CN105682693A - 用于洗涤、消毒和/或杀菌的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备、方法以及用在设备(40)中的计算机程序。所述设备包括用于容纳所述用品的腔室(41)、与所述腔室(41)关联的门(42)、以及处理电路，该处理电路用于创建和存储由所述设备(40)执行的洗涤、消毒和/或杀菌处理的至少一个参数的跟踪记录。用户界面(44，45)可由用户操作以使所述处理电路电子地标记跟踪记录，其中所述跟踪记录的标记与所述设备(40)上的至少一个条件关联。所述设备、方法和计算机程序有利于简单且安全地直接在所述设备上标记跟踪记录。
Description
技术领域
一种用于对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备和方法。所述设备适于允许用户电子地标记由该设备所创建的跟踪记录，并且可选地将所标记的跟踪记录存储在所述设备上。
背景技术
制药行业、医院、护理中心、实验室以及类似的行业和设施正不断地与诸如细菌感染和病毒感染的污染做斗争。卫生问题不断地成为话题且持续不断地被评估。一个特殊性质的卫生问题是对用品的洗涤、消毒和杀菌，诸如对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行杀菌。这些用品可以是可重复使用的用品或一次性用品。
在此类设施中使用的可重复使用的用品可为外科设备或实验室设备，外科设备诸如手术刀、抓紧器、夹具、牵开器、扩张器、探针、观测仪器、钻子和锯，实验室设备诸如瓶子、碗、冷凝器、漏斗、烧瓶、移液管和平皿。任何用于被重复使用且可被有害的或生物的物质污染的物品为苛刻卫生条件的主题。每当可重复使用的用品(诸如可重复使用的医疗设备)被使用后，可重复使用的用品被送出，进行洗涤、消毒和/或杀菌。
对用品(诸如上述可重复使用的医疗器材)进行洗涤、消毒和杀菌的处理是在规章制度、所使用的设施、人员、处理参数、设备和甚至是设备的周围环境方面都要求极高的处理。所有实现减小或消除污染风险的目的的限制和条件都使操作洗涤处理、消毒处理和/或杀菌处理变得困难且昂贵。
例如，仅仅为了对不同的可重复使用的医疗设备进行清洁和杀菌，药物生产地点可配备有蒸汽发生器、水预处理装置、封闭处理系统、排放系统、部件洗涤器、玻璃器具洗涤器、部件杀菌器、终端杀菌系统、隔离器和杀菌测试设备。所述的清洁和杀菌设备通常进一步被分隔在不同的环境区域中，各个环境区域具有施加到其上的其自身的环境条件。这种环境条件可以是对于湿度、温度、气压、通风系统、以及有权使用干净水等的要求。
环境条件可变化的不同的环境区域或地区的示例为分配区、接收区、清洁区和杀菌区。各个区通常由区域屏障隔开。区域屏障可为保持气压差的物理壁，且有时可被称作交叉污染壁。交叉污染壁可是气密的且适于物理地防止工作人员在多个环境区域之间移动以及防止空气在其之间的流通。因此，采取所有的预防性措施以防止多个环境区域之间的交叉污染。
一些清洁设备，诸如杀菌器，可具有贯通模式。贯通型杀菌器跨过区域屏障进行延伸且允许工作人员在杀菌器的一端装载用品且在另一端卸载杀菌后的用品。因此杀菌器跨过至少一个区域屏障延伸。
施加在各个环境区域上的苛刻卫生条件、环境区域之间的区域屏障、以及工作人员在环境区域之间受限的行动自由度，对其中所使用的设备、以及洗涤、消毒和杀菌处理产生高的要求。
为了确保用品被适当地处理、清洁、消毒或杀菌，工作人员需要检查跟踪记录，其也被称作批次记录或处理记录。跟踪记录被单独的计算机或打印机记录，且使用以模拟形式或数字形式的图表进行检查。工作人员通常也必须视觉检查用品，以保证用品情况良好且例如不是湿的或损坏的。当已经成功地执行这些检查时，工作人员打印出跟踪记录且对其标记。跟踪记录此后被放置在文件夹中且被存档。然而，没有什么阻止工作人员在这些检查已经执行之前将杀菌后的用品较早地释放出去。
存在这样的可能性：由于人为失误，用品可以在没有被正式证实的情况下被从杀菌器卸载和释放出去。如果杀菌后的用品没有被检查，则存在杀菌处理中的失误或故障未被发现的风险。另外，如果未得到正式的证实，则清楚地指示并没有成功地或恰当地执行检查。这可能会具有导致非无菌的或污染的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品被释放的严重后果。
因此，存在在从杀菌器释放该批次用品之前简化该批次用品的正式批注处理的需求。还存在改进杀菌设备以防止非无菌的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品被意外地或错误地释放的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种消除或者至少减少上文提到的缺陷的设备和方法，或者提供已知的现有技术的有用的替代方案。通过一种使用洗涤、消毒和/或杀菌处理来对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备而至少部分地实现所述目的。所述设备包括：用于容纳医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室；允许用户操作所述设备的至少一个用户界面；和与所述腔室关联的门。所述设备还包括处理电路，其用于创建由所述设备执行的洗涤、消毒和/或杀菌处理的至少一个参数的跟踪记录。所述用户界面可由用户操作以使所述处理电路电子地标记跟踪记录，其中所述跟踪记录的标记与所述设备上的至少一个条件关联。
通过对设备施加至少一个条件，建立如下程序，该程序强制保持批次证实和施加的条件的序列，诸如物理释放医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。与使用单独的系统相比，它是非常划算的解决方案。它是稳健的系统，其自动地生成可被设备(例如，洗涤器、消毒器、高压釜、杀菌器)本身存储的电子跟踪记录。它可减小对于与单独的系统通信以用于标记和创建记录的依赖。而且，它消除了对于复印纸的打印和存储、以及单独的跟踪系统的需求。
本发明基于以下观念：为了有效地确保医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品已经被合适地洗涤、消毒和/或杀菌，所述程序和设备可包括以下步骤：检查、证实、释放和/或生成电子地标记的跟踪记录(以及可选的核查踪迹)。各个步骤可取决于条件。所述条件还可通过电子地标记跟踪记录而被抑制、激活和/或显示。
根据一个方面，所述条件被施加到设备的门上。该条件与医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的释放相关。施加到设备的门上的条件可允许打开设备的门和/或允许关闭设备的门。例如，当用户已经在用户界面上标记跟踪记录时，所述设备使门解锁，从而允许用户打开门且卸载在设备中装载的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。附加地或者可选地，条件可为所述门通过设备本身打开或关闭。
根据一个方面，优选地在洗涤、消毒和/或杀菌处理被启动之前或完成之后，可在用户界面上显示检查列表。检查列表可以是交互式的，使得当检查列表上的点被执行或检查时，用户可“打对勾(tic)”。当检查列表完成时，例如，设备的门可被打开或允许打开，使得用品可被装载或释放。检查列表可为标准的检查列表或自定义的检查列表，例如由用户自定义。所述检查列表可在执行标记之前或执行标记之后显示。
根据一个方面，所述设备具有两个门，一个门用于装载来自非无菌的或污染侧的用品且一个门用于卸载干净的或杀菌后的用品。在卸载侧的门已经被打开和关闭(指示处理的用品已经被移走)之前，在装载侧的门不能够被打开。如果一个门的方案被用于装载和卸载用品，则由用户决定确保跟踪记录被合适地标记。
根据一个方面，所述至少一个用户界面与设备成一体，可选地，所述用户界面可包括移动单元，诸如触摸板、移动智能电话等。所述至少一个用户界面可包括用于标记跟踪记录的触敏式显示器。如果标记的跟踪记录被本地存储，至少作为备份，则是有利的。
根据一个方面，跟踪记录的标记是不可撤销的。重要的是，当用户已经标记跟踪记录时，所标记的跟踪记录此后不能够被操作或改变。至少标记者的身份和/或证实日期不应当能够从跟踪记录中去除或操作，使得存储的跟踪记录的可追踪性和核查不仅是可行的，而且可在标记的跟踪记录不会被意外地或故意地操作的风险的情况下来执行跟踪记录的追踪和核查。
根据一个方面，所述处理的至少一个参数是温度、压力、时间、体积(诸如洗涤液体体积、冲洗水体积)、浓度、pH值、介质质量、洗涤水中的离子(硬度)、消耗品(诸如洗涤剂、盐)等。可选择用于创建跟踪记录的一个或多个参数。
所述跟踪记录当然包括核查踪迹，其包括重要事件的识别和时间和日期。因此，电子地标记核查踪迹和选择的其他一个或多个参数两者。
根据一个方面，所述设备为杀菌设备。在该例子中，所述处理为杀菌处理。所述设备还可为高水平消毒设备，所述处理为用于再处理中度危险性设备(包括柔性内窥镜)或用于对热敏感的或与传统杀菌方法不相容的高度危险性设备或中度危险性设备杀菌的高水平消毒(HLD)处理。例如，内窥镜再处理包括清洁和消毒内窥镜，且可涵盖清洁、冲洗、消毒、二次冲洗、干燥和储存的步骤。对于干燥，通常利用干燥箱，该干燥箱可包括门、箱体、控制电路和装载系统，诸如一个或多个架子或钩子。使用干燥箱能够允许立即重新使用例如内窥镜，即使在其延长的贮藏期之后。干燥箱可包括如文中所描述的发明。
本发明还涉及一种用于电子地标记由设备执行的对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的处理的跟踪记录的方法。所述设备包括：用于容纳医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室；用以操作所述设备的至少一个用户界面；与所述腔室关联的至少一个门；和用于创建由所述设备所执行的处理的至少一个参数的跟踪记录的处理电路。所述方法包括：
–登记所述处理的至少一个参数；
–基于所述登记形成跟踪记录；
–经由用户界面电子地标记所述跟踪记录；
–基于所述电子地标记跟踪记录对所述设备施加条件。
通过对所述设备施加至少一个条件且使该条件与跟踪记录的标记相关联，该标记相当于用户接受或确认医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品已经以可接受的方式被洗涤、消毒和/或杀菌或者被洗涤、消毒和/或杀菌至可接受的清洁水平，建立强制维持批次证实和所施加的条件的序列的程序，施加的条件诸如物理释放医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。
所述方法可被操作，使得电子的跟踪记录自动地生成以供用户进行标记。所标记的跟踪记录此后可被所述设备本身存储，例如存储在高压釜/杀菌器上。所述方法减小对于与单独的系统通信以标记和创建记录的依赖。另外，所述方法消除对于复印纸的打印和存储的需求。
根据一个方面，所述条件与所述设备的门关联。所述方法因此可包括以下步骤：在经由用户界面执行电子地标记所述跟踪记录后打开所述设备的门；或者在经由用户界面电子地标记所述跟踪记录后允许所述门打开。
所述方法可附加地或可选地包括以下步骤：在经由用户界面电子地标记所述跟踪记录后关闭所述设备的门；或者在经由用户界面电子地标记所述跟踪记录后允许所述门关闭。该步骤将防止任何用户启动所述设备，直到跟踪记录已经被标记，这是因为通向腔室的门不能够被关闭直到标记完成。在一个实施方式中，通过标记所述设备的显示器，在前一个处理的跟踪记录已经被正式证实或没有证实之前，不能够启动新的过程。这对于一个门的系统特别重要，在一个门的系统中存在有限方式确保用户在处理和释放用品之前标记跟踪记录。
根据一个方面，所述方法是由所述设备执行的消毒或杀菌处理。所述设备可以是专用的杀菌设备。
根据一个方面，本发明涉及一种用在对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备中的计算机程序产品。所述设备包括：用于容纳医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室；允许用户操作所述设备的至少一个用户界面；与所述腔室关联的至少一个门；处理电路，其用于创建由所述设备所执行的洗涤、消毒和/或杀菌处理的至少一个参数的跟踪记录。所述计算机程序产品包括配置成由所述处理电路执行的代码指令，当代码指令在所述设备中执行时，使得所述设备允许用户经由用户界面电子地标记跟踪记录，且使所述跟踪记录的标记与设备上的至少一个条件相关联。
计算机程序产品可以是携带计算机程序代码的数据载体的形式，以用于当装载到设备上时执行文中的实施方式。一种这样的载体可以是CDROM盘、记忆棒、服务器或其他合适的载体或介质的形式。所述计算机程序代码还可被提供为服务器上的程序代码且被下载到所述设备中，并且在所述设备上是可执行的。所述设备还可包括存储器，存储器包括一个或多个存储单元。
通常，可以需要至少一个标记。在一实施方式中，需要两个或更多个标记以标记跟踪记录以对设备施加条件。标记可以是同一个人的标记或者可需要两个专有的个人标记。还可能的是在设备上施加的条件是需要附加标记的条件。
附图说明
将参照附图更详细地描述本发明的非限制性实施方式，其中：
图1示出用于对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品洗涤、消毒和杀菌的设施的示意图；
图2示出杀菌设备；
图3示出用于杀菌设备的工艺流程和用于所追踪的参数的流程；和
图4示出用于跟踪记录的电子标记的工艺流程。
具体实施方式
图1示出适于对医疗器械进行清洁、洗涤、消毒和/或杀菌的设施1的示意性透视图，但是本发明适用于医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品，用于或用在生物制药生产、医疗设备生产、生物医学研究和实验室、医院(杀菌处理部和病房)、外包杀菌、临床实践(Clinics&Practice)(即，牙科)和/或老年护理中。
在所示的实施方式中，设施1具有分别用于其自身特定的目的的不同的环境区域。设施1包括不干净区域或污染区域10、清洁区域20和杀菌区域30。各个区域由适于限制环境区域之间的进入的区域屏障隔开。
不干净区域10适于容纳用品，在该示例中用品为需要清洁、洗涤、消毒和/或杀菌的所用过的医疗器械，诸如手术刀、抓紧器、夹具、牵开器等。在所示的例子中，不干净区域10也是一个用于用过的医疗器械的接收区域。交叉污染壁形式的第一区域屏障11将不干净区域10与清洁区域20隔开。如能够看到地，第一区域屏障11限制所有的工作人员在不干净区域10和清洁区域20之间的直接进入，以防止这两个区域之间的意外污染。
用于清洁用过的医疗器械的洗涤器12布置在区域屏障11中。洗涤器12具有贯通模式，其允许工作人员在不干净区域10中对洗涤器11进行装载，且允许工作人员在用过的医疗器械已经被洗涤后在清洁区域20中对该洗涤器进行卸载。现在，用过的医疗器械被认为是干净的，从而被称作干净的医疗器械。
当在清洁区域30中工作人员卸载洗涤后的且消毒后的器械时，工作人员(此后被称作用户)可能想要控制和证明清洁处理已经被正确地执行。这通过视觉地以及通过观察该清洁处理的跟踪记录来实现。跟踪记录可包括诸如时间、温度曲线、水消耗量的信息或类似信息，使得用户可证实所述清洁处理已经被正确地执行。当再处理由于材料组成、材料与杀菌过程的不兼容性或者热敏感而导致不能够被杀菌的医疗设备时，如果确保了符合再处理方法，则是有利的。
用户可在洗涤器12上直接对跟踪记录进行电子标记，使得医疗器械可被卸载和释放到下一站。所使用的电子标记、设备以及方法将在下文中更详细地进行描述。
在清洁区域20中，干净的医疗器械被布置且准备用于进一步的处理。例如，该干净的医疗器械可被分类且包装在气密袋中。第二区域屏障21将清洁区域20与杀菌区域30隔开。贯通模式的高压釜21，在该例子中为蒸汽杀菌器，被布置成延伸跨过第二区域屏障21以用于进一步处理干净的医疗器械。干净的医疗器械的进一步处理的例子可为对于病原废弃物去污染的杀死(流出物)循环、对于敞开的液体的均衡处理以最小化产生的液体的损失、适应于所需的BSL水平或其他特定的应用。所述处理通常在高温下使用蒸汽来执行(但不全是)。
在干净的医疗器械已经被杀菌后，它可被称作无菌医疗器械。无菌医疗器械现在可被释放且准备被运送到设施中的贮存室，并且准备再次使用。
当工作人员在杀菌区域30卸载所述无菌医疗器械时，工作人员(此后被称作用户)，将需要控制和证明杀菌处理已经被正确地执行。这通过视觉地以及通过观察该杀菌处理的跟踪记录来进行。跟踪记录可包括诸如时间、温度和压力曲线的信息或类似信息，使得用户可证实所述杀菌处理已经被正确地实施。
图2更为详细地示出蒸汽杀菌器40(下文被称作杀菌器40)。杀菌器40可是一个门类型或者具有贯通模式，在杀菌器的相对两侧上具有门以允许杀菌器40跨接区域屏障，诸如交叉污染壁11、21。所述杀菌器包括容纳医疗器械的腔室41用于杀菌。可滑动门42适于密封所述腔室41。托盘43配置成容纳在腔室内的医疗用品。该托盘可从腔室41中移除。用户界面44适于使得所述用户能够操作杀菌器40，在所示的实施方式中触敏式显示器被用作用户界面。
在此杀菌(或灭菌)涉及一种如下的处理，该处理消除、去除或杀死微生物，包括在表面上存在的、流体中包含的、药物中包含的、和/或在诸如生物培养基的化合物上和/或化合物中包含的传染介质(诸如真菌、细菌、病毒、孢子形式等)。通过施加热、化学物质、辐射、高压和过滤或它们的组合可实现杀菌。
蒸汽杀菌或者高压杀菌包括使用品在高温下经受蒸汽处理。蒸汽杀菌包括在压力下使用饱和蒸汽且是一种用于杀菌的无毒方法。另外，蒸汽杀菌器(高压釜)出于不同的目的可以不同尺寸来使用。
四个因素与蒸汽杀菌的结果有关：蒸汽、压力、温度和时间。使用洗涤、消毒和/或杀菌处理来对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备40，优选地应适于在高于100℃、优选地高于120℃、更优选地在120℃-140℃之间的温度以及在合适的压力(至少大于101,3kPa)或用于饱和蒸汽的相应的压力下进行操作。文中所公开的杀菌器应优选地至少满足本领域技术人员已知的且在该技术领域所使用的EN285:2006和A2:2009标准的要求。
所需的杀菌时间根据待杀菌的用品而变化，在限定的温度下所需的杀菌时间也取决于待杀菌的用品。化学指标和生物学指标可用于监控杀菌处理以确保实现杀菌。适当地执行的蒸汽杀菌将使全部的真菌、细菌、病毒和细菌孢子失活。如果不能够使全部的真菌、细菌、病毒和细菌孢子失活，则温度、时间和压力被选择成使得杀菌设备和方法具有至多1/1000000、优选低于1/1000000的无菌保证水平(SAL)。SAL用于描述杀菌处理已经完成后设备或方法存在非无菌单元的概率。
杀菌器40包括用于创建杀菌处理的数字跟踪记录的处理电路(未示出)。跟踪记录通过登记杀菌处理的至少一个参数而形成，该至少一个参数例如为温度、压力、时间、体积(诸如洗涤液体体积、冲洗水的体积)等。通过记录所述至少一个参数的测量值来进行登记，该测量值被本地存储或远程存储。如果被远程存储，则杀菌器40包括适于将跟踪记录或其部分发送至远程存储设备的通信单元。本地存储意味着所述跟踪记录被存储在所述杀菌设备自身内的存储设备上，诸如硬盘驱动器或类似物。
杀菌处理通常包括但不限于以下步骤：装载待杀菌的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品，选择杀菌程序，执行杀菌处理，卸载杀菌后的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。在完成杀菌处理或部分地完成杀菌处理后的某处，用户可希望检查所述杀菌处理已经被正确地实施。所述检查可通过视觉地查看跟踪在杀菌处理期间蒸汽温度的温度/时间图来进行，或者通过查看与所登记的跟踪记录关联的计算机生成的一个或多个参数、一个或多个值或一个或多个图来进行。对于图而言，所述图可直接在用户界面上进行绘制，在该示例中用户界面为触敏式显示器44。此后用户可确认所述跟踪记录已经被控制和接受。该确认通过电子地标记跟踪记录，例如以数字方式标记跟踪记录来执行。
跟踪记录的电子标记可使用个人识别标记和/或组识别标记来进行。个人识别标记的例子为对于一个个体唯一的识别标记，而组识别标记可被有限数目的人，例如2-20个用户使用。在组识别标记的情况下，这组人通常被授权以标记跟踪记录。识别标记的例子为个人代码，诸如识别数字、名称、密码或者类似物、手指印迹、声音识别、眼睛标线识别等。
图3示出包括三个不同状态的杀菌处理的示意图，图3示出备用状态100、处理中状态110和处理完成状态120。请注意，杀菌处理可包括除了文中描述的步骤以外的附加步骤。
参照图2和图3，在备用状态100，用户任意地使杀菌设备40装载一批待杀菌的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。在用户界面44(在该例子中为触摸屏45)上显示的程序选择菜单上选择合适的杀菌程序。当选择合适的程序时，在触摸屏上激活表示开始按钮的图形交互式用户界面对象，使得用户可启动杀菌程序。因此，当与当前状态不相关的至少一个图形交互式用户界面对象失活时，显示与所述杀菌处理的当前状态相关的图形交互式用户界面对象。现在，用户自由地开始杀菌程序。作为替代，待选择和开始的程序可通过单独设备(诸如自动化装载系统或类似物)进行控制。
在已经启动杀菌程序之后，杀菌设备40处于处理中状态110。在该状态下，杀菌设备40启动和执行杀菌程序以对腔室41中的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行杀菌。在该状态下，用户界面显示杀菌程序的剩余时间且只有被激活使用的图形交互式用户界面对象具有取消功能。例外是与杀菌处理无关的图形交互式用户界面对象，诸如总菜单按钮。
当杀菌设备40已经结束杀菌程序时，杀菌设备40进入处理完成状态120。在处理完成状态中，用户可打开门42以进入杀菌设备40的腔室41。
在杀菌处理期间，处理电路适于登记不同的参数。例如，在备用状态100期间，处理电路可登记备用相关的参数200，诸如在杀菌设备40的腔室41中装载的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的重量或位置；用于蒸汽发生器的加热元件的当前温度或状态；自从上次杀菌程序被执行起过去的时间、或类似参数。
在处理中状态110期间，处理电路可登记与杀菌程序相关的参数210，诸如温度、压力、时间、进入的介质质量等。使用至少一个传感器执行登记。传感器以及如何登记各个参数本身是已知的且在本文中不再进一步论述。
其他参数的例子为体积，诸如洗涤液体体积、冲洗水体积、消耗品(诸如清洁剂)、pH值、盐浓度。
在处理完成状态120中，处理电路可登记与杀菌后程序相关的参数，诸如门是打开还是关闭，医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品是否被卸载、从程序结束的时间开始的测量时间等。
当跟踪记录被创建时或者随后在跟踪记录被创建后，使用户电子地标记跟踪记录300。
图4示出如何可以配置框300(图3)的非限制性实施方式。如所述的，杀菌设备40适于允许用户通过使用杀菌设备40的用户界面来电子地标记跟踪记录。
语言转换电路301将登记的数据转换成可接受格式的数据，用于图像转换。图像生成电路302用于将可接受格式的数据转换成图像。在用户界面显示单元303上显示所述图像。用户界面显示单元303为用户界面44，在该例子中为图2中所示的触摸屏45。用户可直接在用户界面显示单元303上标记他或她的名字。可选地，用户界面显示单元303显示图形交互式用户界面对象，或者诸如字母数字键盘或类似物，从而允许用户将凭证例如作为代码和用户ID输入以确认谁证实杀菌程序已经以可接受的方式执行。如果使用了字母数字键盘，则用户会输入一个或多个代表性的代码以用于用户的识别和处理的证实。
标记识别电路304识别该标记，从而识别标记用户界面显示单元303的用户的身份。所述识别可通过与本地存储的数据比较或者与远程存储的数据比较来进行。
PDF转换电路305将标记的可接受格式的数据转换成PDF文档或其他类似的防篡改的格式。现在形成跟踪记录的防篡改的电子标记文档。跟踪记录的防篡改的电子标记文档可本地存储在硬盘驱动器上或远程存储在云盘中或服务器上。跟踪记录的防篡改的电子标记文档可与附加的信息一起被存储，该附加的信息诸如日期和时间、已经杀菌的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的识别信息、批次号、和可选地至少一个以上参数(诸如所选择的杀菌程序)、或类似参数。可选地，这种附加的信息被包括在跟踪记录中，因此与跟踪记录一起被标记。
可选地，用户可使用语音识别以标记所述跟踪记录，也可以使用其他的电子标记方法。
跟踪记录的标记触发至少一个条件307。例如，当标记识别电路304已经识别用户的身份时、当PDF转换完成时、或者当标记的跟踪记录被归档，即存储时，该条件可被触发。
参照图2，所述至少一个条件可以是用户能够打开或关闭通向腔室41的门42，或者所述至少一个条件可以是杀菌设备40打开或关闭通向腔室41的门42。在优选的实施方式中，所述条件与杀菌设备的腔室41的门42关联，从而防止用户打开或关闭通向腔室41的门42。可选地或附加地，该条件可以是防止用户界面显示单元被输入其他输入数据，直到标记完成。
对跟踪记录进行标记所施加的条件将防止在用户没有控制杀菌程序已经以预定的方式或者以可接受的方式执行的情况下，一批医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品被释放。在一实施方式中，这通过在杀菌处理的跟踪记录被用户标记之前，防止门42被打开而实现。在另一实施方式中，在杀菌处理的跟踪记录已经被标记之前，通过防止门42被关闭，防止杀菌设备40装载新的待杀菌的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。如果使用两门系统，则可防止卸载门被关闭，直到标记跟踪记录。在卸载门打开时，装载门不能够打开，从而禁止新的用品装载到机器上以及开始新的处理。
在已经进行标记后，在跟踪记录的标记是不可撤销的意义上，优选地对于每一个人，但是至少对于通过标记而识别的用户，所标记的文档不能够被操作。
其他的条件组合或单独条件是可能的，以防止用品(在该例子中为医疗器械)从设备中卸载、或者从特定的区域中释放，以确保没有充分洗涤的、消毒或杀菌的用品、或者污染的用品，意外地离开杀菌区域30。
可选地或附加地，设备是防篡改的，鉴于此，仅仅授权的人员有权进入且被允许使用该设备。可选地或附加地，所有调整的数据被保持、可被重建且可易于被恢复。可选地或附加地，可保证关于使用设备和应用电子标记的认证(例如，用户ID和密码组合)的唯一性。
可选地或附加地，电子标记不能够被去除、拷贝/粘贴到其它电子记录，或者被篡改。
Claims (16)
1.一种用于使用洗涤、消毒和/或杀菌处理来对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备(40)，所述设备(40)包括：用于容纳所述医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室(41)；允许用户操作所述设备(40)的至少一个用户界面(44，45)；与所述腔室(41)关联的门(42)；处理电路，所述处理电路用于创建由所述设备(40)执行的所述洗涤、消毒和/或杀菌处理的至少一个参数的跟踪记录，
其特征在于，
所述用户界面(44，45)能够由所述用户操作以使所述处理电路电子地标记所述跟踪记录，其中对所述跟踪记录进行所述标记与所述设备上的至少一个条件关联。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述条件被施加到所述门(42)上。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述条件允许打开所述设备(40)的所述门(42)和/或允许关闭所述设备(40)的所述门(42)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述条件是打开所述设备(40)的所述门(41)或关闭所述设备(40)的所述门(41)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述至少一个用户界面(44，45)与所述设备(40)成一体。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的设备，其中，所述至少一个用户界面(44，45)包括在移动单元中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述至少一个用户界面(44，45)包括用于标记所述跟踪记录的触敏式显示器。
8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，对所述跟踪记录进行的所述标记是不可撤销的。
9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述处理的所述至少一个参数选自以下列表：温度，压力，时间，体积、诸如洗涤液体体积、冲洗水体积，消耗品，诸如洗涤剂，pH值，盐浓度，介质质量等。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述条件与电子地标记的所述跟踪记录的检查、证实、释放和/或生成关联。
11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述设备(40)为再处理、干燥、洗涤、消毒或杀菌设备(40)。
12.一种电子地标记由设备(40)执行的对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的处理的跟踪记录的方法，所述设备(40)包括：用于容纳所述医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室(41)；用于操作所述设备(40)的至少一个用户界面(44，45)；与所述腔室(41)关联的门(42)；处理电路，所述处理电路用于创建由所述设备(40)执行的所述处理的至少一个参数的跟踪记录，所述方法包括：
-登记所述处理的至少一个参数(200、210、220)；
-基于所述登记形成跟踪记录；
-经由所述用户界面电子地标记所述跟踪记录(300)；
-基于所述电子地标记所述跟踪记录(300)，对所述设备(40)施加条件。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述条件与所述设备(300)的所述门(42)关联。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述方法还包括：
-允许所述门(42)被打开和/或关闭。
15.根据权利要求12-14中任一项所述的方法，其中，所述方法为由所述设备(40)执行的干燥、洗涤、消毒或杀菌处理。
16.一种用在用于对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行干燥、洗涤、消毒和/或杀菌的设备(40)中的计算机程序产品，所述设备(40)包括：用于容纳所述医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室(41)；允许用户操作所述设备(40)的至少一个用户界面(44，45)；与所述腔室(41)关联的门(42)；处理电路，所述处理电路用于创建由所述设备(40)所执行的所述干燥、洗涤、消毒和/或杀菌的处理的至少一个参数的跟踪记录，其中，所述计算机程序产品包括配置成由所述处理电路执行的代码指令，当所述代码指令在所述设备(40)中执行时，使得所述设备(40)允许用户经由所述用户界面(44，45)电子地标记所述跟踪记录，且使对所述跟踪记录进行的所述标记与所述设备(40)上的至少一个条件相关联。
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