CN105687763A - 一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组成：一柱香4-8份、槐花4-8份、地梢瓜4-8份、粗黄草4-8份、凤凰木4-8份、贯众叶溪边蕨4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏清肝泻火、生津止渴之效，应用于2型糖尿病合并高血压患者可以降低血糖和血压水平，中医症候疗效显著。

Description

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物。

背景技术

随着我国社会经济的高速发展，城市化和人口老龄化的加快，糖尿病和高血压的患病率急剧上升，已成为威胁人们健康的重要病种。我国人口基数庞大，糖尿病患者的人数占世界糖尿病患者的1/3，成人糖尿病的患病率高达9.7%。其中型糖尿病患者是最常见类型，高血压患者也已达上亿人。研究发现，2型糖尿病与高血压常合并存在与同一患者身上，虽然其共同发病的机制尚未完全明确，但二者之间显示了较为亲密的关系，同患型糖尿病与高血压的患者人数较大。

糖尿病、高血压对患者的生命及生活质量产生极大的威胁，同时也给社会的经济及患者个人的家庭经济带来沉重的负担，也是患者医疗费用的主要组成部分。高血压通过对患者大小血管的影响，既增加了糖尿病患者视网膜病变、肾动脉硬化等微血管并发症的危险，又增加了脑血管病变、冠心病、心衰等大血管并发症的危险性，提高了糖尿病的致死致残率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

一柱香4-8份、槐花4-8份、地梢瓜4-8份、粗黄草4-8份、凤凰木4-8份、贯众叶溪边蕨4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

一柱香5-7份、槐花5-7份、地梢瓜5-7份、粗黄草5-7份、凤凰木5-7份、贯众叶溪边蕨5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

一柱香6份、槐花6份、地梢瓜6份、粗黄草6份、凤凰木6份、贯众叶溪边蕨6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗2型糖尿病合并高血压。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中，

一柱香别名新草耳，为双子叶植物药茜草科植物一柱香Anotisingrata(wall.)Hook.F.[Neanotisyngrata(Wall.exHook.f,)W.H.Lewis]的全草。味辛；性凉。归心；肝经。功能清肝泻火。主无名肿毒；目赤红肿；毒蛇咬伤。

槐花别名金药树、护房树、豆槐、槐米，为豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花及花蕾。味苦，性微寒。归肝、大肠经。功能凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

地梢瓜别名女青、山角、地瓜儿、羊不奶果、小丝瓜、浮瓢棵、老瓜瓢、沙奶奶、马奶奶、沙奶草、细叶牛皮消、雀瓜、罗汉草、地瓜子、地葛、地瓜瓢、盘龙草、牛梢瓜、羊奶草、羊巴奶。为双子叶植物药萝藦科植物细叶白前的全草。拉丁植物动物矿物名：1.Cynanchumthesioides(Freyn)K.Schum.2.Cynanchumthesioides(Freyn)K.Schum.var.aus-trale(Maxim.)TsiangetP.T.Li[C.sibiricumR.Br.var.aus-traleMaxim.EtKom.]。味甘；性凉。归肺经。功能补肺气；清热降火；生津止渴；消炎止痛。主虚火上炎；咽喉疼痛；气阴不足；神疲健忘；虚烦口渴；头昏失眠；产后体虚；乳汁不足。

粗黄草别名大黄草、黄草、密花石斛，来源于兰科粗黄草DendrobiumdensiflorumLindlexWall.，以茎入药。味甘、淡、微咸，性寒。功能滋阴益肾，生津止渴。蜘蛛热病，伤津，口干烦渴，病后虚弱。

凤凰木为豆科植物凤凰木Delonixregia(Bojea)Rofin.的树皮。味甘；淡；性寒。归肝经。功能平肝潜阳。主肝热型高血压，眩晕，心烦不宁。

贯众叶溪边蕨别名乳鸡藤、小狗鸡子，为金星蕨科植物贯众叶溪边蕨Stegnogrammacyrtomioides(C.Chr)Ching[Dryopterisstegnogramma(Bl.)C.Chr.var.cyrtomioides.Chr.]的根茎。味甘；苦；性寒。归肝经。功能平肝潜阳。主眩晕；心烦失眠；盗汗。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

中医文献对2型糖尿病合并高血压无相对应的病名，从其临床症状上看，2型糖尿病对应中医的“消渴”，高血压对应中医“眩晕”、“头痛”，故2型糖尿病合并高血压属于消渴病兼见眩晕、头痛的范畴。本发明人总结以往工作经验，认为2型糖尿病合并高血压与肝火炽盛有关，因此以清肝泻火、生津止渴法治疗。

本发明的中药组合物，其组方机理如下：

君药：一柱香、槐花功以清肝泻火。

臣药：地梢瓜、粗黄草功以生津止渴。

佐药：凤凰木、贯众叶溪边蕨功以平肝潜阳；

使药：甘草功以调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏清肝泻火、生津止渴之效，应用于2型糖尿病合并高血压（肝火炽盛型）患者可以降低血糖和血压水平，中医症候疗效显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，各原料药重量配比如下：

一柱香6g、槐花6g、地梢瓜6g、粗黄草6g、凤凰木6g、贯众叶溪边蕨6g、甘草6g。

实施例2

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，各原料药重量配比如下：

一柱香5g、槐花7g、地梢瓜5g、粗黄草7g、凤凰木5g、贯众叶溪边蕨7g、甘草5g。

实施例3

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，各原料药重量配比如下：

一柱香7g、槐花5g、地梢瓜7g、粗黄草5g、凤凰木7g、贯众叶溪边蕨5g、甘草7g。

实施例4

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，各原料药重量配比如下：

一柱香4g、槐花8g、地梢瓜4g、粗黄草8g、凤凰木4g、贯众叶溪边蕨8g、甘草4g。

实施例5

一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，各原料药重量配比如下：

一柱香8g、槐花4g、地梢瓜8g、粗黄草4g、凤凰木8g、贯众叶溪边蕨4g、甘草4g。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1研究对象

选取2型糖尿病合并高血压（肝火炽盛证）患者140例，其中男72例，女68例，平均年龄（53.37±12.44）岁。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准：

2型糖尿病诊断诊断依据WHO糖尿病的诊断标准。空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L;葡萄糖负荷2h后血糖≥11.1mmol/L。

高血压诊断参照中华人民共和国卫生部、卫生部心血管病防治研究中心、中国高血压联盟发布的《中国高血压防治指南》2010年修订版，高血压的诊断标准为：在未使用降压药物的情况下，非同日三次血压测量，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。

1.2.2中医证型诊断标准：

参照《中药临床研究指导原则》制定,属2型糖尿病合并高血压肝火炽盛证者：主症：面色潮红、目赤、耳轰鸣、口苦；次症：多食、急躁易怒、小便黄、大便秘结；舌脉像：舌红、笞黄、脉弦。主症两项+次症两项结合舌脉像可诊断。

1.3纳入标准：

（1）年龄18～80周岁。

（2）符合西医诊断标准，证型属肝火炽盛证者。

（3）神志清楚，可正常交流。

（4）受试者自愿参加临床调查，并签署知情同意书。

1.4排除病例标准：

（1）急性肾功能衰竭、终末期肾病；

（2）急性心肌梗塞、急性心力衰竭；

（3）急性脑梗塞或脑出血；

（4）1型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病；

（5）继发高血压病；

（6）颈动脉或下肢动脉粥样硬化合并斑块，其中官腔狭窄率>90%,(闭塞)者；

（7）恶性肿瘤患者；

（8）其他严重疾病。

1.5病例的剔除和脱落

（1）不能坚持治疗者；

（2）未按治疗方案执行者；

（3）出现严重不良事件/不良反应的受试者；

（4）治疗过程中出现严重的其它并发疾病或病情恶化者；

（5）研究者认为继续进行试验可能会对受试者造成损害。

1.6治疗方法

给予本发明实施例1的中药组合物治疗，处方如下：一柱香6g、槐花6g、地梢瓜6g、粗黄草6g、凤凰木6g、贯众叶溪边蕨6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以7d为一个疗程。

1.7观察指标

（1）治疗前后空腹血糖变化情况。

（2）治疗前后血压变化情况。

（3）安全性检测：包括血常规、肝功能、肾功能及心电图。

1.8中医症候疗效评价

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%

②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%

③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%

④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.9统计方法

采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，计数资料以百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后血糖和血压比较

空腹血糖由治疗前的（10.43±2.32）mmol/L降低为治疗后的（5.28±1.05）mmol/L，差异具有统计学意义（t=5.359，P<0.05）。收缩压由治疗前的（169.41±13.43）mmHg降低为治疗后的（108.23±14.52）mmHg，差异具有统计学意义（t=5.954，P<0.05）；舒张压由治疗前的（104.45±8.44）mmHg降低为治疗后的（73.25±5.32）mmHg，差异具有统计学意义（t=5.102，P<0.05）；

2.2临床疗效

140例患者临床疗效：治愈127例、显效11例、有效2例、无效0例。疗效：治愈率90.7%,有效率为100%。

2.3安全性分析

治疗前后患者血常规、肝肾功及心电图无明显变化，用药安全性较好。

Claims (3)

1.一种治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

一柱香4-8份、槐花4-8份、地梢瓜4-8份、粗黄草4-8份、凤凰木4-8份、贯众叶溪边蕨4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

一柱香5-7份、槐花5-7份、地梢瓜5-7份、粗黄草5-7份、凤凰木5-7份、贯众叶溪边蕨5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求3所述的治疗2型糖尿病合并高血压的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

一柱香6份、槐花6份、地梢瓜6份、粗黄草6份、凤凰木6份、贯众叶溪边蕨6份、甘草6份。