这对展开植入物的第一部分是有效的。此外，控制后部以使得致动器100在第二旋转行程期间仅旋转第二距离，这对展开植入物的第二部分是有效的。在植入物104的第一和第二部分展开后，操纵致动器100以从中射出植入物104。

因此，致动器100配置为通过三个行程展开植入物104，例如，第一旋转行程展开植入物104的远侧翼部，第二旋转行程展开植入物104的近侧翼部，以及第三行程射出植入物。通过受控运动执行每个行程，以使得行程的旋转距离通过致动器100的部件的构造限定。

如图1和2所示，手柄组件102通常是圆柱形的并具有远侧锥形近端102d。如图1所示，手柄组件102的远端102d能够通过细长轴杆或导向管106可拆卸地联结至植入物104。

手柄组件102包括外壳101，其具有远侧部或主体前部108和联结至主体前部108的近侧部或主体后部110。主体后部或致动器部110相对于主体前部108绕外壳101的纵轴A可旋转和轴向滑动，纵轴A延伸穿过近侧和远侧部110、108。如本文所使用的，术语“近”端或部指代最靠近操作手柄组件102的人的端或部，以及术语“远”端或部指代更靠近植入物104的前端的端或部。

主体后部110能够具有各种配置。在所示出示例实施例中，主体后部100通常具有圆柱体形状。在所示出示例中，主体后部110的近端110p能够是圆形以及其配置为匹配主体前部的后端110d能够具有扩大的外径。然而本领域技术人员应理解，主体后部100可以具有其他任意配置，所描述的实施例不限制于该方面。

如图2和3中所示，主体后部110包括在其外径上的合适特征，其促进致动器100操作期间主体后部110的握持。例如，在所示出实施例中，主体后部110包括一个或多个握持部112a、112b、112c、112d，如图2和3中所示(在图2中仅示出了握持部112a和112b)。主体后部110配置为关于主体前部108旋转，这将在下文更加详细描述。

为了促进手柄组件102的操作，主体后部110可以包括标记114a、114b，其指示主体后部110的旋转方向以展开相应组的翼部。例如，在所示出示例性实施例中，标记114a指示第一方向(例如，顺时针方向)，其中主体后部110配置为关于主体前部108旋转以展开植入物104的第一组翼部，以及标记114b指示第二方向(例如，逆时针方向)，其中主体后部110配置为关于主体前部108旋转以展开植入物104的第二组翼部。应该理解的是手柄组件102和主体后部110可以包括任意其他合适表面特征，其促进手柄组件102的握持和操作。

主体后部110可以是空心的。如图3中所示，示出了手柄组件102的分解视图，主体后部110具有帽116，配置为封闭其近端110p。同样如图3中所示，主体后部110包括内部螺纹嵌入件118，能够在其中接收导丝120。导丝120能够穿过嵌入件118内的开口122并通过锁定机构锁定在其中，诸如锁定螺钉124。锁定螺钉124具有形成在其外表面上、并配置为接合嵌入件122内形成的内螺纹的外螺纹。

同样如图3中所示，主体后部110包括内轴杆或致动器基座126，其配置为拟合在主体后部110内并延伸穿过主体前部108的至少一部分。内部轴杆126毗邻压缩弹簧142，其附接至主体前部108并配置为施加恒定力至内部轴杆126。压缩弹簧142可以任意合适方式附接至主体前部108。

主体后部110能够在其中接收环连接器或主体前部环128，其联结至主体前部108并配置为在内轴杆126上前进。环连接器128能够配置为包括特征以使得控制主体后部110在第一和第二方向上的旋转运动量，以分别展开植入物的第一和第二部分。例如，环连接器128可以包括狭槽或通道和其他结构，其配置为与形成在主体后部100内的特征交互(例如，接收并保持在其中)，从而引导并限制主体后部110关于主体前部108的旋转。

环连接器128控制主体后部10的旋转运动，这样当主体后部110旋转时，在其上形成的接合结构在环连接器128内形成的通道或狭槽、或其他保持结构(例如，止挡表面)内运动。在所示出实施例中，在主体后部110内形成的接合结构包括在远端110d形成于主体后部110内表面上的主体后部耳片402，如图4中所示。

主体前部108可具有各种配置。在所示出示例性实施例中，主体前部108通常具有圆柱体形状。如图2和3中所示，主体前部108的远侧部在远侧上是锥形的从而使得其远端108d具有逐渐减小的外径。同样如所示，主体前部108具有枢轴地附接至它的杆130。杆130能够联结至主体前部108的近侧部以使得它的臂132a、132b从主体前部108横向地延伸至手柄组件102的纵轴A。臂132a、132b能够通过中间部134连接，其能够被(例如由外科医生)保持以关于手柄组件102移动杆130。臂132a、132b和中间部134可以在其外表面上具有各自的握持部133a、133b、135，它们便于致动器100的操作者(例如外科医生)握持杆130。手柄组件102可包括标便于外科医生操作杆130的记或其他结构，以及任意其他标记。

如图3中所示，主体前部108具有接收在其中的内管140、配置为坐落在内管140内地压缩弹簧142、以及配置为在压缩弹簧142和内轴杆126之间和/或在内管140和压缩弹簧142之间的一个或多个垫圈144(未示出)。压缩弹簧142配置为施加恒定力至内轴杆126的远端从而使得对主体后部110的远端施加恒定力。本领域技术人员能够理解的是，主体前部108可以包括本文未示出的任意其他合适部件。

返回参照图1，致动器100能够联结至细长导向管106，其具有远端，配置为可拆卸地接合植入物104。导向管106的近端能够联结至手柄组件102的主体前部108。致动器100配置为接收延伸穿过导向管106的导丝120，如图3中所示。如图5中所示，在植入物104展开之前，导丝120延伸穿过导向管106、主体前部108、以及主体后部110。在所示出实施例中，导丝120延伸穿过手柄组件102以使得它不从手柄组件102的近端102p凸出。

在所示出实施例中，导丝120配置为由合适金属形成的细长丝或管，诸如举例来说，不锈钢、钛、或导丝120能够具有例如从约0.1毫米(mm)至约2mm的直径，并且能够具有例如从约150mm至约500mm的长度。然而应该理解的是，导丝120能够具有任意合适的尺寸，所描述的实施例并不限制在该方面。

如图5中所示，导丝120能够固定地联结至主体后部110以使得主体后部110的旋转和/或轴向运动引起导丝120以相同方式运动。然而本领域技术人员能够理解的是，可以使用各种锁定结构来固定导丝120，在一个示例中，导丝120通过锁定螺钉124固定地联结至主体后部110，如图3中所示。导丝120能够延伸穿过导向管106以使得导丝120在其远端联结至植入物104并可用于植入物104的展开，这将在下文更加详细地讨论。

各种植入物可以与本文所述的致动器一起使用。通过示例，本文所述的植入物(例如植入物104)可包括一个或多个部件，其至少如于2009年12月1日授权的、发明名称为“WoundClosureDevicesandMethods”的美国专利号7,625,392，于2012年6月12日授权的、发明名称为“GastricBypassDevicesandProcedures”的美国专利号8,197,498，于2007年10月22日提交的、发明名称为“AnastomosisDevicesandMethods”的美国专利申请公开号2009/0105733，以及于2011年12月21日提交的、发明名称为“DevicesandMethodsforOccludingorPromotingFluidFlow”的美国专利申请公开号2013/0165963中所描述的配置，它们每篇中的全部内容以其整体通过引入包含于此。

图6A至6C示出了植入物104的一个示例性实施例，其能够使用本文所述的致动器来展开。如图6A和6B所示，植入物104通常包括细长管状主体620，其具有近端和远端620p、620d和附接至其和/或布置在其中的多个部件。这些部件可例如包括导向构件或中心销630、滑动管640、射出管650、远侧尖端或导向尖端670、以及插入轴杆或导向管106。

细长管状主体620包括近侧部和远侧部620a、620b，其配置为展开以在其中接合组织。如图6A中所示，近侧部和远侧部620a、620b每个包括形成在其中的狭槽622a、622b，并且狭槽622a、622b配置为允许多个狭槽622a、622b之间的细长管状主体620部分径向地扩展。定位在近侧和远侧部620a、620b之间的管状主体620的中间部623配置为定位在将使用植入物104密封的组织穿孔或孔内。中间部623能够具有固定或可调节长度，其对应组织壁的厚度。在一些实施例中，中间部623能够是无狭槽的。

近侧部和远侧部620a、620b中的狭槽622a、622b能够在任意方向上延伸，并且每个部分620a、620b能够包括任意数量的狭槽。近侧部和远侧部620a、620b中的狭槽622a、622b能够配置为使得狭槽622a、622b之间的材料在管状主体620轴向地旋转和/或压缩时能够远离管状主体620的中间轴B向外侧延伸。因此，一个或多个翼部624a、624b将在远侧和近侧部620a、620b的每个中形成以接合它们之间的组织。植入物104还能够包括其近侧部620a内的耳片625a，以辅助形成翼部。耳片能够在需要时类似地形成在远侧部620b内。在一些实施例中，翼部624a、624b可以包括组织接合柄(未示出)，其通常垂直于所形成的翼部延伸并提供辅助以维持植入物104的位置。

在示例性实施例中，如图6A和6B中所示，远侧部620b中的狭槽622a能够绕细长管状主体620的圆周的第一方向上延伸，以及近侧部620b中的狭槽622b可绕细长管状主体620的圆周的第二相反方向上延伸。该配置允许管状主体620在第一方向上旋转以引起近侧和远侧部620a、620b中的仅一个径向地扩展，以及然后在第二相反方向上旋转以引起近侧和远侧部620a、620b中的另一个径向地扩展。近侧和远侧部620a、620b能够适于随着旋转时它们扩展并被压缩成形而朝向彼此运动，进而允许翼部接合它们之间的组织。

如图6A和6C中所示，管状主体620的远端620d联结至导向构件或中心销630，其能够辅助将植入物104引导至其期望位置。在所示出实施例中，中心销630延伸进入部分细长管状主体620。中心销630通常可以是空心，并包括延伸穿过它的孔，或它可以是实心的或封闭的。

植入物104还可以包括滑动管640，其布置在外部细长管状主体620内。滑动管640可配置为在植入物104内滑动并辅助植入物104的驱动。在所示出实施例中，滑动管640通常是圆柱体形状并包括穿过它的孔以使得滑动管640能够接收轴杆，诸如射出管650，滑动管640沿轴杆能够滑动，如图6C所示。在一个实施例中，如图6C中所示，在近侧翼部624a形成时，滑动管640保持布置在所形成翼部624a下方的开口上，进而封闭流体进入展开的翼部624a。类似地，中心销630能够封闭流体进入展开的远侧翼部624b。因此，在一些实施例中，流经植入物的内孔的流体不能通过远侧和近侧翼部624b、624a的基座内的狭槽流动，这是因为它们被中心销630和滑动管640所密封。然而，应该理解的是，滑动管640可以任意其他方式布置在管状主体620内。

在一些实施例中，如图6C中所示，滑动管640的近端640p能够联结至管状主体620的近端620p。然而，在其他实施例中，滑动管640不以该方式联结至管状主体620。如图6C中进一步示出的，植入物104能够包括布置在外部细长管状主体620内的射出管650，以使得滑动管640能够延射出管650滑动。在一些实施例中，射出管650可以附接至中心销630。

通常，射出管650可包括两个部分，植入物部分650i和可移除部分650r。在示例性实施例中，射出管650在可分离折断654处是易碎的，其将远侧植入物部分650r从近侧可移除部分650r分割。可分离折断654能够是射出管650的弱化部分，进而允许射出管650能够易折断。在植入物104在组织穿孔中展开后，射出管650能够分解为两个部分650i和650r，并且可移除部分650r能够从植入物移除。

在一些实施例中，在射出管650上可设置绳连接(未示出)以允许绳(同样未示出)联结至植入物104。绳能够从植入物104向近侧延伸并能够通过作为拉紧构件辅助将植入物104定位在期望位置。绳可以在(例如)2011年12月21日提交的、发明名称为“DevicesandMethodsforOccludingorPromotingFluidFlow”的美国专利申请公开号2013/0165963中所描述的那样配置和使用，其全部内容以其整体通过引入包含于此。

在所示出实施例中，导丝120可用于展开植入物104。由于导丝120联结至植入物104，延伸穿过手柄组件102，并且联结至主体后部110，从而使得主体后部110和导丝120一起运动，主体后部110的运动通过导丝120传递至植入物104以引起其近侧和远侧翼部展开，

如图6C中所示，可滑动地接收在导向管106内的导丝120能够在导丝120的远端120d处在远侧上联结至射出管650。在导丝120向近侧旋转并运动时，为了跟随主体后部110的旋转和近侧运动，近侧和远侧部620a、620b的至少一个能被旋转和压缩以使得近侧和远侧翼部624a、624b如下文所述的形成。

导丝120能够被操纵以使得将中心销630朝向滑动管640滑动。在所示出实施例中，中心销630是这样配置的，使得朝向滑动管640滑动中心销630将引起第一力施加至外侧细长管状主体620，从而使得主体620在近侧方向上移动第一距离以展开并形成远侧翼部624b。中心销630还这样配置，使得朝向滑动管640进一步滑动中心销630将引起第二力施加至外侧细长管状主体620，从而使得主体620在近侧方向上移动第二距离以展开并形成远侧翼部624a。

图5示出了在植入物104展开之前的手柄组件102。如所示，环连接器128定位成使得其联结至主体前部108。压缩弹簧142施加力至内轴杆126的远端。主体后部110通常不响应压缩弹簧142施加的力而运动，这是因为主体后部110通过耳片402(图4)与环连接器128滑动地接合，如图14A中所示。如上所提及，导丝120通过导向管106被接收。导向管106在位置502附接至主体前部108并且它通常在植入物104的展开期间不旋转。

在一些实施例中，导丝120引起植入物104的外侧细长管状主体620的可选择展开和压缩和/或射出管650的易碎部(例如，折断处654)的激活。例如，在导丝120向近侧旋转和运动时，管状主体620将被引起轴向地旋转和压缩以使得狭槽622a、622b之间的细长管状主体620部分远离管状主体620的中心轴B向远侧延伸以形成近侧和远侧翼部624a、624b。

为了使用本文所述的致动器展开植入物，致动器的一部分如主体后部首先通过第一旋转行程关于另一部分如主体前部在第一方向上旋转以展开植入物的第一组翼部。随着主体后部在第一方向上旋转，它远离主体前部轴向地移动一定距离以将第一组翼部运动至展开配置。主体后部然后通过第二旋转行程在第二相反方向上旋转以展开植入物的第二组翼部。随着主体后部在第二方向上旋转，它远离主体前部轴向地移动至大于第一距离的第二距离，以将第二组翼部运动至展开配置。在第一和第二组翼部以该方式展开后，致动器被操纵为(例如，移动联结至其的杆)，使得主体后部再次轴向地运动至大于第二距离的第三距离。

参照图7-14D，描述了驱动致动器100以展开植入物如植入物104的方法的一个实施例。该方法包括操纵致动器100和/或其他合适的输送组件以输送并定位植入物104至手术部位。本领域技术人员应理解，输送组件可以包括任意合适部件，包括本文未示出的那些，它们配置为输送植入物104至手术部位并以准备展开配置定位植入物104。植入物104能够相对待密封的组织中的开口定位，使得它的中心部(例如，图6A中的部623)横跨开口，以及近侧和远侧部(例如，图6A中的部620a、620b)布置在开口的相反侧上。近侧和远侧部620a、620b的每一个能够被旋转并压缩以形成相应近侧和远侧翼部624a、624b。

在一些实施例中，植入物(如植入物104)可用于封闭体腔如输卵管。翼部在体腔内展开以将植入物锚固至该腔的壁，进而封闭流体流动和任意其他物质穿过该腔。

在示例性实施例中，为了展开植入物104的第一组翼部，诸如远侧翼部624b(图6C)，主体后部110通过第一旋转行程在由图7中箭头702所指示绕手柄组件102的纵轴A的第一方向上(例如，顺时针)旋转。第一方向能够在手柄组件102的表面上例如使用图2中所示出的标记114A方便地表示出。

环连接器128包括接合结构，其配置为与形成在环连接器128上的接合结构如主体后部耳片402接合。环连接器128的接合结构包括绕环连接器128的外表面(在表面内或表面上)形成的一个或多个径向通道或狭槽，它们彼此相通。狭槽绕环连接器128的外表面圆周以这样方式形成，使得它们成形为绕环连接器128的圆周径向地移动的弧形件。狭槽通过开口连通，开口关于手柄组件102的纵轴A纵向地延伸。该配置允许主体后部耳片402绕环连接器128运动，以用于旋转，同时还从主体前部108向近侧轴向地运动。环连接器128的接合结构还包括纵向狭槽，在其中接收主体后部耳片402，从而使得主体后部耳片420在纵向狭槽内进一步向近侧运动。

在第一旋转行程开始时，主体后部耳片402毗邻形成狭槽802的、壁802d、802p中的较远侧壁802d。远侧壁802d能够是环连接器128的远侧边缘或凸缘128d的一部分。随着主体后部110通过第一旋转行程旋转，主体后部耳片402沿远侧壁802d在第一方向上滑动，如图8A中所示。该旋转可以包括限定量的轴向运动，或没有轴向运动能够与该旋转关联。该运动引起植入物104(图6A-6C)细长管状主体620的远侧部620b向远侧展开，使得植入物104的远侧翼部624b变得部分地展开。

在第一旋转行程结束处，环连接器128远侧凸缘128d的较远侧壁802d中的开口803允许主体后部耳片402在近侧方向上轴向地运动，使得主体后部耳片402抵靠环连接器128内的凹入壁802p定位。由于通过压缩弹簧142施加的偏压力，主体后部耳片402被偏压以沿第一狭槽802的壁滑动并运动通过开口803，引起主体后部耳片402在第一旋转行程开始前在近侧上与离初始位置间隔开。主体后部耳片402通过开口803的该轴向运动引起主体后部110轴向地滑动，与身体前部108间隔距离X1，如图7中所示。如图8B中所示，一旦主体后部耳片402移动通过开口803，主体后部耳片402毗邻远侧凸缘128d中的止挡表面808，其阻止主体后部402的进一步轴向(近侧)和旋转运动，如图8B和14B中所示。这样，完成第一旋转行程并且阻止主体后部110超过第一旋转行程在第一方向上旋转。

随着主体后部110从主体前部108向近侧移动距离X1(图7)，固定至主体后部110的导丝120也在近侧上运动相同距离，这引起植入物104的远侧部620b压缩以使得远侧翼部624b运动至它们的最终配置，如图6C中所示。

在远侧翼部624b展开后，手柄组件102还被操纵以引起近侧翼部624a展开。应该理解的是，远侧翼部624b被示出以仅通过示例方式在近侧翼部624a的展开之前展开，然而在一些实施例中，近侧翼部624a能够在远侧翼部624b展开之前展开，或近侧和远侧翼部624a、624b能够基本同时地展开。

在示例性实施例中，为了展开植入物104的第二组翼部，诸如近侧翼部624a(图6C)，主体后部110通过第二旋转行程在由图9中箭头902所指示绕手柄组件102的纵轴A的第二方向上(例如，逆时针)旋转。第二方向能够在手柄组件102的表面上例如使用图2中所示出的标记114A方便地表示。

在主体后部耳片402在第一旋转行程结束定位抵靠止挡表面808时，如图8B中所示，主体后部耳片402可以在第一狭槽802内在第二(例如，逆时针)方向上运动。因此，主体后部耳片402能够在第一狭槽802内在由图8B中方向箭头810所指示的方向上滑动。主体后部110在第二方向上的旋转引起植入物104(图6A-6C)的细长管状主体620的近侧部620a向外侧张开，使得植入物104的近侧翼部624a被部分展开。

在主体后部110通过第二旋转行程旋转时，主体后部耳片402在第一狭槽802内在第一方向810上滑动，直至它由于第一狭槽802的配置和压缩弹簧142施加的偏压力被推进运动至第二狭槽814，如图10和14C中所示。这样，主体后部耳片402变得与主体前部108更加轴向地间隔出距离X2，如图9中所示。主体后部110远离主体前部108的该轴向运动还引起导丝120向近侧运动相同距离，这转而引起植入物104的近侧部620a压缩，使得近侧翼部624a运动至它们最终的、完全的展开配置。

如图10、14C和14D中所示，第二狭槽814沿环连接器128的外表面纵向地形成，并且它能够延伸穿过环连接器128的部分或基本整个长度。第二狭槽814具有合适宽度以使得它可其中接收主体后部耳片142。

如图10和14C中所示，在主体后部耳片402接收在第二狭槽814内时，主体后部110从而被阻止超出第二旋转行程旋转，并被阻止在第一或第二方向上旋转。

在植入物104的近侧和远侧翼部624a、624b展开后，植入物104从致动器100射出以使得植入物104保持在手术部位。在一些实施例中，为了从致动器100射出植入物104，联结至外壳101的杆130在由图11中方向箭头1102所示出的方向上向近侧运动。杆130施加压缩负载至主体后部110的远端110d，以使得如图11中所示的杆130的旋转引起主体后部110远离主体前部108进一步轴向地滑动，从而使得主体后部110轴向地远离主体前部108间隔开距离X3，如图12中所示。

如图13中所示，随着杆130被移动，主体后部耳片402，其在第二旋转行程结束时定位在环连接器128的第二狭槽814中，在由方向箭头816所示的方向上在第二狭槽814内滑动。主体后部耳片402的该运动量由第二狭槽814的纵向长度和杆130随着运动的距离来控制。主体后部耳片402以该方式运动，直至它毗邻狭槽814的顶面或近端818，如图13中14D中所示。这样，阻止了主体后部110远离主体前部108的进一步轴向运动。

随着主体后部110远离主体前部108轴向地滑动，附接至主体后部110的导丝120也向近侧运动。在一个示例性实施例中，导丝120在其远端联结至植入物104的射出管650，射出管650转而联结至中心销630。因此，由于通过杆130施加至主体后部110的力引起施加至导丝120的拉力引起中心销630逆着滑动管640的远尖端向近侧运动。随着杆130通过其行程的末端的旋转，导丝120的增加拉力导致图6C中由数字标记680指示的位置处中心销630和滑动管640之间的压缩力增加。在被施加至导丝120的力超出某阈值力时，在其近端附接至导丝120的射出管650会在图6C中所示的易碎位置654处分解为两部分，植入物部分650i和可移除部分650r。植入物部分650i与植入物104一起保持，而可移除部分650r能够被移除。植入物104然后能够从致动器100分离。

如上所讨论，环连接器128的配置能够控制植入物104从致动器100射出的方式。一旦主体后部耳片402毗邻第二狭槽814内的止挡表面818，则植入物104的展开完成并且致动器100能够从手术部位移除。这样，植入物104从致动器100的至少一部分通过杆130的单独旋转以简单方式射出。

图15-19C示出了致动器1500的另一实施例，其配置为展开植入物，诸如图1和6A-6C中所示的植入物104。致动器1500类似于图1、2-5和7-14D的致动器10。然而，致动器1500另外地包括偏压机构，其在主体后部关于主体前部旋转时推进致动器150的近侧部(主体后部)远离致动器150的远侧部(主体前部)轴向地滑动。偏压机构包括从主体前部的近端延伸的推进耳片以及轴向地形成在主体后部的远端内并配置为接合推进耳片的可变宽度的狭槽。随着主体后部旋转以展开植入物的第一部分，每个推进耳片在相应狭槽内从狭槽的较深宽度端至狭槽的前或零深度端滑动，从而使得在推进耳片到达狭槽的零深度端时，耳片从狭槽出来并向近侧推进主体后部远离主体前部。类似于致动器100，致动器1500包括环连接器，其配置为控制植入物展开和射出期间主体后部关于主体前部的旋转和轴向运动的量。环连接器能够包括接合结构，它们类似于环连接器128上形成的那些结构(图3、8A、8B、10、13和14A-14D)，并且它们配置为接合形成在主体后部上的耳片。

如图15中所示，类似于致动器100，致动器1500包括手柄组件1502，其包括外壳1501，具有远侧部或主体前部1508和配置为关于主体前部1508轴向运动的近侧部或主体后部1510。如图15中所示，主体前部1508具有附接至它的杆1530，其类似于致动器100的杆130。致动器1500能够具有的部件类似于致动器100的部件，其未详细示出。应该理解的是，手柄组件1502及其部件可以具有任意合适配置，所描述的实施例并不限制在该方面。

如上所提及的，致动器1500包括推进耳片1512A、1512B，其联结至主体前部1508的近端1508a，如图16中所示，其示出了在植入物的第二组翼部展开后的致动器1500。致动器1500也包括形成在主体后部1510的远端1510b内的狭槽1712(在图17中示出了一个狭槽1712)，其配置为接合主体前部1508的推进耳片1512A、1512B。

如图16中所示，其中主体后部1510示出以在第二组翼部展开后远离主体前部1508向近侧运动，推进耳片1512A、1512B从主体前部1508延伸至一定高度并且它们彼此远离地约180度布置。形成在主体后部1510的远端1510b内的狭槽1712也彼此距离地约180度布置，从而使得每个狭槽1712接合各自推进耳片1512A、1512B。图17示出了狭槽1712，其配置为例如接合推进耳片1512A。这里未示出的另一狭槽能够具有与狭槽1712相同或基本相同的几何结构。如图17中所示，狭槽1712形成在主体后部1510的远端1510b的内壁中，从而使得狭槽1712在内壁内纵向地延伸。狭槽1712能够具有稍微凸起的几何形状以使得它向内弯曲，并且具有内部形状以使得至少部分狭槽1712能够在其中接收推进耳片1512A。狭槽1712能够具有从第一部分17121的减少至第二部分1712r的深度，第一部分17121具有约等于推进耳片高度的深度，第二部分1712r具有约等于零的深度。在一个示出性实施例中，狭槽1712的深度能够是常量(例如能够约等于推进耳片1512A的高度)，大约是狭槽1712的长度的一半。然而，在其他实施例中，狭槽1712的深度能够逐渐变化(例如减小)或以任意其他方式。

手柄组件1502能够类似于图1-3的手柄组件102操作。因此，为了展开植入物(例如，图1和6A-6C中的植入物104)的第一组翼部(例如，远侧翼部)，主体后部1510可通过第一旋转行程在第一方向上(例如顺时针)关于主体前部1508旋转。为了展开植入物的第二组翼部(例如，近侧翼部)，主体后部1510能够通过第二旋转行程在第二方向上(例如逆时针)关于主体前部1508旋转。类似于手柄组件102，手柄组件1502包括压缩弹簧，诸如压缩弹簧142(图3、5、7、9和13)，其施加恒定的纵向力至主体后部1510，从而使得主体后部1510被偏压远离主体前部1508。

此外，类似于手柄组件102，手柄组件1502能够具有从中延伸穿过的导丝(例如，图3和5中的导丝120)，从而使得导丝(未示出)附接至主体后部1510，以及导丝120随着主体后部1510旋转和/或轴向运动而旋转和/或轴向运动。导丝120的远端联结至植入物，并且导丝的旋转和轴向运动引起植入物的远侧和近侧部中的每一个向远侧展开或扩展并随后压缩。这样，植入物的远侧翼部部分展开并且随后运动至它们最终的、完全展开配置。以类似方式，植入物的近侧翼部部分地展开并随后运动至它们最终的、完全展开配置。

在所示出实施例中，狭槽1712的几何结构允许主体后部1510被轴向地推进远离主体前部1508。在致动器1500的初始位置，在展开植入物的远侧和近侧翼部之前，形成在主体前部1508上推进耳片1512A接合狭槽1712，使得推进耳片1512A坐落在第一部分17121内，第一部分17121尺寸大小为基本整体地拟合推进耳片1512A。在主体后部1510在第一方向(例如顺时针)上通过第一旋转行程关于主体前部1508旋转以展开第一组翼部(例如，远侧翼部)时，推进耳片1512A在狭槽1712内从第一、较深深度部分17121滑动至第二、较小或零深度部分1712r。随着推进耳片1512A到达部1712r内的零深度部分，狭槽1712的减小深度引起推进耳片1512A从狭槽1712离开。因此，主体后部1510被轴向地推进远离主体前部1508。

随着主体后部1510相对于主体前部1508的旋转，使得推进耳片1512A大约行进狭槽1712的第一半长度，耦合至主体后部110的导丝120也旋转相同的量。在使用中，导丝120的远端附接至植入物104的远尖端，而植入物104的近端保持在抵靠导向管106的尖端的固定位置，如图6G中所示。因此，随着导丝120与主体后部1510一起运动，第一组翼部(例如，植入物104的远侧翼部)能够向外展开，得以部分地形成。随着主体后部1510旋转至第一旋转行程结束处的停止位置，如下所讨论的，它随着推进耳片1512A在狭槽1712内朝向部1712r运动而被推进远离主体部1508。该动作导致导丝120的旋转同时进行轴向运动。这引起植入物104的细长管状主体620压缩，其转而引起局部形成的翼部624b运动至它们的最终、完全展开配置。

类似于手柄组件102的环连接器128，随着主体后部1510旋转以展开植入物104的近侧和远侧翼部624b、624a，手柄组件1502的环连接器1800控制的主体后部1510的旋转和轴向运动。例如，形成在环连接器1800上或内的接合结构接合形成在主体后部1510远端上的接合结构如主体后部耳片1514，从而使得主体后部1510在远侧翼部展开后不能够超出第一旋转行程旋转，以及主体后部1510在近侧翼部展开后不能够超出第二旋转行程旋转。图19A-19C中示出性示出的主体后部耳片1514能够类似于图4中的主体后部耳片402，或它可以具有任意其他配置。

图18和19A示出了手柄组件1502在第一旋转行程结束时在远侧翼部624b展开后的横截面图。在所示出实施例中，在主体后部1510通过第一旋转行程在第一方向D1上旋转以如上所述的展开植入物104的远侧翼部624b时，主体后部耳片1514顶着环连接器1800的远端1800d的外缘(例如在狭槽1802内)滑动直至它定位抵靠具有形成在环连接器1800上的止挡表面，其具有轴向止挡部或壁1804和旋转止挡部或壁1806，如图18和19A所示。一旦主体后部1510的主体后部耳片1514毗邻轴向和旋转止挡壁1804、1806，阻止了主体后部1510超出第一旋转行程旋转。

为了展开植入物的第二组翼部，诸如近侧翼部624a，具有导丝120附接至其上的主体后部1510通过第二旋转行程在于第一方向D1相反的第二方向(例如逆时针)方向D2(图19B)上旋转。如图19A中所示，在远侧翼部624b展开并且主体后部耳片1514毗邻轴向和旋转止挡壁1804、1806后，主体后部耳片1514能够在第二方向D2上远离该轴向和旋转止挡壁1804、1806旋转。形成在环连接器1800的外侧远边缘1800d上的狭槽1802可以绕环连接器1800的外表面的整个圆周或部分圆周径向地延伸。狭槽1802配置成可滑动地在其中接收主体后部耳片1514。

环连接器1800的配置允许主体后部耳片1514在第二旋转行程期间在狭槽1802内运动，直至主体后部耳片1514遇到周向地形成在环连接器1800的至少部分外表面上的斜壁1808，如图19B中所示。斜壁1808，其能够形成为形成狭槽1802的一个壁的延续，在近侧上与环连接器1800的外侧远端间隔开以及在近侧上成角度，从而随着主体后部耳片1514顶着斜壁1808滑动，主体后部耳片1514从主体前部1508向近侧运动。

在所示出实施例中，环连接器1800的接合结构，诸如狭槽1802、斜壁1808、以及形成的其他任意结构这样配置，使得随着主体后部1510在第二方向上旋转，主体后部耳片1514旋转至一定距离，同时允许主体后部1510仅短距离的轴向运动(例如，从约1mm至约3mm)，或者阻止主体后部1510的轴向运动。在该运动期间，植入物的近侧部分620a旋转以引起近侧翼部624a向外延伸而部分地形成。在近侧翼部624a的该部分展开后，主体后部耳片1514毗邻环连接器1800的斜壁1808，如图19B中所示。

如图19B所示，随着主体后部1510在第二旋转行程期间沿斜壁1808进一步旋转，主体后部耳片1514被驱使以在方向A(图19B中指示)上运动。由于斜壁1808在近侧上以逐渐增加的角度倾斜，如图19B中所示，主体后部耳片1514从主体前部1510进一步旋转和轴向地运动。这样，引起主体后部耳片1514沿主体后部1510的纵向轴进入在主体后部1510的表面上形成的纵向狭槽1810，如图19C中所示。主体后部1510的该运动引起附接至它的导丝120以相同方式运动(接近)，这因此引起部分形成的近侧翼部624a运动至它们的最终、完全展开配置。

在植入物104的近侧和远侧翼部624a、624b展开后，从致动器1500射出植入物104。为了射出植入物104，杆1530朝向主体后部1510旋转以施加力，这引起主体后部耳片1514在狭槽1810内在图19D中所示的方向B上近侧地运动。随着在方向B上施加至主体后部1510和附接至主体后部1510的导丝120的力增加，射出管650的易碎部(例如，在图6C中所示的可分离折断处654处)折断，引起植入物104从致动器1500分离。图19D示出了在植入物104射出之后主体后部耳片1514相对于环连接器1800的位置。如图19D中所示，主体后部耳片1514在狭槽1810的近端处毗邻壁1812，狭槽1810能够布置在环连接器1800的近端处。这样，阻止了主体后部1510在方向B上的任意进一步旋转。

图20-23示出了致动器2100的另一示例性实施例，其具有手柄组件2102用于展开你植入物或封闭装置2104。在该实施例中，另外结构，诸如附接至手柄组件2102的远侧部或主体前部的导引销能可于控制近侧部或主体后部相对主体前部的运动。

植入物2104可以是用于封闭任何组织穿孔的合适封闭装置。在一些实施例中，植入物2104能类似于图1和6A-6G中所示的植入物104。手柄组件2102能够通常类似于致动器100的手柄组件102。因此，如图20和21中所示，手柄组件2102通常是圆柱形的并且它能够具有远侧上锥形的远端2102d。如图20中所示，手柄组件2102的远端2102d通过细长导向管2106联结至植入物2104。

如图20和21中所示，手柄组件2102包括外壳2101，其具有远侧部或主体前部2108和联结至主体前部2108的近侧部或主体后部2110。类似于主体后部110或主体后部1510，主体后部或驱动部2110关于主体前部2108绕穿过近侧和远侧部2110、2108延伸的外壳2101的纵向轴A’可旋转。

如图20和21中进一步示出的，手柄组价2102具有锁定耳片2008a、2008b，它们从手柄组件的远端向远侧延伸。在一些实施例中，锁定耳片2008a、2008b能够配置为接合导引鞘的合适部件(例如阀或任意其他部件)，从而将导引鞘牢固地附接至致动器2100。导引鞘能够(例如在导丝上)朝向手术部位前进并可促进各种装置引入至手术部位。

主体后部2110可以具有各种配置。在所示出示例性实施例中，如图22中所示，主体后部2110通常具有圆柱体形状并包括类似于那些包括在致动器100的主体后部110中的部件。因此，如图22中所示，主体后部2110包括握持部2112a-d(仅握持部211a-c是可见的)、用于接合锁定螺钉2124而将导丝2120附接至主体后部2110的螺纹嵌入件2118、内轴杆或致动器基座2126、以及配置为在致动器基座2126上前进的主体前部环或环连接器2128。

主体后部2110在图23和24中更加详细地示出，示出了从主体后部2110的远端2110d观察的主体后部2110内的腔2010。图23和24示出了主体后部2110包括在主体后部2110远端处管腔2010内形成的主体后部耳片2402，从而使得它朝向腔的中心延伸。如图24中所示，腔2010的内壁具有形成在其上的轨道2010，其配置为在其中可滑动地接收环连接器2128。本领域技术人员能够理解的是，可以形成具有任意合适配置的任意数量轨道或其他保持结构，各实施例不限定于该方面。

环连接器2128在其中接收内轴杆或致动器基座2126，其以合适方式联结至主体后部2110并且具有延期纵向轴形成在其中的导轨2022。如图26中所示，示出了在植入物2104展开之前的致动器2100，致动器基座2126可具有近侧部2126p、中间部2126m和远侧部2126d，并且它延伸穿过主体后部和前部2110、210。如所示，近侧部2126p基本延伸穿过主体后部2110和环连接器2128，以及中间部2126m布置在近侧部2126p的远侧并具有形成在其中的导轨2022。在一个示出性实施例中，在致动器基座216内形成四个导轨2022。然而，应该理解的是，可以形成任意合适数量的轨道。

如图26中所示，致动器基座216的远侧部2126d的远端与布置在主体前部2108中的压缩弹簧2142毗邻，使得压缩弹簧2142通过施加力至致动器基座216以施加恒定力至主体后部2110。

主体后部2120可以包括任意其他合适结构。例如，如图23和24中所示，远端2110d包括轴向狭槽2014，其可接合形成在主体前部2108近端上的互补部件(例如，叉、耳片或其他凸出)，从而促进主体后部2110和主体前部2108的接合。

如图26中所示，主体后部2110接纳能够联结至主体前部2108的环连接器2128。如图25中所示，环连接器2128通常具有圆柱体管状主体，其具有从管状主体外侧远边缘径向延伸的外凸缘2128d。类似于环连接器128(图3、8A、8B、10、13、和14A-14D)和环连接器1800(图18和19A-19D)，环连接器2128包括其上形成的接合结构，其配置为接合主体后部2110的主体后部耳片2402，以使得能够控制植入物的展开和射出期间主体后部关于主体前部的旋转和轴向运动量。例如，外凸缘2128d具有形成在其上的延伸部分2024，其阻止了主体后部耳片2402超出延伸部分2024旋转，这将在下文更加详细地描述。此外，环连接器2128具有接收主体后部耳片2402的开口2028，同样将在下文更加详细地描述。

本领域技术人员可以理解的是，环连接器2128可包括任意合适结构，其允许主体后部2110关于主体前部2108的旋转，以使得在第一方向上为展开植入物的第一组翼部的第一旋转行程仅具有有限程度的旋转。在第一旋转行程后，主体后部2110的进一步旋转仅被允许针对第二旋转行程，其是在第二、相反的方向上。环连接器2128还包括合适结构，其类似地对展开植入物的第二组翼部的第二旋转行程的旋转量进行限制。在环连接器2128内或上形成的结构也在植入物的第一和第二翼部展开后阻止主体后部2110在第一或第二方向上的旋转，它们允许植入物从致动器射出。

主体前部2108也可以具有各种配置。在所示出示例性实施例中，如图22中所示，主体前部2108包括压缩弹簧2142、垫圈2144、以及包括臂2132a、2132b的杆2130和布置在臂2132a、2132b的上部之间的中间部2134。如图22中进一步示出的，主体前部2108包括导引销或销构件2016，其从主体前部2108向上延伸并配置为接合致动器基座2126，这将在下文更加详细地描述。导引销2106通过使用能够在导引销2016上前进的导引销弹簧2018被偏压进入与致动器基座2126的接合，以及导引销2016使用帽2020附接至主体前部2108，如图22和26中所示。导引销弹簧2018推进导引销2016(例如，向上)进入与致动器基座2126的接合，这将在下文更加详细地描述。

如图26中所示，导丝2120穿过导向管2106、主体前部2108、及主体后部2110延伸。导丝2120延伸穿过主体后部2110以使得它不会突出超过主体后部2110的近端。导丝2120固定地联结至主体后部2110，使得主体后部2110的运动(例如，旋转和/或轴向运动)引起导丝2120也以相同方式运动。在所示出的示例中，导丝2120使用锁定螺钉2124附接至主体后部2110，如图26中所示。然而，应该理解的是，可以使用以任意方式布置在主体后部2110上的任何合适锁定机构来固定地将导丝联结至主体后部2110。

类似于导丝120(图1、3、4、6、7和9)，导丝2120延伸穿过导向管2106以使得导丝2120在其远端联结至植入物2104并能够用于植入物2104的展开。例如，随着导丝2120在第一方向上旋转和/或轴向地运动，引起植入物2104的第一(例如，远侧)部分向外展开以引起第一(例如，远侧)翼部变得部分展开，以及然后引起第一部分压缩以使得第一翼部移动至完全展开配置。以类似的方式，随着导丝2120在第二相反方向上旋转和/或轴向地运动，引起植入物2104的第二(例如，近侧)部分向外展开以引起第二(例如，近侧)翼部变得部分展开，以及然后引起第二部分压缩以使得第二翼部移动至完全展开配置。

图27示出了植入物2104的一个示例性实施例，其能够使用致动器2100展开。植入物2104通常类似于图1和6A-6C中示出的植入物104，并且不是植入物2104的所有结构在图27中示出。因此，植入物2104包括外侧细长管状主体2620，其具有近侧和远侧部，展开而形成近侧和远侧翼部2624a、2624b，它们在图27的展开配置中示出。如所示，细长管状主体2620的近端2620p联结至导向管2106，在导向管2106内接收导丝2120。

植入物2104还包括定位在外侧细长管状主体2620内的射出管2650。射出管2650可以包括两部分，远侧植入物部分2650i和可移除的近侧部分2650r。射出管2650在可分离折断处2654是易断的。因此，在植入物2104从致动器2100射出时，射出管2650分离为部2650i、2650r，以使得远侧植入物部分2650i与植入物2104保持在一起，而近侧可移除部分2650r被移除。

如图27中所示，射出管2650的近端2650p联结至导丝2120，导丝2120可滑动地接收在导向管2106内。

应该理解的是，植入物2104可以包括任意其他合适部件，处于简洁起见，它们在图27中未示出。例如，植入物2104可以包括滑动管(例如，图6C中的滑动管640)、便于植入物2104前进的远侧尖端或导向尖端(例如，图6A-6C中的导向尖端670)、以及任意其他合适部件。

返回参照图26，环连接器2128基本定位在主体后部2110内以使得环连接器2128联结至主体前部108。压缩弹簧2142施加恒定力至致动器基座216的远端，致动器基座2126附接至主体后部2110。在操作手柄组件2102展开植入物2104之前，主体后部2110通常不响应压缩弹簧2142施加的力而运动，这是因为主体后部2110通过主体后部耳片2402接合环连接器2128，如下文结合图28和28所讨论的。

导向管2106可以例如在图26中示出的位置2502处以合适方式附接至主体前部2108，使得导向管2106通常在植入物2104展开期间不旋转。导丝2120可滑动地接收在导向管2106内，并且导丝2120的远端能够通过射出管2650联结至植入物2104的远端。导丝2120可选择地展开和压缩植入物2104的外侧细长管状主体2620和/或激活射出管2650的易碎部(例如，折断处2654)。例如，在导丝2120由于主体后部2110的运动而旋转和向近侧运动时，引起植入物2104的细长管状主体2620旋转和/或压缩，以使得细长管状主体2620的近侧和远侧部形成近侧和远侧翼部2624a、2624b以接合它们之间的组织。

图28和29示出了在植入物2104展开之前的主体后部2110的位置，其中主体后部2110通过主体后部耳片2402接合环连接器2128。附接至主体前部2108的环连接器2128基本布置在主体后部2110内，使得仅只有在环连接器2128远端上形成的外侧凸缘2128d在图28中是可见的。附接至主体后部2110的致动器基座2146布置在环连接器2128内，并从主体后部2110和环连接器2128向远侧突出。如图28和29中所示，在该初始位置，主体后部2110的主体后部耳片2402毗邻环连接器2128的外侧凸缘2128d，以使得主体后部耳片2402坐靠在外侧凸缘2128d上形成的延伸部分2024上。

如图28和29中所示，致动器基座2126具有导轨2022，其形成在沿基座纵向轴的中间部2126m内，导轨2022形成在中间部2126m的表面中，使得它们与中间部2126m无导轨的的近端有偏移。如图29中所示，致动器基座2126的中间部2126m的近端具有形成在其上的角突出2026。此外，如图29中示出性示出的，中间部2126m的近端具有绕其表面环形地形成的斜坡2030，通过逐渐增加的高度，帮助导销2016在角突出2026上前进，如下文更加详细地描述。

压缩弹簧2142(图22和26中所示)施加力F1至致动器基座，如图28中示出性示出。由于主体后部耳片2402毗邻环连接器2128的外侧凸缘2128d，主体后部2110通常不能够在由压缩弹簧2142施加的力F1的方向上运动。

导销2016如图26中所示的固定至主体前部2108以使得它横断(例如，垂直)于主体前部2108的纵向轴定向。导销2016在导销2016穿过的主体后部2110和致动器基座2126在植入物2104展开期间旋转时保持固定。在图28和29中所示的主体后部2110的位置中，来自导销弹簧2108的力F2将导销2016顶着致动器基座216的中间部2126m的圆柱形表面推进。如图28和29中所示，在植入物2104展开之前，导销2016不接合致动器基座216内的轨道2022，它布置于致动器基座2126上的角突出2026的近侧。

在图28和29中所示的主体后部2110的位置中，主体后部2110和附接至主体后部2110的致动器基座2126在第一方向上(例如顺时针)旋转，这允许主体后部耳片2402沿环连接器2128的外侧凸缘2128d滑动。在该初始位置中，主体后部2110不能在第二方向上(例如逆时针)旋转，这是因为主体后部耳片2402坐落抵靠在外侧凸缘2128d上形成的延伸部分2024上。

根据操作致动器2100以展开植入物2104的第一组翼部(例如，图27中所示的远侧翼部2624b)的示例性方法，主体后部2110通过第一旋转行程在由图30中箭头2702所指示的第一方向上(例如，顺时针)绕手柄组件2102的纵向轴A旋转。主体后部2110顺时针地旋转以使得主体后部2402沿环连接器2128的外侧凸缘2128d滑动。由于主体后部耳片2402相对于环连接器2128的旋转和运动，植入物2104的远侧翼部2624b向外侧扩展。

环连接器的外侧凸缘2128d配置为使得主体后部耳片2402能够通过第一旋转行程沿外侧凸缘2128d滑动，直至在第一旋转行程的结束处主体后部耳片2402与环连接器2128内的开口2028对准，如图31A中所示。通过偏压机构如压缩弹簧2142施加的力F1使主体后部耳片2402穿过开口2028运动。在第一旋转行程结束处主体后部耳片2402与环连接器2128内的开口2028对准时，主体后部2110远离主体前部2108轴向地运动距离X1，如图30中所示。

与主体后部耳片2402沿环连接器2128的外侧凸缘2128d滑动同时地，导销2016相对于致动器基座2126定位，使得它毗邻在致动器基座2126的中间部2126m近端上形成的角突出2026，如图31B和31C中所示。在导销2016定位抵靠角突出2026时(图31C)，在旋转行程结束处，阻止主体后部2110进一步地轴向运动并且阻止在第一方向上的进一步旋转。

随着主体后部2110通过第一旋转行程运动，附接至主体后部2110的导丝2120也以相同方式运动。这样，随着主体后部2110在第一方向上旋转并且远离主体前部2108轴向地运动，导丝2120跟随这些运动，并因此，引起远侧翼部2624b运动至图27中所示的它们最终配置。

在植入物2104的第一组翼部诸如远侧翼部2624b展开后，手柄组件2102还被操作以引起植入物的第二组翼部诸如近侧翼部2624a展开。在一些实施例中，为了展开近侧翼部2624a，主体后部2110通过第二旋转行程在由图32中箭头2902指示的第二方向上(例如逆时针)绕手柄组件2102的纵轴A旋转。近侧翼部2624a的展开需要主体后部2110关于主体前部2108的多于一次完整旋转。主体后部2110在第二方向上的旋转引起近侧翼部2624a向外延伸。

随着主体后部2110旋转，绕致动器基座2126的中间部2126m环形地形成并具有逐渐增加高度(例如，在第二、逆时针方向上)的斜坡2030，允许导销2016在主体后部2110的每个完全旋转期间在角突出2026上前进，如图33A中所示。由压缩弹簧2142施加至主体后部2110的力引起主体后部2110在第二旋转行程的一个或多个旋转期间远离主体前部2108轴向地进一步滑动，如图13B中所示。这样，主体后部2110能够轴向地间隔主体前部2108距离X2，如图32中所示。主体后部2110远离主体前部2108的轴向运动还引起导丝2120向近侧移动相同距离，这转而引起近侧翼部2624a运动至它们最终的配置，如图27中所示。

一旦近侧翼部2624a完全地形成并且在导销2016在角突出2026上前进时，导销弹簧2018推进导销2016至致动器基座2126中的一个纵向轨道2022，如图32C中所示。这样，阻止了主体后部2110在第一和第二两个方向上的旋转。

在植入物的近侧和远侧翼部2624a、2624b展开后，植入物2104从致动器2100射出，以使得植入物2104能够保持在手术部位以密封组织穿孔。在一些实施例中个，为了从致动器2100射出植入物2104，联结至外壳2101的杆2130能够在由图34中箭头2302所示的方向上向近侧运动。杆2130施加压缩负荷至主体后部2110的远端2100d以使得杆2130的旋转引起主体后部2110进一步远离主体前部2108轴向地滑动。因此，主体后部2110进一步地与主体前部2108轴向间隔开大于距离X2的距离，如图32中所示。尽管未示出，在一个实施例中，随着杆2130的促动，定位在环连接器2128的狭槽(未示出)内的主体后部耳片2402可在狭槽内向近侧滑动。

随着主体后部2110轴向地远离主体前部2108滑动，附接至主体后部2110的导丝2120也向近侧运动。在一个示例性实施例中，如上所讨论的，导丝2120在其远端联结至植入物2104的射出管2650，后者转而联结至导销2630。因此，由于杆2130施加至主体后部2110的力造成施加至导丝2120的拉力引起导销2630顶着导向管2106的远端2106d向近侧运动。随着杆2130进一步旋转而朝趋向旋转完成时，导丝2120上增加的张力导致在图27中由数字标记2680指示的位置处、中心销630和导向管2106之间压缩力的增加。在施加至导丝2120的力超过某阈值力时，在近端附接至导丝2120的射出管2650在易断位置分裂为两个部分。例如，在一个实施例中，射出管2650在易断位置2654(图27)分离为与展开的植入物保持在一起的植入物部分2650i和可移除部分2650r。

在一个示出性实施例中，在操作杆2130时，导销2016在致动器基座2126内的导轨2002内滑动直至导销2016到达导轨2022的远端，如图35中所示。一旦导销2016以该方式坐落在导轨2022内，阻止了主体后部2110轴向上远离主体前部2108的进一步运动。在植入物2104射出后，致动器2100能够从手术部位移除。

应该理解的是，所示出方法和装置可以用于在任意手术情境中展开植入物。植入物104或2104的一个或多个部件能够封闭天然或手术产生的开口或组织穿孔。因此，该方法和装置可以用于密封导管插入术和介入手术期间产生的组织穿孔，诸如血管成形术或支架植入术。所描述的方法和装置也可用于密封输卵管翼部提供生育控制或疾病预防的形式，修复心脏瓣膜(例如，二尖瓣)中的缺陷，经皮地密封血管穿孔，或密封身体内与缺陷或疾病相关的任何开口。

此外，尽管植入物可以使用所描述的方法和装置来展开以封闭对象身体内的开口，但反过来，在一些实施例中，能用于促进通过开口或导管的流体流动。

本文中所述的装置能设计为用于在单次使用后丢弃，或它们可设计为多次使用。然而在任一情形中，诸如致动器的装置能够在至少一次使用后重置用于再次使用。重置可以包括分解步骤的任何组合，在特定件清洗或更换后该装置的随后重装。特别地，该装置能够分解，并且该装置的任意数量的特定件或零件能够可选择地以任意组合地更换或移除。在特定部件清洁和/或更换后，装置既能够在修复重置装置处重新组装，以备下次使用，也可以在外科手术之前立即由外科团队重新组装。本领域技术人员能够理解的是，该装置的修复重置能够利用各种技术，以用于拆卸、清洁/更换、和重新组装。使用该技术，以及所述修复重置过的装置，全部处于本申请的范围内。

在一些实施例中，本文中所述的系统和装置将在使用前进行处理。首先获得新的或已使用器械并且在必要时进行清洗。器械然后消毒。在一种消毒技术中，器械置于封闭和密封容器，诸如塑料或TYVEK袋。容器和器械然后置于能够穿过容器的射线场，诸如伽马射线、X射线、或高能量电子。射线将杀死器械上和容器内的细菌。已消毒的器械然后保存在无菌容器内。所密封的容器保持器械无菌直至它在医疗场所中打开。

优选地是，对根据所描述实施例的任意系统(或多个)或装置(或多个)消毒。这能够通过本领域技术人员公知的许多方式来实现，包括beta或伽马射线、环氧乙烷、蒸汽、和液浴(例如，冷浸)。

本领域技术人员将理解基于上述实施例的本发明的其他特征和优点。因此，除了由所附权利要求书指出之外，本发明不受已经特别示出和描述的限制。本文引用的所有公开和参考文献明确地以其整体通过引入包含于此。

权利要求书是：

Claims (25)

1.一种用于展开植入物的致动器，其包括：

外壳，其具有近侧部和远侧部，所述近侧部相对于所述远侧部绕延伸穿过所述近侧部和所述远侧部的外壳纵轴可旋转；

导向管，其联结至所述远侧部并具有配置为接合所述植入物的远端；以及

导丝，其延伸穿过所述导向管、所述远侧部和所述近侧部，所述导丝可以固定地联结至所述近侧部以使得所述近侧部的旋转引起所述导丝旋转；

其中所述外壳的近侧部配置为在所述近侧部通过旋转行程转动后轴向地远离所述远侧部滑动。

2.权利要求1所述的致动器，还包括偏压机构，其配置为引起所述近侧部在旋转行程的结束处轴向地远离所述远侧部滑动。

3.权利要求1或2所述的致动器，其中所述旋转行程包括第一旋转行程，在该行程所述近侧部在绕纵轴的第一方向上旋转；以及第二旋转行程，在该行程所述近侧部在绕纵轴的第二相反方向上旋转。

4.权利要求3所述的致动器，其中所述近侧部配置为在第一旋转行程和第二旋转行程的每个结束时轴向地远离所述远侧部滑动。

5.权利要求1、2或3所述的致动器，还包括锁定机构，其配置为在联结至所述导向管的所述植入物展开后阻止所述近侧部的旋转。

6.权利要求5所述的致动器，其中所述锁定机构包括耳片，其阻挡在所述远侧部上形成的导销的运动。

7.权利要求1-6中任一项所述的致动器，其中所述近侧部包括导销，该导销延伸进入轨道内用于引导所述近侧部的旋转运动。

8.权利要求7所述的致动器，其中所述轨道包括绕纵轴径向延伸的第一部分、绕纵轴径向延伸的第二部分、以及相对于纵轴纵向地延伸并在第一和第二部分之间延伸的第三部分。

9.权利要求1-8中任一项所述的致动器，还包括杆，其联结至所述外壳并可操作使所述外壳的近侧部轴向地远离所述外壳的远侧部运动以及将所述植入物的至少一部分从所述导向管分离。

10.权利要求1-9中任一项所述的致动器，其中所述近侧部配置成在第一方向上旋转以展开所述植入物的第一部分，以及在第二相反方向上旋转以展开所述植入物的第二部分。

11.权利要求1-10中任一项所述的致动器，其中所述近侧部配置为在所述植入物的第一部分展开后被阻止在第一方向上旋转，以及所述近侧部配置为在所述植入物的第二部分展开后被阻止在第二方向上旋转。

12.权利要求11所述的致动器，其中所述近侧部配置为在所述植入物的第一和第二部分展开后阻止在第一和第二方向上旋转。

13.一种用于展开植入物的致动器组件，其包括：

手柄组件，具有从手柄组件向远侧延伸的导向管，该导向管具有与植入物接合的远端；

导丝，其延伸穿过导向管和至少部分手柄组件；

可旋转致动器，其联结至手柄组件并配置为旋转导丝；以及

锁定机构，其配置为在联结至导向管的植入物展开后阻止可旋转致动器的旋转。

14.权利要求13所述的致动器，还包括杆，其联结至所述手柄组件并可操作以从所述导向管分离至少部分所述植入物。

15.权利要求13或14所述的致动器，其中所述可旋转致动器配置为在第一方向上旋转以展开所述植入物的第一部分，以及在第二相反方向上旋转以展开所述植入物的第二部分。

16.权利要求15所述的致动器，其中所述可旋转致动器在所述植入物的第一部分展开后被阻止在第一方向上旋转，以及所述可旋转致动器在所述植入物的第二部分展开后被阻止在第二方向上旋转。

17.权利要求16所述的致动器，其中所述可旋转致动器配置为在顺时针方向和逆时针方向上旋转以展开所述植入物。

18.权利要求13-17中任一项所述的致动器，其中所述可旋转致动器配置成可进行轴向离开所述手柄组件的远侧部的滑动。

19.权利要求13-18中任一项所述的致动器，其中所述可旋转致动器配置成在旋转行程的结束处相对于所述手柄进行轴向滑动。

20.权利要求18所述的致动器，还包括偏压机构，其配置为在所述近侧方向上相对于外壳偏压所述可旋转致动器。

21.一种用于展开植入物的方法，其包括：

操纵输送装置以将植入物定位在手术部位；

通过第一旋转行程旋转输送装置的手柄组件的致动器以展开植入物的第一部分；以及

通过第二旋转行程旋转手柄组件的致动器以展开植入物的第二部分，致动器在完成第二旋转行程后被阻止旋转。

22.权利要求21所述的方法，其中所述致动器在第一方向上旋转用于第一旋转行程，以及所述致动器在第二相反方向上旋转用于第二旋转行程。

23.权利要求21或22所述的方法，其中所述致动器在完成第一旋转行程后纵向地滑动。

24.权利要求21、22或23所述的方法，其中所述致动器在完成第一旋转行程和第二旋转行程的每个时纵向地滑动。

25.权利要求21-24中任一项所述的方法，还包括旋转所述手柄组件上的杆以将至少部分所述植入物从输送装置分离。