CN105708990A - 一种治疗失眠的中药丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的中药丸及其制备方法，本发明的中药丸包括下列重量份的原料：无名子6-10份、木蝴蝶10-15份、北沙参10-15份、南沙参10-15份、太子参10-15份、刺蒺藜10-20份、蝉蜕6-12份、槐花10-15份、白刺果12-15份、伤寒草10-15份、小金樱10-15份、木蓝5-10份、云芝5-10份、天南星7-10份、白花丹7-10份、蜂蜜15-30份；本发明根据失眠的病因辨证施治，以补虚泻实，调整阴阳，安神定志为原则，使脏腑气血阴阳协调，心肾相交，心神安定，本发明的中药丸具有安全性好，携带方便，标本兼治等特点。

Description

一种治疗失眠的中药丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体的涉及到一种用于治疗失眠的中药丸及其制备方法。

背景技术

随着生活节奏加快，工作压力增加，失眠已成为众多都市人的心病。失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，又称入睡和维持睡眠障碍(DlMS)，失眠会导致人体免疫力减退并加速人体衰老，长期失眠易引起头脑昏沉、精神不振、情绪不稳、注意力减退，并会导致各种慢性疾病。中医又称其为：不寐、不得眠、不得卧、目不瞑，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，常见导致失眠的原因主要有环境原因、个体因素、身体原因、精神因素、情绪因素等；如劳逸失调、情志失常、病后年老体虚等，归纳起来，失眠的原因主要为脏腑机能紊乱，尤其是心的温阳功能与肾的滋阴功能不能协调、气血亏虚、阴阳失调等。中医解读失眠：临床以不易入睡，睡后易醒，醒后不能再寐，时寐时醒，或彻夜不寐为其证候特点，并常伴有日间精神不振，反应迟钝，体倦乏力，甚则心烦懊恼，严重影响身心健康及工作、学习和生活。历代医家认为失眠的病因病机以七情内伤为主要病因，其涉及的脏腑不外心、脾、肝、胆、肾，其病阴阳失调为病之本，或阴虚不能纳阳，或阳盛不得入阴。正如《灵枢·大惑论》所云“卫气不得人于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛；不得入于阴则阴气虚，故目不瞑矣。”《灵枢·邪客篇》指出：“今厥气客于五藏六府，则卫气独行于外，行于阳，不得入于阴。行于阳则阳气盛，阳气盛则阳跷陷，不得入于阴，阴虚，故不瞑。”可见，阴阳失和是失眠的关键所在。通过西药来治疗失眠，目前的药物治疗主要是用镇定催眠的药物，比如用苯二氮卓类药物，但有一定的毒副作用，如患者第二天出现头昏、嗜睡、注意力降低、记忆力减退、乏力、共济失调等反应，长期服用停药后易出现反跳和戒药症状，用褪黑色素催眠作用较弱，成本较高，须要长期服用。失眠患者经常服用的西药安眠药并不治病，只是控制维持，致使其形成长期依赖，并且副作用大，对患者身体不利，更不利于以后对于失眠的治疗。

从中医角度上来说，治疗失眠得从阴阳失调上进行治疗，如何在日常生活中轻松治疗失眠，针对这一诉求，发明人根据失眠发病的病因病机辨证施治，以补虚泻实，调整阴阳，安神定志为原则，使脏腑气血阴阳协调，心肾相交，心神安定，研制了一种治疗失眠的中药丸，能让患者通过日常的中药丸就可以轻松的实现治疗失眠的目的，本发明的中药丸具有中药安全性好，携带方便，口感好等特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗失眠的中药丸及其制备方法，特别适合于劳逸失调、情志失常、病后年老体虚等引起的失眠。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗失眠的中药丸，包括下列重量份的原料：无名子6-10份、木蝴蝶10-15份、北沙参10-15份、南沙参10-15份、太子参10-15份、刺蒺藜10-20份、蝉蜕6-12份、槐花10-15份、白刺果12-15份、伤寒草10-15份、小金樱10-15份、木蓝5-10份、云芝5-10份、天南星7-10份、白花丹7-10份、蜂蜜15-30份。

优选的，包括下列重量份的原料：无名子8份、木蝴蝶12份、北沙参13份、南沙参12份、太子参12份、刺蒺藜15份、蝉蜕10份、槐花12份、白刺果13份、伤寒草12份、小金樱12份、木蓝8份、云芝6份、天南星8份、白花丹8份、蜂蜜20份。

其方法为：将无名子、木蝴蝶、北沙参、南沙参、太子参、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、伤寒草、小金樱、木蓝、云芝、天南星、白花丹，磨成粉末，粉碎过100目筛，加入蜂蜜，搅拌，制成丸剂，65～75℃干燥2小时，取出，放凉，即得所述的颗粒中药丸。

用于本发明的原料具有的特性和功能是：

无名子：温肾，暖脾，治肾虚腰冷，阳痿，脾虚冷痢。

木蝴蝶：利咽润肺；疏肝和胃；敛疮生肌。

北沙参：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。

南沙参：养阴清肺，益胃生津，化痰，益气。

太子参：益气健脾，生津润肺。

刺蒺藜：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，平肝，解郁，祛风明目，主头痛；眩晕；胸胁胀痛。

蝉蜕：用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证。

槐花：中医认为其味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。

白刺果：白刺果性温、味甘、微碱酸，具有调经活血，消食健胃之功效，治疗肺病、胃病、心热痛经、月经不调、消化不良等症状。

伤寒草：清热，除湿，解毒，治外感发热，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，疔疮肿毒。

小金樱：散瘀，止血，消肿解毒，散瘀，止血，消肿解毒。

云芝：健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗肿瘤。主慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病。

天南星：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。治中风痰塑，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。

白花丹：祛风止痛、散瘀消肿。根：风湿骨痛、跌打肿痛，胃痛，肝脾肿大。

本发明选用无名子与伤寒草，清热解毒，散瘀消肿，天南星和小金樱配伍有熄风止痉，通络止痛，攻毒散结的功效，经过临床实践发现，对失眠症具有独特的疗效，用以清心安神；北沙参、云芝养血、活血、补血；南沙参与北沙参相配伍有养阴清肺，化痰，益气健脾，生津润肺作用，白刺果平肝潜阳、镇心安神；清热化痰，槐花宁心安神，蝉蜕与刺蒺藜配伍，能疏散风热，达到治疗失眠的目的。

本发明跟现有技术相比，有以下突出的优点：

1、本发明标本兼治，能温阳益气活血、行气化瘀，益气温经、和血通络，补脾养胃，清热平肝，本发明能以补虚泻实，调整阴阳，安神定志。

2、伤寒草有清热解毒功效，但是效果不显著，发明人通过大量经验和实践证实伤寒草与无名子按照12∶8比例能有效清热解毒，散瘀消肿。天南星和小金樱按照8∶12比例配伍有熄风止痉，通络止痛，攻毒散结的功效，对失眠症有独特功效，蝉蜕以前主要用来风热感冒，发明人创造性的将其与刺蒺藜按照10∶15比例配伍，能疏散风热、散风明目。

3、本发明能治疗由于气血两亏所导致的失眠，本发明的北沙参、云芝按13∶6比例配伍，能养血、活血、补血，可治疗由于血气不足身体虚弱引起的失眠。

4、本发明选用南沙参、太子参配伍，养阴清肺，化痰，益气健脾，可用于劳逸失调、情志失常、病后年老体虚等引起的失眠。

5、本发明能治疗由于精神紧张等情绪原因引起的失眠，本发明的白刺果能镇静安神，缓解紧张情绪。

6、本发明的中药丸克服了原有的西药治标不治本，煎煮中药费时费力，味道不好的缺陷，本发明选用独特的中药药材安全快捷，可以轻松治疗失眠。

具体实施方式

实施例1

一种治疗失眠的中药丸，包括下列重量份的原料：无名子6份、木蝴蝶10份、北沙参10份、南沙参10份、太子参10份、刺蒺藜10份、蝉蜕6份、槐花10份、白刺果12份、伤寒草10份、小金樱10份、木蓝5份、云芝5份、天南星7份、白花丹7份、蜂蜜15份。

其方法为：将无名子、木蝴蝶、北沙参、南沙参、太子参、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、伤寒草、小金樱、木蓝、云芝、天南星、白花丹，磨成粉末，粉碎过100目筛，加入蜂蜜，搅拌，制成丸剂，65～75℃干燥2小时，取出，放凉，灭菌，即得所述的颗粒中药丸。

实施例2

一种治疗失眠的中药丸，包括下列重量份的原料：无名子8份、木蝴蝶12份、北沙参13份、南沙参13份、太子参13份、刺蒺藜15份、蝉蜕10份、槐花12份、白刺果13份、伤寒草12份、小金樱12份、木蓝8份、云芝6份、天南星8份、白花丹8份、蜂蜜20份。

其方法为：将无名子、木蝴蝶、北沙参、南沙参、太子参、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、伤寒草、小金樱、木蓝、云芝、天南星、白花丹，磨成粉末，粉碎过100目筛，加入蜂蜜，搅拌，制成丸剂，65～75℃干燥2小时，取出，放凉，灭菌，即得所述的颗粒中药丸。

实施例3

一种治疗失眠的中药丸，包括下列重量份的原料：无名子10份、木蝴蝶15份、北沙参15份、南沙参15份、太子参15份、刺蒺藜20份、蝉蜕12份、槐花15份、白刺果15份、伤寒草15份、小金樱15份、木蓝10份、云芝10份、天南星10份、白花丹10份、蜂蜜30份。

其方法为：将无名子、木蝴蝶、北沙参、南沙参、太子参、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、伤寒草、小金樱、木蓝、云芝、天南星、白花丹，磨成粉末，粉碎过100目筛，加入蜂蜜，搅拌，制成丸剂，65～75℃干燥2小时，取出，放凉，灭菌，即得所述的颗粒中药丸。

实施效果：

本发明的药效学实验研究结果如下：

1、病例选择：病例40人，采用随机对照试验，分为两组，试验组20例，男12例，女8例；年龄21-62岁，平均38岁，对照组20例，男9例，女11例；年龄20-59岁，平均36岁。两组病例性别、年龄、病程等资料，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性，

2、治疗方法：试验组患者服用本发明的中药丸(按照本发明实施例2的处方和工艺制备而成)，一天3次，连续用药2周。同时，对照组患者口服苯二氮卓，连续用药2周。2、治疗方法：早、晚两次空腹服，每次口服一袋。

3、诊断鉴别：

(1)入睡困难。指入睡潜伏期延长(长于30分钟)。

(2)睡眠不安。指觉醒时间增多(每夜超过30分钟)；实际睡眠时间减少(每夜不足6小时)；觉醒时间占睡眠时间10％以上。

(3)睡眠表浅。指NREM睡眠的3-4期探睡减少，不足睡眠总时间的10％，REM睡眠比例的减少，也表明睡眠深度不足。

(4)早醒。睡眠醒起时间较平素正常的醒起时间提前30分钟。

(5)睡眠不足。一般指成人睡眠总时间不足6小时，或睡眠效率(即全夜睡眠总时间与记录时间之比)≤80％。在青少年中＜90％和中老年人＜65％为睡眠不足标准。总的来说，是否睡眠不足，还应结合患者平时的睡眠习惯和白日自觉症状而定。

(6)睡眠结构失调：主要指NREM/REM睡眠周期＜3次，和(或)NREM/REM睡眠时间比例失常。

4、疗效标准：疗效判定标准--国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》。临床痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失。有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善。无效：睡眠如服药前，或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。

	痊愈	有效	无效	总有效率
					实验组	3	15	2	90％
对照组	2	12	6	70％

临床案例：

病例1：张某，57岁，身体虚弱多病，气色差，浑身虚弱无力，服用本发明的中药丸两周后，睡眠好转，服用本发明中药丸四周后，睡眠正常。

病例2：何某，男，38岁，常出差，时常颠倒，工作压力非常大，经常性失眠，烦躁不安、心情抑郁，直至凌晨也无法进入睡眠状态，服用本发明的中药丸两周后，精神明显好转，晚上也能睡6-7个小时，坚持食用1个月后，睡眠正常。

病例3：菜某，女，16岁，体质虚弱，脸色苍白，贫血，学习压力大，睡觉多梦，多方治疗无效；确认为重度失眠，服用本发明的中药丸3个月后，失眠彻底治愈。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (2)

1.一种治疗失眠的中药丸，包括下列重量份的原料：无名子6-10份、木蝴蝶10-15份、北沙参10-15份、南沙参10-15份、太子参10-15份、刺蒺藜10-20份、蝉蜕6-12份、槐花10-15份、白刺果12-15份、伤寒草10-15份、小金樱10-15份、木蓝5-10份、云芝5-10份、天南星7-10份、白花丹7-10份、蜂蜜15-30份。

2.一种制备权利要求1所述的中药丸的方法，包括：将无名子、木蝴蝶、北沙参、南沙参、太子参、刺蒺藜、蝉蜕、槐花、白刺果、伤寒草、小金樱、木蓝、云芝、天南星、白花丹，磨成粉末，粉碎过100目筛，加入蜂蜜，搅拌，制成丸剂，65～75℃干燥2小时，取出，放凉，灭菌，即得所述的颗粒中药丸。