CN105685119A - 检验科医疗器械常用冲洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种检验科医疗器械常用冲洗液,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定36-44份、竹叶椒8-12份、冬瓜藤9-15份、节节花6-10份、草血竭7-11份、野烟叶6-8份、山梗菜4-8份、聚乙烯吡咯烷酮8-12份、汞溴红12-20份。本发明检验科医疗器械常用冲洗液能快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原体及芽孢等病原微生物,杀菌能力强,作用速度快、稳定性强、无毒性、无腐蚀性,可广泛应用于检验科医疗器械的消毒,值得广泛推广使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械冲洗液,尤其是涉及一种检验科医疗器械常用冲洗液及其制备方法。
背景技术
检验科是临床医学和基础医学之间的桥梁,包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。
检验科医疗器械包括尿液分析仪,血液分析仪,生化分析仪,血凝分析仪,电解质分析仪,酶标分析仪,自动洗板机等。医疗器械清洗是指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物(包括血液、组织、蛋白质等)及部分微生物的过程。清洗去除的目标物:蛋白质、碳水化合物、血红蛋白、脂类、无机离子、微生物负荷、内毒素等。清洗是消毒供应中心整个工作流程中最重要的一个环节,器械清洗的质量直接关系到灭菌物品质量,灭菌的百分比,直接影响到整个医疗的安全。
在现有医疗器械杀菌消毒的清洗液中,公开号CN104998153A(申请号201510479883.3)的专利公开了一种检验科用杀菌消毒液及制备方法,制成所述消毒液有效成分的原料组成及重量份数为:土茯苓57-87份、水松55-85份、小蜡树53-83份、蛇含52-80份、大蒜50-78份、水茴香50-78份、桉叶47-75份、八仙草45-75份、柽柳40-68份、醋40-68份、浮萍38-66份、槐叶35-62份、盐麸子35-62份、茶叶33-60份、枣叶30-55份、百两金20-40份。公开号CN104886190A(申请号201510245050.0)的专利公开了一种医疗器械消毒液,其由以下重量份数的原料制成:郁金3-5份,小蓟2-4份,一把伞3-9份,蔗糖脂肪酸酯12-24份,甜菜碱4-7份,羧甲基纤维素0.5-1.2份,单宁酸6-11份,三氯新3-7份,黄芩4-7份,季铵盐化合物8-16份,月桂醇聚氧乙烯醚7-12份,红花3-4份,金钱草7-14份,细辛3-9份。公开号CN1041158666A(申请号201310149941.7)的专利公开了一种医疗器械消毒液的配制方法,使用的原料重量配比为:包括医药级苯扎溴铵86%-88%、聚维酮碘10%-12%、药用强化剂2%;其特征在于:步骤(1)将配方量的医药级苯扎溴铵送入搅拌罐,将温度升高至15℃-20℃,边搅拌边加入配方量的聚维酮碘,搅拌均匀;步骤(2)降温至常温,加入配方量的药用强化剂,搅拌均匀后即得成品。
目前,医疗器械的杀菌消毒主要有高温蒸汽灭菌消毒,环氧乙烷消毒,医用酒精消毒等,杀菌消毒效果较差,并且抑菌作用时间短,不能满足医疗器械杀菌消毒的需要。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种检验科医疗器械常用冲洗液,能快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原体及芽孢等病原微生物,杀菌能力强,作用速度快、稳定性强、无毒性、无腐蚀性,可广泛应用于检验科医疗器械的消毒,值得广泛推广使用。另一目的就是提供上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
检验科医疗器械常用冲洗液,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定36-44份、竹叶椒8-12份、冬瓜藤9-15份、节节花6-10份、草血竭7-11份、野烟叶6-8份、山梗菜4-8份、聚乙烯吡咯烷酮8-12份、汞溴红12-20份。
检验科医疗器械常用冲洗液,优选的方案为,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定38-42份、竹叶椒9-11份、冬瓜藤11-13份、节节花7-9份、草血竭8-10份、野烟叶6.5-7.5份、山梗菜5-7份、聚乙烯吡咯烷酮9-11份、汞溴红14-18份。
检验科医疗器械常用冲洗液,更加优选的方案为,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定40份、竹叶椒10份、冬瓜藤12份、节节花8份、草血竭9份、野烟叶7份、山梗菜6份、聚乙烯吡咯烷酮10份、汞溴红16份。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥,完全燃烧成灰烬,加水煮沸50-60分钟,静置20-30分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小时,取出,中火翻炒30-40分钟,烘干,粉碎,过200-260目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取40-50分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在50℃-60℃下搅拌40-60分钟,待温度降至15-20℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌30-40分钟,加入乙酸,调节pH值为6.0-7.0,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过微孔滤膜过滤,无菌封装。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,优选的方案在于:步骤(1)优选干燥温度为70-80℃,更加优选干燥温度为75℃。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)优选乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2-4倍,更加优选乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的3倍。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)优选每次提取43-47分钟,更加优选每次提取45分钟。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,优选的方案在于:步骤(4)优选在53-57℃下搅拌45-55分钟,更加优选在55℃下搅拌50分钟。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,优选的方案在于:步骤(4)优选调节pH值为6.3-6.7,更加优选调节pH值为6.5。
上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,优选的方案在于:步骤(5)优选微孔滤膜的孔径为0.1-0.3μm,更加优选微孔滤膜的孔径为0.2μm。
使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份,浸泡医疗器械40-60分钟,用无菌流动水冲洗。
本发明的有益效果主要体现在:
1、本发明检验科医疗器械常用冲洗液能快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原体及芽孢等病原微生物,可广泛应用于检验科医疗器械的消毒,值得广泛推广使用。
2、本发明检验科医疗器械常用冲洗液杀菌能力强,作用速度快、稳定性强、无毒无污染,无腐蚀性,而且价格低廉,是一种理想的消毒液。
3、本发明检验科医疗器械常用冲洗液具有广谱高效、无毒无刺激等优点,能在常温下迅速杀菌,对人体无害,绿色环保,消毒效果好,可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1检验科医疗器械常用冲洗液,取下述主要原料制备而成(每份取80g):葡萄糖酸氯己定36份、竹叶椒8份、冬瓜藤9份、节节花6份、草血竭7份、野烟叶6份、山梗菜4份、聚乙烯吡咯烷酮8份、汞溴红12份。
检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为70℃),完全燃烧成灰烬,加水煮沸50分钟,静置20分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于60%的乙醇(乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2倍)中浸泡2小时,取出,中火翻炒30分钟,烘干,粉碎,过200目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取40分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在50℃下搅拌40分钟,待温度降至15℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌30分钟,加入乙酸,调节pH值为6.0,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤,无菌封装。
使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份,浸泡医疗器械40-60分钟,用无菌流动水冲洗。
实施例2检验科医疗器械常用冲洗液,取下述主要原料制备而成(每份取30g):葡萄糖酸氯己定44份、竹叶椒12份、冬瓜藤15份、节节花10份、草血竭11份、野烟叶8份、山梗菜8份、聚乙烯吡咯烷酮12份、汞溴红20份。
检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为80℃),完全燃烧成灰烬,加水煮沸60分钟,静置30分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于70%的乙醇(乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的4倍)中浸泡3小时,取出,中火翻炒40分钟,烘干,粉碎,过260目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取50分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在60℃下搅拌60分钟,待温度降至20℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌40分钟,加入乙酸,调节pH值为7.0,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过孔径为0.3μm的微孔滤膜过滤,无菌封装。
使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份,浸泡医疗器械40-60分钟,用无菌流动水冲洗。
实施例3检验科医疗器械常用冲洗液,取下述主要原料制备而成(每份取50g):葡萄糖酸氯己定38份、竹叶椒9份、冬瓜藤11份、节节花7份、草血竭8份、野烟叶6.5份、山梗菜5份、聚乙烯吡咯烷酮9份、汞溴红14份。
检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为73℃),完全燃烧成灰烬,加水煮沸53分钟,静置23分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于63%的乙醇(乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2倍)中浸泡2小时,取出,中火翻炒33分钟,烘干,粉碎,过220目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取43分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在53℃下搅拌45分钟,待温度降至16℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌33分钟,加入乙酸,调节pH值为6.3,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过孔径为0.15μm的微孔滤膜过滤,无菌封装。
使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份,浸泡医疗器械40-60分钟,用无菌流动水冲洗。
实施例4检验科医疗器械常用冲洗液,取下述主要原料制备而成(每份取40g):葡萄糖酸氯己定42份、竹叶椒11份、冬瓜藤13份、节节花9份、草血竭10份、野烟叶7.5份、山梗菜7份、聚乙烯吡咯烷酮11份、汞溴红18份。
检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为77℃),完全燃烧成灰烬,加水煮沸57分钟,静置27分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于67%的乙醇(乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的4倍)中浸泡3小时,取出,中火翻炒37分钟,烘干,粉碎,过250目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取47分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在57℃下搅拌55分钟,待温度降至18℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌37分钟,加入乙酸,调节pH值为6.7,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过孔径为0.25μm的微孔滤膜过滤,无菌封装。
使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份,浸泡医疗器械40-60分钟,用无菌流动水冲洗。
实施例5检验科医疗器械常用冲洗液,取下述主要原料制备而成(每份取60g):葡萄糖酸氯己定40份、竹叶椒10份、冬瓜藤12份、节节花8份、草血竭9份、野烟叶7份、山梗菜6份、聚乙烯吡咯烷酮10份、汞溴红16份。
检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为75℃),完全燃烧成灰烬,加水煮沸55分钟,静置25分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于65%的乙醇(乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的3倍)中浸泡3小时,取出,中火翻炒35分钟,烘干,粉碎,过240目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取45分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在55℃下搅拌50分钟,待温度降至17℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌35分钟,加入乙酸,调节pH值为6.5,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过孔径为0.2μm的微孔滤膜过滤,无菌封装。
使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份,浸泡医疗器械40-60分钟,用无菌流动水冲洗。
所用主要原料:
葡萄糖酸氯己定:是一种双胍氯苯,有相当广的抗微生物活性。为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体,无臭或几乎无臭。本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。常用作消毒防腐药,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效,在pH5.0-8.0时对革兰氏阳性(10mcg/ml)菌及革兰氏阴性(50mcg/ml)菌最有效。
竹叶椒:味辛、微苦,性温。归肺、大肠经。为芸香科植物竹叶椒的果实。具有温中燥温,散寒止痛,驱虫止痒的功效。用于脘腹冷痛,寒湿吐泻,蛔厥腹痛,龋齿牙痛,湿疹,疥癣痒疮。
冬瓜藤:味苦,性寒。归肺、肝经。为葫芦科植物冬瓜的藤茎。具有清肺化痰,通经活络的功效。用于肺热咳痰,关节不利,脱肛,疮疥。
节节花:味甘,性寒。归心、胃、小肠经。为苋科植物莲子草的全草。具有凉血散瘀,清热解毒,除湿通淋的功效。用于咳血,吐血,便血,湿热黄疸,痢疾,泄泻,牙龈肿痛,咽喉肿痛,肠痈,乳痈,痒腮,痈疽肿毒,湿疹,淋症,跌打损伤,毒蛇咬伤。
草血竭:味苦、辛,性寒。为蓼科植物草血竭的根茎。具有散瘀止血,下气消积,消毒,利湿的功效。用于症瘕积聚,跌打损伤,外伤出血,吐血,咯血,衄血,经闭,崩漏,慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,食积停滞,痢疾,肠炎,水肿,疮毒,蛇咬伤,烫火伤。
野烟叶:味辛、苦,性微湿。为茄科植物假烟叶树的叶或全株。具有行气血,消肿毒,止痛的功效。用于胃痛,腹痛,痛风,骨折,跌打损伤,痈疖肿毒,皮肤溃疡,外伤出血。
山梗菜:味辛,性平。归肺、肾经。为桔梗科植物山梗菜的根或带根全草。具有祛痰止咳,利尿消肿,清热解毒的功效。用于感冒发热,咳嗽痰喘,肝硬腹水,朋肿,痈疽疔毒,蛇犬伤,蜂髯。
聚乙烯吡咯烷酮:简称PVP,是一种合成水溶性高分子化合物,具有水溶性高分子化合物的一般性质,胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用,且有优异的溶解性能及生理相容性。PVP有优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一,可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂;眼药的去毒剂,延效剂,润滑剂和包衣成膜剂,液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂,还可用做低温保存剂。用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。
汞溴红:即2,7-二溴-4-羟汞基荧光红双钠盐,又名红汞,带有绿色或蓝绿赤褐色的小片或颗粒。无气味,有吸湿性,易溶于水,微溶于乙醇和丙酮,不溶于氯仿和乙醚。医药上是外用消毒剂,其2%的水溶液俗称为红药水,适用于表浅创面皮肤外伤的消毒。它的汞离子解离后与蛋白质结合,从而起到杀菌作用,防腐作用较弱,对皮肤的刺激较小。
试验例:为了验证本发明检验科医疗器械常用冲洗液的杀菌消毒疗效,我们做了试验,分别从本发明所得检验科医疗器械常用冲洗液(实施例1-5)和现有医疗器械消毒液(比如万福金安消毒液)中随机抽取样液进行检测试验,分别以枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒为受试微生物进行悬液法杀菌试验。具体情况如下表1:
表1:实验室杀灭微生物效果
由表1可以看出,本发明所得检验科医疗器械常用冲洗液对枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒的杀菌效果更加显著,能快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、真菌结核杆菌及芽孢等病原微生物,可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。此外,本发明所得检验科医疗器械常用冲洗液受pH值、有机物等的影响较小,能在常温下迅速杀菌,对皮肤和黏膜无毒无刺激,值得临床广泛应用。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.检验科医疗器械常用冲洗液,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定36-44份、竹叶椒8-12份、冬瓜藤9-15份、节节花6-10份、草血竭7-11份、野烟叶6-8份、山梗菜4-8份、聚乙烯吡咯烷酮8-12份、汞溴红12-20份。
2.根据权利要求1所述的检验科医疗器械常用冲洗液,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定38-42份、竹叶椒9-11份、冬瓜藤11-13份、节节花7-9份、草血竭8-10份、野烟叶6.5-7.5份、山梗菜5-7份、聚乙烯吡咯烷酮9-11份、汞溴红14-18份。
3.根据权利要求1所述的检验科医疗器械常用冲洗液,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定40份、竹叶椒10份、冬瓜藤12份、节节花8份、草血竭9份、野烟叶7份、山梗菜6份、聚乙烯吡咯烷酮10份、汞溴红16份。
4.根据权利要求1-3任一所述的检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥,完全燃烧成灰烬,加水煮沸50-60分钟,静置20-30分钟,去除表面的杂质,取上清液备用;
(2)将冬瓜藤和草血竭置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小时,取出,中火翻炒30-40分钟,烘干,粉碎,过200-260目筛;
(3)将竹叶椒和山梗菜打碎,置于多功能提取罐中,加水,提取两次,每次提取40-50分钟,合并,得提取液;
(4)将步骤(2)所得物加入到配液罐中,加入步骤(1)所得上清液和步骤(3)所得提取液,在50℃-60℃下搅拌40-60分钟,待温度降至15-20℃时,加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞溴红,高速搅拌30-40分钟,加入乙酸,调节pH值为6.0-7.0,得溶液;
(5)将步骤(4)所得溶液通过微孔滤膜过滤,无菌封装。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(1)优选干燥温度为70-80℃,更加优选干燥温度为75℃。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(2)优选乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2-4倍,更加优选乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的3倍。
7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(3)优选每次提取43-47分钟,更加优选每次提取45分钟。
8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(4)优选在53-57℃下搅拌45-55分钟,更加优选在55℃下搅拌50分钟。
9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(4)优选调节pH值为6.3-6.7,更加优选调节pH值为6.5。
10.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤(5)优选微孔滤膜的孔径为0.1-0.3μm,更加优选微孔滤膜的孔径为0.2μm。
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