CN105726675A - 止痛透骨膏制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体公开了止痛透骨膏的制备工艺。该工艺在原有止痛透骨膏的基础上，采用发酵罐发酵技术制备而成。本发明所述止痛透骨膏的制备工艺简单且反应温度容易调控，保证了药物充分的相互作用，能有效保留药品有效治疗成分且药物含量稳定。

Description

止痛透骨膏制备工艺
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及已知物质止痛透骨膏的新的制备。具体的说，系指止痛透骨膏的制备工艺。
背景技术
止痛透骨膏为一种外用药物，药物配方中包括：急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎及蜂蜜。通过合理搭配，止痛透骨膏具有活血软坚、散寒胜湿、通络止痛之功效，临床上广泛应用于治疗各关机骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出等，有较好的疗效，同时对腰肌劳损、急慢性扭挫伤等症也具有较好的治疗效果并且复发率较低。现有专利CN1403107A公开了一种止痛透骨膏制备工艺，但其用到的密闭容器较为简陋，密闭容器自身不能实现温度调节，反应温度是通过调节外界环境温度来达到，因此制备过程中温度受外界环境影响较大，不易控制，导致药物组分中有效治疗成分较低，药物含量不稳定，使得药效大大降低。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供止痛透骨膏新的制备工艺。该止痛透骨膏新的制备工艺可以保证药物充分相互作用，有效保留药品有效治疗成分，并且药物含量稳定。
本发明所述止痛透骨膏的制备工艺，包括如下步骤：
(1)按组方比例称取急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎，分别粉碎成细粉，过筛，混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内发酵；
(4)发酵完成后将所得物制成外用制剂。
进一步的，所述步骤(3)中的发酵罐发酵过程中为密闭状态。
进一步的，所述步骤(3)中发酵温度为恒温。
进一步的，所述发酵温度恒温温度范围为37-40℃。
进一步的，所述步骤(3)中发酵时间为5-15天。
进一步的，所述步骤(3)中发酵时间为10天。
进一步的，所述步骤(1)中称取的急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎总重量为50-100公斤。
进一步的，所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。
进一步的，所述步骤(4)将发酵完成所得物置于弹性过敏胶布塑封，灭菌得到外用制剂。
上述制备工艺制备得到的止痛透骨膏中粒子粒径均不大于180um。本发明所述技术方案的有益效果为：采用发酵罐进行发酵，打破了发酵温度受外界环境影响的因素，实现了温度的自动调控，同时可以保证药物之间充分相互作用，有效保留药品有效治疗成分，并且药物含量稳定。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，但并不用于限定本发明。
实施例1止痛透骨膏的制备
处方：
工艺：
(1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉，过筛，按照50公斤/次混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内，在37℃下恒温密闭发酵10天；
(4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封，灭菌得到外用制剂。
所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。
实施例2止痛透骨膏的制备
处方：
工艺：
(1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉，过筛，按照150公斤/次混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内，在40℃下恒温密闭发酵15天；
(4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封，灭菌得到外用制剂。
所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。
实施例3止痛透骨膏的制备
处方：
工艺：
(1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉，过筛，按照75公斤/次混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内，在38.5℃下恒温密闭发酵10天；
(4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封，灭菌得到外用制剂。
所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。
实施例4止痛透骨膏的制备
处方：
工艺：
(1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉，过筛，按照50公斤/次混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内，在37℃下恒温密闭发酵5天；
(4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封，灭菌得到外用制剂。
所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。
实施例5止痛透骨膏的制备
处方：
工艺：
(1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉，过筛，按照80公斤/次混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内，在38℃下恒温密闭发酵10天；
(4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封，灭菌得到外用制剂。
所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。
止痛透骨膏是由白芷等6味中药的粉末加工制成的中药贴剂，为了有效的测定药品的有效成分，下面采用薄层扫描法对处方中白芷的欧前胡素进行含量测定。
供试品溶液的制备：取本品10贴，精密称定，剪碎，混匀，精密称取两贴的量，加3g硅藻土，研磨均匀，置索氏提取器中加石油醚，回流提取至提取液无色，提取液浓缩至5ml，转移至25ml容量瓶中，并用石油醚温热洗涤容器后，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
对照品溶液的制备：精密称取欧前胡素对照品适量，加甲醛制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
样品含量测定：
分别精密称取5批现有技术工艺制备得到的止痛透骨膏和5批本发明所述工艺制备得到的止痛透骨膏，按供试品溶液制备方法制备。分别精密吸取个供试品溶液10ul、对照品溶液1ul和2ul，分别交叉点于同一含0.3％羧甲基纤维钠的硅胶G薄层板上，以石油醚-乙醚(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，用相同展开剂再次展开，取出，晾干。照薄层色谱法进行扫描，λs＝310nm,λR＝360nm，测量供试品与对照品积分值，计算，即得。结果见表1
表1样品测定结果
从上述结果中可以看出本发明所述制备工艺制备得到的止痛透骨膏药物含量更为稳定，有效保留了药品的有效治疗成分。
本发明的描述并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。其中很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变形。

Claims (10)

1.一种止痛透骨膏的制备工艺，其特征在于：
(1)按组方比例称取急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎，分别粉碎成细粉，过筛，混合均匀；
(2)加入蜂蜜，再次混合均匀；
(3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内发酵；
(4)发酵完成后将所得物制成外用制剂。
2.根据权利要求1所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(3)中的发酵罐为密闭状态。
3.根据权利要求2所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(3)中发酵温度为恒温。
4.根据权利要求3所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述恒温温度范围为37-40℃。
5.根据权利要求4所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(3)中发酵时间为5-15天。
6.根据权利要求5所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(3)中发酵时间为10天。
7.根据权利要求6所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(1)中称取的急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎总重量为50-100公斤。
8.根据权利要求1至7任一所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。
9.根据权利要求8所述的止痛透骨膏制备工艺，其特征在于，所述步骤(4)将发酵完成所得物置于弹性过敏胶布塑封，灭菌得到外用制剂。
10.根据权利要求1至9任一所述止痛透骨膏制备工艺制备得到的止痛透骨膏，其特征在于，止痛透骨膏中粒子粒径不大于180um。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1135909A (zh) * 1995-12-18 1996-11-20 铁萱 一种治疗骨质增生、风寒湿痹的药物
CN1403107A (zh) * 2001-09-06 2003-03-19 田野 止痛透骨膏及其制备工艺

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Title
刘亚明等: "《发酵技术在中医药中的应用》", 31 March 2010, 中国中医药出版社 *

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