CN105727172A - 一种治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于治疗盆腔炎的药物组合物及其制法，由蛇床子、苦参、紫花地丁、桃仁、桂枝、红藤、败酱草、白花蛇舌草、厚朴、薏苡仁、栀子、急性子、杜仲、马鞭草、郁金制成，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗盆腔炎的药物，煎液后灌肠使用，能有效的治疗盆腔炎，并且经灌肠治疗，避免了一般中药药苦不易服用，治疗简便，痛苦小，为患者解除痛苦。

Description

一种治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗盆腔炎的中药制剂及其制备方法。
背景技术
慢性盆腔炎是妇科常见病和多发病，往往经久不愈，反复发作，倘若未能得到及时、彻底治疗，可导致不孕、输卵管妊娠、慢性盆腔痛以及炎症反复发作，从而严重影响妇女的生殖健康，且增加家庭与社会经济负担。对事业、家庭、社会都造成不良影响。临床单一抗炎治疗，效果不佳。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种盆腔炎的中药新药及其制备方法，以解决现有药物不能很好治疗盆腔炎，容易复发的问题。
本发明的药物组合物原料按重量配比是：蛇床子、苦参、紫花地丁、桃仁、桂枝、红藤、败酱草、白花蛇舌草、厚朴、薏苡仁、栀子、急性子、杜仲、马鞭草、郁金。
本发明的药物组合物原料按重量配比是：蛇床子160份、苦参160份、紫花地丁160份、桃仁150份、桂枝150份、红藤150份、败酱草120份、白花蛇舌草120份、厚朴100份、薏苡仁100份、栀子100份、急性子100份、杜仲100份、马鞭草80份、郁金80份。上述原料制成煎液灌肠使用。
以上药物组合物煎液的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成20～30目粗颗粒，每次加水5倍，共煎煮三次，每次1小时，合并煎液，加热浓缩至原体积的1/4。
蛇床子：温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫。现代药学研究证明，蛇床子具有抗病原微生物作用、抗真菌作用、抗变态反应作用、性激素样作用。
苦参：清热，燥湿，杀虫。现代药学研究证明，苦参根中含生物碱、氧化苦参碱等，还含有多种黄酮类化合物。具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗滴虫等作用。
紫花地丁：清热解毒，凉血消肿。现代药学研究证明，紫花地丁含有机酸、黄酮及其甙类、酚性成分、糖类、氨基酸、多肽及蛋白质、皂甙、植物甾醇、鞣质等10种有效成分。富集铜、铁、锰、锌、镁等微量元素，具有抗菌、免疫调节等作用。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便。现代药学研究证明，桃仁具有祛瘀血、抗炎、抗过敏、驱虫等多种药理作用。
桂枝：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。现代药学研究证明，桂枝具有镇静、镇痛、解热、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。
红藤：解毒消痈、活血止痛、祛风除湿、杀虫。现代药学研究证明，红藤具有抑菌、改善代谢、增强免疫等作用。
败酱草：清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛。现代药学研究证明，败酱草具有抗病原微生物作用、镇静作用、保肝利胆作用等。
白花蛇舌草：清热解毒、消痛散结、利尿除湿。现代药学研究证明，牡丹皮具有增强免疫功能、抑制肿瘤、抑菌的作用。
厚朴：温中下气，燥湿化痰，平喘。现代药学研究证明，厚朴含厚朴酚、异厚朴酚、巨箭毒硷，挥发油中含有桢楠醇，具有抗病原微生物作用、抗虫作用等。
薏苡仁：健脾渗湿，除痹止泻。现代药学证明，薏苡仁含薏苡仁酯；并含脂肪油，油中含肉豆蔻酸、芸苔甾醇、棕榈酸、8-十八烯酸、豆甾醇等，尚含氨基酸、蛋白质、糖类等，薏苡仁油对细胞免疫、体液免疫有促进作用。
栀子：泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。现代药学研究证明，栀子具有抑菌、镇痛、抗炎等作用。
急性子：破血消积、软坚散结。现代药学研究证明，急性子水煎剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、伤寒杆菌均有不同程度的抑制作用。
杜仲：现代药学研究证明，杜仲对神经中枢有镇静作用，能增强细胞的免疫功能，促进皮质醇分泌和血浆中cAMP和cGMP代谢。
马鞭草：活血散瘀、截疟、解毒。现代药学研究证明，马鞭草具有抗炎止痛、镇咳等作用。
郁金：行气化瘀、清心解郁。现代药学研究证明，郁金含挥发油，其中有莰烯、樟脑、姜黄烯，亦含姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮，尚含有淀粉、脂肪油、橡胶、黄色染料、葛缕酮及水芹烯等，具有抗真菌等作用。
为了表明本发明药物对盆腔炎有治疗效果，本发明进行了以下的临床试验：
1.资料与方法
1.1一般资料：选择2014年3月至2015年5月在我院妇产科住院或门诊治疗的80例确诊为盆腔炎的患者，分为治疗组和常规组各40例，年龄为25-50岁，平均年龄39岁，病程最长3年，最短2个月，两组患者一般资料经统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)。
1.2方法
1.2.1治疗组40例患者在抗生素静脉滴注的基础上，加用本发明药物组合物浓缩煎液灌肠。常规组40例患者仅进行抗生素静脉滴注。
1.2.1.1灌肠操作方法：灌肠液温度为37～39℃，选一次性输液器代替肛管，其余用物同传统低压保留灌肠，嘱患者排空大小便，取去枕左侧卧位，臀部抬高10cm，液面距肛门不超过30cm，肛管插入15-20cm，15分钟内将药液缓慢灌入，10分钟后改为平卧位，药液尽量保留2小时以上。如遇患者有便意，应嘱患者张口呼吸并分散其注意力，减轻腹压有利于药物的保留。以药汁滞留时间长为佳。每天1次，连续7～10天为1疗程，2个疗程后进行疗效评定。
1.2.2治疗组护理措施。
1.2.2.1心理护理：由于盆腔炎病程长，易复发，患者的心理负担比较重，医护人员应耐心做好解释工作，向患者详细介绍灌肠和理疗的目的、操作过程和需要配合的注意事项及灌肠后的治疗效果。听取患者主诉，帮助患者消除紧张、忧虑等情绪，恰到好处的安慰患者鼓励患者建立良好生活方式，保持愉悦心情，树立战胜疾病信心。
1.2.2.2病情观察：密切观察患者病情变化，及时测量生命体征，尤其应注意观察灌肠时患者的面色、呼吸、脉搏，以及有无腹痛、恶心、呕吐等。操作时，注意动作宜轻柔，以减轻对肠黏膜的刺激。
1.2.2.3灌肠的护理：操作前切实排空大便及延长排尿时间，灌肠时用屏风遮挡并关好门窗，注意保护患者个人隐私。协助患者取左侧卧位，双膝屈曲，臀部靠于床沿，将小枕头和一次性被单垫于臀下垫高。肛管要细，插入适当，灌肠液面距肛门＜30cm。病人可因肠道受冷刺激后发生肠壁收缩，使灌入药液时操作熟练，动作轻柔，减少因插管带来的不适，药液在肠道最好保留8-10h，尽量延长中药在体内的时间，可利于充分吸收。及时提醒患者中药易刺激肠管，可能出现胀满等不适感。
1.2.2.4健康指导：忌食生冷辛辣及寒凉性食物，宜进食富有营养且易于消化的食物。注意休息，保持外阴清洁，用纸要柔软、洁净、勤换内裤、严防邪毒内侵。尤其注意经期卫生，节制房事，平时多进行户外锻炼，增强体质，以提高机体抵抗力。起居宜适寒温，经期避免冒雨涉水，感受寒邪。
1.2.2.5疗效标准：依据《中医妇产科学》判定疗效。痊愈：临床症状、体征均消失，B超检查附件区无包块，盆腔无积液，停药物后半年不复发；显效：临床症状、体征基本正常，B超检查附件及包块最大直径缩小1/2以上，盆腔积液减少2/3；好转：临床症状、体征有所改善，B超检查附件区包块最大直径缩小不足1/2，盆腔积液减少1/2；无效：临床症状、体征及B超检查均无改善。
1.2.2.6统计学方法：两组检验阳性率，采用χ2检验，患者计量用SPSS17.0统计软件完成数据分析。P＜0.05为有显著性差异，有统计学意义。
2.结果
两组患者治疗结果见表1，说明在使用抗生素的基础上，加用中药保留灌肠后治疗慢性盆腔炎患者比单纯使用抗生素药物治疗效果好。两组从表1可以看出，治疗后治疗组痊愈率为50％，显效率(痊愈率+显效率)85％，常规组痊愈率20％，显效率52.5％。二组比较，治疗组总显效率明显高于常规组，经统计学处理，差异有显著性差异(P＜0.05)。二组治疗过程中均未见明显不良反应。
表12组患者疗效比较(n，％)
注：*与常规组相比，P＜0.05，有显著性差异。
结果可见，本发明药物联合抗生素治疗盆腔炎，总显效率高，能有效的治疗盆腔炎，并且经灌肠治疗，避免了一般中药药苦不易服用，治疗简便，痛苦小，为患者解除痛苦。
具体实施例
实施例1蛇床子16g、苦参16g、紫花地丁16g、桃仁15g、桂枝15g、红藤15g、败酱草12g、白花蛇舌草12g、厚朴10g、薏苡仁10g、栀子10g、急性子10g、杜仲10g、马鞭草8g、郁金8g。上述原料制成煎液。
以上药物组合物煎液的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成20～30目粗颗粒，每次加水735ml，共煎煮三次，每次1小时，合并煎液，加热浓缩至原体积的1/4。
临床使用时，加热至合适的温度，按传统低压保留灌肠使用。

Claims (4)

1.一种治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：蛇床子、苦参、紫花地丁、桃仁、桂枝、红藤、败酱草、白花蛇舌草、厚朴、薏苡仁、栀子、急性子、杜仲、马鞭草、郁金。
2.如权利要求1所述的治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：蛇床子160份、苦参160份、紫花地丁160份、桃仁150份、桂枝150份、红藤150份、败酱草120份、白花蛇舌草120份、厚朴100份、薏苡仁100份、栀子100份、急性子100份、杜仲100份、马鞭草80份、郁金80份。
3.如权利要求1或2所述的治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制法如下：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成20～30目粗颗粒，每次加水5倍，共煎煮三次，每次1小时，合并煎液，加热浓缩至原体积的1/4。
4.如权利要求3所述的治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制法如下：取蛇床子16g、苦参16g、紫花地丁16g、桃仁15g、桂枝15g、红藤15g、败酱草12g、白花蛇舌草12g、厚朴10g、薏苡仁10g、栀子10g、急性子10g、杜仲10g、马鞭草8g、郁金8g，将以上原料药混匀，粉碎成20～30目粗颗粒，每次加水735ml，共煎煮三次，每次1小时，合并煎液，加热浓缩至原体积的1/4。
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