CN105687594A

CN105687594A - 一种中药治疗功能性消化不良的方法

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Publication number: CN105687594A
Application number: CN201410688870.2A
Authority: CN
Inventors: 杨乐宁
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-11-26
Filing date: 2014-11-26
Publication date: 2016-06-22

Abstract

本发明涉及一种中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法，疏肝健脾方加减。基本方：柴胡10g,香附12g，白芍2０g,枳壳1５g,党参1０g,白术1０g,法半夏1０g,木香1０g,鸡内金1０g,炙甘草３g。腹胀明显加槟榔1０g;兼肝胃郁热，嘈杂、反酸者加黄连６g,吴茱萸1g;夹湿阻加厚朴1０g,砂仁６g（后下）;夹痰湿加陈皮1０g;嗳气明显加旋覆花1５g（包煎），代赭石３０g（先煎）;食滞甚加麦芽３０g;大便不通加杏仁1５g，郁李仁1５g,枳壳改为３０g。每日１剂，水煎分2次服，疗程为４周。治疗过程中不予任何其他药物，并嘱病人忌辛辣刺激之品，戒烟酒，调畅情志。

Description

一种中药治疗功能性消化不良的方法

技术领域

本发明涉及一种以中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法，具体地说是以中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法。

背景技术

目前公知的功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）是一种胃肠功能性紊乱疾病，其临床表现复杂，主要为上腹部不适、疼痛、饱胀伴餐后加重、早饱、食欲不振等消化不良症状。据FD的症状不同将其分为3个亚型，即以上腹痛为主的溃疡型，以其他上腹部不适为主的动力障碍型（dysmotility-likedyspepsia,D-FD）及无法确定上述哪类症状为主的非特异型（nonspecificdyspepsia）。FD属中医学“痞满”、“胃脘痛”等范畴。本研究以疏肝健脾法为主的中药治疗D-FD患者，观察其对胃排空试验及空腹血浆血管活性肠肽（VIP）水平在治疗前后的变化情况，旨在探讨疏肝健脾中药治疗D-FD的疗效机制。故研究的结果更具说服力。

发明内容

诊断标准：

研究对象：临床资料纳入研究的６０例患者，采用单盲随机法分为治疗组和对照组两组。治疗组４０例，男１９例，女２１例;年龄最小２６岁，最大５５岁，平均（42.05±6.21）岁;病程最短２年，最长８年，平均（5.09±1.25）年。对照组２０例，男８例，女１２例;年龄最小２０岁，最大５６岁，平均（38.3±7.71）岁;病程最短３年，最长１０年，平均（6.32±1.01）年。两组在年龄、性别、病程、病情轻重等方面比较均无显著性差异（Ｐ＞0.05），具有可比性。另选择无任何胃肠、肝、胆、胰等消化系统疾病及其他任何上腹部不适的健康志愿者２０例设为正常组。诊断标准：参照１９９８年６月罗马国际胃肠病学会制定的RomeⅡ标准及全国中医内科学会专业委员会主编的《中医胃肠病学》制定，在过去１２个月内至少１２周有下述症状：①持续或间断性上腹正中疼痛或不适;②上腹痛和下腹不适，未能在排便后缓解，或与大便次数及性状的改变无关（即不是肠易激综合征）;③经过临床、实验室、影像学（内镜、Ｂ超等）检查排除可解释症状的器质性病变（如：消化性溃疡、慢性胆囊炎、胆结石、慢性胰腺炎及消化系统肿瘤等）;④排除糖尿病、精神病、系统性硬皮病等系统性疾病;⑤无腹部手术史;⑥胃排空功能检查显示排空延迟者。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》之痞满证及其分型肝郁脾虚证标准：①自觉胃部饱胀、胀满或胀痛不适;②反复发作在４周以上。肝郁脾虚证主症：胃脘胀满或胀痛，食少纳呆，神疲乏力，便溏不爽。次症：情绪抑郁或急躁易怒，两胁撑胀，善太息，肠鸣矢气，舌苔白或腻，脉弦或细。具备主症３项（胃脘胀满或胀痛必备），或主症２项（胃脘胀满或胀痛必备）和次症２项，即可诊断。临床症状：治疗前后分别对患者临床症状如腹胀、纳呆食少、烧心感、嗳气、泛酸、倦怠乏力、恶心等进行评分，并按无、轻、中、重度分别计０、２、４、６分。胃排空疗效标准：临床痊愈：胃排空检测指标恢复正常（＜50%）。显效：胃排空检测指标明显恢复（由重度减为轻度，即残留≥80%减为50%~60%）。有效：胃排空检测指标有所改善（由重度减为中度，或由中度减为轻度，即残留≥80%减为61%~79%或残留61%~79%减为50%~60%）。无效：胃排空检测指标的改善达不到上述标准。中医证候疗效标准:参照《2000个疾病国内外最新实用内科诊断标准》中的疗效判断标准加以修改而确立。临床痊愈：临床症状消失，VIP水平恢复正常，胃排空检测指标恢复正常，疗效指数≥95%。显效：临床症状基本消失，VIP水平接近正常，胃排空检测指标明显改善，75%≤疗效指数＜95%。有效：临床症状减轻，VIP水平趋于正常，胃排空检测指标有所改善，30%≤疗效指数＜75%。无效：临床症状均无改善，VIP水平无明显变化或朝偏离正常范围方向改变，疗效指数＜30%。结果:在中医证候疗效方面，治疗组临床痊愈３４例，显效２例，有效１例，无效３例，总有效率为92.5％;对照组临床痊愈１２例，显效４例，有效２例，无效２例，总有效率为90.0％;两组比较，治疗组的中医证候总疗效与对照组相仿（Ｐ＞0.05），但临床痊愈率优于对照组（Ｐ＜0.05）。在胃排空疗效方面，治疗组的临床痊愈+显效（愈显）２４例，有效８例，无效８例，总有效率为80.0％;对照组愈显９例，有效６例，无效５例，总有效率为75.0％;两组比较，治疗组的胃排空疗效与对照组相仿（Ｐ＞0.05），但治疗组的临床愈显率优于对照组（Ｐ＜0.05）。在血浆VIP水平方面，治疗前两组的VIP水平均高于正常组（Ｐ＜0.05），治疗后对照组的VIP水平无明显变化，与治疗前比较，差异无显著性意义（Ｐ＞0.05）;治疗组的VIP水平较治疗前显著下降（Ｐ＜0.05），并基本达到正常组水平（Ｐ＞0.05）。

发明目的：功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）是一种胃肠功能性紊乱疾病，其临床表现复杂，主要为上腹部不适、疼痛、饱胀伴餐后加重、早饱、食欲不振等消化不良症状。据FD的症状不同将其分为3个亚型，即以上腹痛为主的溃疡型，以其他上腹部不适为主的动力障碍型（dysmotility-likedyspepsia,D-FD）及无法确定上述哪类症状为主的非特异型（nonspecificdyspepsia）。FD属中医学“痞满”、“胃脘痛”等范畴。本研究以疏肝健脾法为主的中药治疗D-FD患者，观察其对胃排空试验及空腹血浆血管活性肠肽（VIP）水平在治疗前后的变化情况，旨在探讨疏肝健脾中药治疗D-FD的疗效机制。已证实胃肠激素可作为胃肠道肽能神经释放的神经传递介质或调节介质而起作用，也可以直接作用于胃肠道的感觉神经末梢或平滑肌细胞的相应受体而调节胃肠道感觉和运动。此外，胃肠肽在中枢神经系统也能影响胃肠运动。近15年来发现，许多肽类物质同时分布于中枢神经系统和胃肠道，VIP就是其中之一：VIP是一种含28个氨基酸残基的碱性多肽，主要由肠道神经元释放，在中枢神经系统中大量存在，为重要的脑肠肽。VIP被公认为非肾上腺素非胆碱（NANC）抑制系统的神经介质，对胃肠道有明显的抑制作用。胃肠激素对消化道运动有显著影响，胃泌素（Gas）、胃动素（Mot）、P物质（SP）等对消化道起兴奋作用，相反，VIP及生长抑素（SS）等起抑制性作用,具有极显著性意义，其与上消化道运动障碍可能有密切关系；发现动力障碍样FD患者胃窦黏膜VIPmRNA表达量明显增多。

技术方案：治疗组予自拟疏肝健脾方加减。基本方：柴胡10g,香附12g，白芍2０g,枳壳1５g,党参1０g,白术1０g,法半夏1０g,木香1０g,鸡内金1０g,炙甘草３g。腹胀明显加槟榔1０g;兼肝胃郁热，嘈杂、反酸者加黄连６g,吴茱萸1g;夹湿阻加厚朴1０g,砂仁６g（后下）;夹痰湿加陈皮1０g;嗳气明显加旋覆花1５g（包煎），代赭石３０g（先煎）;食滞甚加麦芽３０g;大便不通加杏仁1５g，郁李仁1５g,枳壳改为３０g。每日１剂，水煎分2次服，疗程为４周。对照组给予吗丁啉１０mg,每日３次，饭前3０min服用,疗程为４周。治疗过程中不予任何其他药物，并嘱病人忌辛辣刺激之品，戒烟酒，调畅情志。正常组不服用任何药物。

发明有益效果：在中医证候疗效方面，治疗组临床痊愈３４例，显效２例，有效１例，无效３例，总有效率为92.5％;对照组临床痊愈１２例，显效４例，有效２例，无效２例，总有效率为90.0％;两组比较，治疗组的中医证候总疗效与对照组相仿（Ｐ＞0.05），但临床痊愈率优于对照组（Ｐ＜0.05）。在胃排空疗效方面，治疗组的临床痊愈+显效（愈显）２４例，有效８例，无效８例，总有效率为80.0％;对照组愈显９例，有效６例，无效５例，总有效率为75.0％;两组比较，治疗组的胃排空疗效与对照组相仿（Ｐ＞0.05），但治疗组的临床愈显率优于对照组（Ｐ＜0.05）。在血浆VIP水平方面，治疗前两组的VIP水平均高于正常组（Ｐ＜0.05），治疗后对照组的VIP水平无明显变化，与治疗前比较，差异无显著性意义（Ｐ＞0.05）;治疗组的VIP水平较治疗前显著下降（Ｐ＜0.05），并基本达到正常组水平（Ｐ＞0.05）。疏肝健脾法为主中药可明显改善D-FD患者的胃排空功能，并可调节患者的血浆VIP水平。

最佳实施方式：运用中药治疗。

创新之处：本项发明专利涉及一种以中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法，它克服了现有治疗功能性消化不良，采用西医治疗本病多用吗丁啉为主，但效果不太理想的不足。方中已证实胃肠激素可作为胃肠道肽能神经释放的神经传递介质或调节介质而起作用，也可以直接作用于胃肠道的感觉神经末梢或平滑肌细胞的相应受体而调节胃肠道感觉和运动。此外，胃肠肽在中枢神经系统也能影响胃肠运动。近15年来发现，许多肽类物质同时分布于中枢神经系统和胃肠道，VIP就是其中之一：VIP是一种含28个氨基酸残基的碱性多肽，主要由肠道神经元释放，在中枢神经系统中大量存在，为重要的脑肠肽。VIP被公认为非肾上腺素非胆碱（NANC）抑制系统的神经介质，对胃肠道有明显的抑制作用。胃肠激素对消化道运动有显著影响，胃泌素（Gas）、胃动素（Mot）、P物质（SP）等对消化道起兴奋作用，相反，VIP及生长抑素（SS）等起抑制性作用。发现动力障碍样FD患者胃窦黏膜VIPmRNA表达量明显增多。提示VIP对胃肠道的作用以抑制作用为主，与文献报道相符；同时对胃排空异常者有明显的改善作用。表明疏肝健脾法不仅能明显改善D-FD患者的临床症状，且可通过加快胃排空及调节血浆VIP浓度来共同改善胃肠运动功能的紊乱环境，这可能是疏肝健脾法提高动力障碍型功能性消化不良临床疗效的机理之一。

Claims

1.一种以中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法，疏肝健脾方加减；基本方：柴胡10g,香附12g，白芍2０g,枳壳1５g,党参1０g,白术1０g,法半夏1０g,木香1０g,鸡内金1０g,炙甘草３g；腹胀明显加槟榔1０g;兼肝胃郁热，嘈杂、反酸者加黄连６g,吴茱萸1g;夹湿阻加厚朴1０g,砂仁６g（后下）;夹痰湿加陈皮1０g;嗳气明显加旋覆花1５g（包煎），代赭石３０g（先煎）;食滞甚加麦芽３０g;大便不通加杏仁1５g，郁李仁1５g,枳壳改为３０g；每日１剂，水煎分2次服，疗程为４周；治疗过程中不予任何其他药物，并嘱病人忌辛辣刺激之品，戒烟酒，调畅情志。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征是：夹痰湿加陈皮1０g;嗳气明显加旋覆花1５g（包煎），代赭石３０g（先煎）;食滞甚加麦芽３０g;大便不通加杏仁1５g，郁李仁1５g,枳壳改为３０g；每日１剂，水煎分2次服，疗程为４周；治疗过程中不予任何其他药物，并嘱病人忌辛辣刺激之品，戒烟酒，调畅情志。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征是：大便不通加杏仁15g，郁李仁15g,枳壳改为30g；每日１剂，水煎分2次服，疗程为４周；治疗过程中不予任何其他药物，并嘱病人忌辛辣刺激之品，戒烟酒，调畅情志。