CN105687937A - 一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂及其制备方法，按照重量分数比包括：黄芪10-15份、黄芩5-10份、煅石膏10-15份、黄柏10-15份、五倍子10-15份、土茯苓10-15份、铁冬青10-20份、蛇床子10-20份、皂角刺10-20份、香油20-30份、当归10-20份、地榆10-15份、紫草20-30份、红花10-20份、虎杖10-20份、金银花15-20份或青黛10-15份。本方中方中药物有清热解毒、活止痛、止血、散瘀生肌、利湿抗菌等功能，本方剂对缓解的症状、缓解烧烫伤症状，使用方便、无毒副作用、便于推广应用。

Description

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂及其用途。

背景技术

烧烫伤(burns/scalds)为临床常见病和多发病，是日常工作和生活中最常见的意外伤害之一。是指因沸水(油)、光、烈火、电、放射线或化学物质作用于人体而引起的损伤，是日常工作和生活中最常见的意外性伤害之一。随着社会生活外延的不断扩展，烧烫伤的预防知识未能及时普及，受伤人群逐年上升，特别是儿童、青少年和老人。据第三军医大学烧伤研究所的报告，按该所1986-1990年烧伤门诊数和住院数人数推算，我国每年每百万人中约有5000-10000人罹患烧烫伤危害。

皮肤烧烫伤后创面立即出现三个区域，内为凝固区(坏死区)，中间为瘀滞区，外为充血区，研究表明，烧烫伤创面淤滞带组织处于动态变化之中，因为局部缺血缺氧和过度炎症反应，一般创面都会逐渐加深，其发展方向决定着局部损伤程度。此带是烧烫伤局部治疗的重点。理想的烧烫伤创面用药应该具有早期活血止痛、减少渗出、保护创面、调节伤区微循环、抑制瘀滞区组织的进行性坏死；中期解毒、祛腐排脓、通畅引流；后期则祛腐生肌，促使创面组织修复、促进愈合；而且要无毒性、副作用少，最好兼具药源丰富、价廉法简、使用方便等特点。所以一般烧烫伤的总的治则应为：以活血止痛而治伤，以清热解毒、祛腐生肌而治疮。

现有治疗烧烫伤的中西药物有不少，西药的作用主要是消炎、抗菌、镇痛，但它存在一些缺点：如有一定的毒副作用、对深度烧伤的创面促进肌肤组织的再生能力差、抗感染及治疗烧伤后的水肿的效果不理想、并且价格昂贵。而一些中药烧烫伤膏如京万红、烫火伤浸润膏、美宝等，其代表药物是美宝，它的疗效比较显著，但使用时需多次刮去创面的分泌物，使患者痛苦不堪，同时也增加了感染的机会，它只适用于暴露疗法，对一些大面积和躯干四肢部位的病人使用暴露疗法后，给生活带来了极大的不便，百多帮等软膏只是以消炎为主的外用抗菌药，对烧烫伤治疗效果不是很理想。另外，现有的烧烫伤外用药物一般都只能适用于烧烫伤，对外伤及手术后的一些创面并不适用。

发明内容

本发明结合中医的对烧烫伤的辩证，斟酌中药组方，调配了一种清热解毒、活止痛、止血、散瘀生肌、利湿抗菌的有效地治疗烧烫伤的药物膏剂。

具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，按照重量分数比包括：黄芪10-15份、黄芩5-10份、煅石膏10-15份、黄柏10-15份、五倍子10-15份、土茯苓10-15份、铁冬青10-20份、蛇床子10-20份、皂角刺10-20份、香油20-30份、当归10-20份、地榆10-15份、紫草20-30份、红花10-20份、虎杖10-20份。

为了进一步取得较好的技术效果，一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，还包括金银花15-20份或青黛10-15份。

为了进一步取得较好的技术效果，一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，以上各成分按照重量比为：黄芪10份、黄芩10份、煅石膏10份、黄柏10份、五倍子10份、土茯苓10份、铁冬青20份、蛇床子20份、皂角刺20份、香油30份、当归20份、地榆15份、紫草20份、红花10份、虎杖20份，金银花20份。

为了进一步取得较好的技术效果，一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，以上各成分按照重量比为：黄芪15份、黄芩10份、煅石膏12份、黄柏12份、五倍子12份、土茯苓15份、铁冬青15份、蛇床子15份、皂角刺15份、香油25份、当归15份、地榆12份、紫草25份、红花15份、虎杖15份，青黛15份。

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，所述中药制剂在治疗烧烫伤中的应用。

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，其制备方法为：(1)提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1小时，每遍均用纱布过滤；(2)浓缩：用低温政法的方法将药液浓缩到浓度为0.8g/ml-2g/ml的膏状；(3)调制：加入香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得膏剂。

本发明中所用到的中药的药理作用：

黄芪味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经，有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。

黄芩，药性寒凉，清热泻火，清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。

黄柏，清热，燥湿，泻火，解毒，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。

煅石膏，清热泻火，除烦止渴，收敛生肌，主治：中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。

五倍子，适于疮癣肿毒、敛肺止咳，适于久泻久痢、便血日久、收敛解毒，五倍子含有鞣酸，有沉淀蛋白质的作用，皮肤溃疡面、黏膜与其接触后，组织蛋白质即被凝固，形成一层保护膜，起收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而呈止血作用.抗菌作用:体外试验表明：五倍子煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、伤寒和副伤寒杆菌等均有明显的抑菌和杀菌作用。

土茯苓，善治湿热疮毒。

铁冬青，能清热利湿，消肿止痛，治感冒发热，扁桃体炎。咽喉肿痛，急性胃肠炎，胃及十二指肠溃疡，跌打损伤，风湿病。

蛇床子，有温肾助阳、祛风、杀虫、女子带下阴痒、风湿病痛、疥癣湿疮等功效。

皂角刺，性味辛，温，搜风，拔毒，消肿，排脓，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，中医临床用于痈疽肿毒均有较好的治疗效果，香油对软化血管和保持血管弹性均有较好的效果，其丰富的维生素E，有利于维持细胞膜的完整和功能正常，也可减少体内脂质的积累，香油中的卵磷脂不仅滋润皮肤，而且可以祛斑。

当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。

地榆含有鞣质，具有收敛作用，能止泻和止血，外用炒地榆粉，对兔及狗的Ⅱ度、Ⅲ度实验性烫伤面有显著收敛作用，能使渗出减少、感染及死亡率降低，地榆还有抗菌、抗炎和止血的作用。

紫草，凉血，活血，解毒透疹。用于：血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

红花，功能主治活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。

虎杖，活血散瘀；祛风通络；清热利湿；解毒。主妇女经闭；痛经；产后恶露不下；症瘕积聚；跌扑损伤；风湿痹痛；湿热黄疸；淋浊带下；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；水火烫伤。

金银花，清热去火、美容养颜、降血降压、祛斑解暑，性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。

青黛，清热解毒；凉血止血；清肝泻火，主温病热毒斑疹；血热吐血；衄血；咯血；肝热惊痫；肝火犯肺咳嗽；咽喉肿痛；丹毒；痄；疮肿；蛇虫咬伤。

方中药物复方烫伤膏方中黄芪能降低毛细血管通透性，具有抗毒生肌、抑制细菌等作用；黄芩有抗变态反应作用，抑制过敏性介质释放、降低毛细血管通透性及解热止痛作用；黄柏可以保护血小板，外用可以促进皮下渗出的吸收，增强肌体防御功能，抑制皮肤真菌作用；当归，红花活血散瘀止痛，紫草、金银花、青黛有清热解毒、活止痛、止血、散瘀生肌、利湿抗菌等功能，本方剂对缓解的症状、缓解烧烫伤症状，使用方便、无毒副作用、便于推广应用。

具体实施方式

对于本领域技术人员而言，显然本发明实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

实施例1：一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，含有以下重量份的中药材：

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，各成分按照重量比为：

黄芪10份，黄芩10份，煅石膏10份、黄柏10份、五倍子10份、土茯苓10份、铁冬青20份、蛇床子20份、皂角刺20份、香油30份、当归20份、地榆15份、紫草20份、红花10份、虎杖20份，金银花20份。

将以上中药制剂制备成外用膏剂，制备方法如下：

(1)提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1小时，每遍均用纱布过滤；

(2)浓缩：用低温政法的方法将药液浓缩到浓度为1.5g/ml的膏状；

(3)调制：加入30份香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得膏剂。

实施例2：一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，含有以下重量份的中药材：

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，以上各成分按照重量比为：

黄芪15份，黄芩10份，煅石膏12份、黄柏12份、五倍子12份、土茯苓15份、铁冬青15份、蛇床子15份、皂角刺15份、香油25份、当归15份、地榆12份、紫草25份、红花15份、虎杖15份，青黛15份。

将以上中药制剂制备成外用膏剂，制备方法如下：

(1)提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1小时，每遍均用纱布过滤；

(2)浓缩：用低温政法的方法将药液浓缩到浓度为2.0g/ml的膏状；

(3)调制：加入25份香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得膏剂。

实施例3：一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，含有以下重量份的中药材：

一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，各成分按照重量比为：

黄芪12份，黄芩8份，煅石膏12份、黄柏12份、五倍子12份、土茯苓15份、铁冬青15份、蛇床子15份、皂角刺15份、香油28份、当归15份、地榆12份、紫草25份、红花15份、虎杖15份，金银花20份，青黛15份。

将以上中药制剂制备成片剂，制备方法如下：

(1)提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1小时，每遍均用纱布过滤；

(2)浓缩：用低温政法的方法将药液浓缩到浓度为1.8g/ml的膏状；

(3)调制：加入28份香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得膏剂。

实施例4：动物实验

4.1、SD大叔烫伤模型的制备

SD大鼠60只，正常饲养一周。大鼠背部实验前一天用10％硫化钡脱毛，烫伤前腹腔注射10％水合氯醛(350mg.Kg-1)麻醉，将直径3cm铁棒置入沸水中15min，取出后迅速用纱布擦干，一端紧贴大鼠背部皮肤，持续7s，每只大鼠背部造成2个烫伤创面后立即腹腔注射乳酸林格氏液5mL抗休克。并随机抽选一只大鼠取其创面组织做病理组织学检查，烫伤局部表皮消失，表皮、真皮及皮下组织血管扩张，皮下组织水肿，真皮、皮下组织中可见急慢性炎细胞浸润，为深Ⅱ度烫伤。

4.2、分组及给药

将豚鼠分为正常组，模型组，膏剂组和西药对照组，每组10只SD大鼠，连续给药20天。观察各组大鼠第5、10、15天创面愈合面积和创伤面含水量。

治疗方法为：

正常对照组和模型组灌以等体积的消毒水冲洗；

膏剂组，每日用本发明中的膏剂涂抹于SD大鼠的烫伤处，每日一次；

对照组，烧烫伤膏，按照说明书使用。

4.3、指标观察

4.3.1创面结痂面积

观察各组大鼠第5、10、15天创面的愈合程度，创面愈合面积：用透明称量纸覆盖在大鼠背部创面，将创面边缘描绘在透明称量纸上，剪去多余纸边，再以此为模板，将质地均匀的硬纸板剪成同样大小，以硬纸板的重量问接地表各示创面面积大小，创面愈合程度(cm²)＝原始创面面积-未愈合创面面积。

4.3.2创伤面含水量

大鼠末次给药后用10％水合氯醛(350mg/Kg)腹腔注射麻醉后处死大鼠，取大鼠部分烧伤区皮肤(连带真皮，所取皮肤面积重量、剪取位置应大致相同)，称皮肤湿重和干重，按公式计算创面含水量，创面含水量(mg)＝皮肤湿重-皮肤干重。

4.4、实验结果

所有实验结果均以均数±标准差(x±s)表示，采用SPSS13.0软件进行统计分析，t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4.4.1各组对创伤面积的影响

通过表1，可以看出，膏剂组在创面结痂面积同样的时间情况下均小于模型组和对照组的面积，脱痂愈合时间上也短于模型组和对照组，且与模型组相比各数据均为有效数据，具有统计学意义。

表1，各组药物对大鼠的创面结痂面积和脱痂愈合时间的影响

与模型组比较，*p<0.05，**表示p<0.01

4.4.2各组对大鼠创伤面含水量的影响

表2显示，模型组的创面含水量明显高于正常组的量，经过高级组和对照组的治疗，创面的含水量均有不同程度的下降，其中膏剂组的创面含水量略小于对照组的创面含水量，效果更胜一筹。

表2各组大鼠的创伤面含水量

与正常组比较，*p<0.05，**表示p<0.01

与模型组比较，#p<0.05，##p<0.01

实施例5：临床实验

5.1、一般资料

收治2013年8月到2015年7月期间因烧烫伤就诊的病人，126例，其中男71例，女55例；年龄18～58岁，平均年龄25岁；烧汤伤面积均小于10％，Ⅰ度烧烫伤11例，浅Ⅱ度烧烫伤47例。

5.2、治疗方案

先用75％的酒精消毒烫伤创面周围皮肤，用无菌生理盐水，或1‰新洁尔灭消毒液反复冲洗创面。观察水疱大小，水疱小的一般给予以保留，水疱大的用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液，保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的药物膏剂轻轻涂于创面，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一次。

5.3、疗效标准

治愈：创面结痂、自然脱落；

显效：创面基本愈合，小部分结痂未脱落；

有效：创面大部分愈合，小部分不愈，仍有渗出或脓液为；

无效：创面渗出多，有脓性分泌物。

总有效率：(治愈+显效+有效)/患病个体。

5.4、治疗结果

结果见表3，经统计学分析，轻度的烧烫伤一般6天之内即可治愈，Ⅱ度烧烫伤(表3)，具有显著性差异(P<0.05)。

表3药物的治疗结果

5.5、典型病例

病例1：王某，女，21岁，来我院皮肤科就诊，因被热水烫伤而就诊，查体：右腿有7cm×5cm伤口，就诊时有水泡，诊断：右下肢烫伤(I度)，处理方法，用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液，保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的药物膏剂轻轻涂于创面，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一次，6天后来院检查，创伤面基本愈合，治疗方法显效，继续治疗到11天，创伤面愈合，判断为治愈。

病例2：孙某，男，53岁，来我院皮肤科就诊，因工作时接触罐体烫伤，查体：左臂外侧可见11cm×4cm不规则烫伤创面，达皮下，色泽尚红润，部分烫伤创面覆有脓苔，疼痛明显。诊断：左上肢烫伤(Ⅱ度)，处理方法，用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液，保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的药物膏剂轻轻涂于创面，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一次，6天后来院检查，创伤面基本愈合，治疗方法有效，继续治疗到13天，创伤面愈合，长出新皮肤组织，判断为治愈。

Claims (5)

1.一种用于治疗烧烫伤的护理药物膏剂，其特征在于，按照重量分数比包括：黄芪10-15份、黄芩5-10份，煅石膏10-15份、黄柏10-15份、五倍子10-15份、土茯苓10-15份、铁冬青10-20份、蛇床子10-20份、皂角刺10-20份、香油20-30份、当归10-20份、地榆10-15份、紫草20-30份、红花10-20份、虎杖10-20份。

2.根据权利要求1所述的药物膏剂，其特征在于，还包括金银花15-20份或青黛10-15份。

3.根据权利要求1所述的药物膏剂，其特征在于，按照重量比为：黄芪10份、黄芩10份、煅石膏10份、黄柏10份、五倍子10份、土茯苓10份、铁冬青20份、蛇床子20份、皂角刺20份、香油30份、当归20份、地榆15份、紫草20份、红花10份、虎杖20份、金银花20份。

4.根据权利要求1或2所述的药物膏剂，其特征在于，按照重量比为：黄芪15份、黄芩10份、煅石膏12份、黄柏12份、五倍子12份、土茯苓15份、铁冬青15份、蛇床子15份、皂角刺15份、香油25份、当归15份、地榆12份、紫草25份、红花15份、虎杖15份、青黛15份。

5.制备权利要求1或2所述的药物膏剂的方法，其特征在于：

(1)提取有效成分：以上成分的中药熬制3遍，时间分别为2个小时、1.5个小时和1小时，每遍均用纱布过滤；

(2)浓缩：用低温蒸发的方法将药液浓缩到浓度为0.8g/ml-2g/ml的膏状；

(3)调制：加入香油，混合均匀，加入防腐剂和稳定剂等辅料即得。