CN105687825A - 一种医治痔疮的外用制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:淡竹叶5-12,荠苨2-6,珍珠菜9-13,猪鬃草5-12,大叶藻3-9,黄水茄7-13,伴蛇莲4-8,斑叶兰8-14,仙人杖4-7,孩儿茶2-7,竹节蓼9-15,刺玫果10-15,荞麦七12-16,橘络6-9。本发明选材科学,且成本低廉,患者易接受,安全无刺激,本组方经过多年临床实践总结得到,具有利湿消肿、凉血止痛等功效,本发明疗效好,适用于各类型痔疮,且可有效防复发。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种医治痔疮的外用制剂及制备方法。
背景技术
痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团的慢性疾病,也是一种位于肛门部位的常见疾病,任何年龄都可发病,但随着年龄增长,发病率逐渐增高。痔疮包括内痔、外痔、混合痔,位于肛管的血管组织,当它肿胀或发炎时,会呈现病态或变成痔疮。就其生理形态而言,它是由动静脉通道和结缔组织组成的肛垫。痔疮的病因尚不完全明确,但与多种因素有关。痔疮又可分为血管肿型、静脉曲张型、纤维化型、血栓外痔、炎性外痔、静脉曲张型外痔和结缔组织型外痔。临床表现有便血、坠痛、痔块脱出和瘙痒等。无症状的痔不需治疗,有症状的痔无需根治,以非手术治疗为主。只有保守治疗无效,痔脱出严重,较大纤维化内痔、注射等治疗不佳,合并肛裂、肛瘘等采用手术治疗。
公布号CN103877202A(申请号201410126721.7)的中国专利文献公开了一种治疗痔疮的中药,该中药是由白花蛇舌草、黄芪、葛根、党参、北豆根、银杏根、益母草、荠菜制成。公布号CN103536789A(申请号201310500688.5)的中国专利文献公开了一种痔疮剂,所述痔疮剂包括乌梅5-15g、火麻仁6-12g、青黛5-15g、冰片6-12g、甘油5-15g、血党10-20g、槐米10-20g、眉豆10-20g、糯米10-20g、番泻叶5-15g、木鳖6-12g、山茶花10-20g、刺儿菜6-12g等组分。公布号CN103520547A(申请号201310491981.X)的中国专利文献公开了一种痔疮散,所述痔疮散包括白芷5-15g、白术5-15g、白芍5-15g、白芨5-15g、地榆6-12g、苛子3-7g、玄参3-7g、山芋肉5-15g等组分。
手术治疗有可能造成后遗症,人们多采用药物治疗,且目前治疗痔疮的外用药较多,但大部分外用药剂只能暂时缓解病症,易复发,因此为有效缓解患者病症,治疗痔疮,可研制出一种疗效显著的中药制剂。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便的医治痔疮的外用制剂及制备方法。
本发明的技术方案是:
一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:淡竹叶5-12,荠苨2-6,珍珠菜9-13,猪鬃草5-12,大叶藻3-9,黄水茄7-13,伴蛇莲4-8,斑叶兰8-14,仙人杖4-7,孩儿茶2-7,竹节蓼9-15,刺玫果10-15,荞麦七12-16,橘络6-9。
优选的方案中,淡竹叶7-10,荠苨3-5,珍珠菜10-12,猪鬃草7-10,大叶藻4-8,黄水茄9-11,伴蛇莲5-7,斑叶兰10-12,仙人杖5-6,孩儿茶3-6,竹节蓼11-13,刺玫果11-14,荞麦七13-15,橘络7-8。
更加优选的,淡竹叶8.5,荠苨4,珍珠菜11,猪鬃草8.5,大叶藻6,黄水茄10,伴蛇莲6,斑叶兰11,仙人杖5.5,孩儿茶4.5,竹节蓼12,刺玫果12.5,荞麦七14,橘络7.5。
所述的一种医治痔疮的外用制剂的膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加75%-85%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,加入加热至60℃的凡士林搅拌混匀,再与步骤(4)所制清膏搅拌混匀,灭菌,即得膏剂。
所述的一种医治痔疮的外用制剂膏剂的制备方法,步骤(5)加77%-83%乙醇回流提取(优选的,加80%乙醇回流提取)。
所述的一种医治痔疮的外用制剂的凝胶剂的制备方法,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;橘络
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏;
(6)取卡波姆-981用蒸馏水搅拌溶解,常温下溶胀12-24小时,再加入甘油和步骤(4)(5)所制清膏搅拌混匀,加三乙醇胺调节pH,离心除泡,灭菌,即得凝胶剂。
所述的一种医治痔疮的外用制剂凝胶剂的制备方法,步骤(6)溶胀16-20小时(优选的,溶胀18小时)。
所述的一种医治痔疮的外用制剂的熏洗剂的制备方法,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,用米泔水洗去表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,与步骤(4)所制清膏混合,干燥,粉碎制成药粉,分装,即得熏洗剂。
所述的一种医治痔疮的外用制剂熏洗剂的制备方法,步骤(5)分装时每包药粉的质量为7-9g(优选的,每包药粉的质量为8g)。
所述的一种医治痔疮的外用制剂的栓剂的制备方法,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,与步骤(4)所制清膏合并,干燥,粉碎,制成药粉;
(6)取甘油水浴加热,再慢慢加入硬脂酸粉和步骤(5)所制药粉,边加边搅拌,混合均匀后,注入涂有润滑剂的栓模中,冷却,削去溢出部分,脱模,即得栓剂。
所述的一种医治痔疮的外用制剂栓剂的制备方法,步骤(5)粉碎过100-200目筛(优选的,粉碎过120-180目筛;更加优选的,粉碎过150目筛)。
本发明提供的一种医治痔疮的外用制剂组方严谨,操作简单,便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明选材科学,且成本低廉,患者易接受,安全无刺激;
2、本组方经过多年临床实践总结得到,具有利湿消肿、凉血止痛等功效;
3、本发明疗效好,适用于各类型痔疮,且可有效防复发。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):淡竹叶5份,荠苨2份,珍珠菜9份,猪鬃草5份,大叶藻3份,黄水茄7份,伴蛇莲4份,斑叶兰8份,仙人杖4份,孩儿茶2份,竹节蓼9份,刺玫果10份,荞麦七12份,橘络6份。
上述一种医治痔疮的外用制剂膏剂的制备方法是:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮12.5分钟,取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2.5小时,共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,加入加热至60℃的凡士林搅拌混匀,再与步骤(4)所制清膏搅拌混匀,灭菌,即得膏剂。
实施例2一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):淡竹叶12份,荠苨6份,珍珠菜13份,猪鬃草12份,大叶藻9份,黄水茄13份,伴蛇莲8份,斑叶兰14份,仙人杖7份,孩儿茶7份,竹节蓼15份,刺玫果15份,荞麦七16份,橘络9份。
一种医治痔疮的外用制剂凝胶剂的制备方法是:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮12.5分钟,取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2.5小时,共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏;
(6)取卡波姆-981用蒸馏水搅拌溶解,常温下溶胀18小时,再加入甘油和步骤(4)(5)所制清膏搅拌混匀,加三乙醇胺调节pH,离心除泡,灭菌,即得凝胶剂。
典型病例:xxx,女,40岁。主诉:患有内外混合痔6年,常年便秘,严重时便后有滴血,内痔反复脱出肛门外,不能自行回纳,呈暗紫色,近一周因饮食辛辣食物且熬夜休息不规律,喝水少,导致口干舌燥,痔疮疼痛,医院检查,7点和11点黏膜明显隆起,局部充血,触之出血。
后使用本实施例所得一种医治痔疮的外用制剂凝胶剂,使用前清洗肛门,涂抹于局部或纳入肛内,每天使用1-2次,7天一个疗程。使用2天后,黏膜隆起明显减轻,但大便仍有出血,使用4天后,充血疼痛基本消失,使用一个疗程后,黏膜充血消失,肛门无不适感,患者痊愈,一年后随访无复发。
实施例3一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):淡竹叶7份,荠苨3份,珍珠菜10份,猪鬃草7份,大叶藻4份,黄水茄9份,伴蛇莲5份,斑叶兰10份,仙人杖5份,孩儿茶3份,竹节蓼11份,刺玫果11份,荞麦七13份,橘络7份。
一种医治痔疮的外用制剂熏洗剂的制备方法是:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮12.5分钟,取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,用米泔水洗去表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2.5小时,共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,与步骤(4)所制清膏混合,干燥,粉碎制成药粉,分装,每包药粉的质量为8g,即得熏洗剂。
典型病例:xxx,男,33岁。主诉:近一周因应酬较多,饮酒过量,肛门出现坠胀疼痛伴有异物感,排便时疼痛加重,疼痛难以坐立,医院检查,肛缘周围有感染,皮下有小肿块,局部皮肤有小结节,触之疼痛明显,诊断为外痔。
使用本实施例所得一种医治痔疮的外用制剂熏洗剂,每次一袋,加1000ml沸水溶解后,趁热先熏后洗患处,每次20-30分钟,一日2次,7天一个疗程。使用3天后,肛门坠胀疼痛减轻,排便时异物感减轻,局部偶有瘙痒,继续使用3天后,患者肛门水肿消失,无结节,疼痛异物感完全消失,排便正常,患者痊愈,忌食辛辣食物,戒酒,半年后随访未复发。
实施例4一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):淡竹叶10份,荠苨5份,珍珠菜12份,猪鬃草10份,大叶藻8份,黄水茄11份,伴蛇莲7份,斑叶兰12份,仙人杖6份,孩儿茶6份,竹节蓼13份,刺玫果14份,荞麦七15份,橘络8份。
一种医治痔疮的外用制剂栓剂的制备方法是:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮12.5分钟,取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2.5小时,共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,与步骤(4)所制清膏合并,干燥,粉碎过150目筛,制成药粉;
(6)取甘油水浴加热,再慢慢加入硬脂酸粉和步骤(5)所制药粉,边加边搅拌,混合均匀后,注入涂有润滑剂的栓模中,冷却,削去溢出部分,脱模,即得栓剂。
典型病例:xxx,男,60岁。主诉:患有内痔4年,经常便秘,大便干结,伴有间歇性的便后出血,尤其是上厕所时间较长时,排便时有肿物脱肛而出,便后自动还纳,曾使用痔疮膏擦涂,症状稍有缓解,但肛门仍有部分肿大,周围有瘙痒,医院检查,黏膜上隆起,呈暗红色,诊断为内痔。
使用本实施例所得一种医治痔疮的外用制剂栓剂,使用前洗净肛门,纳入肛内,每天使用1-2次,7天一个疗程。使用3天后,便后未再出血,偶有肿物脱出,肛周瘙痒消失,使用5天后,排便时无肿物脱出,便后无出血,使用一个疗程后,患者肛门无不适感,痊愈,忌食辛辣食物,保持大便通畅,随访一年无复发。
实施例5一种医治痔疮的外用制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):淡竹叶8.5份,荠苨4份,珍珠菜11份,猪鬃草8.5份,大叶藻6份,黄水茄10份,伴蛇莲6份,斑叶兰11份,仙人杖5.5份,孩儿茶4.5份,竹节蓼12份,刺玫果12.5份,荞麦七14份,橘络7.5份。
一种医治痔疮的外用制剂膏剂的制备方法是:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮12.5分钟,取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2.5小时,共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,加入加热至60℃的凡士林搅拌混匀,再与步骤(4)所制清膏搅拌混匀,灭菌,即得膏剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
淡竹叶:基原:为禾本科植物淡竹叶的全草。性味:甘、淡,寒。归经:归心、胃、小肠经。功能主治:清热除烦,利尿。用于热病烦渴,小便赤涩淋痛,口舌生疮。
荠苨:基原:为桔梗科植物荠苨的根。性味:甘,寒。归经:入肺、脾。功能主治:清热,解毒,化痰。治燥咳,喉痛,消渴,疔疮肿毒。
珍珠菜:基原:猪鬃草荠苨:基原:为桔梗科植物荠苨的根。性味:甘,寒。归经:入肺、脾。功能主治:清热,解毒,化痰。治燥咳,喉痛,消渴,疔疮肿毒。
猪鬃草:基原:为铁线蕨科植物铁线蕨、白背铁线蕨的全草。性味:淡,凉。归经:入肝、肾二经。功能主治:清热解毒,利尿消肿。用于感冒发热,咳嗽咯血,肝炎,肠炎,痢疾,尿路感染,急性肾炎,乳腺炎,外用治疔疮,烧烫伤。
大叶藻:基原:为眼子菜科植物大叶藻的全草。性味:味咸,性寒。归经:膀胱经。功能主治:清热化痰,软坚散结,利水。主瘿瘤结核,疝瘕,水肿,脚气。
黄水茄:基原:为茄科植物野茄的根、叶、果实。性味:苦、辛,温。功能主治:利湿,消肿,止痛。用于风湿性关节炎,睾丸炎,牙痛。
伴蛇莲:基原:为蓼科植物革叶蓼的根茎。性味:苦,性寒。功能主治:清热解毒。主湿热痢疾,腹泻,痈肿,痔疮,牙龈肿痛,口糜,汤火伤,毒蛇咬伤。
斑叶兰:基原:为兰科植物大斑叶兰或小斑叶兰的全草。性味:淡、寒。功能主治:清肺止咳,解毒消肿,止痛。用于肺结核咳嗽,支气管炎;外用治毒蛇咬伤,痈疖疮疡。
仙人杖:基原:为禾本科植物淡竹及苦竹等枯死的幼竹茎秆。性味:咸,平。功能主治:治反胃,吐乳,水肿,脚气,疟疾,痔疮。
孩儿茶:基原:为豆科植物儿茶的枝干或茜草科植物儿茶钩藤的枝叶煎汁浓缩而成的干燥浸膏。性味:苦涩,凉。归经:入心、肺。功能主治:清热,化痰,止血,消食,生肌,定痛。治痰热咳嗽,消渴,吐血,衄血,尿血,血痢,血崩,小儿消化不良,牙疳,口疮,喉痹,湿疮。
竹节蓼:基原:为蓼科植物竹节蓼的全草。性味:甘、淡,平。归经:入心、肝、脾经。功能主治:行血祛瘀,消肿止痛。主治痈疮肿毒,跌打损伤,毒蛇及蜈蚣咬伤。
刺玫果:基原:为蔷薇科植物山刺玫、光叶山刺玫的果实。性味:酸,苦,温。归经:肝,脾,胃,膀胱经。功能主治:健脾消食,活血调经,敛肺止咳。主消化不良,食欲不振,脘腹胀痛,腹泻,月经不调,痛经,动脉粥样硬化,肺结咳嗽。
荞麦七:基原:为蓼科植物翼蓼的块根。性味:酸苦,寒。功能主治:凉血消瘀,祛湿解毒。治吐血,衄血,便血,痢疾,崩漏带下,风湿痹痛,疮疖,烧伤。
橘络:基原:为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮内层的筋络。性味:甘苦,平。归经:入肝、脾二经。功能主治:通络,理气,化痰,治经络气滞,久咳胸痛,痰中带血,伤酒口渴。
试验例1本发明所得一种医治痔疮的外用制剂(实施例5)的临床应用:
2013年11月-2015年1月,在4所医院救治的痔疮患者中筛选出378例患者,其中女199例,男179例,年龄20-62岁,平均年龄(43.6±2.1)岁,病程3个月-10年,平均病程(4.5±0.8)年。其中内痔166例(Ⅰ期82例,Ⅱ期84例),外痔132例(血栓性外痔57例,炎症性外痔75例),混合痔80例。
将患者随机分为两组,实验组220例和对照组158例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组使用本发明所得产品,使用前洗净肛门,涂抹于局部或纳入肛内,每天使用1-2次,7天一个疗程,对照组使用其它药品如痔康、复方角菜酸脂栓、复方双金痔疮膏等常规药品。治疗期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。且治疗期间注意休息,忌久坐久立,清淡饮食,忌食刺激性食物。
疗效情况判定标准:痊愈:便血消失,脱出、嵌顿的内痔回缩,肛缘水肿和血栓块消退;有效:便血明显减轻,脱出、嵌顿的内痔及肛缘水肿和血栓块体积缩小三分之二以上;无效:不适症状无任何改善。
表1两组患者治疗结果比较
经一个疗程的治疗,实验组痊愈患者189例,治疗有效患者24例,实验组总有效率为96.8%;对照组痊愈患者97例,治疗有效患者33例,对照组总有效率为82.3%,两组治疗效果比较,可知对照组的治疗效果不如实验组好。
本发明选择有清热利尿的淡竹叶,清热解毒的荠苨和珍珠菜,利尿消肿的猪鬃草,软坚散结的大叶藻,消肿止痛的黄水茄,清热解毒的伴蛇莲,解毒消肿的斑叶兰,和胃利湿的仙人杖,止血生肌的孩儿茶,行血祛瘀的竹节蓼,活血调经的刺玫果,凉血消瘀的荞麦七,通络理气的橘络,诸药合用可奏利湿消肿、凉血止痛等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种医治痔疮的外用制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:淡竹叶5-12,荠苨2-6,珍珠菜9-13,猪鬃草5-12,大叶藻3-9,黄水茄7-13,伴蛇莲4-8,斑叶兰8-14,仙人杖4-7,孩儿茶2-7,竹节蓼9-15,刺玫果10-15,荞麦七12-16,橘络6-9。
2.如权利要求1所述的一种医治痔疮的外用制剂,其特征在于,淡竹叶7-10,荠苨3-5,珍珠菜10-12,猪鬃草7-10,大叶藻4-8,黄水茄9-11,伴蛇莲5-7,斑叶兰10-12,仙人杖5-6,孩儿茶3-6,竹节蓼11-13,刺玫果11-14,荞麦七13-15,橘络7-8(优选的,淡竹叶8.5,荠苨4,珍珠菜11,猪鬃草8.5,大叶藻6,黄水茄10,伴蛇莲6,斑叶兰11,仙人杖5.5,孩儿茶4.5,竹节蓼12,刺玫果12.5,荞麦七14,橘络7.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种医治痔疮的外用制剂的膏剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加75%-85%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,加入加热至60℃的凡士林搅拌混匀,再与步骤(4)所制清膏搅拌混匀,灭菌,即得膏剂。
4.如权利要求3所述的一种医治痔疮的外用制剂膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)加77%-83%乙醇回流提取(优选的,加80%乙醇回流提取)。
5.如权利要求1-2任一所述的一种医治痔疮的外用制剂的凝胶剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏;
(6)取卡波姆-981用蒸馏水搅拌溶解,常温下溶胀12-24小时,再加入甘油和步骤(4)(5)所制清膏搅拌混匀,加三乙醇胺调节pH,离心除泡,灭菌,即得凝胶剂。
6.如权利要求5所述的一种医治痔疮的外用制剂凝胶剂的制备方法,其特征在于,步骤(6)溶胀16-20小时(优选的,溶胀18小时)。
7.如权利要求1-2任一所述的一种医治痔疮的外用制剂的熏洗剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,用米泔水洗去表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,与步骤(4)所制清膏混合,干燥,粉碎制成药粉,分装,即得熏洗剂。
8.如权利要求7所述的一种医治痔疮的外用制剂熏洗剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)分装时每包药粉的质量为7-9g(优选的,每包药粉的质量为8g)。
9.如权利要求1-2任一所述的一种医治痔疮的外用制剂的栓剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净,用米泔水浸润20分钟,取出,切段,置于醪糟中加热大火煮10-15分钟(优选的,大火煮12.5分钟),取出,焙干;
(2)将灶心土置于炒锅内加热,再撒入刺玫果文火拌炒,炒至原料表面呈土黄色时,取出,筛去灶心土,用米泔水洗去原料药表面的土,晾干;
(3)取伴蛇莲和荞麦七洗净,切片,与香油拌匀,再沾一层柿霜,置于竹屉上,隔水蒸透,取出,凉水冲去原料药表面的柿霜,晾干;
(4)将荠苨、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节蓼和步骤(1)所制原料药加水煎煮,加水量为所煮原料质量的7倍,大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再煮,合并两次所得滤液,加入孩儿茶拌匀,浓缩成清膏;
(5)将淡竹叶、橘络和步骤(2)(3)所制原料药粉碎,加80%乙醇95℃下回流提取2-3小时(优选的,提取2.5小时),共三次,合并所得提取液,回收溶剂,制得清膏,与步骤(4)所制清膏合并,干燥,粉碎,制成药粉;
(6)取甘油水浴加热,再慢慢加入硬脂酸粉和步骤(5)所制药粉,边加边搅拌,混合均匀后,注入涂有润滑剂的栓模中,冷却,削去溢出部分,脱模,即得栓剂。
10.如权利要求9所述的一种医治痔疮的外用制剂栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过100-200目筛(优选的,粉碎过120-180目筛;更加优选的,粉碎过150目筛)。
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高学敏: "《中药学》", 28 February 2003, 中国中医药出版社 * |
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